Reduxin Met - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Reduksinas susitiko

Reduxin Met: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Reduxin Met

ATX kodas: A08A, A10BA02

Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas) + sibutraminas (sibutraminas) + mikrokristalinė celiuliozė (MCC) [mikrokristalinė celiuliozė (MCC)]

Gamintojas: LLC "Ozon" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 10

Kainos vaistinėse: nuo 1988 rublių.

Pirkite

„Reduxin Met“yra kombinuotas preparatas, kurio vienoje pakuotėje yra du vaistai: nutukimui gydyti skirtos kapsulės ir hipoglikeminį poveikį turinčios tabletės.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas rinkinio pavidalu - tabletės 850 mg (metforminas) ir kapsulės 10 mg + 158,5 mg [sibutraminas + mikrokristalinė celiuliozė (MCC)] arba tabletės 850 mg (metforminas) ir kapsulės 15 mg + 153,5 mg (sibutraminas + MCC).): tabletės - abipus išgaubtos, ovalios, beveik baltos arba baltos, su rizika vienoje pusėje; kapsulės - dydis Nr. 2, mėlynos (10 mg + 158,5 mg) arba mėlynos (15 mg + 153,5 mg) spalvos, turinys - balti arba balti milteliai su geltonu atspalviu (10, 20, 25, 30 arba 60) tabletės lizdinėse plokštelėse ir 7, 10, 14 arba 15 kapsulių lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 arba 22 lizdinės plokštelės su tabletės ir 1–11 kontūrinių pakuočių su kapsulėmis; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 arba 120 tablečių polimerinėje skardinėje ir 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 arba 180 kapsulių polimeriniame inde; kartoninėje dėžutėje 1 indelis tablečių ir 1 talpykla kapsulių. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Reduxin Met).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 850 mg;
• papildomi komponentai: kroskarmeliozės natris, MCC, povidonas K17 (polivinilpirolidonas), magnio stearatas, išgrynintas vanduo.

1 kapsulėje yra:

• veikliosios medžiagos: sibutramino hidrochlorido monohidratas - atitinkamai 10 arba 15 mg ir MCC - atitinkamai 158,5 arba 153,5 mg;
• papildomas komponentas: kalcio stearatas;
• kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, patentuoti mėlyni dažai (15 mg kapsulės), dažikliai azorubinas ir briliantinis mėlynas (10 mg kapsulės).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Reduksin Met vienoje pakuotėje yra 2 atskiri vaistiniai preparatai: hipoglikeminis agentas metforminas (tabletės) ir nutukimui gydyti skirtas vaistas, kuris apima sibutraminą ir MCC (kapsules). Bendras šių veikliųjų medžiagų vartojimas padidina jų terapinį efektyvumą pacientams, turintiems antsvorio ir 2 tipo cukriniu diabetu.

Metforminas

Metforminas yra geriamasis hipoglikeminis agentas iš biguanidų grupės. Tai sukelia hiperglikemijos sumažėjimą, nesukeliant hipoglikemijos, nestimuliuoja insulino gamybos ir neparodo hipoglikeminio poveikio sveikiems žmonėms. Skatina periferinių receptorių jautrumo padidėjimą insulinui ir pagreitina ląstelių gliukozės panaudojimą. Jis lėtina gliukoneogenezės eigą kepenyse, slopina angliavandenių absorbciją žarnyne, veikdamas fermentą glikogeno sintazę, ir aktyvina glikogeno gamybą. Metforminas padidina visų rūšių membranos gliukozės transportavimo baltymų transportavimo pajėgumus, turi teigiamą poveikį lipidų apykaitai, sumažindamas bendro cholesterolio (Xc), mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir trigliceridų (TG) kiekį.

Kūno svoris gydymo metforminu metu išlieka stabilus arba vidutiniškai sumažėja.

Sibutraminas

Sibutraminas priklauso provaistams ir savo veikimą in vivo realizuoja per metabolitus (pirminius ir antrinius aminus), kurie slopina monoaminų (norepinefrino, serotonino ir dopamino) reabsorbciją. Padidėjęs neuromediatorių kiekis sinapsėse padidina centrinių adrenerginių ir 5-HT-serotonino receptorių aktyvumą, dėl kurio padidėja sotumo jausmas ir sumažėja maisto poreikis, taip pat padidėja šilumos gamyba. Sibutraminas veikia rudąjį riebalinį audinį, netiesiogiai aktyvinantis β ₃-adrenerginiai receptoriai. Kūno masės sumažėjimas vyksta tuo pačiu metu, kai padidėja didelio tankio lipoproteinų (DTL) kiekis kraujyje ir sumažėja bendro cholesterolio, MTL, TG ir šlapimo rūgšties kiekis. Originali veiklioji medžiaga ir jos metabolitai neturi įtakos monoaminų išsiskyrimui, neslopina fermento monoaminooksidazės (MAO) ir neturi afiniteto dideliam skaičiui neuromediatorių receptorių, tokių kaip dopaminas (D ₁, D ₂), adrenerginiai receptoriai (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonino (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamino (H₁), muskarino, benzodiazepino ir glutamato NMDA receptoriai.

Mikrokristalinė celiuliozė (MCC)

MCC priklauso enterosorbentams, demonstruoja sorbcijos savybes ir nespecifinį detoksikacijos poveikį. Jis suriša ir išskiria iš organizmo įvairius mikrobus, jų medžiagų apykaitos produktus, alergenus, ksenobiotikus, toksines endogeninio ar egzogeninio pobūdžio medžiagas, taip pat tam tikrų metabolitų ir medžiagų apykaitos produktų, sukeliančių endogeninės toksikozės vystymąsi, perteklių.

Farmakokinetika

Metforminas

Išgėrus veiklioji medžiaga gerai absorbuojama iš virškinamojo trakto (GIT), vartojama kartu su maistu, jos absorbcija sumažėja ir sulėtėja. Absoliutus metformino biologinis prieinamumas yra 50-60%, didžiausia koncentracija (_Cmax) plazmoje yra maždaug 2 μg / ml arba 15 μmol ir stebima praėjus 2,5 valandos po vartojimo.

Metforminas greitai pasiskirsto kūno audiniuose, jo ryšys su plazmos baltymais yra labai nereikšmingas. Biotransformacija yra labai silpna. Jis išsiskiria pro inkstus; sveikiems žmonėms metformino klirensas yra 400 ml / min., Tai yra 4 kartus didesnis nei kreatinino klirensas. Šis faktas patvirtina aktyvią kanalėlių sekreciją. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra vidutiniškai 6,5 valandos.

Sibutraminas

Išgėrus, jis greitai ir dideliu laipsniu, ne mažiau kaip 77%, absorbuojamas iš virškinimo trakto. Per pirminį praėjimą per kepenis vyksta metabolizmas, dalyvaujant izofermentui CYP3A4, susidarant 2 aktyviems metabolitams - monodesmetilsibutraminui (M1) ir didesmetilsibutraminui (M2). Vartojant vienkartinę 15 mg sibutramino dozę, C _max M1 kraujyje yra 4 ng / ml (3,2–4,8 ng / ml), o C _max M2 yra 6,4 ng / ml (5,6–7,2). ng / ml). Išgėrus sibutramino C _max fiksuojamas po 1,2 val., Aktyviųjų metabolitų _Cmax - po 3-4 valandų. Kartu su vaistu vartojant vaistą, metabolitų C _max sumažėja 30% ir padidėja laikas, kol jis pasiekiamas (T _Cmax).) 3 valandas, nekeičiant ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC).

Sibutraminas intensyviai pasiskirsto per audinius, prie baltymų prisijungia 97 proc., O jo metabolitai M1 ir M2 - 94 proc. Pastarojo pusiausvyros koncentracija (C _ss) kraujyje pasiekiama per 4 dienas nuo gydymo pradžios ir yra maždaug 2 kartus didesnė už plazmos koncentraciją pavartojus vieną dozę.

Aktyvūs metabolitai biotransformuojami hidroksilinant ir konjuguojant, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai, kuriuos daugiausia išskiria inkstai. Sibutramino T1 _{/ 2} yra 1,1 val., M1 - 14 val., M2 - 16 val.

Remiantis šiuo metu turimais ribotais duomenimis, kliniškai reikšmingų sibutramino farmakokinetikos skirtumų vyrams ir moterims nerasta.

Vartojimo indikacijos

Reduxin Met rekomenduojama vartoti svorio metimui esant šioms ligoms / būklėms:

• maistinis nutukimas, kurio kūno masės indeksas (KMI) yra 27 kg / m² ar didesnis 2 tipo cukrinio diabeto ir dislipidemijos fone;
• maisto nutukimas, kurio KMI viršija 30 kg / m², esant prediabetui ir esant papildomiems 2 tipo cukrinio diabeto vystymosi rizikos veiksniams tais atvejais, kai gyvenimo būdo pokyčiai neleido pasiekti tinkamos glikemijos kontrolės.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• širdies ir kraujagyslių ligos (esamos ar buvusios istorijoje): tachikardija, aritmija; išeminė širdies liga (ŠKL) - krūtinės angina, miokardo infarktas (MI); lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) dekompensacijos stadijoje (nes padidėja hipoksijos ir inkstų nepakankamumo grėsmė); smegenų kraujagyslių ligos - laikini smegenų kraujotakos sutrikimai, insultas; okliuziniai periferinių arterijų pažeidimai;
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija - kraujospūdis (AKS) viršija 145/90 mm Hg. Str.
• kliniškai išreikštos ūminės ir lėtinės formos ligų apraiškos, kurios gali išprovokuoti audinių hipoksijos išsivystymą, pavyzdžiui, ūminis širdies nepakankamumas, kvėpavimo nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, CHF su nestabiliais hemodinamikos parametrais;
• diabetinė precoma, diabetinė ketoacidozė, diabetinė koma;
• sunkūs inkstų funkciniai sutrikimai (CC mažesnis nei 45 ml / min);
• ūminės būklės, kurių fone padidėja inkstų funkcijos sutrikimo grėsmė: dehidracija (su vėmimu ir viduriavimu), sunkūs infekciniai pažeidimai, šokas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• lėtinis alkoholizmas, ūmus apsinuodijimas etanoliu;
• gerybinė prostatos hiperplazija;
• tirotoksikozė;
• uždaro kampo glaukoma;
• feochromocitoma;
• trauma ir didelė chirurgija (jei nurodyta insulino terapija);
• Tourette sindromas (apibendrinti tikai);
• psichinė liga;
• pieno rūgšties acidozė (įskaitant istoriją);
• nustatyta narkotikų ar farmakologinė priklausomybė;
• esamos organinės nutukimo priežastys (įskaitant hipotirozę);
• nervinė bulimija, nervinė anoreksija ir kiti sunkūs valgymo sutrikimai;
• mažiau nei 48 valandų laikotarpis prieš ir per 48 valandas po radioizotopų ar rentgeno tyrimų atlikimo naudojant jodo turinčią kontrastinę medžiagą (metforminu gydomų asmenų, sergančių cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo fone šie tyrimai gali sukelti pieno rūgšties acidozę);
• amžius iki 18 metų ir vyresnis nei 65 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• hipokalorinės dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kcal per dieną);
• kombinuotas gydymas MAO inhibitoriais (deksfenfluraminas, fenterminas, etilamfetaminas, fenfluraminas, efedrinas) arba jų vartojimas 2 savaites iki sibutramino vartojimo pradžios ir 2 savaites po pabaigos; kartu su kitais vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą (CNS), slopindami serotonino reabsorbciją (antidepresantai), antipsichotikais, migdomaisiais, kurių sudėtyje yra triptofano, ir kitais centrinio veikimo vaistais, skirtais sumažinti kūno svorį ar gydyti psichikos sutrikimus;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam kombinuoto preparato komponentui.

Giminaitis (Reduxin Met reikia vartoti atsargiai):

• vainikinių arterijų ligos (įskaitant indikacijas anamnezėje), išskyrus vainikinių arterijų ligas;
• lėtinis kraujotakos nepakankamumas;
• glaukoma (išskyrus uždaro kampo formą);
• arterinė hipertenzija (kontroliuojama ir istorijoje);
• epilepsija;
• cholelitiazė;
• neurologiniai sutrikimai, įskaitant protinį atsilikimą ir priepuolius (įskaitant duomenis anamnezėje);
• žodinės ir motorinės tikos istorija;
• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas; inkstų nepakankamumas (CC 45-59 ml / min);
• polinkis į kraujavimo sutrikimus ir kraujavimą;
• kartu vartojami vaistai, kurie veikia trombocitų funkciją ar hemostazę (sibutraminas padidina kraujavimo riziką);
• amžius virš 60 metų, kai atliekamas sunkus fizinis darbas, o tai padidina pieno rūgšties acidozės išsivystymo riziką.

Reduksin Met, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Reduxin Met vartojamas per burną.

Metformino tabletes ir sibutramino kapsules reikia vartoti tuo pačiu metu, nesulaužant ir nekramtant, užgeriant viena stikline vandens, valgant ryte. Narkotikų terapija turi būti atliekama kartu su mankšta ir tinkama dieta, prižiūrint gydytojui, turinčiam praktinės nutukimo gydymo patirties.

Rekomenduojama pradinė Reduxin Met dozė yra 1 metformino tabletė, vartojama 850 mg, ir 1 kapsulė, kurioje yra 10 mg sibutramino.

Jis turi stebėti gliukozės kiekio kraujyje pokyčių dinamiką ir kūno svorio sumažėjimo dinamiką. Jei praėjus 1–2 savaitėms po kurso pradžios neįmanoma pasiekti optimalaus gliukozės kiekio kraujyje, metformino paros dozę reikia padidinti iki 1700 mg (2 tabletės). Paprastai palaikomoji metformino dozė yra 1700 mg, didžiausia paros dozė yra 2550 mg (3 tabletės). Norint pagerinti virškinamojo trakto toleravimą, metformino paros dozę galima padalyti į 2 dozes - 1 tabletę ryte ir 1 vakare. Tuo atveju, kai per 4 savaites nuo kurso pradžios kūno svoris nesumažėja 2 kg, sibutramino dozę reikia padidinti iki 15 mg per parą.

Jei atsakas į gydymą nėra pakankamai geras, tai yra, per 3 mėnesius nuo kurso neįmanoma sumažinti kūno svorio 5% pradinio rodiklio, tada Reduxin Met vartoti negalima. Taip pat netikslinga tęsti gydymą, jei tolesnio gydymo procese po anksčiau pasiekto kūno svorio sumažėjimo vėl užfiksuojamas jo padidėjimas 3 kg ar daugiau.

Gydant prediabetą, rekomenduojama vartoti metformino dozę 850–1700 mg, o sibutramino - 10-15 mg per parą. Jei reikia padidinti metformino paros dozę iki 1700 mg, antrąją tabletę reikia išgerti vakare. Norint įvertinti tolesnio vaisto vartojimo poreikį ir pakeisti metformino dozę, reikia reguliariai kontroliuoti glikemiją.

Gydymo Reduxin Met trukmė 2 tipo cukrinio diabeto ir prediabeto fone neturėtų būti ilgesnė kaip 1 metai, nes nėra duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą ilgesnį sibutramino vartojimo laikotarpį. Ateityje metforminą rekomenduojama vartoti kaip monoterapiją.

Šalutiniai poveikiai

Metforminas

• nervų sistema: dažnai - skonio sutrikimas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - apetito stoka, pilvo skausmai, pykinimas, viduriavimas, vėmimas (šie reiškiniai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir dažniausiai būna savaiminiai); ypač retai - kepenų funkcijos rodiklių pažeidimai, hepatitas (panaikinus Reduxin Met, šie reiškiniai visiškai pašalinami);
• medžiagų apykaita: itin reta - pieno rūgšties acidozė; ilgalaikio vartojimo atveju - vitamino B ₁₂ absorbcijos sumažėjimas; esant megaloblastinei anemijai, reikia atsižvelgti į šio vitamino kiekio sumažėjimą;
• oda: ypač retai - odos reakcijos niežėjimo, bėrimo, eritemos pavidalu.

Sibutraminas

• širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): dažnai - širdies plakimas, tachikardija, kraujagyslių išsiplėtimas; kraujospūdžio padidėjimas - vidutiniškai padidėjęs ramybės būsenoje 1-3 mm Hg. Art. ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 3–7 smūgiais / min.; kai kuriais atvejais - ryškus kraujospūdžio ir širdies ritmo (ŠSD) padidėjimas, paprastai kliniškai reikšmingi pulso ir kraujospūdžio pokyčiai fiksuojami per pirmąsias 4-8 kurso savaites;
• nervų sistema: labai dažnai - burnos džiūvimas, nemiga; dažnai - skonio pokyčiai, nerimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija;
• oda: dažnai - padidėjęs prakaitavimas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - apetito stoka, vidurių užkietėjimas; dažnai - pykinimas, hemorojaus paūmėjimas; pirmosiomis terapijos dienomis, linkus į vidurių užkietėjimą, būtina kontroliuoti žarnyno evakuacijos funkciją; išsivysčius vidurių užkietėjimui, kapsulės sustabdomos ir vartojami vidurius laisvinantys vaistai.

Gydant sibutraminu, pavieniais atvejais buvo užfiksuoti šie reiškiniai: troškulys, paradoksalus apetito padidėjimas, dismenorėja, edema, odos niežėjimas, pilvo skausmas, nugaros skausmas, rinitas, į gripą panašus sindromas, emocinis labilumas, mieguistumas, nervingumas, nerimas, dirglumas, depresija, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujavimas, Shenlein-Henoch purpura, ūminis intersticinis nefritas, trombocitopenija, traukuliai.

Tyrimų po pateikimo į rinką proceso metu taip pat buvo pastebėtas papildomas nepageidaujamas sibutramino poveikis:

• nervų sistema: traukuliai, trumpalaikis atminties sutrikimas;
• CCC: prieširdžių virpėjimas;
• psichikos sutrikimai: psichozė, savižudiško mąstymo būsenos, manija ir savižudybė; išsivysčius tokioms sąlygoms, terapija atšaukiama;
• alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos - nuo dilgėlinės ir lengvų odos bėrimų iki Quincke edemos ir anafilaksijos;
• regos organas: neryškus matymas;
• oda: alopecija;
• virškinimo sistema: vėmimas, viduriavimas;
• reprodukcinė sistema: menstruacijų sutrikimai, ejakuliacijos / orgazmo sutrikimai, impotencija, kraujavimas iš gimdos;
• šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas.

Perdozavimas

Vartojant metformino 85 g dozę (42,5 karto didesnę nei didžiausia paros dozė), hipoglikemijos nepastebėta, tačiau pastebėta pieno rūgšties acidozės išsivystymas. Todėl šios komplikacijos atsiradimas yra įmanomas reikšmingai perdozavus metformino arba esant susijusiems rizikos veiksniams. Atsiradus pieno rūgšties acidozės požymiams, gydymą Reduxin Met reikia skubiai nutraukti. Po skubios hospitalizacijos diagnozei patikslinti reikia nustatyti laktato kiekį. Veiksmingiausias laktato ir metformino pašalinimo iš organizmo metodas yra hemodializė. Taip pat nurodomas simptominis gydymas.

Remiantis turima itin ribota informacija apie sibutramino perdozavimą, dažniausi jo simptomai gali būti galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija. Įtarus intoksikaciją, skubiai reikia kreiptis į gydytoją. Specifinių priešnuodžių ar specialios terapijos nėra. Rekomenduojama atlikti bendras priemones, tokias kaip CVS būklės stebėjimas, laisvo kvėpavimo užtikrinimas. Jei reikia, skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas. Laiku suvartojus aktyvintosios anglies ir išplaunant skrandį, gali sumažėti per didelė sibutramino dozė. Jei padidėja kraujospūdis ir išsivysto tachikardija, gali būti skiriami β blokatoriai. Hemodializė ir priverstinė diurezė yra neveiksmingi.

Perdozavus, Reduxin Met vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Specialios instrukcijos

Dėl metformino kaupimosi retais atvejais gali pasireikšti tokia rimta komplikacija kaip pieno rūgšties acidozė, kuriai būdingas didelis mirtingumas, kai nėra skubios terapijos. Dažniausiai pieno rūgšties acidozė buvo stebima asmenims, sergantiems cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų nepakankamumu. Susiję šios komplikacijos išsivystymo rizikos veiksniai yra ilgalaikis nevalgymas, ketozė, dekompensuotas cukrinis diabetas, kepenų nepakankamumas, alkoholizmas ir bet kokia būklė, sukelianti sunkią hipoksiją.

Reikėtų atsižvelgti į pieno rūgšties acidozės grėsmę vystantis tokiems nespecifiniams požymiams kaip raumenų mėšlungis su dispepsiniais simptomais, sunki astenija ir pilvo skausmas. Pieno rūgšties acidozei būdinga acidozinė dusulys, pilvo skausmai ir hipotermija, po kurios seka koma. Šios ligos diagnostiniai laboratoriniai rodikliai apima kraujo pH sumažėjimą (žemiau 7,25), laktato kiekį plazmoje daugiau kaip 5 mmol / l, padidėjusį anijonų tarpą ir laktato / piruvato santykį. Įtarus metabolinę acidozę, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Vykdant planinę chirurginę intervenciją, Reduxin Met vartojimas turi būti sustabdytas 48 valandas prieš operaciją ir atnaujintas ne anksčiau kaip po 48 valandų po jo pabaigos, su sąlyga, kad inkstai funkcionuoja normaliai.

Atsižvelgiant į tai, kad metforminas išsiskiria per inkstus, prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu, reikia nustatyti KK vertę: asmenims, kurių inkstų funkcija normali - bent kartą per metus, pagyvenusiems pacientams, taip pat pacientams, kurių KK vertė siekia mažesnę normos riba - 2–4 kartus per metus.

Vartojant Reduxin Met kartu su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NVNU), antihipertenziniais vaistais, diuretikais, reikia būti ypač atsargiems dėl galimo inkstų funkcijos sutrikimo.

Norint kontroliuoti cukrinį diabetą, gydymo metu rekomenduojama reguliariai atlikti laboratorinius tyrimus.

Pacientai turi toliau laikytis dietos, vartodami tolygiai angliavandenius visą dieną. Jei turite antsvorio, turėtumėte laikytis hipokalorinės dietos (bet ne mažiau kaip 1000 kcal per dieną).

Esminis gydymo komponentas yra prielaidų nuolatiniam gyvenimo būdo ir valgymo elgesiui pokyčiams sukūrimas, kurios yra būtinos norint, kad, nutraukus vaistų terapiją, būtų išlaikytas svorio metimas, pasiektas jo įgyvendinimo laikotarpiu.

Gydymo Reduxin Met fone, per pirmuosius 3 kurso mėnesius kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį reikia stebėti kas 2 savaites, o vėliau - kas mėnesį. Asmenims, sergantiems arterine hipertenzija, kuriems, įgyvendinant antihipertenzinį gydymą, kraujospūdis ≥ 145/90 mm. rt. Str., Ši kontrolė turėtų būti atliekama ypač atsargiai ir trumpesniais laiko tarpais. Jei pakartotinai matavus, kraujospūdis buvo du kartus didesnis nei 145/90 mm Hg. Art., Vaisto vartojimas turi būti sustabdytas.

Itin atsargiai turėtumėte derinti Reduxin Met su vaistais, kurie padidina QT intervalą, įskaitant histamino H ₁ receptorių blokatorius (terfenadiną, astemizolą), antiaritminius vaistus (flekainidą, amiodaroną, propafenoną, chinidiną, meksiletiną, sotalolį), virškinimo trakto judrumą stimuliuojantį czapridolį., tricikliai antidepresantai (doksepinas, amitriptilinas), sertindolis, pimozidas. Būtina atsižvelgti į tai, kad tokios sąlygos kaip hipomagnezemija ir hipokalemija taip pat gali padidinti QT intervalą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Reduksin Met vartojimas gali apriboti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti sudėtingus mechanizmus. Gydymo laikotarpiu reikia būti ypač atsargiems užsiimant veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir reakcijos greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Reduxin Met vartoti nėštumo metu draudžiama, nes iki šiol nebuvo pakankamai tyrimų apie sibutramino poveikio vaisiui saugumą.

Terapijos metu reprodukcinio amžiaus pacientai turi naudoti kontraceptikus.

Reduxin Met vartoti draudžiama žindančioms moterims.

Vaikų vartojimas

„Reduksina Met“neskiriamas pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, padidėja metformino T _{1/2 ir} padidėja medžiagos kaupimosi organizme rizika. Inkstų nepakankamumas neturi įtakos sibutramino metabolitų M1 ir M2 AUC vertei, išskyrus M2 pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma dializė.

Esant sunkiam funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui (CC mažesnis nei 45 ml / min.), Gydymas Reduxin Met negali būti atliekamas. Esant lengviems ir vidutinio sunkumo funkciniams sutrikimams bei inkstų nepakankamumui (CC 45–59 ml / min.), Gydymas gali būti atliekamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, po vienos sibutramino dozės metabolitų M1 ir M2 AUC vertė buvo 24% didesnė nei sveikų savanorių.

Esant kepenų funkcijos sutrikimams, Reduxin Met vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Sveikų senyvų žmonių (vidutiniškai 70 metų) sibutramino farmakokinetika atitinka jaunesnių žmonių farmakokinetiką.

Vyresniems nei 65 metų pacientams vaisto vartoti draudžiama. Vyresniems nei 60 metų pacientams, dirbantiems sunkų fizinį darbą, pieno laikotarpiu padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Be to, vartodami Reduxin Met, pagyvenę žmonės turėtų būti ypač atsargūs dėl galimo inkstų funkcijos sutrikimo.

Vaistų sąveika

Galima farmakologinė metformino sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis / vaistais, jei jie vartojami kartu:

• etanolis: pieno rūgšties acidozės išsivystymo grėsmė padidėja esant ūmiam apsinuodijimui alkoholiu, ypač esant kepenų nepakankamumui, jei yra mažai kalorijų turinti dieta arba nepakankama mityba; terapijos laikotarpiu nerekomenduojama vartoti etanolio turinčių gėrimų ir vaistų;
• chlorpromazinas (vartojant 100 mg per parą): padidina gliukozės kiekį kraujyje ir sumažina insulino išsiskyrimą; derinant su antipsichoziniais vaistais ir juos nutraukus, reikia koreguoti vaisto dozę ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje;
• danazolas: užfiksuojamas šios medžiagos hiperglikeminis poveikis, todėl nerekomenduojama vartoti kartu; jei toks derinys yra būtinas, pasibaigus danazolio vartojimui, reikia keisti metformino dozę kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje;
• gliukokortikosteroidai (GCS), skirti sisteminiam ir vietiniam vartojimui: sumažėja gliukozės tolerancija, o pastarojo koncentracija padidėja, todėl kartais išsivysto ketozė; šio kombinuoto gydymo fone ir baigus suvartoti GCS, rekomenduojama koreguoti metformino dozę stebint cukraus kiekį kraujyje;
• kilpiniai diuretikai: padidėja pieno rūgšties acidozės rizika dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo; metforminas nenaudojamas, kai CC yra mažesnis nei 60 ml / min;
• β2-adrenerginiai agonistai (su injekcija): stimuliuojant šias lėšas padidėja gliukozės koncentracija kraujyje; reikalinga gliukozės kontrolė, gali būti skiriamas insulinas;
• angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKF inhibitoriai) ir kiti antihipertenziniai vaistai: sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, gali tekti koreguoti metformino dozę;
• nifedipinas: padidina metformino absorbciją ir C _max;
• morfinas, amiloridas, prokainamidas, digoksinas, ranitidinas, chinidinas, trimetoprimas, chininas, vankomicinas, triamterenas (katijoniniai vaistai, gaminami inkstų kanalėliuose): metformino C _{max gali} padidėti dėl jo konkurencijos su šiomis medžiagomis vamzdeliniam transportavimui;
• insulinas, sulfonilkarbamido dariniai, akarbozė, salicilatai: padidėja hipoglikemijos rizika.

Galima farmakologinė sibutramino sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis / preparatais, jei jie vartojami kartu:

• makrolidų grupės antibiotikai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, deksametazonas, fenobarbitalis: gali padidinti sibutramino metabolizmo greitį;
• eritromicinas, ketokonazolas, ciklosporinas (izofermento CYP3A4 inhibitoriai) ir kiti mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: padidina sibutramino metabolitų koncentraciją plazmoje, padidina širdies susitraukimų dažnį ir kliniškai nereikšmingai padidina QT intervalą;
• geriamieji kontraceptiniai vaistai: sibutramino poveikis šiems vaistams nėra užfiksuotas;
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vaistai nuo depresijos), dihidroergotaminas ir sumatriptanas (vaistai migrenai gydyti), fentanilis, pentazocinas, petidinas (stiprūs nuskausminamieji vaistai), dekstrometorfanas (kosulį slopinantys vaistai) serotonine ir kiti vaistai, didinantys kraujo plazmos lygį. kraujas: rimtos sąveikos grėsmė padidėja, kai kuriais atvejais vystantis serotonino sindromui;
• dekongestantai, vaistai nuo peršalimo, kosulį slopinantys ir antialerginiai vaistai, tarp kurių yra efedrinas / pseudoefedrinas (vaistai, didinantys kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį): nepakanka duomenų apie šių vaistų sąveiką su sibutraminu, juos derinant reikia būti atsargiems;
• etanolis: neigiamas šios medžiagos poveikis nepadidėja, tačiau alkoholis visiškai nėra derinamas su dietomis, rekomenduojamomis gydyti sibutraminą.

Analogai

„Reduxin Met“analogai yra „Reduxin“, „Reduxin Forte“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Reduksin Met

Remiantis apžvalgomis, „Reduxin Met“yra veiksmingas nutukimo gydymas sergant 2 tipo cukriniu diabetu ir prediabetu. Daugelis žmonių pažymi, kad šis vaistas yra gana rimtas ir turėtų būti vartojamas tik pagal kvalifikuoto gydytojo nurodymus. Terapijos laikotarpiu, norint sumažinti kūno svorį ir tinkamai kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, būtina griežtai laikytis visų gydančio gydytojo rekomendacijų. Taip pat pacientai rekomenduoja Reduxin Met vartojant atidžiai stebėti savo sveikatą, laikytis dietos ir padidinti fizinį aktyvumą.

Tačiau yra daug skundų dėl šalutinio poveikio atsiradimo. Kai kuriais atvejais jie rodo nepakankamą Reduxin Met poveikį arba po jo vartojimo pagerėjimo nėra.

Reduxin Met kaina vaistinėse

Tablečių ir kapsulių rinkinio „Reduxin Met“kaina gali būti: pakuotei, kurioje yra 30 kapsulių (15 mg + 153,5 mg) ir 60 tablečių (850 mg) - 2700–4300 rublių; pakuotei, kurioje yra 30 kapsulių (10 mg + 158,5 mg) ir 60 tablečių (850 mg) - 2000-2300 rublių.

Reduxin Met: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Reduxin Met“stalas. 850 mg + kapsulių (10 mg + 158,5) mg tablečių ir kapsulių rinkinys, 90 vnt. 1988 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Reduxin Met“stalas. 850 mg + kapsulės. (15 mg + 153,5) mg tablečių ir kapsulių rinkinys, 90 vnt. 2464 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Reduksin MET kapsulės 10mg + 158,5mg Nr. 30 tabletės 850mg 60 vnt. 3148 RUB Pirkite

Reduksin MET kapsulės 15mg + 153,5mg Nr. 30 tabletės 850mg 60 vnt. 4798 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!