Foradilas
Foradil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Foradil
ATX kodas: R03AC13
Veiklioji medžiaga: formoterolis (formoterolis)
Gamintojas: „Novartis Pharma AG“(Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 496 rublių.
Pirkite
Foradil yra bronchus plečiantis vaistas, beta 2 adrenomimetikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Foradil gaminamas kapsulių pavidalu su milteliais inhaliacijoms: dydis Nr. 3, skaidrus, bespalvis, juodas rašalas ant dangtelio pažymėtas CG, ant kūno - FXF arba, atvirkščiai, kapsulių viduje - balti milteliai, iš kurių neteka [10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 lizdinės plokštelės su aerolizatoriumi (prietaisas inhaliacijoms)].
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: formoterolio fumarato dihidratas - 12 μg;
- pagalbinis komponentas: laktozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Foradilas yra bronchus plečiantis vaistas. Jo veiklioji medžiaga formoterolis yra ilgai veikiantis selektyvus beta 2 adrenoreceptorių agonistas. Formoterolis turi bronchus plečiantį poveikį, kuris pasireiškia ir grįžtamuoju, ir negrįžtamuoju kvėpavimo takų obstrukcija. Klinikinis poveikis pasireiškia per 1-3 minutes po vaisto įkvėpimo. Terapinės veikliosios medžiagos dozės turi minimalų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, tai pastebima retais atvejais.
Foradil bronchus plečiantis poveikis atsiranda dėl formoterolio gebėjimo slopinti leukotrienų ir histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Be to, jo priešuždegiminės savybės pasireiškia gebėjimu užkirsti kelią edemos vystymuisi ir uždegiminių ląstelių kaupimuisi.
Veiksmingumas nustatytas vartojant Foradil siekiant išvengti bronchų spazmų, atsirandančių dėl fizinio krūvio, įkvėpus alergenų / šalto oro, metacholino ar histamino. Daugumai pacientų, sergančių lėtinėmis plaučių ligomis, ilgalaikis vaisto bronchus plečiančio poveikio sunkumas suteikia reikiamą bronchų spazmo kontrolę, skiriant palaikomojo gydymo priemonę 2 kartus per dieną.
Esant stabiliai lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) eigai, formoterolis greitai ir ilgai sukelia bronchus plečiantį poveikį, subjektyviai pagerindamas paciento gyvenimo kokybę.
Farmakokinetika
Terapinis formoterolio dozių intervalas yra nuo 12 iki 24 mikrogramų, jei jis vartojamas 2 kartus per dieną.
Įkvėpus formoterolio fumarato, jis greitai absorbuojamas į plazmą formoterolio pavidalu. Naudojant Foradil 84 dienų per 12 arba 24 mg dozės 2 kartus per dieną lėtinės obstrukcinės plaučių ligos nustatė, kad formoterolio koncentracija plazmoje po 1 / 6 valandas po inhaliacijos yra iš 11,5-25,7 pmol / l intervale, ir intervale nuo Nuo 2 iki 6 valandų yra 23,3-50,3 pmol / l. Sisteminėje kraujotakoje formoterolio kiekis didėja proporcingai pritaikomai dozei. Daugkartinių inhaliacijų fone plazmoje šiek tiek kaupiasi formoterolis.
Didžioji dalis formoterolio dozės įkvėpus nuryjama ir absorbuojama iš virškinimo trakto. Su plazmos baltymais jungiasi - 61–64%, iš jų 34% - su albuminu. Ryšių vietų prisotinimas neviršija lygių, pastebėtų pritaikius gydomąsias Foradil dozes.
Pagrindinis formoterolio metabolizmo kelias yra tiesioginis gliukuroninimas, papildomas - O-demetilinimas, po kurio seka gliukuronizacija. Metabolizmo procesas apima sulfatų konjugaciją ir deformaciją. Formoterolio gliukuronizacijos procese dalyvauja izozimai, tokie kaip UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, o O2-demetilinimas dalyvauja CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19. Formoterolis terapinėmis dozėmis neslopina citochromo P450 izozimų. Manoma, kad maža veikliosios medžiagos sąveikos su vaistais tikimybė slopinant metabolizme dalyvaujančius izofermentus.
Pacientų, sergančių bronchine astma, nepakitusios formos šlapime formoterolio yra apie 10%, LOPL - 7%.
Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai visiškai pašalinami iš organizmo. Po inksto - 2 / 3 dozės, per žarnyną - poilsio.
Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml / min.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) sveikiems savanoriams po vienos inhaliacijos 120 mcg dozės yra 10 valandų.
Farmakokinetikos parametrų korekcija atliekama pagal kūno svorį, neatsižvelgiama į paciento lytį.
Vartojant formoterolį 5–12 metų vaikams, sergantiems bronchine astma, 12 ar 24 μg dozėmis 2 kartus per dieną 84 dienas, nepakitusio formoterolio išsiskyrimas su šlapimu padidėja 18–84%. Vaikų šlapime maždaug 6% formoterolio nustatomas nepakitęs.
Duomenų apie vaisto farmakokinetiką sutrikus kepenų ir (arba) inkstų funkcijai ir senyviems pacientams nėra.
Vartojimo indikacijos
- bronchinė astma - bronchų spazmų profilaktikai ir gydymui, tik kartu su inhaliaciniais gliukokortikosteroidais (GCS);
- LOPL bronchų praeinamumo pažeidimas pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu, grįžtama ar negrįžtama bronchų obstrukcija, plaučių emfizema (profilaktika ir gydymas);
- bronchų spazmų, atsirandančių įkvėpus alergenų, šalto oro ar fizinio krūvio, prevencija - kaip papildoma priemonė įkvepiamam GCS gydyti.
Kontraindikacijos
- amžius iki 5 metų;
- žindymas;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Atsargiai reikia skirti Foradil pacientams, sergantiems išemine širdies liga, širdies ritmo ir laidumo sutrikimais (ypač sergantiems III laipsnio atrioventrikuline blokada), hipertrofine kardiomiopatija, sunkiu širdies nepakankamumu, sunkia arterine hipertenzija, idiopatine hipertrofine subaortine stenoze, aneurizma ar aneurizma. QTc intervalas (koreguotas QT daugiau nei 0,44 sekundės), feochromocitoma, cukrinis diabetas, individualus laktozės netoleravimas.
Nėštumo metu Foradil vartoti reikia tik išimtiniais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis viršija galimą grėsmę vaisiui.
Foradil vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Foradil kapsulių negalima gerti per burną!
Kapsulių viduje esantys milteliai yra skirti įkvėpti, kurie turi būti atliekami tik naudojant aerolizatorių - specialų įtaisą, esantį pakuotėje.
Veiksmų seka įkvėpus:
- Paimkite aerolizatorių, nuimkite dangtelį, tvirtai laikydami prietaisą už pagrindo, pasukite kandiklį rodyklės kryptimi.
- Išimkite kapsulę iš lizdinės plokštelės, įdėkite ją į kamerą (kapsulės pavidalu), esančią inhaliatoriaus dugne, uždarykite aerolizatorių sukdami kandiklį.
- Aktyvuokite (pradurkite) kapsulę: laikydami aerolizatorių vertikalioje padėtyje iki galo, vieną kartą paspauskite mėlynus mygtukus, esančius šonuose, ir atleiskite. Negalite kelis kartus paspausti šių mygtukų!
- Visiškai iškvėpkite, paimkite kandiklį į burną, tvirtai apglėbę lūpas, šiek tiek pakreipkite galvą atgal, greitai, giliai, tolygiai įkvėpkite. Teisingai atliekant įkvėpimą, pasigirsta barškantis charakteringas garsas, kuris sukuria kapsulės sukimąsi ir miltelių purškimą.
- Išgirdus būdingą garsą, būtina kuo ilgiau sulaikyti kvėpavimą, kartu pašalinant kandiklį nuo burnos. Iškvėpkite ir patikrinkite, ar kapsulėje nėra miltelių likučių. Jei miltelių lieka kapsulėje, pakartokite inhaliacijos procedūrą.
- Įkvėpus išimkite tuščią kapsulę iš aerolizatoriaus, uždarykite ją ir kandiklį dangteliu. Norėdami pašalinti miltelių likučius nuo kandiklio ir ląstelės, naudokite sausą skudurėlį arba minkštą šepetėlį.
Nesant būdingo garso, miltelių įkvėpimas neįvyko. Todėl atidarydami aerolizatorių turėtumėte patikrinti kapsulės būklę. Jei kapsulė įstrigo ląstelėje, ją reikia atsargiai išimti. Tuo pačiu metu griežtai draudžiama bandyti išleisti kapsulę pakartotinai paspaudus mėlynus mygtukus.
Pakartotinai pradūrus kapsulės korpusą, kapsulė gali sulūžti, o įkvėpus į gerklę gali patekti maži želatinos gabalėliai. Nors želatina yra valgoma ir nėra ypač kenksminga, reikia griežtai laikytis kapsulių laikymo reikalavimų. Jie išimami iš lizdinės plokštelės prieš pat procedūrą.
Prieš pradėdamas vartoti Foradil, gydytojas turi paaiškinti pacientui ir įsitikinti, kad jis supranta inhaliacinio prietaiso naudojimo taisykles.
Vaisto dozė nustatoma pasirinkimo metodu atskirai, atsižvelgiant į klinikinį paciento poreikį. Visada reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Pasiekus bronchinės astmos simptomų kontrolę, reikia apsvarstyti laipsnišką Foradil dozės mažinimą, kuris atliekamas atidžiai prižiūrint paciento būklei.
Rekomenduojama dozė suaugusiems:
- bronchinė astma: palaikomoji terapija - 12-24 μg (1-2 kapsulės) 2 kartus per dieną tuo pačiu metu naudojant įkvepiamą GCS. Didžiausia paros dozė yra 48 mcg. Siekiant palengvinti bronchinės astmos simptomus, kartais leidžiama papildomai vartoti po 12–24 mkg per dieną. Jei papildomo vaisto vartojimo poreikis kyla dažniau nei 2 kartus per 7 dienas, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Paūmėjus bronchinei astmai, neįmanoma pradėti gydymo ar pakeisti vaisto dozės. Jūs negalite vartoti Foradil, kad palengvintumėte ūminius bronchinės astmos priepuolius;
- LOPL: palaikomoji terapija - 12–24 mkg 2 kartus per dieną;
- bronchų spazmo, kurį sukelia fizinis aktyvumas ar žinomo alergeno poveikis, prevencija: 12 μg (1 kapsulė) 15 minučių prieš numatomą krūvį ar sąlytį su alergenu. Esant sunkiam bronchų spazmui, gali tekti įkvėpti 2 kapsulių turinį.
Rekomenduojama dozė vaikams nuo 5 metų:
- bronchinė astma: palaikomoji terapija - 12 mikrogramų 2 kartus per dieną tik tuo pačiu metu naudojant įkvepiamą GCS. Didžiausia paros dozė yra 24 mcg;
- bronchų spazmo, atsirandančio dėl fizinio krūvio ar neišvengiamo alergeno poveikio, profilaktika: 15 minučių prieš mankštą arba numatomas kontaktas su alergenu - 12 μg.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinamojo trakto: retai - burnos gleivinės sausumas; labai retai - pykinimas;
- nuo nervų sistemos: dažnai - drebulys, galvos skausmas; retai - galvos svaigimas; labai retai - skonio pažeidimas;
- iš imuninės sistemos pusės: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios niežuliu, bėrimu, dilgėline, mažinančiu kraujospūdį (AK), angioneurozine edema;
- psichikos sutrikimai: retai - padidėjęs jaudrumas, sujaudinimas, nerimas, nemiga;
- iš širdies pusės: dažnai - širdies plakimo pojūtis; retai - tachikardija; labai retai - periferinė edema;
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - bronchų spazmas, paradoksalus bronchų spazmas;
- iš raumenų ir jungiamojo audinio: retai - raumenų spazmas, mialgija;
- bendri sutrikimai: retai - ryklės ir gerklų gleivinės dirginimas.
Be to, po rinkodaros stebėjimo buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos:
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: kosulys;
- iš širdies: krūtinės angina, arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, tachiaritmija, skilvelių ekstrasistolės ir kiti širdies ritmo sutrikimai;
- dermatologinės reakcijos: bėrimas;
- laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: padidėjęs kraujospūdis, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, hipokalemija, hiperglikemija.
Perdozavimas
Foradil perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, silpnumas, mieguistumas, burnos džiūvimas, nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, drebulys, nervingumas, hiperglikemija, metabolinė acidozė, hipokalemija, traukuliai, raumenų mėšlungis. Kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, širdies plakimas, skilvelių aritmija, tachikardija, galbūt širdies sustojimas, mirtis.
Rekomenduojama skirti simptominę terapiją. Kruopštus paciento būklės stebėjimas, prireikus hospitalizavimas. Širdies veiklos rodiklių kontrolės užtikrinimas, palaikomųjų priemonių vykdymas. Beta adrenoblokatorius vartoti rekomenduojama atsargiai, nes padidėja bronchų spazmų rizika.
Specialios instrukcijos
Foradil vartojimo laikotarpiu pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turi būti ypač atsargūs ir reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Reikėtų nepamiršti, kad vartojant kitus ilgai veikiančių beta 2 adrenoreceptorių agonistų klasei priklausančius vaistus, pastebėta, kad padažnėjo bronchų astma sergančių pacientų mirčių dažnis.
Foradil įkvėpimas pacientams, sergantiems LOPL, padeda pagerinti jų gyvenimo kokybę.
Prieš skirdamas vaistus nuo bronchinės astmos, gydytojas turi įsitikinti, kad priešuždegiminis gydymas visiškai atitinka paciento klinikinę būklę. Foradil turėtų būti vartojamas tik kaip papildomas vaistas nuo priešuždegiminių vaistų, vartojamų tais atvejais, kai monoterapija su įkvepiamu GCS nepakankamai kontroliuoja ligos simptomus arba sunkiai ligos formai reikalingas inhaliacinio GCS ir ilgai veikiančio beta 2 adrenoreceptoriaus agonisto derinys. Jūs negalite nutraukti gydymo inhaliaciniais kortikosteroidais, įskaitant būklės pagerėjimą. Draudžiama vartoti kitus beta 2 agonistus- ilgai veikiantys adrenerginiai receptoriai. Poreikis dažnai vartoti papildomas dozes gali rodyti bronchinės astmos eigos pablogėjimą.
Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad šiek tiek padidėjo sunkių bronchinės astmos paūmėjimų dažnis, ypač 5–12 metų vaikams.
Gydymo Foradil pasekmė gali būti hipokalemija. Sergant sunkia bronchine astma, pacientui svarbu reguliariai stebėti kalio koncentracijos kiekį kraujo serume.
Yra rizika susirgti paradoksaliu bronchų spazmu. Jei taip atsitinka, būtina nutraukti įkvėpimą ir paskirti alternatyvų gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Jei, atsižvelgiant į Foradil įkvėpimą, pastebimi nervų sistemos sutrikimai, įskaitant galvos svaigimą, pacientui rekomenduojama vengti narkotikų vartojimo laikotarpiu potencialiai pavojingos veiklos, įskaitant transporto priemonių vairavimą ar sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Formoterolio vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo nustatytas.
Nėštumo metu Foradil galima vartoti tik išimtiniais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis viršija galimą grėsmę vaisiui. Reikėtų nepamiršti, kad beta 2 adrenomimetiko toksinis poveikis gali sulėtinti gimdymo procesą.
Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu yra draudžiamas; jei būtina vartoti formoterolio inhaliacijas, žindymas turi būti nutrauktas.
Foradil poveikis moterų vaisingumui nebuvo nustatytas.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas, Foradil draudžiama gydyti vaikus iki 5 metų amžiaus.
Vaikams, vyresniems nei 5 metų, vaistas skiriamas pagal indikacijas.
5–12 metų vaikams rekomenduojama skirti kombinuotus preparatus, kurių sudėtyje yra įkvepiamų kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta 2 adrenerginių receptorių agonistų, nebent juos reikia vartoti atskirai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniems nei 65 metų pacientams koreguoti Foradil dozavimo režimo nereikia.
Vaistų sąveika
- chinidinas, disopiramidas, prokainamidas, fenotiazinai, antihistamininiai vaistai, monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai ir kiti QT intervalą pailginantys vaistai: padidina adrenerginių stimuliatorių poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, padidina skilvelių aritmijų riziką;
- simpatomimetiniai vaistai: gali sustiprinti formoterolio šalutinį poveikį;
- ksantino, diuretikų ar kortikosteroidų dariniai: padidina riziką padidinti galimą beta 2 adrenomimetikų hipokaleminį poveikį;
- anestezija naudojant angliavandenilius: padidėja aritmijos rizika;
- beta adrenoblokatoriai, įskaitant akių lašus: padeda susilpninti Foradil poveikį, todėl jų negalima derinti su formoteroliu.
Analogai
„Foradil“analogai yra „Oxis Turbuhaler“, „Ascoril“, „Berotek“, „Formoterol“, „Stopussin“, „Salbutamol“, „Formoterol-Nativ“, „Fenoterolis“, „Ventolin“, „Onbrez Breezhaler“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Foradil
Atsiliepimai apie „Foradil“dažniausiai yra teigiami. Nurodydami vaisto veiksmingumą, pacientai pastebi reikšmingą priepuolių dažnio sumažėjimą. „Foradil“pranašumai taip pat apima ilgalaikį poveikį.
Trūkumai nėra labai patogus inhaliacinis prietaisas. Yra pranešimų apie nepageidaujamų šalutinių reakcijų atsiradimą.
Foradil kaina vaistinėse
„Foradil“pakuotės, kurioje yra 30 kapsulių, kaina gali svyruoti nuo 427 rublių; 60 kapsulių - nuo 850 r.
„Foradil“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Foradil“12 mikrogramų kapsulės su milteliais inhaliacijoms su inhaliatoriumi „Aerolizer“30 vnt. 496 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Foradil miltelių kapsulės inhaliacijoms. 12μg 30 vnt. 510 RUB Pirkite |
|
Foradil 12 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms su inhaliatoriumi Aerolizer 60 vnt. 624 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Foradil miltelių kapsulės inhaliacijoms. 12μg 60 vnt. 736 RUB Pirkite |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms rinkinys 120 vnt. 968 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms rinkinys 120 vnt. 1205 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
