Nootropilas
Nootropil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nootropil
ATX kodas: N06BX03
Veiklioji medžiaga: piracetamas (piracetamas)
Gamintojas: UCB Pharma SA (Belgija), „Aesica Pharmaceuticals Srl“(Italija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 185 rublių.
Pirkite
Nootropilas yra nootropinis vaistas; neurometabolinis stimuliatorius, kuris suaktyvina medžiagų apykaitą nervų ląstelėse ir pagerina mąstymo procesus.
Išleidimo forma ir kompozicija
Nootropil dozavimo formos:
- tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): skaidrus, bespalvis skystis (15 ml ampulėse, 4 ampulėse plastikiniuose padėkluose, 4 padėklai kartoninėje dėžutėje; 5 ml ampulėse, 6 ampulėse). plastikinis padėklas, kartoninėje dėžutėje 2 padėklai);
- geriamasis tirpalas 33%: bespalvis tirštos konsistencijos skystis (125 ml tamsios spalvos stikliniuose buteliukuose, 1 kartoninėje dėžutėje buteliukas su matavimo indeliu);
- dengtos tabletės: pailgos, beveik baltos arba baltos, iš abiejų pusių yra dalijanti skersinė linija, vienoje pusėje dešinėje ir kairėje linijos pusėje yra graviravimas "N" (dozė 1,2 g: 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartone) 2 lizdinių plokštelių pakuotė; 0,8 g dozė: 15 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
- geriamasis tirpalas: skaidrus, bespalvis skystis (po 125 ml tamsaus stiklo buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje su matavimo indeliu);
- kapsulės: želatininis, baltas dangtelis ir korpusas, pažymėti „ucb“ir „N“, kapsulės turinys - balti milteliai (15 vnt. lizdinėse plokštelėse, 4 pūslelės kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, yra:
- veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,2 g;
- pagalbiniai komponentai: ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
1 ml geriamojo 33% tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,33 g;
- pagalbiniai komponentai: natrio sacharinas, glicerolis, propilo hidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, karamelės skonis, abrikosų skonis, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, vanduo.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,8 g arba 1,2 g;
- pagalbiniai komponentai: makrogolis 6000, silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas;
- apvalkalas: opadry OY-S-29019 [hipromeliozė 2910 50cP, makrogolis 6000]; opadry Y-1-7000 [titano dioksidas (E171), hipromeliozė 2910 5cP (E464), makrogolis 400].
1 ml geriamojo tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,2 g;
- pagalbiniai komponentai: propilo parahidroksibenzoatas, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, ledinė acto rūgštis, abrikosų skonis, natrio acetatas, karamelės skonis, išgrynintas vanduo.
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,4 g;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), želatina.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Nootropil medžiaga piracetamas yra ciklinis gama-amino sviesto rūgšties (GABA) darinys. Jis neturi organams ar ląstelėms būdingų savybių, pagrindinis jo veikimo mechanizmas yra dėl fosfolipidų prisijungimo prie poliarinių galvučių ir mobiliųjų piracetamo-fosfolipidų kompleksų susidarymo. Tai padeda atkurti ląstelių membranos dviejų sluoksnių struktūrą ir stabilumą, membranų ir transmembraninių baltymų trimatę struktūrą ir jų funkcines savybes.
Piracetamas daugiausia veikia postsinapsinių receptorių tankį ir aktyvumą, palengvindamas įvairių rūšių sinapsinį perdavimą neuronų lygmenyje. Nerodydamas raminančio ir psichostimuliuojančio poveikio, jis pagerina atminties, dėmesio, mokymosi ir sąmonės funkciją.
Eritrocitų, trombocitų ir kraujagyslių sienelių įtaka prisideda prie teigiamos hemorheologinių parametrų dinamikos. Sergant pjautuvine anemija, padidėja eritrocitų gebėjimas deformuotis, sumažėja kraujo klampa ir neleidžiama susidaryti „monetų kolonoms“. Be to, nedarant didelės įtakos trombocitų skaičiui, sumažėja jų agregacija. Piracetamas gali užkirsti kelią vazospazmui ir neutralizuoti vazospazmines medžiagas. Tai sumažina eritrocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu ir stimuliuoja sveiko endotelio prostaciklinų gamybą.
Farmakokinetika
Nėra informacijos apie injekcinio tirpalo farmakokinetiką.
Išgėrus piracetamo viduje, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje yra 0,000084 g / ml, vartojant vieną 3,2 g dozę. Vartojant Nootropil po 3,2 g 3 kartus per dieną, Cmax kraujo plazmoje pasiekia 0,000115 g / ml po 1 po valandos ir 5 valandų likvore. Vienu metu vartojamas maistas sumažina Cmax 17% ir padidina laiką iki didžiausios koncentracijos pasiekimo iki 1,5 valandos. Vartojant 2,4 g dozę, moterų Cmax yra 30% didesnė nei vyrų.
Piracetamas nesijungia su kraujo plazmos baltymais. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l / kg. Nustatytas selektyvus piracetamo kaupimasis smegenų žievės audiniuose, daugiausia smegenėlėse ir pamatuose, parietalinėse, priekinėse ir pakaušinėse skiltyse.
Medžiaga prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus, įveikia hemodializės aparatų filtravimo membranas. Nemetabolizuojamas organizme.
Jis išsiskiria nepakitęs per inkstus filtruojant inkstus iki 80–100% priimtos piracetamo dozės. Bendras klirensas yra 80–90 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) nepriklauso nuo vartojimo būdo ir yra 4–5 valandos nuo kraujo plazmos ir 8,5 valandos nuo likvoro.
Esant inkstų nepakankamumui, T 1/2 pailgėja, o esant lėtiniam inkstų nepakankamumui galinėje stadijoje, tai gali būti 59 valandos.
Esant kepenų nepakankamumui, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.
Vartojimo indikacijos
Suaugusiems pacientams:
- psichoorganinis sindromas (pagyvenusiems pacientams imtinai), kartu su galvos svaigimu, atminties praradimu, prasta koncentracija, sumažėjusiu aktyvumu, elgesio sutrikimais, nuotaikos pokyčiais, eisenos sutrikimais (šie simptomai reiškia ankstyvus su amžiumi susijusių ligų, tokių kaip Alzheimerio liga, senatvinę Alzheimerio ligos demenciją, požymius tipas) - kaip simptominė terapija;
- galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas (išskyrus psichogeninį ir vazomotorinį galvos svaigimą) - gydymui;
- žievinis mioklonusas - kaip monoterapija arba kaip kompleksinės terapijos dalis;
- pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.
Vaikams:
- disleksija: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip kompleksinės terapijos dalis;
- pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.
Kontraindikacijos
- hemoraginis insultas (ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas);
- Huntingtono chorėja;
- psichomotorinio sujaudinimo laikotarpis;
- lėtinis inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 20 ml / min (galutinis etapas);
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- padidėjęs jautrumas pirolidono dariniams;
- individualus netoleravimas Nootropil komponentų.
Amžiaus apribojimai:
- geriamasis tirpalas: nenaudojamas vaikams iki 1 metų;
- tabletės, tirpalas į veną ir į raumenis, kapsulės: draudžiama vartoti vaikams iki 3 metų.
Pagal instrukcijas Nootropil reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC 20–80 ml / min.), Sutrikusia hemostaze, sunkiu kraujavimu ir didelėmis chirurginėmis intervencijomis.
Nootropil vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Plėvele dengtos tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas
Nootropil geriamojo tirpalo, tablečių ir kapsulių pavidalu geriamas tuščiu skrandžiu arba valgio metu, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Rekomenduojama dozė:
- psichoorganinis sindromas (simptominė terapija): 2,4-4,8 g per parą, padalijant į 2-3 dozes;
- galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas: 2,4–4,8 g per parą, padalijant į 2–3 dozes;
- žievinis mioklonusas: pradinė paros dozė - 7,2 g; kas 3-4 dienas jis didinamas 4,8 g, kol pasiekiama didžiausia paros dozė - 24 g, kuri padalijama į 2-3 dozes. Gydymas turėtų būti tęsiamas visą ligos laikotarpį, bandant sumažinti Nootropil dozę arba atšaukti kas 180 dienų. Dozė turėtų būti mažinama palaipsniui (1 kartą per 2 dienas) paros dozę mažinant 1,2 g;
- pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinės krizės prevencija: dienos dozė - 0,16 g norma 1 kg paciento kūno svorio, padalijama į 4 dozes lygiomis dalimis;
- disleksija (kaip kompleksinės terapijos dalis): dienos dozė vyresniems nei 8 metų vaikams yra 3,2 g, padalyta į 2 dozes.
Sutrikus inkstų funkcijai, dozė koreguojama atsižvelgiant į kokybės rodiklį.
Senyviems pacientams nesant inkstų nepakankamumo, dozės koreguoti nereikia.
Jei kepenų funkcija sutrikusi, Nootropil dozė nėra koreguojama.
I / v ir i / m vartojimo sprendimas
Parenteraliniu būdu Nootropil skiriamas nesant galimybės vartoti vaistą viduje - pasunkėjęs rijimas, paciento sąmonės netekimas.
Tirpalas vartojamas į veną (lašeliniu būdu ir srove) ir į raumenis.
Gaminant infuzinį tirpalą, galite naudoti vieną iš šių priemonių, tinkamų infuziniams druskos tirpalams ruošti: 5%, 10% arba 20% dekstrozės arba fruktozės; 0,9% natrio chlorido; 10% dekstrano 40 0,9% natrio chlorido tirpale; 20% manitolio; Ringer.
Skiriamo vaisto tūris skiriamas individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir klinikines indikacijas.
Pageidautina vartoti IV. Į veną infuzuojama Nootropil infuzija atliekama per kateterį pastoviu greičiu 24 valandas. Į veną vartojamas boliusas skiriamas skubiam krizės gydymui; jis atliekamas mažiausiai 2 minutes po vieną ne didesnę kaip 15 ml dozę. Paros dozė paprastai padalijama į 2–4 injekcijas lygiomis dalimis. IM vartojimas yra naudojamas, jei sunku vartoti IV. Vieno vaisto tūris injekcijai į raumenis yra ne didesnis kaip 5 ml, dienos dozė proporcingai padalijama į 2–4 procedūras. Atsiradus galimybei, perėjimas prie geriamojo vaisto vartojimo atliekamas nedelsiant.
Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir simptomų dinamiką.
Rekomenduojama Nootropil dozė:
- lėtinis psichoorganinis sindromas (simptominė terapija): 12-24 ml per dieną;
- galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas: 12–24 ml per dieną;
- žievinis mioklonusas: pradinė paros dozė yra 36 ml, kas 3-4 dienas ji didinama 24 ml, kol pasiekiama didžiausia 120 ml paros dozė. „Nootropil“vartojimas turėtų būti tęsiamas visą ligos laikotarpį, bandant sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą kas 180 dienų. Dozė mažinama palaipsniui mažinant 6 ml kas 2 dienas;
- pjautuvinės anemijos krizės laikotarpis: IV - 1,5 ml 1 kg paciento svorio per dieną norma, padalyta į 4 procedūras lygiomis dalimis.
Sutrikus inkstų funkcijai, Nootropil dozė koreguojama atsižvelgiant į CC rodiklį.
Jei kepenų funkcija sutrikusi ir senyviems pacientams, dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: mieguistumas, motorikos sutrikimas, dirglumas, depresija, astenija; pavieniais atvejais - galvos skausmas, galvos svaigimas, disbalansas, ataksija, nemiga, sujaudinimas, sumišimas, sumišimas, nerimas, haliucinacijos; visos dozavimo formos, išskyrus kapsules, padidina seksualumą; sergantiems epilepsija - ligos eigos paūmėjimas;
- iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, gastralgija;
- iš metabolizmo pusės: padidėjęs kūno svoris;
- iš klausos ir pusiausvyros organo pusės: vertigo;
- alerginės reakcijos: padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos;
- dermatologinės reakcijos: niežėjimas, dermatitas, dilgėlinė;
- kita: retais atvejais - hipertermija, skausmas injekcijos vietoje, tromboflebitas, arterinė hipotenzija (intraveninės injekcijos fone).
Perdozavimas
Vaisto perdozavimas yra mažai tikėtinas, jo simptomai nebuvo nustatyti.
Gydymas: kadangi piracetamas neturi specifinio priešnuodžio, iškart po išgertos didelės Nootropil dozės būtina sukelti dirbtinį vėmimą arba skalauti skrandį. Galima naudoti hemodializę, jos efektyvumas yra 50-60%.
Specialios instrukcijos
Norėdami pašalinti šalutinio poveikio simptomus, daugeliu atvejų pakanka sumažinti vaisto dozę.
Skiriant vaistą pacientams, kuriems yra sutrikusios hemostazės, sunkių kraujavimo simptomų ar atliekant dideles chirurgines operacijas, reikia atsižvelgti į Nootropil poveikį trombocitų agregacijai.
Staigus kortikos mioklonuso gydymo nutraukimas gali sukelti traukulių pasikartojimą.
Gydant pjautuvo pavidalo anemiją, kai paros dozė yra mažesnė nei 0,16 g 1 kg kūno svorio, o nereguliarus Nootropil vartojimas gali sukelti ligos paūmėjimą.
Jei laikomasi hiponatrio dietos, reikia atsižvelgti į 0,0805 g natrio kiekį 24 g geriamojo tirpalo, kurio dozė yra 0,2 g / 1 ml.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu pacientams rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nootropil vartojimo nėštumo metu saugumas nebuvo nustatytas.
Kadangi piracetamas prasiskverbia per placentos barjerą ir jo naujagimių kraujo kiekis siekia 70–90% motinos koncentracijos, nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.
Vaistas išsiskiria su motinos pienu. Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti Nootropil, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Indikacijos:
- disleksija: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip kompleksinės terapijos dalis;
- pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.
Amžiaus kontraindikacijos:
- geriamasis tirpalas: vaikai iki 1 metų;
- tabletės, kapsulės, i / v ir i / m vartojimo tirpalas: vaikai iki 3 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Paskutiniame lėtinio inkstų nepakankamumo (CC mažiau nei 20 ml / min.) Etape Nootropil vartoti draudžiama.
Rekomenduojama dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į CC vertę:
- CC didesnis nei 80 ml / min.: Įprasta dozė;
- QC 50-79 ml / min: 2 / 3 normalus dozė 2-3 valandas;
- QC 30-49 ml / m: 1 / 3 įprasta dozė per 2 valandas;
- QC yra mažesnis kaip 30 ml / min: vieno - 1 / 6 normalus dozė.
CC vertę galima apskaičiuoti remiantis kreatinino koncentracija serume. Skaičiuojant CC (ml / min) vyrams, reikia atimti paciento amžių (metus) nuo 140, rezultatą padauginti iš kūno svorio (kg), padalyti iš 72 ir padauginti iš serumo kreatinino rodiklio (mg / dl). Moterims QC apskaičiuojamas taip pat, tik gautą rezultatą reikia padauginti iš koeficiento 0,85.
Ilgai vartojant Nootropil, būtina reguliariai stebėti inkstų funkcinę būklę ir, jei reikia, koreguoti dozę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų funkcijai, reikia koreguoti nootropilio dozę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams reikia koreguoti nootropilio dozę.
Vaistų sąveika
- skydliaukės hormonai: gali sukelti sumišimą, dirglumą, miego sutrikimą;
- netiesioginiai antikoaguliantai: piracetamas padidina jų veiksmingumą, o tai prisideda prie ryškesnio (palyginti su tik netiesioginių antikoaguliantų vartojimu) kraujo ir plazmos klampumo, fibrinogeno koncentracijos, trombocitų agregacijos, von Willebrando faktoriaus sumažėjimo;
- fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas, valproatas: didžiausia jų koncentracija kraujo serume ir bendra koncentracija kraujo plazmoje nesikeičia;
- etanolis: neveikia piracetamo farmakokinetikos, vartojant 1,6 g piracetamo, alkoholio koncentracija serume nesikeičia.
Piracetamas neslopina citochromo P450 izozimų.
Analogai
„Nootropil“analogai yra: Acefenas, Bravintonas, Karnicetinas, Phezamas, Piracesinas, Piracetamas, Biotropilas, Lucetamas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje: tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis - iki 30 ° C; tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - iki 25 ° C, apsaugotos nuo drėgmės.
Tinkamumo laikas: i / v ir i / m vartojimo tirpalas - 5 metai; tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nootropil
„Nootropil“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Jie rodo didelį vaisto veiksmingumą vartojant kursą pagal klinikines indikacijas. Pacientai įspėja, kad Nootropil veikimas pasireiškia ne iš karto. Be to, vaisto vartojimas padeda pagerinti smegenų veiklą, atmintį, o vaikams - kalbos vystymąsi.
Kaip trūkumai nurodomas galimas nepageidaujamų reiškinių vystymasis.
„Nootropil“kaina vaistinėse
„Nootropil“kaina už pakuotę: 20 tablečių po 1200 mg dozę - nuo 235 rublių; 30 tablečių 800 mg doze - nuo 283 rublių; 12 ampulių po 5 ml injekcinio tirpalo - nuo 321 rublių; 1 buteliukas geriamojo tirpalo (125 ml) - nuo 337 rublių.
Nootropil: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 185 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 215 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Nootropil“tabletės pp 800mg 30 vnt. 221 r Pirkite |
|
Nootropil 200 mg / ml geriamasis tirpalas 125 ml 1 vnt. 222 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nootropil 200 mg / ml tirpalas į veną ir į raumenis 5 ml 12 vnt. 293 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nootropil sol. I / O tarpt. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 vnt. 339 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
