Seroquel Prolong - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Seroquel Prolong“

„Seroquel Prolong“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Seroquel Prolong

ATX kodas: N05AH04

Veiklioji medžiaga: kvetiapinas (kvetiapinas)

Gamintojas: „ZiO-Health“(Rusija); „AstraZeneca UK, Ltd.“(„AstraZeneca UK, Ltd.“) (JK)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30

Kainos vaistinėse: nuo 1799 rublių.

Pirkite

„Seroquel Prolong“yra netipinis vaistas nuo psichozės (neuroleptikas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas ilgalaikio veikimo tablečių pavidalu, plėvele dengtas: abipus išgaubtas pailgas, rausvas (50 mg), baltas (150 ir 400 mg), geltonas (200 mg) arba šviesiai geltonas (300 mg); vienoje iš pusių išraižyta „XR 50“, „XR 150“, „XR 200“, „XR 300“arba „XR 400“pagal dozę (10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 6 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje ir naudojimo instrukcijos „Seroquel Prolong“).).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: kvetiapino fumaratas - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 arba 460,5 mg (atitinkamai 50, 150, 200, 300 arba 400 mg kvetiapino);
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė (2208), laktozės monohidratas, magnio stearatas, natrio citrato dihidratas;
• plėvelės apvalkalas: titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė (2910); papildomai 50, 200 ir 300 mg dozėms - geltonojo geležies oksido (E172) ir 50 mg - raudonojo geležies oksido dažų (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kvetiapinas, veiklioji medžiaga „Quetiapine Prolong“, yra netipinis vaistas nuo psichozės. Kvetiapinas ir N-dezalkilkvetiapinas, kuris yra jo aktyvus metabolitas, sąveikauja su smegenų neuromediatorių receptoriais. Jie eksponuoti didelio giminingumo (afiniškumo) serotonino receptorių jam būdingas 5 HT ₂ Tipo ir dopamino receptorius D ₁ - ir D ₂ Tipo smegenų. Šių receptorių antagonizmas kartu su didesniu selektyvumu 5HT ₂ tipo serotonino receptoriams, palyginti su D ₂ santykiutipo dopamino receptorius, nustato svarbiausias Quetiapine Prolong klinikines antipsichozines savybes ir nedaug ekstrapiramidinių nepageidaujamų reakcijų. Kvetiapinas neparodo afiniteto noradrenalino transporteriui ir turi mažą afinitetą serotonino 5HT _1A receptoriams, priešingai nei N-desalkilkvetiapinas, turintis didelį afinitetą jiems. Dalinis šio metabolito agonizmas 5HT _1A -erotonino receptorių atžvilgiu ir norepinefrino transporterio slopinimas gali sukelti antidepresinį Quetiapine Prolong poveikį.

Kvetiapinas ir N-desalkilkvetiapinas pasižymi dideliu afinitetu histamino ir α ₁ -adrenoreceptoriams, vidutinio sunkumo - α ₂ -adrenerginiams receptoriams ir serotonino 5HT ₁ tipo receptoriams. Be to, kvetiapinas neturi jokio afiniteto muskarino receptoriams arba yra mažas, o jo aktyvus metabolitas turi vidutinį / aukštą afinitetą keliems muskarininių receptorių potipiams.

Standartinių bandymų su gyvūnais metu kvetiapinas parodė antipsichozines savybes. N-desalkilkvetiapino indėlis į veikliosios medžiagos farmakologinį aktyvumą nebuvo įvertintas. Tiriant gyvūnų ekstrapiramidinius simptomus (EPS) nustatyta, kad kvetiapinas sukelia lengvą katalepsiją vartojant tokias dozes, kurios veiksmingai blokuoja D ₂ receptorius. Kvetiapinas sukelia selektyvų mezolimbinių A ₁₀ dopaminerginių neuronų aktyvumo sumažėjimą, palyginti su A ₉ nigrostriataliniais neuronais, dalyvaujančiais motorinėje funkcijoje.

Seroquel Prolong yra gerai toleruojamas, kai jis vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, įskaitant vyresnio amžiaus pacientus. Pacientams, sergantiems demencija, amžiaus grupėje nuo 66 iki 89 metų, įgyvendinant tyrimus, gydymas vaistu paros dozėmis 50-300 mg, palyginti su placebu, sumažino depresijos simptomus. Ilgalaikio gydymo stabiliems pacientams, sergantiems šizofrenija, fone svorio padidėjimo ir EPS dažnis nepadidėjo. DSM-IV pagrindinio depresinio sutrikimo tyrimuose [Psichikos sutrikimų diagnostinis ir statistinis vadovas (4-asis leidimas) - „Psichikos sutrikimų diagnostinis ir statistinis vadovas“, 4-asis leidimas] „Seroquel Prolong“nepadidino minčių apie savižudybę ar savižudiškų minčių rizikos. elgesį, palyginti su placebu.

Per du trumpus 6 savaičių trukmės tyrimus Quetiroquel Prolong buvo vartojamas depresijos epizodui gydyti vartojant 150 ir 300 mg paros dozę kartu su tokiais vaistais kaip bupropionas, amitriptilinas, duloksetinas, citalopramas, fluoksetinas, escitalopramas, sertralinas, venlafaksinas ar kt. paroksetinas pacientams, kurių reakcija į kvetiapino monoterapiją nėra optimali. MADRS (Montgomery - Asberg Depresijos vertinimo skalė) depresijos požymiai pagerėjo, kai vidutinis kvadratinis pokytis vidutiniškai pasikeitė 2-3,3 balo, palyginti su antidepresanto vartojimu kaip monoterapiniu vaistu.

Farmakokinetika

Kvetiapinas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (GIT). Didžiausia kvetiapino ir N-dezalkilkvetiapino koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pastebima praėjus maždaug 6 valandoms po tablečių išgėrimo. Pusiausvyrinė molinė N-dealkilo kvetiapino koncentracija yra 35% kvetiapino. Jei Quetiapine Prolong vartojama kartą per parą, kai dozė neviršija 800 mg, kvetiapino ir jo pagrindinio aktyvaus metabolito farmakokinetika yra tiesinė ir priklauso nuo dozės.

Kai Seroquel Prolong buvo vartojamas vieną kartą per parą doze, lygią paros dozei, vartotai per dvi dozes, buvo stebimos panašios ploto po farmakokinetikos kreive vertės (AUC), tačiau _Cmax plazmoje buvo 13% mažesnė. N-dealkilo kvetiapino AUC buvo 18% mažesnis.

Kartu vartojant vaistą su maistu, kuriame yra mažai riebalų, kvetiapino AUC ir C _max reikšmingai nepaveikė. Kai vaistas buvo vartojamas su maistu, kuriame buvo daug riebalų, jo statistiškai reikšmingai padidėjo jo AUC ir C _max plazmoje vidutiniškai atitinkamai 20 ir 50%. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama vartoti „Seroquel Prolong“1 kartą per dieną, o ne derinant su maisto vartojimu.

Maždaug 83% kvetiapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

Pagrindinis metabolinio kvetiapino virsmo vaidmuo tenka citochromo P ₄₅₀ izofermentui CYP3A4; jis dalyvauja formuojant N-dealkilo kvetiapiną. Kvetiapinas ir atskiri jo metabolitai (įskaitant N-dealkilketiapiną) silpnai slopina citochromo P ₄₅₀ izofermentus, tokius kaip 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 ir 2D6, tačiau tik 5–50 kartų didesnės už koncentraciją, fiksuojamas dažniausiai vartojamų veiksmingų 300–800 mg paros dozių fone. Atsižvelgiant į in vitro rezultatus, nereikėtų manyti, kad kartu vartojant kvetiapiną su kitais vaistais, kliniškai pasireiškia jų metabolizmo slopinimas, kurį sąlygoja citochromas P ₄₅₀.

Kvetiapino ir N-dealkilo kvetiapino pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra atitinkamai 7 ir 12 valandų. Mažiau kaip 5% laisvo kvetiapino ir N-desalkilkvetiapino plazmos frakcijos molinės dozės pasišalina su šlapimu. Vidutiniškai 73% kvetiapino išsiskiria su šlapimu, 21% - su išmatomis. Metabolinis kvetiapino procesas aktyviai vyksta kepenyse, nepakitusi lieka mažiau nei 5% medžiagos, kuri išsiskiria su šlapimu arba su išmatomis.

Farmakokinetiniai parametrai vyrams ir moterims nesiskiria.

Vartojimo indikacijos

• šizofrenija, įskaitant atkryčio prevenciją pacientams, kuriems yra stabili remisija;
• bipolinis sutrikimas, įskaitant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus esant bipoliniam sutrikimui; sunkūs depresijos epizodai bipolinio sutrikimo struktūroje; bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija veiksmingo ankstesnio gydymo kvetiapinu atveju dėl šios ligos manijos / depresijos epizodų;
• depresijos epizodas: kombinuotas gydymas, kai monoterapija yra optimalus atsakas į gydymą antidepresantais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas ir galaktozės netoleravimas;
• amžius iki 18 metų;
• kartu vartojamas su citochromo P ₄₅₀ inhibitoriais, įskaitant azolų grupės priešgrybelinius agentus, klaritromiciną, eritromiciną, nefazodoną ir proteazių inhibitorius;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Giminaitis (vartokite kvetiapino Prolong tabletes labai atsargiai):

• kepenų nepakankamumas;
• smegenų kraujagyslių ir širdies bei kraujagyslių ligos ar kitos būklės, turinčios polinkį į arterinę hipotenziją;
• insulto ir aspiracinės pneumonijos rizika;
• traukulių istorija;
• vyresnio amžiaus.

„Seroquel Prolong“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Seroquel Prolong“tabletės geriamos 1 kartą per dieną tuščiu skrandžiu (prieš valgį arba ne anksčiau kaip 1 valandą po valgio). Jie turi būti nuryjami sveiki, nesidalijant, nekramtant ar sutraiškant.

Rekomenduojamas Quetiqel Prolong dozavimo režimas:

• šizofrenija, vidutinio sunkumo ar sunkūs manijos epizodai bipolinio sutrikimo struktūroje (terapijos tikslais): 1 diena - 300 mg doze, antroji - 600 mg doze; be to, rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, tačiau, jei reikia, ją galima padidinti iki 800 mg; atsižvelgiant į klinikinį poveikį ir individualų toleravimą, paros dozę galima koreguoti nuo 400 iki 800 mg; palaikomajai terapijai sergant šizofrenija, nutraukus paūmėjimą, dozės keisti nereikia;
• depresijos epizodai sergant bipoliniu sutrikimu (terapijos tikslais): Seroquel Prolong vartojamas naktį; per pirmąsias keturias kurso dienas vartokite šias dozes: 1 diena - 50 mg, 2 - 100 mg, 3 - 200 mg, 4 - 300 mg; be to, rekomenduojama paros dozė yra 300 mg, kai kuriais atvejais dozė gali būti padidinta iki 600 mg, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį ir gydymo toleravimą; nebuvo nustatyta jokių pranašumų vartojant vaistą 600 mg per parą, palyginti su 300 mg; Seroquel Prolong, vartojant daugiau kaip 300 mg, turėtų skirti gydytojas, turintis patirties gydant bipolinius sutrikimus;
• bipolinių sutrikimų atkryčiai, jei ankstesnė veiksminga kvetiapino terapija, pasireiškusi manijos / depresijos epizodais bipolinio sutrikimo struktūroje (profilaktikai): piliulė geriama prieš miegą, gydymą reikia tęsti ta pačia paros doze kaip ir gydymo kurso pradžioje; atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir vaisto toleravimą, paros dozę galima koreguoti nuo 300 iki 800 mg; palaikomajai terapijai naudoti mažiausią veiksmingą dozę;
• depresijos epizodas su neoptimaliu atsaku į gydymą vaistais monoterapijos metu (kaip kompleksinio gydymo dalis): prieš miegą vartojant mažiausią veiksmingą dozę, kursą reikia pradėti nuo 50 mg dienos dozės; 1–2 dienomis išgeriama 50 mg, per 3–4 dienas - 150 mg per parą, paros dozę reikia padidinti nuo 150 iki 300 mg tik individualiai įvertinus paciento būklę; kai skiriamos didelės dozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.

Priėmimo patogumui pacientus, kurie anksčiau buvo gavę dalines kvetiapino dozes, galima perkelti į kvetiapino Prolong vartojimą vieną kartą per parą doze, lygią visai kvetiapino paros dozei. Kai kuriais atvejais norint pasiekti klinikinį atsaką, gali tekti koreguoti dozę.

Šalutiniai poveikiai

„Queloquel Prolong“terapijos fone dažniausiai pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: burnos džiūvimas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, abstinencijos sindromas, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL) sumažėjimas, bendros cholesterolio koncentracijos padidėjimas (daugiausia, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio - MTL), padidėjęs trigliceridų kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs kūno svoris.

Nepageidaujamų reakcijų iš sistemų ir organų dažnis:

• nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas ^14,17, mieguistumas ^{2, 17}, galvos skausmas; dažnai - dizartrija, alpsta ^14,17, EPS; retai - traukuliai, neramių kojų sindromas, vėlyvoji diskinezija ⁶;
• endokrininė sistema: dažnai - padidėjęs prolaktino kiekis serume ¹⁶; padidėjusi skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentracija ²⁰; suminio trijodtironino (T3) ²⁰ lygio sumažėjimas, tiek bendro, tiek laisvo tiroksino (T4) ²⁰ lygio sumažėjimas; retai - laisvo T3 ²⁰ lygio sumažėjimas; itin retai - netinkamos antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas;
• kraujodaros sistema: labai dažnai - sumažėjęs hemoglobino ²³ lygis, dažnai - leukopenija ¹³, sumažėjęs neutrofilų ^{22 skaičius}, padidėjęs eozinofilų skaičius ¹; retai - trombocitopenija, trombocitų skaičiaus sumažėjimas ¹⁴; retai - agranulocitozė; nežinomu dažniu - neutropenija;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: labai dažnai - trigliceridų koncentracijos padidėjimas kraujo serume ¹¹, bendras cholesterolis (daugiausia MTL cholesterolis) ¹², DTL cholesterolio sumažėjimas ¹⁸, kūno svorio padidėjimas ⁹; dažnai - padidėjęs apetitas, hiperglikemija ⁷; retai - cukrinis diabetas ^5,6, hiponatremija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; itin retos - anafilaksinės reakcijos ⁶;
• psichikos sutrikimai: dažnai - neįprasti / košmarai, mintys apie savižudybę / elgesys; retai - somnambulizmas ir kiti panašūs reiškiniai;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimas ¹⁹, tachikardija ⁴, ortostatinė hipotenzija ^4,17; retai - QT intervalo pailgėjimas, bradikardija; retai - venų tromboembolija;
• regos organas: dažnai - neryškus matymas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - burnos džiūvimas; dažnai - vėmimas ²¹, dispepsija, vidurių užkietėjimas, padidėjęs gama-glutamiltransferazės (GGT) aktyvumas serume ³, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (ACT) kiekis serume ³; retai - disfagija ⁸; retai - pankreatitas, žarnų nepraeinamumas / žarnų nepraeinamumas, gelta ⁶, hepatitas ⁶;
• inkstai ir šlapimo takai: retai - šlapimo susilaikymas;
• kvėpavimo sistema: dažnai - sloga, dusulys ¹⁹;
• raumenų ir kaulų sistema: ypač retai - rabdomiolizė;
• oda ir poodiniai audiniai: itin reti - Stivenso ir Džonsono sindromas ⁶, angioedema ⁶;
• reprodukcinė sistema: retai - seksualinė disfunkcija; retai - mėnesinių sutrikimai, galaktorėja, priapizmas;
• laboratorinių ir instrumentinių parametrų pokyčiai: retai - padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje ¹⁵;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - abstinencijos sindromas ¹⁰; dažnai - dirglumas, lengva astenija, karščiavimas, periferinė edema; retai - piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kurio klinikiniai pasireiškimai gali būti hipertermija, raumenų sustingimas, autonominės nervų sistemos labilumas, pakitusi psichinė būsena, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas (šios reakcijos metu būtina nutraukti Seroquel Prolong vartojimą ir atlikti tinkamą gydymą).

Pastabos

¹ Remiantis visų tyrimų metu pastebėtais kliniškai reikšmingais nukrypimais nuo normalaus lygio, eozinofilų skaičius padidėjo ≥ 1 × 10 ⁹ / l, bent 1 kartą.

² Mieguistumas paprastai pasireiškia per pirmąsias 14 gydymo dienų ir daugeliu atvejų praeina toliau gydant.

³ GGT, AST ir ALT kiekis serume gali padidėti be simptomų, kuris paprastai yra grįžtamasis tolesnio Seroquel Prolong vartojimo fone.

⁴ gali atsirasti Ortostatinė hipotenzija, kartu su tachikardija, galvos svaigimas ir kartais trūkinėjimas, daugiausia gydymo pradžioje.

⁵ užregistruota labai retų atvejų, kai cukrinis diabetas dekompensacijos. Rekomenduojama stebėti pacientus, kuriems diagnozuotas cukrinis diabetas, ir pacientus, kuriems yra šios ligos vystymosi rizikos veiksnių.

⁶ Šio nepageidaujamo poveikio dažnumas buvo įvertintas remiantis tik po rinkodaros tyrimų duomenimis. Šis pažeidimas gali pasireikšti smurtiniais nevalingais judesiais, diskinezijos simptomų atsiradimas ar jų paūmėjimas galimas net ir atšaukus Quetiquel Prolong.

⁷ padidėjimas nevalgius kraujo gliukozės ≥ 126 mg / dl (≥ 7,0 mmol / l) arba po valgio ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / L) ne mažiau kaip 1 atveju.

⁸ Dažnesnis plėtra disfagija su kvetiapinu, palyginti su placebu, buvo užfiksuotas tik studijų bipoliniu depresijos metu.

⁹ padidėjimas, pradinio kūno svorio ne mažiau nei 7%, iš esmės buvo pažymėti, gydymo pradžioje.

¹⁰ labiausiai paplitusi abstinencijos simptomų pastebėtas monoterapijo kurso metu Quetiquel pratęsti buvo šie sutrikimai: galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, dirglumas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir. Šių reiškinių dažnis žymiai sumažėjo praėjus 7 dienoms po vaisto vartojimo pabaigos. Jo atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, mažiausiai 7–14 dienų.

¹¹ Trigliceridų koncentracijos padidėjimas ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) bent 1 kartą.

¹² Bendro cholesterolio koncentracijos padidėjimas ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / l) bent vienu atveju.

¹³ Pagal potencialiai kliniškai reikšmingus nukrypimus nuo įprasto lygio, užfiksuotą visuose tyrimuose, leukocitų skaičiaus sumažėjimas ≤ 3 × 10 ⁹ / l, nustatant bent vienu atveju.

¹⁴ Sumažinti trombocitų ≤ 100 × 10 skaičius ⁹ / l, bent jau 1 nustatymo.

¹⁵ padidėjimas nėra susijęs su ZnS, atsižvelgiant į duomenis iš klinikinių tyrimų metu.

¹⁶ padidėjimas prolaktino koncentracijos vyrų - ≥ 20 mikrogramų / L (≥ 869,56 pmol / L), moterims - ≥ 30 mikrogramų / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Požymis gali sukelti nekontroliuojamą kritimą (būkite atsargūs).

¹⁸ Sumažinti DTL cholesterolio koncentracija vyrų - <40 mg / dl ir moterų - <50 mg / dl.

¹⁹ Šie pakitimai dažnai buvo pastebėtas kartu su galvos svaigimas, tachikardija, ortostatinės hipotenzijos, ir / arba kartu kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių ligos.

²⁰ Remiantis potencialiai kliniškai reikšmingais nukrypimais nuo pradinio lygio, apie kuriuos pranešta visuose klinikiniuose tyrimuose. Bendrosios ir laisvosios T4, suminės ir laisvosios T3 koncentracijos nuokrypis nuo 5 milijonų tarptautinių vienetų litre (mIU / L) vertės.

²¹ Remiantis padidėjusiu vėmimo dažniu vyresniems nei 65 metų asmenims.

²² klinikinių tyrimų metu kvetiapino monoterapija pacientams, kurių pradinis neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, neutropenijos (neutrofilų skaičius <1,5 × 10 ⁹ / l) buvo nustatytas 1,9% pacientų nustatytas kvetiapino grupėje, palyginti su 1, 5% placebo grupėje. Kvetiapino ir placebo grupėse neutrofilų skaičius sumažėjo ≥ 0,5 × 10 ⁹ / l, tačiau <1,0 × 10 ⁹ / l - 0,2%. Neutrofilų skaičiaus sumažėjimas <0,5 × 10 ⁹ / l, nustatant mažiausiai 1 kiekį, buvo užfiksuotas 0,21% kvetiapino grupės pacientų, palyginti su 0% placebo grupėje.

^23a sumažėjo hemoglobino kiekis ≤ 13 g / dl vyrams ir ≤ 12 g / dl moterims buvo pastebėta 11% pacientų, mažiausiai 1 atveju visų tyrimų, įskaitant ilgalaikio gydymo.

Trumpalaikių šizofrenijos ir manijos fone bipolinio sutrikimo struktūros tyrimuose EPS dažnis buvo panašus kvetiapino grupėje ir placebo grupėje su depresija - kvetiapino grupėje jis buvo 8,9%, o placebo grupėje - 3,8%. Ilgalaikių kvetiapino gydymo nuo šizofrenijos, bipolinio sutrikimo ir depresijos epizodų tyrimų metu EPS dažnis kvetiapino ir placebo grupėse buvo panašus.

Skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas, dvikryptė skilvelių tachikardija, širdies sustojimas ir staigi mirtis yra laikomos nepageidaujamomis reakcijomis, susijusiomis su antipsichoziniais vaistais.

Perdozavimas

Mirtinos baigties atvejai buvo užregistruoti, kai pacientas, dalyvavęs tyrime, vartojo kvetiapiną 13,6 g doze, o po registracijos - pacientas išgėręs 6 g dozę. Tuo pačiu metu aprašomas atvejis, kai kvetiapinas vartojamas didesnei kaip 30 g dozei be mirtino rezultato.

Pranešta apie pavienius perdozavimo atvejus, kurie buvo QTc intervalo pailgėjimo, komos ar mirties priežastis. Nepageidaujamų reakcijų išsivystymo grėsmė gali padidėti, jei kartu yra sunkių širdies ir kraujagyslių ligų. Vartojant Seroquel Prolong žymiai didesnėmis nei terapinėmis dozėmis, gali pasireikšti tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas ir sedacija. Pavieniais atvejais pastebėta rabdomiolizė, šlapimo susilaikymas, kvėpavimo slopinimas, sumišimas, kliedesys ir sujaudinimas.

Kvetiapinas neturi specifinio priešnuodžio. Esant sunkiam apsinuodijimui, būtina atsižvelgti į kelių vaistų perdozavimo riziką. Rekomenduojama atlikti veiklą, skirtą atkurti ir palaikyti kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių funkcijas, užtikrinti pakankamą deguonies kiekį ir vėdinimą. Jei atsiranda refrakterinė arterinė hipotenzija, skiriami į veną skirti skysčiai ir (arba) simpatomimetiniai vaistai. Tokiu atveju neturėtumėte vartoti noradrenalino ir dopamino, nes β-adrenerginių receptorių suaktyvėjimas gali pabloginti kraujospūdžio sumažėjimą, atsižvelgiant į kvetiapino sukeltą α-adrenerginių receptorių blokadą.

Skrandžio plovimas (kai pacientas yra be sąmonės - po intubacijos) ir aktyvintos anglies bei vidurių laisvinamųjų vaistų vartojimas gali skatinti neabsorbuoto kvetiapino išsiskyrimą, tačiau šių priemonių efektyvumas nebuvo tirtas. Pacientą reikia atidžiai stebėti, kol būklė nepagerės.

Specialios instrukcijos

Depresijos fone padidėja polinkio į savęs žalojimą, savižudiškų minčių apie savižudybę ir su ja susijusių įvykių grėsmė. Šis pavojus išlieka tol, kol bus nustatyta ryški remisija. Atsižvelgiant į tai, kad būklė pagerėja ne visada per pirmąsias gydymo savaites, kurso pradžioje, prieš nustatant pagerėjimą, pacientus reikia atidžiai stebėti, nes ankstyvosiose remisijos stadijose padidėja savižudybės rizika. Staiga nutraukus kvetiapino Prolong vartojimą, reikia atsižvelgti į galimą su savižudybe susijusių reiškinių atsiradimo riziką.

Visų atsargumo priemonių, rekomenduojamų gydant pacientus, sergančius depresijos epizodu, taip pat reikia imtis gydant pacientus, turinčius kitų psichikos sutrikimų, nes jie taip pat gali būti susiję su padidėjusia su savižudybe susijusių įvykių rizika.

Gydymo metu reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems anksčiau buvo savižudybių, ir pacientus, kurie prieš pradedant Quetiroquel Prolong galvoja apie savižudybę. Remiantis placebu kontroliuojamų antidepresantų tyrimų metaanalizės duomenimis, buvo užfiksuota padidėjusi savižudiško elgesio rizika gydant antidepresantais pacientams, turintiems psichikos sutrikimų iki 25 metų.

Vartojant Seroquel Prolong, gali pasireikšti hiperglikemija ir (arba) cukrinis diabetas, kuris gali pasunkėti ir pasunkėti, kai kuriais atvejais sukelti ketoacidozę ar komą. Vartojant antipsichozinius vaistus, rekomenduojama reguliariai stebėti hiperglikeminius simptomus (polifagiją, poliuriją, polidipsiją, silpnumą) ir kūno svorį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi kvetiapinas gali sukelti mieguistumą, gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių, kitų sudėtingų mechanizmų ir dirbti su didelio tikslumo įranga.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų, patvirtinančių saugų ir veiksmingą kvetiapino vartojimą nėščioms moterims, nėra. Todėl kvetiapino Prolong nėštumo metu reikia vartoti tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda moteriai pateisina galimą pavojų vaisiaus sveikatai.

Trečiajame nėštumo trimestre naujagimiams vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant kvetiapiną, padidėja įvairios trukmės ir sunkumo nepageidaujamų reakcijų (įskaitant EPS ir (arba) abstinencijos simptomus) grėsmė. Užregistruoti šie šalutiniai poveikiai: hipertenzija / hipotenzija, sujaudinimas, mieguistumas, drebulys, kvėpavimo distreso sindromas ar maitinimo sutrikimai. Šiems naujagimiams reikalinga griežta medicininė priežiūra.

Yra pranešimų apie kvetiapino išsiskyrimą su motinos pienu, nors jo išsiskyrimo mastas nebuvo nustatytas. Jei žindymo metu būtina vartoti Seroquel Prolong, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 10–17 metų vaikai ir paaugliai, metu buvo tiriamas kvetiapino Prolong vartojimo efektyvumas ir saugumas. Remiantis tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams tokie šalutiniai poveikiai kaip padidėjęs apetitas, padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje ir EPS padidėjo dažniau nei suaugusiesiems. Tyrimų metu su šios amžiaus grupės pacientais buvo užfiksuotas kraujospūdžio padidėjimas, kurio suaugusiesiems nebuvo pastebėta, taip pat užfiksuoti skydliaukės laboratorinių parametrų pokyčiai. Ilgalaikio kvetiapino terapijos poveikis psichiniam vystymuisi, brendimui, augimui ir elgesio reakcijoms nebuvo tirtas.

Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, kvetiapino Prolong vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams yra draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Nustatyta, kad esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (KK) yra mažesnis nei 30 ml / min / 1,73 m2, vidutinis kvetiapino klirensas plazmoje sumažėjo apie 25%, tačiau individualus klirensas neperžengė sveikų savanorių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kompensuota alkoholine ciroze, vidutinis kvetiapino klirensas plazmoje sumažėjo apie 25%. Kepenų nepakankamumo fone dėl to, kad kvetiapinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, jo koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl gali tekti koreguoti dozę.

Esant kepenų nepakankamumui, vaistą rekomenduojama vartoti atsargiai, pradedant gydymą 50 mg dienos doze ir kasdien ją didinant 50 mg, kol bus pasiektas efektyviausias.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms vidutinis kvetiapino klirensas yra 30-50% mažesnis nei 18-65 metų pacientų. Senyvi pacientai kvetiapino Prolong turėtų vartoti atsargiai, ypač kurso pradžioje. Tokiems pacientams dozę reikia titruoti lėčiau, o paros terapinė paros dozė jiems gali būti mažesnė nei suaugusių pacientų. Pagyvenusiems žmonėms rekomenduojama vartoti kvetiapino Prolong pradinę 50 mg paros dozę, kurią galima dar padidinti 50 mg per parą, atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir klinikinį atsaką, kol bus pasiekta efektyviausia dozė.

Senyviems pacientams, kuriems yra depresijos epizodas, Seroquel Prolong skiriamas per pirmąsias tris kurso dienas 50 mg paros doze, ketvirtą dieną dozė padidinama iki 100 mg, aštuntą - iki 150 mg. Vaistą reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis. Jei reikia, jis gali būti padidintas iki 300 mg per parą, bet ne anksčiau kaip po 22 dienų nuo kurso pradžios.

Kvetiapinas nėra skirtas psichozėms, susijusioms su demencija, gydyti. Atliekant atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus, kai demencija sergantiems pacientams buvo vartojami kai kurie netipiniai vaistai nuo psichozės, buvo užregistruotas maždaug 3 kartus padidėjęs smegenų kraujagyslių komplikacijų pavojus. Šio reiškinio mechanizmas nebuvo tirtas, tačiau negalima atmesti grėsmės padidėjimo kitiems antipsichoziniams vaistams ar kitoms pacientų kategorijoms. Pacientams, kuriems gresia insultas, Seroquel Prolong reikia vartoti atsargiai.

Remiantis netipinių antipsichozinių vaistų vartojimo psichozių, kurias sukelia demencija, pagyvenusių pacientų gydymu tyrimo rezultatais, šios klasės vaistus vartojančių žmonių grupėje, palyginti su placebu, nustatytas mirtingumo padidėjimas. Tačiau atlikus du 10 savaičių trukmės kvetiapino tyrimus, kuriuose dalyvavo panašios grupės pacientai, kurių amžius buvo 56–99 metai, o vidutinis amžius - 83 metai, priežastinis ryšys tarp kvetiapino terapijos ir padidėjusio mirtingumo grėsmės nebuvo nustatytas.

Vaistų sąveika

• ketokonazolas (CYP3A4 izofermento inhibitorius, atsakingas už kvetiapino biotransformaciją): vartojant kartu su kvetiapinu 25 mg doze, pastarojo AUC padidėja 5–8 kartus; kvetiapino Prolong vartoti kartu su izofermento CYP3A4 inhibitoriais draudžiama;
• fluoksetinas (CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentų inhibitorius), imipraminas (CYP2D6 izofermento inhibitorius), risperidonas / haloperidolis (antipsichoziniai vaistai), cimetidinas: reikšmingų kvetiapino farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebėta;
• karbamazepinas, fenitoinas ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai: vartojant kvetiapiną kartu su šiais vaistais, užfiksuojamas reikšmingas kvetiapino klirenso padidėjimas ir dėl to sumažėja AUC, dėl kurio sumažėja jo koncentracija plazmoje ir veiksmingumas; naudoti šiuos derinius leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama gydymo kvetiapinu nauda viršija grėsmę, kurią sukelia mikrosomų fermentų induktoriaus panaikinimas, pastarojo dozę reikia koreguoti palaipsniui; jei reikia, šias medžiagas galima pakeisti priemonėmis, kurios nesukelia kepenų fermentų (ypač valproinės rūgšties preparatais);
• tioridazinas: kvetiapino klirensas padidėja vidutiniškai 70%;
• vaistai, skirti nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų: nebuvo atlikta jokių tyrimų, skirtų ištirti jų farmakokinetinę sąveiką su kvetiapinu;
• lorazepamas (vartojant vienkartinę 2 mg dozę): užfiksuojamas šio agento klirenso sumažėjimas maždaug 20%, kai jis vartojamas kartu su kvetiapinu po 250 mg 2 kartus per parą;
• ličio preparatai, valproinė rūgštis: šių vaistų farmakokinetika nesikeičia; atsitiktinių imčių tyrime kartu vartojant vaistą ličio ir kvetiapino ūmaus manijos epizodo fone, buvo užfiksuotas dažnesnis šalutinių reiškinių, susijusių su EPS (ypač drebulys), svorio padidėjimas ir mieguistumas, palyginti su pacientais, vartojančiais kvetiapiną kartu su placebu;
• fenazonas: nėra mikrosomų kepenų fermentų, dalyvaujančių šios medžiagos metabolizme, indukcijos;
• centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai, alkoholis: šiame derinyje Quetiqel Prolong reikia vartoti atsargiai;
• vaistai, dėl kurių gali pailgėti QTc intervalas ir atsirasti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas: šiais deriniais reikia būti atsargiems, ypač pacientams, kuriems įgimtas QT intervalo pailgėjimas, miokardo hipertrofija, lėtinis širdies nepakankamumas, hipomagnezemija / hipokalemija, taip pat pagyvenusiems žmonėms;
• greipfrutų sultys: negalima valgyti gydant kvetiapinu.

Pacientams, vartojantiems kvetiapiną, buvo nustatyti klaidingai teigiami rezultatai, kai atliekant atrankos testus metadonui ir tricikliams antidepresantams nustatyti taikant fermentinį imuninį tyrimą. Atrankos rezultatus rekomenduojama patikrinti chromatografiniu tyrimu.

Analogai

„Seroquel Prolong“analogai yra „Servitel“, „Quentiax“, „Quetiapin Canon Prolong“, „Kumenthal“, „Quetiapin Sun“, „Quetiapin“, „Quetiapin-Vial“, „Ketiap“, „Quentiax SR“, „Lakewell“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Seroquel Prolong

Remiantis daugumos apžvalgų duomenimis, kvetiapinas „Prolong“yra veiksmingas antipsichotikas, turintis teigiamų rezultatų gydant ir profilaktiškai gydant bipolinius sutrikimus ir šizofreniją. Tuo pačiu metu beveik visi pacientai pastebi daugybę šalutinių reiškinių, atsirandančių gydant vaistais, įskaitant stiprų mieguistumą, galvos svaigimą, ryškų sedaciją, reikšmingą apetito padidėjimą, dispepsiją.

„Seroquel Prolong“kaina vaistinėse

Quetiapine Prolong pailginto atpalaidavimo plėvele dengtų tablečių, kurių pakuotėje yra 60 vnt., Kaina gali būti:

• dozė 200 mg - 7500-9100 rublių;
• dozė 300 mg - 9700-10500 rublių;
• dozė 400 mg - 12 000-16 500 rublių.

„Seroquel Prolong“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Seroquel Prolong 200 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1799 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Seroquel Prolong 300 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 3799 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Seroquel Prolong 400 mg ilgalaikio veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 5481 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!