Perinormas
Perinorm: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Perinorm
ATX kodas: A03FA01
Veiklioji medžiaga: metoklopramidas (metoklopramidas)
Gamintojas: „Ipka Laboratories, Ltd.“(„Ipca Laboratories, Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 18
„Perinorm“yra vėmimą slopinantis vaistas, centrinis dopamino receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Perinorm dozavimo formos:
- tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje išgraviruotas „PERINORM“, kitoje - skiriamosios linijos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2, 10 arba 20 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje);
- geriamasis tirpalas (1 mg / ml): skaidrus žalias skystis, pasižymintis įvairių vaisių kvapu, su vanilės atspalviu (30 ml arba 100 ml tamsaus stiklo buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su dozavimo pipete, supakuota į plastikinį maišelį).;
- tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m) (5 mg / ml): skaidrus, bespalvis skystis (2 ml gintaro stiklo ampulėse, 10 ampulių kartoninėje dėžutėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Perinorm“vartojimo instrukcijos.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: bevandenis metoklopramido hidrochloridas (metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu) - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, išgrynintas talkas, išgrynintas vanduo.
5 ml geriamojo tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: bevandenis metoklopramido hidrochloridas (metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu) - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: sorbitolis, glicerinas, propilparabenas, metilparabenas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio metabisulfitas, įvairių vaisių esencija, vanilės esencija, briliantiniai mėlyni dažai, tirpūs chinolino geltonieji dažai, išgrynintas vanduo.
1 ml tirpalo i / v ir i / m vartojimui yra:
- veiklioji medžiaga: bevandenis metoklopramido hidrochloridas (metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu) - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: ledinė acto rūgštis, etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska, natrio acetatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Perinorm“yra vėmimą slopinantis vaistas, stimuliuojantis virškinamojo trakto judrumą (GIT). Jo veiklioji medžiaga metoklopramidas yra specifinis dopamino (D2) ir serotonino (5-NTZ) receptorių blokatorius. Metoklopramidas, slopindamas smegenų kamieno trigerio zonos chemoreceptorius, padeda susilpninti visceralinių nervų, kurie iš pylorus ir dvylikapirštės žarnos perduoda impulsus į vėmimo centrą, jautrumą. Dėl virškinamojo trakto inervacijos per pagumburį ir parasimpatinę nervų sistemą jis daro reguliavimo ir koordinacinį poveikį viršutinio virškinamojo trakto tonusui (įskaitant apatinio stemplės sfinkterio ramybės būseną) ir jo motorinę veiklą. Didindamas skrandžio ir žarnų tonusą, metoklopramidas pagreitina skrandžio ištuštinimo procesą, stimuliuoja žarnyno peristaltiką. Sumažina hiperūgščių sąstovį,apsaugo nuo pylorinio ir stemplės refliukso. Metoklopramidas padeda normalizuoti tulžies išsiskyrimą ir sumažinti Oddi sfinkterio spazmą. Pašalina tulžies pūslės diskineziją, nekeičiant jos tono.
Perinorm neveikia smegenų kraujagyslių tonuso, kraujospūdžio (KS), kraujodaros, skrandžio ir kasos sekrecijos, kvėpavimo, inkstų ir kepenų funkcijos. Tai sustiprina prolaktino ir aldosterono sekreciją, padidina natrio jonų sulaikymą ir kalio jonų išsiskyrimą. Padidina audinių jautrumą acetilcholinui, šį veiksmą pašalina anticholinerginiai vaistai ir jis nepriklauso nuo makšties inervacijos.
Vemiant vestibuliarinę genezę, metoklopramido vartojimas nėra efektyvus.
Farmakokinetika
Išgėrus Perinorm į vidų, metoklopramidas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra 75%. Didžiausia koncentracija (C max) kraujyje pasiekiama po 1–2 valandų, C max vertė yra proporcinga paimtai dozei.
Nepaisant vartojimo būdo, su plazmos baltymais jungiasi 13–30%, pasiskirstymo tūris - 3,5 l / kg.
Medžiaga praeina kraujo ir smegenų bei placentos barjerą, patenka į motinos pieną.
Metoklopramidas metabolizuojamas kepenyse.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 2,5–6 valandos, sutrikus inkstų funkcijai, jis pailgėja iki 14 valandų, daugiausia per inkstus išsiskiria nepakitęs, o konjugatų pavidalu - per 24–72 valandas.
Metoklopramido klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos būklės. Kreatinino klirenso (KT) sumažėjimo pasekmė esant įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumui yra kraujo plazmos klirenso, inkstų ir grandinės klirenso sumažėjimas ir T 1/2 padidėjimas. Esant inkstų nepakankamumui, esant CC 10-50 ml / min, T 1/2 yra maždaug 10 valandų, o CC mažiau nei 10 ml / min - 15 valandų.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, metoklopramido kinetika išlieka linijinė, todėl, norint išvengti Perinorm kaupimosi, reikia sumažinti palaikomąją dozę.
Vartojimo indikacijos
Perinorm vartojimas suaugusiesiems nurodomas šiais atvejais:
- simptominis pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminę migreną, gydymas;
- pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia radioterapija ir chemoterapija, prevencija.
Be to, papildomos indikacijos tam tikroms Perinorm dozavimo formoms:
- tabletės: kaip antros eilės 15–18 metų paauglių gydymas siekiant išvengti chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo;
- geriamasis tirpalas: pooperacinio pykinimo ir vėmimo prevencija;
- tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis: suaugusiesiems - pooperacinio pykinimo ir vėmimo prevencija, siekiant sustiprinti peristaltiką virškinimo trakto rentgeno kontrasto tyrimų metu; vaikai - kaip antros eilės terapija gydant pooperacinį pykinimą ir vėmimą bei užkertant kelią uždelstam pykinimui ir vėmimui po chemoterapijos.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- pylorinė stenozė;
- mechaninis žarnų nepraeinamumas;
- skrandžio ar žarnų perforacija;
- laikotarpis po virškinamojo trakto operacijos (įskaitant piloroplastiką, žarnyno anastomozę) ir kitos būklės, kurioms gresia virškinamojo trakto judrumo stimuliavimas;
- feochromocitoma (įskaitant tariamą);
- epilepsija;
- ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono liga;
- prolaktinoma arba nuo prolaktino priklausomi navikai;
- Methemoglobinemija dėl metoklopramido vartojimo arba citochromo-b5 nikotinamido adenino dinukleotido (NADH) trūkumo anamnezėje;
- vartojimas kartu su levodopa ar dopaminerginių receptorių agonistais;
- trečias nėštumo trimestras;
- žindymas;
- amžiaus apribojimai: tabletės, geriamasis tirpalas - vaikai ir paaugliai iki 15 metų; tirpalas į veną ir į raumenis - vaikai iki 1 metų amžiaus;
- padidėjęs jautrumas Perinorm komponentams.
Be to, papildomos absoliučios kontraindikacijos tam tikroms vaisto formoms:
- tabletės: vėmimas dėl krūties vėžio ar gydymo metu bei antipsichozinių vaistų perdozavimas, glaukoma;
- geriamasis tirpalas, tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis: vėlyvoji diskinezija, pasireiškusi po gydymo neuroleptikais ar klopramidu, istorija.
Perinorm reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, kurių sutrikusi vandens ir elektrolitų pusiausvyra, inkstų ar kepenų nepakankamumas, bronchinė astma, arterinė hipertenzija, sutrikusios širdies laidumo savybės, bradikardija, gretutinės neurologinės ligos, buvusi depresija, kartu gydant vaistais, prailginančiais QT intervalą arba centrinėje nervų sistemoje (CNS), I ir II nėštumo trimestrais, vyresniame amžiuje.
Perinorm, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės
Perinorm tabletės geriamos 0,5 valandos prieš valgį, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 61 kg: 1 vnt. 3 kartus per dieną su intervalu tarp 6 valandų dozių (įskaitant vėmimą ir nepilną ankstesnės dozės absorbciją).
Didžiausia paros dozė yra 30 mg. Maksimalus gydymo kursas yra 5 dienos.
Pagyvenusiems pacientams galima sumažinti dozę, atsižvelgiant į jų bendrą būklę, inkstų ir kepenų funkciją.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia sumažinti 50%.
Esant paskutinės stadijos inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 10 ml / min.), Metoklopramido paros dozė turėtų būti 10 mg (1 Perinorm tabletė), su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu (CC 11-60 ml / min.) - 50% įprastinės dozės.
Geriamasis tirpalas
Perynorm tirpalas vartojamas per burną.
Rekomenduojama dozė, atsižvelgiant į paciento amžių ir svorį:
- suaugusiesiems, vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurių kūno svoris didesnis nei 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 30 mg, ji neturi viršyti 0,5 mg 1 kg paciento kūno svorio;
- vyresni nei 15 metų paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 60 kg: 5 ml 1–3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 0,5 mg / kg paciento kūno svorio.
Mažiausias intervalas tarp dozių turi būti 6 valandos. Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 5 dienos.
Gydant pagyvenusius pacientus, gali tekti sumažinti Perinorm dozę, atsižvelgiant į bendrą būklę, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklį.
Esant galutinės stadijos inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 15 ml / min.), Perinorm paros dozę reikia sumažinti 75%, vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą (CC 15-60 ml / min.) - 50%.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, dozė turėtų būti 50% rekomenduojamos standartinės.
I / v ir i / m vartojimo sprendimas
Tirpalas vartojamas į raumenis arba lėtai į veną (mažiausiai 3 minutes).
Mažiausias intervalas tarp Perinorm injekcijų turėtų būti 6 valandos.
Metoklopramidas turi būti vartojamas į raumenis ir į veną kuo trumpesniam kursui, po kurio reikia pereiti prie geriamųjų vaisto formų.
Rekomenduojama Perinorm dozė suaugusiems:
- pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika: 10 mg vieną kartą per parą. Gydymo kursas yra 2 dienos;
- simptominė pykinimo ir vėmimo terapija (įskaitant tuos, kuriuos sukelia ūminė migrena), chemoterapijos ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo prevencija: 10 mg 1–3 kartus per dieną. Metoklopramido vartojimo trukmė chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui išvengti yra 5 dienos;
- atliekant virškinamojo trakto rentgeno kontrasto tyrimus (siekiant sustiprinti peristaltiką): likus 10 minučių iki tyrimo pradžios į boliusą / į jį įšvirkščiama po 10–20 mg tirpalo.
Didžiausia paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg / kg paciento svorio.
Vaikams nuo 1 iki 18 metų Perinorm rekomenduojama vartoti intraveninių boliuso injekcijų pavidalu 0,1–0,15 mg / kg vaiko kūno svorio 1-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė vaikams yra 0,5 mg / kg.
Pagyvenusiems pacientams dozė koreguojama atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos būklę.
Esant paskutinės stadijos inkstų nepakankamumui, paros dozę reikia sumažinti 75%, vidutinio sunkumo ar sunkiu laipsniu - 50% įprastinės dozės.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, įprastą Perinorm dozę reikia sumažinti 50%.
Šalutiniai poveikiai
Galimos neigiamos šalutinės reakcijos sisteminėse organų klasėse, kurias sukelia Perinorm vartojimas:
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: sutrikęs kraujospūdis, bradikardija, sinusų blokada, atrioventrikulinė blokada, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, „pirueto“tipo aritmija, širdies sustojimas, kardiogeninis šokas;
- nuo nervų sistemos: mieguistumas, nuovargis, galvos skausmas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, depresija, sumišimas, spengimas ausyse; ekstrapiramidiniai sutrikimai (įskaitant liežuvio kalbos tipą, ritmingą liežuvio iškyšulį, veido raumenų spazmą, trismą, papildomų akių raumenų spazmus, okulogyrinę krizę, spazminį torticollis, raumenų hipertoniškumą, opisthotonusą); parkinsonizmas (raumenų standumas, hiperkinezė); senyviems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu - diskinezija; pavieniais atvejais - piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymas (padidėjęs kraujospūdis, karščiavimas, sąmonės pokyčiai ir raumenų kontraktūra);
- iš virškinimo sistemos: vidurių užkietėjimas ar viduriavimas;
- iš endokrininės sistemos: ilgai vartojant dideles dozes - galaktorėja, ginekomastija, amenorėja ar menstruacijų sutrikimai, hiperprolaktinemija;
- iš kraujodaros sistemos ir limfinės sistemos: agranulocitozė, methemoglobinemija, sulfhemoglobinemija;
- nuo imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas, alerginės reakcijos, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos, iki anafilaksinio šoko.
Be to, atsižvelgiant į tam tikrų Perinorm formų vartojimą, gali išsivystyti šie nepageidaujami reiškiniai:
- tabletės: burnos džiūvimas, supraventrikulinė tachikardija; vartojant dideles dozes - nosies gleivinės hiperemija;
- geriamasis tirpalas, tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis: pykinimas, poliurija, šlapimo nelaikymas, seksualinė disfunkcija, priapizmas, makulopapulinis bėrimas, leukopenija, neutropenija, akatizija.
Perdozavimas
Metoklopramido perdozavimo simptomai: pilvo skausmas, mieguistumas, hipersomnija, sumišimas, dirglumas, nerimas, traukuliai, haliucinacijos, ekstrapiramidiniai sutrikimai, galvos svaigimas, kraujospūdžio pokyčiai, bradikardija ir kiti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, širdies sustojimas ir kvėpavimo sustojimas. Po gydymo Perinorm nutraukimo simptomai paprastai išnyksta per 24 valandas.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Būtina nuolat atidžiai stebėti širdies ir kvėpavimo sistemos funkciją. Priklausomai nuo paciento klinikinės būklės, skiriama simptominė terapija. Vaikams perdozavus, reikia vartoti benzodiazepinus, suaugusiems - anticholinerginius ir antiparkinsoninius vaistus.
Specialios instrukcijos
Gydymo trukmė turėtų būti kuo trumpesnė. Dauguma nepageidaujamų reiškinių pasireiškia per pirmąsias 36 valandas ir išnyksta per 24 valandas po Perinorm vartojimo nutraukimo.
Reikėtų nepamiršti, kad gydymo metoklopramidu laikotarpiu laboratorinių tyrimų, skirtų nustatyti kepenų funkcijos rodiklius, aldosterono ir prolaktino koncentraciją plazmoje, rezultatai gali būti iškraipyti.
Gydymo Perinorm laikotarpiu nerekomenduojama gerti alkoholio.
Jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Perinorm laikotarpiu pacientai neturėtų užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai įgyvendinti reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir psichomotorinės reakcijos greitis, įskaitant vairavimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Perinorm vartoti draudžiama trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.
Reikia nepamiršti, kad gydymas metoklopramidu nėštumo pabaigoje padidina ekstrapiramidinių simptomų atsiradimo riziką naujagimiui.
Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą vaistą galima skirti tik tuo atveju, jei galimas poveikis motinai yra didesnis nei tikėtina rizika vaisiui.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Perinorm, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 15 metų gydyti „Perinorm“tablečių ir geriamojo tirpalo pavidalu skirti vartoti į veną ir į raumenis skirto tirpalo pavidalu - kūdikiams iki 1 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Perinorm reikia vartoti atsargiai, norint gydyti vidutinio sunkumo, sunkų ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumą.
Dozavimo režimas turėtų būti nustatomas atsižvelgiant į QC.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Perinorm reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, gydyti.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Perinorm reikia skirti atsargiai, atsižvelgiant į inkstų ir kepenų funkcijos būklę, senyviems pacientams.
Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, gali išsivystyti parkinsonizmas, vėlyva diskinezija ir kiti ekstrapiramidiniai sutrikimai.
Vaistų sąveika
Kartu naudojant „Perinorm“:
- levodopa, dopamino receptorių agonistai: šie vaistai rodo abipusį antagonizmą su metoklopramidu, todėl jų derinti draudžiama;
- etanolis: alkoholio ir etanolio turinčių vaistų vartojimas sustiprina raminamąjį metoklopramido poveikį;
- morfino dariniai, m-anticholinerginiai vaistai: reikia nepamiršti, kad kartu vartojant kiekvieną iš šių vaistų atsiranda abipusis antagonizmas, susijęs su poveikiu virškinimo trakto judrumui, ir būkite atsargūs;
- antidepresantai, turintys raminamąjį poveikį, trankviliantai, morfino dariniai, H1-histamino receptorių blokatoriai, klonidinas, barbitūratai: galima sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų raminamąjį poveikį;
- antipsichoziniai vaistai: yra pavojus sustiprinti antipsichotikų poveikį, atsižvelgiant į ekstrapiramidinius simptomus;
- tetrabenazinas: vartojant kartu su tetrabenazinu, padidėja dopamino trūkumo rizika, dėl kurios gali nevalingai judėti raumenys, padidėti raumenų sąstingis ir spazmai, pasunkėti kalbėjimas ar rijimas, nerimas, drebulys.
- serotoninerginiai vaistai: padidina serotonino sindromo (apsinuodijimo serotoninu) riziką;
- digoksinas, ciklosporinas: sumažinti jų biologinį prieinamumą, todėl būtina kontroliuoti jų koncentraciją kraujo plazmoje;
- fluoksetinas, paroksetinas ir kiti stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai: šie vaistai padidina metoklopramido ekspoziciją;
- atovahonas: kliniškai reikšmingai (iki 50%) sumažėja atovahono kiekis kraujo plazmoje;
- bromokriptinas: metoklopramidas padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje;
- tetraciklino, meksiletino, ličio preparatai: padidėja išvardytų lėšų įsisavinimas;
- cimetidinas: reikia atsižvelgti į jo absorbcijos sumažėjimą.
Analogai
Perinorm analogai yra metoklopramidas, metoklopramidas Velpharm, metoklopramidas-Acri, metoklopramidas-buteliukas, metoklopramidas-Promed, metoklopramidas-ESCOM, Ceruglan, Cerucal ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Perinorm
Atskirose „Perinorm“apžvalgose pacientai nurodo jo veiksmingumą, tačiau skundžiasi dėl nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų. Tuo pačiu metu, remiantis privačių apklausų rezultatais, vaistui priskiriama antroji vieta tarp vaistų, kurie slopina gagų refleksą ir sumažina nemalonų pykinimo jausmą.
Perinorm kaina vaistinėse
Perinorm geriamojo tirpalo forma pakuotei, kurioje yra 100 ml, kaina gali svyruoti nuo 224 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
