Flixotide - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Aerozolių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Flixotide

Flixotide: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Flixotide

ATX kodas: R03BA05

Veiklioji medžiaga: flutikazonas (flutikazonas)

Gamintojas: „GlaxoSmithKline Pharmaceuticals“(Lenkija), „Glaxo Wellcome“(Ispanija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Kainos vaistinėse: nuo 627 rublių.

Pirkite

Flixotide yra gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vietiniam vartojimui, turintis antialerginį ir priešuždegiminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - dozuota aerozolis inhaliacijoms: beveik balta arba balta suspensija metaliniame inhaliatoriuje su dozavimo įtaisu ir įgaubtu pagrindu su purkštuvu (60 arba 120 dozių aliuminio inhaliatoriuje, 1 inhaliatoriaus kartoninėje dėžutėje ir Flixotide vartojimo instrukcijos).

1 suspensijos dozėje yra:

• veiklioji medžiaga: flutikazono propionatas (mikronizuotas) - 0,05 mg, 0,125 mg arba 0,25 mg;
• pagalbinis komponentas: 1,1,1,2-tetrafluoretanas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Flutikazono propionatas priklauso vietinių gliukokortikosteroidų grupei. Įkvėpus rekomenduojamomis dozėmis, jis turi ryškų antialerginį ir priešuždegiminį poveikį.

Dėl Flixotide vartojimo sumažėja simptomų sunkumas ir sumažėja ligų, kurias lydi kvėpavimo takų obstrukcija, paūmėjimų dažnis - lėtinis bronchitas, bronchinė astma, emfizema.

Medžiaga slopina putliųjų ląstelių, limfocitų, eozinofilų, neutrofilų, makrofagų dauginimąsi, mažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų, įskaitant histaminą, prostaglandinus, leukotrienus, citokinus, gamybą ir išsiskyrimą.

Įkvėpto flutikazono propionato veiksmingumas patvirtintas gydant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (vartojant kartu su ilgai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistais). Tai veikia plaučių funkciją, taip sumažinant ligos simptomų sunkumą, paūmėjimų dažnumą ir sunkumą, sumažinant poreikį skirti papildomus tablečių gliukokortikosteroidų kursus ir pagerinant pacientų gyvenimo kokybę, palyginti su placebu.

Poveikis pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemai, kai vartojamas terapinėmis dozėmis, yra nereikšmingas, šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.

Įkvėpus medžiagos, gydomasis poveikis pasireiškia per 24 valandas, maksimaliai pasiekia per 1-2 savaites ar ilgiau, o po Flixotide vartojimo nutraukimo jis išlieka kelias dienas.

Farmakokinetika

Sveikų savanorių absoliutus flutikazono propionato biologinis prieinamumas, kai jis vartojamas kaip dozės inhaliacinis aerozolis, yra apie 10,9%. Sisteminė ekspozicija sergant lėtine obstrukcine plaučių liga ar bronchine astma yra mažesnė nei sveikų savanorių.

Sisteminė absorbcija vyksta daugiausia plaučiuose, iš pradžių greita absorbcija palaipsniui lėtėja. Dalis paskirtos dozės gali būti praryjama, tačiau dėl blogo medžiagos tirpumo vandenyje ir intensyvaus metabolizmo pirmojo praėjimo per kepenis metu sisteminis jos poveikis yra minimalus (nurijus, flutikazono propionato biologinis prieinamumas yra iki 1%). Tarp įkvepiamos dozės dydžio ir sisteminio medžiagos poveikio yra tiesioginis ryšys.

Flutikazono propionatas vidutiniškai stipriai jungiasi su plazmos baltymais (91%).

Pusiausvyros būsenoje V _d (pasiskirstymo tūris) yra didelis - apie 300 litrų.

Medžiaga labai greitai išsiskiria iš sisteminės kraujotakos, daugiausia dėl metabolizmo, veikiamam citochromo P450 sistemos CYP3A4 izofermento, į neaktyvų karboksirūgšties metabolitą. Kadangi yra didesnė sisteminė flutikazono propionato ekspozicija, reikia būti atsargiems vartojant kartu su žinomais CYP3A4 inhibitoriais.

Flutikazono propionato farmakokinetikos parametrams būdingas didelis klirensas plazmoje. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 valandos. Inkstų klirensas yra mažesnis nei 0,2%. Iki 5% dozės išsiskiria su šlapimu metabolito pavidalu.

Vartojimo indikacijos

• bronchinė astma (įskaitant sunkias ligos formas) - kaip pagrindinė priešuždegiminė terapija vyresniems nei vienerių metų pacientams;
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) suaugusiesiems - kaip kompleksinio gydymo dalis su ilgai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistais (įskaitant ilgai veikiančius beta agonistus).

Kontraindikacijos

• status asthmaticus (kaip pirmosios eilės priemonė);
• ūminis bronchų spazmas;
• amžius iki 1 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Flixotide reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems plaučių tuberkulioze, kepenų ciroze, sisteminėmis grybelinės, bakterinės, parazitinės ar virusinės etiologijos infekcijomis, glaukoma, hipotiroze, osteoporoze, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Flixotide, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Aerosolis Flixotide vartojamas per burną.

Terapinis poveikis užtikrinamas reguliariai vartojant vaistą.

Jei sunku išgerti dozuojamą aerozolį, rekomenduojama naudoti tarpiklį.

Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, taip pat pagyvenusiems pacientams Flixotide dozės koreguoti nereikia.

Gydant bronchinę astmą, gydomasis poveikis pasireiškia praėjus 4–7 dienoms nuo inhaliacijos pradžios. Būklė gali pagerėti per dieną pacientams, kurie pirmą kartą naudoja įkvepiamą GCS.

Jei Flixotide veikimo laikotarpis sutrumpėja arba pacientas pajunta jo poveikio susilpnėjimą, būtina kreiptis į gydytoją.

Inhaliacija atliekama 2 kartus per dieną, pradinė Flixotide dozė visoms amžiaus kategorijoms priklauso nuo ligos sunkumo. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą, pradinė dozė koreguojama ją padidinant arba sumažinant iki mažiausios veiksmingos dozės, siekiant kontroliuoti ligą.

Rekomenduojama viena Flixotide dozė gydant bronchinę astmą:

• vyresni nei 16 metų pacientai: pradinė dozė lengvam sunkumui - 0,1–0,25 mg, vidutinio sunkumo - 0,25–0,5 mg, sunki - 0,5–1 mg;
• 4 metų ir vyresni vaikai: 0,05–0,2 mg; naudokite inhaliatorių, kuriame yra 0,05 mg flutikazono propionato vienoje dozėje. Paprastai astmos kontrolė pasiekiama vartojant 0,05–0,1 mg dozę;
• 1-4 metų vaikai: po 0,1 mg; vaistas vartojamas per tarpiklį su veido kauke (pavyzdžiui, tarpiklis „Babyhaler“). Aerozolis efektyviausias gydant bronchinę astmą su ilgalaikiais ir dažnais priepuoliais.

Gydant bronchinę astmą, reikia reguliariai tikrintis.

Flixotide vartojimas lėtinei obstrukcinei plaučių ligai gydyti nurodomas tik tuo pačiu metu gydant ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems gydant LOPL yra 0,5 mg 2 kartus per parą. Turi būti naudojamas inhaliatorius, kuriame yra 0,25 mg veikliosios medžiagos vienoje dozėje.

Optimalus efektas pasiekiamas kasdien vartojant Flixotide 3–6 mėnesius. Jei klinikinio pagerėjimo nėra, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Šalutiniai poveikiai

• parazitinės ir infekcinės ligos: labai dažnai - kandidozinis stomatitas (burnos ir ryklės kandidozė); dažnai - plaučių uždegimas (LOPL fone);
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - užkimimas; labai retai - paradoksalus bronchų spazmas;
• nuo imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo odos reakcijos; labai retai - angioneurozinė edema (dažniau ryklės ir veido patinimas), anafilaksinės reakcijos, kvėpavimo sutrikimai (bronchų spazmas ir (arba) dusulys);
• iš endokrininės sistemos pusės (įskaitant sisteminį poveikį): labai retai - kušingoidiniai simptomai, Kušingo sindromas, augimo sulėtėjimas, antinksčių žievės funkcijos slopinimas, glaukoma, katarakta, sumažėjusi kaulų mineralizacija;
• iš psichikos pusės: labai retai - miego sutrikimai, nerimas, elgesio sutrikimai, hiperaktyvumas, dirglumas (dažniau vaikams);
• dermatologinės reakcijos: dažnai - mėlynės;
• iš mitybos ir metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai (ūmaus perdozavimo atveju): laikinas pogumburio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos slopinimas, dėl kurio paprastai nereikia taikyti skubių priemonių, nes antinksčių žievės funkcija atsistato per kelias dienas.

Ilgai vartojant didesnes nei rekomenduojamos Flixotide dozes, gali reikšmingai slopinti antinksčių žievės funkciją. Yra labai retų pranešimų apie ūminę antinksčių krizę vaikams, kurie kelis mėnesius ar metus vartojo 1000 mcg flutikazono propionato per dieną. Tokiems pacientams buvo hipoglikemija, traukuliai ir sąmonės depresija. Ūminė antinksčių krizė gali atsirasti šių būklių fone: operacija, infekcijos, sunkios traumos, staigus flutikazono propionato dozės sumažėjimas.

Terapija: stebint pacientų, vartojančių dideles dozes, būklę ir palaipsniui mažinant flutikazono propionato dozę.

Specialios instrukcijos

Jei norint kontroliuoti bronchinės astmos simptomus reikia dažniau vartoti trumpo veikimo inhaliacinius beta ₂ -agonistus, tai rodo, kad sumažėja Flixotide poveikis ir reikia patikslinti paciento gydymo planą.

Staigiai ir laipsniškai blogėjant bronchinės astmos kontrolei, padidėja potenciali grėsmė paciento gyvybei, todėl GCS dozę reikia nedelsiant didinti. Tokiu atveju rizikos grupės pacientai turi atlikti didžiausio srauto matavimus kasdien.

Staigus Flixotide vartojimas nerekomenduojamas.

Ypač atsargiai gydomi pacientai, sergantys aktyvia ir neaktyvia plaučių tuberkulioze.

Gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas galėtų tinkamai naudoti inhaliatorių (būtina stebėti vožtuvo paspaudimo ir įkvėpimo sinchronizaciją, kuris užtikrins optimalų veikliosios medžiagos patekimą į plaučius).

Nors sisteminio poveikio atsiradimo tikimybė ilgai vartojant kortikosteroidus įkvėpus, yra žymiai mažesnė nei vartojant per burną, vis dėlto, pasiekus gydomąjį poveikį, įkvepiamų kortikosteroidų dozė turi būti sumažinta iki mažiausios veiksmingos dozės, leidžiančios kontroliuoti ligos eigą.

Gydant vaikus, reikia reguliariai stebėti jų augimo dinamiką, ypač atsižvelgiant į ilgalaikį Flixotide vartojimą.

Yra rizika susirgti antinksčių nepakankamumu, ypač ilgai vartojant dideles GCS dozes. Į tai reikėtų atsižvelgti atliekant operaciją ir kitas ekstremalias situacijas. Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, būtina nuspręsti dėl papildomo GCS paskyrimo.

Norėdami sumažinti burnos ir ryklės užkimimo ar kandidozės riziką, po kiekvieno įkvėpimo praskalaukite burną ir gerklę vandeniu. Gydant kandidozinį stomatitą, kartu gali būti vartojami vietiniai priešgrybeliniai vaistai.

Paūmėjus gretutinėms alerginėms patologijoms, kurias anksčiau slopino sisteminiai vaistai, rekomenduojama skirti simptominį gydymą antihistamininiais ir (arba) vietiniais vaistais, įskaitant GCS.

Norėdamas sušvelninti paradoksalų bronchų spazmą, staigiai paūmėjęs dusulį po įkvėpimo, pacientas turi nedelsdamas naudoti greitai ir trumpai veikiamą inhaliuojamą bronchus plečiantį vaistą. Flixotide vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Atvėsus inhaliacijos užtaisą, aerozolio poveikis susilpnėja.

Pacientai, sergantys diabetu, turėtų atsižvelgti į galimą gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą Flixotide vartojimo laikotarpiu.

LOPL sergantiems pacientams yra padidėjusi plaučių uždegimo rizika, todėl reikia būti ypač atsargiems ir atidžiai stebėti jų būklę, atsižvelgiant į pagrindinės ligos ir plaučių uždegimo paūmėjimo klinikinių požymių panašumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Flixotide įtaka paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus yra mažai tikėtina.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Flixotide aerozolis nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims yra nedaug. Šiais laikotarpiais flutikazono propionatą vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Vaikų vartojimas

Flixotide nėra skiriamas pacientams iki 1 metų amžiaus.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant ritonavirą, kuris yra labai aktyvus citochromo P ₄₅₀ 3A4 inhibitorius, galima žymiai padidinti flutikazono propionato koncentraciją kraujo plazmoje ir sumažinti kortizolio koncentraciją serume. Todėl šis derinys turi būti vartojamas, jei laukiama terapijos nauda pacientui žymiai viršija galimą sisteminio šalutinio GCS šalutinio poveikio riziką.

Be to, būtina atsargiai skirti Flixotide kartu su tokiais galingais citochromo P ₄₅₀ 3A4 inhibitoriais kaip ketokonazolas.

Analogai

Flixotide analogai yra: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, esant 30 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Flixotide

Daugelis „Flixotide“apžvalgų rodo didelį jo efektyvumą. Vaistas laikomas pagrindiniu bronchinės astmos atveju, turi gerą toleranciją. Nurodykite, kad nesilaikant dozavimo režimo, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Kaina vertinama kaip didelė.

Fliksotido kaina vaistinėse

Apytikslė Flixotide 125 arba 250 mcg / dozės (1 inhaliatorius) kaina yra 781–905 arba 1119–1270 rublių.

Flixotide: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Flixotide 50 mcg / dozė 120 dozių aerozolis inhaliacijoms dozuojamas 1 vnt. 627 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Flixotide aerozolio dozės. 50mcg / dozė 120 dozių 645 RUB Pirkite

Flixotide 125 mcg / dozė 60 dozių inhaliacinis aerozolis, matuojamas 1 vnt. 885 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Flixotide aerozolio dozės. 125mcg / dozė 60 dozių 1075 RUB Pirkite

Flixotide 250 mcg / dozė 60 dozių inhaliacinis aerozolis, matuojamas 1 vnt. 1085 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Flixotide aerozolio dozės. 250mcg / dozė 60 dozių 1341 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!