Ulcernil - Vartojimo Instrukcijos, Vaistas 20 Mg, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ulcernilas

Ulcernil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ulcernil

ATX kodas: A02BC04

Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)

Gamintojas: San Pharmaceutical Industries, Ltd. („Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 11 11

Kainos vaistinėse: nuo 344 rublių.

Pirkite

„Ulcernil“yra protonų siurblio inhibitorius (PPI), kuris veiksmingai sumažina skrandžio liaukų sekrecinę funkciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - enterinės tabletės, padengtos plėvele: geltonos, abipus išgaubtos, apvalios, iš vienos pusės lygios; dozė 10 mg - kitoje pusėje įspausta „R“; dozė 20 mg - "RA" (7 vnt. lizdinėse plokštelėse; kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 lizdinės plokštelės ir Ulcernil vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: rabeprazolo natris - 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (intragranulinis sluoksnis): hipoprolozė, mažai pakeista hipoprolozė, sunkusis magnio oksidas, manitolis;
• pagalbiniai komponentai (ekstragranulinis sluoksnis): magnio stearatas, manitolis, mažai pakeista hipoprolozė;
• šerdies apvalkalas: hipoprolozė, lengvasis magnio oksidas, etilceliuliozė;
• žarnyno danga: titano dioksidas, talkas, diacetilintas monogliceridas, hipromeliozės ftalatas, geležies oksido dažai (geltoni);
• raudonas rašalas: „Opacode Sl-1666 Red“[SDA 3A alkoholis 27CFR, titano dioksidas, propilenglikolis, n-butilo alkoholis, dažantis raudonas žavingas AC, glazūruotas šelakas (20% esterifikuotas) etanolyje].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rabeprazolo natris yra viena iš antisekreto medžiagų (benzimidazolo darinių grupė). Specifiškai slopindama fermento vandenilio-kalio adenozino trifosfatazę (H ⁺ / K ⁺ -ATPase) ant skrandžio parietalinių ląstelių sekrecinio paviršiaus, medžiaga slopina skrandžio sulčių sekreciją. Kadangi H ⁺ / K ⁺ -ATPase fermentas yra baltymų kompleksas, kuris veikia kaip protonų siurblys, Ulcernil yra protonų siurblio inhibitorius (PPI) ir blokuoja paskutinį rūgšties gamybos etapą. Šis poveikis priklauso nuo vaisto dozės ir skirtas slopinti bazinę ir stimuliuojamą rūgšties sekreciją, neatsižvelgiant į dirgiklį. Anticholinerginis poveikis nepriklauso rabeprazolo natrio savybėms.

Išgėrus 20 mg tabletę, 1 valandą pastebimas antisekreto poveikis. 23 valandas po pirmosios dozės vartojimo bazinės ir stimuliuojamos rūgšties sekrecijos slopinimas yra atitinkamai 69% ir 82%, jis trunka iki 48 valandų. Ši farmakodinaminio poveikio trukmė yra didesnė, nei prognozuota pusinės eliminacijos laikas (apie 1 valanda). Šį poveikį galima paaiškinti ilgalaikiu medžiagos prisijungimu prie skrandžio parietalinių ląstelių H ⁺ / K ⁺ -ATPazės. Po 3 dienų po vaisto vartojimo jo rūgšties sekreciją slopinančio poveikio lygis pasiekia plynaukštę. Atšaukus terapiją, sekrecijos veikla atstatoma per 1–2 dienas.

Vykdomų klinikinių tyrimų metu pacientai kasdien vartojo po 10 arba 20 mg tabletes iki 43 mėnesių. Per pirmąsias 2–8 savaites pastebėtas gastrino kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, o tai atspindi rūgšties sekreciją slopinantį poveikį. Daugeliu atvejų gastrino kiekis grįžo į pradinę vertę per 1-2 savaites po Ulcernil vartojimo nutraukimo.

Gauti mėginiai, tiriant skrandžio biopsiją iš dugno ir antrumo iš 500 pacientų, 8 savaites vartojusių rabeprazolo natrio druską ar etaloninį vaistą, stabilių Helicobacter pylori infekcijos plitimo, atrofinio gastrito, žarnyno metaplazijos dažnio, gastrito sunkumo ir į enterochromaffiną panašių ląstelių morfologinės struktūros pokyčių neparodė. …

400 savanorių, vartojusių 10 ar 20 mg vaisto dozę per parą iki 1 metų, hiperplazijos dažnis buvo mažas ir panašus į omeprazolo (20 mg / 1 kg kūno svorio). Žiurkėms nebuvo nustatyta karcinoidinių navikų ar adenomatozinių pokyčių atvejų.

Šiuo metu sisteminis Ulcernil poveikis kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemoms nebuvo užfiksuotas. Išgėrus 20 mg tablečių per parą 2 savaites, parathormono, augimo hormono, liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų, aldosterono, renino, gliukagono, prolaktino, testosterono, estrogeno ir kortizolio, taip pat angliavandenių apykaitos ir skydliaukės funkcijos pokyčiai nesikeičia.

Farmakokinetika

Rabeprazolui būdingas greitas absorbcijos iš žarnyno greitis. Didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) stebima praėjus 3,5 valandoms po geriamojo 20 mg medžiagos. Didžiausio jo kiekio kraujo plazmoje ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) pokyčiai yra tiesiniai, kai dozė yra 10–40 mg. Absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus 20 mg vaisto per burną, palyginti su jo į veną vartojimu, yra maždaug 52%. Kartojant Ulcernil, indikatorius nesikeičia.

Sveikų asmenų kraujo plazmos pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 valanda (svyruoja nuo 0,7 iki 1,5 valandos), o bendras klirensas yra 3,8 ml per minutę 1 kg kūno svorio. Lėtinio kepenų pažeidimo fone AUC padidėja 2 kartus, palyginti su šiuo sveikų savanorių rodikliu, o tai rodo pirmojo vaisto metabolizmo sumažėjimą, pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos padidėja 2-3 kartus.

Vaisto absorbcija nepriklauso nuo vartojimo dienos metu ir antacidinių vaistų. Vienu metu vartojant riebų maistą, jo absorbcija sulėtėja 4 ar daugiau valandų, tačiau nesikeičia nei absorbcijos laipsnis, nei C _max.

Medžiagos jungimosi prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra maždaug 97%.

Sveikiems žmonėms išgėrus vienkartinę 20 mg vaisto dozę, šlapime nepastebėta ¹⁴ C nepažeisto rabeprazolo natrio pavidalo. Beveik 90% medžiagos išsiskiria su šlapimu, daugiausia dviejų metabolitų pavidalu - merkapturo rūgšties (M5) ir karboksirūgšties (M6) konjugatu, taip pat dviejų nežinomų metabolitų pavidalu, kurie buvo nustatyti toksikologinės analizės metu. Likusi suvartotos dozės dalis išsiskiria su išmatomis.

Bendras išsiskyrimas yra 99,8%, o tai rodo nedidelį vaistų metabolitų išsiskyrimą su tulžimi. Pagrindinis natrio rabeprazolo metabolitas yra tioeteris (M1), vienintelis aktyvus metabolitas yra desmetilas (M3), kuris, esant 80 mg vaisto, buvo nustatytas mažoje koncentracijoje tik vienam savanoriui.

Stabilaus inkstų nepakankamumo fone, kai reikalinga palaikomoji hemodializė (kreatinino klirensas <5 ml per minutę per 1,73 m ²), medžiagos išsiskyrimas buvo panašus į sveikų žmonių. Jo pusinės eliminacijos laikas sveikiems savanoriams buvo vidutiniškai 0,82 valandos, hemodializės metu - 0,95 ir po hemodializės - 3,6 valandos. Natrio rabeprazolo klirensas inkstų ligose, kurioms reikalinga hemodializė, buvo beveik 2 kartus didesnė nei sveikų savanorių.

Pacientai, sergantys lėtine kompensuota kepenų ciroze, toleruoja rabeprazolo natrio druską vartojant 20 mg paros dozę, tačiau jų C _max ir AUC padvigubėja 50%, palyginti su sveikais atitinkamos lyties asmenimis.

Senyvų pacientų Ulcernil pašalinimas yra šiek tiek sulėtėjęs. Po 7 dienų tablečių vartojimo po 20 mg paros dozės senyvų pacientų AUC buvo beveik 2 kartus didesnis, o Cmax padidėjo 60%, palyginti su jaunais sveikais savanoriais. Medžiagos kaupimosi požymių nepastebėta.

Lėtai metabolizuojant CYP2C19, po 1 savaitės rabeprazolo vartojimo 20 mg paros doze AUC padidėja 1,9 karto, o pusinės eliminacijos laikas yra 1,6 karto didesnis, palyginti su tais pačiais parametrais greitai metabolizuojančiuose, o C _max padidėja 40% …

Vartojimo indikacijos

10 mg Ulcernil tabletės skiriamos dispepsijos apraiškoms, susijusioms su padidėjusiu skrandžio sulčių rūgštingumu, įskaitant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus (rūgštinį raugėjimą, rėmuo) gydyti.

Ulcernil 20 mg tabletės naudojamos šioms būklėms / ligoms gydyti:

• dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas;
• skrandžio opos paūmėjimas, anastomozinė opa;
• refliuksinis ezofagitas, pepsinė opa ir erozinė gastroezofaginio refliukso liga (GERL);
• GERD (palaikomajam gydymui);
• neerozinė gastroezofaginio refliukso liga (NERD);
• Zollingerio-Ellisono sindromas ar kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija;
• pepsinė opa (Helicobacter pylori išnaikinti kartu su tinkamu antibiotikų terapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 12 ir 18 metų (vartojant atitinkamai 20 ir 10 mg tabletes);
• nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis (vartojant Ulcernil reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicininės priežiūros): sunkus inkstų / kepenų nepakankamumas; vaikų amžius (10 mg tabletėms).

Ulcernil, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Ulcernil tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Vieną dozę reikia gerti ryte, prieš valgį, visą, nesutraiškant ir nekramtant tablečių. Nustatyta, kad maistas ir paros laikas neturi įtakos rabeprazolo natrio aktyvumui, tačiau rekomenduojamas vaisto vartojimo laikas (ryte) skatina pacientą geriau laikytis terapijos režimo.

Ulcernil 10 mg tabletės geriamos po 1 vnt. per dieną. Jei per pirmąsias 3 gydymo dienas poveikio nėra, būtina atlikti specialisto tyrimą. Maksimali gydymo trukmė nepasitarus su gydytoju neturėtų viršyti 14 dienų.

Rekomenduojamas Ulcernil 20 mg tablečių dozavimo režimas, atsižvelgiant į indikaciją:

• skrandžio opos paūmėjimas, anastomozinė opa: 1 vnt. per dieną. Daugeliu atvejų pakanka 42 dienų gydymo, tačiau prireikus vaisto vartojimo trukmė gali būti padidinta dar 42 dienomis;
• dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas: 1 vnt. per dieną nuo 14 iki 28 dienų. Jei reikia, leidžiama pailginti vaisto vartojimo trukmę dar 28 dienomis;
• GERL, refliuksinis ezofagitas: 1 vnt. per parą 28–56 dienas, galimas Ulcernil vartojimo trukmės pailgėjimas dar 56 dienomis (jei reikia);
• palaikomasis GERL gydymas: 1 vnt. per dieną. Terapijos trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę;
• NERD be ezofagito: 1 vnt. per dieną. Ulcernil vartojimo trukmė priklauso nuo paciento būklės. Tais atvejais, kai po 28 dienų gydymo patologijos apraiškos neišnyksta, reikia atlikti papildomą paciento tyrimą. Po simptomų išnykimo, siekiant užkirsti kelią tolesniam jų vystymuisi, vaistą reikia vartoti vieną kartą per parą;
• Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija: rabeprazolo dozė parenkama individualiai. Pradinė dozė yra 3 vnt. per dieną, ateityje jis padidinamas iki 5 vnt. per dieną vienu metu arba 3 vnt. 2 kartus per dieną. Kai kuriais atvejais pageidautina dalinis dozavimas. Ulcernil vartojimas tęsiasi taip, kaip kliniškai būtina. Kai kuriems pacientams gydymo trukmė buvo iki 1 metų;
• išnaikinti Helicobacter pylori: 1 vnt. 2 kartus per dieną pagal konkretų grafiką su atitinkamu antibakterinių vaistų deriniu. Gydymo trukmė yra 7 dienos.

Esant inkstų / kepenų nepakankamumui, Ulcernil dozės koreguoti nereikia. Rabeprazolo natrio druskos kiekis kraujyje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, paprastai būna didesnis nei sveikų žmonių. Itin atsargiai vaistą reikia skirti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Ulcernil 20 mg tablečių veiksmingumas ir saugumas 12 metų ir vyresniems vaikams trumpalaikiam (iki 8 savaičių) GERL gydymui patvirtintas ekstrapoliuojant tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, patvirtinančių terapinį Ulcernil veiksmingumą suaugusiems, ir vaikų saugumo bei farmakokinetikos tyrimų rezultatus. 12 metų ir vyresniems pacientams vaistas vartojamas 20 mg paros doze iki 8 savaičių. Rabeprazolo natrio druskos saugumas ir veiksmingumas, gydant GERL ir kitas ligas / ligas vaikams iki 12 metų, nebuvo nustatytas.

Šalutiniai poveikiai

Pacientai paprastai gerai toleruoja Ulcernil, tai įrodo klinikinių tyrimų patirtis. Nepageidaujami reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir yra trumpalaikiai.

Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas šalutinis poveikis: periferinė edema, bėrimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.

Galimas Ulcernil šalutinis poveikis [> 10% - labai dažnas; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti; dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - nenurodytas dažnis]:

• imuninė sistema: retai - ūminės sisteminės alerginės reakcijos;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - hipomagnezemija;
• kepenys ir tulžies takai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - kepenų encefalopatija, gelta, hepatitas;
• inkstai ir šlapimo takai: labai retai - intersticinis nefritas;
• oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, pūslinis bėrimas; labai retai - Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - artralgija, mialgija;
• reprodukcinė sistema: labai retai - ginekomastija.

Laboratorinių parametrų pokyčių nebuvo. Remiantis turimais po registracijos atliktų tyrimų duomenimis, vartojant PSI, padidėja lūžių rizika.

Perdozavimas

Yra nedaug pranešimų apie tyčinį ar atsitiktinį rabeprazolo perdozavimą. Sunkių perdozavimo atvejų neužfiksuota.

Terapija: simptominė ir palaikomoji. Specifinis priešnuodis nežinomas. Kadangi Ulcernil gerai susijungia su kraujo plazmos baltymais, jis neišskiriamas dializės būdu.

Specialios instrukcijos

Teigiamas paciento atsakas į gydymą Ulcernil neatmeta piktybinių navikų atsiradimo skrandyje.

Reikėtų nepamiršti, kad tabletes reikia nuryti sveikas, nesutraiškyti ir nekramtyti. Nustatyta, kad vaisto aktyvumas nepriklauso nuo režimo ir dietos, taip pat nuo paros laiko.

Atlikus Ulcernil paskyrimą dėl lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo, nenustatyta jokių ypatingų nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumų nuo sveikų savanorių, kurių amžius sutapo, amžiaus. Nepaisant to, svarbu būti atsargiems pirmą kartą skiriant rabeprazolo natrio druską pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Medžiagos AUC tokiais atvejais yra maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų žmonių.

Ulcernil dozavimo režimas koreguojamas, jei sutrinka inkstų ar kepenų funkcija.

PPI vartojimas mažiausiai 3 mėnesius retai susijęs su besimptomis ir simptominėmis hipomagnezemijomis. Paprastai pranešimai apie šios būklės išsivystymą buvo gauti praėjus vieneriems metams po gydymo. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai buvo traukuliai, aritmijos ir tetanija. Daugeliu atvejų prireikė hipomagnezemijos terapijos, įskaitant magnio pakeitimą ir PSI panaikinimą. Pacientams, planuojantiems ilgai vartoti Ulcernil, taip pat vartojantiems PSI kartu su digoksinu ar vaistais, galinčiais sukelti hipomagnezemiją (pavyzdžiui, diuretikais), medicinos personalas turėtų stebėti magnio kiekį prieš vartojant PSI ir gydymo metu.

Ulcernil negalima vartoti kartu su kitais rūgštingumą mažinančiais vaistais (pavyzdžiui, PPI ar H2 receptorių blokatoriais).

Stebėjimo duomenys rodo, kad PPI vartojimas gali padidinti stuburo, riešo ar klubo osteoporozinių lūžių riziką. Lūžių tikimybė padidėjo vartojant ilgą laiką dideles PSI dozes (1 metus ar ilgiau).

Remiantis literatūra, vartojant PSI kartu su metotreksatu, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti pastarojo ir (arba) jo metabolito (hidroksimetotreksato) kiekis ir pusinės eliminacijos laikas, o tai kartais lydi toksiškumo apraiškos. Jei reikia didelių metotreksato dozių, galima apsvarstyti laikiną PSI nutraukimą.

PPI vartojimas gali padidinti virškinimo trakto infekcijų, įskaitant Clostridium difficile, riziką.

Trumpalaikiam simptominiam Ulcernil vartojimui NERD ir GERD simptomams (pavyzdžiui, rėmeniui) gydyti be recepto, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją šiais atvejais:

• vaistų vartojimas rėmuo ir virškinimo sutrikimams palengvinti 28 ar daugiau dienų;
• naujų arba anksčiau pastebėtų požymių pasikeitimas 55 metų pacientams;
• skrandžio opos ar skrandžio operacijos, gelta ir kt. (įskaitant kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimą);
• netyčinis svorio kritimas, nuolatinis kraujo ir skrandžio turinio vėmimas ar vėmimas, skausmas ryjant, disfagija, kraujavimas iš virškinimo trakto, anemija.

Pacientai, ilgą laiką kenčiantys nuo virškinimo sutrikimų ar rėmens, turi būti reguliariai prižiūrimi. Vyresni nei 55 metų pacientai, kurie kasdien vartoja vaistus virškinimo sutrikimų ir rėmens simptomams palengvinti, turėtų apie tai pranešti savo gydytojui.

Kartu su Ulcernil negalima vartoti kitų vaistų, mažinančių rūgštingumą, pavyzdžiui, PPI ar H2 receptorių blokatorių.

Gydant kitus vaistus, pacientams patariama prieš vartojant nereceptinį natrio rabeprazolą pasitarti su vaistininku ar gydytoju.

Prieš pradedant gydymą Ulcernil, pacientai turėtų informuoti savo gydytoją, jei yra paskirtas endoskopinis tyrimas.

Prieš atliekant šlapalo kvėpavimo tyrimą, šio vaisto reikia vengti.

Esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai, prieš vartodami nereceptines tabletes, pacientams svarbu trumpalaikiam simptominiam NERD ir GERL simptomų (pvz., Rėmens) simptomų gydymui kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei gydymo Ulcernil laikotarpiu pastebimas mieguistumas, vairuoti transporto priemones, taip pat atlikti kitus darbus, susijusius su padidėjusiu dėmesiu, reikia naudoti atsargiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Ulcernil neskiriamas, nes nėra duomenų apie jo vartojimo saugumą šiais atvejais.

Reprodukciniai tyrimai, atlikti su triušiais ir žiurkėmis, neparodė vaisingumo sutrikimų ar vaisiaus vystymosi defektų, kuriuos sukėlė Ulcernil. Tačiau mažais kiekiais žiurkėms rabeprazolas prasiskverbė per placentos barjerą. Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, nebent numatomas terapinis poveikis motinai yra didesnis už galimą žalą vaisiui.

Nebuvo nustatyta, ar medžiaga išsiskiria į motinos pieną, nes atitinkami tyrimai su moterimis nebuvo atlikti. Tačiau rabeprazolo rasta žindančių žiurkių piene, todėl moterų nerekomenduojama vartoti laktacijos metu.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 18 ir 12 metų (atitinkamai) vartoti Ulcernil 10 ir 20 mg tablečių pavidalu draudžiama.

Vaikams ir vyresniems paaugliams 20 mg tabletes reikia vartoti atsargiai, nes saugumo ir veiksmingumo pobūdis nėra gerai suprantamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sunkus inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Ulcernil.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sunkus kepenų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Ulcernil.

Vaistų sąveika

Kaip ir kiti PSI, rabeprazolas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 (CYP450) sistemai. Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad medžiagą metabolizuoja izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19. Tuo pačiu metu sveikiems žmonėms nebuvo pastebėta jokia farmakokinetinė ar kliniškai reikšminga sąveika su kitais šios sistemos metabolizuojamais vaistais, tokiais kaip diazepamas, teofilinas, fenitoinas ir varfarinas.

16 sveikų savanorių buvo atliktas keturių krypčių kombinuoto gydymo rabeprazolu ir antibiotikais tyrimas. Jie kasdien vartojo po 20 mg rabeprazolo, 1000 mg amoksicilino ir 500 mg klaritromicino arba jų derinį. Lyginant kombinuotą gydymą su monoterapija, klaritromicino ir amoksicilino AUC ir C _max buvo panašūs. Šie Ulcernil rodikliai padidėjo atitinkamai 11% ir 34%, o aktyvaus klaritromicino metabolito (14-hidroksiklaritromicino) padidėjo atitinkamai 42% ir 46%, vartojant kartu, palyginti su monoterapija. Šis rabeprazolo ir klaritromicino rodiklių padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.

Natrio rabeprazolas sukelia ilgalaikį ir ilgalaikį skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimą. Tai gali sukelti sąveiką su medžiagomis, kurių absorbcija priklauso nuo pH. Jei kartu vartojamas ketokonazolas / digoksinas, kiekvieno iš jų absorbcija atitinkamai sumažėja 30% / padidėja 22%. Remiantis tuo, kai kurie pacientai turėtų būti stebimi, kad būtų nuspręsta, ar reikia koreguoti dozę, kai Ulcernil vartojamas su minėtomis medžiagomis ar kitais vaistais, kurių absorbcija priklauso nuo pH.

Sveikiems žmonėms derinant gydymą atazanaviru (300 mg) / ritonaviru (100 mg) su omeprazolu (40 mg vieną kartą per parą) arba atazanaviru (400 mg) su lansoprazolu (60 mg vieną kartą per parą), reikšmingai sumažėjo atazanaviro ekspozicija. Jo absorbcija priklauso nuo pH. Nors kartu vartojamas rabeprazolis nebuvo tirtas, panašių rezultatų tikimasi gauti ir su kitais PSI. Taigi atazanaviro vartoti kartu su PSI, įskaitant Ulcernil, draudžiama.

Nebuvo kliniškai reikšmingos natrio rabeprazolo sąveikos su aliuminio ar magnio hidroksidu gelio pavidalu, taip pat su riebalų išeikvota dieta. Ulcernil vartojimas su riebalais praturtintu maistu gali sulėtinti jo absorbciją iki 4 ar daugiau valandų, tačiau C _max ir AUC nesikeičia.

Remiantis in vitro eksperimentu, kuriame naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, rabeprazolas slopina ciklosporino metabolizmą, kai IC50 yra 62 μmol, tai yra, koncentracija 50 kartų didesnė nei C _max sveikiems žmonėms po 20 dienų išgėrus 20 mg vaisto. Slopinimo laipsnis yra panašus į omeprazolo, kai jo koncentracija yra lygi.

Turimos šalutinio poveikio ataskaitos, paskelbtų farmakokinetikos tyrimų duomenys ir retrospektyvinės analizės rodo, kad vartojant PPI ir metotreksato derinį, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti pastarojo ir (arba) jo metabolito kiekis kraujo plazmoje ir padidėti pusinės eliminacijos laikas. Tačiau specialių PPI ir metotreksato sąveikos tyrimų nebuvo.

Analogai

„Ulcernil“analogai yra Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

10 mg tablečių galima įsigyti be recepto, 20 mg tabletes galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Ulzernil

Apie Ulcernil yra nedaug atsiliepimų, patvirtinančių vaisto veiksmingumą.

Vienu atveju, vartojant 10 mg dozes tabletes, atsirado skrandžio šalutinis poveikis. Tarp trūkumų taip pat pastebimas retas vaisto buvimas vaistinių tinkle.

„Ulcernil“kaina vaistinėse

Apytikslė „Ulcernil“kaina už pakuotę, kurioje yra 28 tabletės, yra: dozė 10 mg - 326 rubliai; dozė 20 mg - 436 rubliai.

„Ulcernil“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ulcernil žarnyno tabletės. pp 10mg 28 vnt. 344 r Pirkite

Ulcernil 10 mg 28 vnt. 344 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ulcernil 20 mg 28 vnt. 437 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ulcernil žarnyno tabletės. pp 20mg 28 vnt. 470 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!