Dermovate
Dermovate: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dermovate
ATX kodas: D07AB01
Veiklioji medžiaga: klobetasolis (klobetasolis)
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Pharmaceuticals“(Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 465 rublių.
Pirkite
„Dermovate“yra išorinis preparatas, veikiantis priešuždegimiškai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dermovate yra šių dozavimo formų:
- Tepalas išoriniam naudojimui 0,05%: beveik baltas arba baltas, permatomas, minkštas (po 25 g aliuminio vamzdeliuose, po 1 mėgintuvėlį kartoninėje dėžutėje);
- Išorinio naudojimo kremas 0,05%: beveik baltas arba baltas, permatomas, minkštas (25 g aliuminio vamzdeliuose, 1 mėgintuvėlis kartoninėje dėžutėje).
100 g tepalo sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: klobetasolio propionatas - 0,05 g;
- Pagalbiniai komponentai: sorbitano seskvioleatas - 0,5 g; propilenglikolis - 5 g; baltas minkštas parafinas - iki 100 g.
100 g grietinėlės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: klobetasolio propionatas - 0,05 g;
- Pagalbiniai komponentai: citrinos rūgšties monohidratas - 0,05 g; glicerilo monostearatas - 11 g; bičių vaško pakaitalas 6621 - 1,25 g; cetostearilo alkoholis - 8,4 g; propilenglikolio glicerilo oleatas (arlazel 165) - 1,5 g; propilenglikolis - 47,5 g; chlorokrezolis - 0,075 g; natrio citratas - 0,05 g; išgrynintas vanduo - iki 100 g.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klobetasolis yra vietinis gliukokortikosteroidas. Tai apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, turi vietinį priešuždegiminį, eksudacinį, niežulį mažinantį ir antialerginį poveikį, sumažina limfokinų gamybą ir uždegiminės etiologijos eksudaciją, sumažina granuliacijos ir infiltracijos procesų intensyvumą ir slopina makrofagų migraciją.
Farmakokinetika
Klobetasolis gali sistemiškai absorbuotis iš nepažeistos sveikos odos paviršiaus. Poodinės absorbcijos laipsnis priklauso nuo daugelio veiksnių, tarp kurių yra epidermio barjero vientisumas ir vaisto pagrindas. Uždegimas, okliuzija ir (arba) kiti patologiniai odos procesai taip pat gali padidinti absorbciją per odą.
Vidutinė didžiausia aktyviojo Dermovate komponento koncentracija nustatoma praėjus 13 valandų po pirmojo tepimo ant odos ir praėjus 8 valandoms po pakartotinio 30 g klobetasolio 0,05% tepalo pavidalo įterpimo į sveiką odą. Jo vertė yra 0,63 ng / ml. Praėjus 10 valandų po antrosios 30 g Dermovate kremo dozės, didžiausia klobetasolio koncentracija šiek tiek viršija tepalo koncentraciją. Pacientams, sergantiems egzema ir psoriaze, kurių oda kartą buvo ištepta 25 g 0,05% Dermovate tepalo, praėjus 3 valandoms po tepimo, didžiausia koncentracija yra atitinkamai 2,3 ng / ml ir 4,6 ng / ml.
Norint įvertinti sisteminę klobetasolio ekspoziciją, turėtų būti naudojami farmakodinaminiai tikslai, nes cirkuliuojančios šios medžiagos kiekis yra žymiai mažesnis už aptikimo ribą.
Po absorbcijos per odą klobetasolis, skirtas išoriniam vartojimui, metabolizuojamas taip pat, kaip ir dauguma sisteminiam vartojimui skirtų gliukokortikosteroidų. Medžiagų apykaitos procesai daugiausia atliekami kepenyse.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Dermovate skiriamas suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, ir vaikams nuo 1 metų, siekiant palengvinti niežėjimo ir uždegimo simptomus dermatozėse, kurios yra jautrios gliukokortikosteroidų terapijai. Vaisto vartojimo indikacijos yra:
- Diskoidinė raudonoji vilkligė;
- Psoriazė (išskyrus įprastą plokštelinę psoriazę)
- Lichen planus;
- Dermatozės, rodančios atsparumą gydymui mažiau aktyviais išoriniais gliukokortikosteroidais;
- Įvairios egzemos formos.
Dermovate tepalas padeda išlaikyti odos drėgmę, todėl jį rekomenduojama naudoti esant odos pažeidimams, kuriuos lydi sausumas, sustorėjimas ir hiperkeratozė.
Kontraindikacijos
- Plačiai paplitusi plokštelinė psoriazė;
- Spuogai (rožinė);
- Bakterinės, grybelinės ir virusinės odos ligos (įskaitant odos tuberkuliozę, paprastą pūslelinę, vėjaraupius, aktinomikozę);
- Odos vėžys;
- Perianalinis ir lytinių organų niežėjimas;
- Aknė;
- Hyde mazginis niežėjimas;
- Niežėjimas nesant uždegimo;
- Perioralinis dermatitas;
- Amžius iki 1 metų;
- Žindymo (laktacijos) laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Nėščioms moterims Dermovate reikia vartoti atsargiai.
Dermovate vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Dermovate naudojamas išoriškai.
Tepalo ar kremo pavidalo vaistas turėtų būti tepamas plonu sluoksniu 1-2 kartus per dieną tiek, kad pakaktų visą paveiktą plotą, ir švelniai patrinkite. Dermovate vartojamas tol, kol pasireiškia gydomasis poveikis (jei reikia, iki 4 savaičių). Jei reikalinga ilgesnė terapija, rekomenduojama palaipsniui mažinti vartojimo dažnumą arba pereiti prie mažiau aktyvaus vaisto vartojimo. Prieš tepdami minkštiklį, po kiekvieno vaisto vartojimo palikite pakankamai laiko, kad „Dermovate“veiktų. Gydant odos ligų paūmėjimus, gali būti atliekami pakartotiniai gydymo kursai.
Ypač atspariais atvejais, ypač sergant hiperkeratoze, Dermovate poveikį galima sustiprinti per naktį uždarant okliuzinį padažą vaisto vartojimo srityje, o tai paprastai duoda teigiamą efektą, kurį galima toliau išlaikyti nenaudojant šio metodo.
Jei per 2–4 savaites būklė nepagerėja arba pablogėja, reikia peržiūrėti diagnozę ir gydymą.
Didžiausia dozė yra 50 g per savaitę.
Gydant atopinį dermatitą (egzemą), iškart pasiekus ligos kontrolę, Dermovate vartojimas turėtų būti palaipsniui nutrauktas, o gydymas minkštikliu gali būti tęsiamas palaikomojo gydymo forma. Staigus vaisto atsisakymas gali sukelti anksčiau egzistavusios dermatozės atsinaujinimą.
Esant įvairioms egzemos formoms, nuolat vartojami pacientai, kuriems ūminėje ligos eigoje dažnai pasitaiko ligos atkryčių. Pasiekę efektą, galite apsvarstyti periodinio jo naudojimo galimybę (be okliuzinio padažo kartą per dieną, du kartus per savaitę). Šis vaisto vartojimas veiksmingai sumažina atkryčių dažnį.
Dermovate tepimas turėtų būti tęsiamas ant visų anksčiau pažeistų odos vietų arba žinomų galimo paūmėjimo vietų. Šis režimas turėtų būti derinamas su kasdieniu minkštiklių vartojimu.
Būtina reguliariai vertinti būklę, taip pat įvertinti tolesnio gydymo naudą ir riziką.
Vaikams labiau nei suaugusiesiems pasireiškia sisteminis ir vietinis šalutinis poveikis. Šiuo atžvilgiu jiems paprastai skiriami trumpesni gydymo kursai naudojant mažiau aktyvias priemones. Naudojant Dermovate vaikams, reikia pasirūpinti, kad būtų gydomasis poveikis, vartojant mažiausią kiekį vaisto.
Pagyvenusiems pacientams Dermovate reikia vartoti kuo trumpesnį laiką ir mažiausiu kiekiu, kurio pakanka norint pasiekti norimą klinikinį efektą.
Sistemiškai absorbuojant Dermovate (ilgai vartojant ant didelių odos paviršių), jo išsiskyrimas ir metabolizmas gali sulėtėti, o tai padidina sisteminio toksiškumo riziką. Tokiais atvejais vaistas turėtų būti vartojamas kuo trumpesnį laiką ir minimaliu kiekiu, tačiau pakankamas norint pasiekti norimą klinikinį efektą.
Šalutiniai poveikiai
Terapijos metu gali atsirasti kai kurių kūno sistemų sutrikimai, pasireiškiantys šiais šalutiniais poveikiais:
- Endokrininė sistema: labai retai - hipotalamo-hipofizio-antinksčių sistemos slopinimas, kušingoido požymiai (centrinis nutukimas, mėnulio formos veidas), vaikų augimo sulėtėjimas ir (arba) uždelstas svorio padidėjimas, glaukoma, osteoporozė, gliukozurija ir (arba) hiperglikemija, hipertenzija, katarakta, nutukimas ar svorio padidėjimas, alopecija, sumažėjęs endogeninio kortizolio kiekis, trapūs plaukai;
- Imuninė sistema: labai retai - padidėjęs jautrumas;
- Oda ir poodinis audinys: dažnai - skausmas ar deginimo pojūtis, niežėjimas; retai - strijos, vietinė odos atrofija, telangiektazija; labai retai - odos plonėjimas, raukšlėjimasis, dilgėlinė, ligos simptomų pablogėjimas, sausa oda, hipertrichozė, pigmentacijos pokyčiai, pustulinė psoriazė, alerginis kontaktinis dermatitas, bėrimas, eritema (daugelis aprašytų odos apraiškų yra antrinės dėl sisteminio ir (arba) vietinio hipotalamino slopinimo poveikio) hipofizės-antinksčių sistema);
- Parazitinės ir infekcinės ligos: labai retai - oportunistinių organizmų sukeltos infekcijos;
- Bendrieji sutrikimai: labai retai - skausmas ir (arba) dirginimas vartojimo vietoje.
Kai „Dermovate“ilgą laiką (pavyzdžiui, daugiau nei 14 dienų) tepamas ant didelių paviršių, pacientams gali pasireikšti tokie sisteminiai šalutiniai poveikiai kaip: hiperkortizozės simptomai, gastritas, padidėjęs akispūdis, virškinimo trakto gleivinės išopėjimas.
Perdozavimas
Taikant lokaliai, „Dermovate“sugeba absorbuoti tokiais kiekiais, kad sukeltų sisteminio poveikio vystymąsi. Ūmaus perdozavimo simptomų atsiradimas mažai tikėtinas. Tačiau netinkamai gydant vaistus arba lėtiniu perdozavus, kartais pastebimi hiperkortizolizmo simptomai.
Atsiradus nepageidaujamiems reiškiniams, susijusiems su perdozavimu, rekomenduojama palaipsniui nutraukti Dermovate vartojimą, sumažinant vartojimo dažnumą arba pakeičiant jį mažesnio farmakologinio aktyvumo gliukokortikosteroidais. Dėl antinksčių nepakankamumo išsivystymo rizikos reikia atidžiai stebėti gydytoją. Ateityje gydymas atliekamas atsižvelgiant į klinikinę situaciją arba pagal nuodų kontrolės centrų, jei tokių yra, nurodymus.
Specialios instrukcijos
Dermovate reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas gliukokortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos dažnai primena besitęsiančios ligos simptomus. Kai kuriems pacientams dėl padidėjusios sisteminės išorinių gliukokortikosteroidų absorbcijos galima sukurti grįžtamąjį pogumburio-hipofizio-antinksčių sistemos slopinimą ir hiperkortizolizmą (Kušingo sindromą), kuris gali sukelti gliukokortikosteroidų nepakankamumą. Jei atsiranda kuris nors iš aprašytų pažeidimų, „Dermovate“reikia atšaukti, palaipsniui mažinant jo vartojimo dažnumą arba pakeisti mažiau aktyviu gliukokortikosteroidu. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti gliukokortikosteroidų nepakankamumą.
Sisteminio poveikio padidėjimas pastebimas esant šiems rizikos veiksniams:
- Taikymas plonai odai (pvz., Veidui);
- Narkotikų vartojimo trukmė;
- Išorinio vartojimo gliukokortikosteroidų dozavimo forma ir aktyvumas;
- Dermovate tepimas dideliuose odos plotuose;
- Padidėjęs raginio sluoksnio drėkinimas;
- Vaisto vartojimas uždarose odos vietose (po okliuziniais tvarsčiais (kūdikiams sauskelnės ir sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis) arba tarpšakinėse zonose);
- Dermovate tepimas pažeistai odai arba esant kitoms sąlygoms, kurios gali būti pažeistos odos barjero vientisumu.
Kūdikiams ir vyresniems vaikams išoriniam vartojimui gali būti didesnis gliukokortikosteroidų absorbcijos procentas nei suaugusiesiems, todėl šios kategorijos pacientams rizika susirgti sisteminiu šalutiniu poveikiu yra didesnė.
Būtina vengti ilgą laiką skirti vaikams išorinius gliukokortikosteroidus, ypač gydant mažus vaikus, nes tai gali slopinti antinksčių funkciją. Terapijos metu bent kartą per savaitę turėtumėte būti prižiūrimi gydytojo. Dėl ilgalaikio Dermovate vartojimo ant veido dažniau nei kitose kūno vietose gali atsirasti atrofinių odos pakitimų, į kuriuos reikia atsižvelgti gydant diskoidinę raudonąją vilkligę, sunkią egzemą ir ant veido lokalizuotą psoriazę.
Psoriazės gydymas gali būti susijęs su atsparumu vaistams, ligos simptomų pasikartojimu, generalizuotos pustulinės psoriazės išsivystymu ir sisteminėmis ar vietinėmis nepageidaujamomis reakcijomis dėl sutrikusios odos barjerinės funkcijos. Gydant ligą, ypač svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Antrinės infekcijos atvejais reikia atlikti tinkamą antibakterinį gydymą. Jei turite infekcijos apibendrinimo požymių, reikia nutraukti išorinį Dermovate vartojimą ir atlikti tinkamą gydymą antibakteriniais vaistais.
Prieš tepant naują okliuzinį padažą, odą reikia kruopščiai išvalyti, nes jos sukurtos drėgnos, šiltos sąlygos skatina bakterinę infekciją.
Dermatito gydymas aplink lėtines kojų opas gali būti susijęs su padidėjusia vietinių infekcijų rizika ir padidėjusiu vietinio padidėjusio jautrumo reakcijų dažniu.
Dermovate tepimas veido oda yra nepageidautinas, nes ši sritis yra jautresnė atrofinių pokyčių vystymuisi. Jei vaistą būtina tepti ant veido odos, jo vartojimas turėtų būti ribojamas keliomis dienomis. Tepdami vaistą ant akių vokų, įsitikinkite, kad jis nepateko į akis (dėl glaukomos ar kataraktos rizikos).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nebuvo atlikta tyrimų, kuriuose būtų nagrinėjamas klobetasolio poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su sudėtingomis mašinomis. Atsižvelgiant į išorinio vartojimo „Dermovate“šalutinių reakcijų pobūdį, nereikėtų tikėtis jokio neigiamo vaisto poveikio darbuotojams, vykdantiems šią veiklą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie Dermovate vartojimą nėščioms moterims praktiškai nėra. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad gydymas klobetasoliu gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi. Tiksli šios informacijos reikšmė vaisto vartojimui žmonėms nebuvo išsamiai ištirta.
Nėštumo metu Dermovate rekomenduojama vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei gydymo kursas yra gyvybiškai svarbus, naudokite mažiausią kremo kiekį mažiausią priimtiną laiką.
Žindymo laikotarpiu Dermovate vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, sistemiškai absorbuojant klobetasolį (ilgą laiką tepant ant didelių odos paviršių), jo metabolizmas ir išsiskyrimas gali sulėtėti, o tai sukelia didelę sisteminio toksiškumo riziką. Todėl tokiems pacientams Dermovate vartojamas minimaliomis dozėmis, kuo trumpesniu kursu, tačiau ypatingas dėmesys skiriamas norimam klinikiniam efektui pasiekti.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, sistemingai veikiant Dermovate veikliajai medžiagai (ilgą laiką tepant didelius odos plotus), jo metabolizmas ir išsiskyrimo greitis šiek tiek sulėtėja, o tai gali žymiai padidinti sisteminio toksiškumo išsivystymo riziką. Todėl šios kategorijos pacientams vaistas vartojamas nedideliais kiekiais ribotą laiką, ypatingą dėmesį skiriant reikiamam klinikiniam poveikiui pasiekti.
Vaistų sąveika
Dermovate vartojimas kartu su vaistais, kurie gali slopinti izofermentą CYP3A4 (pvz., Vartojant itrakonazolą ir ritonavirą), slopina gliukokortikosteroidų metabolizmą, todėl padidėja jo sisteminė ekspozicija. Šios sąveikos klinikinės reikšmės laipsnis priklauso nuo Dermovate vartojimo būdo ir dozės, taip pat nuo izofermento CYP3A4 inhibitoriaus aktyvumo.
Analogai
„Dermovate“analogai yra: „Afloderm“, „Cloveit“, „Latikort“, „Lokoid“, „Powercourt“, „Triacort“, „Ftorocort“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dermovite
Remiantis apžvalgomis, Dermovate tepalo pavidalu, kuris skiriamas įvairioms odos ligoms, įskaitant psoriazę, rodo didelį efektyvumą, palengvinantį ligos eigą ir leidžiantį beveik visiškai pašalinti išorines apraiškas. Daugelis pacientų taip pat gerai reaguoja į kremą.
Yra pranešimų, kad recidyvavus egzemai ir psoriazei, Dermovate, kuris anksčiau gerai padėjo sergant šiomis ligomis, pakartotinai vartojant, nebebuvo toks pat stiprus terapinis poveikis.
Taip pat dažnai tepant odą tepalu ar kremu, ypač dideliais kiekiais, gali išsivystyti organizmo atsparumas klobetasoliui. Todėl vaistas turėtų būti vartojamas tik pagal indikacijas ir minimaliai veiksmingais kiekiais, ypač vaikų praktikoje.
Dermovate kaina vaistinėse
Vidutinė „Dermovate“tepalo forma kaina vaistinėse yra 386–487 rubliai. Kremo „Dermovate“kaina yra maždaug 420–490 rublių.
Dermovate: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Dermovate 0,5 mg / g kremas išoriniam naudojimui 25 g 1 vnt. 465 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Dermovate 0,5 mg / g tepalas išoriniam naudojimui 25 g 1 vnt. 488 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Dermovate tepalas 0,05% 25g 513 RUB Pirkite |
|
Dermovate kremas 0,05% 25g 582 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
