Uronorminas-F
Uronormin-F: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Uronormin-F
ATX kodas: J01XX01
Veiklioji medžiaga: fosfomicinas (fosfomicinas)
Gamintojas: „Pharmstandard-Leksredstva“, UAB (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 218 rublių.
Pirkite
Uronormin-F yra antibakterinis vaistas, vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms šlapimo takų ligoms gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - milteliai, skirti paruošti peroralinį tirpalą: granuliuoti, beveik balti arba balti, turi būdingą vaisių kvapą (kartoninėje dėžutėje yra 1-3 iš Buflen medžiagos pagaminti 1-3 sandariai uždaromi paketėliai, kuriuose yra 6 arba 8 g miltelių, ir Uronormin vartojimo instrukcijos. F).
1 pakelyje miltelių, po 2 arba 3 g, yra:
- veiklioji medžiaga: trometamolio fosfomicinas - 3,754 arba 5,631 g (grynojo fosfomicino atžvilgiu - 2 arba 3 g);
- papildomi komponentai: sacharozė - 2,1 arba 2,213 g; apelsinų skonis - 0,06 arba 0,07 g; mandarino skonis - 0,07 g; natrio sacharinatas - 0,016 g
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Uronormina-F sudėtyje yra fosfomicino [mono (2-amonio-2-hidroksimetil-1,3-propandiolio) (2R-cis) - (3-metiloksiranil) fosfonato], kuris yra plataus spektro antibakterinis agentas, gaunamas iš fosfono rūgšties, skirtas šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Medžiagos veikimo mechanizmas pagrįstas bakterijų ląstelių sienelės pirmojo sintezės etapo slopinimu. Fosfomicinas yra struktūrinis fosfoenolpiruvato analogas ir negrįžtamai konkurenciškai slopina fermentą UDP-N-acetilglukozamienolpiruviltransferazę. Šis fermentas katalizuoja UDP-N-acetil-3-O- (1-karboksivinil) -D-gliukozamino susidarymo reakciją iš UDP-N-acetil-D-gliukozamino ir fosfoenolpiruvato.
Fosfomicinas taip pat gali sumažinti bakterijų sukibimą su šlapimo pūslės gleivinėmis, o tai gali būti polinkis pasikartojančioms infekcijoms. Dėl šio mechanizmo nesusiformuoja kryžminis Uronormin-F atsparumas kitų klasių antibiotikams ir abipusis veikimo sustiprėjimas, kai jis derinamas su kitų klasių antibiotikais, pavyzdžiui, su β-laktaminiais antibiotikais.
Fosfomicinas veikia prieš daugybę gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų, kurie paprastai išsiskiria šlapimo takų infekcijose, įskaitant Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.
In vitro pastebėtas atsparumas yra susijęs su uhp ir glpT genų mutacijomis, kurios kontroliuoja atitinkamai gliukozės fosfatų ir L-alfa glicerofosfatų transportą.
Farmakokinetika
Išgėrus fosfomicino gerai absorbuojamas iš žarnyno, medžiagos biologinis prieinamumas siekia apie 50%. Didžiausia koncentracija plazmoje yra 22–32 mg / l ir pasiekiama per 2–2,5 val. Pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 4 valandos. Vartojant fosfomiciną su maistu, absorbcija sulėtėja, tačiau jo koncentracija šlapime nesikeičia.
Medžiaga pasiskirsto šlapimo pūslės, inkstų, sėklinių liaukų ir prostatos sienelėse. Pastovi jo koncentracija šlapime, viršijanti MBSK (minimali bakteriostatinė koncentracija), pasiekiama per 24–48 valandas po išgėrimo. Fosfomicinas nesijungia su plazmos baltymais ir praeina placentos barjerą. Išgėrus vienkartinę dozę, medžiaga išsiskiria į motinos pieną nedideliais kiekiais.
Fosfomicinas išsiskiria daugiausia per inkstus, nepakitęs glomerulų filtracijos būdu (40–50% dozės yra šlapime), o pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos, medžiaga su išmatomis išsiskiria mažiau (nuo 18 iki 28% dozės).
Manoma, kad Uronormin-F patenka į enterohepatinę recirkuliaciją, nes antroji didžiausia koncentracija serume atsiranda praėjus 6 ir 10 valandų po nurijimo.
Fosfomicino farmakokinetinės savybės nepriklauso nuo amžiaus ir nėštumo.
Esant inkstų nepakankamumui, medžiaga kaupiasi; buvo nustatytas linijinis ryšys tarp glomerulų filtracijos greičio ir fosfomicino farmakokinetikos parametrų.
Vartojimo indikacijos
Uronorminas-F skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs fosfomicino poveikiui, gydyti:
- bakterinis nespecifinis uretritas;
- ūminis bakterinis cistitas, ūminis pasikartojančio bakterinio cistito priepuolis;
- pooperacinės šlapimo takų infekcijos;
- besimptomė didžiulė nėščiųjų bakteriurija.
Atliekant šlapimo takų chirurgines intervencijas ir transuretralinius diagnostinius tyrimus, Uronormin-F skiriamas profilaktikos tikslais.
Kontraindikacijos
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <10 ml / min);
- hemodializė;
- fruktozės netoleravimas, sacharozės / izomaltazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- amžius iki 5 ir 12 metų (skiriant atitinkamai 2 ir 3 g dozes);
- laktacijos laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Nėščioms moterims Uronormin-F skiriamas prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.
Uronormin-F, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Uronormin-F vartojamas per burną ištuštinus šlapimo pūslę, tuščiu skrandžiu (1 valandą prieš valgį arba 2–3 valandas po valgio), geriausia prieš miegą.
Vieną dozę reikia praskiesti 50–75 ml vandens ar kito gėrimo, sumaišyti, kol jis visiškai ištirps, gerti iš karto po paruošto tirpalo. Priėmimo dažnumas - 1 kartas per dieną.
Rekomenduojama vienkartinė dozė:
- 5–12 metų vaikai: 1 paketėlis, po 2 g;
- 12-18 metų vaikai ir suaugusieji: 1 pakelis po 3 g.
Profilaktiniams šlapimo takų infekcijos tikslams atliekant transuretralines diagnostines procedūras ir chirurginę intervenciją, viena Uronormina-F dozė vartojama 2 valandas (5–12 metų vaikai) arba 3 valandas (12–18 metų vaikai ir suaugusieji) ir 24 valandas po intervencijos).
Sunkesniais atvejais (pasikartojančios infekcijos, pagyvenę pacientai) po 24 valandų skiriama dar viena dozė.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausios vienos Uronormin-F dozės nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo sistemos sutrikimai, dažniausiai viduriavimas. Šie pažeidimai yra laikini ir trumpalaikiai.
Galimos nepageidaujamos reakcijos [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti]:
- virškinimo sistema: retai - pykinimas, viduriavimas, dispepsija; retai - vėmimas, pilvo skausmas; nežinomas dažnis - sumažėjęs apetitas, su antibiotikais susijęs kolitas;
- limfinė sistema: retai - aplastinė anemija; nežinomu dažniu - trombocitozė (petechijos), eozinofilija;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - parestezija;
- kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - bronchų spazmas, astma, dusulys;
- imuninė sistema: nežinomo dažnio - anafilaksinės reakcijos, įskaitant padidėjusį jautrumą, anafilaksinį šoką;
- indai: nežinomo dažnio - petechijos, sumažėjęs kraujospūdis;
- širdis: labai retai - tachikardija;
- kepenys ir tulžies takai: nežinomo dažnio - trumpai padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas; nežinomu dažniu - angioneurozinė edema;
- infekcinės ir parazitinės ligos: retai - vulvovaginitas; retai - superinfekcija;
- kiti: retai - nuovargis.
Perdozavimas
Informacija apie išgertą fosfomicino perdozavimą yra ribota.
Pagrindiniai simptomai yra: klausos sutrikimas, vestibuliarinė funkcija, metalinis skonis burnoje ir bendras skonio suvokimo sumažėjimas.
Terapija: simptominė ir palaikomoji. Norint padidinti šlapimo išsiskyrimą, rekomenduojama gerti skysčius.
Specialios instrukcijos
Jei atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką ir anafilaksiją, Uronormin-F reikia atšaukti ir tinkamai gydyti.
Terapijos laikotarpiu galima su antibiotikais susijęs viduriavimas. Jo sunkumas gali būti įvairus - nuo lengvo iki kolito, todėl negalima atmesti mirties galimybės. Viduriavimas, ypač nuolatinis, sunkus ir (arba) kruvinas, pastebėtas vartojimo laikotarpiu arba pasibaigus gydymo fosfomicinu kursui (įskaitant kelias savaites po gydymo), gali būti pseudomembraninio kolito, kurį sukelia Clostridium difficile, požymis. Esant įtariamai / patvirtintai diagnozei, pseudomembraninio kolito gydymas pradedamas nedelsiant. Esant tokiai klinikinei situacijai, vaistai, slopinantys žarnyno judrumą, yra draudžiami.
Fosfomicino koncentracija šlapime esant inkstų nepakankamumui, jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 10 ml / min., Išgėrus įprastą dozę, išlieka 48 valandas. Uronormin-F milteliai yra draudžiami pacientams, kuriems atliekama hemodializė.
Cukrinio diabeto atveju reikia nepamiršti, kad vienoje pakuotėje, kurios dozė yra 2 arba 3 g, yra atitinkamai 2,1 arba 2,213 g sacharozės.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientai, vairuodami transporto priemones terapijos metu, turėtų atsižvelgti į galvos svaigimo tikimybę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Uronormin-F galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką. Ribotų tyrimų metu nebuvo nustatytas neigiamas poveikis nėštumui, vaisiui ar naujagimio sveikatai.
Žindymo laikotarpiu, jei būtina vartoti Uronormina-F, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 5 metų draudžiama vartoti 2 g Uronormin-F miltelių; skiriant 3 g dozę - vaikams iki 12 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Uronormin-F neskiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <10 ml / min (sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu).
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- metoklopramidas: fosfomicino koncentracija šlapime ir kraujo serume mažėja;
- antacidiniai vaistai, kalcio druskos, vaistai, didinantys virškinamojo trakto judrumą (motorinę veiklą): gali sumažinti fosfomicino koncentraciją šlapime ir kraujo plazmoje.
Gydant antibiotikais, buvo pranešta apie daugelį padidėjusio antivitamino K antagonistų aktyvumo atvejų. Pacientams, turintiems rizikos veiksnių, tokių kaip uždegimas, sunki infekcija, bloga bendra sveikata ar amžius, INR (tarptautinis normalizuotas santykis) pokytis gali būti dėl infekcinės ligos arba išsivystyti dėl gydymas. Manoma, kad tokie pokyčiai labiau būdingi fluorochinolonams, makrolidams, ciklinams, Co-trimoksazolui ir kai kuriems cefalosporinams.
Analogai
„Uronormin-F“analogai yra „Fosforal Rompharm“, „Ekofomural“, „Monural“, „Ovea“, „Urofosfabol“, „Fosmicin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Uronormin-F
Atsiliepimai apie Uronormin-F dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad jis yra pigesnis nei analogai, nors ir nenusileidžia jų efektyvumu. Nurodoma, kad preparatas turi malonų skonį ir patogią dozavimo formą. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.
Uronormin-F kaina vaistinėse
Apytikslė „Uronormin-F“kaina yra: 1 paketėlis 6 g - 250–271 rublis; 1 pakelis 8 g - 338–369 rubliai.
Uronormin-F: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Uronormin-F 2 g milteliai geriamajam tirpalui 1 vnt. 218 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Uronormin-F 3 g milteliai geriamajam tirpalui 1 vnt. 230 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Uronormin-F milteliai vidiniam tirpalui paruošti apytiksliai 2g 6g maišas 311 RUB Pirkite |
Uronormin-F milteliai vidiniam tirpalui apytiksliai 3g 8g maišelis 446 r Pirkite |
Uronormin-F 3 g milteliai geriamajam tirpalui 2 vnt. 495 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!