Omnikas Okas
„Omnik Okas“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Omnic Ocas
ATX kodas: G04CA02
Veiklioji medžiaga: tamsulozinas
Gamintojas: „Astellas Pharma Europe BV“(Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
„Omnik Okas“yra α1 blokatorius, vaistas prostatos hiperplazijai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma „Omnik Okas“- kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, padengtos: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, išgraviruotos vienoje pusėje „04“, nuo geltonos iki rusvai gelsvos spalvos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.).
Preparato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tamsulozino hidrochloridas - 0,4 mg;
- papildomi komponentai: makrogolis 7 000 000 (200 mg), makrogolis 8000 (40 mg), magnio stearatas (1,2 mg);
- apvalkalo sudėtis: geltona opadry 03F22733 (7,25 mg), turinti hipromeliozės (69,536%), geležies dažų geltonojo oksido (17,440%) ir makrogolio 8000 (13,024%).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tamsulozinas yra specifinis postsinapsinių α1-adrenerginių receptorių, ypač α1A ir α1D potipių, blokatorius, atsakingas už prostatos šlaplės, šlapimo pūslės kaklo ir lygiųjų raumenų atpalaidavimą.
Skiriant 0,4 mg dozę, vaistas padidina maksimalų šlapinimosi greitį, sumažina šlaplės ir prostatos liaukų lygiųjų raumenų tonusą, taip pagerindamas šlapimo nutekėjimą ir sumažina ištuštinimo ir užpildymo simptomų sunkumą, vystantis detrusoriaus hiperaktyvumui.
Ilgai vartojant „Omnik Okas“, poveikis šlapimo pūslės užpildymo ir ištuštinimo simptomams išlieka, sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės intervencijos poreikis.
Sumažinus periferinį pasipriešinimą, vaistas gali sumažinti kraujospūdį. Tačiau vartojant rekomenduojamą paros dozę, slėgio reikšmingų pokyčių nebuvo.
Farmakokinetika
„Omnik Okas“yra kontroliuojamo atpalaidavimo tablečių pavidalu, pagamintas remiantis matrica, naudojant nejoninį gelį, kuris užtikrina lėtą ir ilgalaikį veikliosios medžiagos išsiskyrimą ir pakankamą ekspoziciją, kai tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje per dieną tarp dozių yra labai silpna.
Vaistas absorbuojamas žarnyne, absorbcija yra maždaug 57% gautos dozės. Maistas neturi įtakos absorbcijai.
Tamsulozinas pasižymi tiesine farmakokinetika. Vieną kartą išgėrus 0,4 mg nevalgius, didžiausia medžiagos koncentracija pasiekia maždaug po 6 valandų. Pusiausvyros būsena pasiekiama ketvirtą vaisto vartojimo dieną, tuo tarpu tamsulozino koncentracija plazmoje pasiekia didžiausią vertę praėjus 4–6 valandoms po vartojimo (nevalgius arba pavalgius). Didžiausia koncentracija plazmoje, palyginus su pirmąja doze (6 ng / ml), esant pusiausvyrinei būsenai, padidėja iki 11 ng / ml.
Mažiausia vaisto koncentracija plazmoje yra 40% didžiausios koncentracijos plazmoje po nevalgymo ar po valgio. Taip pat turėtumėte atsižvelgti į skirtingų pacientų individualių skirtumų tikimybę dėl tamsulozino koncentracijos pavartojus vieną dozę arba pakartotinai ją vartojant.
„Omnic Okas“būdingas didelis prisijungimas prie plazmos baltymų (apie 99%) ir nedidelis pasiskirstymo tūris (apie 0,2 l / kg).
Tamsulozinas kepenyse metabolizuojamas lėtai, susidarant mažiau aktyviems metabolitams. Be to, didžioji vaisto dalis kraujo plazmoje yra nepakitusi.
Remiantis eksperimentiniais duomenimis, tamsulozinas praktiškai neturi galimybės sukelti kepenų mikrosomų fermentų aktyvumo, todėl pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.
Vaistas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, tik 4–6% - nepakitę.
Pusinės eliminacijos laikas (T½) yra 19 ir 15 valandų, vartojant vienkartinę dozę ir esant pusiausvyrinei būsenai.
Vartojimo indikacijos
Omnik Okas vartojamas šlapinimosi sutrikimams, kuriuos sukelia gerybinė prostatos hiperplazija, gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- ortostatinė hipotenzija;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Giminaitis (Omnik Okas vartojamas atsargiai):
- arterinė hipotenzija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.).
„Omnik Okas“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Omnik Okas geriamas po 1 tabletę vieną kartą per parą, nepririšant prie valgio, nuryjant visas tabletes, nesulaužant ir nekramtant (kad nebūtų pakeista veikliosios medžiagos išsiskyrimo trukmė).
Naudojimo trukmė nustatoma individualiai. Vaistas skiriamas kaip nuolatinė terapija, kurios trukmė nėra ribojama.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio laipsnis: dažnas - nuo> 1% iki 0,1% iki 0,01% iki <0,1%; labai reti - <0,01%:
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija;
- iš virškinamojo trakto: retai - pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas; retai - galvos skausmas; retas - alpimas;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - sloga;
- iš reprodukcinės sistemos: retai - ejakuliacijos sutrikimai; labai reti - priapizmas;
- iš odos ir poodinio audinio: nedažnai - niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė; retas - angioneurozinė edema;
- kiti: retai - astenija; labai retas - intraoperacinis rainelės nestabilumas (siauro vyzdžio sindromas) kataraktos operacijos metu, o tai padidina komplikacijų riziką operacijos metu ir po jos.
Perdozavimas
Tamsulozino perdozavimas gali pasireikšti sumažėjus kraujospūdžiui ir kompensacinei tachikardijai.
Būklės gydymas yra simptominis. Kad būtų išvengta tolesnio vaisto absorbcijos, rekomenduojama praplauti skrandį, paimti aktyvintos anglies ir osmosinį vidurius. Horizontali padėtis dažnai padeda atstatyti kraujospūdį ir širdies ritmą. Jei šiuo atveju nėra pagerėjimo, skiriami vaistai, didinantys cirkuliuojančio kraujo tūrį, ir, jei reikia, kraujagysles sutraukiantys vaistai. Būtina stebėti inkstų funkciją. Tamsulozinas stipriai jungiasi su plazmos baltymais, todėl dializė greičiausiai nebus veiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš paskyrimą „Omnik Okas“pacientas siunčiamas atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta kitų ligų, kurios pasireiškia simptomais, panašiais į gerybinę prostatos hiperplaziją. Prieš pradedant vartoti vaistą ir reguliariai terapijos metu, nurodomas skaitmeninis tiesiosios žarnos tyrimas ir, jei reikia, nustatomas PSA (prostatos specifinis antigenas).
Skiriant kataraktos chirurginę intervenciją, pacientas turėtų įspėti chirurgą apie tamsulozino vartojimą, nes vartojant vaistą gali išsivystyti siauras vyzdžio sindromas.
„Omnik Okas“, kaip ir kiti α1 blokatoriai, gali padėti sumažinti kraujospūdį, kuris kai kuriais atvejais yra apalpęs. Pasirodžius pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos (bendro silpnumo ir galvos svaigimo) požymiams, turėtumėte užimti sėdimą ar gulimą padėtį ir jos nekeisti, kol požymiai neišnyks.
Nereikia palaipsniui nutraukti vaisto vartojimo, nes jis nesukelia nutraukimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra pranešimų apie neigiamą tamsulozino poveikį gebėjimui dirbti su sudėtingais mechanizmais ir vairuoti transporto priemones. Tačiau negalima atmesti galimybės sukelti tokį šalutinį poveikį kaip galvos svaigimas. Todėl pradiniame terapijos etape, kol nebus nustatyta individuali „Omnik Okas“tolerancija, rekomenduojama susilaikyti nuo bet kokios potencialiai pavojingos veiklos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
„Omnik Okas“nėra skirtas moterims.
Sutrikus inkstų funkcijai
Dozavimo režimo koreguoti nereikia, tačiau vaistą reikia vartoti atsargiai sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, jei per 1 minutę išgryninto kraujo tūris inkstų filtravimo metu (arba kreatinino klirensas) yra mažesnis nei 10 ml.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Dozavimo režimo koreguoti nereikia, tačiau esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Pagal instrukcijas Omnik Okas draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant enalaprilį, teofiliną, nifedipiną, atenololį, neigiamos sąveikos nerasta.
In vitro trichlormetiazidas, propranololis, chlormadinonas, simvastatinas, diklofenakas, varfarinas, diazepamas, glibenklamidas ir amitriptilinas nekeitė laisvos tamsulozino dalies plazmoje. Savo ruožtu tamsulozinas nekeičia laisvųjų chlormadinono, propranololio, diazepamo ir trichlormetiazido frakcijų.
Kepenų metabolizmo lygiu atliekant in vitro tyrimus, sąveikos su glibenklamidu, salbutamoliu, amitriptilinu ir finasteridu nenustatyta.
Varfarinas ir diklofenakas gali padidinti tamsulozino pasišalinimo greitį.
Kartu vartojant furosemidą, tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje šiek tiek sumažėja; su cimetidinu - padidėjusi koncentracija. Abiem atvejais vaisto lygis išlieka normos ribose, todėl dozės koreguoti nereikia.
Jei kartu vartojami kiti α1-adrenerginių receptorių blokatoriai, gali išsivystyti hipotenzinis poveikis.
Analogai
„Omnik Okas“analogai yra šie: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Laikymo sąlygos
Laikymo sąlygos: vaikams nepasiekiama vieta, temperatūra iki 25 ° С.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Omnik Okas
Jį vartojusių pacientų „Omnik Okas“apžvalgos yra nepaprastai teigiamos. Vyrai pastebi reikšmingą savo būklės pagerėjimą, daugelį praėjus net kelioms valandoms po pirmojo vienos dozės suvartojimo. Tačiau yra ir tam tikrų nusiskundimų dėl šalutinio poveikio atsiradimo, iš kurių dažniausiai pasitaiko galvos svaigimas, rinitas, ejakuliacijos sutrikimai.
„Omnik Okas“kaina vaistinėse
„Omnik Okas“kaina yra 515–620 rublių už 10 tablečių pakuotę, 1500–1765 rubliai už 30 tablečių pakuotę.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
