Eilea - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Afliberceptas, Injekcijos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Eilea

„Eilea“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Eylea

ATX kodas: S01LA05

Veiklioji medžiaga: afliberceptas (Afliberceptas)

Gamintojas: „Regeneron Pharmaceuticals Inc“(JAV); „Bayer Pharma AG“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 43 000 rublių.

Pirkite

„Eilea“yra oftalmologinis vaistas, vartojamas regėjimo aštrumui pagerinti.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Eilea“dozavimo forma yra intraokuliarinio vartojimo tirpalas: šviesiai geltonas arba bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis (kartoninėje dėžutėje yra 1 stiklinis I tipo butelis, po 0,1 ml, su filtro adata ir „Eilea“naudojimo instrukcijomis).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: afliberceptas - 40 mg;
• pagalbiniai komponentai: polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfato monohidratas, natrio vandenilio fosfato heptahidratas, sacharozė, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Viename buteliuke yra 100 μl tirpalo (ekstrahuojamo tūrio), kuris atitinka 4 mg aflibercepto.

Farmakologinės savybės

Afliberceptas, veiklioji Eylea medžiaga, yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš žmogaus VEGF 1 ir 2 receptorių tarpląstelinių sričių fragmentų (VEGFR-1 ir -2), kurie yra prijungti prie žmogaus imunoglobulino G Fc fragmento (IgG1).

Medžiagą rekombinantinės DNR technologijos būdu gamina kininio žiurkėno kiaušidės K1 ląstelės (CHO; CHO).

Afliberceptas veikia kaip tirpus ėminio receptorius, jungiantis VEGF-A (kraujagyslių endotelio augimo faktorius A) su PIGF (placentos augimo faktorius), kurių afinitetas yra didesnis nei natūralių receptorių. Tai slopina šių susijusių VEGF receptorių prisijungimą ir aktyvavimą.

VEGF-A ir PIGF veikimo mechanizmas yra dėl to, kad jie priklauso angiogeninių veiksnių VEGF šeimai, kurie turi galingą chemotaksinį mitogeninį poveikį endotelio ląstelėms ir padidina kraujagyslių pralaidumą.

VEGF veikia per dviejų tipų tirozino kinazės receptorius, VEGFR-1 ir -2, kurie yra ant endotelio ląstelių paviršiaus. PIGF jungiasi tik su VEGFR-1, kuris taip pat yra leukocitų paviršiuje. Pernelyg aktyvavus šiuos VEGF-A receptorius, gali išsivystyti patologinė neovaskuliarizacija ir per didelis kraujagyslių pralaidumas. Šiuose procesuose PIGF gali sinerguoti su VEGF-A, taip pat turi stimuliuojantį poveikį kraujagyslių uždegimui ir leukocitų infiltracijai.

Farmakodinamika

Neovaskulinė ar šlapio amžiaus geltonosios dėmės degeneracija (AMD)

Ligai būdinga patologinė gyslainės neovaskuliarizacija. Skysčio ir kraujo nutekėjimas iš patologiškai neovaskuliarizuoto gyslainės gali sutirštinti tinklainės centrinį regioną, taip pat edemą / kraujavimą į tinklainę ir (arba) subretinalinę erdvę ir dėl to sumažėti regėjimo aštrumas.

Vaisto saugumo pobūdis buvo įvertintas atsitiktinių imčių, daugiacentriuose, dvigubai akluose, aktyviai kontroliuojamuose tyrimuose VIEW1 ir VIEW2.

Daugeliu atvejų ilgalaikio gydymo metu regėjimo aštrumas nuolat pagerėjo ir patologinės neovaskuliarizacijos plotas sumažėjo visose grupėse, naudojant skirtingą dozavimo režimą.

Makulos edema, susijusi su centrinės tinklainės venos okliuzija (RCVO) arba centrinės tinklainės venos okliuzija (RCVO)

RCVO ir RCVO fone pastebimas tinklainės išemijos išsivystymas - signalas apie VEGF išsiskyrimą. Tai savo ruožtu tampa įtemptų jungčių destabilizavimo ir endotelio ląstelių dauginimosi stimuliavimo priežastimi. Padidėjus VEGF ekspresijai, pastebimos komplikacijos, tokios kaip oftalmologinio kraujo barjero pažeidimas, tinklainės edema (susijusi su padidėjusiu kraujagyslių pralaidumu) ir neovaskuliarizacija.

„Eilea“veiksmingumas ir saugumo pobūdis buvo įvertintas COPERNICUS ir GALILEO atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai aklų, kontroliuojamų tyrimų metu. Daugeliu atvejų padidėjo MCVA (maksimalus koreguotas regėjimo aštrumas) ir regėjimo aštrumas.

Diabetinė geltonosios dėmės edema (DME)

DME yra diabetinės retinopatijos pasekmė. Patologijai būdingas kraujagyslių pralaidumo padidėjimas ir tinklainės kapiliarų pažeidimas, dėl kurio gali sumažėti regėjimo aštrumas.

Eilea veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas dviejuose tyrimuose. Daugeliu atvejų pastebėtas BCVA padidėjimas.

Trumparegė choroidinė neovaskuliarizacija (CNV)

Trumparegis CNV yra viena iš dažniausių regėjimo praradimo priežasčių suaugusiems pacientams, turintiems patologinę trumparegystę. Patologijai būdingas lako įtrūkimų atsiradimas dėl Brucho membranos plyšimų. Esant patologinei trumparegystei, jie labiausiai kelia grėsmę regėjimui.

Eilea veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas negydomiems pacientams, sergantiems miopine CNV. Daugeliu atvejų pastebėtas BCVA padidėjimas.

Farmakokinetika

Norint suteikti vietinį efektą, Eilea įvedama tiesiai į stiklakūnį (į stiklakūnį).

Įvedus į stiklakūnį, afliberceptas lėtai absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, jis daugiausia yra neaktyvaus stabilaus komplekso su VEGF pavidalu (endogeninis VEGF gali jungti tik laisvąjį afliberceptą).

Sisteminė laisvo aflibercepto C _max (didžiausia koncentracija plazmoje), nustatyta per farmakokinetinius tyrimus pacientams, sergantiems šlapia AMD, per 1-3 dienas po injekcijos į stiklakūnį 2 mg medžiagos buvo vidutiniškai maža, apie 0,02 μg / ml (maždaug 0–0,054 μg / ml), ir beveik visiems pacientams to nebuvo galima nustatyti praėjus dviem savaitėms po injekcijos. Vartojant Eilea į stiklakūnį, medžiaga kraujo plazmoje nesikaupia kas 4 savaites.

Vidutinis laisvo aflibercepto C _max yra maždaug 50–500 kartų mažesnis už koncentracijas, reikalingas biologiniam VEGF aktyvumui sisteminėje kraujotakoje slopinti. Tikimasi, kad vidutinė šio rodiklio reikšmė pavartojus 2 mg aflibercepto bus daugiau nei 100 kartų mažesnė už medžiagos, reikalingos sveikiems savanoriams, jungiantiems pusę sisteminio VEGF (2,91 μg / ml), koncentraciją. Tai reiškia, kad mažai tikėtina, kad atsiras sisteminis farmakodinaminis poveikis, įskaitant kraujospūdžio pokyčius.

Atsižvelgiant į papildomų farmakokinetinių tyrimų su pacientų, sergančių PCVO, PCVO, DMO ir miopinę CNV, vidutinė C dalyvavimo _max laisvo afliberceptas plazmoje yra iš 0.03-0.05 intervale mikrogramai / ml, atskirų individų yra nežymus (ne daugiau kaip 0,14 mikrogramų / ml). Vėliau laisvos medžiagos koncentracija plazmoje (paprastai per vieną savaitę) sumažinama iki reikšmių, esančių žemesnėje ar beveik apatinėje kiekybinio įvertinimo riboje. Po 4 savaičių koncentracijos nenustatoma.

Laisvasis afliberceptas jungiasi prie VEGF ir sudaro stabilų inertinį kompleksą. Tikimasi, kad laisvas / surištas afliberceptas bus pašalintas iš organizmo proteolitinės katabolizmo būdu, kaip ir kiti dideli baltymai.

Vyresnių nei 75 metų pacientų, sergančių DMO, patirtis su Eilea yra ribota.

Vartojimo indikacijos

• šlapia AMD forma;
• sumažėjęs regėjimo aštrumas, kurį sukelia geltonosios dėmės edema, susijusi su CVV arba CVV;
• sumažėjęs regėjimo aštrumas, kurį sukelia DMO;
• sumažėjęs regos aštrumas dėl trumparegiškos CNV.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• peri- ar intraokulinė infekcija (aktyvi arba įtariama);
• sunkus aktyvus akies vidaus uždegimas;
• amžius iki 18 metų;
• laktacijos laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Eilea skiriama prižiūrint gydytojui):

• blogai kontroliuojama glaukoma (esant akispūdžiui ≥ 30 mm Hg);
• būklės po insulto, trumpalaikio išemijos priepuolio ar miokardo infarkto per pastaruosius 6 mėnesius (gydant CVCV, RCVO, DMO ar trumparegišką CNV);
• tinklainės pigmento epitelio vientisumo pažeidimo rizikos veiksnių buvimas;
• nėštumas.

„Eilea“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Eilea“reikia suleisti tik į stiklinį humorą.

Buteliuko turinys yra skirtas vienai injekcijai. Tirpalą turi skirti gydytojas, turintis injekcijos į stiklakūnį patirties ir atitinkamą kvalifikaciją.

Rekomenduojama dozė yra 2 mg aflibercepto (50 μl Eilea).

Šlapias AMD

Terapija prasideda įvedus tris injekcijas iš eilės kartą per mėnesį, po to atliekama 1 injekcija kartą per du mėnesius. Tarp injekcijų kontrolės nereikia.

Po metų vaisto vartojimo, remiantis regėjimo aštrumo ir anatominių parametrų pokyčių rezultatais, intervalą tarp injekcijų galima padidinti. Taikant terapiją režimu „gydyti ir didinti intervalą“, intervalas tarp dozių palaipsniui didinamas, siekiant išlaikyti pasiektus stabilius anatominius parametrus ir (arba) regėjimo aštrumą, tačiau informacijos, kad būtų galima nustatyti šių intervalų ilgį, nepakanka.

Jei regėjimo aštrumas ir anatominiai rodikliai blogėja, intervalus tarp injekcijų reikia sutrumpinti. Tokiu atveju gydantis gydytojas sudaro kontrolinių tyrimų grafiką, kurį galima atlikti dažniau nei injekcijas.

Makulos edema, susijusi su HCVO ar HCVO

Vaistas skiriamas kas mėnesį. Tarpas tarp dviejų injekcijų neturėtų būti trumpesnis nei vienas mėnuo.

Jei dėl nuolatinės terapijos nėra teigiamos dinamikos, Eilea yra nutraukiama.

Vaistas vartojamas tol, kol nebus pasiektas maksimalus galimas regėjimo aštrumas, nesant ligos aktyvumo požymių. Tam reikia tris ar daugiau iš eilės atliekamų mėnesinių injekcijų.

Gydymą galima tęsti „gydyti ir didinti intervalą“režimu, kai palaipsniui didinamas intervalas tarp injekcijų, kad būtų išlaikytas pasiektas stabilus regėjimo aštrumas ir anatominiai parametrai, tačiau informacijos, kad būtų galima nustatyti intervalų trukmę, nepakanka.

Jei regėjimo aštrumas ir anatominiai parametrai blogėja, reikia atitinkamai sumažinti intervalus tarp injekcijų.

Gydymo schemą ir stebėjimą prižiūri gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualų paciento atsaką.

Ligos aktyvumo apraiškų kontrolė gali apimti šias veiklas: standartinį oftalmologinį tyrimą, funkcinę diagnostiką ar vaizdą (optinės koherentinės tomografijos arba fluorescencinės angiografijos).

DMO

Vaistas skiriamas kartą per mėnesį penkis mėnesius, po to injekcijos atliekamos kartą per du mėnesius. Kontrolė tarp injekcijų nėra būtina.

Po metų intervalą tarp injekcijų galima padidinti atsižvelgiant į regėjimo aštrumo ir anatominių parametrų pokyčių rezultatus. Visų pirma režime „gydyti ir didinti intervalą“, kai palaipsniui didinami intervalai tarp vaisto dozių injekcijų, kad būtų išlaikytas pasiektas stabilus regėjimo aštrumas ir (arba) anatominiai parametrai (informacijos nepakanka, kad būtų galima nustatyti šių intervalų trukmę).

Jei veikimas blogėja, reikia atitinkamai sumažinti intervalus tarp vaisto vartojimo. Tokiu atveju gydantis gydytojas sudaro kontrolinių tyrimų grafiką, kurį galima atlikti dažniau nei injekcijas. Jei nėra patobulinimų, „Eilea“atšaukiama.

Trumparegis CNV

Jei, laikantis standartinio dozavimo režimo, ligos simptomai išlieka, gali būti skiriamos papildomos dozės. Recidyvai turėtų būti traktuojami kaip nauja ligos apraiška.

Tolesnių tyrimų grafiką nustato gydytojas.

Tarpas tarp dozių turi būti bent vienas mėnuo.

Vartojimo metodas

Į stiklakūnį injekcijas turėtų atlikti pagal medicinos standartus ir galiojančias rekomendacijas kvalifikuotas gydytojas, turintis tokių injekcijų.

Įvedus „Eilea“, reikia užtikrinti tinkamą anesteziją ir aseptines sąlygas, įskaitant vietinio plataus veikimo spektro baktericidinių preparatų naudojimą (visų pirma parodyta, kaip povidono-jodo tepama ant akies, akies voko ir akies paviršiaus). Rekomenduojama dezinfekuoti chirurgo rankas, naudoti sterilias servetėles ir pirštines bei sterilų vokų praplėtiklį (arba jo atitikmenį).

Injekcinė adata įkišama į stiklakūnio ertmę 3,5–4 mm už limbumo, vengiant horizontalaus dienovidinio ir nukreipiant adatą į akies obuolio centrą. Kitos injekcijos turi būti atliekamos kitoje skleros srityje.

Po Eilea įvedimo pabaigos reikia stebėti paciento būklę, ar padidėja akispūdis. Tinkama stebėsena gali apimti oftalmotonometriją arba regos nervo galvos perfuzijos testą. Jei reikia, turėtų būti sterili paracentezės įranga.

Būtina informuoti gydytoją, jei atsiranda kokių nors simptomų, kurie gali rodyti endoftalmito vystymąsi, įskaitant akių skausmą, neryškų matymą, fotofobiją.

Buteliuke yra aflibercepto dozė, viršijanti rekomenduojamą 2 mg dozę. Butelio tūris nėra visiškai išnaudotas. Prieš injekciją reikia pašalinti perteklinį tūrį. Įvedus visą buteliuko tūrį, galima perdozuoti. Norint pašalinti oro burbuliukus ir perteklinį tirpalo tūrį, reikia lėtai paspausti švirkšto stūmoklį, stūmoklio kupolo cilindrinį pagrindą perkeliant į juodą švirkšto žymę (atitinka 2 mg aflibercepto).

Visi nesuvartoti vaistai po injekcijos turi būti sunaikinti.

Prieš įvedant tirpalą, būtina atidžiai patikrinti buteliuką dėl pakuotės vientisumo pažeidimo, reikšmingo spalvos pakitimo, drumstumo, matomų dalelių buvimo. Tokiais atvejais vaisto vartoti negalima.

Tirpalą reikia išsiurbti 18 G 5 mikronų filtro adata, įdėta į dėžutę. Buteliui visiškai ištuštėjus, adata nuimama ir išmetama. Eylea yra švirkščiamas su 30 G x ¹ / _2- colių injekcinė adata, kad yra tvirtai pritvirtinti prie švirkšto galiuko su Luer Lock adapterio.

Šalutiniai poveikiai

Rimtų regos organo nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų tiriamoje akyje ir susijusių su vartojimo procedūra, dažnis - mažiau nei 1 atvejis iš 1900 intravitrinės injekcijos. Šiuo atveju galimas endoftalmito išsivystymas, aklumas, tinklainės atsiskyrimas, katarakta, jatrogeninė trauminė katarakta, kraujavimas iš stiklakūnio, padidėjęs akispūdis ir stiklakūnio atsiskyrimas.

Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos (mažiausiai 5% atvejų) yra: sumažėjęs regėjimo aštrumas, kraujavimas po jungine, sklendžiantis stiklakūnio drumstumas, stiklakūnio atsiskyrimas, katarakta, akių skausmas, padidėjęs akispūdis.

Galimos nepageidaujamos reakcijos [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti]:

• regos organas: labai dažnai - subkonjunktyvinis kraujavimas, akies skausmas, sumažėjęs regėjimo aštrumas; dažnai - ragenos mikroerozija ir erozija, stiklakūnio atsiskyrimas, katarakta, tinklainės degeneracija, tinklainės pigmentinio epitelio plyšimas (paprastai pastebimas tik gydant šlapią AMD formą), tinklainės pigmentinio epitelio atsiskyrimas, kraujavimas į stiklakūnį, padidėjęs akispūdis, padidėjęs akispūdis plaukiojantys stiklakūnio drumstumai, skausmas injekcijos vietoje, svetimkūnio pojūtis akyje, akių vokų edema, ašarojimas, taškinis keratitas, akių vokų junginės injekcija, akies obuolio junginės injekcija, kraujavimas injekcijos vietoje, subkapsulinė, žievės ir (arba) branduolinė katarakta; retai - akių vokų dirginimas, ragenos edema, kraujo kūnelių suspensija priekinėje kameroje, dirginimas injekcijos vietoje, uveitas,iritas, iridociklitas, endoftalmitas (pasėta ir nesėklinė kultūra), tinklainės atsiskyrimas ar plyšimas, lęšiuko drumstumas, ragenos epitelio defektas, nenormalus akies audinių jautrumas; retai - uždegiminė stiklakūnio reakcija (vitreitas), jatrogeninė trauminė katarakta, aklumas, hipopionas;
• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas (po registracijos stebėjimo laikotarpiu pranešimai apie padidėjusio jautrumo reakcijas buvo dilgėlinė, niežulys, bėrimas, kai kuriais atvejais pastebėta sunkių anafilaksinių / anafilaktoidinių reakcijų išsivystymas).

Tiriant šlapimo AMD III fazėje, padidėjo poodinės junginės kraujavimo dažnis pacientams, vartojusiems antitrombozinių vaistų. Šio sutrikimo dažnio padidėjimas yra panašus į pacientų, vartojančių Eilea ir ranibizumabą, dažnį.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: padidėjęs akispūdis.

Terapija: akispūdžio kontrolė, jei reikia, skiriamos adekvačios priemonės jo korekcijai.

Specialios instrukcijos

Yra ryšys tarp intravirealinio vaisto vartojimo būdo ir plyšimo bei rhegmatogeninio tinklainės atsiskyrimo, endoftalmito, jatrogeninės trauminės kataraktos ir stiklakūnio uždegiminės reakcijos. Norint kuo labiau sumažinti šio sutrikimo išsivystymą, būtina laikytis tinkamos aseptinės injekcijos technikos. Per 7 dienas po vaisto vartojimo reikia stebėti paciento būklę, kuri leis laiku nustatyti pirmuosius uždegimo požymius ir paskirti reikiamą terapiją.

Yra informacijos apie akispūdžio padidėjimą per pirmąją valandą po Eilea įvedimo. Atsižvelgiant į tai, gydant pacientus, kurių glaukoma blogai kontroliuojama, rekomenduojamos specialios atsargumo priemonės (esant akispūdžiui ≥ 30 mm Hg, vaisto vartoti negalima). Visais atvejais nurodomas regos nervo galvos ir akispūdžio perfuzijos stebėjimas paskiriant būklę atitinkančią terapiją.

Eilea yra baltymas, turintis terapinių savybių, todėl yra imunogeniškumo potencialas. Esant bet kokiems akies uždegimo požymiams, būtina kreiptis į gydytoją, nes tai gali rodyti padidėjusio jautrumo vaistui klinikines apraiškas.

Yra įrodymų, kad išsivystė sisteminiai nepageidaujami sutrikimai, įskaitant kraujavimą už regos organo ribų ir arterijų tromboemboliją. Yra teorinė santykio tarp šių reiškinių ir VEGF slopinimo galimybė.

Eylea saugumo profilis, kai jis vartojamas vienu metu į abi akis, netirtas. Vienu metu vartojant dvišalį vaistą, galima padidinti sisteminę aflibercepto ekspoziciją ir dėl to sisteminių nepageidaujamų reiškinių riziką.

Nėra informacijos apie Eilea ir kitų vaistų nuo VEGF (sisteminių ar oftalmologinių) vartojimą kartu.

Pacientams, kuriems yra III ar IV stadijos geltonosios dėmės ašaros arba rhegmatogeninis tinklainės atsiskyrimas, patariama atsisakyti gydymo.

Tinklainės plyšimo atveju injekciją reikia atšaukti; gydymas negali būti atnaujintas, kol pertrauka nebus tinkamai ištaisyta.

Planuojamos injekcijos atšaukimas iki kitos suplanuotos injekcijos nurodomas šiais atvejais:

• BCVA sumažėjimas ≥ 30 raidžių, palyginti su paskutiniu regėjimo aštrumo įvertinimu;
• subretinaliniai kraujavimai, turintys įtakos centrinei duobei, arba atvejai, kai kraujavimo dydis viršija 50% viso pažeidimo ploto.

Rekomenduojama susilaikyti nuo Eilea vartojimo 28 dienas prieš akies operaciją, taip pat tą patį laikotarpį po jos.

Vaisto vartojimo išeminės RVCV ir RVCV fone patirtis yra ribota. Jei pacientams yra klinikinių negrįžtamų regėjimo funkcijų pokyčių, susijusių su išemija, gydymo nereikėtų.

DME gydymo pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, proliferacine diabetine retinopatija, taip pat su glikuoto hemoglobino kiekiu daugiau nei 12%, patirtis yra ribota.

Informacija apie Eilea vartojimą yra ribota arba jos nėra pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

• aktyvios sisteminės infekcijos;
• gretutinės akių būklės, įskaitant tinklainės atsiskyrimą ar geltonosios dėmės plyšimą;
• diabetas;
• nekontroliuojama hipertenzija.

Gydant trumparegišką CNV, nėra vaisto vartojimo patirties ne Azijos gyventojų pacientams, sergantiems ekstrafovealiniais sužalojimais, taip pat pacientams, kurie anksčiau buvo gydę trumparegišką CNV.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Eilea“turi minimalų poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones, susijusias su tyrimo procedūra ir vaistų vartojimu. Įvedus tirpalą laikinai sutrikus regėjimui, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo iki to momento, kai regėjimo suvokimas bus aiškus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Eilea galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą žalą. Saugumo pobūdis nebuvo tirtas; tyrimų su gyvūnais metu nustatyta aflibercepto embriono ir fetotoksiškumas.

Žindymo laikotarpiu vaistas yra draudžiamas. Nežinoma, ar Eilea patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus kūdikiui.

Reprodukcinio amžiaus moterims patariama gydymo metu ir mažiausiai 3 mėnesius po paskutinės aflibercepto injekcijos į stiklakūnį naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.

Nustatyta, kad afliberceptas gali sutrikdyti moterų ir vyrų vaisingumą. Tačiau, vartojant medžiagą akies viduje, toks poveikis mažai tikėtinas dėl mažo jos sisteminio poveikio.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų vaistas neskiriamas.

Vaistų sąveika

Duomenų apie Eilea sąveiką su kitais vaistais nėra.

Kombinuoto Eylea ir PDT (fotodinaminės terapijos) vartojimo saugumo pobūdis nebuvo tirtas.

Analogai

Aylea analogai yra Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Neatidarytą butelį prieš naudojimą galima laikyti 24 valandas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Eilea

Kelios apžvalgos apie „Eilea“dažniausiai yra teigiamos. Daugeliu atvejų pacientai nurodo regėjimo aštrumo grįžimą.

Manoma, kad vaisto kaina yra didelė.

„Eilea“kaina vaistinėse

Apytikslė „Eilea“kaina (1 butelis po 0,1 ml) yra 46 680 rublių.

„Eilea“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Eilea 40 mg / ml tirpalas intraokuliariniam vartojimui 0,1 ml 1 vnt. 43 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!