Piridostigmino bromidas
Piridostigmino bromidas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: piridostigmino bromidas
ATX kodas: N07AA02
Veiklioji medžiaga: piridostigmino bromidas (piridostigmino bromidas)
Gamintojas: Rusijos (Rusijos) federalinės valstybinės vieningos įmonės tyrimų ir gamybos centro „Pharmzashchita“FMBA
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 311 rublių.
Pirkite
Piridostigmino bromidas - cholinesterazės inhibitorius; sulėtina fermento acetilcholinesterazės aktyvumą, tuo padidindamas neurotransmiterio acetilcholino kiekį organizme.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma yra tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, beveik baltos, vienoje iš šonų yra rizika (10 vnt. Ląstelių kontūro pakuotėse, pagamintose iš polivinilchlorido plėvelės, dėžutėje, 5 arba 10 pakuočių ir piridostigmino bromido vartojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: piridostigmino bromidas - 60 mg;
- pagalbiniai komponentai: MCC (mikrokristalinė celiuliozė) - 431 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 100 mg; povidonas - 50 mg; glutamo rūgšties hidrochloridas - 2 mg; koloidinis silicio dioksidas - 3,5 mg; magnio stearatas - 3,5 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Piridostigmino bromidas yra acetilcholinesterazės inhibitorius (ACh inhibitorius), netiesioginis cholinomimetikas. Acetilcholinas kaupiasi prie receptorių cholinerginėse sinapsėse, o tai lemia ryškesnį ilgalaikį acetilcholino poveikį. Vaistas pirmiausia veikia periferinę nervų sistemą. Jo veiklioji medžiaga neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, nes blogai tirpina lipidus, todėl terapija neturi įtakos centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) veikimui.
Piridostigmino bromidas pagerina nervų ir raumenų susitraukimų perdavimą, sustiprina virškinimo trakto peristaltiką ir tonusą, padidina šlapimo pūslės ir bronchų lygiųjų raumenų tonusą, egzokrininių liaukų sekreciją ir gali sukelti bradikardiją.
Farmakokinetika
Išgėrus piridostigmino bromido, didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 valandos 40 minučių - 3 valandų 10 minučių. Vaisto vartojimas 60 mg doze užtikrina jo kiekį plazmoje nuo 40 iki 60 ng / ml.
Tiriant vaisto vartojimą pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, tiriant nustatyta, kad didžiausia piridostigmino bromido koncentracija kraujyje pasiekiama po 3 valandų. Pradiniai neurofiziologinio ir klinikinio poveikio pasireiškimai buvo pastebėti po 30 minučių ir maksimaliai pasiekė po 2 valandų - 2 valandų 30 minučių. Nebuvo nustatyta aiškaus ryšio tarp gautos dozės ir medžiagos kiekio kraujo plazmoje ir (arba) miastenijos simptomų pokyčių. Tačiau nustatyta, kad pasiekus didesnę nei 100 ng / ml koncentraciją plazmoje, tolesnis dozės padidinimas nepadidina klinikinio vaisto veiksmingumo.
Medžiagos pasiskirstymo audiniuose ir organuose tūris yra nuo 0,5 iki 1,7 l / kg kūno svorio.
Piridostigmino bromidas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro pagrindinis metabolitas - 3-hidroksi-N-metilpiridinas. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus. Išgėrus parenteraliai, T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš plazmos yra maždaug 1 valanda 30 minučių. Išgėrus vaisto, T 1/2 - 3 valandos - 3 valandos 30 minučių.
Biologinis prieinamumas dėl geriamojo vaisto vartojimo svyruoja nuo 8 iki 20%, o pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, jis gali sumažėti iki 4% ar mažiau.
Vartojimo indikacijos
Simptominiam pacientų, sergančių sunkiąja miastenija, gydymui rekomenduojamos 60 mg piridostigmino bromido tabletės.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- bronchinė astma, COB (lėtinis obstrukcinis bronchitas);
- mechaninis įvairių etiologijų žarnų nepraeinamumas, žarnų nepraeinamumas;
- virškinimo trakto organų spastinės būklės (lygiųjų raumenų spazmai);
- tulžies takų obstrukcija ar užblokavimas;
- obstrukcinė uropatija;
- rainelės uždegimas (iritas);
- įvairios kilmės miotonija;
- pooperacinis šokas;
- ankstesnis depoliarizuojančių raumenų relaksantų vartojimas (pavyzdžiui, dekametonio bromidas, suksametonis);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas piridostigmino bromidui ir (arba) kitoms vaisto medžiagoms.
Santykinės kontraindikacijos, dėl kurių piridostigmino bromidą rekomenduojama vartoti atsargiai, yra širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, ūminis miokardo infarktas, arterinė hipotenzija, sutrikusi inkstų / kepenų funkcija, skrandžio opa, cukrinis diabetas, bradikardija, parkinsonizmas, cholelitiazė / urolitiazė, jei nėra, būklės po virškinamojo trakto organų intraperitoninių operacijų, hipertiroidizmo.
Pacientai, kuriems diagnozuota bent viena iš išvardytų ligų ar būklių, prieš vartodami vaistą turėtų pasitarti su gydytoju.
Piridostigmino bromidas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Piridostigmino bromido tabletės geriamos užgeriant vandeniu.
Vaisto dozę ir gydymo trukmę, atsižvelgiant į klinikinį ligos vaizdą ir paciento atsaką į vaistą, nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į išsamaus medicininio patikrinimo rezultatus.
Esant sunkiajai miastenijai, reikia kruopščiai parinkti dozavimo režimą.
Simptominei myasthenia gravis terapijai suaugusiems pacientams galima skirti nuo 1 iki 3 tablečių piridostigmino bromido 3-4 kartus per dieną. Paros dozė svyruoja nuo 180 iki 720 mg.
Rekomenduojamos aukščiau nurodytos dozės, tačiau negalima viršyti didžiausios paros dozės - 720 mg.
Šalutiniai poveikiai
Remiantis patvirtinta PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) informacija, nepageidaujamos nepageidaujamos reakcijos pagal išsivystymo dažnį skirstomos tokiu būdu: labai dažnai - mažiausiai 10 proc.; dažnai - 1-10%; retai - 0,1–1%; retai - 0,01-0,1%; labai retai - mažiau nei 0,01%; nežinomu dažniu - iš turimų duomenų neįmanoma nustatyti įvykių dažnio.
Galimas neigiamas sistemų ir organų šalutinis poveikis dėl piridostigmino bromido vartojimo:
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - aritmijos (įskaitant bradikardiją, tachikardiją, atrioventrikulinę blokadą), taip pat hipotenzija;
- regos organas: nežinomo dažnio - ašarojimas, miozė, akies akomodacijos pažeidimas;
- kvėpavimo sistema, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio organai: nežinomo dažnio - bronchų spazmo derinys su padidėjusia bronchų liaukų sekrecija;
- virškinimo traktas: nežinomo dažnio - pykinimas / vėmimas, viduriavimas, spazminio pobūdžio pilvo skausmas, virškinimo trakto hiperkinezija, hipersalivacija (padidėjęs seilėtekis);
- oda ir poodiniai riebalai: nežinomo dažnio - odos bėrimas, kuris savaime praeina netrukus po gydymo pabaigos; hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas);
- raumenų ir jungiamojo audinio: nežinomo dažnio - drebulys, miofibriliacija, padidėjęs raumenų silpnumas, raumenų hipotenzija;
- šlapimo sistema: nežinomo dažnio - dažnas noras šlapintis.
Šie šalutiniai poveikiai gali būti tiek perdozavimo požymiai, tiek susiję su cholinerginės krizės simptomais, todėl būtina nustatyti tikrąją simptomų priežastį. Jei reikia, pašalinant cholinomimetines reakcijas, atropino sulfatas vartojamas po 1-2 mg po oda, į raumenis arba lėtai į veną.
Pasunkėjus bet kokiam instrukcijose nurodytam šalutiniam poveikiui arba pasireiškus aukščiau neaprašytoms neigiamoms reakcijoms, turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Netyčia perdozavus piridostigmino bromido, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Perdozavimo simptomai yra padidėjęs seilėtekis ir (arba) ašarojimas, odos paraudimas, hiperhidrozė, silpnumas, nuovargis, miozė (vyzdžių susiaurėjimas), neryškus matymas, galvos svaigimas, pykinimas / vėmimas, nekontroliuojamas šlapinimasis ir tuštinimasis, diegliai, raumenų paralyžius (dėl nervų ir raumenų paralyžiaus). blokada), plaučių edema, bronchų spazmai, kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija ir refleksinė tachikardija.
Be to, dėl apsinuodijimo gali išsivystyti cholinerginė krizė, kurios simptomams būdingas ryškus ar didėjantis raumenų silpnumas, iki paciento gyvybei pavojingo kvėpavimo centro paralyžiaus; stiprus kraujospūdžio sumažėjimas iki kraujagyslių žlugimo; širdies ritmo sumažėjimas iki visiško širdies sustojimo arba paradoksalus širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (vadinamoji refleksinė tachikardija).
Norint gydyti perdozavimą geriant piridostigmino bromidą, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą, tada nuplauti paciento skrandį, duoti enterosorbentams, pavyzdžiui, aktyvintosios anglies.
Nustačius cholinerginę krizę, vaistas nedelsiant atšaukiamas ir į veną lėtai švirkščiamas 1–2 mg dozės atropino sulfatas. Užtikrina širdies ritmo kontrolę. Atsižvelgiant į jo vertę, injekciją galima pakartoti po 2–4 valandų. Tuo pačiu metu jie palaiko kvėpavimo takų praeinamumą, prireikus atlieka dirbtinį kvėpavimą. Širdies sustojimo atveju kraujotakai palaikyti naudojamas priemonių rinkinys (širdies masažas). Imamasi priemonių atkurti paciento vandens ir druskos pusiausvyrą.
Specialios instrukcijos
Piridostigmino bromidas ypatingais atvejais gali būti skiriamas tik nuodugniai įvertinus neigiamo šalutinio poveikio riziką ir laukiamą teigiamą klinikinį poveikį, ir jį reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems skrandžio opomis, bronchine astma, dekompensuotu širdies nepakankamumu, tirotoksikoze, epilepsija, taip pat pacientams, kuriems buvo miokardo infarktas. …
Pacientus, kuriems yra aritmija, bradikardija (sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis), cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas (jei reikia, koreguojamas dozavimo režimas), parkinsonizmas, buvusios kepenų ligos, taip pat po intraperitoninės virškinamojo trakto organų operacijos, rekomenduojama vartoti atsargiai. …
Po timektomijos (chirurginio užkrūčio liaukos pašalinimo) ar papildomos terapijos, pvz., Steroidų ar imunosupresantų, poreikis piridostigmino bromidui paprastai žymiai sumažėja.
Jei praleidote ankstesnę dozę, kitos dozės didinti nereikia. Gydymą reikia tęsti pagal nustatytą dozavimo režimą. Be to, jūs negalite nutraukti gydymo nepasitarę su gydytoju, nes sunkiosios miastenijos simptomai gali vėl pablogėti.
Pacientai, sergantys ankstesnėmis kepenų ligomis, turi reguliariai stebėti jo funkciją.
Per visą gydymo kursą pacientams griežtai draudžiama vartoti alkoholį.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl to, kad piridostigmino bromidas sumažina regėjimo aštrumą, vartodami vaistą, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su kitais sudėtingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Piridostigmino bromido vartojimo saugumas nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nebuvo tirtas.
Remiantis tyrimų, atliktų su gyvūnais, rezultatais, teratogeninis vaisto poveikis, vartojamas per burną, nebuvo atskleistas. Nustatytas piridostigmino bromido fetotoksinis poveikis. Taip pat yra žinoma, kad anticholinesterazės vartojimas nėštumo metu gali išprovokuoti priešlaikinį gimdymą. Ankstyvo gimdymo tikimybė yra didesnė nėščioms moterims, vartojančioms ACh inhibitorių trečiajame trimestre. Atsižvelgiant į tai, kas pasakyta, vaisto paskyrimas nėštumo metu yra leidžiamas tik atlikus išsamų numatomo naudingo poveikio motinai ir galimo pavojaus vaisiaus vystymuisi santykio įvertinimą.
Kadangi piridostigmino bromidas išsiskiria į motinos pieną, vaisto negalima vartoti laktacijos metu. Jei terapija paskirta gyvybiškai svarbu, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Piridostigmino bromido negalima vartoti pediatrijoje gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Itin atsargiai, vaistas vartojamas pacientams, sergantiems ankstesne inkstų liga, gydyti.
Iki 75% piridostigmino bromido nepakitęs iš organizmo išsiskiria per inkstus. Todėl inkstų nepakankamumo atveju vaistas skiriamas mažesnėmis dozėmis. Pacientams, kurių kreatinino lygis yra 2 mg / dL, rekomenduojama vartoti 1/2 palaikomosios dozės arba padvigubinti intervalą tarp dozių.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Itin atsargiai, vaistas vartojamas pacientams, sergantiems ankstesnėmis kepenų ligomis, gydyti.
Vaistų sąveika
Galima farmakologinė piridostigmino bromido sąveika su kitais vienu metu vartojamais vaistais / medžiagomis:
- depoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (pavyzdžiui, sukcinilcholinas): sustiprėja jų poveikis;
- kiti cholinesterazės inhibitoriai arba cholinomimetikai: gali padidinti vaisto veiksmingumą;
- morfinas ir jo dariniai: gali padidėti jų cholinomimetinis poveikis;
- atropinas: sumažina piridostigmino bromido šalutinį poveikį miokardui, seilių liaukoms, bronchų raumenims, akims, žarnoms; nekeičia nikotinerginio poveikio griaučių raumenims;
- metilceliuliozė: visiškai slopina vaisto absorbciją;
- aktyvuota anglis: beveik visiškai adsorbuoja piridostigmino bromidą;
- aminoglikozidai (kanamicinas, streptomicinas, neomicinas, gentamicinas ir kt.), polipeptidiniai antibiotikai (kolistinas, polimiksinas), kai kurie kiti antibiotikai (klindamicinas, oksitetraciklinas, linkomicinas), ličio preparatai, antiaritminiai vaistai (prokainamidas, chinidinas, propranilicilaminas) benzodiazepinų serijos ir fenotiazinai (chlorpromazinas): gali susilpninti piridostigmino bromido poveikį, dėl kurio gali išsivystyti miasteniniai simptomai;
- didelės kortikosteroidų dozės: gali susilpninti vaisto poveikį.
Gydydami piridostigmino bromidą, būtinai turėtumėte informuoti savo gydytoją apie kitų vaistų vartojimą.
Analogai
Piridostigmino bromido analogai yra Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie piridostigmino bromidą
Šiuo metu sunkioji miastenija laikoma gana paplitusia liga, kasmet didėjant visų amžiaus grupių pacientų skaičiui. Tai sutrikdo darbingumą, pablogina gyvenimo kokybę, lemia pacientų negalią, o nesant terapijos gali sukelti mirtį. Todėl piridostigmino bromidas yra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir nepakeičiamų vaistų (gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų) sąrašą.
Anksčiau ligai gydyti buvo naudojami kitose šalyse gaminami vaistai, o tai dažnai buvo jų prekybos nebuvimo priežastis. Rusijos federalinės medicinos ir biologijos agentūros federalinė valstybinė vieninga įmonė pradėjo gaminti panašų vaistą 2017 m. Dėl neseniai pradėjusios gaminti pacientų apžvalgų apie piridostigmino bromidą yra nedaug, tačiau jie visi yra teigiami.
Piridostigmino bromido kaina vaistinėse
Apytikslė 60 mg piridostigmino bromido kaina už 50 tablečių pakuotėje yra 325 rubliai; 100 vienetų. pakuotėje - 593 rubliai.
Piridostigmino bromidas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Piridostigmino bromido 60 mg tabletės 50 vnt. 311 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Piridostigmino bromido 60mg tabletės 50 vnt. 349 r Pirkite |
|
Piridostigmino bromido 60mg tabletės 100 vnt. 619 RUB Pirkite |
|
Piridostigmino bromido 60 mg tabletės 100 vnt. 619 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
