Omizakas
„Omizak“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Omizac
ATX kodas: A02BC01
Veiklioji medžiaga: omeprazolas (omeprazolas)
Gamintojas: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. („Torrent Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Kainos vaistinėse: nuo 108 rublių.
Pirkite
Omizak yra vaistas nuo opų, mažinantis skrandžio liaukų sekreciją.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės: Nr. 2, kietos, želatinos, su pilku dangteliu ir baltu korpusu, su apvalkalo formos monogramos OMIZAC užrašu ir logotipu; turinys - beveik baltos arba baltos spalvos granulės, padengtos enterine danga (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 3 arba 5 lizdines plokšteles ir „Omizak“vartojimo instrukciją).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: omeprazolas - 20 mg;
- pagalbiniai komponentai granulių kompozicijoje: propilenglikolis, kalcio karbonatas, laktozė, natrio divandenilio fosfatas, sacharozė, manitolis, cetilo alkoholis, natrio hidroksidas, dietilftalatas, krakmolas, metakrilo rūgštis (1-30 D), natrio laurilsulfatas, polisorbatas (Tween 80), hipromeliozė (E-15);
- kapsulės apvalkalo sudėtis: kūnas - želatina, propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, titano dioksidas; dangtelis - želatina, propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, titano dioksidas, karozinas (azorubinas), geltonasis geležies oksidas, briliantinis mėlynasis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Omizak kapsulių medžiaga - omeprazolas yra specifinis protonų siurblio inhibitorius. Jis slopina H + K + ATP-ase aktyvumą skrandžio parietinėse ląstelėse, tokiu būdu blokuodamas paskutinę druskos rūgšties sekrecijos stadiją, taip sumažindamas rūgšties gamybą.
Omeprazolas yra provaistas, kuris aktyvuojamas rūgštinėje skrandžio parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių aplinkoje.
Vaisto poveikis priklauso nuo dozės. Omizak slopina bazinę ir stimuliuojamą rūgšties sekreciją, neatsižvelgiant į dirgiklio pobūdį.
Išgėrus 20 mg dozę, antisekrecinis poveikis pasireiškia per 1-2 valandas. 50% didžiausios sekrecijos slopinimas tęsiasi 24 valandas. Kai Omizak vartojamas vieną kartą per parą, užtikrinamas greitas ir efektyvus dienos ir nakties skrandžio sekrecijos slopinimas, maksimalus poveikis pasiekiamas po 4 dienų ir palaipsniui mažėja per 3-4 dienas nutraukus vaisto vartojimą. Esant dvylikapirštės žarnos opaligės ligai, 20 mg omeprazolo intragastrinis pH 17 valandų išlieka didesnis nei 3.
Farmakokinetika
Omeprazolas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 0,5–3,5 valandos, biologinis prieinamumas - 30–40%.
Apie 90–95% gautos dozės jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu ir rūgštiniu alfa1-glikoproteinu). Vaistas pasižymi dideliu lipofiliškumu, todėl lengvai prasiskverbia į parietalines skrandžio ląsteles.
Omeprazolas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant CYP2C19 fermentų sistemai, dėl to susidaro 6 farmakologiškai neaktyvūs metabolitai, įskaitant sulfoninius ir sulfidinius darinius, hidroksiomeprazolą. Slopina izofermentą CYP2C19.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 0,5–1 val., Daugiausia išsiskiria metabolitų pavidalu: 70–80% - per inkstus, 20–30% - su tulžimi.
Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, išsiskyrimas mažėja proporcingai kreatinino klirenso sumažėjimui.
Pagyvenusiems žmonėms biologinis medžiagos prieinamumas padidėja, dėl to sumažėja išsiskyrimas.
Esant kepenų nepakankamumui, omeprazolo biologinis prieinamumas siekia beveik 100%, T 1/2 yra 3 valandos.
Vartojimo indikacijos
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai, kuriuos sukelia Helicobacter pylori (kaip kompleksinės terapijos dalis);
- stresinės opos;
- eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai, kuriuos sukelia nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas;
- refliuksinis ezofagitas;
- Zollingerio-Elisono sindromas.
Kontraindikacijos
- kepenų nepakankamumas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikyste;
- padidėjęs jautrumas Omizak komponentams.
Omizak, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Omizak kapsulės vartojamos per burną: nuryjamos sveikos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu vandens.
Rekomenduojamos Omizak dozavimo schemos:
- erozinis-opinis ezofagitas, skrandžio opa ūminėje fazėje: 20–40 mg per parą 4–8 savaites;
- dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje: 20 mg per parą 2–4 savaites, kai kuriais atspariais atvejais paros dozę galima padidinti iki 40 mg;
- skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos gydymas nuo recidyvo: 20 mg per parą;
- refliuksinio ezofagito antirecidyvinė terapija: 20 mg per parą (priėmimas pagal pareikalavimą), ilgalaikis gydymas - iki 6 mėnesių;
- eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai, kuriuos sukelia Helicobacter pylori: 20 mg 2 kartus per parą 7 ar 14 dienų (kaip kompleksinės terapijos dalis - be antibakterinių vaistų);
- Zollingerio-Ellisono sindromas: dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į pradinį skrandžio sekrecijos lygį. Pradinė dozė paprastai yra 60 mg per parą. Jei reikia, jis padidinamas iki 80-120 mg ir padalijamas į 2 dozes.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai Omizak yra gerai toleruojamas. Kai kuriais atvejais pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos (paprastai grįžtamos):
- iš virškinamojo trakto: dažnai (> 1/100 ir <1/10) - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas; retai - stomatitas, burnos džiūvimas, virškinamojo trakto gleivinės kandidozė;
- iš kepenų ir tulžies takų: retai (> 1/1000 ir 1/10000 ir <1/1000) - hepatitas (gali lydėti gelta); labai retai (<1/10000) - kepenų nepakankamumas, įskaitant išsivysčiusią encefalopatiją;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - hiponatremija; labai retai - hipomagnezemija;
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - trombocitopenija, leukopenija; labai retai - pancitopenija, agranulocitozė;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - mialgija, artralgija; labai retai - raumenų silpnumas;
- nuo nervų sistemos ir psichikos: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas / nemiga, galvos svaigimas, parestezija; retai - skonio sutrikimas, sumišimas, sujaudinimas, depresija; labai retai - haliucinacijos, agresija;
- iš lytinių organų ir pieno liaukos: labai retai - ginekomastija;
- iš urogenitalinės sistemos ir sistemos pusės: retai - intersticinis nefritas;
- iš klausos ir regos organo pusės: retai - vertigo; retai - neryškus vizualinis suvokimas;
- iš odos pusės: retai - dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas, dermatitas; retai - jautrumas šviesai, alopecija; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema;
- nuo imuninės sistemos: retai - karščiavimas, dilgėlinė, intersticinis nefritas, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas;
- kiti: retai - periferinė edema, negalavimas; retai - padidėjęs prakaitavimas, bronchų spazmai.
Perdozavimas
Omeprazolo perdozavimo simptomai yra burnos džiūvimas, pykinimas, galvos skausmas, sumišimas, mieguistumas, neryškus matymas, aritmija, tachikardija.
Perdozavus Omizak, atliekamas simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant Omizak, reikia ištirti pacientą, ypač esant skrandžio opai, kad būtų išvengta piktybinio proceso, nes omeprazolis gali užmaskuoti simptomus ir dėl to atitolinti teisingos diagnozės nustatymą laiku.
Ypatingais atvejais pacientams, kuriems sunku nuryti visą kapsulę, leidžiama kapsulę ištirpinti arba atidaryti ir nuryti jos turinį. Leidžiama maišyti granules su šiek tiek parūgštintu skysčiu (jogurtu ar sultimis); sumaišius gautą suspensiją galima laikyti ne ilgiau kaip 30 minučių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapinėmis dozėmis Omizak neturi įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti. Tačiau kai kuriais atvejais šalutinis poveikis pasireiškia mieguistumu ir galvos svaigimu, todėl pacientams patariama būti atsargiems vairuojant ir dirbant potencialiai pavojingą darbą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Omizak vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Omizak vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Reikia būti atsargiems.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Reikia būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Omeprazolas neveikia vaistų, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 izofermentui, tokiems kaip estradiolis, lidokainas, ciklosporinas, budezonidas, eritromicinas, chinidinas.
Omeprazolas mažina skrandžio sulčių rūgštingumą, todėl gali paveikti kitus vaistus, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio sulčių pH, pavyzdžiui, padidina digoksino absorbciją, susilpnina - ketokonazolą ir itrakonazolą.
Vartojant 80 mg paros dozę, omeprazolas sumažina aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentraciją plazmoje ir taip sumažina antiagregantinį poveikį.
Omizac padidina sakvinaviro ir takrolimuzo koncentraciją serume.
Vaistai, kurie indukuoja CYP3A4 ir CYP2C19 izofermentus (pvz., Jonažolė, rifampicinas), gali sumažinti omeprazolo koncentraciją plazmoje.
Izofermentus CYP3A4 ir CYP2C19 slopinantys vaistai (pvz., Vorikonazolas ir klaritromicinas) gali padidinti omeprazolo koncentraciją plazmoje. Vorikonazolas sugeba daugiau nei dvigubai padidinti omeprazolo AUC (plotą po koncentracijos ir laiko kreive), tačiau dozės koreguoti paprastai nereikia.
Omeprazolas gali sumažinti vaistų, vykstančių dalyvaujant CUR2C19 izofermentui, metabolizmą (pavyzdžiui, fenitoiną, diazepamą, varfariną ir kitus vitamino K antagonistus, cilostazolį). Kartu vartojant fenitoiną, reikia stebėti jo koncentraciją kraujyje; kai kuriais atvejais reikia sumažinti jo dozę. Pacientams, vartojantiems varfariną ar kitus vitamino K antagonistus, būtina kontroliuoti INR (tarptautinį normalizuotą santykį), kartais reikia sumažinti jų dozes.
Omeprazolas, vartojamas po 40 mg 1 kartą per parą, didina maksimalią cilostazolio koncentraciją ir AUC atitinkamai 18 ir 26%. Vieno iš aktyvių cilostazolio metabolitų padidėjimas gali būti atitinkamai 29 ir 69%.
Nustatyta, kad omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais. Šių reiškinių mechanizmai ir klinikiniai padariniai ne visada žinomi. Šių agentų absorbcija gali pasikeisti dėl padidėjusio pH skrandyje gydant omeprazolu, taip pat dėl sąveikos izofermento CYP2C19 lygiu. Žinoma, kad Omizak mažina nelfinaviro ir atazanaviro koncentraciją serume, todėl šio derinio nerekomenduojama vartoti.
Analogai
„Omizak“analogai yra Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikūras ir kiti.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Omizak
Remiantis apžvalgomis, Omizak yra veiksminga priemonė, mažinanti skrandžio rūgšties sekreciją, kuri yra gerai toleruojama ir nesukelia šalutinio poveikio. Papildomi jo privalumai yra mažesnė kaina, palyginti su dauguma analogų. Kaip trūkumą, dažniausiai nurodoma, kad narkotikų nėra viešoje erdvėje.
Omizak kaina vaistinėse
„Omizak“kaina yra vidutiniškai 99 rubliai. vienoje 30 kapsulių pakuotėje.
„Omizak“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Omizak 20 mg enterinės kapsulės 30 vnt. 108 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
