Rezonacinis
Resonative: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rhesonativ
ATX kodas: J06BB01
Veiklioji medžiaga: imunoglobulino žmogaus antirhesus Rho (D) [imuninio globulino žmogaus antirhesus Rho (D)]
Gamintojas: „Octapharma AB“(Švedija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Rezonansinis - anti-rezus imunoglobulinas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į raumenis: skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, nuo bespalvio iki šviesiai rudo arba šviesiai geltono (po 1 ml bespalvio stiklo ampulėse su raudona lūžio taške, plastikinėse lizdinėse plokštelėse po 1 ampulę, kartoninėje dėžutėje 1. lizdinių plokštelių pakuotė; 2 ml ampulėse, pagamintose iš bespalvio stiklo su raudonu lūžio tašku, plastikinėse lizdinėse plokštelėse po 1 arba 5 ampules, kartoninėje pakuotėje (1 pakuotėje po 1 ampulę arba 2 pakuotėse po 5 ampules).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: žmogaus imunoglobulino antiresus Rho (D) - 625 ME;
- papildomi komponentai: injekcinis vanduo, natrio acetatas, glicinas, natrio chloridas.
Farmakologinės savybės
Vaistas „Resonative“kaip veiklioji medžiaga yra žmogaus imunoglobulinas anti-Rho (D), kuris Rho (D) neigiamame organizme užkerta kelią Rh sensibilizacijai veikiant Rho (D) teigiamo kraujo.
Antikūnai kraujyje pastebimi praėjus maždaug 20 minučių po vaisto vartojimo, didžiausia koncentracija pasiekiama per 2-3 dienas.
Normalaus IgG antikūnų lygio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 savaitės. IgG ir IgG kompleksus sunaikina retikuloendotelinės sistemos ląstelės.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, „Resonative“naudojamas siekiant užkirsti kelią Rh imunizacijai Rh neigiamoms moterims, kurios nėra įjautrintos Rho (D) antigenui (t. Y. Nesukūrusios Rh antikūnų):
- planuojama priešgimdyvinė profilaktika;
- įvairių komplikacijų, tokių kaip negimdinis nėštumas, savaiminis ar sukeltas abortas, intrauterinė vaisiaus mirtis, transplacentinis kraujavimas, cistinis dreifas, amniocentezė, chorioninė biopsija ar kitos manipuliacijos akušerija (pavyzdžiui, išorinė akušerinė rotacija), pilvo trauma nėštumo metu;
- pogimdyminė profilaktika gimus Rh teigiamą kūdikį.
Taip pat Resonative skiriamas Rh neigiamiems pacientams, perpylusiems Rh teigiamą kraują ar kitus vaistus, kuriuose yra raudonųjų kraujo kūnelių.
Kontraindikacijos
Jei padidėjęs jautrumas jo komponentams, rezonuoti draudžiama.
Naudojimo instrukcijos „Resonative“: metodas ir dozavimas
Vaistas skirtas injekcijai į raumenis. Į veną vartoti „Resonative“draudžiama dėl anafilaksinio šoko pavojaus, todėl, įkišę adatą į raumenį, šiek tiek pastumkite švirkšto stūmoklį atgal ir įsitikinkite, kad švirkšte nėra kraujo. Jei vaistas buvo klaidingai vartojamas į veną, paciento būklę reikia stebėti mažiausiai 1 valandą.
Prieš įvedant ampulę su tirpalu reikia pašildyti iki kambario temperatūros.
Skiriant vaistą, kurio tūris didesnis kaip 5 ml, patartina dozę padalyti į kelias dalis ir atskirai sušvirkšti į skirtingas zonas.
Kai kuriais atvejais Resonative leidžiama vartoti po oda, jei injekcijos į raumenis yra draudžiamos, pavyzdžiui, esant hemoraginiams sutrikimams. Įvedus vaistą, rekomenduojama švelniai pamasažuoti injekcijos vietą ir uždėti ant jos kompresą.
Resonative dozė nustatoma atsižvelgiant į Rh teigiamų vaisiaus eritrocitų, patekusių į motinos kraują, skaičių. Atsižvelgiama į tai, kad 50 TV (0,01 mg) anti-D imunoglobulino neutralizuoja maždaug 1 ml Rh teigiamo kraujo arba 0,5 ml Rh teigiamų eritrocitų.
Esant prenatalinei profilaktikai, Resonative skiriamas vieną kartą, 28-30 nėštumo savaitėmis, 1250 TV (2 ml tirpalo) doze arba du kartus, 28 ir 34 nėštumo savaitėmis, 1250 TV.
Profilaktikai po gimdymo pakanka vieno vaisto vartojimo po 1250 TV dozę. Injekciją rekomenduojama atlikti per pirmąsias 72 valandas po gimdymo. Jei praėjo daugiau nei 72 valandos, neturėtumėte atsisakyti skirti „Resonative“, turite kuo greičiau atlikti injekciją. Žmogaus imunoglobulino anti-rezus Rho (D) skiriamas neatsižvelgiant į tai, ar jis buvo vartojamas prenataliniu laikotarpiu, ar motinos serume yra likutinių anti-rezus antikūnų kiekių.
Profilaktikai, esant įvairioms komplikacijoms, „Resonative“skiriamas vieną kartą: 625 TV (1 ml tirpalo) doze nėštumo amžiui iki 12 savaičių arba 1250 TV (2 ml tirpalo) dozei ilgiau nei 12 savaičių. Vaistas rekomenduojamas vartoti per pirmąsias 72 valandas po komplikacijos nustatymo. Jei reikia, injekcijos gali būti kartojamos kas 6–12 savaičių iki gimdymo.
Chorioninės biopsijos ar amniocentezės atveju nurodomas vienas „Resonative“vartojimas 1250 TV doze.
Jei yra įtarimas, kad vaisiaus ir motinos kraujavimas yra didesnis nei 4 ml (su vaisiaus anemija / naujagimiu ar vaisiaus intrauterine mirtimi), jo vertė turėtų būti įvertinta, pavyzdžiui, naudojant Kleihauer-Betke rūgšties plovimo metodą (leidžiantį nustatyti vaisiaus hemoglobiną) arba naudojant srauto citometriją (nustatoma rezusas) -teigiami eritrocitai). Papildoma vaisto dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į tai, kad 1 ml vaisiaus eritrocitų reikia 100 TV vaisto.
Perpilant pacientus, kurių kraujas nesuderinamas su Rh, Resonative skiriama 100 TV doze 1 ml eritrocitų masės arba 2 ml Rh teigiamo kraujo. Norint nustatyti optimalią dozę, rekomenduojama kreiptis į perpylimo gydytoją. Kas 48 valandas recipientas turi nustatyti Rh teigiamų eritrocitų buvimą ir, jei reikia, paskirti papildomas anti-Rho (D) imunoglobulino injekcijas, kol jie bus visiškai pašalinti.
Didžiausia nesuderinamų kraujo ar raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo atveju didžiausia „Resonative“dozė yra 15 000 TV, nepaisant to, kad perpiltų Rh teigiamų raudonųjų kraujo kūnelių tūris gali viršyti 300 ml. Didelės vaisto dozės turi būti vartojamos kelias dienas.
Šalutiniai poveikiai
Rezonansas paprastai yra gerai toleruojamas, retais atvejais pasireiškia šie šalutiniai poveikiai:
- iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio mažinimas, tachikardija;
- nuo nervų sistemos: galvos skausmas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija;
- nuo imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinis šokas;
- iš odos pusės: niežėjimas, eritema;
- vietinės reakcijos: skausmas, patinimas, sukietėjimas, eritema, niežėjimas, bėrimas;
- kiti: negalavimas, karščiavimas, šaltkrėtis.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų iki šiol nepranešta. Pacientams, kuriems perpilant Rh nesuderinamą kraują, dėl hemolizinių komplikacijų rizikos, vartojamos didelės Resonative dozės, reikia dinamiško stebėjimo, įskaitant biocheminių parametrų stebėjimą.
Specialios instrukcijos
Rezonacija nenaudojama pacientams, imunizuotiems nuo Rho (D) antigeno, ir Rh teigiamiems pacientams.
Skiriant po gimdymo, vaistas skiriamas tik gimdžiusiai moteriai. Žmogaus imunoglobulino anti-rhesus Rho (D) vartoti naujagimiams draudžiama.
Po vaisto vartojimo pacientai turėtų būti prižiūrimi mažiausiai 20 minučių.
Skirdamas „Resonative“, gydytojas turi užregistruoti savo serijos numerį ligos istorijoje arba ligos istorijoje.
Nenaudokite tirpalo, jei jis tampa drumstas ar nusėdęs.
1 ml rezonacinio tirpalo yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, todėl jis laikomas be natrio.
Skiriant vaistą didelėmis dozėmis perpilant Rh nesuderinamą kraują, būtina atidžiai stebėti recipientą dėl hemolizinės reakcijos pavojaus.
Net ir pacientams, kurie anksčiau gerai toleravo žmogaus imunoglobulinų vartojimą, neatmetama rizika, kad sumažės kraujospūdis ir atsiras anafilaksinė reakcija. Atsiradus alerginėms ar anafilaksinėms reakcijoms, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Tikrosios padidėjusio jautrumo reakcijos yra itin retos, tačiau alerginės reakcijos į anti-Rho imunoglobuliną (D) yra galimos. Atsižvelgiant į tai, pacientai turėtų būti informuojami apie ankstyvus jų simptomus, tokius kaip generalizuotas odos bėrimas, dilgėlinė, švokštimas, spaudimas krūtinėje, anafilaksija ir sumažėjęs kraujospūdis. Terapinių priemonių rūšys priklauso nuo padidėjusio jautrumo reakcijos sunkumo. Šoko atveju yra skiriama standartinė anti-šoko terapija.
„Resonative“sudėtyje yra nedidelis kiekis imunoglobulino A (IgA), todėl paskirdamas vaistą pacientams, turintiems IgA trūkumą, gydytojas turėtų įvertinti terapijos naudos santykį ir padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimo riziką. Asmenims, turintiems IgA trūkumą, pavartojus vaisto, kuriame yra IgA, gali pasirodyti IgA antikūnai ir išsivystyti anafilaksinės reakcijos.
Standartinės priemonės užkirsti kelią infekcijoms, atsirandančioms vartojant vaistus, gautus iš žmogaus plazmos ar kraujo:
- donorų parinkimas;
- atskirų porcijų ir plazmos telkinių tikrinimas dėl specifinių infekcijos žymenų;
- veiksmingų virusų inaktyvavimo ir pašalinimo priemonių įtraukimas į gamybos procesą.
Šios priemonės veiksmingos nuo apgaubtų hepatito B, hepatito C virusų ir žmogaus imunodeficito viruso, neapvalyto hepatito A viruso, kiek mažiau - nuo parvoviruso B19. Nepaisant visų įspėjimų, negalima visiškai atmesti infekcinių ligų sukėlėjo perdavimo pavojaus naudojant vaistus, pagamintus iš žmogaus plazmos ar kraujo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Jokia neigiama „Resonative“įtaka motoriniams ir psichologiniams asmens gebėjimams nebuvo atskleista.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Jis vartojamas pagal indikacijas.
Vaistų sąveika
Rezonuojančio negalima maišyti su jokiais kitais vaistais. Jis visada turėtų būti įrašomas atskirai.
Įvedus žmogaus imunoglobuliną nuo rezus Rho (D), įvairių antikūnų kiekis gali laikinai padidėti, todėl serologinės diagnostikos metodais gali būti gauti klaidingai teigiami rezultatai.
Pasyvus antikūnų perkėlimas į eritrocitų antigenus (A, B, D) gali turėti įtakos kai kurių serologinių tyrimų rezultatams, pavyzdžiui, Coombso testui (antiglobulino testas neišsamiems anti-eritrocitų antikūnams nustatyti), ypač Rh teigiamiems naujagimiams, kurių motinos priešgimdyminei profilaktikai gavo „Resonate“.
Anti-Rho imunoglobulinas gali sumažinti gyvų virusinių vakcinų (pavyzdžiui, tymų, raudonukės, kiaulytės) poveikį, todėl imunizacija tokiais vaistais turėtų būti atliekama ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po paskutinio „Resonative“vartojimo.
Analogai
„Resonation“analogai yra „Rezogam N“, „KamROU“, „HyperROU S / D“, „Partobulin SDF“, „Immunoro Kedrion“.
Laikymo sąlygos
Laikykite ne ilgiau kaip 2,5 metų tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Resonative“
Atsiliepimai apie „Resonative“yra teigiami: vaistas vengia su Rh konfliktu susijusių komplikacijų, retai sukelia šalutinį poveikį. Vienintelis trūkumas yra didelė kaina.
Gydytojų teigimu, Rh konfliktas yra gana rimta problema, galinti sukelti naujagimio hemolizinę anemiją ir paskesnį nėštumą. Jei moters Rh faktorius yra neigiamas, o vaiko tėvas yra teigiamas, tada yra didelė tikimybė, kad vaikas paveldės Rh teigiamą faktorių iš tėvo. Šiuo atveju nėštumo metu motinos imuninė sistema gali pradėti kurti antikūnus prieš vaisiaus Rh faktorių, kurie kerta placentą ir sunaikina vaisiaus raudonuosius kraujo kūnelius, taip sukeldami anemiją, dėl kurios atsiranda kompensacinė ekstramedulinė kraujodara. Jis daugiausia išsivysto kepenyse ir sukelia kepenų funkcijos sutrikimą, vartų hipertenziją, o vėliau - ascitus, hipoproteinemiją ir vaisiaus pilvą. Štai kodėl tokiose situacijose labiausiai patartina profilaktiškai skirti anti-rezus imunoglobuliną - tai savotiška Rh vakcinacija, jungianti vaisiaus eritrocitus, patekusius į moters kraują, ir užkertanti kelią imuniniam atsakui.
Pasak gydytojų, vaisto įvedimas yra privalomas moterims, turinčioms Rh neigiamą poveikį po negimdinio nėštumo, persileidimo, gimdos vaisiaus mirties ar medicininio aborto.
Resonative kaina vaistinėse
„Resonative“kaina yra vidutiniškai 5350 rublių. 1 ampulei, kurios tūris 1 ml.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
