Levoximed - Naudojimo Instrukcijos, 500 Mg Tabletės, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2024-01-31 05:03

„Levoximed“

Levoximed: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Levoximed

ATX kodas: J01MA12

Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)

Prodiuseris: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turkija); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 29

Kainos vaistinėse: nuo 456 rublių.

Pirkite

Levoximed yra plataus spektro antimikrobinis vaistas, skirtas vartoti per burną ir parenteraliai; reiškia fluorochinolonus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra šių dozavimo formų:

• plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, pailgos, geltonos, vienoje pusėje su graviravimais "W" ir "M", atskirtomis linija, kitoje - išgraviruotas "L250" (tabletėms, kurių dozė yra 250 mg) arba "L500" (tabletės, kurių dozė yra 500 mg) (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje ir „Levoximed“medicininio naudojimo instrukcijos);
• infuzinis tirpalas: skaidrus žalsvai geltonas skystis (po 100 ml bespalvio stiklo buteliukuose, uždarytuose guminiu kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu; kartoninėje dėžutėje - vienas butelis ir Levoximed naudojimo instrukcijos).

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacino hemihidrato pavidalu) - 250 mg arba 500 mg;
• pagalbiniai tabletės šerdies komponentai: krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, hidroksipropilmetilceliuliozė;
• plėvelės apvalkalas: Opadry geltonasis II (titano dioksidas, talkas, polivinilo alkoholis, chinolino geltonojo aliuminio lakas, makrogolis, aliuminio lakas „Ponso 4R“).

1 ml infuzinio tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacino hemihidrato pavidalu) - 5 mg;
• pagalbiniai komponentai: koncentruota druskos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo, 10% natrio hidroksido tirpalas.

Teorinis infuzinio tirpalo osmoliškumas yra 280–320 mOsm / kg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Levoximed medžiaga levofloksacinas yra optiškai aktyvus ofloxacino - L-ofloksacino - izoterminis izomeras. Jis priklauso fluorochinolonų grupei ir turi antimikrobinį poveikį. Vaistas blokuoja fermentus topoizomerazę II (DNR girazę) ir topoizomerazę IV, sutrikdo DNR grandinių pertraukimo ir sujungimo procesą, slopina DNR sintezę, taip pat sukelia rimtus morfologinius pokyčius membranose, ląstelių sienelėse ir mikrobų citoplazmoje.

In vivo ir in vitro sąlygomis Levoximed veikia daugumą bakterijų ir kitų mikroorganizmų padermių.

Šie mikroorganizmai yra jautrūs levofloksacinui (mažiausia slopinimo koncentracija yra 2 mg / l arba mažiau, o slopinimo zona yra 17 mm ar daugiau):

• aerobinės gramneigiamos bakterijos: Acinetobacter spp. (įskaitant Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter aerogenes ir Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampicilinui jautrios ir ampicilinui atsparios padermės) ir Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae ir Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (beta laktamazę gaminančios padermės / ne beta laktamazę gaminančios padermės), Gardnerella makšties pylorilla. Helicobacter. (įskaitant Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis ir Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (įskaitant Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
• aerobinės gramteigiamos bakterijos: Enterococcus spp. (įskaitant Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (koagulazės neigiamos padermės), Staphylococcus koagulazės neigiamos meti-S (I) (koagulazės neigiamos meticilinui jautrios / vidutinio sunkumo meticilinui jautrios padermės), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticilinui) jautrios padermės streptococci peni-S / R (penicilinui jautrios padermės / atsparios penicilinui padermės), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (vidutiniškai jautrūs penicilinai). penicilinui (atsparūs penicilinui), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium ir Corynebacterium diphtheriae,Streptokokų C ir G grupės;
• anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
• kiti mikroorganizmai: Mycobacterium spp. (įskaitant Mycobacterium tuberculosis ir Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (įskaitant Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Šios bakterijos yra vidutiniškai jautrios Levoximed (mažiausia slopinimo koncentracija yra 4 mg / l, o slopinimo zona yra 16–14 mm):

• aerobinės gramneigiamos bakterijos: Campylobacter jejuni / coli;
• aerobinės gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus haemolyticus methi-R (atsparios meticilinui), Staphylococcus epidermidis methi-R (atsparios meticilinui padermės), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
• anaerobinės bakterijos: Porphyromonas spp., Prevotella.

Šie mikroorganizmai yra atsparūs levofloksacinui (mažiausia slopinimo koncentracija yra 8 mg / l ar didesnė, o slopinimo zona - 13 mm ar mažiau):

• aerobinės gramneigiamos bakterijos: Alcaligenes ksylosoxidans;
• aerobinės gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulazei neigiamos meticilinui atsparios padermės), Staphylococcus aureus methi-R (atsparios meticilinui);
• anaerobinės bakterijos: Bacteroides thetaiotaomicron;
• kitos bakterijos: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmų jautrumas Levoximed gali būti sumažintas dėl laipsniškos genų, koduojančių abi topoizomerazes, mutacijos, taip pat dėl atsparumo mechanizmų, tokių kaip nutekėjimas (aktyvus antimikrobinių medžiagų pašalinimas iš mikrobų ląstelių) ir veikimo mechanizmas dėl mikrobų ląstelių skverbimosi barjerų Pseudomonas aeruginosa).

Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio tarp Levoximed ir kitų antimikrobinių vaistų kryžminis atsparumas paprastai nevyksta.

Klinikiniai tyrimai parodė levofloksacino veiksmingumą prieš šiuos mikroorganizmus:

• aerobinės gramneigiamos bakterijos: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae ir Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
• aerobinės gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• kitos bakterijos: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Išgėrus Levoximed viduje, levofloksacinas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Maisto vartojimas praktiškai neturi jokios įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai. Išgertas biologinis prieinamumas yra 99-100%. Didžiausia koncentracija plazmoje, išgėrus 500 mg vaisto per burną arba į veną (į veną) 60 minučių, pasiekiama po 1–2 valandų ir yra 5,2–6,2 μg / ml.

Levoximed farmakokinetika yra tiesinė, kai dozė yra 50–1000 mg. Pusiausvyros būsena pasiekiama vidutiniškai per 48 valandas (vartojant ar vartojant 500 mg vaisto vieną ar du kartus per dieną).

Apie 30–40% levofloksacino prisijungia prie išrūgų baltymų. Vienkartinio ir pakartotinio 500 mg Levoximed dozės pasiskirstymo tūris yra 100 litrų. Tai rodo gerą veikliosios medžiagos prasiskverbimą į audinius ir organus. Levofloksacinas prasiskverbia į plaučių audinį ir alveolių skystį, bronchų gleivinę, alveolių makrofagus ir bronchų epitelio gleivinės skystį, į kaulinį audinį, likvoro, prostatos audinius ir šlapimą.

Metabolizuojama ne daugiau kaip 5% veikliosios medžiagos. Gauti metabolitai (levofloksacino N-oksidas ir dimetillevofloksacinas) išsiskiria per inkstus. Pats levofloksacinas yra stereochemiškai stabilus ir netaikomas chirališkumui.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 6–8 valandos. Daugiau nei 85% dozės, vartojamos ar leidžiamos į veną, pašalinama per inkstus. Išgėrus vieną 500 mg levofloksacino dozę (injekciją), bendras klirensas yra 175 ± 29,2 ml / min.

Vartojant per burną ir į veną Levoximed, vaisto farmakokinetika reikšmingai nesiskiria, tai yra, geriant levofloksaciną per burną, o jo vartojimas į veną yra keičiamas.

Moterų ir vyrų farmakokinetiniai parametrai nesiskiria. Senyvų ir jaunų pacientų levofloksacino farmakokinetika taip pat nesiskiria (išskyrus atvejus, kai pacientas turi inkstų funkcijos sutrikimą).

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pastebimas vaisto farmakokinetikos pokytis (sumažėja inkstų klirensas, padidėja pusinės eliminacijos laikas).

Vartojimo indikacijos

Levoximed yra naudojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui, gydyti, būtent:

• ūminis sinusitas;
• lėtinis bronchitas ūminėje stadijoje;
• bendruomenės įgyta pneumonija;
• minkštųjų audinių ir odos infekcijos;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinio gydymo dalis);
• komplikuotos ir nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą);
• juodligės gydymas ir profilaktika (kai infekcija perduodama oro lašeliniu būdu);
• lėtinis bakterinis prostatitas.

Naudojant Levoximed, būtina atsižvelgti į nacionalines antibakterinių medžiagų vartojimo rekomendacijas, taip pat į bakterijų jautrumą levofloksacinui konkrečioje šalyje.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sausgyslių pažeidimai vartojant fluorochinolonus (įskaitant anamnezę);
• pseudoparalitinė myasthenia gravis;
• epilepsija;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• vaikai iki 18 metų;
• padidėjęs individualus jautrumas levofloksacinui, pagalbiniams vaisto komponentams ir (arba) kitoms antimikrobinėms medžiagoms iš chinolonų grupės.

Giminaitis (Levoximed vartojamas atsargiai):

• sutrikusi inkstų funkcija (būtina stebėti inkstų funkciją ir koreguoti dozavimo režimą);
• polinkis į priepuolių atsiradimą (buvusių centrinės nervų sistemos pažeidimų buvimas; kartu vartojami vaistai, mažinantys smegenų pasirengimo traukuliams slenkstį, pavyzdžiui, teofilinas ar fenbufenas);
• QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių buvimas (neištaisyti elektrolitų sutrikimai; širdies ligos, pvz., bradikardija, miokardo infarktas ir širdies nepakankamumas; įgimtas QT intervalo sindromo pailgėjimas; senyvas amžius; pacientės moterys; kartu vartojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą, pvz., antipsichoziniai vaistai, makrolidai, tricikliai antidepresantai ir kt.);
• psichozės ar psichinių ligų istorija;
• pasireiškiantis ar latentinis fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (dėl padidėjusios hemolizinių reakcijų rizikos);
• pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (dėl hipoglikemijos rizikos) kartu vartojami geriamieji hipoglikeminiai vaistai ar insulinas;
• sunkios nepageidaujamos reakcijos į kitus fluorochinolonų grupės vaistus (pavyzdžiui, sunkios neurologinės reakcijos).

Levoximed, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės

Plėvele dengtų tablečių pavidalu Levoximed 500 mg arba 250 mg yra skirtas gerti 1-2 kartus per dieną. Tabletės negalima kramtyti. Ją reikia nuryti sveiką, užgeriant pakankamu kiekiu vandens ar kito skysčio (100-200 ml). Jei reikia, tabletę galima padalyti per pusę, padalijus riziką.

Levoximed tabletes galima vartoti tiek prieš valgį, tiek valgio metu ar po jo, nes vaisto absorbcija nepriklauso nuo dietos. Levofloksacino negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra cinko, geležies, aliuminio ir (arba) magnio, taip pat sukralfato. Tarpas tarp Levoximed ir išvardytų vaistų vartojimo turėtų būti bent 2 valandos.

Kai pacientas iš iv.v. skiria levofloksaciną į geriamąją vaisto formą, paros dozė lieka nepakitusi, nes levoksimo biologinis prieinamumas tabletėse yra beveik 100% (kaip ir i.v. infuzijos atveju).

Jei praleidote vaisto vartojimą, turėtumėte kuo greičiau vartoti įprastą dozę ir tęsti levofloksacino vartojimą pagal nustatytą dozavimo režimą.

Levoximed dozė nustatoma atsižvelgiant į infekcijos sunkumą ir pobūdį. Be to, reikia atsižvelgti į įtariamo patogeno jautrumą. Gydymo kursas gali skirtis priklausomai nuo ligos eigos.

Rekomenduojamos Levoximed dozės ir gydymo, kurio inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis nei 50 ml / min.), Trukmė:

• lėtinio bronchito, pielonefrito paūmėjimas: 500 mg vieną kartą per parą 7-10 dienų;
• ūminis sinusitas: 500 mg vieną kartą per parą 10–14 dienų;
• bendruomenės įgyta pneumonija, minkštųjų audinių ir odos infekcijos: 500 mg vieną ar du kartus per dieną 7–14 dienų;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos: 500 mg vieną ar du kartus per dieną iki 3 mėnesių;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 500 mg vieną kartą per parą 7–14 dienų;
• nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą 3 dienas;
• juodligės gydymas ir profilaktika (užkrėsti ore esančiais lašeliais): 500 mg vieną kartą per parą iki 8 savaičių;
• lėtinis bakterinis prostatitas: 500 mg vieną kartą per parą 28 dienas.

Sutrikus inkstų funkcijai, Levoximed dozė ir vaisto vartojimo dažnis koreguojami atsižvelgiant į KK (kreatinino klirensą):

• CC 50–20 ml / min.: Vartojant rekomenduojamą 250 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 250 mg, o paskui - 125 mg vieną kartą per parą; vartojant rekomenduojamą 500 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 500 mg, o paskui - 250 mg vieną kartą per parą; vartojant rekomenduojamą 500 mg Levoximed dozę du kartus per parą, pradinė dozė yra 500 mg, vėliau - 250 mg du kartus per parą;
• CC 19–10 ml / min.: vartojant rekomenduojamą 250 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 250 mg, o paskui - 125 mg kartą per 48 valandas; vartojant rekomenduojamą 500 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 500 mg, o paskui - 125 mg vieną kartą per parą; vartojant rekomenduojamą 500 mg dozę du kartus per parą, pradinė dozė yra 500 mg, o paskui - 125 mg du kartus per parą;
• KK mažiau nei 10 ml / min. (Įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė): vartojant rekomenduojamą 250 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 250 mg, o paskui - 125 mg kartą per 48 valandas; vartojant rekomenduojamą 500 mg dozę vieną kartą per parą, pradinė dozė yra 500 mg, o paskui - 125 mg vieną kartą per parą; vartojant rekomenduojamą 500 mg dozę du kartus per parą, pradinė dozė yra 500 mg, o paskui - 125 mg vieną kartą per parą.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Levoximed vartojamas įprastomis dozėmis, nes kepenyse metabolizuojamas tik nedidelis levofloksacino kiekis.

Vyresniame amžiuje vaisto dozė nėra koreguojama (išskyrus atvejus, kai sutrinka inkstų funkcija ir CC sumažėja mažiau nei 50 ml / min.).

Infuzinis tirpalas

Levoximed infuzinio tirpalo pavidalu švirkščiamas į lėtai lašinamas. Gydymo kurso trukmė priklauso nuo ligos eigos ir gali labai skirtis priklausomai nuo infekcijos sunkumo. Kaip ir kitus antibiotikus, levofloksaciną reikia vartoti dar mažiausiai 2-3 dienas po to, kai temperatūra normalizuosis ir patogenas bus patikimai sunaikintas. Gydymo negalima nutraukti ar nutraukti anksčiau laiko be gydytojo nurodymo.

Vienos infuzijos trukmė (100 ml buteliukas su vaistu, kuris atitinka 500 mg levofloksacino) yra mažiausiai 60 minučių. Jei pacientui suleidžiama pusė buteliuko (50 ml tirpalo, kuris atitinka 250 mg levofloksacino), jo vartojimo trukmė turėtų būti bent 30 minučių.

Infuzinis tirpalas Levoximed yra suderinamas su 5% dekstrozės tirpalu, 0,9% natrio chlorido tirpalu, kombinuotais parenteralinės mitybos tirpalais (angliavandeniai, elektrolitai, amino rūgštys) ir 2,5% Ringerio tirpalu su dekstroze.

Levoximed negalima maišyti su šarminės reakcijos tirpalais (natrio bikarbonato tirpalu ir kt.), Taip pat su heparinu.

Rekomenduojamos Levoximed dozės ir gydymo trukmė infuzinio tirpalo pavidalu yra panašios į dozes ir gydymo trukmę vartojant vaistą plėvele dengtų tablečių pavidalu. Duomenys apie levofloksacino dozavimo režimo koregavimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat galioja.

Pagerėjus paciento būklei, galima perkelti jį iš parenteralinės į geriamąją Levoximed formą tomis pačiomis dozėmis.

Šalutiniai poveikiai

Atlikus klinikinius tyrimus ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, buvo nustatytas šių sistemų ir organų šalutinis poveikis:

• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, laisvos išmatos; retai - dispepsiniai sutrikimai, pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas, meteorizmas; dažnis nežinomas - hemoraginis viduriavimas, enterokolitas, pankreatitas, pseudomembraninis kolitas;
• kepenų ir tulžies sistema: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų, šarminės fosfatazės ir gammaglutamiltransferazės aktyvumas; retai - bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas; dažnis nežinomas - gelta, hepatitas, sunkus kepenų nepakankamumas;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - anoreksija; retai (daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu) - hipoglikemija (pasireiškianti nervingumu, siautulingu apetitu, drebuliu ir prakaitavimu); dažnis nežinomas - hipoglikeminė koma, hiperglikemija;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys; dažnis nežinomas - alerginis pneumonitas, bronchų spazmas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujospūdžio mažinimas, širdies plakimas, sinusų tachikardija; dažnis nežinomas - skilvelių tachikardija (įskaitant piruetų tipą), skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - drebulys, mieguistumas, skonio iškrypimas; retai - traukuliai, parestezija; dažnis nežinomas - diskinezija, skonio praradimas, periferinė sensorinė ir sensorinė-motorinė neuropatija, kvapo jutimo sutrikimas (iki uoslės praradimo), ekstrapiramidiniai sutrikimai, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, sinkopė;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nemiga; retai - nerimas, nerimas, sumišimas; retai - depresija, sujaudinimas, košmarai, paranoja, miego sutrikimai, haliucinacijos; dažnis nežinomas - mintys apie savižudybę ir bandymai;
• jutimo organai: retai - galvos sukimasis; retai - spengimas ausyse; labai retai - matomo vaizdo neryškumas; dažnis nežinomas - klausos praradimas ar praradimas, laikinas regėjimo praradimas;
• limfinė sistema ir kraujas: retai - padidėja eozinofilų skaičius, sumažėja leukocitų; retai - trombocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas; dažnis nežinomas - hemolizinė anemija, staigus granulocitų sumažėjimas arba jų nebuvimas, visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
• oda ir poodiniai riebalai: retai - padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė; dažnis nežinomas - fotosensibilizacija, stomatitas, daugiaformė eksudacinė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
• šlapimo sistema: retai - padidėja kreatinino koncentracija serume; retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija; retai - raumenų silpnumas (ypač pavojingas pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija), sausgyslių uždegimas ir kiti sausgyslių pažeidimai; dažnis nežinomas - raiščių, raumenų ar sausgyslių plyšimas, artritas, rabdomiolizė;
• parazitinės ir infekcinės ligos: retai - patogeninių mikrobų atsparumo vystymasis, grybelinės infekcijos;
• imuninė sistema: retai - Quincke edema; dažnis nežinomas - anafilaktoidinis ir anafilaksinis šokas (galimas net išgėrus pradinę dozę);
• bendros reakcijos: retai - astenija; retai - kūno temperatūros padidėjimas; dažnis nežinomas - krūtinės, nugaros, galūnių ir kitų kūno dalių skausmas;
• nepageidaujamos reakcijos, būdingos visiems fluorochinolonams: porfirijos priepuoliai (pacientams, sergantiems porfirija), uveitas.

Perdozavimas

Duomenys iš toksikologinių levofloksacino tyrimų, atliktų su gyvūnais, rodo, kad pagrindiniai Levoximed perdozavimo simptomai yra susiję su virškinimo sistema (pykinimas, virškinamojo trakto gleivinės erozija) ir centrine nervų sistema (drebulys, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas ir sumišimas, haliucinacijos, traukuliai). … Remiantis tyrimų rezultatais, paaiškėjo, kad pacientams, vartojusiems vaistą dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas dozes, EKG (elektrokardiogramoje) padidėjo QT intervalas. Perdozavus pacientą reikia atidžiai prižiūrėti, įskaitant EKG stebėjimą.

Atliekamas simptominis gydymas. Pacientui reikia plauti skrandį ir duoti antacidinių vaistų, kurie apsaugo skrandžio gleivinę nuo pažeidimų. Specifinių priešnuodžių nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Gydant ligoninėje gautomis Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) infekcijomis, gali prireikti kompleksinio gydymo.

Esant neefektyviam gydymui, taip pat pacientams, sergantiems sunkiomis infekcijomis, būtina nustatyti mikrobiologinę diagnozę (išskirti patogeną ir nustatyti jo jautrumą vaistui).

Levoximed nerekomenduojamas gydyti įtariamoms ar nustatytoms infekcijoms, kurias sukelia meticilinui atsparios Staphylococcus aureus padermės, nes labai tikėtina, kad jis bus atsparus gydymui levofloksacinu.

Viduriavimas, atsirandantis vartojant Levoximed arba baigus gydymą, ypač nuolatinis (įskaitant kraują), gali būti pseudomembraninio kolito, kurį sukelia Clostridium difficile bakterija, požymis. Įtarus šią ligą, gydymą reikia nutraukti ir pacientui skirti tinkamus antibakterinius vaistus (metronidazolą, vankomiciną ar teicoplaniną per burną). Negalite vartoti vaistų, kurie sulėtina žarnyno judrumą.

Senyvi pacientai yra labiau linkę į sausgyslių vystymąsi nei jauni žmonės. Kai kuriais atvejais šis šalutinis poveikis pasireiškia per 48 valandas nuo gydymo pradžios. Tendinito tikimybė padidėja pacientams, kurie kartu su levofloksacinu vartoja gliukokortikosteroidus.

Išsivysčius sunkioms alerginėms reakcijoms, ypač iš gleivinių ir odos, gydymą vaistu reikia nutraukti ir skubiai kreiptis į gydytoją.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi gydymo Levoximed metu, būtina stebėti inkstų funkciją.

Norint išvengti fotosensibilizacijos gydymo vaistu laikotarpiu, taip pat per dvi dienas po terapijos pabaigos, pacientui nerekomenduojama apsilankyti soliariume ir jį paveikti intensyvia saulės spinduliuote.

Gydymas levofloksacinu, ypač ilgalaikis, gali sukelti nejautrių grybų ir bakterijų aktyvų dauginimąsi ir sukelti normalios mikrofloros pokyčius, kurie galiausiai gali sukelti superinfekcijos vystymąsi. Terapijos metu būtina iš naujo įvertinti paciento būklę, o superinfekcijos atveju imtis atitinkamų priemonių.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu gydymo Levoximed metu, reikia reguliariai matuoti cukraus kiekį kraujyje (kad nebūtų hipoglikemijos ar hiperglikemijos).

Jei atsiranda neuropatijos simptomų, taip pat psichozinių reakcijų, būtina nutraukti gydymą levofloksacinu, kuris sumažina galimą negrįžtamų pokyčių riziką.

Regos sutrikimų atveju pacientui patariama skubiai kreiptis į oftalmologą.

Levofloksacinas gali pakeisti laboratorinių tyrimų rezultatus, pavyzdžiui, nustatant opiatus šlapime, gali pasirodyti klaidingai teigiami rezultatai, kuriuos būtina patvirtinti tikslesniais ir konkretesniais metodais.

Levoximed gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą ir apsunkinti teisingą diagnozės nustatymą vėliau.

Vartojant intraveninę infuziją, būtina griežtai laikytis rekomenduojamo tirpalo vartojimo greičio ir trukmės. Infuzijos metu galimas laikinas kraujospūdžio sumažėjimas ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, retais atvejais - kraujagyslių kolapsas. Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, Levoximed vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kai kurie levofloksacino šalutiniai poveikiai (pavyzdžiui, galvos svaigimas, regos sutrikimas, mieguistumas) gali turėti įtakos koncentracijai ir psichomotorinės reakcijos greičiui, o tai gali kelti tam tikrą riziką situacijose, kai šios savybės yra ypač svarbios (vairuojant, dirbant su kitais automobiliais ir kt.). mechanizmai ir kt.).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Levoximed vartoti draudžiama, nes yra vaisiaus ir vaiko kremzlių augimo taškų pažeidimo pavojus.

Vaikų vartojimas

Levoximed negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (dėl didelės kremzlių augimo taškų pažeidimo rizikos).

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, levofloksacino dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC vertę.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje Levoximed vartojamas atsargiai, nes vyresniems nei 65 metų pacientams yra didelė tikimybė, kad kartu pablogės inkstų funkcija.

Vaistų sąveika

Levofloksacino ir aliuminio, cinko, geležies ir magnio turinčių preparatų, taip pat sukralfato nerekomenduojama vartoti vienu metu. Tarpas tarp „Levoximed“tablečių vartojimo ir išvardytų lėšų turėtų būti mažiausiai 2 valandos.

Vartojant per burną, kalcio druskos praktiškai neturi įtakos sisteminei vaisto absorbcijai.

Kartu vartojant levofloksaciną kartu su fenbufenu, teofilinu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir kitais vaistais, mažinančiais traukulių slenkstį, galima žymiai sumažinti smegenų pasirengimą atsakui į priepuolį.

Levofloksacinas atsargiai derinamas su netiesioginiais antikoaguliantais (reikia reguliariai stebėti kraujo krešėjimo parametrus).

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, inkstų kanalėlių sekreciją sutrikdantys vaistai (cimetidinas ir probenecidas) kartu su levofloksacinu vartojami atsargiai, nes šie vaistai sulėtina jo išsiskyrimą.

Levoximed šiek tiek padidina ciklosporino pusinės eliminacijos periodą.

Gliukokortikosteroidai padidina sausgyslių plyšimo tikimybę vartojant kartu su levofloksacinu.

Visi fluorochinolonai vartojami atsargiai kartu su vaistais, kurie prailgina QT intervalą (tricikliai antidepresantai, neuroleptikai, IA ir III klasės antiaritmikai, makrolidai ir kt.).

Farmakokinetiškai reikšmingos (levofloksacino) sąveikos su ranitidinu, digoksinu, varfarinu ir glibenklamidu nebuvo.

Analogai

„Levoksimed“analogai yra „Glevo“, „Ashlev“, „Ivacin“, „Levostar“, „Levolet R“, „Lebel“, „Levotek“, „Levofloxabol“, „Levoflox-Routek“, „Levoflox“, „Levofloxacin“, „Levofloxacin-Teva“, „Levofloxacin-Nova“, „Levofloxacin-LEXVMTA-ALIUMLFL“. Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaisto galiojimo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Levoximed

Apie Levoximed atsiliepimų nėra daug. Iš esmės pacientai į vaistą reaguoja teigiamai. Levofloksacinas yra plataus spektro antimikrobinis agentas ir veiksmingas nuo įvairių bakterinių infekcijų. Tabletes patogu vartoti, nes paprastai pakanka vieno karto per dieną.

Kaip trūkumas dažniausiai nurodoma, kad vaistinių asortimente ne visada yra tablečių ir infuzinio tirpalo.

Levoximed kaina vaistinėse

500 mg plėvele dengtų tablečių (7 vnt. Vienoje pakuotėje) Levoximed kaina yra 430–540 rublių. Infuzinio tirpalo 100 ml buteliukuose kaina yra apie 380–400 rublių.

„Levoximed“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Levoximed 500 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 456 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!