Rastan - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Augimo Hormono Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rastanas

Rastan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rastan

ATX kodas: H01AC01

Veiklioji medžiaga: somatropinas (somatropinas)

Gamintojas: Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 10782 rublių.

Pirkite

Rastanas yra rekombinantinis somatotropinių hormonų preparatas, turintis ryškų poveikį medžiagų apykaitos procesams, stimuliuojantis skeleto ir somatinį augimą.

Išleidimo forma ir kompozicija

• Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: baltos arba baltos gelsvos spalvos (stikliniuose buteliukuose, kartoninėje dėžutėje, 1 buteliukas su liofilizatu ir 1 buteliukas su tirpikliu (1 ml arba 2 ml); stikliniuose buteliukuose, 1 buteliuke su liofilizatu ir 1 buteliuke su tirpikliu (1 ml arba 2 ml) lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje (1 pakuotė);
• Tirpalas švirkšti po oda: bespalvis arba šiek tiek spalvotas, opalinis arba skaidrus (po 3 ml bespalvio stiklo užtaisuose arba bespalvio stiklo buteliukuose, po 1 arba 5 užtaisus / buteliukus lizdinėse plokštelėse, 1 kartoninės dėžutės pakuotėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Rastan vartojimo instrukcijos.

Veiklioji medžiaga yra žmogaus somatropinas:

• 1 buteliukas liofilizato - 4 TV (1,33 mg), 16 TV (5,33 mg) arba 20 TV (6,67 mg);
• 1 ml tirpalo - 15 TV (5 mg).

Pagalbiniai liofilizato komponentai: natrio divandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, manitolis, glicinas.

Tirpiklio sudėtis (skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvos): metakrezolis - 3 mg, injekcinis vanduo - 1 mg.

Tirpalo pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas, citrinos rūgštis, polisorbatas 20, natrio chloridas, injekcinis vanduo, fenolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Rastan medžiaga yra somatropinas, kuris yra somatotropinis hormonas, kuris stimuliuoja somatinį ir griaučių augimą, turi ryškų poveikį medžiagų apykaitos procesams. Vaistas veikia vaikų kaulų apykaitą ir vamzdinių kaulų epifizines plokšteles, taip stimuliuodamas skeleto kaulų augimą. Padidina raumenų masę ir sumažina riebalinį audinį, taip normalizuodama kūno struktūrą.

Somatropino pakaitinė terapija pacientams, turintiems augimo hormono trūkumą ir osteoporozę, normalizuoja mineralinę sudėtį ir kaulų tankį.

Somatropinas padidina raumenų ląstelių, prakaito liaukų, užkrūčio liaukos, skydliaukės, kepenų, antinksčių skaičių ir dydį. Veikdamas lipidų ir lipoproteinų profilį, Rastan mažina cholesterolio kiekį. Skatina baltymų sintezę ir aminorūgščių pernešimą į ląstelę. Skatina fosforo, natrio ir kalio sulaikymą. Slopina insulino išsiskyrimą. Didina kūno svorį, fizinę ištvermę ir raumenų veiklą.

Farmakokinetika

Suleidus po oda (sc), somatropinas absorbuojamas 80%. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-6 valandas.

Įsiskverbia į gerai ištobulintus organus, ypač inkstus ir kepenis. Pasiskirstymo tūris yra 0,49–2,11 l / kg.

Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 valandų.

Vartojimo indikacijos

• Vaikams: augimo sulėtėjimas dėl nepakankamo augimo hormono išsiskyrimo, Šereshevskio-Turnerio sindromas, lėtinis inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos sumažėjimas daugiau kaip 50%) ikipubertiniame laikotarpyje kartu su augimo sulėtėjimu;
• Suaugusiesiems: patvirtintas įgimtas ar įgytas ryškus augimo hormono trūkumas (pakaitinė terapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Uždaros epifizės augimo zonos (jei reikia augimui skatinti);
• Skubios būklės (įskaitant ūminį kvėpavimo nepakankamumą, būklę po širdies ir pilvo ertmės operacijų);
• Piktybiniai navikai;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Individualus padidėjęs jautrumas Rastan komponentams.

Atsargiai:

• Intrakranijinė hipertenzija;
• Diabetas;
• Hipotirozė, įskaitant skydliaukės hormonų pakaitinės terapijos laikotarpiu;
• Praderio-Willi sindromas;
• Gliukokortikosteroidų vartojimas kartu.

Rastan, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Rastan švirkščiamas lėtai po oda kartą per dieną, dažniausiai naktį, keičiantis injekcijos vietoms (siekiant išvengti lipoatrofijos vystymosi).

Gydytojas dozę parenka individualiai, atsižvelgdamas į augimo hormono trūkumo sunkumą, paciento svorį ar jo kūno plotą, taip pat nuo vaisto veiksmingumo terapijos metu.

Rekomenduojamos dozės:

• Nepakankama vaikų augimo hormono sekrecija: 0,07–0,1 TV / kg (0,025–0,035 mg / kg) per dieną, o tai atitinka 3,2 TV / m ² (0,7–1 mg / m ²) per dieną. … Gydymą reikia pradėti kuo anksčiau ir tęsti iki kaulų augimo ir (arba) brendimo pabaigos. Taip pat galima nutraukti gydymą pasiekus norimą rezultatą;
• Turnerio sindromas, lėtinis inkstų nepakankamumas kartu su augimo sulėtėjimu: 0,14 TV / kg (0,05 mg / kg) per dieną, o tai atitinka 4,3 TV / m ² (1,4 mg / m ²) per dieną … Esant nepakankamai augimo dinamikai, reikia koreguoti dozę;
• Augimo hormono trūkumas suaugusiesiems: gydymo pradžioje - 0,45–0,9 TV (0,15–0,3 mg) per parą, tada, atsižvelgiant į poveikį, dozė didinama. Dozės titravimo laikotarpiu kaip kontrolinis parametras gali būti naudojami insulino tipo augimo faktoriaus (IGF-1) duomenys. Palaikomoji dozė parenkama atskirai, tačiau paprastai ji neviršija 3 TV (1 mg) per dieną.

Senyviems pacientams patariama skirti Rastan mažesnėmis dozėmis.

Injekcinio tirpalo iš liofilizato paruošimo taisyklės: paimkite pateiktą tirpiklį į švirkštą ir per kamštį įkiškite į buteliuką su liofilizatu, švelniai purtykite buteliuką, kol jo turinys visiškai ištirps (nepurtant!).

Injekcijos technika naudojant Rastan tirpalą buteliukuose:

• Dezinfekuokite buteliuko guminę pertvarą antiseptiku (pvz., Alkoholiu), kad išvengtumėte mikroorganizmų patekimo. Tai ypač svarbu atliekant kelias injekcijas;
• Paruoškite pakankamo tūrio sterilias adatas ir švirkštus;
• Į švirkštą pritraukite oro, kurio tūris atitinka reikiamą vaisto dozę, ir įpilkite jį į butelį;
• Nenuimdami švirkšto, buteliuką apverskite aukštyn kojomis ir į švirkštą įtraukite reikiamą vaisto dozę;
• Išimkite adatą iš butelio;
• Iš švirkšto pašalinkite orą;
• Patikrinkite nustatytos dozės teisingumą;
• Įšvirkškite.

Injekcijos būdas naudojant tirpalą kasetėse naudojant švirkštimo priemonę, skirtą atitinkamoms užtaisams (pavyzdžiui, „BiomaticPen“):

• Įsitikinkite, kad užtaisas nėra pažeistas (pavyzdžiui, įtrūkimai) ir tirpalo išvaizdos pokyčiai (nuosėdų buvimas, skaidrumo ir spalvos pokyčiai ir kt.);
• Guminį kasetės dangtelį apdorokite antiseptiku;
• Įdėkite kasetę į švirkštimo priemonę pagal jos naudojimo instrukcijas;
• Įšvirkškite. Adata turi likti po oda mažiausiai 10 sekundžių. Mygtuką reikia laikyti, kol adata bus visiškai pašalinta iš odos, kad būtų užtikrinta teisinga dozė ir būtų sumažinta limfos ar kraujo patekimo į adatą ir vaisto užtaisą rizika.

Kiekvieną užtaisą turėtų naudoti tik 1 asmuo. Jo papildyti negalima. Kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują keičiamą sterilią adatą.

Jei norite paskirti gydytojo paskirtą Rastan dozę, turite naudoti lentelę, kad perskaičiuotumėte švirkšto švirkštimo priemonės indikatoriaus rodmenis į vaisto dozę. „BiomaticPen“švirkštimo priemonės dozės matavimo žingsnis nurodytas raide „K.“(spustelėkite) ir yra 0,05 mg. Taigi, vartojant Rastan tirpalą po oda 3 ml užtaise, numeris 1 atitiks 0,05 mg, 2 - 0,1 mg, 3 - 0,15 mg ir kt., 60 - 3 mg dozę. …

Šalutiniai poveikiai

• Iš endokrininės sistemos: hiperglikemija, sumažėjusi skydliaukės funkcija;
• Iš metabolizmo pusės: skysčių susilaikymas ir periferinės edemos vystymasis;
• Iš kraujodaros sistemos: leukemoidinės reakcijos;
• Iš centrinės nervų sistemos pusės: padidėjęs intrakranijinis slėgis (pasireiškiantis regos sutrikimu, pykinimu, galvos skausmu, vėmimu);
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: šlaunikaulio galvos epifizolizė;
• Alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas;
• Vietinės reakcijos: patinimas, skausmingumas, hiperemija, tirpimas ir lipoatrofija injekcijos vietoje;
• Literatūroje aprašytas šalutinis poveikis: regos nervo galvos edema (dažnai pasireiškia per pirmąsias 8 gydymo savaites, dažniausiai pacientams, sergantiems Šereševskio-Turnerio sindromu), klausos sutrikimas ir vidurinės ausies uždegimas (pacientams, sergantiems Šereshevskio-Turnerio sindromu), nuovargis, silpnumas, ginekomastija, skoliozės progresavimas (pacientams, kurių augimas pernelyg greitas), klubo subluksacija vaikams (kelio ir klubo skausmas, šlubavimas), pankreatitas (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), pagreitėjęs anksčiau egzistavusio nevus augimas (galimas piktybinis navikas), padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, parathormono ir neorganinio fosfato kiekis kraujyje.

Perdozavimas

Ūminio perdozavimo atveju gali išsivystyti hipoglikemija, vėliau - hiperglikemija. Ilgai vartojant dideles Rastan dozes, gali pasireikšti žmogaus augimo hormono pertekliui organizme būdingi požymiai, tokie kaip akromegalija ir (arba) gigantizmas, kortizolio koncentracijos serume sumažėjimas, hipotirozė.

Augimo hormonas Rastan tokiais atvejais yra panaikinamas ir atliekama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į lipoatrofijų atsiradimo tikimybę, reikia keisti poodinių injekcijų vietas.

Nesant padidėjusio intrakranijinio slėgio simptomų, Rastan neturi neigiamos įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui padidinti dėmesio koncentraciją.

Jei gydymo somatropinu laikotarpiu atsiranda šlubavimas, būtina atidžiai stebėti paciento būklę.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu gydymo Rastan metu, gali tekti koreguoti hipoglikeminio vaisto dozę. Reikėtų atsižvelgti į latentinės hipotirozės pasireiškimo tikimybę. Pacientams, vartojantiems levotiroksino natrio druską, gresia hipertiroidizmo simptomų atsiradimas.

Gydymo laikotarpiu reikia stebėti dugno būklę, ypač vystantis intrakranijinės hipertenzijos simptomams. Regos nervo edemos atveju vaistas turi būti atšauktas.

Gydymą Rastan reikia nutraukti transplantuojant inkstus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei nėra padidėjusio intrakranijinio slėgio požymių (regos sutrikimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas), Rastan neveikia reakcijų greičio ir gebėjimo susikaupti.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rastan vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Augimo hormonas Rastan naudojamas pediatrijoje pagal su amžiumi susijusį dozavimo režimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Rastan reikia vartoti atsargiai, mažesnėmis dozėmis.

Vaistų sąveika

Gliukokortikosteroidai slopina stimuliuojantį somatropino poveikį augimo procesams.

Kartu vartojami kiti hormonai, tokie kaip estrogenai, anaboliniai steroidai, gonadotropinas ar skydliaukės hormonai, taip pat gali turėti įtakos Rastan veiksmingumui galutiniam augimui.

Somatropinas padidina vaistų, kuriuos metabolizuoja mikrosominiai kepenų fermentai, ypač ciklosporino, gliukokortikoidų, lytinių hormonų ir prieštraukulinių vaistų, klirensą.

Analogai

Rastano analogai yra: Genotropinas, Humatropas, Jintropinas, Saizenas, Biosoma, Dinatropas, Norditropinas, Omnitropas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–8 ºС temperatūrai. Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Iš liofilizato paruoštą tirpalą galima laikyti 14 dienų 2–8 ° C temperatūroje.

Atidarytą užtaisą arba buteliuką su tirpalu galima laikyti 28 dienas 2–8 ° C temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rastan

Specializuotose medicinos svetainėse ir forumuose yra teigiamų atsiliepimų apie Rastan ir neigiamų. Pirmojoje pacientai apibūdina vaisto veiksmingumą augimo hormono trūkumui. Taip pat pastebimas toks naudingas poveikis kaip raumenų ir kaulų sistemos stiprinimas, raumenų masės didinimas, kūno riebalų mažinimas, odos elastingumo gerinimas ir suaugusių vyrų stiprumo didinimas. Neigiamose apžvalgose yra skundų dėl poveikio trūkumo ar jo nebuvimo.

Be individualių netoleravimo reakcijų, pranešimuose nėra aprašytas kitas šalutinis Rastan poveikis, o tai leidžia mums įvertinti santykinį vaisto saugumą.

Rastano kaina vaistinėse

Apytikslės Rastan kainos: 15 TV / ml injekcinis tirpalas po oda - 10 956-11 319 rubliai. 1 ml 3 ml užtaisui; liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skiriamą po oda 4 TV - 1290-1433 rublių. 1 buteliukui 1,33 mg.

Rastan: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rastan 15 TV / ml injekcinis tirpalas po oda 3 ml 1 vnt. 10 782 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!