Sincumaras
Sincumar: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Syncumar
ATX kodas: B01AA07
Veiklioji medžiaga: acenokumarolis (acenokumarolis)
Gamintojas: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 05 17
Syncumar yra netiesioginis antikoaguliantas, vitamino K antagonistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Sincumar“gaminamas tablečių pavidalu: baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, bekvapės, vienoje pusėje yra užrašas SYNCU, kitoje - skiriamąja linija; pertraukos paviršius - baltas (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 5 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: acenokumarolis - 2 mg;
- papildomi komponentai: magnio stearatas, želatina, krakmolas, laktozė, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Acenokumarolis yra netiesioginis antikoaguliantas, dioksikumarino darinys, vitamino K. antagonistas. Agentas pažeidžia kraujo krešėjimo faktorių - II (protrombino), VII, IX ir X - sintezę. Didžiausias vaisto poveikis pastebimas praėjus 3–5 dienoms po vartojimo pradžios, veikiant cirkuliuojančiam anksčiau sintezuotų aktyvių protrombino komplekso faktorių plazma. Pirmąją terapijos dieną protrombino laikas pailgėja dėl sumažėjusio VII faktoriaus, kurio pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 valandos, aktyvumas. Ateityje nuolat pastebimas IX, X faktorių ir protrombino aktyvumo sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 20–24, 48–76 ir 72–100 valandų.
Farmakokinetika
Acenokumarolis gerai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus didžiausią medžiagos koncentraciją (Cmax) plazmoje pasiekiama po 3 valandų. Maždaug 98% į organizmą patekusios vaisto dozės jungiasi su plazmos baltymais. Medžiaga biotransformuojama kepenyse, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8–9 valandos. Apie 60% vaisto, daugiausia metabolitų pavidalu, išsiskiria su šlapimu, likęs kiekis - su išmatomis.
Acenokumarolio kiekis kraujyje neturi įtakos protrombino indekso padidėjimo laipsniui ar protrombino laiko pailgėjimui.
Vartojimo indikacijos
- tromboflebitas;
- trombozė;
- tromboembolinės komplikacijos, atsirandančios miokardo infarkto fone;
- įvairių organų embolija (gydymas / profilaktika);
- tromboembolinės komplikacijos pooperaciniu laikotarpiu (profilaktika).
Kontraindikacijos
- ligos, atsirandančios dėl sumažėjusio kraujo krešėjimo (įskaitant hemoraginę diatezę);
- hemoraginis insultas (per pirmuosius 2 mėnesius);
- hipoprotrombinemija (mažiau nei 70%);
- sunkūs kepenų funkciniai sutrikimai;
- inkstų nepakankamumas;
- piktybiniai navikai;
- arterinė hipertenzija;
- perikarditas;
- užsitęsęs endokarditas;
- aortos išardymas;
- diabetinė retinopatija;
- pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, opinis kolitas;
- kraujavimas iš atvirų žaizdų;
- hipovitaminozė K ir C;
- pogimdyminė eklampsija ir preeklampsija;
- grėsmingas persileidimas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- fizinis išsekimas;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš jų sudedamųjų dalių.
Draudžiama vartoti Syncumar iškart po chirurginių intervencijų neurologijoje, oftalmologijoje ir odontologijoje, taip pat per 4 dienas po organų biopsijos, juosmens punkcijos ar aortos punkcijos.
„Sincumar“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Syncumar geriamas kartą per dieną tuo pačiu metu.
Gydantis gydytojas dozę nustato individualiai, atsižvelgdamas į kraujo krešėjimo rodiklius. Rekomenduojama paros dozė pirmąją kurso dieną yra 6–8 mg, kitomis dienomis - 4 mg. „Syncumar“priėmimas atliekamas kontroliuojant protrombino laiką, kurio rodiklis turėtų būti ribojamas iki 2-3,5 sekundės.
Šalutiniai poveikiai
Gydymo Syncumar laikotarpiu gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai: galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, alopecija, alerginės reakcijos (įskaitant odos bėrimą, Quincke edemą), kraujavimas, kraujavimas į gleivinę ir odą (atsižvelgiant į jų pasireiškimo tikimybės sumažėjimo laipsnį). - hematurija, kraujavimas iš dantenų, petechijos, potrauminė hematoma, melena, metroragija, hemartrozė, hemoraginis insultas.
Labai retai terapijos metu gali pasireikšti poodinio audinio ir odos nekrozė bei purpurinių pėdų sindromas. Pastarasis atsiranda po kelių savaičių vaisto vartojimo ir pasireiškia melsva pėdų hiperpigmentacija, taip pat skausmu didžiųjų pirštų srityje ir jų hiperpigmentacija. Pakėlus ir paspaudus galūnę, hiperpigmentacija išnyksta. Šios komplikacijos išsivystymą tikriausiai lemia cholesterolio mikrotrombų buvimas.
Odos nekrozė, atsiradusi vartojant Syncumar, iš pradžių pasireiškia eritema arba makulopapuliniu bėrimu, kuris atsiranda ant sėdmenų, šlaunų, krūtinės, kai kuriais atvejais - ant veido, viršutinių galūnių, lytinių organų. Nustačius pirmuosius šios rimtos nepageidaujamos reakcijos simptomus, būtina nedelsiant nutraukti acenokumarolio vartojimą ir pradėti gydymą vitaminu K arba heparinu, kad būtų išvengta visiškos nekrozės.
Atsisakius, padidėja kraujo krešulių rizika.
Perdozavimas
Syncumar perdozavimo požymis dažniausiai yra hemoraginė diatezė, išreikšta mėlynėmis, menoragija, hematurija, ilgalaikiu kraujavimu iš paviršinių žaizdų, dantenų kraujavimu, kraujavimu iš nosies.
Staigiai padidėjus protrombino laikui ir pasireiškus hemoraginiam sindromui, vitaminas K (fitomenadionas) lėtai švirkščiamas į veną 5-10 mg doze, poveikis paprastai pasireiškia po 6-10 valandų. Išsivysčius gyvybei pavojingam kraujavimui, skiriamas papildomas šviežios šaldytos plazmos perpylimas 10-15 ml / kg tūriu arba protrombino komplekso koncentratas, turintis VII krešėjimo faktoriaus.
Specialios instrukcijos
Terapijos laikotarpiu būtina stebėti protrombino koncentraciją kraujyje ir protrombino indekso rodiklius (protrombino laikas turi būti ne daugiau kaip 4), taip pat eritrocitų buvimą šlapime. Vartodamas vaistą, pacientas turėtų atsižvelgti į kraujavimo ir kraujavimo rizikos tikimybę ir būtinai derinti su gydančiu gydytoju dėl kitų vaistų paskyrimo.
Širdies nepakankamumu sergantys pacientai turėtų reguliariai stebėti antikoaguliantų laboratorinę kontrolę ir, jei reikia, sumažinti Syncumar dozę.
Gydymo metu reikia vengti injekcijų į raumenis. Jei šių injekcijų reikia skubiai, jas reikia atlikti viršutinių galūnių srityje, nes ten galimas kraujavimas diagnozuojamas greičiau ir lengviau juos sustabdyti spaudžiamuoju tvarsčiu.
Likus 2-3 dienoms iki danties ištraukimo ar planuojamos operacijos, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą, nes protrombino laiko vertė turėtų būti mažesnė nei 1,5. Kad tai būtų pasiekta per 24 valandas, prireikus skubios chirurginės intervencijos, gali prireikti į veną suleisti 5–10 mg vitamino K.
„Syncumar“vartojimo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti bendrą paciento būklę ir hemokoaguliacijos sistemos pokyčius. Jei atsiranda kraujavimas ar kraujavimas, gydymą vaistu reikia nutraukti.
Hiperlipidemijos, hipotirozės, edemos, nefrozinio sindromo, padidėjusio vitamino K suvartojimo su maistu fone padidėja acenokumarolio poreikis.
Esant sutrikusiai absorbcijai, viduriavimui, karščiavimui, hipertiroidizmui, hipoalbuminemijai, kurią sukelia kepenų ir (arba) inkstų ligos, kraujotakos nepakankamumas, lydimas perkrovos, taip pat nevalgius, acenokumarolio poreikis mažėja.
Jei nėra hemoraginių apraiškų, žymiai pailgėjus protrombino laikui, rekomenduojama susilaikyti nuo acenokumarolio vartojimo, kasdien stebint šį rodiklį. Tokiu atveju gali būti paskirtas tabletuojamas vitaminas K, vartojant 2,5–5 mg dozę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Syncumar vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Syncumar vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pagal instrukcijas Sinkumar draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių kepenų funkcinių sutrikimų.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms, ypač esant sunkiai aterosklerozei, reikia dažnai laboratoriškai stebėti terapiją. Jei reikia, šios amžiaus grupės pacientams gali tekti koreguoti dozę.
Vaistų sąveika
Sąveikos reakcijos, galimos vartojant Sinumar kartu su kitais vaistais:
- antihistamininiai vaistai, karbamazepinas, haloperidolis, griseofulvinas, fenitoinas, chlordiazepoksidas, barbitūratai, geriamieji kontraceptikai, aminoglutetimidas, askorbo rūgštis, sukralfatas, rifampicinas, merkaptopurinas, meprobamatas, kolestipolio poveikis, natris (ameprobamatas);
- amjodaronas, alopurinolis, azapropazonas, fenofibratas, disulfiramas, dekstrotiroksinas, cimetidinas, chlorpromazinas, chloralhidratas, chinidino sulfatas, tetraciklinai, fluorochinolonai, chinolonai, penicilinai (didelėmis dozėmis į veną), makrolidai, aminoglikozinas, mefenamo rūgštis, etakrino rūgštis, acetilsalicilo rūgštis, klofibratas, MAO inhibitoriai, indometacinas, ibuprofenas, gliukagonas, fenilbutazonas, sulfinpirazonas, anaboliniai hormonai, salicilatai, propafenonas, pentoksifilinas, naproksenmenimetilas, mikonopazoksolis. inhaliacinė anestezija: sustiprėja acenokumarolio poveikis;
- diuretikai (įskaitant furosemidą), etanolis, ranitidinas: acenokumarolio poveikį galima sustiprinti ir susilpninti;
- vaistai nuo epilepsijos (fenobarbitalis, fenitoinas), sulfonilkarbamido dariniai (tolbutamidas, chlorpropamidas): sustiprėja šių vaistų poveikis;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: sustiprėja antitrombozinis acenokumarolio poveikis (jei reikia, paracetamolis rekomenduojamas kaip skausmo malšintojas gydymo metu).
Sincumar poveikis susilpnėja suvalgius daug vitamino K turinčių dietų (sojų pupelių, žaliųjų žirnių, žiedinių kopūstų, brokolių, špinatų, salotų, kopūstų, kepenų).
Vartojant vaistą, kurio poveikis acenokumaroliui yra nepaaiškinamas, arba sąveikauja su juo, dažnai reikia stebėti protrombino laiką, kad būtų parenkama individuali dozė.
Analogai
Vaistas neturi veikliosios medžiagos analogų. Kalbant apie farmakologinį poveikį, „Sincumar“analogai yra „Fenilin-Zdorovye“, „Warfarin-FS“, „Warfarin Orion“, „Warfarin Nycomed“, „Warfarex“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje ir žemesnėje nei 70% drėgmėje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Sincumar
Kelios apžvalgos apie „Syncumar“dažniausiai yra teigiamos. Pacientai, vartoję vaistą, atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą gydant ir profilaktiškai trombozę ir tromboflebitą.
Vaisto trūkumai yra galvos svaigimas, pykinimas ir vėmimas, atsirandantys vartojimo pradžioje, o vėliau daugeliu atvejų praeinantys savaime.
„Sincumar“kaina vaistinėse
„Syncumar“kaina gali būti apie 460–580 rublių už pakuotę, kurioje yra 50 tablečių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
