Pregnil
Pregnil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pregnyl
ATX kodas: G03GA01
Veiklioji medžiaga: žmogaus chorioninis gonadotropinas (žmogaus chorioninis gonadotropinas)
Gamintojas: Organon (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08
„Pregnil“yra vaistas, veikiantis gonadotropiškai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Pregnyl yra gaminamas liofilizato pavidalu tirpalui ruošti į raumenis ir po oda: baltas; tirpiklis - skaidrus, bespalvis (2 ml bespalvio stiklo ampulėse, 1 arba 3 ampulėse lizdinėse plokštelėse arba padėkluose, 1 pakuotėje arba padėkle kartoninėje dėžutėje su tirpikliu (3 ampulės)).
1 ampulės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: žmogaus chorioninis gonadotropinas (hCG) - 500, 1500 arba 5000 TV (tarptautiniai vienetai);
- Pagalbiniai komponentai: manitolis, natrio karmeliozė, natrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas.
Tirpiklis: 0,9% natrio chlorido tirpalas - 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Pregnil medžiaga yra hCG, kurio biologinis aktyvumas yra panašus į liuteinizuojančio hormono. Liuteinizuojantis hormonas yra būtinas formuojant moterų ir vyrų lytinius hormonus, taip pat moterų ir vyrų reprodukcinių ląstelių augimą ir brendimą.
Moterims Pregnyl naudojamas pakeisti endogeninį liuteinizuojantį hormoną ciklo viduryje. Šis poveikis sukelia paskutinę folikulų brendimo stadiją, lemiančią ovuliaciją. Vaistas taip pat vartojamas luteino fazėje kaip liuteinizuojančio hormono pakaitalas.
Berniukams ir vyrams Pregnyl naudojamas testosteroną gaminančių Leydigo ląstelių stimuliavimui.
Farmakokinetika
Vyrams didžiausia hCG koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 6-16 valandų po vienos vaisto injekcijos po oda ar į raumenis, moterims - maždaug po 20 valandų. Pregnil absorbcijos greičio skirtumai vyrams ir moterims po injekcijos į raumenis tikriausiai atsiranda dėl storesnio moterų poodinių riebalų sluoksnio.
Maždaug 80% HCG metabolizuojama inkstuose. Vienkartinė hCG injekcija po oda ar į raumenis yra biologiškai ekvivalentinė absorbcijos trukmės ir tariamo pusinės eliminacijos periodo vertės, kuri yra 33 valandos, atžvilgiu. Vaisto kumuliacija nepastebėta.
Vartojimo indikacijos
Moterims:
- Nevaisingumas dėl sutrikusio folikulo brendimo ar anovuliacijos (ovuliacijai sukelti);
- Išlaikyti geltonkūnio fazę;
- Kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos programos (ruošiant folikulus punkcijai).
Berniukams ir vyrams:
- Hipogonadotropinis hipogonadizmas;
- Kriptorchizmas, nesusijęs su anatomine obstrukcija;
- Vėluojantis brendimas, kuris atsiranda dėl hipofizės gonadotropinės funkcijos nepakankamumo.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Priešlaikinis brendimas (berniukams);
- Nustatyti ar įtariami navikai, priklausantys nuo lytinių hormonų (moterims - kiaušidžių vėžys, gimdos vėžys ir krūties vėžys; vyrams - prostatos vėžys, krūties vėžys);
- Pluoštinis gimdos navikas, nesuderinamas su nėštumu (moterims);
- Nenormalus lytinių organų formavimasis, nesuderinamas su nėštumu (moterims);
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Giminaitis (Pregnyl skiriamas atsargiai):
- Moterys: trombozės rizikos veiksniai - indikacijos asmeninėje ar šeimos istorijoje, trombofilija, sunkus nutukimas (kūno masės indeksas> 30 kg / m 2), kuris susijęs su padidėjusia arterijų ar venų tromboembolijos rizika gydymo metu ar po jo. Prieš skirdamos vaistą, tokios moterys turi įvertinti apvaisinimo mėgintuvėlyje (IVF) naudą ir galimą riziką. Reikėtų nepamiršti, kad patį nėštumą lydi ir padidėjusi trombozės rizika;
- Berniukai ir vyrai. androgenai);
- Berniukai: ikipubertas, nes hCG gali sukelti ankstyvą epifizės uždarymą arba ankstyvą brendimą. Paskyrus Pregnil, būtina reguliariai stebėti skeleto vystymąsi.
Pregnil vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Paruošus (į liofilizatą įdėjus tirpiklio), Pregnyl tirpalą reikia švirkšti lėtai po oda arba į raumenis.
Rekomenduojamas dozavimo režimas moterims:
- Nevaisingumas dėl sutrikusio folikulo brendimo ar anovuliacijos (ovuliacijai sukelti): 1 Pregnil 5000-10 000 ME injekcija;
- Folikulų paruošimas punkcijai kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos programose, siekiant užbaigti gydymą folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) preparatais: 1 Pregnil 5000-10 000 ME injekcija;
- Geltonosios kūno fazės palaikymas: papildomai 2-3 pakartotinės injekcijos per 9 dienas po ovuliacijos ar embriono perkėlimo (pavyzdžiui, 3, 6 ir 9 dienomis po ovuliacijos indukcijos) 1000-3000 TV.
Rekomenduojamas dozavimo režimas berniukams ir vyrams:
- Hipogonadotropinis hipogonadizmas: 2-3 kartus per savaitę, 1000-2000 ME. Esant nevaisingumui, Pregnyl galima derinti su papildomu vaistu, kurio sudėtyje yra folitropino (FSH) 2–3 kartus per savaitę. Terapinio kurso, kurio metu galima tikėtis bet kokio spermatogenezės pagerėjimo, trukmė yra mažiausiai 3 mėnesiai. Pregnil vartojimo laikotarpiu pakaitinė testosterono terapija turėtų būti sustabdyta. Pasiekus spermatogenezės pagerėjimą, kai kuriais atvejais, norint jį išlaikyti, pakanka izoliuoto hCG naudojimo;
- Vėluojantis brendimas, susijęs su hipofizės gonadotropinės funkcijos nepakankamumu: Pregnyl 1500 ME 2-3 kartus per savaitę. Terapinio kurso trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai;
- Kriptorchizmas, nesusijęs su anatomine obstrukcija: nuo 6 metų - Pregnyl 1500 ME, 2-6 metai - 500-1000 ME, iki 2 metų - 250 ME. Vartojimo dažnis yra 2 kartus per savaitę. Terapinio kurso trukmė yra 6 savaitės. Jei reikia, galima pakartoti kursą.
Šalutiniai poveikiai
- Imuninė sistema: retais atvejais karščiavimas ar generalizuotas bėrimas;
- Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, mėlynės, paraudimas, niežėjimas, patinimas; kai kuriais atvejais alerginės reakcijos, dažniausiai bėrimas ir (arba) skausmas injekcijos vietoje.
Tarp moterų:
- Virškinimo sistema: vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (OHSS), pasireiškiantis pilvo skausmu ir virškinimo trakto simptomais (pykinimas ir viduriavimas), sunkus OHSS ascito forma;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retais atvejais - trombembolija, susijusi su FSH / hCG terapija, kuri dažniausiai būna susijusi su sunkia OHSS;
- Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija, OHSS esant vidutinio sunkumo (krūtų jautrumo, nedidelio ar vidutinio kiaušidžių padidėjimo ir kiaušidžių cistų forma) arba sunkiam (didelio, linkusio į kiaušidžių cistų plyšimą) eigai;
- Kiti (kvėpavimo takų, tarpuplaučio ir krūtinės ląstos sutrikimai): sunkios OHSS komplikacijos hidrotorakso pavidalu.
Remiantis tyrimo rezultatais, taip pat buvo pastebėtas kūno svorio padidėjimas (sunkios eigos OHSS).
Berniukams ir vyrams:
- Metabolizmas ir mityba: kai kuriais atvejais, įvedus dideles Pregnyl dozes, susilaiko natris ir vanduo (greičiausiai dėl pernelyg didelio androgenų susidarymo);
- Lytinė sistema ir krūtys: ginekomastija.
Perdozavimas
Šlapimo turinčio chorioninio gonadotropino ūminis toksiškumas yra ypač mažas. Tačiau per didelės hCG dozės gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą.
Specialios instrukcijos
Vartojant Pregnyl, būtina apsvarstyti:
- Moterims, kurios naudojo pagalbinio apvaisinimo technologijas, nėštumas netenka dažniau nei visos populiacijos;
- Įgimtų apsigimimų dažnis naudojant pagalbinio apvaisinimo technologijas (ART) gali būti šiek tiek didesnis nei dėl savaiminio apvaisinimo (turbūt dėl tėvų ypatumų (motinos amžiaus, spermos ypatumų));
- Padidėjusi daugiavaisio nėštumo rizika yra didesnė, jei nėštumas atsiranda po Pregnil sukeltos ovuliacijos;
- Kiaušintakių pažeidimų fone gali padidėti negimdinio nėštumo dažnis. Šiais atvejais svarbu anksti patvirtinti ultragarsu, kad nėštumas yra gimdos;
- Būtina atmesti ekstragonadalių nekontroliuojamų endokrinopatijų buvimą (pavyzdžiui, skydliaukės, hipofizės ar antinksčių ligas).
Vykdant kompleksinę FSH / hCG terapiją nevaisingumui, kurį sukelia anovuliacija arba sutrikus folikulų brendimui, vartojant FSH turinčio vaisto, gali atsirasti nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija. Šiuo atžvilgiu, prieš pradedant gydymą FSH, taip pat reguliariai gydymo metu, norint įvertinti folikulų vystymąsi, būtina atlikti ultragarsą ir nustatyti estradiolio kiekį. Išsivysčius nepageidaujamai kiaušidžių hiperstimuliacijai, turite nedelsdami nutraukti FSH turinčio vaisto vartojimą, vengti nėštumo ir atšaukti Pregnyl vartojimą. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems policistinėmis kiaušidėmis.
Klinikiniai vidutinio sunkumo KHSS sunkumo simptomai yra krūtų jautrumas, virškinimo trakto sutrikimai (skausmo, pykinimo, viduriavimo pavidalu) ir nedidelis ar vidutinis kiaušidžių ir kiaušidžių cistų padidėjimas. Taip pat yra pranešimų apie trumpalaikius kepenų funkcijos tyrimų rezultatų, susijusių su OHSS, anomalijas (tai rodo kepenų disfunkciją, kurią gali lydėti morfologiniai kepenų biopsijos pokyčiai).
Kai kuriais atvejais atsiranda sunki KHSS, kuri gali kelti pavojų gyvybei. Klinikiniai simptomai yra šie: svorio padidėjimas, ascitas, didelės, plyšusios kiaušidžių cistos.
Pregnyl negalima vartoti metant svorį. HCG neturi įtakos apetitui, medžiagų apykaitai ir riebalų pasiskirstymui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Pregnyl draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Vaikams Pregnil galima vartoti pagal indikacijas.
Ankstyvam berniukų brendimui Pregnil vartoti draudžiama.
HCG skiriamas atsargiai berniukams priešpubertiniame laikotarpyje, nes yra galimybė ankstyvas brendimas ir kankorėžinių liaukų uždarymas. Būtina reguliariai stebėti skeleto vystymąsi.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai (įskaitant ir anksčiau buvusias panašias ligas), pacientus turi atidžiai stebėti gydytojas, nes ligos atsinaujinimas ar paūmėjimas kai kuriais atvejais gali būti dėl padidėjusios androgenų gamybos.
Vaistų sąveika
Negalima atmesti Pregnil sąveikos su kitais vaistais (medžiagomis) (netirta).
Gydymo laikotarpiu ir 10 dienų po jo nutraukimo vaistas gali paveikti imunologinių tyrimų reikšmes hCG kiekiui šlapime / serume, o tai gali sukelti klaidingai teigiamus nėštumo testo rezultatus.
Analogai
„Pregnil“analogai yra: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2-15 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pregnil
Atsiliepimus apie Pregnil dažniausiai palieka moterys, vartojančios vaistą kovai su nevaisingumu, kad paskatintų folikulų susidarymo procesą. Vaisto veikimas kiekvienu atveju yra individualus, tačiau jo vartojimas, kaip taisyklė, yra neskausmingas. Šalutinis poveikis ir diskomfortas dėl gydymo yra labai reti.
Vyrai atsiliepimus apie vaistą dalijasi kur kas rečiau, tačiau net ir iš nedaugelio turimų pranešimų galima daryti išvadą, kad „Pregnil“vartojimas vyrams taip pat yra efektyvus ir neskausmingas.
Pregnyl kaina vaistinėse
Vaistinėse vidutinės Pregnyl kainos yra šios:
- liofilizatas, skirtas paruošti 1500 TV (1 vnt.) injekciją į raumenis ir po oda - 423 rubliai;
- liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą įšvirkšti į raumenis ir po oda 1500 TV (3 vnt.) - 1271 rubliai.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
