Fotoditazinas
Photoditazin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Fotoditazin
ATX kodas: L01XD
Veiklioji medžiaga: dimeglumino chlorinas E6 (dimeglumino chlorinas E6)
Gamintojas: šviesos spinduliuotės gelio įsiskverbėjas - UAB "VETA-GRAND" (Rusija), koncentratas infuziniam tirpalui paruošti - LLC "įmonė DEKO" (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 03 19
Fotoditazinas yra vaistas, naudojamas piktybinių navikų fotodinaminei terapijai (PDT) ir fluorescencinei diagnostikai (PD).
Išleidimo forma ir kompozicija
Fotoditazino galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:
- koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: tamsiai žalios spalvos skystis su geltonu atspalviu (po 10 ml buteliuke su šviesiai ekranuojančiu arba tamsiai rudu stiklu, uždarytas guminiu kamščiu ir susuktas į aliuminio / kombinuotą dangtelį; kartoninėje dėžutėje, 1 butelis);
- šviesos spinduliuotės gelio įsiskverbėjas (išoriniam naudojimui): žalsvas polimerinis gelis (po 0,5; 1 arba 2 ml 2 ml talpos vienkartiniame injekciniame švirkšte su plastikiniu dangteliu; steriliame pakuotėje 1 švirkštas).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Photoditazin vartojimo instrukcijos.
1 ml koncentrato yra:
- veiklioji medžiaga: chlorinas E6 dimegluminas (fotoditazinas) - 5 mg;
- papildomas komponentas: injekcinis vanduo - iki 1 ml.
1 ml gelio yra:
- veiklioji medžiaga: fotoditazinas - 5 mg;
- papildomi komponentai: metilhidroksietilceliuliozės eteriai.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Fotoditazinas priklauso antrosios kartos fotosensibilizatoriams ir yra skirtas piktybinių navikų PD ir PDT. Veiklioji medžiaga selektyviai kaupiasi piktybiniuose navikuose, o toliau veikiant monochromatinei šviesai, kurios naviko židinyje yra 661–662 nm bangos ilgis, ji sukelia fotosensibilizuojantį poveikį. Pastarasis - pažeidžia naviko audinį, generuodamas jame deguonį didesnės energijos pavidalu (pavienis deguonis) ir kitus laisvuosius radikalus, kurie sukelia biocheminius ir struktūrinius-funkcinius naviko ląstelių pokyčius ir vėlesnę šių ląstelių mirtį. Gelio maksimalus efektyvumas yra esant šviesos bangos ilgiui 662 nm.
Veiklioji medžiaga pasižymi dideliu fotocitotoksiškumu, palyginti su įvairių tipų naviko ląstelėmis. Atliekant spektrofluorescencinius tyrimo metodus, vaistas pasireiškia kaip labai informatyvi diagnostikos priemonė. Ypač svarbios vaisto savybės yra šios:
- greitas (per 24–28 valandas) pašalinimas iš organizmo, pirmiausia iš odos ir gleivinių;
- praktiškai nėra tamsaus citotoksiškumo;
- didelio tropizmo buvimas, tai yra agento turinio naviko ir normalaus audinio santykis, pasiekiantis, atsižvelgiant į naviko tipą, didžiausias vertes, viršijančias 20.
Šios fotoditazino savybės PDT metu beveik visiškai pašalina žalingą poveikį sveikiems organams ir audiniams, taip pat šviesos pažeidimus odai.
Farmakokinetika
Vartojant į veną (iv), didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija navikoje užregistruojama praėjus 1,5–2 valandoms po injekcijos (priklausomai nuo nosologinės naviko formos), po 4–5 valandų jos kiekis palaipsniui mažėja. Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 12 valandų, sušvirkštus į veną, praėjus 28 valandoms, kraujyje nustatomi pėdsakai Photoditazino.
Maksimalus agento kaupimosi (naviko / normalaus audinio) kontrasto santykis gali būti nuo 3 iki 24, šiam rodikliui įtakos turi navologinė naviko forma. Aktyvus vaisto biotransformacijos procesas vyksta kepenyse (daugiau nei 95%), jis prisijungia prie plazmos baltymų 92–96%.
Vartojimo indikacijos
Koncentratą infuziniam tirpalui paruošti Photoditazin rekomenduojama naudoti šiais atvejais:
- Plaučių vėžio ir odos vėžio PD;
- PDT odos vėžiui (bazinei ląstelei, plokščialąstelei), plaučių vėžiui gydyti (tik jei yra kontraindikacijų chirurginiam gydymui).
Gelį Photoditazin rekomenduojama naudoti, siekiant sustiprinti skvarbų šviesos energijos šaltinio, naudojamo fototerapijoje, poveikį, įskaitant PDT, atsižvelgiant į įvairių tipų šviesos poveikį.
Gelis naudojamas šioms ligoms / būklėms:
- bazinė ląstelė, plokščialąstelinė karcinoma ir odos keratozės;
- makšties, gimdos kaklelio, išorinių lytinių organų foniniai ir ikivėžiniai pažeidimai;
- pūlingos ilgalaikės negyjančios trofinės opos ir žaizdos;
- psoriazė ir odos dermatozė;
- artrozė ir artritas;
- periodonto liga;
- lėtinis rinitas ir rinosinusopatija;
- vulgaris spuogai.
Photoditazin gelis naudojamas oftalmologijoje ir kosmetologijoje, įgyvendinant fotodinaminį veido odos atjauninimą.
Kontraindikacijos
Fotoditazino vartoti draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas jo komponentams.
Papildomos koncentrato kontraindikacijos:
- dekompensuoti širdies ir kraujagyslių pažeidimai;
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikyste.
Fotoditazinas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Koncentratas infuziniam tirpalui
Iš Photoditazin koncentrato paruoštas tirpalas leidžiamas į veną lašinamą infuziją. Būtina vartoti vaistą užtemdytoje patalpoje.
Rekomenduojamas dozavimo režimas: 1 kartą per dieną, vartojant 0,7–1,4 mg / kg dozę, 30 minučių.
Vietinio naviko apšvitinimo seansas, kai dozė svyruoja nuo 150 iki 600 J / cm², esant galios tankiui 150-300 mW / cm², atliekama praėjus 2-3 valandoms po intraveninės tirpalo infuzijos. Galia, dozė ir šviesos srautas nustatomi atsižvelgiant į naviko lokalizaciją ir tūrį, taip pat į jo nosologinį tipą. Apšvitinimo sesijos metu naudojami lazeriniai prietaisai, užtikrinantys 661–662 nm bangos ilgio spinduliuotės susidarymą.
Tirpalas infuzijai į veną paruošiamas reikiamą koncentrato dozę atskiedžiant 0,9% natrio chlorido tirpalu 100 ml tūrio.
Šviesos skvarbos gelis
Gelis Photoditazin naudojamas išoriškai.
Vaistas tepamas ant gleivinės ar odos 15–30 minučių iki šviesos. Rekomenduojama dozė yra 1 ml produkto 3-5 cm² apdoroto paviršiaus ploto.
Po 15-30 minučių gelis pašalinamas iš pažeistos vietos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą distiliuotu vandeniu, ir apšviečiamas pagal patvirtintas medicinos technologijas.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant vaistą į veną, gali būti pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis:
- kraujagyslių sutrikimai: kraujospūdžio (BP) padidėjimas pacientams, turintiems kartu širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimų;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: skausmas švitinimo zonoje (pašalinamas antihistamininiais ir analgetikais), kūno temperatūros padidėjimas (37–38 ° C) 30 minučių; lengvas sisteminis fototoksiškumas.
Išoriškai naudojant Photoditazin, neigiamo šalutinio poveikio nenustatyta.
Perdozavimas
Galimi fotoditazino perdozavimo simptomai vartojant vaistą infuzija: hipotermija, dusulys, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, sujaudinimas, virstanti depresija.
Specifinis priešnuodis nežinomas; prireikus atliekamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Infuzijos terapijos su Photoditazine laikotarpiu rekomenduojama naudoti antioksidantus, kurie skatina greitą žaizdos paviršiaus epitelizaciją, mažina skausmo stiprumą ir jungiamojo audinio augimą.
Tepant produktą reikia saugotis saulės ir ultravioletinių spindulių (UV).
28 valandas po infuzinio tirpalo infuzijos būtina griežtai laikytis šviesos režimo - būtina neįtraukti tiesioginių saulės spindulių, žiūrėti televizijos programas ir kt. Jei per šį laikotarpį pažeidžiamas šviesos režimas, padidėja hiperemijos ir atvirų odos paviršių edemos rizika (be pigmentacijos).
Nuo pirmos gydymo vaistu dienos ant atvirų kūno paviršių reikia tepti fotoprotekcinį kremą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir kitiems sudėtingiems judėjimo mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Photoditazin vartoti koncentrato pavidalu draudžiama.
Vaikų vartojimas
Koncentratas infuziniam tirpalui paruošti pediatrinėje praktikoje nėra naudojamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaisto infuzija yra draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiems kepenų funkcijos pažeidimams, infuzinio tirpalo švirkšti negalima.
Vaistų sąveika
Sistemiškai naudojant fotoditaziną:
- vietiniai anestetikai (infiltracinė anestezija): nerekomenduojama vartoti kartu;
- analgetikai: leidžiama vartoti kartu.
Analogai
Photoditazino analogai yra Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Laikymo sąlygos
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos prasiskverbimo, gelį 15–25 ° C temperatūroje, koncentratą - ne aukštesnę kaip 10 ° C.
Tinkamumo laikas:
- šviesos spinduliuotės gelio skvarba - 2 metai;
- koncentratas infuziniam tirpalui paruošti - 1 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Šviesos skvarbos gelis parduodamas be recepto, koncentratą infuziniam tirpalui paruošti galima įsigyti pagal receptą.
Atsiliepimai apie Photoditazin
Nedaugelyje Photoditazin apžvalgų pacientai daugiausia pastebi teigiamą dinamiką po gydymo vaistais. Jie nurodo PDT veiksmingumą vartojant vaistą gydant bazinių ląstelių odos vėžį ir mažiausią pasikartojimo riziką šiuo atveju, palyginti su kitais gydymo metodais. Būklės pagerėjimas taip pat pastebimas vartojant vaistą plaučių vėžiui gydyti, vaistas padeda atsikratyti dusulio ir kvėpavimo stridorais, padeda atkurti bronchų spindį.
Dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo skundų nėra.
Photoditazino kaina vaistinėse
Photoditazino kaina gali būti:
- koncentratas infuziniam tirpalui paruošti (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rublių. 1 buteliukui, 10 ml;
- šviesos spinduliuotės gelis-penetratorius (5 mg / ml) - 3800–3950 rublių. 1 švirkštui, kuriame yra 1 ml.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
