Naklofeno duetas
„Naklofen Duo“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Naklofen Duo
ATX kodas: M01AB05
Veiklioji medžiaga: diklofenakas (diklofenakas)
Gamintojas: KRKA, dd (Slovėnija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Kainos vaistinėse: nuo 93 rublių.
Pirkite
Naklofen Duo yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis nuskausminamąjį ir karščiavimą mažinantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Naklofen Duo gaminamas modifikuoto atpalaidavimo kapsulių pavidalu: dydis Nr. 2, baltas korpusas, mėlynas dangtelis; kapsulių turinys - granulės nuo baltos iki šviesiai geltonos (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: diklofenako natris - 75 mg (pailginto atpalaidavimo granulėse - 50 mg, žarnyne - 25 mg);
- papildomi komponentai: talkas *; pailginto atpalaidavimo granulės - hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė), A ir B tipo amonio metakrilato kopolimerai, trietilcitratas, talkas, cukraus sferos (sacharozės kiekis neviršija 92%); enterinės granulės - hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė), sunkusis magnio karbonatas, hipromeliozė, 30% metakrilo rūgšties ir etilakrilato (1: 1) kopolimero dispersija, natrio karboksimetilceliuliozė, trietilcitratas, titano dioksidas, talkas, natrio hidroksidas, makrogolis, cukraus sferos (92%);
- kapsulės korpusas: titano dioksidas (E171), želatina (EP);
- kapsulės dangtelis: titano dioksidas (E171), želatina (EP), indigokarmino dažai FD&C Blue 2 (E132).
* Prieš užpildant kapsulę, 0,2% talko milteliai sumaišomi su žarnyno ir pailginto atpalaidavimo granulėmis, kad kapsulės užpildant būtų išvengta elektrostatinio granulių įkrovimo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Diklofenako natris (aktyvus vaisto komponentas) yra NVNU, pasižymintis nuskausminamuoju, priešuždegiminiu ir karščiavimą mažinančiu poveikiu. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas, taip pat dėl to atsirandančios nepageidaujamos reakcijos, yra neatskiriamas fermentų ciklooksigenazės 1 ir 2 (COX-1 ir COX-2) aktyvumo slopinimas, dėl kurio pažeidžiamas arachidono rūgšties metabolizmas, sumažėja prostaglandinų, tromboksano, prostaciklino gamyba. Veiklioji medžiaga sumažina įvairių prostaglandinų koncentraciją skrandžio gleivinėje, šlapime ir sinoviniame skystyje.
Priemonė yra ypač veiksminga gydant uždegiminį skausmą. Reumatinių pažeidimų fone dėl analgezinio ir priešuždegiminio diklofenako poveikio labai susilpnėja sąnarių skausmas, patinimas ir rytinis sąstingis, o tai padeda pagerinti jų funkcinę būklę. Vaistas sumažina uždegiminio audinio edemą ir skausmą, kurį sukelia trauma ar operacija.
Kaip ir visi NVNU, Naklofen Duo veikia antitrombocitinį poveikį. Vartojant terapinėmis dozėmis, vaistas neturi įtakos kraujavimo laikui.
Ilgalaikio gydymo metu natrio diklofenako nuskausminamasis poveikis nesusilpnėja.
Farmakokinetika
Produktas visiškai ir greitai absorbuojamas. Kadangi preparate esanti veiklioji medžiaga yra žarnyno ir pailginto atpalaidavimo granulių pavidalu, Naklofen Duo veikia tiek greitai, tiek ilgai. Didžiausia diklofenako koncentracija plazmoje stebima praėjus 30-60 minučių po vartojimo.
Terapinė vaisto koncentracija išlieka dvigubai ilgiau nei vartojant enteriniu plėvele dengtas tabletes. Diklofenako kiekis plazmoje tiesiškai priklauso nuo išgertos dozės vertės; pakartotinai vartojant, jo farmakokinetikos parametrai nepakinta. Atsižvelgiant į rekomenduojamą pertrauką tarp dozių, agentas nesikaupia. Biologinis prieinamumas yra 50%, ryšys su baltymais (daugiausia su albuminu) yra didesnis nei 99%.
Diklofenakas gali prasiskverbti į sinovijos skystį, kur jo didžiausia koncentracija pastebima 2–4 valandomis vėliau nei plazmoje. Vaistas išsiskiria iš sinovinio skysčio lėčiau nei iš plazmos. Pasiskirstymo tūris yra 550 ml / kg.
50% diklofenako metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Metabolinė transformacija atliekama atliekant vieną ar kelias hidroksilinimo ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi dalyvavimą P450 CYP2C9 fermentų sistemoje. Metabolitų farmakologinis aktyvumas yra mažesnis nei diklofenako. Pasiskirstymo tūris yra 550 ml / kg, sisteminis klirensas yra 260 ml / min., Pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Maždaug 70% suvartotos dozės išsiskiria pro inkstus farmakologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu, mažiau nei 1% nepakitusių, likusi dalis - tulžies metabolitų pavidalu.
Senyviems pacientams, taip pat esant lėtiniam hepatitui ar kompensuojamai kepenų cirozei, vaisto farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 10 ml / min], metabolitų išsiskyrimas su tulžimi padidėja, tačiau jų kiekis kraujyje nepadidėja.
Naklofen Duo sugeba prasiskverbti į motinos pieną.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Naklofen Duo rekomenduojamas simptominiam gydymui šioms ligoms / būklėms:
degeneracinės ir uždegiminės judėjimo sistemos ligos: psoriazinis, nepilnamečių lėtinis artritas, reumatoidinis artritas, podagrinis artritas, ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas), reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai, Reiterio ligos artritas, stuburo ir periferinių sąnarių artrozė (įskaitant radikuliarinį sindromą)), periartritas, tendovaginitas, sinovitas, miozitas, bursitas
- ligos, kurias lydi lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo sindromas: lumboischialgia, mialgija, neuralgija, potrauminio skausmo sindromas uždegimo, migrenos, galvos, pooperacinio skausmo, algomenorėjos, proktito, adneksito, inkstų ir tulžies kolikų, dantų skausmo fone;
- infekcinės ir uždegiminės ENT organų ligos su stipriu skausmo sindromu (kaip kompleksinio gydymo dalis): vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, faringitas;
- karščiavimo sindromas.
Naklofen Duo neturi įtakos ligos progresavimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- neišsamus / pilnas bronchinės astmos, pasikartojančio polipozinio rinosinusito ir netoleravimo acetilsalicilo rūgščiai ar bet kokiems kitiems NVNU derinys (įskaitant istoriją);
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos;
- kraujavimas (įskaitant smegenų kraujotaką) ir hemostazės sutrikimai;
- kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
- progresuojanti inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), įskaitant diagnozuotą hiperkalemiją;
- aktyvi kepenų ligos fazė, sunkus kepenų nepakankamumas;
- uždegiminių žarnų ligų, įskaitant opinį kolitą (UC) ir Krono ligą, paūmėjimo laikotarpis;
- aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, eroziniai ir opiniai skrandžio gleivinės sutrikimai arba 12 dvylikapirštės žarnos opos;
- amžius iki 18 metų;
- III nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Giminaitis (Naklofen Duo reikia vartoti labai atsargiai):
- išeminė širdies liga (CHD);
- periferinių arterijų pažeidimai;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- diabetas;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- infekcijos, kurią sukelia Helicobacter pylori, buvimas;
- anamnezėje nurodyta opinių virškinamojo trakto pažeidimų (GIT) atsiradimo istorija;
- divertikulitas;
- CC mažesnis nei 60 ml / min;
- sunkios somatinių ligų formos;
- indukuojama porfirija;
- sisteminės jungiamojo audinio ligos;
- epilepsija;
- reikšmingas cirkuliuojančio kraujo (BCC) tūrio sumažėjimas, įskaitant po masinės chirurginės intervencijos;
- rūkymas ir (arba) dažnas alkoholio vartojimas;
- senatvė, įskaitant pacientus su mažu kūno svoriu, nusilpusius, vartojančius diuretikus (rekomenduojamos mažesnės dozės);
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- I - II nėštumo trimestrai;
- kartu vartojant šiuos vaistus: geriamuosius gliukokortikoidus, antiagregantus, antikoaguliantus, selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI).
Naklofen Duo naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Naklofen Duo 75 mg kapsulės vartojamos per burną, nurijus visą kapsulę nekramtant ir nesulaužant, geriant daug vandens po valgio ar jo metu. Paprastai vaistas vartojamas ryte.
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Paprastai Naklofen Duo skiriamas 1-2 kartus per dieną, 75 mg (1 kapsulė). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 150 mg (2 kapsulės).
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - mieguistumas; itin retai - sutrikęs jautrumas (įskaitant paresteziją), traukuliai, dirglumas, drebulys, atminties sutrikimai, nemiga, sujaudinimas, nerimas, košmarai, depresija, dezorientacija, psichikos sutrikimai, aseptinis meningitas, smegenų kraujotakos sutrikimai;
- virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, vėmimas, vidurių pūtimas, pykinimas, viduriavimas, anoreksija, pilvo spazmai, padidėjęs aminotransferazių aktyvumas, epigastrinis skausmas; retai - kraujavimas iš virškinamojo trakto (viduriavimas sumaišytas su krauju, melena, vėmimas krauju), gastritas, virškinimo trakto opos (su kraujavimu ar be perforacijos ar be jos), gelta, hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas; itin reti - sausos gleivinės (įskaitant burnos ertmę), glositas, stomatitas, stemplės pažeidimas, vidurių užkietėjimas, diafragminės žarnyno striktūros (opinio kolito paūmėjimas / Krono liga, nespecifinis hemoraginis kolitas), fulminantas hepatitas, pankreatitas;
- kraujodaros organai: ypač retai - leukopenija, trombocitopenija, aplastinė ir hemolizinė anemija, eozinofilija, agranulocitozė;
- širdies ir kraujagyslių sistema: itin retai - krūtinės skausmas, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, ekstrasistolė, tachikardija, širdies nepakankamumas, vaskulitas, miokardo infarktas;
- šlapimo sistema: ypač retai - edema, proteinurija, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė;
- kvėpavimo sistema: retai - kosulys, bronchinė astma (įskaitant dusulį); itin reti - gerklų edema, pneumonitas;
- alerginės reakcijos: anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant sunkią hipotenziją ir šoką; ypač retai - angioneurozinė edema, įskaitant veido edemą (vaisto sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato ir metilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alergines reakcijas);
- dermatologinės reakcijos: dažnai - odos bėrimas; retai - dilgėlinė; itin reti - niežulys, egzema, rutuliniai bėrimai, daugiaformė eritema, plaukų slinkimas, eksfoliacinis dermatitas, jautrumas šviesai, Lyello sindromas, Stivenso-Džonsono sindromas, purpura, įskaitant alerginę;
- jutimo organai: dažnai - galvos sukimasis; itin retai - skonio pažeidimas, regos sutrikimas (diplopija, neryškus matymas), spengimas ausyse, klausos sutrikimas.
Perdozavimas
Diklofenako perdozavimo simptomai yra šie: vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, dirglumas, galvos skausmas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, traukuliai, hiperventiliacijos reiškiniai su padidėjusiu konvulsiniu pasirengimu; reikšmingo apsinuodijimo fone - hepatotoksinis poveikis, ūminis inkstų nepakankamumas.
Esant tokiai būklei, skiriamas skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominė terapija, skirta pašalinti virškinimo trakto dirginimą, padidinti kraujospūdį, sutrikus inkstų funkciją, priepuolius ir kvėpavimo slopinimą. Dėl didelio diklofenako ryšio su baltymais ir intensyvaus jo metabolizmo hemodializė ir priverstinė diurezė yra neveiksmingos.
Specialios instrukcijos
Norėdami greitai pasiekti norimą terapinį efektą, Naklofen Duo galite vartoti 30 minučių prieš valgį, visais kitais atvejais - prieš valgį, valgio metu ar po jo.
Nepageidaujamo agento poveikio virškinimo traktui riziką galima sumažinti naudojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą kursą.
Prostaglandinai yra labai svarbūs palaikant inkstų kraujotaką, todėl Naklofen Duo reikia vartoti labai atsargiai senyviems pacientams, vartojantiems diuretikus, tiems, kurių BCC yra sumažėjęs, taip pat pacientams, sergantiems širdies ar inkstų nepakankamumu. Kurso metu šios rizikos grupės pacientai turi stebėti inkstų veiklą.
Ilgai vartojant diklofenaką, retais atvejais gali pasireikšti sunkios hepatotoksinės reakcijos, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją. Be to, ilgai gydant, reikia atlikti periferinio kraujo ir išmatų, skirtų slaptam kraujui, tyrimus.
Yra žinoma, kad diklofenakas neigiamai veikia vaisingumą, todėl nėštumo planuojančioms moterims jo vartoti nerekomenduojama. Nevaisingumo kamuojami pacientai (įskaitant tuos, kuriems atliekami tyrimai) turėtų apsvarstyti galimybę atsisakyti vartoti vaistą.
Terapijos su Naklofen Duo metu būtina susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.
Dėl priešuždegiminio ir karščiavimą mažinančio poveikio infekcinėms ligoms natrio diklofenakas gali užmaskuoti šių pažeidimų simptomus.
Pacientams, sergantiems galaktozemija, laktazės fermentų trūkumu ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromu, nedidelis sacharozės kiekis, įtrauktas į Naklofen Duo, neturi neigiamo poveikio.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kadangi „Naklofen Duo“vartojimo laikotarpiu gali pasireikšti galvos svaigimas, mieguistumas, regos sutrikimas, pacientams, vairuojantiems transporto priemones ir kitus sudėtingus bei potencialiai pavojingus mechanizmus, patariama susilaikyti nuo šios veiklos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Trečiuoju nėštumo trimestru Naklofen Duo vartoti draudžiama. Jei būtina vartoti vaistą I - II nėštumo trimestrais, būtina susieti laukiamą moters naudą su galima grėsme vaisiaus sveikatai.
Diklofenakas buvo nustatytas motinos piene nedideliais kiekiais, nepaisant to, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Naklofen Duo vartoti draudžiama vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Naklofen Duo draudžiama vartoti esant progresuojančiai inkstų ligai, sunkiam inkstų nepakankamumui, kai QC yra mažesnė nei 30 ml / min (įskaitant diagnozuotą hiperkalemiją). Kai CC yra mažesnis nei 60 ml / min., Diklofenaką reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Naklofen Duo draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyvi pacientai Naklofen Duo turėtų vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis.
Vaistų sąveika
- antikoaguliantai, trombolitiniai ir antitrombocitiniai vaistai (urokinazė, streptokinazė, alteplazė), kiti NVNU, gliukokortikosteroidai - padidėja kraujavimo (daugiausia iš virškinamojo trakto) grėsmė;
- metotreksato, digoksino, ciklosporino, ličio preparatai - šių vaistų koncentracija plazmoje padidėja;
- kalį sulaikantys diuretikai - padidėja hiperkalemijos rizika;
- vaistai, slopinantys kanalėlių sekreciją - padidėja diklofenako koncentracija plazmoje, o tai padidina jo toksiškumą;
- migdomieji ir antihipertenziniai vaistai - susilpnėjęs šių vaistų poveikis;
- paracetamolis - padidėja nefrotoksinio poveikio rizika;
- acetilsalicilo rūgštis - sumažėja diklofenako koncentracija kraujyje;
- ciklosporinas - padidėja šios medžiagos nefrotoksiškumas;
- kolchicinas, etanolis, kortikotropinas, SSRI, jonažolių preparatai - padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika;
- metotreksatas - padidėja jo toksiškumas;
- vaistai, sukeliantys fotosensibilizaciją - sustiprėja diklofenako jautrinantis poveikis ultravioletinei spinduliuotei;
- antibakteriniai vaistai, įtraukti į chinolonų grupę - padidėja traukulių grėsmė;
- diuretikai - sumažėja jų veiksmingumas;
- aukso preparatai, ciklosporinas - padidėja diklofenako poveikis prostaglandinų gamybai inkstuose, dėl kurio padidėja nefrotoksiškumas;
- hipoglikeminiai vaistai - gali pasireikšti hipo- arba hiperglikemija (ji reikalinga cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti);
- valproinė rūgštis, cefotetanas, cefamandolis, cefoperazonas, plikamicinas - padidėja hipoprotrombinemijos dažnis.
Analogai
„Naklofen Duo“analogai yra: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diklofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac, Diclofenaco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Naklofen Duo
„Naklofen Duo“apžvalgos yra nepaprastai teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą ir greitą veikimą esant vidutinio sunkumo įvairių tipų skausmams, patogų vartojimo būdą, jo prieinamumą ir mažą kainą. Remiantis apžvalgomis, vaistas malšina rytinį sąnarių sustingimą ir patinimą, padeda greitai atkurti jų motorinę veiklą sergant reumatinėmis ligomis.
Dėl šio vaisto trūkumų daugelis pacientų priskiria daug nepageidaujamų reiškinių ir kontraindikacijų dėl jo vartojimo. Norėdami išvengti neigiamo poveikio virškinimo sistemai, pacientai rekomenduoja vaistą derinti su agentais, apgaubiančiais virškinamąjį traktą arba mažinančiais rūgštingumą. Yra retų atsiliepimų, kurie rodo priklausomybės nuo šio NVNU poveikį ir dar stipresnio skausmo sindromo atsiradimą po jo nutraukimo. Tokiais atvejais reikia atsižvelgti į tai, kad vaistas pašalina tik ligos simptomus, nepašalinant jų vystymosi priežasties.
Naklofen Duo kaina vaistinėse
Naklofen Duo 75 mg kaina gali būti maždaug 95-120 rublių (20 kapsulių vienoje pakuotėje).
„Naklofen Duo“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Naklofen Duo 75 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 20 vnt. 93 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
