Tulpė
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 162 rub.
Pirkite
Tulpė yra hipolipideminis vaistas, HMG-CoA reduktazės inhibitorius, mažinantis trigliceridų ir cholesterolio kiekį kraujo serume.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: 10 mg - baltos arba beveik baltos plėvelės danga, vienoje pusėje išgraviruotas „HLA 10“, 20 mg - šviesiai geltonos plėvelės danga, vienoje pusėje - „HLA 20“, 40 mg - baltas su gelsvai rusvai atspalvio plėvelės apvalkalu, iš vienos pusės išgraviruotas „HLA 40“; tabletės yra abipus išgaubtos, apvalios, ant išpjovos baltos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3, 6, 9 lizdinės plokštelės).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: atorvastatinas (atorvastatino kalcio pavidalu) - 10, 20 arba 40 mg;
- pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, laktozės monohidratas, polisorbatas 80, hipoprolozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, sunkusis magnio oksidas, mikrokristalinė celiuliozė;
- plėvelės apvalkalas: hipoprolozė, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas, papildomai skiriant 20 ir 40 mg dozę - geltonasis geležies oksidas.
Vartojimo indikacijos
- pirminė hipercholesterolemija, heterozigotinė šeiminė ir negiminės hipercholesterolemija ir kombinuota (mišri) IIa ir IIb tipo hiperlipidemija pagal Fredricksono klasifikaciją - Tulip vartojamas kartu su cholesterolio kiekį mažinančia dieta, siekiant sumažinti padidėjusią bendro cholesterolio (CS), cholesterolio, lipoproteinų, mažo tankio apolitų koncentraciją. B (apoB), tiroglobulino (TG) ir didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) koncentracijos padidėjimas, kai dietos terapija ir kiti nemedikamentiniai metodai neturi pakankamo poveikio;
- homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija - siekiant sumažinti padidėjusią MTL-C ir bendro cholesterolio koncentraciją, kai dietinė terapija ir kiti nemedikamentiniai metodai nėra pakankamai veiksmingi;
- širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos pacientams, neturintiems koronarinės širdies ligos (IŠL) klinikinių požymių, tačiau esant tam tikriems jos vystymosi rizikos veiksniams, tokiems kaip priklausomybė nuo nikotino, arterinė hipertenzija, retinopatija, cukrinis diabetas, albuminurija, maža DTL-C koncentracija plazmoje, genetiniai polinkis, įskaitant dislipidemijos fone, vyresnis nei 55 metų amžius - pirminė profilaktika;
- širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga - antrinė būklės prevencija siekiant sumažinti bendrą mirtingumą, insultą, miokardo infarktą, pakartotinė hospitalizacija dėl krūtinės anginos ir revaskuliarizacijos poreikis.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- kepenų pažeidimas aktyvioje fazėje;
- nežinomos kilmės kepenų transaminazių aktyvumas kraujo plazmoje padidėja daugiau nei 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba (UHN);
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas (yra laktozės);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis (laktacija);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų (atorvastatino vartojimo efektyvumas ir saugumas šios amžiaus grupės pacientams nėra nustatytas);
- padidėjęs individualus jautrumas vaistų komponentams.
Atsargiai Tulip vartojamas esant sunkiam elektrolitų pusiausvyros sutrikimui, esant kepenų ligoms, piktnaudžiaujant alkoholiu, raumenų sistemos ligomis ir esant raumenų patologijoms dėl kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių grupės medžiagų, medžiagų apykaitos ir endokrininės sistemos (hipertiroidizmas).) sutrikimai, arterinė hipotenzija, cukrinis diabetas, sunkios ūminės infekcijos (sepsis), nekontroliuojama epilepsija, didelės chirurginės intervencijos, traumos, agresyvi lipidų kiekį mažinanti terapija (atorvastatinas 80 mg doze) antrinei insulto prevencijai pacientams, kuriems anksčiau buvo hemoraginis ar lakūninis insultas.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Prieš pradedant vartoti Tulip, pacientui turėtų būti rekomenduojama įprasta cholesterolio kiekį mažinanti dieta, kurios reikia laikytis visą gydymo vaistais laikotarpį.
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į dietą.
Rekomenduojamas Tulip paros dozių intervalas yra 10–80 mg, konkreti dozė parenkama remiantis duomenimis apie MTL-C koncentraciją, gydymo tikslą ir paciento individualų terapinį atsaką.
Pradinė dozė daugeliu atvejų yra 10 mg per parą, didžiausia - 80 mg per parą.
Gydymo pradžioje, praėjus 14–28 dienoms ir (arba) kiekvieną kartą padidinus vaisto dozę, reikia stebėti lipidų koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti atorvastatino dozę.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- pirminė (heterozigotinė paveldima ir poligeninė) hipercholesterolemija (IIa tipas) ir mišri hiperlipidemija (IIb tipas): daugiausia pakanka 10 mg dozės vieną kartą per parą (galima vartoti 10 ir 20 mg tabletes); jei reikia, leidžiama palaipsniui didinti dozę iki 80 mg (2 tabletės po 40 mg), atsižvelgiant į paciento atsaką ir stebint intervalą tarp dozės padidinimo 14–28 paromis, nes terapinis poveikis pastebimas po 14 dienų, o didžiausias terapinis poveikis užfiksuojamas po 28 dienos ir trunka ilgai gydant;
- homozigotinė paveldima hipercholesterolemija: 80 mg (po 2 tabletes po 40 mg) vieną kartą per parą;
- širdies ir kraujagyslių ligos (profilaktikai): 10 mg vieną kartą per parą, jei nepasiekiama optimali MTL koncentracija plazmoje, dozę leidžiama palaipsniui didinti iki 80 mg (po 2 tabletes po 40 mg), atsižvelgiant į paciento reakciją ir stebint intervalą tarp dozės padidinimo 14 –28 dienos.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir senyviems pacientams Tulip dozės keisti nereikia.
Sutrikus kepenų funkcijai, atorvastatino išsiskyrimas iš organizmo sulėtėja, todėl jį vartoti rekomenduojama atsargiai, nuolat stebint kepenų transaminazių: aspartato aminotransferazės (ACT) ir alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumą.
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir košmarus), galvos svaigimas, asteninis sindromas, parestezija, hipestezija, silpnumas, atminties praradimas / sumažėjimas, sutrikęs skonio jautrumas; retai - periferinė neuropatija;
- jutimo organai: retai - neryškus matymas, spengimas ausyse; retai - regos sutrikimas; ypač retai - klausos praradimas;
- virškinimo sistema: dažnai - vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, dispepsija, viduriavimas; nedažnai - vėmimas, anoreksija, hepatitas, pankreatitas, raugėjimas, pilvo skausmas; retai - cholestazinė gelta (įskaitant obstrukcinę); ypač retai - kepenų nepakankamumas;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - sąnarių patinimas, mialgija, artralgija, sąnarių skausmai, raumenų spazmai, nugaros skausmai; retai - gimdos kaklelio raumenų skausmas, myasthenia gravis; retai - miozitas, miopatija, rabdomiolizė, tendinopatija (kartais iki sausgyslių plyšimo); neapibrėžtas dažnis - imuninės sistemos sukeltos nekrotizuojančios miopatijos atvejai;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, alopecija; retai - pūslinis bėrimas, angioneurozinė edema, eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą) ir Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
- kraujodaros sistema: retai - trombocitopenija;
- medžiagų apykaita: dažnai - hiperglikemija; retai - hipoglikemija;
- kvėpavimo sistema: dažnai - gerklės skausmas, nazofaringitas, kraujavimas iš nosies;
- imuninė sistema: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos; itin retai - anafilaksija;
- laboratoriniai rodikliai: dažnai - kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumo padidėjimas serume, ALT ir AST aktyvumo padidėjimas; retai - leukociturija; neapibrėžtas dažnis - glikozilinto hemoglobino koncentracijos padidėjimas;
- kitos reakcijos: retai - padidėjęs nuovargis, antrinis inkstų nepakankamumas, sutrikusi potencija, hipertermija, periferinė edema, krūtinės skausmas, svorio padidėjimas; itin reti - cukrinis diabetas, ginekomastija; yra keletas duomenų apie atoninio fascito išsivystymą, tačiau tikslus ryšys su atorvastatino vartojimu nebuvo nustatytas; neapibrėžtas dažnis - intersticinė plaučių liga (ypač ilgai vartojant), depresija, seksualinė disfunkcija.
Perdozavus Tulip, būtina simptominė terapija. Atorvastatinas neturi specifinio priešnuodžio, todėl hemodializė nėra veiksminga dėl reikšmingo vaisto prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų.
Specialios instrukcijos
Tulpė, kaip ir kiti statinai (HMG-CoA reduktazės inhibitoriai), gali padidinti kepenų fermentų ACT ir ALT aktyvumą serume daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN. Todėl prieš vartojant vaistą, praėjus 6 ir 12 savaičių nuo gydymo pradžios ir padidinus jo dozę, reikia stebėti kepenų funkcijos rodiklius. Kepenų funkcijos rodiklius taip pat būtina stebėti, kai pasireiškia klinikiniai kepenų pažeidimo požymiai. Padidėjus ACT ir ALT aktyvumui, rodiklius reikia stebėti tol, kol normos normalizuosis, jei padidėjimas yra daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN ir išlieka, rekomenduojama sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.
Tulpės naudojimas gali sukelti mialgijos vystymąsi. Pacientams, kuriems yra difuzinė mialgija, raumenų silpnumas ar skausmas ir (arba) ryškus CPK aktyvumo padidėjimas, galima manyti, kad yra miopatija. Tokiu atveju (esant patvirtintai / įtariamai miopatijai) gydymą atorvastatinu reikia nutraukti.
Dėl padidėjusios miopatijos rizikos vartojant Tulip kartu su imunosupresantais, fibratais, azoliniais priešgrybeliniais vaistais, eritromicinu, nikotino rūgštimi (lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis, didesnėmis kaip 1 g per parą), gydymas šiuo vaistu pradedamas tik kruopščiai įvertinus numatomos terapijos naudos ir sunkių šalutinių reiškinių tikimybės santykį. reakcijos. Jei būtinas kombinuotas gydymas, rekomenduojama apsvarstyti galimybę sumažinti šių vaistų pradinę ir palaikomąją dozes.
Terapijos metu reikia periodiškai tikrinti CPK aktyvumą ir gliukozės koncentraciją kraujo serume.
Pacientai turi būti informuoti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda nepaaiškinamo skausmo ir (arba) raumenų silpnumo, ypač kai pasireiškia bendras pablogėjimas ir karščiavimas.
Aprašyti reti rabdomiolizės atvejai, kai dėl tulpio, taip pat kitų statinų (HMG-CoA reduktazės inhibitorių) vartojimo atsirado ūminis inkstų nepakankamumas dėl mioglobinurijos.
Jei atsiranda galimos miopatijos požymių arba yra rizika susirgti inkstų nepakankamumo veiksniais rabdomiolizės fone (arterinė hipotenzija, sunki ūmi infekcija, trauma, plataus masto operacija, sunkūs metaboliniai, endokrininių ir elektrolitų sutrikimai, nekontroliuojami traukuliai), atorvastatinas turi būti sustabdytas arba gydymas turi būti nutrauktas.
Gydymo Tulip laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir dirbant kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Vaistų sąveika
- ciklosporinas, eritromicinas, klaritromicinas, imunosupresantai, priešgrybeliniai vaistai (azolo dariniai): padidina miopatijos riziką tuo pačiu metu vartojant kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais dėl galimo atorvastatino koncentracijos serume padidėjimo;
- indinaviras, ritonaviras (ŽIV proteazės inhibitoriai), fibratai ir nikotino rūgštis (vartojant daugiau kaip 1 g per parą lipidų kiekį mažinančias dozes): padidina miopatijos riziką;
- izofermento CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant proteazių inhibitorius): galima padidinti atorvastatino koncentraciją kraujo plazmoje;
- transportinio baltymo OATP1B1 inhibitoriai (pvz., ciklosporinas): gali padidinti atorvastatino biologinį prieinamumą;
- eritromicinas ir klaritromicinas: padidina atorvastatino koncentraciją kraujo plazmoje (atitinkamai 40% ir 56%);
- diltiazemas: vartojant 240 mg ir 40 mg atorvastatino dozę, padidėja pastarojo koncentracija kraujo plazmoje;
- cimetidinas: kliniškai reikšmingos sąveikos su atorvastatinu nenustatyta;
- itrakonazolas: vartojant 200 mg dozę kartu su 20–40 mg atorvastatino 3 kartus, padidėja atorvastatino AUC vertė;
- greipfrutų sultys: daugiau nei 1,2 litro per dieną 5 dienas gali padidėti atorvastatino koncentracija plazmoje;
- CYP3A4 izofermento induktoriai (pvz., efavirenzas ar rifampicinas): gali sumažėti atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje, nes rifampicinas yra CYP3A4 izofermento induktorius ir tuo pačiu metu hepatocitų OATP1B1 transporto baltymo inhibitorius, todėl tokios dvigubos sąveikos nerekomenduojama vartoti kartu; Tulip
- antacidiniai vaistai: kartu vartojant aliuminio ir magnio hidroksidų turinčių suspensijų su atorvastatinu, pastarojo koncentracija plazmoje sumažėja ~ 35%, tačiau MTL-C koncentracijos sumažėjimo laipsnis nesikeičia;
- terfenadinas, fenazonas: atorvastatinas neveikia jų farmakokinetikos, todėl vaistų sąveika nėra tikėtina;
- kolestipolis: sumažina atorvastatino koncentraciją 25%, tačiau sustiprina lipidų kiekį mažinantį poveikį dėl sinergetinio poveikio;
- fusidino rūgštis: yra duomenų, gautų po rinkodaros pateikimo apie šalutinį sąnarių vartojimo poveikį raumenų sistemos funkcijai iki raumenų audinio ląstelių sunaikinimo (rabdomiolizė); rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir, jei reikia, panaikinti Tulip;
- kolchicinas: buvo pranešta apie miopatijos atvejus (juos vartoti reikia atsargiai);
- digoksinas: vartojant kartu su didelėmis atorvastatino dozėmis (80 mg per parą), digoksino koncentracija plazmoje padidėja ~ 20% (rekomenduojama kontroliuoti šį rodiklį);
- azitromicinas, amlodipinas: vartojant kartu su atorvastatinu terapinėmis dozėmis, jis nesąveikauja;
- geriamieji kontraceptikai: renkantis geriamuosius kontraceptikus reikia nepamiršti, kad atorvastatinas žymiai padidina etinilestradiolio ir noretisterono AUC, atitinkamai 20 ir 30%;
- netiesioginiai kumarino grupės antikoaguliantai (varfarinas): vartojimas kartu su atorvastatinu turi įtakos antikoaguliantui (protrombino laiko kontrolė reikalinga vartojant kartu, kai dozė pakeičiama ir gydymas nutraukiamas);
- kiti lipidų kiekį mažinantys vaistai (gemfibrozilis, ezetimibas, fibratai): vartojant lipidus mažinančias dozes, padidėja rabdomiolizės rizika;
- antihipertenziniai vaistai ir estrogenai (kaip pakaitinė terapija): kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo.
Analogai
Tulpių analogai yra: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Tulpė: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tulip 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 162 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tulip 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 207 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Tulip“tabletės p.p. 10mg 30 vnt. 267 r Pirkite |
|
„Tulip“tabletės p.p. 20mg 30 vnt. 351 RUB Pirkite |
|
Tulip 10 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 450 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tulip 40 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 523 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Tulip“tabletės p.p. 40mg 30 vnt. 606 r Pirkite |
|
„Tulip“tabletės p.p. 10mg 90 vnt. 657 r Pirkite |
|
Tulip 20 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 778 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Tulip“tabletės p.p. 20mg 90 vnt. 1023 RUB Pirkite |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
