Dolaren - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Dolarenas

„Dolaren“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Dolaren

ATX kodas: M01AB55

Veiklioji medžiaga: paracetamolis (paracetamolis) + diklofenakas (diklofenakas)

Gamintojas: „Nabros Pharma“(Indija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Dolarenas yra kombinuotas skausmo malšintuvas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, dviejų sluoksnių, viena vertus - nuo beveik baltos iki baltos, kita vertus, oranžinė su tamsiai oranžinės ir baltos spalvos purslais (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 10 kartoninėje dėžutėje). lizdinės plokštelės ir Dolaren vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• Paracetamolis - 500 mg;
• Diklofenako natris - 50 mg.

Pagalbiniai komponentai: krakmolas, želatina, talkas, natrio metilparahidroksibenzoatas, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio propilo parahidroksibenzoatas, kroskarmeliozė, saulėlydžio geltonieji dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Dolarenas yra kombinuotas vaistas, kurio veikimą lemia veikliųjų medžiagų savybės.

Paracetamolis yra ne narkotinis analgetikas, blokuojantis COX-1 ir -2 (1 ir 2 ciklooksigenazę) daugiausia centrinėje nervų sistemoje, veikiantis termoreguliacijos ir skausmo centrus. Ląstelinės peroksidazės uždegiminiuose audiniuose neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina beveik visišką priešuždegiminio poveikio nebuvimą medžiagoje.

Diklofenakas turi skausmą malšinantį, priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį ir antitrombocitinį poveikį. Neatskiriamai slopina COX-1 ir -2, sumažina prostaglandinų kiekį uždegimo židinyje, sutrikdo arachidono rūgšties apykaitą. Sergant reumatinėmis ligomis, diklofenako skausmą malšinantis ir priešuždegiminis poveikis reikšmingai sumažina skausmo sunkumą, sąnarių patinimą, rytinį sąstingį, dėl kurio pagerėja sąnario funkcinė būklė. Pacientams, patyrusiems traumą, taip pat pooperaciniu laikotarpiu, diklofenakas padeda sumažinti skausmą ir uždegiminę edemą.

Farmakokinetika

Dolaren veikliosios medžiagos absorbuojamos greitai ir visiškai. Diklofenako absorbcijos greičiui įtakos turi maistas, sulėtėjęs 1–4 valandomis, taip pat pastebimas C _max (didžiausios medžiagos koncentracijos) sumažėjimas 40%.

Veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje tiesiškai priklauso nuo vartojamos dozės dydžio, jos nesikaupia.

Bendravimas su plazmos baltymais: diklofenakas - nuo 99% (didžioji jo dalis jungiasi su albuminu), paracetamolis - 15%. Nedidelis abiejų Dolaren komponentų kiekis patenka į motinos pieną.

Diklofenakas prasiskverbia į sinovijos skystį, kur jo didžiausia koncentracija nustatoma 2–4 valandomis vėliau nei plazmoje. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš sinovinio skysčio yra nuo 3 iki 6 valandų (medžiagos koncentracija sinovijos skystyje praėjus 4–6 valandoms po vaisto vartojimo yra didesnė nei plazmoje ir išlieka dar 12 valandų). Ryšys tarp medžiagos koncentracijos sinovijos skystyje ir jos klinikinio veiksmingumo nebuvo išaiškintas.

Per pirmąjį praėjimą per kepenis presistemiškai pašalinama iki 50% diklofenako. Metabolizmas atliekamas daugkartiniu arba pavieniu hidroksilinimu ir konjugavimu su gliukurono rūgštimi. Procesas apima citochromo P450 CYP2C9 fermentų sistemą. Metabolitai turi mažiau farmakologinio aktyvumo nei medžiaga.

Sisteminis diklofenako klirensas - 350 ml / min., V _d (pasiskirstymo tūris) - 550 ml / kg, T _1/2 iš plazmos - 2 valandos; 65% dozės išsiskiria per inkstus kaip metabolitai, iki 1% - kaip nepakitusi medžiaga, likusi dozė išsiskiria su tulžimi kaip metabolitai.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas iki 10 ml / min.), Metabolitų išsiskyrimas su tulžimi padidėja, tačiau jų koncentracija kraujyje nepadidėjo.

Sergant lėtiniu hepatitu ar kompensuojama kepenų ciroze, diklofenako farmakokinetiniai parametrai nepakinta.

Paracetamolio metabolizmo procesas vyksta daugiausia kepenyse (per 90–95%): iki 80% dozės vyksta konjugacijos reakcijos su sulfatais ir gliukurono rūgštimi, susidarant neaktyviems metabolitams; 17% dozės hidroksilinama, todėl susidaro 8 aktyvūs metabolitai, kurie vėliau konjuguojami su glutationu, po to susidaro neaktyvūs metabolitai. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę.

Izofermentas CYP2E1 taip pat dalyvauja paracetamolio metabolizme. T _1/2 medžiagos yra nuo 1 iki 4 valandų. Inkstai išskiria metabolitų (daugiausia konjugatų) pavidalu nepakitę, išskiriama tik 3% medžiagos. Pagyvenusiems pacientams paracetamolio klirensas mažėja, o jo T _1/2 padidėja.

Vartojimo indikacijos

• Neuralgija, lumboishalgija, mialgija, lydima uždegimo, potrauminio skausmo sindromas, migrena, algodismenorėja, proktitas, adnexitas; pooperacinis galvos ir dantų skausmas;
• Skausmo sindromas sergant reumatinėmis ligomis, įskaitant osteoartritą, reumatoidinį artritą (trumpalaikiam gydymui);
• Infekcinės ir uždegiminės ausų, gerklės, nosies ligos su sunkiu karščiavimu ir skausmingu sindromu, įskaitant tonzilitą, faringitą, vidurinės ausies uždegimą (kartu su kitais vaistais).

Kontraindikacijos

• Eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (ūminėje fazėje);
• Kraujavimas iš virškinimo trakto;
• Uždegiminė žarnyno liga ūminėje fazėje;
• Duomenys apie bronchų obstrukcijos, rinito, dilgėlinės priepuolius, susijusius su acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu (neišsamus arba pilnas acetilsalicilo rūgšties netoleravimo sindromas - nosies gleivinės polipai, rinosinusitas, bronchinė astma, dilgėlinė) anamnezės duomenys;
• Aktyvi kepenų liga, sunkus kepenų nepakankamumas;
• Hematopoezės ir (arba) hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją);
• Progresuojanti inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• Laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Vaikystė;
• Padidėjęs jautrumas Dolaren komponentams (įskaitant kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus).

Dolaren tabletes reikia vartoti atsargiai, esant šioms ligoms / būklėms:

• Širdies išemija;
• Stazinis širdies nepakankamumas;
• Smegenų ir kraujagyslių ligos;
• Bronchų astma;
• Mažakraujystė;
• Hiperlipidemija / dislipidemija;
• Edematozinis sindromas;
• Arterinė hipertenzija;
• Gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą);
• Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• Periferinių arterijų liga;
• Alkoholizmas;
• Erozinės ir opinės virškinamojo trakto ligos be paūmėjimo;
• Diabetas;
• Sukelta porfirija;
• Būklė po plačių chirurginių intervencijų;
• Sisteminės jungiamojo audinio ligos;
• Pagyvenusių žmonių amžius.

Dolaren, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Dolaren tabletės geriamos valgio metu arba po jo, nekramtant ir negeriant trupučiu vandens.

Suaugusiesiems paprastai skiriama po 1 tabletę 2-3 kartus per dieną.

Terapijos trukmė yra iki 7 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Terapijos metu gali išsivystyti kai kurių kūno sistemų sutrikimai, pasireiškiantys skirtingu dažniu (dažnai - daugiau nei 1% atvejų, retai - mažiau nei 1% atvejų):

• Nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - depresija, miego sutrikimas, mieguistumas, dirglumas, aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ir kitomis sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis), bendras silpnumas, traukuliai, košmarai, dezorientacija, baimės jausmas;
• Virškinimo traktas: dažnai - vidurių pūtimo jausmas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, padidėjęs „kepenų“fermentų kiekis, pepsinė opa su galimomis komplikacijomis (perforacija, kraujavimas); retai - vėmimas, melena, gelta, aftinis stomatitas, kraujas išmatose, stemplės pažeidimas, cholecistopankreatitas, sausos gleivinės (įskaitant burną), kepenų nekrozė, hepatitas (galbūt fulminantinis kursas), cirozė, hepatorenalinis sindromas, pankreatitas, apetito pokyčiai, kolitas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ekstrasistolija, padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas;
• Kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas, kosulys, pneumonitas, gerklų edema;
• Imuninė sistema ir kraujodaros organai: retai - trombocitopeninė purpura, anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę anemiją), trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, eozinofilija, infekcinių procesų pablogėjimas (įskaitant nekrotizuojančio fascito išsivystymą);
• Urogenitalinė sistema: dažnai - skysčių susilaikymas; retai - papiliarinė nekrozė, nefrozinis sindromas, oligurija, proteinurija, intersticinis nefritas, hematurija, azotemija, ūminis inkstų nepakankamumas;
• Oda: dažnai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė, alopecija, egzema, padidėjęs jautrumas šviesai, toksinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stivenso-Johnsono sindromą), tiksliai nustatyti kraujavimai;
• Jausmo organai: dažnai - spengimas ausyse; retai - diplopija, skotoma, neryškus matymas, skonio sutrikimas, negrįžtamas ar grįžtamas klausos praradimas;
• Alerginės reakcijos: retai - anafilaktoidinės reakcijos, liežuvio ir lūpų patinimas, anafilaksinis šokas (dažniausiai greitai išsivystantis), alerginis vaskulitas.

Perdozavimas

Dolaren perdozavimo sunkumą daugiausia lemia paracetamolis, kuris yra vaisto dalis.

Pagrindiniai simptomai: per pirmąsias 24 valandas po vartojimo - vėmimas, pykinimas, anoreksija, odos blyškumas, pilvo skausmas, metabolinė acidozė, sutrikusi gliukozės apykaita. Kepenų funkcijos sutrikimo simptomai gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po perdozavimo. Sunkiais atvejais išsivysto kepenų nepakankamumas (su progresuojančia encefalopatija, koma, galima mirtis), ūmus inkstų nepakankamumas kartu su kanalėlių nekroze (taip pat ir be sunkių kepenų pažeidimų), pankreatitas, aritmija. Suaugusiesiems kepenų toksinis paracetamolio poveikis pasireiškia išgėrus 10 g ar daugiau.

Terapija apima SH grupės donorų ir glutationo sintezės pirmtakų naudojimą: praėjus 8–9 valandoms po perdozavimo - metioninas, po 12 valandų - acetilcisteinas. Papildomų terapinių priemonių poreikį (tolesnį šių vaistų vartojimą) lemia paracetamolio koncentracija kraujyje, taip pat laikas, praėjęs po jo vartojimo.

Specialios instrukcijos

Vartojant Dolaren, būtina stebėti inkstų ir kepenų funkciją, periferinio kraujo modelius ir išmatas, ar nėra kraujo.

Dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos nerekomenduojama vartoti Dolaren kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Kai naudojamas Dolaren, kiekybiškai nustatant šlapimo rūgštį ir gliukozę plazmoje, laboratoriniai parametrai gali būti iškraipyti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams, vartojantiems „Dolaren“, rekomenduojama susilaikyti nuo darbo, reikalaujančio didesnio dėmesio ir greitų motorinių bei psichinių reakcijų, taip pat nuo alkoholio vartojimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dolaren neskiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Dolar draudžiama vartoti vaikams.

Sutrikus inkstų funkcijai

• Sunkus inkstų nepakankamumas (esant kreatinino klirensui iki 30 ml / min.), Progresuojanti inkstų liga: Dolaren vartoti draudžiama;
• Inkstų nepakankamumas: gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• Sunkus kepenų nepakankamumas, aktyvi kepenų liga: Dolaren vartoti draudžiama;
• Kepenų nepakankamumas: gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvi pacientai turėtų vartoti Dolaren atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu su kai kuriais vaistais vartojant Dolaren, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (dėl veikliųjų medžiagų, esančių vaiste: diklofenako ir paracetamolio):

• Digoksinas, ličio preparatai: didina jų koncentraciją plazmoje;
• Antikoaguliantai, antitrombocitiniai ir tromboliziniai vaistai (streptokinazė, alteplazė, urokinazė): padidėja kraujavimo rizika (dažniau virškinimo trakte);
• Diuretikai: sumažėja jų poveikis (vartojant kalį sulaikančius diuretikus - padidėja hiperkalemijos rizika);
• Antihipertenziniai ir migdomieji vaistai: mažinantis jų poveikį;
• Metotreksatas: padidėja jo toksiškumo padidėjimo tikimybė (dėl padidėjusios jo koncentracijos plazmoje);
• Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir gliukokortikosteroidai: padidėja šalutinio poveikio (kraujavimo į virškinimo traktą) tikimybė;
• Acetilsalicilo rūgštis: sumažėja diklofenako koncentracija kraujyje;
• Ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksiškumo padidėjimo tikimybė (dėl padidėjusios jo koncentracijos plazmoje);
• Cefoperazonas, cefamandolis, cefootstanas, plikamicinas ir valproinė rūgštis: padidėja hipoprotrombinemijos dažnis;
• Hipoglikeminiai vaistai: mažinantis jų poveikį;
• Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika;
• Auksiniai preparatai ir ciklosporinas: padidėja diklofenako poveikis prostaglandinų sintezei inkstuose, dėl kurio padidėja nefrotoksiškumas;
• Vaistai, sukeliantys fotosensibilizaciją: padidina diklofenako jautrinamąjį poveikį ultravioletinei spinduliuotei;
• Etanolio, kolchicino, kortikotropino ir jonažolių preparatai: padidėja kraujavimo pavojus virškinimo trakte;
• Chinolonų grupės antibakteriniai vaistai: padidėja traukulių rizika;
• Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: padidėja diklofenako koncentracija plazmoje, o tai padidina jo toksiškumą ir veiksmingumą;
• Antikoaguliantai: jų poveikio stiprinimas (vartojant dideles paracetamolio dozes);
• Urikuriniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
• Barbitūratai (ilgalaikis vartojimas): sumažėjęs paracetamolio veiksmingumas;
• Diflunisalas: reikšmingai padidėja paracetamolio koncentracija plazmoje ir rizika susirgti hepatotoksiškumu;
• Mikrosomų oksidacijos kepenyse induktoriai (etanolis, fenitoinas, barbitūratai, rifampicinas, tricikliai antidepresantai, fenilbutazonas), hepatotoksiniai vaistai: padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba (galimybė sunkiai apsinuodyti net ir šiek tiek perdozavus);
• Etanolis: padidėja kepenų pažeidimo ir ūminio pankreatito rizika;
• Salicilatai: padidėjusi šlapimo pūslės ar inkstų vėžio rizika (ilgai vartojant dideles paracetamolio dozes);
• Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną): sumažina hepatotoksinio poveikio riziką;
• Mielotoksiniai vaistai: padidėjęs paracetamolio hematotoksiškumo pasireiškimas.

Analogai

„Dolaren“analogas yra „Panoxen“.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Apie Dolareną

Atsiliepimai apie „Dolaren“dažniausiai yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į jo aukštą efektyvumą, o ypač atkreipia dėmesį į ilgalaikį analgetinį poveikį. Vaistas nėra skirtas ilgalaikiam vartojimui, nes šiuo atveju pastebimas šalutinis poveikis.

„Dolaren“kaina vaistinėse

Apytikslė „Dolaren“(10 tablečių) kaina yra 93-108 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!