„Mirapex PD“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Mirapex“PD

„Mirapex PD“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Mirapex ER

ATX kodas: N04BC05

Veiklioji medžiaga: pramipeksolis (pramipeksolis)

Gamintojas: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 83 rublių.

Pirkite

„Mirapex PD“yra vaistas nuo parkinsonizmo, stimuliuojantis dopaminerginį perdavimą centrinėje nervų sistemoje (CNS).

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu: apvalios su nuožulniais kraštais (0,375 ir 0,75 mg) arba ovalios (1,5; 3 ir 4,5 mg), abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, iš vienos pusės su įmonės logotipo graviravimu, kita vertus - su graviravimu „P1“, „P2“, „P3“, „P4“ir „P5“0,375 dozei; 0,75; 1,5; 3 ir 4,5 mg (atitinkamai 10 vienetų lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės ir „Mirapex PD“vartojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas - 0,375 / 0,75 / 1,5 / 3 / 4,5 mg (atitinka pramipeksolio bazę 0,26 / 0,52 / 1,05 / 2,1 / 3,15 mg);
• papildomi komponentai: karbomeras 941, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė 2208, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pramipeksolis yra dopamino receptorių agonistas, kad turi gebėjimą surišti su labai selektyviai ir specifiškai į D ₂ potipio _iš dopamino receptorių, iš kurių didžiausias afinitetu D ₃ receptorių parodyta. Aktyvus Mirapex PD komponentas, stimuliuodamas striatume esančius dopamino receptorius, parkinsonizme sumažina motorinės veiklos trūkumą, slopina dopamino gamybą, išsiskyrimą ir metabolizmą. Veiklioji medžiaga in vitro neutralizuoja dopamino neuronų degeneraciją esant išemijai ar metamfetamino neurotoksiškumui, taip pat apsaugo neuronus nuo levodopos neurotoksiškumo. Pramipeksolis, priklausomai nuo dozės, mažina prolaktino gamybą.

Klinikinių tyrimų metu, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kuriems Mirapex PD dozė buvo didinama greičiau nei turėtų (kas 3 dienas), didžiausia paros dozė buvo 4,5 mg, pastebėtas kraujospūdžio (BP) ir širdies ritmo (HR) padidėjimas). Tyrimų su pacientais metu šis poveikis nebuvo užfiksuotas.

Norint ištirti Mirapex PD klinikinį veiksmingumą ir saugumą gydant Parkinsono ligą, buvo atlikti placebu kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 1800 pacientų, kuriems Hen ir Yaru skalėje buvo I – V ligos stadijos, iš kurių maždaug 1000 pacientų buvo vėlyvose pažeidimo stadijose, turėjo judėjimo sutrikimų ir buvo gydomi. levodopa. Gydant vaistu tiek ankstyvąją, tiek vėlyvąją Parkinsono ligos stadijas, jo veiksmingumas buvo pastebėtas maždaug pusmetį vykstančių tyrimų. Atvirame tyrimų etape, trukusiame daugiau nei 3 metus, taip pat nebuvo jokių pramipeksolio veiksmingumo sumažėjimo požymių.

Dviejų metų dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu pirminis gydymas Mirapex PD žymiai sulėtino judesio sutrikimų vystymąsi ir sumažino jų dažnį, palyginti su pirminiu gydymu levodopa. Nors vartojant pramipeksolį vėliau atsiranda judėjimo sutrikimų, terapija levodopa suteikia ryškesnį motorinės funkcijos pagerėjimą - UPDRS (vieningos Parkinsono ligos įvertinimo skalės) vidutinės vertės pokytį, dėl kurio reikia rasti pusiausvyrą tarp šių vaistų savybių. Nepaisant to, kad pramipeksolio grupėje didinant dozę, bendras mieguistumo ir haliucinacijų dažnis buvo didesnis, palaikomojo gydymo etape reikšmingų skirtumų nebuvo. Į šiuos faktus reikėtų atsižvelgti iš pradžių skiriant vaistą asmenims, sergantiems Parkinsono liga.

Norint įvertinti Mirapex PD saugumą ir veiksmingumą gydant Parkinsono ligą, buvo atlikti trys atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai, du iš jų buvo atlikti pacientams ankstyvosiose pažeidimo stadijose ir vienas vėlesnėse stadijose. Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 539 pacientai ankstyvosiose ligos stadijose, procese po 18 gydymo savaičių buvo pastebėtas vaisto pranašumas prieš placebą pagal pirminį (rezultatas pagal UPDRS skalės II + III dalis) ir antrinį [atsako dažnis pagal CGI-I kriterijus (Klinikinė bendro įspūdžio skalė) ir PGI-I (bendra paciento įspūdžio skalė) - gerinimas] pagrindiniai veiksmingumo tikslai. Pacientams, vartojusiems Mirapex PD pailginto atpalaidavimo tabletes 33 savaites, veiksmingumas buvo įrodytas 33 savaites,ne mažiau kaip naudojant Mirapex greito atpalaidavimo tabletes pagal įvertinimo rezultatus pagal II + III UPDRS skalės dalis.

Tyrime, kuriame dalyvavo 517 pacientų su pažengusiais pažeidimais, vartojant kartu su levodopa po 18 gydymo savaičių, Mirapex PD buvo pranašesnis už placebą pagal pagrindinius (rezultatas pagal II + III UPDRS skalės dalis) ir antrinius (ne laikotarpio) pagrindinius vertinamuosius rezultatus efektyvumas.

Dvigubai aklame tyrime ankstyvoje Parkinsono ligos stadijoje buvo įvertintas toleravimas ir veiksmingumas per naktį pereinant nuo pramipeksolio greitai atpalaiduojančių tablečių iki pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalo, išlaikant paros dozę. Perėjus prie Mirapex PD vartojimo, šio vaisto veiksmingumas pastebėtas 87 iš 103 tyrimo dalyvių. 82,8% iš šių 87 pacientų dozė nebuvo pakoreguota, 13,8% - padidinta, o 3,4% - sumažinta. 8 iš 16 pacientų, kurie neišlaikė pramipeksolio veiksmingumo, pokyčiai, palyginti su pradiniu, kliniškai nebuvo reikšmingi. Vienam pacientui, kuris perėjo prie pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, buvo pastebėtas nepageidaujamas reiškinys,kurį sukelia terapija su Mirapex PD ir dėl kurios pastaroji nutraukiama.

Farmakokinetika

Išgėrus, visas pramipeksolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Absoliutus veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra didesnis nei 90%, didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) būna maždaug po 6 valandų. Veikliosios medžiagos pusiausvyrinė koncentracija (C _ss) kraujyje pasiekiama ne vėliau kaip po 5 dienų nuo reguliaraus Mirapex PD vartojimo. Vartojimas kartu su maistu paprastai neturi įtakos biologiniam vaisto prieinamumui. Suvalgius maisto, kuriame gausu riebalų, C _max padidėjimas fiksuojamas vartojant vieną dozę ir kartotines dozes atitinkamai maždaug 24 ir 20%, taip pat sulėtėja laikas, kol pasiekiama C _max.apie 2 valandas. Šis poveikis nėra kliniškai reikšmingas.

Plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Pramipeksoliui būdinga linijinė kinetika ir santykinai nedidelis pacientų plazmos lygio kitimas, neatsižvelgiant į farmacinę vaisto formą. Remiantis I fazės tyrimo rezultatais, didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje (_Cmax, _Cmin) ir AUC vertės buvo lygiavertės toms pačioms pramipeksolio paros dozėms pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu, vartojamos 1 kartą per dieną, ir išgerto greito atpalaidavimo tablečių pavidalu. 3 kartus per dieną.

Vartojant Mirapex PD kartą per dieną, išvengiama dažnų pramipeksolio koncentracijos plazmoje svyravimų dienos metu, lyginant su Mirapex vartojimu 3 kartus per dieną.

Kūno svoris neturi įtakos AUC, tačiau nustatyta, kad jis veikia pasiskirstymo tūrį (V _d) ir dėl to C _max. Kūno svorio sumažėjimas 30 kg sukelia C _max padidėjimą 45%. Tuo pačiu metu III fazės tyrimų metu pacientams, sergantiems Parkinsono liga, reikšmingo kūno svorio poveikio Mirapex PD gydymo poveikiui ir toleravimui nenustatyta.

Gebėjimas prisijungti prie plazmos baltymų pramipeksole yra labai mažas (mažiau nei 20%), vaisto _Vd yra gana didelis - 400 litrų. Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta didelė vaisto koncentracija smegenų audiniuose (maždaug 8 kartus didesnė už plazmos lygį). Žmonėms pramipeksolis biotransformuojamas nedaug.

Maždaug 90% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus (iš jų apie 80% nepakinta) ir mažiau nei 2% per žarnyną. Bendras pramipeksolio klirensas yra maždaug 500 ml / min., O inkstų klirensas yra maždaug 400 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas (T _½) gali svyruoti nuo 8 valandų jauniems pacientams ir iki 12 valandų pagyvenusiems žmonėms.

Vartojimo indikacijos

Mirapex PD rekomenduojamas simptominiam idiopatinės Parkinsono ligos gydymui suaugusiesiems kaip monoterapinį vaistą (be levodopos) arba kartu su levodopa, tai yra visais ligos etapais, įskaitant vėlyvą, kai levodopos poveikis sumažėja arba tampa nestabilus, ir jo svyravimai (dozės pabaigos „nusidėvėjimo“ir „įjungimo-išjungimo“reiškinys).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• amžius iki 18 metų;
• laktacija;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (būtina labai atsargiai vartoti „Mirapex PD“tabletes:

• širdies ir kraujagyslių pažeidimai;
• arterinė hipotenzija;
• inkstų nepakankamumas;
• psichoziniai sutrikimai;
• kartu vartojant raminamuosius vaistus, dopamino receptorių antagonistus, etanolį;
• nėštumas (vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei nauda motinai viršija galimą riziką vaisiaus sveikatai).

„Mirapex PD“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Mirapex PD geriamas kartą per dieną, maždaug tuo pačiu metu, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą. Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, nesulaužyti ir nesutraiškyti, užgeriant vandeniu.

Jei pramipeksolio dozė praleista, o nuo įprasto vartojimo laiko praėjo ne daugiau kaip 12 valandų, reikia vartoti šią dozę. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, nevartokite praleistos dozės, o kitą dieną naudokite įprastu laiku.

Pacientas, vartojantis pailginto atpalaidavimo tabletes „Mirapex PD“, gali vartoti visą dieną ta pačia doze.

Pradinės terapijos metu dozę reikia didinti palaipsniui, pradedant nuo 0,375 mg dienos dozės, o vėliau didinti kas 5–7 dienas. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, norint išvengti šalutinių poveikių, reikia titruoti dozę.

Rekomenduojamos Mirapex PD dienos dozės per pirmąsias tris kurso savaites:

• I savaitė - 0,375 mg;
• II savaitė - 0,75 mg;
• III savaitė - 1,5 mg.

Tuo atveju, kai reikia toliau didinti paros dozę, ji kas savaitę didinama 0,75 mg iki didžiausios 4,5 mg paros dozės.

Palaikomojo gydymo laikotarpiu paros dozės gali svyruoti nuo 0,375 mg iki didžiausios leistinos 4,5 mg dozės. Pagrindinių tyrimų metu, padidinus dozę pacientams pradinėje ir pažengusioje ligos stadijoje, terapinis poveikis pastebėtas nuo Mirapex PD vartojimo pradinės 1,5 mg dozės pradžios. Tuo pačiu metu kai kuriems pacientams paros dozių, viršijančių 1,5 mg, vartojimas gali sukelti papildomą terapijos poveikį, daugiausia vėlyvoje pažeidimo stadijoje, kai rekomenduojama mažinti levodopos dozę.

Staiga nutraukus dopaminerginių vaistų vartojimą, gali išsivystyti piktybinis neurolepsinis sindromas, todėl baigus gydymą Mirapex PD dozė turi būti palaipsniui mažinama 0,75 mg per parą, kol pasiekiama 0,75 mg dozė, o po to mažinama 0,375 mg per parą.

Vartojant Mirapex PD kartu su levodopa, didėjant pramipeksolio dozėms, taip pat palaikomojo gydymo metu, rekomenduojama mažinti levodopos dozę, kad būtų išvengta per didelės dopaminerginės stimuliacijos.

Šalutiniai poveikiai

• infekcijos ir invazijos: retai - plaučių uždegimas;
• endokrininė sistema: retai - antidiurezinio hormono gamybos pažeidimas¹;
• nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, diskinezija; dažnai - galvos skausmas; retai - staigus užmigimas, amnezija, alpimas, hiperkinezija; nežinomo dažnio ² - antecollis;
• psichoziniai sutrikimai: dažnai - nemiga, sumišimas, nenormalūs sapnai, haliucinacijos (daugiausia regos), nenormalus elgesys (priverstinių ir impulsyvių veiksmų simptomai); retai - nerimas, polinkis persivalgyti, hiperseksualumas, libido padidėjimas / sumažėjimas, patologinis apsipirkimas, patologinis potraukis lošti, paranoja, hiperfagija¹, kliedesys, kliedesys; retai - manija (išsivysčius šiam poveikiui, būtina išspręsti dozės mažinimo ar laipsniško vaistų terapijos užbaigimo klausimą);
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujospūdžio mažinimas; retai - širdies nepakankamumas¹;
• virškinamasis traktas: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, vidurių užkietėjimas;
• kvėpavimo sistema: retai - žagsėjimas, dusulys;
• oda ir poodinis audinys: retai - bėrimas, niežėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos;
• regos organas: dažnai - regos sutrikimas, įskaitant sumažėjusį regėjimo aštrumą ir suvokimo aiškumą, diplopiją;
• bendri sutrikimai: dažnai - silpnumas, periferinė edema;
• specialių tyrimų metu rastos reakcijos: dažnai - svorio kritimas, apetito praradimas; retai - kūno svorio padidėjimas.

¹ Nepageidaujama reakcija buvo užregistruota stebint po registracijos. Dažnio kategorija, turinti 95% tikimybę, neviršija „retai“, bet gali būti ir mažesnė. Kadangi šis pažeidimas nėra įtrauktas į klinikinių tyrimų duomenų bazę, neįmanoma tiksliai įvertinti dažnio kategorijos.

² Šio šalutinio poveikio dažnio nustatyti negalima, nes klinikinių tyrimų metu jis nebuvo nustatytas kaip nepageidaujamas reiškinys.

Dauguma minėtų pažeidimų buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Paprastai nepageidaujamos reakcijos atsirado kurso pradžioje ir praėjo tęsiant gydymą.

Asmenims, sergantiems Parkinsono liga, vartojant pramipeksolį, dažniausiai (≥ 5%), palyginti su placebu, pasireiškė toks nepageidaujamas poveikis: diskinezija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, mieguistumas / nemiga, galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, haliucinacijos. Skiriant Mirapex PD kartu su levodopa, ypač pradiniame dozės nustatymo etape, dažniausiai pasitaikantis pažeidimas buvo diskinezija, dėl kurios išsivystė levodopos dozė. Be to, gydymo pradžioje, per greitai titruojant pramipeksolio dozę, padidėjo rizika sumažinti kraujospūdį.

Perdozavimas

Nėra aprašytų sunkių Mirapex PD perdozavimo atvejų. Laukiami simptomai, vartojant per dideles dozes, būdingi dopamino receptorių agonistų farmakodinaminiam pobūdžiui, gali būti vėmimas, pykinimas, hiperkinezija, sujaudinimas, haliucinacijos ir sumažėjęs kraujospūdis.

Žinomas priešnuodis nėra; jei įtariama perdozavimas, skiriamas skrandžio plovimas, intraveninė skysčio infuzija, aktyvintos anglies vartojimas, simptominis gydymas, elektrokardiogramos (EKG) stebėjimas. Esant CNS sužadinimo požymiams, galima skirti antipsichotikų. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Haliucinacijų raida dažniausiai fiksuojama pacientams, sergantiems progresuojančia Parkinsono liga, vartojant Mirapex PD kartu su levodopa.

Jei vartojant Mirapex PD yra sunkių širdies ir kraujagyslių ligų, reikia būti atsargiems. Dėl tokių pacientų padidėjusios ortostatinės hipotenzijos rizikos būtina kontroliuoti kraujospūdį, ypač kurso pradžioje.

Gydant vaistais reguliariais intervalais arba esant regos sutrikimams iškart po kurso pradžios, rekomenduojama atlikti oftalmologinį stebėjimą.

Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, gali išsivystyti toks sutrikimas kaip ašinė distonija, pasireiškianti camptocormia, antecollis ar pleurototonusu (Pizos bokšto sindromas). Užfiksuoti pavieniai distonijos išsivystymo atvejai po gydymo dopamino receptorių agonistais (įskaitant pramipeksolį) pradžios, tačiau aiškus priežastinis ryšys tarp šių vaistų vartojimo ir šios komplikacijos nenustatytas. Distonijos atsiradimą taip pat galima pastebėti po kelių mėnesių, paėmus pirmiau nurodytas lėšas arba pakoregavus jų dozavimo režimą. Vystantis distonijai, dopaminerginių vaistų vartojimo būdas turėtų būti peržiūrėtas ir, jei reikia, koreguojamas.

Pacientus reikia informuoti apie galimą raminamąjį Mirapex PD poveikį, įskaitant pastebėtą mieguistumo ir staigaus užmigimo metu dienos metu. Nedažnai buvo pranešta apie staigaus miego priepuolių dienos metu epizodus, kai nebuvo pastebėta jokių ankstesnių požymių. Į šiuos šalutinius poveikius turi atsižvelgti pacientai, vairuojantys transporto priemones ir kitą sudėtingą įrangą. Tokiu atveju reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti vaisto dozę arba ją nutraukti.

Remiantis epidemiologinių tyrimų rezultatais, pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra didesnė rizika susirgti melanoma, palyginti su bendra populiacija. Tačiau nebuvo nustatyta, ar ši padidėjusi grėsmė yra ligos pasekmė, ar yra susijusi su kitais veiksniais, pavyzdžiui, vaistų vartojimu Parkinsono ligai gydyti.

Kai kurie pacientai užfiksavo likučių buvimą išmatose, panašius į visas Mirapex PD tabletes. Gavus tokių skundų, būtina iš naujo įvertinti paciento reakciją į terapiją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pramipeksolis gali sukelti haliucinacijas ar mieguistumą ir taip reikšmingai paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ar valdyti sudėtingus mechanizmus.

Esant padidėjusiam mieguistumui ar staigiam užmigimui dienos metu (valgant, kalbant ir pan.), Kurie gali atsirasti bet kuriuo terapijos metu, pacientai turėtų atsisakyti vairuoti transporto priemones ar užsiimti kita veikla, kurios metu silpnindami jų budrumą, jie gali kelti pavojų savo ir kitų gyvybėms. Pacientai gali vairuoti automobilį ir kitą sudėtingą įrangą tik pašalinę šiuos simptomus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Terapijos Mirapex PD poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiui žmonėms tyrimai nebuvo atlikti.

Atliekant eksperimentus su gyvūnais, tiriant galimą pramipeksolio poveikį reprodukcinei funkcijai, nustatyta, kad veiklioji medžiaga neparodo teratogeniškumo žiurkėms ir triušiams. Tuo pačiu metu, naudojant nėščioms patelėms toksiškas dozes, žiurkėms vaistas buvo embriotoksinis.

Nėštumo metu vaistas nuo parkinsonizmo rekomenduojamas tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai gerokai viršija galimą riziką vaisiaus sveikatai.

Moterims vaisto išsiskyrimas su motinos pienu nebuvo tirtas. Ikiklinikinių tyrimų metu vaisto kiekis žiurkių piene buvo didesnis nei plazmoje. Kadangi pramipeksolis slopina žmogaus prolaktino gamybą, manoma, kad jis slopina ir laktaciją. Laktacijos metu dėl atitinkamų duomenų trūkumo gydymas vaistais neturėtų būti atliekamas.

Produkto poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo tirtas. Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, vyrų nebuvo nustatyta jokių tiesioginių ar netiesioginių neigiamo Mirapex PD poveikio vaisingumui požymių.

Vaikų vartojimas

Dėl duomenų, patvirtinančių Mirapex PD vartojimo vaikams ir paaugliams saugumą ir veiksmingumą, trūksta, jo vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams yra draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, Mirapex PD reikia vartoti atsargiai, nes pramipeksolio išsiskyrimas iš organizmo priklauso nuo inkstų veiklos.

Kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., Medikamentinis gydymas nerekomenduojamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą šios grupės pacientams. Tokiems pacientams patariama apsvarstyti gydymo pramipeksoliu greito atpalaidavimo tablečių pavidalu.

Pacientai, kurių CC yra 30-50 ml / min, turėtų pradėti gydyti 0,375 mg doze kas antrą dieną. Praėjus 1 savaitei nuo kurso pradžios, Mirapex PD paros dozę reikia didinti atsargiai ir kruopščiai įvertinus atsaką į gydymą bei jo toleranciją. Jei ateityje reikia didinti paros dozę, ją reikia kas savaitę didinti 0,375 mg, kol bus pasiekta maksimali 2,25 mg paros dozė.

Kai CC yra didesnis nei 50 ml / min., Nereikia mažinti dienos dozės ar vartojimo dažnio. Jei palaikomojo gydymo metu inkstų funkcija pablogėjo, reikia laikytis pirmiau pateiktų rekomendacijų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, Mirapex PD dozės mažinti nereikia.

Vaistų sąveika

Pramipeksolis silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir yra nereikšmingas biotransformacijos, todėl mažai tikėtina jo sąveika su kitais vaistais, turinčiais įtakos vaisto prisijungimui prie plazmos baltymų ar išsiskyrimui dėl biotransformacijos.

Galimos sąveikos reakcijos, kurias galima pastebėti, kai Mirapex PD derinamas su kitais vaistais / agentais:

• selegilinas, levodopa: nėra farmakokinetinės sąveikos;
• anticholinerginiai vaistai: sąveika netirta, nes šios lėšos daugiausia išsiskiria biotransformacijos būdu ir su pramipeksolu, tikėtina, kad sąveika nėra tikėtina;
• amantadinas, zidovudinas, meksiletinas, chininas, cisplatina, prokainamidas (vaistai, slopinantys aktyvų pramipeksolio išsiskyrimo per inkstus metabolizmo kelią arba išsiskiriantys tokiu būdu): įmanoma sąveika su pramipeksolu ir dėl to sumažėja pastarojo klirensas; gali reikėti sumažinti Mirapex PD dozę;
• antipsichoziniai vaistai: šis derinys nerekomenduojamas, pavyzdžiui, esant galimam dopamino antagonistiniam poveikiui;
• raminamieji vaistai, alkoholis: galimas papildomas poveikis (reikia būti atsargiems);
• levodopa: didinant pramipeksolio dozę, reikia mažinti šios medžiagos dozę (kitų antiparkinsoninių vaistų dozės turėtų būti pastovios).

Analogai

„Mirapex PD“analogai yra: „Mirapex“, „Pramipexol Orion“, „Pramipexol-Teva“, „Mipexol“, „Miraxol“, „Pramipexol“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mirapex PD

Specialistų ir pacientų atsiliepimai apie „Mirapex PD“medicinos forumuose dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad ilgalaikė pramipeksolio forma yra daug patogesnė kasdieniniam ilgalaikiam vartojimui, palyginti su standartinėmis šio vaisto formomis. Remiantis apžvalgomis, vaistas užtikrina veiksmingą klinikinių Parkinsono ligos simptomų kontrolę 24 valandas, padeda normalizuoti dienos miego ciklą, sumažinti galūnių raumenų sustingimą ir pagerinti savęs priežiūrą.

Ekspertai mano, kad vartojant „Mirapex PD“pacientų sveikatos lygis padidėja, tuo tarpu esant Parkinsono ligai, plečiamos nuolatinės dopaminerginės stimuliacijos galimybės.

„Mirapex PD“kaina vaistinėse

Pailginto atpalaidavimo tablečių „Mirapex PD“kaina gali būti:

• dozė 0,375 mg: 120-140 rublių. už 10 vnt. supakuotas;
• 1,5 mg dozė: 1500–1600 rublių. už 30 vnt. supakuotas;
• dozė 3 mg: 2950-3050 rublių. už 30 vnt. supakuotas.

„Mirapex PD“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Mirapex PD 0,375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 10 vnt. 83 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 0,375 mg 10 vnt. 141 r Pirkite

Mirapex PD 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 vnt. 1364 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 1,5mg 30 vnt. 1552 RUB Pirkite

Mirapex PD 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 vnt. 2641 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 3mg 30 vnt. 3103 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!