Isocomb - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Izokombas

„Isocomb“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Vaistinių išdavimo sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Isocomb

ATX kodas: J04AM06

Veiklioji medžiaga: izoniazidas + pirazinamidas + rifampicinas + etambutolis + piridoksinas (izoniazidas + pirazinamidas + rifampicinas + etambutolis + piridoksinas).

Gamintojas: M. J. „Biopharm Pvt.“UAB („MJ Biopharm“, Pvt. Ltd.) (Indija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 05 30

Isocomb yra kombinuotas vaistas nuo tuberkuliozės.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, ovali, tamsiai ruda, pjūvyje matoma rausvai ruda šerdis su baltais purslais (50 vnt. Arba 100 vnt. Polipropileno arba polietileno skardinėse gali būti dėžutė kartoninėje dėžutėje ir „Isocomb“naudojimo instrukcijos; ligoninėms - kartoninėse dėžutėse po 25 skardines po 100 tablečių arba nestabilizuoto polietileno plėvelės po 500 ar 1000 tablečių maišeliuose (1 maišelį polipropileno arba polietileno inde).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: etambutolio hidrochloridas - 225 mg, rifampicinas - 120 mg, izoniazidas - 60 mg, pirazinamidas - 300 mg, piridoksino hidrochloridas - 20 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, talkas, kukurūzų krakmolas, natrio krakmolo glikolatas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas;
• plėvelės korpusas: Opadry rudas 04В56936.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Isocomb yra penkių komponentų vaistas, kuriame yra nustatytas etambutolio, rifampicino, izoniazido, pirazinamido ir piridoksino hidrochlorido kiekis.

Farmakologinės atskirų Isocomb komponentų savybės:

• etambutolis: yra bakteriostatinis agentas, veiksmingas prieš tuberkuliozės mikobakterijas, atsparias kitiems vaistams nuo tuberkuliozės. Etambutolio veikimo mechanizmas yra susijęs su ląstelių sienelių sintezės slopinimu, blokuojant mikolio rūgščių įtraukimo į ją procesą. Vaistas veikia prieš lėtai ir greitai augančias netipines mikobakterijas. Minimali slopinanti etambutolio koncentracija yra nuo 0,78 iki 2 mg / l;
• rifampicinas: slopina nuo DNR priklausomą RNR polimerazę, turi baktericidinį poveikį mikroorganizmams, esantiems ląstelių viduje ir išorėje. Minimali Mycobacterium tuberculosis rifampicino slopinamoji koncentracija yra 2 mg / l;
• izoniazidas: veikia aktyviai dalijančias Mycobacterium tuberculosis ląsteles, slopina mikolio rūgščių, kurios yra vienas iš mikobakterijų ląstelių sienelių komponentų, sintezę. Mažiausias mikobakterijų tuberkuliozės izoniazido slopinamasis kiekis yra nuo 0,025 iki 0,05 mg / l. Tai turi vidutinį poveikį lėtai augančioms ir greitai augančioms netipinėms mikobakterijoms;
• pirazinamidas: veikia I tipo mikobakterijų riebalų rūgščių sintazės geną, kuris dalyvauja mikolio rūgšties biosintezėje. Jis veikia ląstelių viduje esančias mikobakterijas, taip pat gerai prasiskverbia į tuberkuliozinius židinius. Rūgščioje aplinkoje pirazinamidas yra efektyvesnis. Žmogaus organizme, veikiamas fermentų, jis virsta pirazino rūgštimi, kuri yra jo aktyvi forma ir pasižymi baktericidinėmis savybėmis. Mažiausia pirazinamido slopinamoji koncentracija esant rūgštiniam pH yra 20 mg / l;
• piridoksino hidrochloridas: vandenyje tirpaus vitamino B _{6 forma,} dalyvaujanti metabolizme; būtinas normaliam periferinės ir centrinės nervų sistemos funkcionavimui. Gydymas vaistais nuo tuberkuliozės gali sukelti vitamino B ₆ trūkumą organizme, todėl jo kasdienis poreikis tuberkulioze sergantiems pacientams padidėja iki 60 mg. Piridoksino vartojimas kartu su etambutoliu, rifampicinu, izoniazidu ir pirazinamidu nesukelia išvardytų medžiagų mikrobiologinės ar farmakokinetinės sąveikos.

Farmakokinetika

• etambutolis: didžiausia jo koncentracija plazmoje išgėrus pasiekiama maždaug po 2 valandų ir svyruoja nuo 6,4 iki 7,6 mg / l. Tokią gana didelę medžiagos koncentraciją plazmoje lemia jos išsiskyrimo sulėtėjimas veikiant izoniazidui. Apie 25% medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų. Jis išsiskiria su šlapimu: beveik 70% pašalinamas nepakitęs, o likę 30% - neaktyvių karboksilo ir aldehido metabolitų pavidalu;
• rifampicinas: išgėrus Isocomb sveikiems savanoriams, didžiausia rifampicino koncentracija plazmoje buvo 16,3 mg / l. Maisto suvartojimas sumažina medžiagos absorbciją maždaug 30%. Didžiausia jo koncentracijos plazmoje vertė pasiekiama po 1,5-2 valandų, o pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 valandos. Rifampicinas, kuris yra Isocomb dalis, prisijungia prie plazmos baltymų 3 kartus mažiau nei kitos rifampicino formos. Metabolizmas vyksta kepenyse; pagrindinis susidarantis metabolitas yra deacetilrifampicinas. Šis ir kiti vaisto metabolitai taip pat pasižymi antimikrobinėmis savybėmis prieš Mycobacterium tuberculosis. Maždaug 30% rifampicino išsiskiria su šlapimu;
• izoniazidas: jo absorbcijos greitis nesikeičia dėl priėmimo kartu su kitomis medžiagomis, kurios sudaro Isocomb. Izoniazidas prasiskverbia į daugelį skysčių ir audinių, įskaitant smegenų skystį. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2 valandų ir yra 6,6 mg / l. Pusinės eliminacijos laikas yra 5,8 valandos. Veikiant pirazinamidui, lėtėja izoniazido pašalinimas. Tai paaiškina jo didelę koncentraciją plazmoje ir ilgą pusinės eliminacijos periodą. Izoniazidas beveik nesijungia su plazmos baltymais. Pagrindiniai metabolitai yra izonikotino rūgštis ir N-acetilisoniazidas. Apie 80–90% izoniazido išsiskiria su šlapimu, o 10% - su išmatomis. Medžiaga išsiskiria per 24 valandas;
• pirazinamidas: didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 3 valandų ir yra 24,1 mg / l. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 17 valandų. Pagrindinis aktyvus metabolitas yra pirazino rūgštis. Jis išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu (iki 70%) ir nepakitusiu pavidalu (apie 4%);
• piridoksino hidrochloridas: greitai absorbuojamas visoje plonojoje žarnoje, tačiau aktyviausia medžiagos absorbcija yra tuščiojoje žarnoje. Kepenyse vyksta metabolizmas, susidarant aktyviems metabolitams - piridoksamino fosfatui ir piridokso fosfatui. Apie 90% piridokso fosfato prisijungia prie plazmos baltymų. Aktyvūs metabolitai gerai prasiskverbia į visus audinius ir organus. Pagrindinė dalis kaupiasi kepenyse, mažesnė - centrinėje nervų sistemoje ir raumenyse. Piridoksinas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir svyruoja nuo 15 iki 20 dienų. Išskyrimą vykdo inkstai.

Vartojimo indikacijos

Isocomb naudojamas naujai diagnozuotoms įvairioms tuberkuliozės formoms ir lokalizacijoms gydyti, kai nėra arba nėra bakterijų išskyrų (mycobacterium tuberculosis, jautrus pagrindiniams vaistams nuo tuberkuliozės).

Kontraindikacijos

• virškinimo trakto ligų paūmėjimas;
• kepenų liga ūminėje fazėje;
• tromboflebitas;
• akių ligos (uždegiminės regos organo ligos, katarakta, regos nervo uždegimas, diabetinė retinopatija);
• podagra;
• centrinės nervų sistemos ligos (įskaitant epilepsiją ir kitas ligas, kurioms būdingas polinkis į traukulius);
• vaikai ir paaugliai iki 13 metų;
• nėštumo laikotarpis;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam iš pagrindinių ar pagalbinių „Isocomb“tablečių komponentų.

Isocomb, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Isocomb“tabletės geriamos 30–40 minučių prieš pusryčius (nevalgius).

Vaisto dozavimas atliekamas pagal rifampiciną, apskaičiuojant 10 mg medžiagos 1 kg kūno svorio (iš viso ne daugiau kaip 5 tabletės).

Atsižvelgiant į tuberkuliozės infekcijos pobūdį, gydymo kursas yra nuo 2 iki 4 mėnesių. Pacientams, sveriantiems daugiau nei 80 kg, vakare papildomai skiriamas izoniazidas (10 mg / kg per parą). Pagal indikacijas, Isocomb galima sušvirkšti į raumenis streptomiciną, kurio dozė yra 15 mg / kg kūno svorio kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis Isocomb poveikis atsiranda dėl atskirų medžiagų, kurios yra jo dalis.

Nepageidaujamas šalutinis poveikis, susijęs su etambutolio buvimu vaiste:

• virškinimo sistema: pykinimas, apetito praradimas, gastralgija, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• nervų sistema ir jutimo organai: galvos skausmas, silpnumo pojūtis, dezorientacija, galvos svaigimas, depresija, sutrikusi sąmonė, haliucinacijos, regos nervo uždegimas (sutrinka spalvų suvokimas, daugiausia raudonos ir žalios spalvos, sumažėja regėjimo aštrumas, skotoma, spalvų aklumas), periferinis neuritas (galūnių niežėjimas, parezė, tirpimas, parestezija);
• imuninė sistema: odos niežėjimas, odos bėrimas, karščiavimas, dermatitas, artralgija, anafilaksinės reakcijos;
• kiti: esamos podagros paūmėjimas, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Galimos šalutinės reakcijos dėl rifampicino:

• virškinimo sistema: apetito praradimas, pykinimas, erozinis gastritas, vėmimas, pseudomembraninis enterokolitas, viduriavimas, hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujo serume;
• nervų sistema: sumažėjęs regėjimo aštrumas, dezorientacija, galvos skausmas, sutrikusi įvairių raumenų judesių koordinacija;
• šlapimo sistema: intersticinis nefritas, inkstų nekrozė;
• alerginės reakcijos: bronchų spazmas, dilgėlinė, karščiavimas, eozinofilija, artralgija, Quincke edema;
• kiti: esamos podagros paūmėjimas, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, porfirijos sukėlimas, leukopenija, menstruacijų skausmas, sunkioji miastenija; atnaujinant gydymą po pertraukos arba dėl nereguliaraus tablečių vartojimo - odos reakcijos, į gripą panašūs simptomai (galvos skausmas, karščiavimas, raumenų skausmas, galvos svaigimas, šaltkrėtis), ūmus inkstų nepakankamumas, trombocitopeninė purpura, hemolizinė anemija.

Šalutinis izokombo poveikis, kurį gali sukelti izoniazidas:

• virškinimo sistema: gastralgija, vėmimas, pykinimas, toksinis hepatitas;
• nervų sistema ir jutimo organai: galvos svaigimas, neįprastas silpnumas ar nuovargis, nemiga, galvos skausmas, galūnių nutirpimas, dirglumas, parestezija, psichozė, euforija, depresija, nuotaikos pokyčiai, regos nervo uždegimas, periferinė neuropatija, daugybinis nervų pažeidimas, padidėjęs traukulių dažnis (pacientams) epilepsija);
• širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės angina, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis;
• alerginės reakcijos: odos niežėjimas, odos išbėrimas, artralgija, karščiavimas;
• kiti: polinkis į kraujavimą ir kraujavimą, gausios menstruacijos, vyrų krūtų padidėjimas.

Nepageidaujamos šalutinės Isocomb reakcijos dėl pirazinamido:

• virškinimo sistema: metalo skonio jausmas burnoje, pykinimas, pepsinių opų paūmėjimas, vėmimas, gelta, sumažėjęs apetitas, geltona kepenų atrofija, patologinis kepenų padidėjimas, kepenų skausmas;
• nervų sistema: galvos skausmas, dirglumas, galvos svaigimas, depresija, miego sutrikimai, traukuliai, haliucinacijos, sumišimas;
• raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija;
• šlapimo sistema: intersticinis nefritas, sunku šlapintis;
• kraujodaros sistema: porfirija, trombocitopenija, blužnies padidėjimas, sideroblastinė anemija, padidėjęs kraujo krešėjimas, eritrocitų vakuolizacija;
• imuninė sistema: dilgėlinė, odos bėrimas;
• kiti: esamos podagros paūmėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, jautrumas šviesai, spuogai, padidėjusi geležies koncentracija serume.

Piridoksino hidrochlorido šalutinių poveikių sąrašas yra gana nedidelis: pacientui gali pasireikšti padidėjęs druskos rūgšties išsiskyrimas, gali atsirasti galūnių veržimo ir tirpimo pojūtis, kartais pasireiškia alerginės reakcijos, retais atvejais - niežulys ir odos bėrimas.

Gydymas daugiakomponentiu vaistu 3 kartus sumažina vaisto krūvį pacientui, todėl Isocomb tolerancija yra geresnė už kiekvieno jo komponento toleranciją atskirai.

Perdozavimas

Duomenys apie Izokomb perdozavimą nebuvo pateikti.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos apie Isocomb poveikį paciento psichomotorinėms funkcijoms. Tačiau atsižvelgiant į kai kuriuos šalutinius vaisto poveikius (galvos svaigimą, dezorientaciją, sumažėjusį regėjimo aštrumą), darbas, reikalaujantis didelės dėmesio koncentracijos ir greita reakcija, turėtų būti atliekamas atsargiai, kol paaiškės individuali reakcija į vaistą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Isocomb draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Isocomb nevartojamas jaunesniems nei 13 metų vaikams ir paaugliams gydyti.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų liga ūminėje fazėje, vaisto vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

Kombinuotas etambutolio, rifampicino, izoniazido ir ypač pirazinamido vartojimas žymiai padidina jų antimikrobines savybes prieš tuberkuliozės mikobakterijas.

Indukuodamas tam tikrus citochromo P450 sistemos fermentus, rifampicinas pagreitina fenitoino, chinidino, cimetidino, prednizolono, ciklosporino, priešgrybelinių medžiagų, hormoninių kontraceptikų ir geriamųjų antikoaguliantų metabolizmą. Rifampicinas vartojamas kartu su ofloksacinu ir lomefloksacinu, sumažina antimikrobinį šių derinių poveikį prieš tuberkuliozės mikobakterijas. Rifampicino biologinis prieinamumas sumažėja, jei jis vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais ir antacidiniais vaistais. PASK (para-aminosalicilo rūgštis) sumažina rifampicino absorbciją, pirazinamidas sulėtina jo išsiskyrimą (padidėja hepatotoksiškumo rizika), o izoniazidas sumažina jo ryšį su plazmos baltymais. Pirazinamidas taip pat slopina izoniazido išsiskyrimą, padidindamas jo koncentraciją serume.

Monoaminooksidazės inhibitoriai padidina širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos izoniazido šalutinių reakcijų riziką, o glutamo rūgštis ir piridoksinas sumažina šią riziką. Cikloserinas padidina izoniazido neurotoksiškumą.

Aliuminio hidroksidas sulėtina etambutolio absorbciją. Neurotoksinis etambutolio poveikis sustiprėja tuo pačiu metu vartojant karbamazepiną, ciprofloksaciną, chininą, imipenemą, aminoglikozidus ir ličio druskas. Etambutolis sustiprina kitų vaistų nuo tuberkuliozės antimikrobines savybes.

Piridoksino hidrochloridas sumažina levodopos veiksmingumą, taip pat sumažina anti-tuberkuliozės vaistų neurotoksinio poveikio tikimybę.

Analogai

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tablečių tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Isocombe

Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo tuberkuliozės, apžvalgų apie Isocombe yra labai nedaug. Pacientai atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą, tačiau tuo pačiu metu kalba apie didelę nepageidaujamų šalutinių reakcijų iš įvairių sistemų ir organų tikimybę (neurotoksiškumas, toksinis poveikis kepenims, psichozė, depresija ir kt.).

„Isocomb“kaina vaistinėse

Planšetes galima įsigyti tik iš anksto užsisakius. „Isocomb“kaina 50 vnt. Pakuotėse. yra apie 1260 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!