Diane-35 - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai, Kompozicija

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Diane-35

Diane-35: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas vaikystėje
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Diane-35

ATX kodas: G03HB01

Veiklioji medžiaga: ciproteronas + etinilestradiolis (ciproteronas + etinilestradiolis)

Gamintojas: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 18

Kainos vaistinėse: nuo 1045 rublių.

Pirkite

Diane-35 yra kombinuotas monofazinis kontraceptikas, turintis antiandrogeninių savybių.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - dražė (21 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 pūslė).

Veikliųjų medžiagų kiekis vienoje tabletėje Diane-35:

• Ciproterono acetatas - 2 mg;
• Etinilestradiolis - 0,035 mg.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas, magnio stearatas, talkas (magnio hidrosilikatas).

Korpuso sudėtis: 700 000 povidono, sacharozė, makrogolis 6000, titano dioksidas, kalcio karbonatas, kalnų glikolio vaškas, glicerolis, geležies (II) oksidas, talkas (magnio hidrosilikatas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Diane-35 yra mažos dozės monofazinis geriamasis estrogeno ir antiandrogeninio kontraceptiko vaistas. Tai apsaugo nuo apvaisinimo slopindama ovuliaciją ir pakeisdama gimdos kaklelio sekreto ypatybes, todėl spermatozoidai tampa nepralaidu.

Moterims, vartojančioms Diane-35, mėnesinių ciklas normalizuojasi, sumažėja mėnesinių skausmingumas ir kraujavimo intensyvumas, o tai sumažina geležies stokos anemijos išsivystymo riziką. Buvo pasiūlyta, kad vaisto vartojimas yra pateisinamas siekiant išvengti kiaušidžių vėžio ir endometriumo vėžio.

Kontraceptikų vartojimo fone sumažėja riebalinių liaukų aktyvumas, kuris vaidina svarbų vaidmenį susirgus seborėja ir spuogais. 3-4 mėnesius trunkanti terapijos eiga lemia beveik visišką spuogų išnykimą ir per didelį galvos odos riebalavimąsi. Tai taip pat lėtina plaukų slinkimą, kuris dažnai yra seborėjos simptomas. Diane-35 priėmimas reprodukcinio amžiaus moterims silpnina lengvo hirsutizmo klinikines apraiškas (pavyzdžiui, padidėjusį veido plaukų augimą), tačiau gydymo rezultatas tampa pastebimas tik po kelių mėnesių terapijos.

Ciproterono acetatas, be antiandrogeninio, taip pat būdingas ryškus gestageninis poveikis.

Ciproterono acetato farmakokinetika

Vartojant per burną, ciproterono acetatas visiškai absorbuojamas beveik neatsižvelgiant į dozę. Išgėrus Diane-35, maksimali junginio koncentracija serume, kuri yra 15 ng / ml, pasiekiama po 1,6 valandos. Absoliutus ciproterono acetato biologinis prieinamumas yra maždaug 88% dozės.

Šis aktyvus kontraceptiko komponentas jungiasi tik su albumino serumu. Maždaug 3,5–4% ciproterono acetato kraujo serume lieka laisvos formos. SHBG padidėjimas, kurį sukelia etinilestradiolis, neturi įtakos junginio prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 986 ± 437 L.

Ciproterono acetatas metabolizuojamas konjugacijos ar hidroksilinimo būdu. Pagrindinis metabolitas žmogaus plazmoje yra 15β-hidroksilo darinys.

Tam tikra Diane-35 dozės dalis išsiskiria nepakitusi su tulžimi. Didžioji dalis jame esančių ciproterono acetato išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu ar tulžimi santykiu 1: 2. Iš plazmos pašalintų metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 1,8 dienos.

Kadangi specifinio prisijungimo prie baltymų nėra, lytinius steroidus jungiančio globulino (SHBG) koncentracijos pokytis neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikai. Menstruacinio ciklo metu didžiausia šios medžiagos pusiausvyros koncentracija kraujo serume pastebima antroje ciklo pusėje.

Etinilestradiolio farmakokinetika

Išgertas etinilestradiolis visiškai absorbuojamas per minimalų laiko tarpą. Didžiausia jo koncentracija serume - 71 pg / ml - pasiekiama per 1,6 valandos. Absorbcijos ir „pirmojo patekimo“per kepenis etinilestradiolis formuoja metabolitus, o jo biologinis prieinamumas yra vidutiniškai apie 45%.

Junginys beveik visiškai (98%) surištas su albuminu, tačiau nėra tam tikro tipo. Tai skatina SHBG sintezę. Tariamasis etinilestradiolio pasiskirstymo tūris yra 2,8–8,6 l / kg.

Etinilestradiolis yra priešsisteminis konjugavimas kepenyse ir plonosios žarnos gleivinėje. Pagrindinis jo metabolizmo kelias yra aromatinis hidroksilinimas. Klirensas iš plazmos yra 2,3–7 ml / min / kg.

Etinilestradiolio kiekio sumažėjimas kraujo serume vyksta dviem etapais: pirmojoje fazėje pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda, antroje - 10–20 valandų. Medžiaga neišskiriama iš organizmo nepakitusi. Jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4: 6, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.

Pusiausvyrinė etinilestradiolio koncentracija pasiekiama antroje gydymo kurso pusėje.

Vartojimo indikacijos

Vaisto vartojimas yra skirtas moterims, turinčioms androgenizacijos simptomų, kaip geriamoji kontracepcija.

Be to, Diane-35 skiriamas nuo androgenų priklausomoms moterų ligoms gydyti: sunkios spuogų formos, lydimos seborėjos, uždegiminių mazgų susidarymas, įskaitant mazginius-cistinius, papulinius-pustulinius spuogus; lengvos hirsutizmo formos; androgeninė alopecija.

Kontraindikacijos

• Tromboembolija ir trombozė, įskaitant buvusius (smegenų kraujagyslių sutrikimus, giliųjų venų trombozę, miokardo infarktą, plaučių emboliją);
• Esama daugybinių ar sunkių arterijų ar venų trombozės rizikos požymių;
• Krūtinės angina, praeinantys išemijos priepuoliai ir kitos būklės, atsirandančios prieš trombozę;
• Kepenų navikai, įskaitant buvusius
• Kepenų liga arba sunkūs funkciniai sutrikimai;
• Pankreatitas, įskaitant anamnezę, jei ją lydėjo sunki hipertrigliceridemija;
• Cukrinis diabetas, komplikuotas mikroangiopatijų;
• Migrenos istorija, pasireiškusi židininiais neurologiniais simptomais;
• Neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos;
• Nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant lytinių organų ar krūties navikus (įskaitant istoriją);
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Vaistas turi būti nedelsiant atšauktas, jei kuri nors iš šių patologijų pirmą kartą išsivysto Diane-35 vartojimo fone.

Vaistas taip pat draudžiamas, jei įtariamas nėštumas, nėštumo ir žindymo metu.

Naudojimo instrukcijos Diane-35: metodas ir dozavimas

Dražė vartojamas per burną, nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, geriausia iškart po pusryčių ar vakarienės.

Vaisto dozė - 1 tabletė per dieną.

Priėmimas prasideda pirmąją ciklo dieną, vartojant tabletes iš atitinkamos savaitės dienos kalendorinio paketo, pacientui patogiu laiku, su sąlyga, kad tolesni priėmimai būtinai bus atliekami būtent šią dienos valandą.

Kiekvienam kitam priėmimui naudokite piliules iš langelio, tai rodo rodyklė, pritvirtinta prie folijos nuo ankstesnės. Laikydamasi kalendoriaus pakuotės nurodymų, moteris išgeria visas 21 tabletę ir daro 7 dienų pertrauką, kurios metu atsiranda kraujavimas, panašus į mėnesines. Vienas terapijos kursas trunka 28 dienas, iš jų 21 diena - tablečių vartojimas ir 7 dienos - pertrauka. Reikia prisiminti, kad priėmimas neturėtų būti nutrauktas ilgiau kaip 7 dienas, o norint pasiekti tinkamą hipotalamo-hipofizio-kiaušidžių sistemos funkcijos slopinimą, reikia pirmųjų 7 tablečių vartojimo dienų.

Vaisto vartojimo iš kitos pakuotės diena turi sutapti su savaitės diena, nurodyta ankstesnio kurso kalendoriniame pakete, ir prasideda 8 dieną po pertraukos pradžios griežtai nustatytu laiku.

Norint pereiti nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų prie Diane-35 vartojimo, registratūra turi būti pradėta kitą dieną po paskutinės tabletės iš pakuotės su ankstesnio vaisto veikliosiomis medžiagomis, 28 tablečių kalendorinės pakuotės ir ne vėliau kaip per 1 dieną po 7 dienų pertraukos, kontraceptikai nuo 21 d. dražė.

Norėdami pereiti nuo vaistų, sudarytų tik iš gestagenų („mini piliulių“), Diane-35 galima vartoti be pertraukų, naudojant injekcines kontracepcijos formas - nuo kitos injekcijos dienos, su implantu - jo pašalinimo dieną. Kiekvieno iš šių perėjimų metu pirmąsias 7 dienas papildomai būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Kai 1 nėštumo trimestre atliekamas abortas, nedelsiant pradedama gerti kontracepcija, tokiu atveju papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Jei po nėštumo nutraukimo II nėštumo ar gimdymo trimestrą nėra lytinių santykių, vaistą rekomenduojama pradėti vartoti 21–28 dieną. Jei moteris jį pradėjo vartoti vėliau, tada per pirmąsias 7 dienas reikia lygiagrečiai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Pacientai, turėję lytinių santykių tarp aborto ar gimdymo ir vaisto vartojimo pradžios, turėtų laukti pirmųjų mėnesinių arba neįtraukti nėštumo.

Jei moteris praleido tabletes vartoti nustatytu laiku, jas reikia išgerti kuo greičiau, o kitas - įprastu laiku. Kontracepcijos patikimumas nesumažėja, jei vėluojate mažiau nei 12 valandų.

Tuo atveju, kai nuo paskutinės dozės praėjo daugiau nei 36 valandos (pavėluota daugiau nei 12 valandų), praleistas tabletes reikia išgerti iškart, kai tik jos prisimena, net jei tuo pačiu metu bus vartojamos dvi tabletės, o kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku. Jei pažeidimas įvyko pirmąją ar antrąją vartojimo savaitę, kitas 7 dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei vėluojate daugiau nei 12 valandų per trečią priėmimo savaitę, pasibaigus kalendoriaus pakavimui, jums nereikia daryti pertraukos priėmimo metu, turite tęsti vartojimą iš kitos lizdinės plokštelės. Priėmimo metu iš antrosios pakuotės moteriai gali pasireikšti kruvinas tepimas ar proveržis iš gimdos.

Jei išgėrus piliules (per pirmąsias 3–4 valandas) pacientas vemia, veikliosios medžiagos gali būti absorbuojamos nepilnai, todėl praleidę dozę turėtumėte pasinaudoti rekomendacijomis.

Norėdami atidėti mėnesinių pradžią, turite toliau vartoti tabletes iš naujo kalendoriaus paketo, nedarydami 7 dienų pertraukos. Galite vartoti tabletes nuo antrosios pakuotės iki jos pabaigos. Turėtumėte žinoti, kad šiuo laikotarpiu pacientui gali atsirasti dėmių ar proveržio kraujavimas. Po 7 dienų pertraukos turėtumėte toliau naudoti „Diana-35“iš naujo paketo.

Norėdami pakeisti mėnesinių ciklo pradžios dieną į kitą, kitą pertrauką reikia sutrumpinti reikiamu dienų skaičiumi. Kuo mažiau pertraukos dienų, tuo didesnė tikimybė, kad tablečių vartojimo laikotarpiu nėra kraujavimo iš nutraukimo ir dėmių.

Vaisto vartojimo trukmė gydant hiperandrogenines patologijas priklauso nuo būklės sunkumo; išnykus ligos simptomams, rekomenduojama tabletes vartoti 3-4 mėnesius. Jei atsinaujina, galite pakartoti terapijos kursą.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį:

• Iš reprodukcinės sistemos: retai - tarpmenstruacinis kraujavimas, libido pokyčiai, makšties išskyrų pažeidimai;
• Iš virškinimo sistemos: retai - pykinimas ir vėmimas;
• Iš nervų sistemos pusės: retai - migrena, sumažėjusi nuotaika, galvos skausmas;
• Iš endokrininės sistemos: retai - kūno svorio pokyčiai, užaugimas, padidėjimas, pieno liaukų jautrumas ir išskyros iš jų;
• Kiti: labai retai - alerginės reakcijos, blogas kontaktinių lęšių toleravimas, amžiaus dėmių atsiradimas ant veido (chloazma).

Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais ir paprastai palaipsniui mažėti.

Perdozavimas

Diane-35 perdozavimo simptomai yra nedidelis kraujavimas iš makšties (mergaitėms), pykinimas, vėmimas. Specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, skiriama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Diane-35 vartoti galima pradėti tik atlikus bendrą medicininę apžiūrą, įskaitant gimdos kaklelio gleivių, pieno liaukų citologinį tyrimą, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo sistemos pažeidimų ir nėštumo. Kontrolinius tyrimus ilgai vartojant vaistą rekomenduojama atlikti kartą per pusmetį.

Jei yra rizikos veiksnių, moteris turėtų priimti sprendimą dėl būsimo gydymo, atidžiai įvertindama galimą pavojų ir numatomą naudą vartojant vaistą.

Moteris turi būti informuota apie galimą arterijų ar venų trombozės išsivystymą ir būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda pirmieji simptomai. Tai apima: judėjimo sutrikimus; patinimas ir (arba) vienpusis kojos skausmas; aštrus skausmas krūtinėje su kairės rankos spinduliu ar be jo; staigus dusulys ir (arba) kosulio priepuolis; stiprus ir ilgalaikis galvos skausmas; padidėjęs migrenos sunkumas ir dažnis; staigus regėjimo praradimas (dalinis ar visiškas); diplopija; galvos svaigimas; neaiški kalba ar afazija; kita.

Jei išsivysto nuolatinė arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti, po tinkamo antihipertenzinio gydymo ir normalizavus kraujospūdį, kontraceptiką galima tęsti.

Dėl funkcinių kepenų sutrikimų gali tekti laikinai atšaukti Diane-35 vartojimą, kol laboratoriniai parametrai nebus normalizuoti. Pasikartojus cholestazinei gelta, kombinuotus geriamuosius kontraceptikus reikia nutraukti.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nereikia koreguoti hipoglikeminių vaistų dozės, tačiau šios kategorijos moterys turėtų būti specialiai prižiūrimos.

Pacientams, linkusiems į chloazmą, patariama vengti ultravioletinių spindulių ir ilgalaikio saulės poveikio.

Netaisyklingo kraujavimo (tepimo ar proveržio kraujavimo), atsirandančio vartojant Diane-35 pirmaisiais gydymo mėnesiais, įvertinimas turėtų būti atliekamas po adaptacijos laikotarpio, kuris trunka tris ciklus.

Pasireiškus nereguliariam kraujavimui po ankstesnių sistemingų ciklų, reikia atsižvelgti į nehormonines priežastis, atlikti diagnostines priemones, kad būtų išvengta nėštumo ar piktybinių navikų, įskaitant kuretažą.

Atliekant diferencinę diagnozę moterims, turinčioms hirsutizmą, androgenus gaminantį naviką, įgimtą antinksčių žievės disfunkciją reikėtų priskirti prie ligos simptomų atsiradimo ar reikšmingo padidėjimo priežasčių.

Jei per 7 dienų pertrauką, paėmus dvi kalendorines vaisto pakuotes iš eilės, nėra kraujavimo iš nutraukimo, prieš tęsiant rekomenduojama neįtraukti nėštumo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Remiantis turimais duomenimis, „Diane-35“neturi reikšmingos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar mechanizmus pagal sudėtingą veikimo principą.

Vaikystės naudojimas

Pagal instrukcijas Diane-35 paaugliams skiriamas tik prasidėjus menarchei.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Jei atsiranda kepenų veiklos sutrikimų, patartina laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol pagerės laboratoriniai parametrai. Pasikartojanti cholestazinė gelta, pirmą kartą diagnozuota nėštumo metu ar ankstesnio lytinių hormonų terapijos kurso metu, yra indikacija nutraukti Diane-35 vartojimą.

Vaistų sąveika

Kontraceptinis Diane-35 patikimumas sumažėja vartojant kartu su tetraciklinais ir ampicilinais.

Kartu su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais, įskaitant barbitūratus, hidantoinus, primidoną, rifampiciną, karbamazepiną ir galbūt su topiramatu, okskarbazepinu, felbamatu ir griseofulvinu, padidėja veikliųjų medžiagų klirensas, tai gali sukelti proveržinį gimdos kraujavimą ir sumažinti kontracepcijos patikimumą.

Analogai

Diana-35 analogai yra: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Diana-35

Daugybė atsiliepimų apie Diana-35 yra kitokio pobūdžio. Daugelis moterų atkreipia dėmesį į patogumą vartoti vaistą ir ilgalaikį teigiamą poveikį. Vaistas sėkmingai padeda susidoroti su spuogais ir žymiai pagerina odos būklę.

Daugumos ginekologų nuomonė apie kontraceptiką taip pat yra palanki: jie pastebi gerą kontraceptinį poveikį ir terapijos sėkmę, kai Diane-35 skiriamas pagal indikacijas. Teigiama, kad daugeliu atvejų nėštumas po vaisto vartojimo nutraukimo įvyko greičiau, ypač jei pastojimas nebuvo ilgą laiką anksčiau. Tačiau yra daug skundų dėl rimto šalutinio Diane-35 poveikio, išreikšto bendru tonuso sumažėjimu, pykinimu, širdies plakimu, svorio padidėjimu, taip pat didele vaisto kaina.

Diana-35 kaina vaistinėse

Vidutiniškai Diane-35 kaina svyruoja nuo 1000 iki 1150 rublių už pakuotę, kurioje yra 21 piliulė.

Diane-35: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Diane-35 2 mg + 0,035 mg dražė 21 vnt. 1045 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diane-35 dražė 21 vnt. 1076 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama tik informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!