Konvulex - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Lašai, Sirupas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Konvulex“

„Konvuleks“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Convulex

ATX kodas: N03AG01

Veiklioji medžiaga: valproinė rūgštis (acidum valproicum)

Gamintojas: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austrija), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 28.08.

Kainos vaistinėse: nuo 110 rublių.

Pirkite

Konvulex yra vaistas nuo traukulių.

Išleidimo forma ir kompozicija

• Geriamojo vaisto lašai: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas (100 ml buteliukuose su dozatoriumi, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
• Vaikams skirtas sirupas: bespalvis arba šiek tiek gelsvas vaisių aromato skystis (100 ml tamsaus stiklo buteliukuose su matavimo švirkštu, 1 rinkinys kartoninėje dėžutėje);
• Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, baltos, pertraukoje beveik baltos arba baltos, su vanilės aromatu, vienoje pusėje graviūrą skiria pertraukimo linija (priklausomai nuo dozės) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 vnt., 100 vnt. Polipropileno buteliuose arba tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
• Enterinės kapsulės: minkštos želatinos, rausvos, padengtos žarnyne; pilkos spalvos rašalo žymėjimas rodo dozę - „150“, „300“arba „500“; kapsulių turinys yra skystis, kuriam būdingas silpnas kvapas, bespalvis arba šiek tiek gelsvas (150 ir 500 mg - 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; 300 mg - 20 vienetų lizdinėse plokštelėse, 5 lizdinėse plokštelėse kartoninėje dėžutėje);
• Tirpalas švirkšti į veną (IV): skaidrus skystis, bespalvis arba beveik bespalvis (po 5 ml bespalvio stiklo ampulėse, 5 ampulės plastikiniuose padėkluose, 1 padėklas kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Konvuleks“naudojimo instrukcijos.

1 ml lašų, skirtų vartoti per burną, sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: natrio valproatas - 300 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio sacharinatas, apelsinų skonis, 37% druskos rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

1 ml sirupo vaikams sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: natrio valproatas - 50 mg;
• Pagalbiniai komponentai: skystas maltitolis (likazinas 80/55), natrio ciklamatas, natrio sacharinatas, natrio chloridas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, persikų skonis, aviečių skonis, išgrynintas vanduo.

1 pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: natrio valproatas - 300 arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: citrinos rūgštis, eudragit RS30D, etilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
• Plėvelės korpusas: eudragit RS30D, eudragit RL30D A tipas, trietilo citratas, titano dioksidas, natrio karmeliozė, talkas, vanilinas

1 enterinės kapsulės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: valproinė rūgštis - 150, 300 arba 500 mg;
• Pagalbiniai kapsulės korpuso komponentai: glicerolis 85%, želatina, Karion 83, titano dioksidas, 25% druskos rūgštis, raudonasis geležies oksidas (E172);
• Enterinė danga: polisorbatas-80, natrio laurilsulfatas, trietilo citratas, II tipo glicerilo monostearatas 45-55, makrogolis 6000;
• Rašalas kapsulėms žymėti: šelakas 47,5%, juodasis geležies oksido dažiklis, titano dioksidas, butanolis, propilenglikolis, izopropanolis, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis), vanduo.

1 ml tirpalo, skirto į veną, sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: natrio valproatas / valproinė rūgštis - 100 mg / 86,78 mg (1 ampulė - 500 mg / 433,9 mg);
• Pagalbiniai komponentai: dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio hidroksidas, distiliuotas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Konvulex komponentas yra valproinė rūgštis, kuri yra natrio valproato pavidalo vaisto dalis. Jis priklauso riebalų rūgščių darinių grupei, turi antiepilepsinį veiksmingumą, turi raminamąjį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Medžiagos veikimo mechanizmą daugiausia lemia fermento GABA-transferazės slopinimas, dėl kurio padidėja GABA (gama-amino sviesto rūgšties) kiekis centrinėje nervų sistemoje. GABA padeda sumažinti smegenų žievės motorinių sričių jaudrumą ir pasirengimą traukuliams. Be to, svarbus farmakologinis valproinės rūgšties poveikis yra jo poveikis nuo ligando priklausomiems jonų kanalams nervų sistemos cheminėse sinapsėse (GABA _A- receptoriai), slopinantys nervinio jaudulio perdavimą (GABAerginio perdavimo suaktyvėjimą), taip pat poveikį įtampos vartojamiems natrio kanalams. Kitoje hipotezėje nagrinėjamas medžiagos poveikis postsinapsinių receptorių vietose su imitacija arba padidėjusiu slopinančiu GABA poveikiu. Galimas tiesioginis poveikis membranos funkcijai yra susijęs su laidumo transformacija kalio jonams.

Valproinės rūgšties preparatai gerina pacientų nuotaiką ir psichinę būseną, veikia antiaritminiai.

Farmakokinetika

• Absorbcija: valproinė rūgštis virškinimo trakte absorbuojama beveik visiškai, geriamųjų vaisto formų biologinis prieinamumas yra 100%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos absorbcijos greičiui. Plazmos indeksas C _max (didžiausia koncentracija) pasiekiamas praėjus 1-3 valandoms po vartojimo. Pusiausvyros koncentracija vartojant Konvuleks viduje (žarnyno kapsulės, pailginto atpalaidavimo tabletės, geriamieji lašai, sirupas vaikams) pasiekiama 2–4 gydymo dienomis ir priklauso nuo vaisto vartojimo dažnio. Įvedus „Konvulex IV“, pusiausvyrinė valproinės rūgšties koncentracija pasiekiama per kelias minutes ir gali būti palaikoma naudojant lėtą tirpalo infuziją;
• Pasiskirstymas: vaisto terapinės koncentracijos plazmoje rodiklis svyruoja nuo 50 iki 150 mg / l. Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais, kai koncentracija yra iki 50 mg / l, esant 90–95%, koncentracijai 50–100 mg / l - 80–85%. Uremija, hipoproteinemija ir kepenų cirozė mažina prisijungimą prie plazmos baltymų. Koncentracija likvore priklauso nuo valproinės rūgšties, nesusijusios su plazmos baltymais, frakcijos vertės ir yra apie 10% serumo lygio;
• Metabolizmas: valproinės rūgšties biotransformacija vyksta gliukuroninant ir oksiduojantis kepenyse;
• Išskyrimas: daugiausia nepakitusi valproinė rūgštis (1–3% dozės) ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus ir tik nedideliais kiekiais - su išmatomis, taip pat su iškvepiamu oru. T1 _{/ 2} vertė (pusinės eliminacijos periodas): sveikiems savanoriams monoterapija trunka 8–20 valandų, vartojant kartu su vaistais, kurie sukelia mikrosominius kepenų fermentus ir dalyvauja valproinės rūgšties metabolizme, gali būti nuo 6 iki 8 valandų, esant kepenų funkcijos sutrikimui funkcija, vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams iki 1,5 metų T _1/2 vertė gali būti žymiai didesnė.

Valproinė rūgštis prasiskverbia pro placentos ir kraujo-smegenų barjerus, laktacijos metu ji išsiskiria su motinos pienu, kai motinos kraujyje yra 1-10% koncentracijos.

Vartojimo indikacijos

Sirupas vaikams

• Epilepsijos priepuoliai (įskaitant dalinius, generalizuotus ir priepuolius dėl organinių smegenų ligų);
• Bet kokios kilmės epilepsija;
• Elgesio sutrikimai, susiję su epilepsija;
• Karščiavimo priepuoliai
• Bipolinis sutrikimas (BAD), kuris nereaguoja į gydymą ličiu ar kitais antikonvulsantais.

Enterinės kapsulės, pailginto atpalaidavimo tabletės, lašai, skirti vartoti per burną, tirpalas į veną

• Įvairios kilmės epilepsija (kriptogeninė, idiopatinė, simptominė);
• Daliniai epilepsijos priepuoliai vaikams ir suaugusiems (su antriniu generalizavimu arba be jo);
• Apibendrinti epilepsijos priepuoliai vaikams ir suaugusiesiems (toniniai, kloniniai, tonikai-kloniniai, miokloniniai, atoniniai, nebuvimai);
• Specifiniai sindromai (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Elgesio sutrikimai dėl epilepsijos;
• Karščiavimo priepuoliai, kūdikių tikai;
• Bipolinio sutrikimo terapija ir profilaktika; pailginto atpalaidavimo tabletėms - bipolinio sutrikimo, kurio negalima gydyti ličiu ar kitais prieštraukuliniais vaistais, terapija ir profilaktika.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Sunki trombocitopenija;
• Hemoraginė diatezė;
• Kasos disfunkcija;
• Kepenų nepakankamumas;
• Porfirija;
• Lėtinis ir ūminis hepatitas;
• Derinys su jonažole, lamotriginu, meflokvinu;
• Karbamido metabolizmo sutrikimai, įskaitant duomenis apie šeimos istoriją;
• Kūno svoris mažesniems nei 20 kg vaikams (pailginto atpalaidavimo tabletės);
• Kūno svoris mažesniems kaip 7,5 kg vaikams (geriamieji lašai);
• Žindymo (laktacijos) laikotarpis;
• Amžius iki 3 metų (pailginto atpalaidavimo tabletės ir kapsulės);
• Padidėjęs jautrumas valproinei rūgščiai ir jos druskoms ar kitiems Konvulex komponentams.

Santykinis (vartokite atsargiai dėl padidėjusio šalutinio poveikio tikimybės):

• Anamneziniai duomenys apie kasos ir kepenų ligas, įskaitant duomenis apie šeimos istoriją;
• Kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (trombocitopenija, leukopenija, anemija);
• Inkstų nepakankamumas;
• Įgimtos fermentopatijos (fermentopatijos);
• Organinės smegenų ligos;
• Hipoproteinemija;
• Nėštumas, ypač per pirmąjį trimestrą;
• Vaikų protinis atsilikimas;
• Kūno svoris vaikams nuo 7,5 kg ir daugiau (lašai, skirti vartoti per burną);
• Vaikų gydymas keliais vaistais nuo epilepsijos (tirpalas);
• Daugybė gretutinių ligų ir sunkių vaikų ir paauglių priepuolių (tirpalas);
• Amžius iki 3 metų (tirpalas).

Konvulex, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Enterinės kapsulės, pailginto atpalaidavimo tabletės, geriamieji lašai, sirupas vaikams (geriamosios vaisto formos)

Kapsulės ir tabletės geriamos valgio metu arba iškart po valgio, nekramtomos, užgeriant trupučiu vandens. Dozavimo režimas: kapsulės - 2-3 kartus per dieną; tabletės - 1-2 kartus per dieną.

Konvulex lašai geriami užgeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį. Dozavimo režimas - 2-3 kartus per dieną.

Sirupas geriamas su nedideliu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį. Paros dozė „Konvuleks“padalijama į 2-3 dozes.

Pradinė dozė suaugusiesiems yra 600 mg per parą, tada ji palaipsniui didinama kas 3 dienas po 150–250 mg, kol išnyks traukuliai (pasiekiamas klinikinis poveikis).

Taikant monoterapiją, pradinė Konvuleks dozė yra 5-15 mg / kg per parą, tada ji palaipsniui didinama 5-10 mg / kg per savaitę.

Rekomenduojama paros dozė yra 20-25 mg / kg (apie 1000-2000 mg). Jei reikia, dozę galima padidinti iki didžiausios 30 mg / kg (2500 mg) dozės.

Didžiausia paros dozė yra 30 mg / kg per parą, tačiau pacientams, kurių valproinės rūgšties metabolizmas pagreitėjęs, ją galima padidinti iki 60 mg / kg per parą (atsižvelgiant į valproinės rūgšties koncentracijos kontrolę kraujo plazmoje).

Kompleksiniam gydymui rekomenduojama Konvuleks dozė yra 10-30 mg / kg per parą, toliau didinant 5-10 mg / kg per savaitę.

Vaikams, sveriantiems 7,5-25 kg monoterapijai, vidutinė paros dozė yra 15-45 mg / kg, didžiausia - 50 mg / kg. Kaip kompleksinės terapijos dalis - 30-100 mg / kg per parą.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, rekomenduojama pradinė Konvulex paros dozė yra 5-15 mg / kg (apie 300 mg), ateityje ji padidės 5-10 mg / kg per savaitę, kol išnyks traukuliai (pasieks klinikinį efektą), tuo tarpu dozė, Paprastai tai yra 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Reikėtų nepamiršti, kad vaikams, sveriantiems iki 20 kg, nerekomenduojama vartoti vaisto pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu, juos reikia pakeisti kitomis „Konvuleks“formomis.

Rekomenduojamos vidutinės dienos Konvuleks dozės kapsulėmis, atsižvelgiant į paciento svorį:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg per parą: 1-3 kapsulės po 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg per parą: 2-4 kapsulės po 150 mg arba po 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg per parą: 4-6 kapsulės po 150 mg arba 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg per parą: 3-5 kapsulės po 300 mg arba 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg per parą: 3-5 kapsulės po 500 mg.

Rekomenduojamos vidutinės dienos Konvulex dozės lašai priklauso nuo paciento svorio:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 lašai);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 lašų);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 lašų);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 lašų);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 lašų).

Vidutinės Konvulex sirupo dienos dozės vaikams, atsižvelgiant į vaiko svorį:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Tirpalas į veną

Konvulex vartojamas infuzijos būdu arba lėtai į veną.

Rekomenduojama paros norma:

• Į veną - 5-10 mg / kg;
• Infuzija - 0,5-1 mg / kg.

Vaisto dozės nesikeičia perėjus nuo geriamųjų formų į veną. Po paskutinio nurijimo po 12 valandų rekomenduojama vartoti IV. Ateityje IV vartojimas pakeičiamas „Konvuleks“vartojimu viduje, kai tik paciento būklė leidžia, taip pat turėtų būti išlaikytas 12 valandų intervalas nuo paskutinio IV vartojimo iki pirmojo peroralinio vartojimo.

Rekomenduojamas dozavimo režimas norint greitai pasiekti ir palaikyti didelę valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje: į veną švirkškite Konvulex 15 mg / kg doze 5 minutes, po 0,5 val., Pradėkite infuziją 1 mg / kg / h greičiu (išlaikant pastovų stebint vaisto koncentraciją plazmoje, kol bus pasiekta maždaug 75 μg / ml vertė).

Vidutinės dienos tirpalo dozės, atsižvelgiant į amžiaus kategoriją:

• Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus - 20 mg / kg;
• Paaugliams - 25 mg / kg;
• Vaikai - 30 mg / kg.

Didžiausia paros dozė yra 2500 mg.

Skiedimui leidžiama naudoti 5% gliukozės tirpalą, izotoninį natrio chlorido tirpalą, Ringerio tirpalą. Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti per vieną dieną, o nepanaudotą kiekį reikia sunaikinti. Tuo pačiu metu į veną vartojant kitus vaistus, Konvulex reikia vartoti per atskirą infuzijos sistemą.

Pagyvenusiems pacientams patartina atidžiau pasirinkti vaisto dozę, atsižvelgiant į galimą sumažintų dozių vartojimą.

Inkstų nepakankamumo atveju gali tekti mažinti Konvuleks dozę, parenkant ją pagal klinikinės būklės stebėjimo rezultatus, nes duomenys apie valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje gali būti nepakankamai informatyvūs.

Šalutiniai poveikiai

Jei laikomasi rekomenduojamo dozavimo režimo, pacientai paprastai gerai toleruoja Konvulex.

Nepageidaujamos organų ir sistemų reakcijos, daugiausia pasireiškiančios, kai Konvuleks kiekis plazmoje viršija 100 mg / l, arba kai vaistas vartojamas kaip kompleksinės terapijos dalis:

• Virškinimo sistema: gastralgija, pykinimas, vėmimas, anoreksija ar bulimija, hepatitas, viduriavimas; retai - vidurių užkietėjimas (vidurių užkietėjimas), pankreatitas;
• Centrinė nervų sistema (CNS): diplopija, drebulys, mirksinčios „musės“prieš akis, nistagmas; retai - nuotaikos, elgesio ar psichinės būsenos pokyčiai (nuovargio jausmas, depresija, haliucinacijos, hiperaktyvumas, agresyvumas, psichozė, neramumas, neįprastas sujaudinimas, dirglumas), galvos svaigimas, mieguistumas, ataksija, galvos skausmas, stuporas, disartrija, sutrikus sąmonei, koma;
• Hematopoetinė sistema: leukopenija, trombocitopenija, anemija, sumažėjęs trombocitų agregavimas, fibrinogeno kiekis ir kraujo krešėjimas kartu su petechijos kraujavimais, pailgėjusiu kraujavimo laiku, mėlynėmis, kraujavimu, hematomomis;
• Metabolizmas: kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas;
• Endokrininė sistema: antrinė amenorėja, galaktorėja, dismenorėja, krūtų padidėjimas;
• Laboratoriniai rodikliai: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiperamonemija, nedidelis nuo dozės priklausomas alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir laktato dehidrogenazės (LDH) aktyvumo padidėjimas;
• Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema, Stivenso ir Džonsono sindromas, jautrumas šviesai;
• Kita: patinimas, plaukų slinkimas (paprastai, atšaukus Konvulex, plaukai atkuriami).

Perdozavimas

Valproinės rūgšties perdozavimo simptomai yra: galvos svaigimas, pykinimas / vėmimas, viduriavimas, sutrikusi kvėpavimo funkcija, hiporefleksija, raumenų hipotenzija, miozė, koma.

Perdozavus geriamųjų „Konvuleks“formų, rekomenduojama plauti skrandį ir vartoti absorbentus (pavyzdžiui, aktyvintą anglį), bet ne vėliau kaip per 10–12 valandų, išgėrus dideles natrio valproato dozes. Antrasis terapijos etapas yra hemodializės ir priverstinės diurezės procedūros, išlaikant gyvybiškai svarbias kūno sistemas (kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių).

Perdozavimo gydymas į veną vartojant dideles Konvuleks dozes prasideda iškart nuo antrojo etapo.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į turimą informaciją apie sunkius (įskaitant mirtinus) pankreatito ir kepenų nepakankamumo epizodus, vartojant valproinę rūgštį reikia atsižvelgti į šiuos faktus:

• Didelės rizikos grupė yra vaikai nuo gimimo iki 3 metų, sergantys sunkia epilepsija (dažnai dėl smegenų pažeidimo) ir įgimtos degeneracinės ar metabolinės patologijos;
• Funkciniai kepenų sutrikimai daugiausia išsivysto per pirmuosius 0,5 gydymo metus (paprastai nuo 2 iki 12 savaičių), dažniau vartojant Konvulex kaip kompleksinės terapijos dalį;
• Pankreatito atvejai pastebimi nepriklausomai nuo paciento amžiaus ir gydymo kurso trukmės, tačiau rizika susirgti mažėja didėjant paciento amžiui;
• Mirties tikimybė padidėja esant kepenų nepakankamumui;
• Diagnozė ankstyvoje (ikigaktinėje) stadijoje pirmiausia grindžiama klinikinių stebėjimų rezultatais ir apima ankstyvų požymių, tokių kaip anoreksija, astenija, mieguistumas, didelis nuovargis, kartais vėmimo ir pilvo skausmų fone; be to, vartojant nepakitusį vaistą nuo epilepsijos, gali pasireikšti epilepsijos priepuoliai.

Bet kuriuo iš šių atvejų turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad atliktumėte klinikinį tyrimą ir kepenų funkcijos analizę.

Terapijos metu, ypač pirmuosius šešis mėnesius, reikia periodiškai tikrinti kepenų funkciją: ALT ir AST aktyvumą, bilirubino koncentraciją, fibrinogeną, protrombiną, krešėjimo faktorius ir amilazės aktyvumą (kas 3 mėnesius, ypač gydant Konvulex kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos)) ir periferinio kraujo nuotrauka, įskaitant trombocitus.

Pacientams, vartojantiems kitų vaistų nuo epilepsijos / vaistų, perėjimas prie valproinės rūgšties turėtų būti atliekamas palaipsniui, per 2 savaites pasiekiant kliniškai veiksmingą dozę, po to leidžiama palaipsniui nutraukti anksčiau vartojamus vaistus. Jei Konvulex yra pirmasis paciento vartojamas vaistas nuo epilepsijos, kliniškai veiksmingą dozę reikia pasiekti per savaitę.

Kepenų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė padidėja vaikams, taip pat gydant kombinuotu prieštraukuliniu gydymu.

Kartu su „Konvulex“negalima vartoti gėrimų, kuriuose yra etanolio.

Prieš operaciją būtina atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant trombocitų skaičių, koagulogramos rodiklius ir kraujavimo laiką.

Jei gydymo metu atsiranda simptomų kompleksas „ūminis pilvas“, prieš operaciją reikia nustatyti amilazės aktyvumą kraujyje, kad būtų pašalintas ūminis pankreatitas.

Terapijos metu būtina atsižvelgti į cukrinio diabeto šlapimo tyrimų rezultatų iškraipymo tikimybę (dėl padidėjusio ketoninių kūnų kiekio) ir skydliaukės funkcijos rodiklius.

Jei pasireiškia sunkios ūminės nepageidaujamos reakcijos, turėtumėte nedelsdami pasitarti su savo gydytoju dėl patarimo nutraukti ar tęsti kursą.

Siekiant sumažinti dispepsinių sutrikimų atsiradimo riziką, rekomenduojama vartoti antispazminius vaistus ir apvalkalus.

Staigus „Konvuleks“vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti epilepsijos priepuolių dažnumą.

Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontraceptikus, nes eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad Konvulex veikia teratogeniškai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir didesnė koncentracija, reikia būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Terapijos metu būtina naudoti patikimą kontracepciją. Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu patvirtintas valproinės rūgšties teratogeninis veiksmingumas. Remiantis patikimais duomenimis, valproinės rūgšties vartojimas žmonėms daugiausia sukelia tokius vaisiaus intrauterinio vystymosi defektus kaip mielomeningocelė (stuburo išvarža), stuburo bifida (1-2%). Užregistruoti galūnių apsigimimų (ypač jų sutrumpėjimo), veido dismorfijos ir širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimų epizodai. Vystymosi defektų rizika yra didesnė gydant deriniu nei monoterapija vartojant natrio valproatą.

Remiantis turimais duomenimis, nėštumo metu Konvulex vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei yra kliniškai reikšmingas motinai numatytos naudos, viršijančios riziką vaisiui, perteklius. Nerekomenduojama pradėti vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. Jei gydymas valproine rūgštimi, pradėtas iki pastojimo, yra veiksmingas nėštumo pradžioje, jo negalima nutraukti. Tokiu atveju rekomenduojama pereiti prie monoterapijos, vartojant vaistą minimalia efektyvia dienos doze, kuri turėtų būti padalinta į dvi dozes. Siekiant sumažinti vaisiaus nervinių vamzdelių apsigimimų riziką, folio rūgšties (vitamino B ₉) preparatus galima vartoti kartu su antiepilepsiniu gydymu 5 mg dienos doze.

Hemoraginis sindromas, kurį valproinė rūgštis gali sukelti naujagimiams, greičiausiai susijęs su hipofibrinogenemija. Buvo pastebėti afibrinogenemijos išsivystymo atvejai, sukeliantys mirtį, galbūt susiję su daugelio kraujo krešėjimo faktorių aktyvumo sumažėjimu.

Naujagimiams, kurių motinos gydėsi Konvulex, būtinai nustatomas trombocitų skaičius, fibrinogeno koncentracija plazmoje ir kraujo krešėjimo faktoriai.

Žindymo laikotarpiu valproinė rūgštis išsiskiria į motinos pieną 1-10% koncentracijos, todėl vartojant Konvuleks rekomenduojama nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacijos vartoti Konvulex pediatrijoje, atsižvelgiant į vaisto išsiskyrimo formą:

• Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės: vaikai iki 3 metų, vaiko svoris mažesnis nei 20 kg;
• Sirupas vaikams: nėra kontraindikacijų;
• Enterinės kapsulės: vaikai iki 3 metų;
• Geriamojo vaisto lašai: vaikas sveria mažiau nei 7,5 kg, lašai skiriami atsargiai vaikams, sveriantiems daugiau nei 7,5 kg;
• Tirpalas švirkšti į veną: jis skiriamas atsargiai vaikams iki 3 metų, prireikus kompleksinis gydymas keliais vaistais nuo epilepsijos, taip pat vaikams ir paaugliams, sergantiems daugybe gretutinių ligų, taip pat esant sunkiems traukuliams.

Konvulex skiriamas atsargiai bet kokio pavidalo vaikams, turintiems protinį atsilikimą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Konvulex vartoti draudžiama pacientams, turintiems šlapalo ciklo medžiagų apykaitos sutrikimų (įskaitant šeimos istoriją). Atsargiai, gydymas atliekamas su inkstų nepakankamumu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Konvulex draudžiama vartoti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, sergantiems ūminiu ir lėtiniu hepatitu. Terapija atliekama atsargiai, jei yra buvusi kepenų liga.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvų pacientų valproinės rūgšties farmakokinetinės charakteristikos gali turėti savo ypatumų, tačiau kadangi jų klinikinė reikšmė yra ribota, rekomenduojama dozę nustatyti atsižvelgiant į gydomąjį vaisto veiksmingumą. Kadangi su amžiumi prisijungimas prie serumo albumino mažėja, neprisijungusios valproinės rūgšties dalis plazmoje didėja. Todėl patartina atidžiau pasirinkti Konvuleks dozę pagyvenusiems pacientams, atsižvelgiant į jos sumažinimo galimybę.

Vaistų sąveika

Kontraindikuotinas:

• Meflokinas: sustiprina valproinės rūgšties metabolizmą, sumažina jos koncentraciją plazmoje; tuo pat metu sumažėja antikonvulsinis meflokino poveikis (toks derinys padidina epilepsijos priepuolių riziką);
• Jonažolė (dažna): gali sumažėti valproinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje.

Reikalauti ypatingos priežiūros:

• Zidovudinas: padidėja plazmos koncentracija, dėl kurios padidėja jo toksiškumas;
• Karbamazepinas: jo aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje padidėja iki perdozavimo simptomų; sumažėja valproinės rūgšties koncentracija ir padidėja jos metabolizmas kepenyse (rekomenduojama prižiūrėti gydytoją, įskaitant vaistų koncentraciją plazmoje, gali tekti koreguoti dozes);
• Karbapenemai, monobaktamai (panipenemas, meropenemas, aztreonamas, imipenemas): sumažina valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje, galbūt sumažindamas antikonvulsinį Konvulex poveikį;
• Klonazepamas: pavieniais atvejais galima padidinti nebuvimo statuso sunkumą;
• Neuroleptikai, antidepresantai, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, benzodiazepinai: Konvuleks veiksmingumas mažėja, tuo tarpu šių psichotropinių vaistų ir benzodiazepinų poveikis sustiprėja;
• Primidonas, fenobarbitalis: jų koncentracija plazmoje padidėja iki perdozavimo simptomų (daugiausia vaikams), padidėja valproinės rūgšties metabolizmas kepenyse, sumažėja jo koncentracija plazmoje (pirmąsias 2 kompleksinio gydymo savaites reikia nustatyti prieštraukulinių vaistų koncentraciją kraujyje ir kliniškai stebėti; esant požymiams sedacija, primidono ar fenobarbitalio dozę reikia nedelsiant sumažinti);
• Topiramatas: padidėja encefalopatijos ir hiperamonemijos išsivystymo tikimybė;
• Felbamatas: padidina valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje 35-50%, yra perdozavimo pavojus (reikalingas klinikinis stebėjimas ir valproinės rūgšties koncentracijos kraujyje lygio nustatymas, jos dozės keitimas kartu su felbamatu ir kai ji atšaukiama);
• Fenitoinas: tikėtina, kad pasikeis jo koncentracija plazmoje, sumažės valproinės rūgšties koncentracija ir padidės jos metabolizmas kepenyse (rekomenduojama nustatyti antiepilepsinių medžiagų koncentracijos kraujyje lygį, klinikinį stebėjimą ir, jei reikia, keisti dozes);
• Eritromicinas, cimetidinas: slopinamas valproinės rūgšties metabolizmas kepenyse, padidėja jo koncentracija plazmoje;
• Etosuksimidas: dėl medžiagų apykaitos pokyčių jo koncentracija kraujo serume gali ir padidėti, ir sumažėti (būtina nustatyti antiepilepsinių medžiagų koncentracijos kiekį kraujyje, klinikinį stebėjimą ir, jei reikia, dozės koregavimą)

Apsvarstykite:

• Acetilsalicilo rūgštis: sustiprina valproinės rūgšties poveikį, išstumdama ją iš jungties su plazmos baltymais; acetilsalicilo rūgšties poveikis yra abipusiai sustiprintas;
• Mielotoksiniai vaistai: padidėja kaulų čiulpų hematopoezės slopinimo tikimybė;
• Netiesioginiai antikoaguliantai: jų poveikis sustiprėja, reikia atidžiai stebėti protrombino indekso vertę, kai jie derinami su nuo vitamino K priklausomais antikoaguliantais;
• Nimodipinas: padidėjęs hipotenzinis poveikis, nes valproinė rūgštis, slopinanti medžiagų apykaitą, padidina jo koncentraciją plazmoje;
• Hepatotoksiniai vaistai, etanolis: padidėja kepenų pažeidimo rizika.

Kiti:

• Geriamieji kontraceptikai: „Konvuleks“, nesukeldamas mikrosominių kepenų fermentų indukcijos, nesumažina hormoninių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumo;
• Lamotriginas: padidina sunkių alerginių odos reakcijų, tokių kaip toksinė epidermio nekrolizė, riziką (šio vaisto derinio vartoti nerekomenduojama, tačiau prireikus būtina atidžiai stebėti laboratoriją ir kliniškai).

Analogai

„Konvuleks“analogai yra: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje:

• Tabletės, tirpalas, sirupas, lašai - iki 25 ° C temperatūroje;
• Kapsulės - iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Konvuleks

Daugumoje apžvalgų apie „Konvuleks“pacientai ir vaikų, kuriems reikalinga antiepilepsinė ir prieštraukulinė terapija, tėvai atkreipia dėmesį į didelį vaisto veiksmingumą ir greitą jo veikimą. Kartu pabrėžiama, kad vaistą reikia vartoti tik pagal gydytojo nurodymus, nustatyta dozavimo forma, griežtai laikantis rekomenduojamo dozavimo režimo.

„Konvulex“gerai malšina traukulius ir traukulius, malšina galvos skausmus, taip pat gali sumažinti agresyvumą, dirglumą ir depresinę nuotaiką.

Trūkumai yra aukštos kainos, daugybė kontraindikacijų ir šalutinis poveikis. Aprašomi antsvorio padidėjimo, plaukų slinkimo, vėmimo atvejai.

„Konvulex“kaina vaistinėse

Numatoma „Konvuleks“kaina:

• Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės, 50 vnt. pakuotėje: 300 mg dozė - 310-348 rubliai, 500 mg - 499-540 rubliai;
• Enterinės kapsulės: dozė 300 mg, 100 vnt. pakuotėje - 329 rubliai, dozė 500 mg, 100 vnt. pakuotėje - 380 rublių;
• Sirupas vaikams 50 mg / ml: 100 ml tamsaus stiklo butelyje su matavimo švirkštu - 135-249 rubliai;
• Tirpalas švirkšti į veną 100 mg / ml: ampulė 5 ml, 5 vnt. pakuotėje - 1253-1484 rubliai;
• Geriamojo vartojimo lašai 300 mg / ml: 100 ml tamsaus stiklo buteliuke su dozavimo įtaisu - 191–235 rubliai.

„Konvulex“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Konvulex 50 mg / ml sirupas vaikams 100 ml 1 vnt. 110 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Konvulex 300 mg / ml lašai, skirti gerti 100 ml 1 vnt. 138 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Konvulex 300 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 274 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Konvulex“tabletės p.p. ilgai veikiantis 300mg 50 vnt. 327 r Pirkite

„Konvulex“tabletės p.p. pailginto veikimo 500mg 50 vnt. 456 r Pirkite

Konvulex 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 456 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Konvulex 100 mg / ml tirpalas į veną 5 ml 5 vnt. 1181 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Konvulex tirpalas injekcijoms į veną 100mg / ml 5ml 5 vnt. 1431 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!