Biseptolis 480
Biseptol 480: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Biseptol 480
ATX kodas: J01EE01
Veiklioji medžiaga: ko-trimoksazolas (sulfametoksazolas + trimetoprimas)
Gamintojas: UAB "Varšuvos farmacijos gamykla Polfa" (Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Kainos vaistinėse: nuo 85 rublių.
Pirkite
Biseptolis 480 yra antimikrobinis kombinuotas sulfonamido vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Biseptol 480 dozavimo forma yra koncentratas infuziniam tirpalui paruošti: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas skystis, turintis būdingą etanolio kvapą (5 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje 2 kontūrinės pakuotės arba 10 ampulių be pakuotės).
1 ml / 1 ampulės koncentrato sudėtis:
- veikliosios medžiagos: sulfametoksazolas - 80/400 mg; trimetoprimas - 16/80 mg;
- pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, natrio metabisulfitas, propilenglikolis, benzilo alkoholis, etanolis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Biseptolis 480 yra kombinuotas antibakterinis vaistas. Veikliosios jo sudedamosios dalys yra: sulfametoksazolas - vidutinio veikimo veiksmingas antimikrobinis agentas, slopinantis folio rūgšties sintezę konkuruojančiu antagonizmu para-aminobenzenkarboksirūgštimi; Trimetoprimas yra bakteriostatinis antibiotikas, kuris slopina bakterijų dihidrofolio rūgšties reduktazę. Jų derinys suteikia sinergetinį antibakterinį poveikį, todėl tokio komplekso efektyvumas yra daug didesnis, palyginti su kitų vaistų poveikiu.
Biseptolis 480 yra plataus spektro antibiotikas; rodo savo aktyvumą prieš šiuos mikroorganizmus: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (enterotoksogeninės padermės imtinai), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi ir Salmonella paratyphi imtinai), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae imtinai), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, pasirinktos Pseudomonas rūšys (išskyrus P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis ir Chlamydia psittaci imtinai), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Mikroorganizmai, atsparūs Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. ir virusai.
Vaistas inaktyvina gyvybinę E. coli veiklą, sumažina riboflavino, tiamino, nikotino rūgšties ir kitų B grupės vitaminų sintezę žarnyne. Terapinio poveikio trukmė yra 7 valandos.
Farmakokinetika
Biseptolis 480 greitai prasiskverbia į kūno audinius ir jo biologinius skysčius ir gerai juose pasiskirsto. Vaistas praeina kraujo ir smegenų barjerą (BBB), histohematogeninį barjerą, išsiskiria su motinos pienu. Jo koncentracija šlapime ir plaučiuose žymiai viršija koncentraciją plazmoje. Iš makšties išskyrų mažiau išsiskiria bronchų išskyros, kaulai, seilės, prostatos liaukos audiniai ir išskyros, motinos pienas, vidurinės ausies skystis, tulžis, smegenų skystis, vandeninis akies humoras, intersticinis skystis, sulfametoksazolas ir trimetoprimas. Abu aktyvūs komponentai pasiskirsto skirtingai: sulfametoksazolas - tik tarpląstelinėje erdvėje, o trimetoprimas - ir už ląstelių ribų, ir jų viduje. 66% sulfametoksazolo ir 45% trimetoprimo prisijungia prie plazmos baltymų.
Abu vaistai metabolizuojami kepenyse. Sulfametoksazolas yra labiau metabolizuojamas, susidarant acetilintiems dariniams - metabolitams, kurie neturi antimikrobinio aktyvumo.
Biseptolis 480 išsiskiria per inkstus filtruojant glomerulus ir aktyviai išskiriant kanalėlių sekreciją. Iki 80% vaisto metabolitų pavidalu išsiskiria per 72 valandas; išsiskiria nepakitęs 20% sulfametoksazolas ir 50% trimetoprimas. Šlapime veikliųjų medžiagų koncentracija yra didesnė nei kraujo plazmoje. Per žarnyną vaistas išsiskiria nedideliu kiekiu. Sulfametoksazolo pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 9–11 valandų, trimetoprimo - 10–12 valandų. Vaikams šis rodiklis yra žymiai mažesnis ir priklauso nuo vaiko amžiaus: pirmaisiais gyvenimo metais tai yra 7–8 valandos, nuo 1 metų iki 10 metų - 5-6 valandos. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, T1 / 2 padidėja.
Vartojimo indikacijos
- Virškinimo trakto infekcijos: paratifinis karščiavimas, vidurių šiltinė, cholera, salmonelės, dizenterija, cholangitas, cholecistitas, kurį sukelia enterotoksinės Escherichia coli gastroenterito padermės;
- reprodukcinės ir šlapimo sistemos organų infekcijos, pasireiškiančios ūmine ir lėtine eiga: pielitas, pielonefritas, uretritas, cistitas, epididimitas, prostatitas, šankras, gonorėja, kirkšnies granuloma, limfogranuloma venereum;
- infekciniai ENT organų pažeidimai: tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, laringitas, sinusitas, skarlatina;
- viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis ir lėtinis bronchitas, krupinis plaučių uždegimas, bronchektazijos, pneumocistinės pneumonijos, bronchopneumonijos, plaučių absceso, pleuros empiemos;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos: piodermija, spuogai, furunkuliozė, žaizdų infekcijos ir abscesas, infekcija po operacijos;
- kitos infekcinės ligos: sepsis, toksoplazmozė, ūminė bruceliozė, osteoartikulinės infekcijos, osteomielitas, maliarija (Plasmodium falciparum), Pietų Amerikos blastomikozė, kokliušas (kaip kompleksinio gydymo dalis).
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- kepenų nepakankamumas;
- inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 15 ml / min.
- megaloblastinė anemija dėl vitamino B 9 (folio rūgšties) trūkumo, aplastinė anemija, agranulocitozė, B 12 - deficito anemija, leukopenija;
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- vaikų hiperbilirubinemija;
- vaisto į raumenis vartojimas vaikams iki 6 metų amžiaus;
- naujagimių laikotarpis ir amžius iki 2 mėnesių;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- individualus padidėjęs jautrumas vaistams nuo sulfos, trimetoprimui ir (arba) kitiems Biseptol 480 komponentams.
Vaistas vartojamas atsargiai esant vitamino B 9 trūkumui, bronchinei astmai, sutrikus kepenų / inkstų funkcijai, skydliaukės ligoms.
Biseptol 480 vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Iš Biseptol 480 koncentrato paruoštą tirpalą reikia lašinti į veną (iv). Nenaudokite vaisto kaip greito injekcijos į veną.
Biseptol 480 koncentratui praskiesti gali būti naudojami šie infuziniai tirpalai: 5 ir 10% dekstrozės tirpalai; 0,9% NaCl tirpalas; 0,45% NaCl tirpalas su 2,5% dekstrozės tirpalu; Ringerio sprendimas.
Rekomenduojama dozė:
- vaikai iki 12 metų amžiaus: paros dozė nustatoma pagal 36 mg / kg kūno svorio normą ir padalijama į 2 dozes vienodais kiekiais;
- vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugę pacientai: 960 mg (10 ml arba 2 ampulės) 1 kartą per 12 valandų; jei reikia, vieną dozę leidžiama padidinti iki 1440 mg (15 ml arba 3 ampulės), 2-3 kartus per dieną.
Biseptol 480 koncentratą rekomenduojama praskiesti tokiomis proporcijomis:
- 5 ml (1 ampulė) vaisto - 125 ml infuzinio tirpalo;
- 10 ml (2 ampulės) vaisto - 250 ml infuzinio tirpalo;
- 15 ml (3 ampulės) vaisto - 500 ml infuzinio tirpalo.
Paruošto Biseptol 480 tirpalo negalima maišyti su kitais nei aukščiau išvardytais infuziniais tirpalais ar su kitais vaistais.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sergančių CC nuo 15 iki 30 ml / min., Vaisto dozė sumažinama 1/2 vidutinės terapinės dozės.
Šalutiniai poveikiai
Biseptol 480 vartojamas pagal indikacijas pagal dozavimo režimą, pacientai paprastai gerai toleruoja, tačiau galimas toks šalutinis poveikis:
- centrinė nervų sistema: galvos skausmai, galvos svaigimas; kai kuriais atvejais - apatija, depresija, drebulys, aseptinis meningitas, periferinis neuritas;
- Virškinimo traktas: vėmimas, pykinimas, viduriavimas, anoreksija, pilvo skausmas, gastritas, glositas, stomatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, cholestazė, hepatitas, pseudomembraninis enterokolitas, kepenų nekrozė;
- kvėpavimo sistema: bronchų spazmas, plaučių audinio infiltracija;
- kraujodaros organai: retai - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitozė, megaloblastinė anemija, hipoprotrombinemija;
- šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija, intersticinis nefritas, poliurija, hematurija, kristalurija, hipokreatininemija, padidėjęs šlapalo kiekis, toksinė nefropatija, sumažėjus šlapimo išsiskyrimui į oliguriją ir anuriją;
- raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: bėrimas, niežulys, eritemos polimorfizmas, eksfoliacinis dermatitas, jautrumas šviesai, alerginis miokarditas, hipertermija, skleros paraudimas, Quincke edema;
- reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, tromboflebitas;
- kiti: hipoglikemija.
Perdozavimas
Biseptol 480 perdozavimo simptomai yra žarnyno diegliai, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, depresija, alpimas, mieguistumas, sumišimas, karščiavimas, neryškus matymas, kristalurija, hematurija; dėl ilgalaikio perdozavimo galima leukopenija, trombocitopenija, gelta, megaloblastinė anemija.
Būklės gydymui būtina:
- praplaukite paciento skrandį;
- užtikrinti, kad būtų suvartojami šlapimą rūgštinantys vaistai, kad būtų lengviau pašalinti trimetoprimą;
- padidinti skysčių kiekį;
- Norėdami pašalinti trimetoprimo poveikį kaulų čiulpams, į raumenis suleiskite 5–15 mg per parą dozę kalcio folinato;
- stimuliuoti eritropoezę, kai trimetoprimas slopina kaulų čiulpų kraujodaros funkcijas, 5–7 dienų kursui į raumenis suleiskite folio rūgšties preparatų po 3–6 mg per parą;
- jei reikia, atlikite hemodializę.
Specialios instrukcijos
Vartojant Biseptol 480 pacientams, turintiems įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), vartojant kotrimoksazolą pneumocistinei pneumonijai gydyti, dažniau pastebimas toks nepageidaujamas poveikis kaip hipertermija, odos bėrimai ir leukopenija.
Sulfametoksazolo koncentraciją plazmoje patartina nustatyti kas 2-3 dienas prieš pat kitą infuziją; jei jo vertė yra> 150 μg / ml, gydymą reikia nutraukti, kol plazmos indikatorius nukris iki 120 μg / ml.
Ilgalaikis gydymas reikalingas sistemingai stebint kepenų ir inkstų funkcinę būklę, taip pat periferinio kraujo parametrus.
Norint išvengti pacientų kristalurijos, būtina išlaikyti pakankamą išskiriamo šlapimo kiekį.
Dėl inkstų filtravimo funkcijos pablogėjimo, vartojant sulfonamidus, labai padidėja alerginių ir toksinių komplikacijų tikimybė.
Gydymo fone nedera valgyti maisto produktų, kuriuose yra para-aminobenzenkarboksirūgšties (PABA) dideliais kiekiais - pomidorų, morkų ir žalių daržovių dalių (žiediniai kopūstai, špinatai, ankštiniai).
Dėl galimo fotosensibilizacijos padidėjimo naudojant Biseptol 480 reikia vengti per didelės saulės ir dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės.
Nerekomenduojama vartoti antibiotikų nuo faringito ir tonzilito, kurį sukelia A grupės beta-hemolizinis streptokokas dėl plačiai paplitusių atsparių štamų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui atlikti tokius darbus, kuriems reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Biseptol 480 draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir kūdikiams iki 2-ojo gyvenimo mėnesio draudžiama skirti Biseptol 480.
Sutrikus inkstų funkcijai
- inkstų nepakankamumas, kai CC <15 ml / min. - Biseptol 480 vartoti draudžiama;
- inkstų nepakankamumas su CC 15-30 ml / min. - rekomenduojama vartoti 1/2 vidutinės terapinės dozės.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepant trimoksazolą, draudžiama vartoti kepenų nepakankamumą.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams, gydomiems Biseptol 480, rekomenduojama papildomai skirti folio rūgštį 3–6 mg per parą; antimikrobinis vaisto aktyvumas šio derinio reikšmingai neveikia. Gydant senyvus pacientus, kuriems įtariamas pradinis folatų trūkumas, reikia ypatingos priežiūros.
Vaistų sąveika
Biseptol 480 koncentratas yra farmaciniu požiūriu suderinamas su šiais tirpalais: 5 ir 10% dekstrozės (gliukozės) tirpalai; 0,9% NaCl tirpalas; 0,45% NaCl tirpalas su 2,5% dekstrozės (gliukozės) tirpalu; Ringerio sprendimas.
Galima Biseptol 480 sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais:
- fenitoinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai, varfarino dariniai: sustiprėja jų poveikis, pailgėja protrombino laikas ir kraujavimo trukmė;
- diuretikai (įskaitant tiazidinius diuretikus): vyresnio amžiaus pacientams padidėja trombocitopenijos rizika;
- ciklosporinas: jo koncentracija kraujyje mažėja;
- vaistai ir tirpalai, kuriuose yra bikarbonatų: kartu su trimoksazolu vartoti į veną draudžiama;
- netiesioginiai koaguliantai: padidėja jų antikoaguliacinis aktyvumas;
- hipoglikeminiai vaistai ir metotreksatas: padidėja jų veiksmingumas;
- rifampicinas: sumažina trimetoprimo T1 / 2;
- fenitoinas ir varfarinas: sumažėja kepenų metabolizmo intensyvumas ir sustiprėja jų poveikis; Fenitoino T1 / 2 pailgėja 39%;
- pirimetaminas (vartojant dozes> 25 mg per savaitę): padidina megaloblastinės anemijos tikimybę;
- diuretikai (daugiausia tiazidai): padidina trombocitopenijos riziką;
- prokainas, prokainamidas, benzokainas ir kiti vaistai, dėl kurių hidrolizės susidaro PABA: sumažina ko-trimoksazolo veiksmingumą;
- barbitūratai, fenitoinas, para-aminosalicilo rūgštis (PASK): padidina folio rūgšties trūkumo pasireiškimus;
- heksametilenetetraminas, askorbo rūgštis ir kiti šlapimą rūgštinantys vaistai: padidina kristalurijos tikimybę;
- salicilatai: padidina vaisto veiksmingumą;
- cholestiraminas: slopina ko-trimoksazolo absorbciją, todėl prieš vartojant Biseptol 480 jį reikia išgerti praėjus 1 valandai arba po 4–6 valandų;
- geriamieji kontraceptikai: jų patikimumas sumažėja dėl žarnyno mikrofloros slopinimo ir hormoninių junginių žarnyno-kepenų apytakos sumažėjimo.
Tarp diuretikų (furosemido, tiazidų ir kt.) Ir hipoglikeminių vaistų, skirtų gerti (sulfonilkarbamido dariniai), ir sulfonamidų, kita vertus, gali išsivystyti kryžminė alerginė reakcija.
Analogai
„Biseptol 480“analogai yra Co-trimoksazolas, „Bactrim“, „Briefseptol“, „Bi-Septin“, „Dvaseptol“, „Metosulfabol“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Biseptol 480
Biseptolis ilgą laiką buvo pasirinktas vaistas gydant daugumą infekcinių pažeidimų. Šiandien yra daug diskusijų apie vaisto veiksmingumo ir toksiškumo ryšį tiek mokslinių diskusijų lygmenyje, tiek tarp pacientų, kurie vartojo antibiotiką. Todėl „Biseptol 480“apžvalgos kartais yra visiškai priešingos, todėl sunku padaryti vienareikšmę išvadą apie šio vaisto vartojimo tikslingumą šiuo metu. Tokioje situacijoje geriausias variantas būtų vadovautis ekspertų, kuriais pasitikite, patarimais.
Biseptol 480 kaina vaistinėse
Apytikslė Biseptol 480 kaina už 10 koncentrato ampulių 5 ml infuzinio tirpalo paruošimui yra 415 rubliai.
Biseptol 480: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Biseptol 480 mg tabletės 28 vnt. 85 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Biseptol 480 mg tabletės 20 vnt. 100 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Biseptolis 480 96 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 5 ml 10 vnt. 383 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
