Proterid - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Proteridas

Proterid: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Prosterid

ATX kodas: G04CB01

Veiklioji medžiaga: finasteridas (Finasteridas)

Gamintojas: UAB "PharmFirma" Sotex "(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 671 rublio.

Pirkite

Proteridas yra antiandrogeninis agentas, vartojamas gydant gerybinę prostatos hiperplaziją (BPH).

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalaus trikampio formos, šiek tiek abipus išgaubtas, beveik baltas arba baltas, beveik bekvapis (14 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse ir Proteride naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: finasteridas - 5 mg;
• papildomi komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, talkas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė;
• plėvelės apvalkalas: laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (CI 77891 EEC 171), makrogolis-6000, hipromeliozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Finasteridas yra sintetinis 4-azasteroidinis junginys, priklausantis konkuruojantiems ir specifiniams steroidinio 5-α-reduktazės II tipo izofermento inhibitoriams, dalyvaujančiam testosterono virsme aktyviuoju androgenu 5-α-dihidrotestosteronu (DHT). Veiklioji medžiaga Proterida blokuoja stimuliuojantį testosterono poveikį naviko vystymuisi. Fermento dehidrogenazės gamybos slopinimą lydi sumažėjęs prostatos dydis, padidėjęs didžiausias šlapimo nutekėjimo greitis ir sumažėjęs šlapimo takų obstrukcijos simptomų sunkumas. Nuolatinio vaisto vartojimo fone statistiškai reikšmingas poveikis užfiksuojamas praėjus 3 (prostatos tūrio sumažėjimas) ir 7 (su liaukos hiperplazija susijusių simptomų susilpnėjimas) mėnesiams nuo kurso pradžios.

Žmogaus organizme aptinkami keli 5-α-reduktazės tipai - I ir II. Jie nevienodai pasiskirsto audiniuose: II tipo izofermentas yra sėklidėse ir jų epididimuose, prostatoje, kapšelyje, varpos galvutėje, sėklinėse pūslelėse, kepenyse ir krūtinėje; I tipo izofermentas daugiausia randamas nugaros, krūtinės ir galvos odoje, riebalinėse liaukose, antinksčiuose, inkstuose ir kepenyse. Finasteridas pirmiausia slopina II tipo izofermentą, kuris yra atsakingas už didžiąją dalį DHT kraujyje. Viena veikliosios medžiagos dozė greitai ir reikšmingai keičia DHT koncentraciją plazmoje. Viena vaisto dozė, lygi 5 mg, sumažina DHT kiekį plazmoje 75%, kuris pasiekia minimumą per 24 valandas, o po to per 7 dienas grįžta į pradinį lygį.

Vartojant pakartotinai, proteridas išlaiko veiksmingumą. Pačioje prostatoje finasteridas sumažina DHT ≤ 15% ir sukelia atitinkamą testosterono lygio padidėjimą. Lyginant su chirurgine ar chemine kastracija, vaistų terapija žymiai sumažina DHT kiekį prostatoje.

Po kelių mėnesių gydymo „Proterid“PSA (prostatos specifinis antigenas), kuris yra jautrus ir specifinis nuo androgenų priklausomas prostatos karcinomos žymuo, lygis didžiojoje daugumoje atvejų greitai sumažėjo ir vėliau išliko stabilus nauju lygiu. Naudojant antiandrogeninį vaistą 5 mg doze vienerius metus, vidutinis PSA kiekis sumažėjo 50%.

Finasteridas neturi afiniteto androgenų receptoriams ir nerodo jokio kito hormoninio poveikio. Atradus 5-α-reduktazę ir aprašius II tipo 5-α-reduktazės trūkumo sindromą (vyro hermafroditizmas), androgenų vaidmuo prasidėjus BPH dar kartą buvo patikslintas. Būdamas stiprus androgenas, DHT veikia prostatos vystymąsi; suaugusiems žmonėms, esant normaliai / didelei testosterono koncentracijai, trūksta 5-α-reduktazės, pastebima liaukos atrofija.

Aktyvuodamas androgenų receptorius, DHT, prisijungęs prie jų, formuoja dimerius, kurie sąveikauja su DNR, tiesiogiai ar netiesiogiai paveikia ląstelių dauginimąsi dėl genų, atsakingų už apoptozę ir ląstelių proliferaciją, išraiškos pokyčių. Šie nepažeistos prostatos ląstelių ciklo reguliavimo procesai yra pusiausvyroje. Nors molekuliniai veiksniai, lemiantys prostatos hiperplaziją, nežinomi, DHT šiame vaidina svarbų vaidmenį. Specifiniai II tipo 5-α-reduktazės inhibitoriai gali sumažinti prostatos DHT lygį ir padėti regresuoti hiperplazinę prostatą.

Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas reikšmingas abiejų lyčių pelių ir žiurkių mirtingumas šeriant finasteridą vienkartine 1500 mg / m2 (500 mg / kg) doze, o pastarosioms moterims skiriant 2360 mg / m2 (400 mg / kg) dozę ir 5900 mg m² (1000 mg / kg) vyrams. Vartojant vaistą nėščioms žiurkėms mažomis dozėmis, patinų palikuonims buvo pastebėti lytinių organų apsigimimai.

Farmakokinetika

Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto (GIT). Praėjus 2 valandoms po vartojimo, stebima didžiausia koncentracija (_Cmax) plazmoje - 37 ng / ml. Pakartotinai vartojant Proteride arba po jo, kol pasiekė C _max, ir pusinės eliminacijos periodą (T _1/2), reikšmingo skirtumo nenustatyta. Per 7 vartojimo dienas kumuliacija nebuvo pastebėta, prisotinimo stadija buvo pastebėta po 4 dienų. Maisto vartojimas neturėjo įtakos finasterido absorbcijai ir plazmos kiekiui, biologinis prieinamumas buvo 80%.

Veiklioji medžiaga 90% prisijungia prie plazmos baltymų, inkstų funkcijos sumažėjimas neturi įtakos šiam rodikliui.

Proteridas gerai prasiskverbia į kūno audinius ir biologinius skysčius, įskaitant likvorą ir spermą. Pasiskirstymo tūris (V _d) infuzavus 5 mg dozę 1 valandą, yra 76 ± 14 L. Metabolizuojama kepenyse oksidacijos metu. Iš 5 metabolitų 2 yra aktyvūs ir turi 20% pagrindinės medžiagos slopinamąjį poveikį.

Vienos vaisto dozės biologinis poveikis stebimas vidutiniškai 4 dienas. Skiriant neveikiančią T _1/2 dozę, ji gali būti - 4,7–7,1 h. Klirensas plazmoje lygus 164 ± 55 ml / min. Maždaug 39% (32–46%) išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, apie 57% (51–64%) su išmatomis. Nepakitusios formos 0,04 ± 0,02% dozės išsiskiria per inkstus, 0,01% - žarnyne. Spermoje finasterido koncentracija gali svyruoti nuo mažiau nei 1 ng / ml (neaptinkama) iki 21 ng / ml.

Ilgai vartojant Proterid, 3–7 mėnesius vartojant 5 mg paros dozę, 5α-DHT koncentracija kraujo serume sumažėja 70%.

Vartojimo indikacijos

Proterid rekomenduojama naudoti gydant BPH šiais tikslais:

• prostatos liaukos dydžio sumažėjimas;
• didinant maksimalų šlapimo nutekėjimo greitį;
• hiperplazijos sukeltų simptomų sunkumo susilpnėjimas;
• sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo grėsmę ir su tuo susijusią operacijos tikimybę.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaikyste;
• prostatos vėžys;
• šlapimo takų obstrukcija;
• padidėjęs jautrumas Proterid tablečių sudėtinėms dalims.

Esant kepenų nepakankamumui, antiandrogeninį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Proterid, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Steridinės tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Terapija atliekama tik vyrams. Paprastai paros dozė yra 5 mg (1 tabletė).

Kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo vaistais fone dažniausiai galima pastebėti tokias nepageidaujamas reakcijas kaip sumažėjęs libido, impotencija ir ejakuliato tūrio sumažėjimas. Gali būti sutrikimų ginekomastijos, krūtų jautrumo pavidalu. Kartais registruojamos padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, lūpų patinimas), folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų lygio padidėjimas kraujyje (maždaug 10%, bet neviršijant įprasto diapazono).

Finasterido terapija paprastai yra gerai toleruojama, šie šalutiniai poveikiai nėra labai dažni, daugeliu atvejų jie yra laikini ir lengvi.

Perdozavimas

Vartojant Proteride 80 mg dozę 3 mėnesius per parą arba vieną kartą vartojant 400 mg dozę, šalutinio poveikio nepastebėta.

Įtariant perdozavimą, specifinė terapija nėra būtina.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant terapijos kursą, reikia neįtraukti ligų, kurios imituoja BPH, tarp kurių gali būti infekcinis prostatitas, šlapimo pūslės hipotenzija ir pažeista inervacija, šlaplės susiaurėjimas ir prostatos vėžys.

Būklė nepagerėja iš karto, todėl esant dideliam likusiam šlapimo kiekiui ar esant sunkioms šlapinimosi formoms, pacientą reikia stebėti, kad būtų išvengta obstrukcinės uropatijos.

Proteridas veda prie PSA sumažėjimo 48% praėjus 12 mėnesių po vartojimo, net esant prostatos karcinomai, o tai apsunkina šio piktybinio naviko atpažinimą. Prieš pradedant terapijos kursą ir periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti tiesiosios žarnos skaitmeninį organo tyrimą, kad būtų išvengta galimo vėžio buvimo.

Mažomis finasterido dozėmis, jei jos bet kokiu būdu patenka į nėščios moters organizmą, gali išprovokuoti vyriško vaisiaus išorinių lytinių organų vystymosi anomalijas. Vaisto kiekis, absorbuojamas kontaktuojant su sulaužyta tablete arba su žmogaus, vartojančio finasteridą, sperma, nežinoma. Todėl norint išvengti žalos vyro vaisiui, nėščios moterys ar įtariamos nėštumo moterys neturėtų liesti pažeistų vaisto tablečių ir susisiekti su vyrų, gydomų šiuo agentu, ejakuliatu. Kadangi nebuvo nustatyta, kiek laiko finasteridas gali išsiskirti su sperma, baigus gydymą Proterid, vyrai turėtų toliau laikytis atsargumo priemonių 2 mėnesius.

Prieš pradedant gydymą ir po jo kas 6 mėnesius jo įgyvendinimo metu rekomenduojama atlikti šlapimo nuosėdų, kepenų ir inkstų funkcinės būklės laboratorinius tyrimus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Proterid neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti kitus sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas nėra skirtas vartoti moterims.

Vaikų vartojimas

Proteridas nėra naudojamas vaikų praktikoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientų grupėse, kurių klirensas yra ≥ 90, 30-50 ir <30 ml / min po vienos 10 mg Proteride dozės, esant tokiems pagrindiniams farmakokinetikos parametrams kaip C _max, T _1/2 ir plotui po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), skirtumo nerasta.

Kadangi vaistas išsiskiria daugiausia per žarnyną, dozės mažinti nereikia esant inkstų nepakankamumui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Proterid reikia gydyti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

46–60 metų amžiaus grupėse ir vyresnių nei 70 metų pacientų finasterido kinetika buvo netiesinė. Vyresnės grupės pacientams buvo užfiksuotas vidutinis, tačiau kliniškai nereikšmingas vaisto koncentracijos plazmoje padidėjimas. Senyviems pacientams, nepaisant uždelsto finasterido pašalinimo iš organizmo (maždaug 8 valandos), dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšmingos finasterido sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Analogai

„Proteride“analogai yra „Zerlon“, „Alfinal“, „Penester“, „Proscar“, „Urofin“, „Finast“, „Finpros“, „Finasterid-Teva“, „Finasterid-OBL“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 15–30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Proterida

Remiantis keletu atsiliepimų apie Proteride, paliktus specializuotuose forumuose, jis yra labai efektyvus gydant BPH, sutraukia prostatą ir padeda sušvelninti dizurijos simptomus. Sumažinęs ūminio šlapimo susilaikymo riziką, vaistas sumažina chirurginio ligos gydymo tikimybę.

Proterid trūkumai yra šalutinis poveikis, pvz., Sumažėjęs libido ir blogėjanti erekcija.

„Sterid“kaina vaistinėse

5 mg plėvele dengtų tablečių „Sterid“kaina gali būti 500–650 rublių. vienoje pakuotėje yra 28 vnt.

Proterid: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Proterid 5 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 671 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!