„Cardosal“20
„Cardosal 20“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cardosal 20
ATX kodas: C09CA08
Veiklioji medžiaga: olmesartano medoksomilis (olmesartano medoksomilis)
Gamintojas: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07
Kainos vaistinėse: nuo 554 rublių.
Pirkite
Cardosal 20 yra hipotenzinis vaistas, angiotenzino II receptorių antagonistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, baltos, iš vienos pusės su įspaudu "C14", su specifiniu subtiliu kvapu (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 4 arba 4 kartoninėse dėžutėse. 7 lizdinės plokštelės su „Cardosal 20“naudojimo instrukcijomis).
Vienos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: olmesartano medoksomilis - 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: hipoprolozė su mažu pakaitalų laipsniu, hipprolozė, kurios klampa yra 6–10 mPa × s, laktozės monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė;
- plėvelės apvalkalas: talkas, titano dioksidas, hipromeliozė, kurios klampa yra 5 mPa s.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Olmesartano medoksomilis yra stiprus specifinis angiotenzino II receptorių (AT 1 receptorių) antagonistas. Angiotenzinas II yra pagrindinis RAAS (renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos) vazoaktyvus hormonas. Dėl savo poveikio AT 1 receptoriams jis vaidina svarbų vaidmenį arterinės hipertenzijos mechanizme. Daroma prielaida, kad olmesartano medoksomilis blokuoja visus hormono angiotenzino II veiksmus, kuriuos vykdo AT 1 receptoriai, neatsižvelgiant į angiotenzino II sintezės kelią ir kilmės šaltinį. Dėl specifinio vaisto antagonizmo AT 1 atžvilgiu- angiotenzino II receptoriai, padidėja renino, angiotenzino I ir angiotenzino II aktyvumas plazmoje, taip pat sumažėja aldosterono koncentracija plazmoje.
Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, veikiami Cardosal 20, pastebimas ilgalaikis nuo dozės priklausomas kraujospūdžio sumažėjimas. Nėra duomenų, kad hipotenzija išsivystytų po pirmosios dozės. Taip pat nėra duomenų apie tachifilaksijos pasireiškimą ilgalaikio gydymo metu ar nutraukimo sindromą nutraukus gydymą (pasireiškiantį staigiu kraujospūdžio padidėjimu).
Vartojant olmesartaną vieną kartą per parą, 24 valandas užtikrinamas lengvas ir efektyvus kraujospūdžio sumažėjimas, o vienos dozės veiksmingumas yra panašus į vaisto poveikį, kai jis vartojamas du kartus per dieną ta pačia paros doze.
Hipotenzinis Cardosal 20 poveikis paprastai pasireiškia po 2 savaičių, o praėjus maždaug 8 savaitėms nuo gydymo pradžios, pastebimas didžiausias antihipertenzinis poveikis.
Farmakokinetika
Olmesartano medoksomilis yra provaistas, veikiamas žarnyno fermentų ir absorbuojamas iš virškinimo trakto, vartų kraujyje, virsta olmesartanu (aktyviu metabolitu). Kraujo plazmoje ir (arba) išmatose nepakitusio olmesartano medoksomilio ar olmesartano su nepažeista medoksomilio vieta nėra. Vidutinis olmesartano biologinis prieinamumas yra 25,6%.
Didžiausia aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 2 valandoms po peroralinio vartojimo ir padidėja beveik tiesiškai, padidinus vieną Cardosal dozę nuo 20 iki 80 mg. Maisto suvartojimas praktiškai neturi įtakos veikliosios medžiagos biologiniam prieinamumui, todėl vaistą galima vartoti bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į valgio laiką.
Iki 99,7% olmesartano jungiasi prie plazmos baltymų, tuo tarpu šio rodiklio pokytis sąveikaujant su kitais vaistais ir medžiagomis, turinčiomis didelį prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnį, yra nereikšmingas (šį faktą patvirtina kliniškai reikšmingos sąveikos su varfarinu nebuvimas). Olmesartanas beveik nesijungia su kraujo ląstelėmis. Suleidus į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris yra nuo 16 iki 29 litrų.
Plazmos klirensas paprastai yra 1,3 l / h (19% variacijos koeficientas). Jis yra gana mažas, palyginti su kraujo tekėjimu kepenyse, kuris yra 90 l / h.
Olmesartanas išsiskiria per inkstus (apie 40% absorbuojamos medžiagos) ir per kepenų ir tulžies sistemą (apie 60%). Nėra kitų metabolitų, išskyrus olmesartaną. Aktyvaus metabolito žarnyne kepenų recirkuliacija yra minimali. Kadangi pagrindinė vaisto dalis išsiskiria per kepenis, jo vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra tulžies takų obstrukcija.
Pakartotinai išgėrus, T 1/2 olmesartano yra 10–15 valandų. Išgėrus kelias pirmąsias Cardosal 20 dozes, pasiekiama pusiausvyros būsena. Kasdien vartojant 14 dienų, olmesartanas nebesikaupia. Klirensas inkstuose yra vidutiniškai 0,5–0,7 l / h ir nepriklauso nuo vartojamos dozės.
Olmesartano farmakokinetika skirtingos lyties pacientams neturi kliniškai reikšmingų skirtumų.
Sergant inkstų nepakankamumu, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) pacientams, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamumu, padidėja atitinkamai 62, 82 ir 179% (lyginant su tuo pačiu rodikliu sveikiems savanoriams).
Asmenims, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, išgėrus vieną vaisto dozę, olmesartano AUC padidėjo atitinkamai 6% ir 65%. Pakartotinai vartojant Cardosal, 20 pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, olmesartano AUC yra 65% didesnė nei sveikų savanorių. Sveikų žmonių ir pacientų, sergančių kepenų nepakankamumu, vidutinės didžiausios koncentracijos plazmoje vertės buvo panašios. Farmakokinetiniai šio vaisto parametrai nebuvo tirtas asmenims, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Senyvo ir senyvo amžiaus (65 metų ir vyresni) pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pasiekus pusiausvyros būseną, olmesartano AUC padidėjo 35% (65–75 metų asmenims) ir 44% (vyresniems nei 75 metų pacientams). palyginti su jaunesniais pacientais. Galbūt šiuos skirtumus lėmė su amžiumi susijęs inkstų funkcijos sumažėjimas.
Vartojimo indikacijos
Cardosal 20 vartojamas esminei (pirminei) hipertenzijai gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml / min);
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
- būklė po inkstų transplantacijos (kadangi nėra klinikinio vaisto vartojimo po inkstų transplantacijos patirties);
- tulžies takų obstrukcija;
- laktazės trūkumas, paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (kadangi tabletėse yra laktozės);
- kartu vartojant aliskireno ir aliskireno turinčių vaistų pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir (arba) pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml / min.);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Giminaitis („Cardosal 20“vartojamas atsargiai):
- lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis nei 20 ml / min.);
- vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (mažiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- Išeminė širdies liga (koronarinė širdies liga);
- mitralinių ar aortos vožtuvų stenozė;
- abipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto inkstų arterijos stenozė (vazorenalinė hipertenzija);
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- hiponatremija ir (arba) hiperkalemija (dėl arterinės hipotenzijos, dehidracijos ir inkstų nepakankamumo rizikos);
- būklės, dėl kurių sumažėja cirkuliuojančio kraujo tūris (pavyzdžiui, vėmimas ir viduriavimas);
- dietos su ribotu druskos kiekiu laikymasis;
- Connes sindromas (pirminis aldosteronizmas);
- kartu vartojami su ličio preparatais ir diuretikais;
- vyresnio amžiaus (vyresni nei 65 metų pacientai).
Cardosal 20, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Cardosal 20 vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Tabletės negalima kramtyti, bet ją reikia nuryti sveiką, užgeriant dideliu kiekiu vandens ar kito skysčio. Vaistas vartojamas kartą per dieną, pageidautina tuo pačiu metu.
Pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jei nepavyko pasiekti norimo kraujospūdžio, dozę galima padidinti iki 20 mg per parą. Ateityje, jei reikia, paros dozė padidinama iki 40 mg. Norėdami pasirinkti dozę, galite naudoti skirtingas vaisto dozes (Cardosal 10, Cardosal 20 arba Cardosal 40).
Didžiausia dozė yra 40 mg per parą.
Vyresni nei 65 metų pacientai turėtų būti gydomi kruopščiai stebint kraujospūdį.
Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas nuo 20 iki 60 ml / min.), Didžiausia vaisto paros dozė yra 20 mg (pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, olmesartano medoksomilis nevartojamas).
Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, vaistas skiriamas įprastomis dozėmis. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, pradinė paros dozė yra 10 mg, didžiausia - 20 mg. Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams tuo pačiu metu vartojant diuretikus ir (arba) kitus antihipertenzinius vaistus, būtina stebėti inkstų funkciją ir kraujospūdį. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Cardosal 20 vartoti draudžiama.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo traktas: dažnai - dispepsiniai sutrikimai, pykinimas, gastroenteritas, viduriavimas, pilvo skausmai; retai - vėmimas;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - trigliceridų ir šlapimo rūgšties koncentracijos plazmoje padidėjimas; retai - padidėja kalio kiekis kraujyje;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - krūtinės angina; retai - reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - sloga, faringitas, kosulys, bronchitas;
- nervų sistema ir jutimo organai: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - galvos sukimasis;
- šlapimo sistema: dažnai - šlapimo takų infekcijos, padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis šlapime; retai - inkstų nepakankamumas, įskaitant ūminį;
- limfinė sistema ir kraujas: retai - trombocitopenija;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - artritas, skausmas kauluose ir nugaroje; retai - raumenų skausmas; retai - raumenų mėšlungis;
- oda ir poodiniai riebalai: retai - alerginis dermatitas, odos bėrimas, egzantema, niežėjimas, dilgėlinė; retai - Quincke edema;
- imuninė sistema: retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
- laboratorinių tyrimų rodikliai: dažnai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas, padidėja karbamido ir kreatino fosfokinazės kiekis kraujyje; retai - kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas;
- kitos reakcijos: dažnai - į gripą panašūs simptomai, krūtinės skausmas, silpnumas, periferinė edema; retai - negalavimas, astenija, veido patinimas; retai - mieguistumo jausmas; pavieniai atvejai - rabdomiolizė.
Perdozavimas
Duomenų apie Cardosal 20 perdozavimą yra labai mažai. Pagrindinis simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.
Pacientą reikia paguldyti horizontalioje padėtyje (ant nugaros), šiek tiek pakelti kojas. Rekomenduojama nuplauti skrandį ir (arba) duoti pacientui aktyvintos anglies. Tolesnis gydymas turėtų būti skirtas papildyti cirkuliuojančio kraujo tūrį ir ištaisyti vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimus. Dializės veiksmingumas pašalinant olmesartaną nebuvo tirtas.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą Cardosal 20, būtina pašalinti veiksnius, lemiančius papildomą kraujospūdžio sumažėjimą (intensyvus gydymas diuretikais, vėmimas, viduriavimas, ribotas valgomosios druskos vartojimas).
Kai kuriems pacientams inkstų funkcija ir kraujagyslių tonusas nuo RAAS aktyvumo priklauso labiau nei kitiems (pavyzdžiui, esant sunkiam lėtiniam širdies nepakankamumui ar inkstų arterijos stenozei). Tokiems pacientams kartu vartojant kitus RAAS veikiančius vaistus, gali išsivystyti oligurija, azotemija, ūminė arterinė hipotenzija ar ūminis inkstų nepakankamumas (retai).
Naudojant angiotenzino II receptorių antagonistus, negalima atmesti panašaus terapinio poveikio galimybės.
Vazorenaline hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems RAAS veikiančius vaistus, padidėja inkstų nepakankamumo ir sunkios arterinės hipotenzijos rizika.
Jei gydymo Cardosal 20 metu yra sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojama periodiškai stebėti kreatinino kiekį ir kalio kiekį kraujo plazmoje.
Hiperkalemija, kuri kartais išsivysto gydant angiotenzino II receptorių antagonistais arba AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriais, gali būti mirtina. Jo atsiradimo rizika padidėja dėl inkstų nepakankamumo, dehidracijos, metabolinės acidozės, cukrinio diabeto, ūminės širdies veiklos dekompensacijos, būklių, kurias lydi didžiulė ląstelių lizė (didelė trauma, rabdomiolizė, ūminė galūnių išemija), vartojant kartu su vaistais, kurie padidina kalio koncentraciją plazmoje, taip pat senatvėje.
Paskirti „Cardosal 20“kartu su kitais RAAS veikiančiais vaistais galima tik kruopščiai įvertinus šio derinio naudos ir rizikos pusiausvyrą. Rekomenduojama apsvarstyti kitas gydymo galimybes.
Negroidų rasės pacientams olmesartano medoksomilio terapijos efektyvumas yra šiek tiek mažesnis nei kitose rasėse, matyt, dėl to, kad šioje populiacijoje labiau paplitęs mažas renino aktyvumas plazmoje.
Per didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių nepakankamumu ar išemine širdies liga, gali sukelti insultą ar miokardo infarktą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Cardosal 20 laikotarpiu gali atsirasti šalutinių reakcijų, tokių kaip silpnumas ir mieguistumas, todėl vairuojant automobilį ar kitas transporto priemones, taip pat atliekant kitas potencialiai pavojingas veiklas, reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra nėščioms moterims šio vaisto vartojimo patirties. Tačiau yra žinoma, kad vaistai, tiesiogiai veikiantys RAAS, turi stiprų teratogeninį poveikį, todėl nėštumo metu Cardosal 20 vartoti draudžiama. Jei nėštumas atsiranda gydant vaistą, jį reikia nedelsiant atšaukti ir paskirti kitą, alternatyvią terapiją.
Moterims, planuojančioms nėštumą, patartina rinktis antihipertenzinius vaistus iš kitų grupių, kurių saugumas nėštumo metu įrodytas atitinkamais tyrimais. Išimtis yra ta, kai gyvybiškai svarbu naudoti angiotenzino II receptorių antagonistus.
Nėščios moterys, II ir III trimestrais vartojusios angiotenzino II receptorių antagonistus, turėtų atlikti ultragarsinį vaisiaus tyrimą, kad būtų galima įvertinti kaukolės kaulų kaulėjimą ir inkstų funkciją. Naujagimiai, kurių motinos vartojo narkotikus šioje grupėje, turėtų būti ištirti dėl galimo inkstų funkcijos sutrikimo ir arterinės hipotenzijos išsivystymo.
Nežinoma, ar vaistas išsiskiria į motinos pieną. Yra patikimų duomenų apie olmesartano prasiskverbimą į žiurkių motinos pieną. Todėl žindymo laikotarpiu Cardosal 20 vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams Cardosal 20 nenaudojamas, nes trūksta duomenų apie olmesartano medoksomilio vartojimo vaikystėje veiksmingumą ir saugumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Olmesartano medoksomilio negalima vartoti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min.). Kreatinino klirensas yra 20–60 ml / min., „Cardosal 20“vartojamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Cardosal 20 draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir tulžies takų obstrukcija.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
65 metų ir vyresniems pacientams Cardosal 20 vartojamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Cardosal 20 nerekomenduojama vartoti kartu su kalio preparatais, kalio turinčiais druskos pakaitalais, kalį sulaikančiais diuretikais ir kitais kalio koncentraciją plazmoje didinančiais vaistais (pavyzdžiui, imunosupresantais, selektyviais ciklooksigenazės-2 inhibitoriais, heparinu, AKF inhibitoriais ir kt.), Nes tai gali sukelti hiperkalemiją. …
Olmesartano antihipertenzinis poveikis paprastai sustiprėja, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais kraujospūdžiui mažinti.
Ciklooksigenazės-2 inhibitoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant acetilsalicilo rūgšties dozes, didesnes kaip 3 g per parą) ir angiotenzino II receptorių antagonistai gali sinerguoti ir sumažinti glomerulų filtraciją. Jei olmesartanas derinamas su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, ūminio inkstų nepakankamumo tikimybė padidėja, todėl sąnarių terapijos pradžioje rekomenduojama stebėti inkstų funkciją ir vartoti pakankamą kiekį skysčių. Be to, tuo pačiu metu vartojant, galima sumažinti antihipertenzinį angiotenzino II receptorių antagonistų aktyvumą ir iš dalies prarasti terapinį poveikį.
Nerekomenduojama vartoti kartu su ličio preparatais (dėl galimo grįžtamojo ličio koncentracijos serume padidėjimo ir jo toksiškumo padidėjimo).
Antacidiniai vaistai (magnio hidroksidas ir aliuminio hidroksidas) gali vidutiniškai sumažinti olmesartano biologinį prieinamumą.
Cardosal 20 negalima vartoti kartu su aliskirenu, aliskireno turinčiais vaistais ir AKF inhibitoriais, nes dvigubai blokuojant RAAS, hiperkalemijos, arterinės hipotenzijos ir inkstų funkcijos sumažėjimo dažnis yra didesnis nei gydant tik vieną iš išvardytų vaistų.
Aliskireno turinčių vaistų negalima vartoti kartu su olmesartano medoksomiliu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir cukriniu diabetu. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima tuo pačiu metu skirti AKF inhibitorių.
Kliniškai reikšmingos sąveikos su digoksinu, pravastatinu, varfarinu ir hidrochlorotiazidu nebuvo.
Analogai
„Cardosal 20“analogai yra „Angiakand“, „Valsakor“, „Diovan“, „Zisakar“, „Irbesartan“, „Kandecor“, „Cardosal 10“, „Cardosal 40“, „Candesartan-SZ“, „Losartan“, „Mikardis“, „Renicard“, „Telmisartan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Vaisto galiojimo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Cardosal 20
Nėra daug atsiliepimų apie Cardosal 20. Pacientai pažymi, kad vaistas gerai sumažina ir stabilizuoja kraujospūdį ir yra tinkamas ilgalaikiam vartojimui. Patogu vartoti tabletes (pakankama vienkartinė dozė per dieną).
Pasak gydytojų ir pacientų, pagrindinis trūkumas yra dažnas šalutinis poveikis, įskaitant nuolatinį silpnumą ir krūtinės skausmą.
Cardosal 20 kaina vaistinėse
„Cardosal 20“plėvele dengtų tablečių, 20 mg (28 vnt. Pakuotėje), kaina yra vidutiniškai 590–750 rublių.
„Cardosal 20“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Cardosal 20 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 554 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!