Tapticom - Akių Lašų Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Tapticom“

„Tapticom“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tapticom

ATX kodas: S01EE05; S01ED51

Veiklioji medžiaga: tafluprostas (Tafluprostas) + timololis (timololis)

Gamintojas: „Laboratoire Unither“(Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-23

Kainos vaistinėse: nuo 852 rublių.

Pirkite

„Tapticom“yra kombinuotas vaistas nuo glaukomos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - akių lašai (0,0015% + 0,5%): bespalvis skaidrus tirpalas (po 0,3 ml polietileno lašintuvuose vienkartiniam naudojimui, 5 lašintuvų vamzdeliai sulituoti į vieną juostelę, aliuminio dengto popieriaus maišeliuose. - 2 juostos supakuotos su polietileno folija; kartoninėje dėžutėje yra 3 arba 9 maišeliai ir „Tapticom“naudojimo instrukcijos).

1 ml preparato sudėtis:

• veikliosios medžiagos: tafluprostas - 0,015 mg; timololis - 5 mg (timololio maleato pavidalu - 6,84 mg);
• pagalbiniai ingredientai: polisorbatas 80 - 0,75 mg; dinatrio edetatas - 0,5 mg; dinatrio vandenilio fosfatas - 4,9 mg; glicerolis - 22,5 mg; natrio hidroksidas - 0,04–0,06 mg arba druskos rūgštis - 0–0,2 mg, kad pH būtų normalus; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Akių lašai „Tapticom“yra fiksuotas tafluprosto ir timololio derinys - du aktyvūs komponentai, mažinantys akispūdį (IOP). Jie demonstruoja sinergizmą, abipusiai sustiprindami vienas kito veikimą, nuo kurio IOP sumažėjimas dėl kombinuoto vaisto vartojimo yra ryškesnis nei veikiant kiekvienai medžiagai atskirai.

Veikliosios medžiagos „Tapticom“:

• tafluprostas: fluorintas sintetinis prostaglandino F _2α analogas, kurio biologiškai aktyvus metabolitas (tafluprostino rūgštis) pasižymi dideliu aktyvumu ir selektyvumu žmogaus prostaglandino F _2α receptorių (FP receptorių) atžvilgiu. Ikiklinikinių tyrimų metu, tiriant tafluprosto farmakodinamiką, nustatyta, kad jo akispūdį mažinantis poveikis atsiranda dėl padidėjusio uveosklerinio vandeninio nuotėkio;
• timololio maleatas: neselektyvus β adrenoblokatorius, tikslus akispūdžio mažinimo mechanizmas šiuo metu nėra visiškai suprantamas. Tačiau tonografijos ir fluorescencijos metodai rodo, kad pagrindinis poveikis gali atsirasti dėl intraokulinio skysčio sintezės slopinimo. Kai kuriuose tyrimuose tuo pačiu metu pastebėtas nedidelis jo nutekėjimo padidėjimas.

„Tapticom“naudojimas oftalminei hipertenzijai ar atviro kampo glaukomai gydyti pacientams, kurių vidutinė akispūdžio vertė prieš gydymą yra 24–26 mm Hg. Str., Jei šis rodiklis sumažėjo ne mažiau kaip kartu vartojant 0,0015% tafluprosto ir 0,5% timololio. Po šešių mėnesių vidutinis dienos akispūdis sumažėjo 8 mm Hg. Art. nuo pradinės vertės.

Be to, buvo atlikti tyrimai, lyginantys „Tapticom“ir atitinkamų monoterapinių vaistų aktyvumą oftalmologine hipertenzija ar atviro kampo glaukoma sergantiems pacientams, kurių vidutinė akispūdis prieš gydymą buvo 26–27 mm Hg. Art. Patvirtinta, kad vidutinė dienos akispūdis gydymo Tapticom metu buvo statistiškai reikšmingesnė nei monoterapija su tafluprostu (1 kartą per parą, ryte) arba timololiu (2 kartus per dieną). Po 3 mėnesių stebėjimo „Tapticom“grupėje vidutinis dienos akispūdis sumažėjo iki pradinio lygio 9 mm Hg. Art., Abiejose monoterapijos grupėse - 7 mm Hg. Art. Pacientams, vartojusiems „Tapticom“, akispūdžio sumažėjimas dienos metu svyravo nuo 7 iki 9 mm Hg. Art.

Sujungti dviejų klinikinių tyrimų (n = 168) pacientų, kurių pradinis aukštas akispūdis ≥ 26 mm Hg, rezultatai. Art. parodė, kad gydant „Tapticom“po 3 ar 6 mėnesių, vidutinis dienos akispūdžio sumažėjimas buvo 10 mm Hg. Art. (dienos diapazonas 9–12 mm Hg).

Farmakokinetika

Tafluprosto farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: sveikų savanorių kraujyje nustatyta tafluprosto rūgšties koncentracija kraujo plazmoje tiek po vienkartinio vartojimo, tiek po pakartotinio 8 dienų akių lašų „Tapticom“(1 kartą per dieną), taip pat tafluprosto 0,0015% (kartą per dieną) ir timololio 0, 5% (2 kartus per dieną). Buvo atskleista, kad T _Cmax yra laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (C _max) - tafluprostino rūgštis Tapticom kraujo plazmoje yra 10 minučių, per maždaug pusvalandį jos lygis sumažėja žemiau analizės metodo jautrumo ribos, kuri yra 10 pg / ml. Aktyvaus metabolito tafluprosto kaupimasis buvo nereikšmingas. 8-tą dieną vidutinės ploto, esančio pagal „koncentracijos ir laiko“kreivę, vertės nuo vaisto vartojimo iki paskutinės kiekybiškai įvertinamos koncentracijos (AUC _{0-paskutinės}) nustatymo monoterapijos metu buvo 4,45 ± 2,57 pg / ml per valandą, gydant „Tapticom“. - 3,6 ± 3,7 pg / ml per valandą; C lygis _maksatitinkamai lygus 23,9 ± 11,8 pg / ml ir 18,7 ± 11,9 pg / ml. Vartojant vaistą, vertės buvo šiek tiek mažesnės nei taikant monoterapiją tafluprostu. Tafluprostas absorbuojamas per rageną. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad jo absorbcija vartojant Tapticom yra panaši į prasiskverbimą, kai monoterapija su tafluprostu atliekama 1 kartą per parą. Tafluprosto rūgšties _{0–4 valandų} AUC vertė po lašinimo „Tapticom“ir tafluprosto monopreparatu buvo atitinkamai 7,5 ng / ml per valandą ir 7,7 ng / ml per valandą; maksimalus medžiagos terapinių dozių laikas _plazmoje (T _max) abiem atvejais yra 1 valanda;
• pasiskirstymas: radioizotopas žymėto tafluprost (³ H-tafluprost), kai platinamas akies audinių, rodo mažo afiniteto už melanino pigmento; autoradiografinių tyrimų rezultatai parodė, kad didžiausias radioaktyvumo lygis buvo pastebėtas ragenoje, paskui vokuose, akies obuolio apvalkale ir rainelėje. Kituose organuose radioaktyviai pažymėtas tafluprostas pasiskirstė, nes koncentracija sumažėjo taip: ašarų liauka ir ašarų kanalai, gomurys, stemplė, virškinimo traktas, inkstai, kepenys, šlapimo ir tulžies pūslės. Kai tafluprostato rūgšties koncentracija yra 500 ng / ml, jos prisijungimas prie žmogaus serumo albumino in vitro buvo 99%;
• metabolizmas: in vitro patvirtinamas pagrindinis tafluprosto biotransformacijos kelias - hidrolizė, dėl kurios susidaro farmakologiškai aktyvus metabolitas - tafluprostino rūgštis, kuri toliau virsta gliukuronizacijos ar β-oksidacijos būdu. Vykstant β-oksidacijai, susidaro farmakologiškai neaktyvios 1,2-dinoro ir 1,2,3,4-tetranortafluprostinės rūgštys, kurios vėliau patiria gliukuronizaciją arba hidroksilinimą. Citochromo P ₄₅₀ fermentinė sistema nedalyvauja tafluprosto metabolizme. Tyrimai, atlikti su triušio ragenos audiniais, naudojant rafinuotus fermentus, atskleidė, kad pagrindinė esterazė, atsakinga už tafluprosto esterio hidrolizę į tafluprosto rūgštį, yra karboksilesterazė; be to, butirilcholinesterazė taip pat gali skatinti hidrolizę;
• išsiskyrimas: atliekant tyrimus su žiurkėmis, 3 savaites įlašinus 0,005% oftalmologinio ³ H-tafluprosto oftalmologinio tirpalo vieną kartą per parą į abi akis, nustatyta, kad iki 87% visos radioaktyviosios dozės išsiskiria per šalinimo organus, t. apie 27–38% visos dozės išsiskyrė per inkstus, o apie 44–58% - per virškinamąjį traktą.

Timololio farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: timolio rūgšties koncentracija plazmoje sveikų savanorių kraujyje buvo nustatyta po vieno ir pakartotinio 8 dienų akių lašų „Tapticom“(1 kartą per dieną), taip pat 0,0015% tafluprosto (1 kartą per dieną) ir 0,5% timololio (2 kartus per dieną). Nustatyta, kad timololio kiekis kraujo plazmoje po Tapticom lašinimo 1 ir 8 dienas pasiekė maksimumą po atitinkamai 15 minučių ir 37,5 minučių (T _max mediana). Aštuntą dieną _paskutinė timololio, vartojant monoterapiją, AUC ₀ vertė buvo 5750 ± 2440 pg / ml per valandą, gydant Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per valandą; vidutinė vertė C _maxatitinkamai buvo 1100 ± 550 pg / ml ir 840 ± 520 pg / ml. Tapticom vartojimo dažnis buvo šiek tiek mažesnis nei vartojusių monoterapiją timololiu, kas yra suprantama, nes Tapticom lašinamas kartą per dieną, o timololis monoterapijoje - 2 kartus. Timololis absorbuojamas per rageną. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad pavartojus Tapticom jo absorbcija yra šiek tiek mažesnė nei vartojant monoterapiją. _{0-4 valandų} timololio AUC vertė po Tapticom lašinimo ir monopreparato buvo atitinkamai 585 ng / ml per valandą ir 737 ng / ml per valandą. Timololio _Tmax yra 1 valanda po Tapticom lašinimo ir 0,5 valandos - tik su timololiu;
• pasiskirstymas: remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, pažymėtais ³ N radioizotopu timololiu, C _max vandeniniame skystyje gaunamas praėjus pusvalandžiui po vienkartinio jo vartojimo 0,5% tirpalo pavidalu (20 μl / akis); timololis išsiskiria iš vandeninio humoro daug greičiau nei iš rainelės, kurioje yra pigmento, audinių ir ciliarinio kūno;
• metabolizmas: timotolio biotransformacija kepenyse vyksta dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentui CYP2D6, dėl kurio susidaro neaktyvūs metabolitai, daugiausia šalinami per inkstus;
• išsiskyrimas (duomenys apie išsiskyrimą gauti geriant timololį): numatomas pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš kraujo plazmos yra ~ 4 valandos; timololis išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu, maždaug 20% išsiskiria nepakitęs.

Vartojimo indikacijos

Jei nepakankamas atsakas į vietinį β adrenoblokatorių grupės vaistų ar prostaglandinų analogų vartojimą, kai indikuojamas kombinuotas gydymas, pacientams, turintiems atvirą kampo glaukomą ar oftalmologinę hipertenziją, rekomenduojama vartoti Tapticom, norint sumažinti akispūdį.

„Taptic“taip pat skiriamas pacientams, kuriems tikimasi pagerinti jo toleranciją dėl lašinamų akių lašų be konservantų.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• plaučių patologijos: sunki LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga), padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, įskaitant bronchinę astmą ar jos istoriją;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos: sinusinė bradikardija, SSSU (sergančio sinuso sindromas), sinoatrialinė blokada, II ir III laipsnių AV (atrioventrikulinė) blokada be širdies stimuliatoriaus, kardiogeninis šokas, širdies nepakankamumas dekompensacijos fazėje;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (duomenų apie klinikinį vartojimą nėra);
• nėštumas ir žindymas;
• padidėjęs jautrumas tafluprostui, timololiui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Atsižvelgiant į ribotą kai kurių pacientų grupių akių lašų vartojimo patirtį, rekomenduojama juos atsargiai vartoti sergant kepenų / inkstų nepakankamumu; akių patologijos - afakija, pseudofakija (plyšus galinei lęšiuko kapsulei arba implantavus lęšį į priekinę akies kamerą), pseudoeksfoliacinė / pigmentinė glaukoma, su nustatytais irito / uveito ar cistinės geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniais, pacientams, sergantiems neovaskuliniu / uždaro kampo / siaurojo kampo / siaurojo kampo / (šioje pacientų populiacijoje nėra tafluprosto patirties), su ragenos ligomis, kurios gali sukelti sausų akių sindromą; širdies ir kraujagyslių ligos - išeminė širdies liga (koronarinė širdies liga), Prinzmetal angina pectoris, širdies nepakankamumas, I laipsnio AV blokada,periferinės kraujotakos sutrikimai (sunkios Raynaudo ligos / sindromo formos); Lengvo ar vidutinio sunkumo LOPL (vartoti galima, jei laukiama nauda nusveria galimą riziką); nestabili cukrinio diabeto eiga arba spontaniška hipoglikemija (nes β adrenoblokatoriai gali užmaskuoti ūminės hipoglikemijos klinikinius požymius ir simptomus); kartu vartojami β adrenoblokatoriai (tiek vartojant per burną, tiek lašinant į akis).ir lašinant akis).ir lašinant akis).

„Tapticom“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Akių lašai „Tapticom“skirti naudoti tik oftalmologijoje.

Rekomenduojama (didžiausia leistina) dozė yra 1 lašas tirpalo į pažeistos akies junginės maišelį.

Jūs neturėtumėte viršyti rekomenduojamos „Tapticom“dienos dozės, nes dažnesnis lašų vartojimas gali pabloginti laukiamą akispūdžio mažinimo poveikį.

Jei praleidžiama dabartinė dozė, gydymas tęsiamas kitą planuojamą lašinimą.

Tapticom yra sterilus tirpalas be konservantų, supakuotas į vienkartinį lašintuvą. Viename lašintuvo mėgintuvėlyje yra tirpalo tūris, kurio pakanka vien lašinti į abi akis.

Norint sumažinti akių vokų odos pigmentacijos riziką lašinant tirpalą, būtina pašalinti odos perteklių.

Kaip ir lašinant kitus akių lašus, trumpai spaudžiant nasolacrimal kanalų pirštais arba uždarius akių vokus 2 minutėms po lašinimo, sisteminė vaisto absorbcija sumažėja. Tai sumažina sisteminių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybę ir sustiprina vietinį tirpalo poveikį.

Naudojant keletą vietinių oftalmologinių preparatų, tarp jų vartojimo reikia laikytis mažiausiai 5 minučių pertraukų.

Kontaktiniai lęšiai pašalinami prieš lašinant; juos galima vėl uždėti praėjus 15 minučių po procedūros.

Pacientus reikia įspėti, kad lašintuvo vamzdelio galiuku palietus akį ir aplinkinius audinius, jie gali būti pažeisti.

Vienkartinio naudojimo lašintuvo mėgintuvėlis sunaikinamas kartu su likusiu tirpalu.

Nesilaikant oftalmologinių preparatų laikymo taisyklių, žymiai padidėja bakterijų užteršimo rizika. Tai gali sukelti regos organo bakterinę infekciją, dėl kurios gali labai pablogėti regėjimo funkcija arba prarasti regėjimą.

Šalutiniai poveikiai

Klinikiniame „Tapticom“tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 484 savanoriai, su terapija susijęs šalutinis poveikis dažniausiai (iki 7%) buvo akies gleivinės hiperemija, dažniausiai lengva. Kitos nepageidaujamos reakcijos atitiko anksčiau pastebėtas atskirai vartojant tafluprostą ir timololį. Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta jokių naujų šalutinių reiškinių, būdingų tik „Tapticom“. Daugeliu atvejų regėjimo organo nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo; rimtas neigiamas poveikis nebuvo užfiksuotas.

Vertinant nepageidaujamų „Tapticom“veiksmų dažnumą, buvo naudojama tokia skalė: labai dažnai - ne mažiau kaip 0,1 atvejo; dažnai - ne mažiau kaip 0,01 ir mažiau nei 0,1; retai - ne mažiau kaip 0,001 ir mažiau nei 0,01; retai - ne mažiau kaip 0,0001 ir mažiau nei 0,001; ypač reti - mažiau nei 0,000 01; nežinoma - dažnis negali būti nustatytas pagal turimus stebėjimo duomenis.

Nepageidaujamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų, užregistruotų naudojant Tapticom (tafluprosto ir timololio derinys):

• nervų sistema: retai - galvos skausmas;
• regos organas: dažnai - akies gleivinės hiperemija, akių niežėjimas / skausmas, blakstienų išvaizdos pokytis (storio, ilgio ir skaičiaus padidėjimas, pigmentacijos pokytis), svetimkūnio pojūtis akyje, akių dirginimas, neryškus matymas, fotofobija; retai - akies junginės sausumas, diskomfortas aplink akis, diskomfortas akyje, akių vokų eritema, konjunktyvitas, alerginės akies pažeidimo simptomai, paviršinis taškinis keratitas, akių vokų edema, ašarojimas, astenopija, priekinės kameros drėgmės uždegimas, blefaritas.

Nepageidaujamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų, užregistruotų taikant tafluprosto monoterapiją, kurios gali pasireikšti naudojant „Tapticom“:

• regos organas: regos aštrumo praradimas, per didelė rainelės pigmentacija, akių vokų pigmentacija, išskyros iš akių, junginės edema, drėgmės opalescencija priekinėje akies kameroje, junginės pigmentacija, alerginis konjunktyvitas, junginės folikulai, iritas / uveitas, akies voko raukšlės gilėjimas;
• oda ir poodiniai audiniai: akių vokų hipertrichozė;
• kvėpavimo sistema: astmos paūmėjimas, dusulys.

Nepageidaujamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų, užregistruotų taikant timololio monoterapiją, kurios gali pasireikšti vartojant Tapticom:

• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, dilgėlinę, vietinį ar generalizuotą odos bėrimą, anafilaksiją, niežėjimą;
• medžiagų apykaita ir mityba: hipoglikemija;
• psichika: nemiga, depresija, košmarai, nervingumas, atminties praradimas;
• nervų sistema: galvos svaigimas, parestezija, sinkopė, padidėję myasthenia gravis simptomai, ūmus smegenų kraujo tiekimo sutrikimas, smegenų išemija;
• regos organas: sumažėjęs ragenos jautrumas, ašarojimas, keratitas, sutrikęs regėjimo aštrumas (įskaitant lūžio pokyčius, kartais nutraukus miozinį gydymą), diplopija, ptozė, gyslainės atplėšimas po fistuliuojančių antiglaukomatinių operacijų, ragenos erozija;
• klausos ir pusiausvyros organas: spengimas ausyse;
• širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, bradikardija, širdies plakimas, aritmija, edema, širdies nepakankamumas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies blokada, AV blokada, širdies sustojimas, žemesnis kraujospūdis, protarpinis šlubavimas, Raynaudo reiškinys, rankų ir kojų hipotermija;
• kvėpavimo sistema: dusulys, kvėpavimo nepakankamumas, bronchų spazmas (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų spazmų liga), kosulys;
• virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, dispepsija, burnos gleivinės sausumas, pilvo skausmas, disgeuzija, vėmimas;
• oda ir poodiniai riebalai: alopecija, odos bėrimas, į psoriazę panašus bėrimas / psoriazės paūmėjimas;
• raumenų ir kaulų sistema: mialgija, sisteminė raudonoji vilkligė, artropatija;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: sumažėjęs libido, Peyronie liga, seksualinė disfunkcija;
• bendri sutrikimai: astenija ir (arba) padidėjęs nuovargis, troškulys.

Labai retai buvo pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, kai kuriems pacientams padarius rimtų pažeidimų, lašinant fosfatų turinčius akių lašus.

Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie „Tapticom“perdozavimo atvejus. Kai tirpalas įlašinamas į junginės maišelį, apsinuodijimas mažai tikėtinas.

Buvo pranešimų apie netyčinį reikšmingą timololio dozės perteklių, dėl kurio išsivystė šie šalutiniai poveikiai, panašūs į tuos, kurie sistemiškai vartojami β blokatoriais: galvos svaigimas, galvos skausmas, dusulys, bradikardija, bronchų spazmas ir širdies sustojimas.

Jei po akių lašų lašinimo Tapticom atsiranda perdozavimo požymių, prireikus rekomenduojama atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Timololio išsiskyrimas hemodializuojant sulėtėja.

Specialios instrukcijos

Specialios „Tapticom“naudojimo instrukcijos:

• sisteminio poveikio vystymasis: tafluprosto ir timololio absorbcija, kaip ir kiti oftalmologiniai vaistai, vyksta sistemiškai. Β-adrenerginio komponento buvimas „Tapticom“gali sukelti tą patį nepageidaujamą širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos poveikį, kaip ir vartojant sisteminius β blokatorius. Įlašinus akių lašų, šių reakcijų dažnis yra mažesnis nei dėl sisteminio vartojimo. Be to, sisteminė tirpalo absorbcija gali būti sumažinta laikinai trumpai nuspaudžiant nosies ir ašaros kanalus pirštais arba 2 minutes po lašinimo uždarant akių vokus, sustiprinant vietinį tirpalo veikimą;
• širdies disfunkcija: pacientams, sergantiems arterine hipotenzija ir širdies ir kraujagyslių patologijomis, tokiomis kaip Prinzmetalo angina, vainikinių arterijų liga, širdies nepakankamumas, reikia nuodugniai įvertinti gydymo β adrenoblokatoriais poreikį ir išanalizuoti galimybę naudoti kitų grupių oftalmologinius vaistus. Būtina stebėti tokius pacientus, kad būtų galima laiku diagnozuoti būklės pablogėjimą ir nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų išsivystymą. Naudojant „Tapticom“pacientams, sergantiems I laipsnio AV blokada, reikia atsižvelgti į neigiamą β blokatorių poveikį impulsų laidumo greičiui;
• kraujagyslių patologijos: vaistą vartokite atsargiai, gydydami pacientus, kuriems yra sunkūs periferinės kraujotakos sutrikimai, pavyzdžiui, sunkios Raynaudo ligos / sindromo formos;
• kvėpavimo sistemos ligos: kai kurie β adrenoblokatoriai oftalmologijoje gali padidinti šalutinio kvėpavimo sistemos poveikio atsiradimo tikimybę iki mirtino rezultato dėl bronchų spazmo pacientams, sergantiems bronchine astma. Lengva ar vidutinio sunkumo LOPL atveju Tapticum skiriamas atsargiai ir tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką;
• cukrinis diabetas, hipoglikemija: β adrenoblokatoriai atsargiai vartojami pacientams, linkusiems į spontaninę hipoglikemiją arba esant nestabiliam cukrinio diabeto eigai, gydyti, nes jie sugeba užmaskuoti ūminės hipoglikemijos simptomus;
• hipertirozė: β blokatoriai gydant hipertiroidizmu sergančius pacientus naudojami atsargiai, nes jie gali slėpti hipertiroidizmo požymius. Staigus β blokatorių pašalinimas gali pabloginti ligos simptomus;
• ragenos patologija: β blokatorių lašinimas gali sukelti sausų akių sindromo vystymąsi. Oftalminiai preparatai, kurių sudėtyje yra timololio, skiriami atsargiai gydant ragenos ligomis sergančius pacientus;
• derinys su kitais β adrenoblokatoriais: pacientams, jau vartojantiems sisteminį β-adrenerginį blokatorių, vartojant timololį, gali padidėti poveikis akispūdžiui arba žinomas sisteminės β-adrenerginių receptorių blokados poveikis. Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę. Nerekomenduojama vienu metu naudoti dviejų vietinių β blokatorių;
• Uždarojo kampo glaukoma: Pagrindinis uždaro kampo glaukoma sergančių pacientų gydymo tikslas yra atverti priekinės akies kameros kampą, dėl kurio reikia vyzdį susiaurinti miotiniu vaistu. Timololio poveikis vyzdžiui yra minimalus arba jo visai nėra. Todėl, kai jis vartojamas norint sumažinti akispūdį uždaro kampo glaukomos atveju, timololį reikia naudoti ne kaip monoterapiją, bet kartu su miotiku;
• betarpiškos alerginės reakcijos: β adrenoblokatoriai pacientams, kuriems anksčiau buvo atopija ar sunki anafilaksinė reakcija į daugelį alergenų, gali sukelti stipresnį atsaką į jų pakartotinį priėmimą ir sustabdyti reakciją į standartines adrenalino dozes, naudojamas anafilaksijai gydyti;
• gyslainės atplėšimas: buvo pranešimų apie ciliochoroidinį atsiskyrimą lašinant vaistus, kurie slopina akies kamerų vandeninio humoro gamybą (timololis, acetazolamidas), po fistulizuojančios operacijos;
• bendroji nejautra: akių lašų β blokatoriai sugeba blokuoti sisteminių β-adrenerginių receptorių agonistų, tokių kaip epinefrinas, veikimą. Planuojant chirurgines operacijas, kurioms reikia skausmo malšinimo, anesteziologą reikia informuoti apie paciento vartojamą timololį;
• išoriniai pokyčiai: prieš pradedant kursą pacientas turi būti informuotas apie per didelio blakstienų augimo, padidėjusio voko odos ir rainelės pigmentacijos tikimybę, susijusią su tafluprosto lašinimu. Kai kurios iš šių transformacijų gali būti nuolatinės, dėl to gali skirtis akių išvaizda, jei gydoma tik viena iš jų. Rainelės pigmentacija keičiasi palaipsniui, keletą mėnesių lieka nepastebima. Akių spalva daugiausia keičiasi pacientams, turintiems mišrių spalvų raineles (mėlynai rudos, gelsvai rudos, įdegio arba žaliai rudos). Vieno akių terapija gali sukelti nuolatinę heterochromiją.

Nesilaikant „Tapticom“laikymo taisyklių, bakteriniai akių lašai gali būti užteršti, dėl to gali išsivystyti regėjimo organo bakterinės infekcijos, kurios gali būti pavojingos regėjimo sutrikimų ar nuostolių atveju.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Agento poveikis asmens gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su sudėtingais mechanizmais nebuvo sąmoningai ištirtas. Kaip ir kiti oftalmologiniai vaistai, „Tapticom“gali sukelti trumpalaikį miglotą regėjimą. Po lašinimo būtina susilaikyti nuo darbo, reikalaujančio psichomotorinių reakcijų greičio ir padidėjusios dėmesio koncentracijos, atlikimo iki regėjimo funkcijos atstatymo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamai duomenų apie Tapticom poveikį nėštumui.

Moterys, turinčios išsaugotą reprodukcinę funkciją, gydymo oftalmologiniais vaistais metu turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus.

Nėštumo metu Taptic skiriamas tik tuo atveju, jei nėra kitų būdų, kaip sumažinti akispūdį, kai galima nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.

Informacija apie aktyvių „Tapticom“komponentų poveikį nėštumui:

• tafluprostas: nėra tinkamų duomenų apie jo vartojimą nėščioms moterims; leidžiamas neigiamas farmakologinis poveikis nėštumo eigai ar vaisiaus / naujagimio vystymuisi. Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, buvo nustatytas medžiagos toksiškumas reprodukcijai, tuo pačiu metu nežinoma, ar yra potencialus pavojus ją naudoti žmonėms;
• timololis: nėra tinkamų duomenų apie jo vartojimą nėščioms moterims.

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, dėl β adrenoblokatorių vartojimo viduje nebuvo nustatyta sisteminių vaisiaus vystymosi patologijų, tačiau buvo rizika sulėtinti jo intrauterinį vystymąsi. Be to, jei prieš gimdymą buvo paskirti β-adrenerginiai blokatoriai, naujagimiams buvo pastebėti tokie klinikiniai β-adrenerginių receptorių blokados požymiai ir hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo sutrikimai, hipoglikemija. Norint naudoti „Tapticom“prieš gimdymą, reikia atidžiai stebėti naujagimio būklę pirmosiomis gyvenimo dienomis.

Informacija apie aktyvių „Tapticom“komponentų poveikį žindymui:

• tafluprostas: nėra duomenų apie medžiagos ar jos metabolitų išsiskyrimą su motinos pienu. Remiantis turimais toksikologinių tyrimų rezultatais, neatmetama galimybė, kad tafluprostas ir jo metabolitai prasiskverbia į gyvūnų motinos pieną. Tuo pačiu metu mažai tikėtina, kad tafluprostas akių lašų sudėtyje, įlašintas į rekomenduojamas terapines dozes, galėtų išsiskirti su motinos pienu tiek, kad pakaktų kūdikio klinikiniams simptomams atsirasti;
• timololis: Yra žinoma, kad β adrenoblokatoriai išsiskiria žindymo laikotarpiu su motinos pienu. Tuo pačiu metu mažai tikėtina, kad rekomenduojamų terapinių dozių akies lašų sudėtyje esantis timololis galėtų išsiskirti su motinos pienu tiek, kad pakaktų kūdikiui atsirasti β-adrenerginių receptorių blokados simptomų.

Jei slaugančiai moteriai reikalinga „Tapticom“terapija, atsargumo priemonėmis ji turi nutraukti ar nutraukti žindymą.

Nėra informacijos apie Tapticom poveikį žmogaus reprodukcinei funkcijai.

Vaikų vartojimas

Oftalminio vaisto vartojimas pediatrijoje yra draudžiamas. Duomenų apie klinikinio Tapticom vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų saugumą ir veiksmingumą nėra.

Sutrikus inkstų funkcijai

Terapijos „Tapticom“poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo tirtas, todėl reikia atsargiai skirti jį skiriant šios klinikinės grupės pacientams.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Terapijos „Tapticom“poveikis pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, nebuvo tirtas, todėl reikia atsargiai skirti jį skiriant šios klinikinės grupės pacientams.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Tapticom dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Farmakologinė Tapticom sąveika su kitais vaistais ir (arba) medžiagomis netirta.

Yra galimybė kraujospūdžio sumažėjimui ir (arba) kliniškai ryškios bradikardijos išsivystymui kartu vartojant oftalmologinius vaistus, įskaitant β blokatorius, sistemiškai vartojant kitus β blokatorius, BMCC (lėtus kalcio kanalų blokatorius), širdies glikozidus, antiaritminius vaistus (t. Y. amiodaronas), guanetidinas, parasimpatomimetikai.

Išgėrus β adrenoblokatorių, gali padidėti atšokusi arterinė hipertenzija, kuri išsivysto dėl klonidino vartojimo nutraukimo.

Yra duomenų, kad tuo pačiu metu vartojant izofermento CYP2D6 inhibitorius, tokius kaip chinidinas, fluoksetinas, paroksetinas, kartu su timololiu, padidėjo sisteminis β blokatorių poveikis, kuris pasireiškė širdies ritmo sumažėjimu ir depresija.

Kai kuriais atvejais adrenalino (epinefrino) vartojimas kartu su oftalminiais preparatais, turinčiais β blokatorių, sukėlė midriazę (vyzdžio išsiplėtimą).

Analogai

„Tapticom“analogai yra „Ganfort“, „Dorzitim“, „Dorzopt Plus“, „Kombigan“, „Kosopt“, „Ksalakom“, „Lanotan“, „Latamed“, „DuoTrav“, „Duoprost“, „Ksalatan“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–8 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Atidarius pakuotę lašintuvo vamzdeliu, akių lašai laikomi originalioje antrinėje pakuotėje (pakuotėje), apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Vaistas turi būti suvartotas per 4 savaites.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Tapticom“

Oftalmologai vertina fiksuoto sintetinio prostaglandino F _2α analogo derinio naudąir neselektyvus β blokatorius „Tapticom“. Šis kompleksas leidžia sumažinti lašų vartojimo dažnumą, padidinti hipotenzinį tirpalo efektyvumą dėl konservantų poveikio nebuvimo, kuris taip pat pagerina vaisto toleravimą. Panaikinamas išpylimo efektas, susijęs su nepakankamu laiko tarpu tarp lašinimų. Terapijos režimas yra supaprastintas, o tai skatina laikytis dozavimo režimo ir dėl to stabilizuoja akispūdį. Be to, hipotenzinis timololio poveikis naktį smarkiai susilpnėja dėl natūralaus intraokulinio skysčio gamybos sumažėjimo, tačiau visą parą veikiantys prostaglandinai sumažina IOP lygį, padidindami uveosklerinį nutekėjimą. Prostaglandinų analogai taip pat sumažina šalutinio poveikio, susijusio su β adrenoblokatoriais, riziką natūraliai juos atskiedžiant.

Pacientų atsiliepimai apie „Tapticom“dažniausiai yra teigiami dėl terapinio veiksmingumo, paprasto naudojimo ir nepageidaujamų reakcijų nebuvimo. Tik akių lašų kainos įvertinimas yra dviprasmiškas, kuris apibūdinamas diapazone nuo priimtino iki brangaus.

„Tapticom“kaina vaistinėse

Apytikslė Tapticom kaina, akių lašai 0,0015% + 0,5%, po 0,3 ml lašintuvo mėgintuvėlyje, už 30 vnt. pakuotėje svyruoja nuo 994 iki 1076 rublių.

„Tapticom“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Tapticom 0,0015% + 0,5% akių lašai 0,3 ml 30 vnt. 852 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Tapticom“akių lašai 0,0015% + 0,5% vamzdelio dangtelis. 0,3 ml 30 vnt. 1006 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!