Ikselis
„Ixel“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ixel
ATX kodas: N06AX17
Veiklioji medžiaga: milnacipranas (milnacipranas)
Gamintojas: Pierre Fabre vaistų gamyba (Pierre Fabre vaistų gamyba), Prancūzija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-04-07
Kainos vaistinėse: nuo 1518 rublių.
Pirkite
„Ixel“yra antidepresantas be sedacijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės: kietos želatinos, su oranžinės-rausvos spalvos dangteliu su juodu užrašu „IXEL“ir korpusu: dydis Nr. 4 - oranžinės-rausvos spalvos su juodu užrašu „25“, Nr. 3 - geltonai oranžinės spalvos su juodu užrašu “. 50 ; kapsulių turinys yra beveik nuo baltos iki baltos spalvos miltelių, leidžiama turėti gabalėlių, kurie virsta milteliais su nedideliu slėgiu (14 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 lizdinės plokštelės).
Veiklioji Ixela medžiaga yra milnaciprano hidrochloridas, 1 kapsulėje - 25 arba 50 mg.
Pagalbiniai komponentai: kalcio karmeliozė, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, povidonas K30, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Milnacipranas priklauso selektyviems monoamino reabsorbcijos inhibitoriams [norepinefrinas ir serotoninas (5 HT)]. Nėra jungimosi su medžiagos su H 1 -histamine receptoriai, α 1 -adrenoreceptors, m anticholinerginis receptorių, taip pat D 1 ir D 2 -dopaminergic, opioidų ir benzodiazepino receptorių.
Milnacipranas praktiškai neturi įtakos širdies laidumui ar repoliarizacijai. Tai taip pat nekeičia pažintinės funkcijos ir yra švelniai raminanti.
Įrodyta, kad milnacipranas yra labai efektyvus gydant pacientus, sergančius depresiniais miego sutrikimais. Tokiu atveju padidėja bendra miego trukmė, sumažėja laikas užmigti, padidėja laiko intervalas iki greitosios miego fazės pradžios ir sumažėja naktinių pabudimų skaičius.
Vaisto veiksmingumas yra lyginamas su triciklių antidepresantų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių veiksmingumu, tačiau yra mažesnis nei klomipramino.
Farmakokinetika
Geriant milnacipraną, jis gerai absorbuojamas. Jo biologinis prieinamumas siekia 85%, o jo nulemia ne savybės ir mityba. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje registruojama praėjus maždaug 2 valandoms po nurijimo. Vartojant vieną Ixela 50 mg dozę, didžiausia milnaciprano koncentracija kraujyje yra maždaug 120 ng / ml. Vartojant vaistą ne didesnėmis kaip 200 mg dozėmis, pastebimas nuo dozės priklausantis didžiausios koncentracijos padidėjimas. Po pakartotinių Ixela dozių pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 2–3 dienas ir yra 70–100% didesnė nei vartojant vieną dozę (didžiausia koncentracija yra apie 216 ng / ml). Tarp asmenų kintamumas išlieka mažas.
Milnacipranas prie kraujo plazmos baltymų jungiasi nežymiai (apie 13%), o jungimasis būdingas nesočiai. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 l / kg, o bendras klirensas yra apie 40 l / h. Ne inkstų ir inkstų klirensas yra tas pats.
Milnacipranas praktiškai nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose. Aktyvus metabolitas nebuvo rastas, medžiaga konjuguojasi su gliukurono rūgštimi. Veikliosios medžiagos Ixela pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 valandos. Dėl kanalėlių sekrecijos milnacipranas išsiskiria nepakitęs, daugiausia su šlapimu (maždaug 90% suvartotos dozės).
Po gydymo kurso pabaigos milnacipranas visiškai pašalinamas iš organizmo per 2-3 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo.
Kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingų milnaciprano farmakokinetikos parametrų pokyčių nesukelia. Medžiagos išsiskyrimo greitis mažėja proporcingai inkstų pažeidimo laipsniui pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Senyviems pacientams milnaciprano farmakokinetikos rodikliai reikšmingai nesikeičia. Tačiau renkantis dozę būtina atsižvelgti į senyvų pacientų fiziologinius inkstų funkcijos pokyčius.
Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, pakartotinai vartojant Ixel, kepenys yra tikslinis organas. Nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant dideles dozes, maždaug 10 kartų viršijančias rekomenduojamą dozę, ir buvo grįžtamos. Ikiklinikiniai toksiškumo reprodukcijai, genotoksiškumo ir įprastų toksiškumo tyrimų duomenys nepatvirtina galimo pavojaus paciento sveikatai. Medžiaga nėra nei kancerogeninė, nei mutageninė.
Vartojimo indikacijos
Skiriant įvairaus sunkumo depresinius sutrikimus, skiriamas antidepresantas Ixel.
Kontraindikacijos
- Vartojimas kartu su sumatriptanu, B tipo monoaminooksidazės (MAO) neselektyviais ir selektyviais inhibitoriais, A tipo selektyviais MAO inhibitoriais, digoksinu;
- Amžius iki 15 metų;
- Šlapimo takų obstrukcija (įskaitant prostatos hiperplazijos fone);
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Kartu vartojamas norepinefrinas, epinefrinas, klonidinas ar jo dariniai;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Ypač atsargiai reikia skirti Ixel pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma, anksčiau buvę traukuliai, epilepsija, gerybinė prostatos hiperplazija (adenoma), inkstų nepakankamumas, arterinė hipertenzija, kardiomiopatija.
Ixela vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Kapsules reikia gerti ryte, geriausia valgio metu.
Dozę ir terapijos trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų simptomų sunkumą.
Rekomenduojama vidutinė Ixel paros dozė yra 100 mg, padalyta į 2 dozes.
Norint pasiekti stabilų gydomąjį poveikį esant sunkiai ligos formai, reikia didinti dozę, bet ne didesnę kaip 250 mg per parą.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kreatinino klirensas (KK) yra 50–10 ml / min., Paros dozę rekomenduojama mažinti atsižvelgiant į KK vertes.
Šalutiniai poveikiai
- Nervų sistema: įmanoma - galvos svaigimas, nerimas; retai - galvos skausmas, drebulys;
- Virškinimo sistema: retai - pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; kai kuriais atvejais - vidutiniškai padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas be klinikinių simptomų;
- Kiti: galbūt - karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, sunku šlapintis; retai - bėrimas, širdies plakimas; kai kuriais atvejais - serotonino sindromas.
Perdozavimas
Perdozavus Ixela, pirmieji šios būklės simptomai yra vidurių užkietėjimas, per didelis prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas. Vartojant vaistą didesne nei 800-1000 mg doze, atsiranda tachikardija, kvėpavimo sutrikimai ir vėmimas. Kai Ixel vartojama ypač didele doze (1900–2800 mg) kartu su kitais psichotropiniais vaistais (daugiausia benzodiazepinais), prie aukščiau išvardytų simptomų pridedama sutrikusi sąmonė, hiperkapnija ir stiprus mieguistumas. Milnaciprano perdozavimas nesukelia kardiotoksiškumo apraiškų.
Esant tokiai situacijai, turėtumėte nedelsiant nuplauti skrandį, paimti aktyvintos anglies ir kreiptis į gydytoją, kuris paskirs simptominę terapiją. Specifinio milnaciprano priešnuodžio nėra. Rekomenduojama bent vieną dieną stebėti paciento būklę.
Specialios instrukcijos
Dėl šiek tiek padidėjusio širdies susitraukimų dažnio vartojant Ixel, pacientai, sergantys kardiomiopatija, arterine hipertenzija, vaistą turi vartoti atsargiai.
Šalutinis poveikis pasireiškia retai, todėl jo nereikia panaikinti. Nepageidaujamos reakcijos paprastai pasireiškia per pirmąsias 2 gydymo savaites, yra lengvos ir savaime išnyksta, nes sumažėja depresijos simptomai. Norint sumažinti šalutinio poveikio sunkumą ir skaičių, gydymo metu rekomenduojama palaipsniui didinti dozę.
Panaikinus MAO inhibitorius, galima skirti antidepresantą „Ixel“ne anksčiau kaip po 2 savaičių, o MAO inhibitorius reikia pradėti vartoti praėjus savaitei nuo vaisto vartojimo nutraukimo.
Gydymo metu vartoti alkoholį draudžiama.
Pacientai turėtų atsisakyti vairuoti transporto priemones ir mechanizmus per visą gydymo laikotarpį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi nėra informacijos apie milnaciprano vartojimo saugumą ir veiksmingumą nėščioms moterims, Ixel nėštumo metu vartoti negalima. Veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, todėl žindymo metu Ixel vartoti negalima.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nepriimtina skirti Ixel kartu su šlapimo takų obstrukcija. Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, taip pat pacientai, kuriems anksčiau buvo šlapimo nutekėjimo problemų (ypač pacientams, sergantiems prostatos hiperplazija ir kitomis šlapimo takus pažeidžiančiomis ligomis), vaistą turėtų vartoti atsargiai: gali prireikti sumažinti dozę, susijusią su pailgėjimu. milnaciprano pusinės eliminacijos laikas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pagal instrukcijas Ixel skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ciroze.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Ixel reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Kadangi kartu vartojant Ixel su sumatriptanu, neselektyviais MAO inhibitoriais (iproniazidu), selektyviais B tipo MAO inhibitoriais (selegilinu), galima išsivystyti serotonino sindromą, vainikinių arterijų spazmą, arterinę hipertenziją, būtina griežtai laikytis 2 savaičių pertraukos tarp šių vaistų vartojimo.
Kartu su norepinefrinu ir adrenalinu gali atsirasti arterinė hipertenzija, aritmija; jei vartojant antidepresantą būtina atlikti vietinę nejautrą, jų dozės neturėtų viršyti 0,1 mg per 10 minučių arba 0,3 mg per 60 minučių.
Nerekomenduojama skirti Ixel kartu su digoksinu (ypač suleidus), nes tai gali sukelti arterinės hipertenzijos ir tachikardijos išsivystymą; klonidinas ir panašūs junginiai - dėl sumažėjusio jų hipotenzinio poveikio.
Kartu vartojant toloksatoną, moklobemidą ir kitus selektyvius MAO A tipo inhibitorius, ličio preparatus, gresia serotonino sindromas.
Analogai
Nėra informacijos apie „Ixel“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ixel
Daugelis pacientų palieka teigiamų atsiliepimų apie Ixel. Jie teigia, kad tai gerai padeda užsitęsus depresijai ir panikos priepuoliams: atsiranda susidomėjimas gyvenimu, nerimas ir silpnumo jausmas išnyksta, šalutinis poveikis beveik nepastebimas. Jį galima vartoti ilgą laiką (6 ar daugiau mėnesių), palaipsniui mažinant dozę.
Tačiau kai kuriems pacientams nepatinka didelės vaisto kainos ir būtinybė jį įsigyti pagal užsakymą. Be to, pavieniais atvejais yra nepakankamas vaisto veiksmingumas ir alerginių reakcijų pasireiškimai.
„Ixel“kaina vaistinėse
Apytikslė „Ixel“kaina, kai vaistinėse yra 25 mg, yra 1199–1946 rubliai, o vartojant 50 mg - 2338–2724 rubliai (vienoje pakuotėje, kurioje yra 56 kapsulės).
„Ixel“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ixel 25 mg kapsulės 56 vnt. 1518 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ixel kapsulės 25mg 56 vnt. 1614 RUB Pirkite |
|
Ixel 50 mg kapsulės 56 vnt. 2299 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ixel kapsulės 50mg 56 vnt. 2628 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
