Venoferis
Venofer: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Venofer
ATX kodas: B03AC02
Veiklioji medžiaga: geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas [geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas] arba geležies-sacharozės kompleksas (geležies sacharozė)
Gamintojas: Inc. „Vifor“(Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 2570 rublių.
Pirkite
„Venofer“yra vaistas nuo mažakraujystės, skirtas vartoti parenteraliai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra į veną leidžiamo tirpalo pavidalu (2 ir 5 ml ampulėse, 5 ampulėse lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotėje kartoninėje dėžutėje).
Venofer veiklioji medžiaga yra geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas - 540 mg / ml, kuris atitinka 20 mg / ml geležies kiekį.
Preparate yra injekcinio vandens ir natrio hidroksido kaip pagalbinių komponentų.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus „Venofer“komponentas yra geležies-sacharozės kompleksas, kuris yra daugiabranduolio geležies (III) hidroksido šerdis, kurį supa daugybė nekovalentiškai sujungtų sacharozės molekulių. Vidutinė šio komplekso molekulinė masė yra apie 43 kDa. Daugiabranduolio geležies turinčio branduolio struktūra yra panaši į feritino baltymo branduolio struktūrą, atliekančią fiziologinio geležies depo funkciją.
Kompleksas leidžia jums sukurti kontroliuojamą feritino ir transferino geležies šaltinį, kurie yra atsakingi už geležies laikymą ir transportavimą organizme.
Sušvirkštus į veną kompleksą, jo daugiabranduolis geležies turintis branduolys daugiausia yra užfiksuotas kepenų, kaulų čiulpų ir blužnies retikuloendotelinėje sistemoje. Kitame etape geležis vartojama sintezuojant hemoglobiną, mioglobiną ir kitus geležies turinčius fermentus arba laikoma feritino pavidalu kepenyse.
Farmakokinetika
Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu ir mažakraujyste, buvo tiriama 59 Fe ir 52 Fe pažymėtų geležies-sacharozės kompleksų ferrokinetika. Buvo įrodyta, kad blužnis, kaulų čiulpai ir kepenys užfiksavo 52 Fe kompleksą 6–8 valandas. Manoma, kad radioaktyviosios etiketės blužnies, kuriame gausu makrofagų, pasisavinimas yra būdingas geležies pasisavinimui retikuloendotelinėje sistemoje.
Sveiki savanoriai gavo vieną intraveninę Venofer dozę, kurioje buvo 100 mg geležies. Šiuo atveju, kai vidutinė koncentracija yra 538 µmol / L, laikas iki didžiausios bendros geležies koncentracijos kraujo serume buvo pasiektas po 10 minučių. Centrinės kameros pasiskirstymo tūris atitiko plazmos tūrį (maždaug 3 litrai).
Didžioji dalis sacharozės suyra po injekcijos. Daugiabranduolis geležies turintis branduolys daugiausia yra užfiksuotas blužnies, kaulų čiulpų ir kepenų retikuloendotelinėje sistemoje. Po 4 savaičių 59–97% geležies sunaudoja eritrocitai.
Vidutinė geležies-sacharozės komplekso molekulinė masė yra maždaug 43 kDa, o to pakanka, kad būtų išvengta inkstų išsiskyrimo.
Geležies išsiskyrimas per inkstus per pirmąsias 4 valandas po injekcijos į veną 100 mg Venofer geležies dozės ekvivalento buvo lygus 5%. Po 1 dienos bendras geležies kiekis kraujo serume sumažėjo iki lygio, užfiksuoto prieš injekciją. Sacharozė per inkstus išsiskiria apie 75% pradinės dozės.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Venofer vartojamas esant geležies trūkumo būsenoms:
- Geležies preparatų, skirtų gerti, netoleravimas arba terapijos režimo nesilaikymas;
- Aktyvios uždegiminės žarnos ligos buvimas, kai geriamųjų geležies preparatų veiksmingumas yra ribotas;
- Greito geležies papildymo poreikis;
- Geležies panaudojimo proceso sutrikimas;
- Geležies perkrovos simptomai (hemochromatozė, hemosiderozė);
- Anemija, nesusijusi su geležies trūkumu;
- Padidėjęs paciento jautrumas vaisto komponentams;
- I nėštumo trimestras.
Kontraindikacijos
Venofer skiriamas atsargiai, jei pacientas serga bronchine astma, egzema, kepenų nepakankamumu, lėtinėmis ir ūminėmis infekcinėmis ligomis, daugiavalentėmis alergijomis, alerginėmis reakcijomis į kitus parenteralinius geležies preparatus, taip pat su padidėjusiu feritino kiekiu serume ir esant mažam geležies surišimo pajėgumui serume ir (arba) folio rūgšties trūkumas.
Venofer vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Venofer skirtas vartoti tik į veną (lėta srove ar lašeliniu būdu) arba į veną patekti į dializės sistemą.
Nepriimtina tuo pačiu metu vartoti visą gydomąją Venofer dozę. Prieš įvedant pirmąją terapinę dozę, rekomenduojama paskirti bandomąją dozę. Jei stebėjimo laikotarpiu pasireiškia netolerancijos pasireiškimai, vaistą reikia nedelsiant nutraukti.
Prieš naudojimą ampulę reikia patikrinti, ar ji nepažeista, tinka naudoti rudą tirpalą be nuosėdų.
Labiausiai pageidaujamas Venofer vartojimo būdas yra lašinė infuzija, nes šis metodas sumažina ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo riziką ir galimybę patekti į vaistą peri-veninėje erdvėje. Prieš vartojant, Venofer reikia praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1:20. Geležies kiekis tirpale lemia vaisto vartojimo laiką:
- 500 mg - 3,5 valandos;
- 400 mg - 2,5 valandos;
- 300 mg - 1,5 valandos;
- 200 mg - 30 minučių;
- 100 mg - ne mažiau kaip 15 minučių.
Didžiausia toleruojama vienkartinė Venofer dozė yra 7 mg geležies 1 kg kūno svorio, ją reikia vartoti mažiausiai 3,5 valandos, neatsižvelgiant į bendrą vaisto dozę.
Prieš pradedant lašinti gydomąją Venofer dozę, įvedama bandomoji dozė, kuri suaugusiems pacientams ir vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 14 kg, yra 20 mg geležies, o vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg - pusė paros dozės (1,5 mg geležies). 1 kg kūno svorio). Tiriamą dozę reikia suvartoti per 15 minučių. Jei nėra nepageidaujamo poveikio, likusi vaisto dalis švirkščiama rekomenduojamu greičiu.
Jet injekcija: kai vaistas leidžiamas į veną lėtai, Venofer vartojamas neskiestas, kurio greitis yra 1 ml vaisto per minutę. Didžiausia leistina vaisto dozė vienai injekcijai yra 10 ml (200 mg geležies).
Prieš pirmą injekciją reaktyviniu būdu pacientui per 1-2 minutes sušvirkščiama bandomoji dozė: 1 ml vaisto vaikams, sveriantiems daugiau nei 14 kg, ir suaugusiesiems, pusė paros dozės (1,5 mg / 1 kg kūno svorio) - vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 14 kg. Jei praėjus 15 minučių po bandomosios dozės suvartojimo nepageidaujamų reakcijų nėra, likęs tirpalas švirkščiamas rekomenduojamu greičiu. Po procedūros pacientui rekomenduojama kurį laiką fiksuoti ranką ištiestoje padėtyje.
Švirkščiant vaistą į veninę dializės sistemos dalį, būtina griežtai laikytis rekomendacijų, aprašytų injekcijai į veną.
Dozė nustatoma individualiai pagal specialią formulę ir priklauso nuo bendro geležies trūkumo paciento organizme.
Standartinė Venofer dozė pagyvenusiems ir suaugusiems pacientams yra 5-10 ml vaisto 1-3 kartus per savaitę (priklausomai nuo hemoglobino lygio). Duomenų apie vaisto vartojimą vaikams iki 3 metų yra nedaug. Tokiu atveju 1 kg kūno svorio 1–3 kartus per savaitę suleidžiama ne daugiau kaip 0,15 ml Venofer (priklausomai nuo hemoglobino lygio).
Didžiausia toleruojama vienkartinė dozė pagyvenusiems ir suaugusiesiems:
- Jet - 10 ml (200 mg geležies); injekcijos laikas - mažiausiai 10 minučių;
- Lašinamas - iki 500 mg geležies (7 mg 1 kg kūno svorio), vartojamas kartą per savaitę.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis poveikis, atsirandantis dėl Venofer vartojimo, buvo labai retas.
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio mažinimas, tachikardija, širdies plakimas, šilumos pojūtis, kolapto sąlygos, kraujo „karščio pylimas“į veidą;
- Virškinimo sistemos dalis: skausmas epigastriniame regione, difuzinis pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skonio pablogėjimas;
- Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas, galūnių skausmas, artralgija, mialgija, sąnarių edema;
- Iš nervų sistemos: galvos skausmas ir galvos svaigimas, parestezija, sąmonės netekimas;
- Iš kvėpavimo sistemos: dusulys, bronchų spazmas;
- Iš odos: bėrimas, niežėjimas, pigmentacijos sutrikimai, gausus prakaitavimas, eritema;
- Alerginės reakcijos: veido edema, gerklų edema, anafilaktoidinės reakcijos;
- Bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmai, sunkumo jausmas krūtinėje, periferinė edema, karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas, astenija, bloga savijauta, blyškumas;
- Vietinės reakcijos: patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Perdozavimas
Perdozavus Venofer, gali atsirasti geležies perteklius, dėl kurio gali pasireikšti hemosiderozės simptomai. Gydymas turėtų būti atliekamas naudojant chelatus, kad surištų geležį, arba pagal įprastą medicinos praktiką.
Specialios instrukcijos
Vaistą rekomenduojama skirti tik tiems pacientams, kurių anemijos diagnozę patikimai patvirtina tinkami laboratoriniai tyrimai.
Būtina griežtai laikytis rekomenduojamo vaisto vartojimo greičio, kad būtų išvengta nepageidaujamų šalutinių reakcijų (ypač kraujospūdžio sumažėjimo).
Venofer prasiskverbimas už indo ribų gali sukelti audinių nekrozę ir rudą odą, todėl būtina vengti vaisto patekimo į peri-veninę erdvę. Jei atsiranda tokia komplikacija, injekcijos vietą reikia tepti heparino turinčiais preparatais, kurie padeda pagreitinti geležies išsiskyrimą ir užkirsti kelią tolesniam jos įsiskverbimui į aplinkinius audinius.
Į veną leidžiamų geležies papildų vartojimas gali prisidėti prie gyvybei pavojingų alerginių ar anafilaktoidinių reakcijų išsivystymo.
Tarp pacientų, kuriems padidėjęs jautrumas geležies dekstranui, buvo atlikti tyrimai, kurie gydymo Venofer metu neparodė jokių komplikacijų.
Fizinis ir cheminis vaisto stabilumas praskiedus fiziologiniu tirpalu kambario temperatūroje palaikomas 12 valandų, tačiau mikrobiologiniu požiūriu vaistą rekomenduojama vartoti nedelsiant. Jei tirpalas nebuvo naudojamas iškart po paruošimo, visa atsakomybė už sąlygas ir laikymo laiką (kuris bet kokiu atveju neturėtų viršyti 3 valandų kambario temperatūroje ir jei skiedimas buvo atliekamas garantuotomis ir kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis) tenka vartotojui.
Nepageidaujamas Venofer poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus yra mažai tikėtinas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Venofer draudžiama vartoti per pirmąjį nėštumo trimestrą.
Vidutinis duomenų apie vaisto vartojimą II ir III nėštumo trimestrais kiekis neparodė pavojaus naujagimiui ar motinai. Tačiau šiuo laikotarpiu Venofer rekomenduojama vartoti tik tais atvejais, kai suvokiama rizika vaisiui yra mažesnė už galimą naudą motinai.
Tyrimai su gyvūnais nenustatė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus sveikatai, darbui ar postnataliniam vystymuisi.
Informacijos apie geležies išsiskyrimą su motinos pienu, suleisto į veną, kiekis yra ribotas. Atliekant nedidelį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo krūtimi maitinančios sveikos motinos, turinčios geležies trūkumą ir gavusios geležies-sacharozės komplekso dozę, atitinkančią 100 mg geležies, geležies koncentracija piene liko ta pati praėjus 4 dienoms nuo gydymo pradžios. Skirtumų, palyginti su kontroline grupe, nebuvo (n = 5). Kadangi negalima atmesti geležies patekimo iš vaisto į motinos pieną galimybės, Venofer žindymo laikotarpiu reikia skirti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vaikų vartojimas
Yra nedaug tyrimų apie Venofer vartojimą vaikams. Jei būtina vartoti vaistą, nerekomenduojama skirti didesnių nei 0,15 ml dozių 1 kg paciento kūno svorio. Tokiu atveju Venofer turėtų būti įvedamas iki 3 kartų per savaitę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų nepakankamumui, Venofer reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Venofer ir geriamųjų geležies preparatų vartoti kartu nerekomenduojama. Geležies preparatus, skirtus vartoti per burną, galima vartoti praėjus mažiausiai 5 dienoms po paskutinio parenteralinio vartojimo.
Viename butelyje vaistą galima maišyti tik su fiziologiniu tirpalu. Į veną vartoti negalima kitų terapinių vaistų ir tirpalų. „Venofer“suderinamumas su talpyklomis, pagamintomis iš kitų medžiagų nei polietilenas, polivinilchloridas ir stiklas, nebuvo tirtas.
Analogai
„Venofer“analogai yra: Argeferr, Likferr 100, geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinject, Ferrolek-Zdorovye.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje, 4-25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Neleiskite vaistui užšalti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Venofer
Atsiliepimai apie Venofer yra gana reti. Ataskaitose nurodomas vaisto veiksmingumas gydant geležies stokos anemiją ligoninėje. Taip pat apžvalgose yra informacijos apie šalutinį poveikį (galvos svaigimą, pykinimą, kojų patinimą), kurie po injekcijos praeina po kurio laiko.
„Venofer“kaina vaistinėse
Apytikslė „Venofer“kaina yra 3040 rublių (5 buteliukams po 20 mg / 1 ml tirpalo, po 5 ml).
„Venofer“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Venofer 20 mg / ml tirpalas į veną 5 ml 5 vnt. 2570 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Venofer tirpalas į veną 20 mg / ml buteliukas 5 ml 5vnt 4342 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
