Vincristin-Teva - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos, 2 Ml

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vincristine-Teva

ATX kodas: L01CA02

Veiklioji medžiaga: vinkristinas (Vincristinas)

Gamintojas: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Nyderlandai)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Vincristine-Teva yra vaistažolių antineoplastinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į veną: skaidrus, nuo šiek tiek geltonos iki bespalvės (kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas po 1, 2 arba 5 ml ir „Vincristine-Teva“naudojimo instrukcijos).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: vinkristino sulfatas - 1 mg (pagal bevandenę medžiagą);
• pagalbiniai komponentai: manitolis, sieros rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vinkristinas - veiklioji vaisto medžiaga - rožinės vincos (Catharanthus roseus) alkaloidas, kuris jungiasi prie baltymo tubulino ir lemia ląstelių mikrotubulinio aparato sutrikimą ir mitozės verpstės plyšimą. Medžiaga slopina mitozę metafazėje. Vinkristinas naviko ląstelėse selektyviai blokuoja DNR atkūrimo mechanizmą, taip pat blokuoja RNR biosintezę, blokuodamas nuo DNR priklausomos RNR sintetazės poveikį.

Farmakokinetika

Suleidus į veną, Vincristinas greitai pašalinamas iš kraujo. Daugiau nei 90% dozės per 15-30 minučių gaunama iš kraujo serumo į audinius ir kitus kraujo komponentus. V _d (pasiskirstymo tūris) esant pusiausvyrai yra 8,4 ± 3,2 l / kg.

Daugiau nei 50% vaisto per 20 minučių po vartojimo yra susijęs su kraujo komponentais, daugiausia trombocitais, kuriuose yra didelė tubulino koncentracija.

Po injekcijos į veną, mažas vinkristino kiekis prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, tuo tarpu iš centrinės nervų sistemos gali išsivystyti nepageidaujami reiškiniai.

Vinkristinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tikriausiai per citochromo P ₄₅₀ mikrosomų fermentų sistemą (CYP3A izoformą).

Greitai suleidus į veną, vinkristinas pašalinamas iš kraujo plazmos trimis fazėmis. Pradinės, vidurinės ir paskutinės fazių T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 0,08; Atitinkamai 2,3 ir 85 valandos (19-155 valandų intervalas).

Siekiant išvengti kaupiamojo toksiškumo dėl mažo medžiagos klirenso plazmoje, intervalas tarp gydymo ciklų turi būti bent 7 dienos.

Vinkristinas išsiskiria daugiausia su kepenimis, maždaug 80% dozės išsiskiria su išmatomis ir 10–20% su šlapimu.

Kepenų funkcijos sutrikimo fone gali sutrikti medžiagų apykaita, o tai savo ruožtu gali sumažinti vinkristino išsiskyrimą ir dėl to padidėti toksiškumo rizika. Atsižvelgiant į tai, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja toksiškumo tikimybė, reikia sumažinti Vincristine-Teva dozę.

Vaikų farmakokinetikos parametrai, įskaitant klirensą, T _1/2 ir V _d, labai skiriasi individualiai. Šių rodiklių reikšmės taip pat skiriasi priklausomai nuo amžiaus. Vaikams, palyginti su suaugusiais ir kūdikiais, plazmos klirensas paprastai yra didesnis, tačiau nėra aiškių įrodymų, kad klirensas sumažėtų didėjant amžiui.

Vartojimo indikacijos

• smulkių ląstelių plaučių vėžys;
• Ewingo sarkoma;
• Hodžkino liga;
• Wilmso navikas;
• Kapoši sarkoma;
• išsėtinė mieloma;
• ūminė leukemija;
• gimdos choriokarcinoma;
• ne Hodžkino limfomos;
• neuroblastoma;
• rabdomiosarkoma.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• grėsmingas žarnų nepraeinamumas, ypač vaikams;
• neuromuskuliniai sutrikimai, įskaitant demielinizuojančią Charcot-Marie-Tooth sindromo formą;
• vienalaikė spindulinė terapija, susijusi su kepenų sritimi;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Vincristine-Teva skiriamas prižiūrint gydytojui):

• sumažėjusi kepenų funkcija;
• ūminės infekcinės ligos;
• vidurių užkietėjimas;
• apsunkinta neuropatijos istorija;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• ankstesnė chemoterapija ar radioterapija;
• vyresnio amžiaus.

Vincristin-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vincristine-Teva tirpalas skiriamas griežtai į veną (vengiant ekstravazacijos) kas 7 dienas. Injekcijos trukmė yra apie 1 minutė. Intratekalinis vartojimas yra draudžiamas.

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į terapijos režimą ir paciento klinikinę būklę.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• suaugusiesiems: 1-1,4 mg / m ², vienkartinė dozė - iki 2 mg / m ². Bendra didžiausia dozė yra 10–12 mg / m ²;
• vaikai: 1,5–2 mg / m ², pradinė dozė vaikams, sveriantiems ≤ 10 kg, yra 0,05 mg / kg per savaitę.

Paprastai kursas trunka 4-6 savaites.

Sumažėjus kepenų funkcijai (pacientams, kurių tiesioginė bilirubino koncentracija serume yra ≥ 3 mg / dL), Vincristine-Teva dozė sumažinama 2 kartus.

Jei atsiranda sunkių nervų sistemos pažeidimų požymių, ypač išsivysčius parezei, vinkristino vartoti negalima. Nutraukus Vincristine-Teva vartojimą, neurologiniai simptomai išnyksta, gydymą galima atnaujinti doze, kuri yra perpus mažesnė už pradinę dozę.

Šalutiniai poveikiai

Vincristine-Teva vartojimo fone gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):

• kepenų ir tulžies sistema: pirminė kepenų venų trombozė (ypač vaikams);
• nervų sistema: dažnai - periferinė sensomotorinė neuropatija (parestezijos, gilių sausgyslių refleksų praradimo, pėdų suglebimo, ataksijos, raumenų silpnumo, paralyžiaus forma), diplopija, neuralgija (įskaitant ryklės, žandikaulių, paausinių liaukų, kaulų, raumenų, nugaros, vyrų skausmą) lytinės liaukos), kaukolės nervų disfunkcija (užkimimo, balso stygų parezės, ptozės, regos nervo neuropatijos ir kt. pavidalu), nistagmas, trumpalaikis žievės apakimas, regos nervo atrofija; retai - traukuliai su padidėjusiu kraujospūdžiu, galvos svaigimas, depresija, galvos skausmas, padidėjęs mieguistumas, haliucinacijos, klausos praradimas, miego sutrikimai, psichozė, sujaudinimas, sumišimas;
• šlapimo sistema: retai - šlapimo susilaikymas (dėl šlapimo pūslės atonijos), poliurija, dizurija, uratų nefropatija, hiperurikemija; retai - nepakankamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (pasireiškia hiponatremija kartu su aukštu natrio išsiskyrimo su šlapimu lygiu, tuo tarpu nėra inkstų ir antinksčių disfunkcijos, dehidracijos, hipotenzijos, edemos ar azotemijos požymių);
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas; retai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas, anoreksija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (ypač būdingas vaikams), svorio kritimas; retai - plonosios žarnos perforacija ir (arba) nekrozė, stomatitas;
• imuninė sistema: dažnai - bronchų spazmas ir ūmus kvėpavimo nepakankamumas, kartais jie būna ryškūs ir kelia grėsmę gyvybei (šių sutrikimų raida pastebėta vartojant vinkristiną kartu su mitomicinu C); retai - edema, anafilaksinis šokas, odos bėrimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - išeminė širdies liga, miokardo infarktas (pacientams, kuriems anksčiau buvo taikoma radioterapija tarpuplaučio srityje, kai vinkristinas buvo naudojamas kaip kompleksinio gydymo dalis); retai - kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas;
• reprodukcinė sistema: labai dažnai - amenorėja, azoospermija;
• kraujodaros sistema: dažnai - laikina trombocitozė; nedažnai - trombocitopenija, anemija, leukopenija, ryškus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (dažniausiai vinkristinas neturi reikšmingo poveikio kraujodarai);
• oda ir odos priedai: labai dažnai - alopecija;
• vietinės reakcijos: dažnai - dirginimas injekcijos vietoje; retai (jei tirpalas patenka po oda) - aplinkinių audinių nekrozė, poodinių riebalų uždegimas, skausmas, flebitas;
• kiti: mialgija, karščiavimas, artralgija.

Vincristine-Teva dozę ribojantis faktorius yra neurotoksiškumas.

Perdozavimas

Pagrindiniai vinkristino perdozavimo simptomai pasireiškia padidėjusių nepageidaujamų reakcijų pavidalu.

Terapija: simptominė, turėtų apimti skysčių vartojimo ribojimą, gydymą vaistais, turinčiais diuretikų poveikį (siekiant užkirsti kelią antidiuretinio hormono sekrecijos sindromui), fenobarbitalį (siekiant išvengti traukulių išsivystymo), taip pat klizmų ir vidurių laisvinamųjų vaistų vartojimą (žarnyno obstrukcijos prevencija). Būtina stebėti širdies ir kraujagyslių sistemą bei atlikti hematologinę kontrolę.

Be to, kalcio folinatas gali būti skiriamas į veną po 100 mg dozę kas 3 valandas per dieną, tada kas 6 valandas mažiausiai dvi dienas.

Hemodializė yra neveiksminga. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

Gydymą Vincristine-Teva turėtų prižiūrėti citotoksinio gydymo patirties turintis gydytojas.

Tirpalas leidžiamas tik į veną. Vartojant intratekaliai, gali išsivystyti mirtinas neurotoksiškumas.

Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, vaisto dozė sumažinama.

Vincristine-Teva vartojimo laikotarpiu reikia reguliariai atlikti hematologinę kontrolę. Kai nustatoma leukopenija įvedus pakartotines dozes, reikia būti ypač atsargiems.

Periodiškai būtina nustatyti natrio jonų koncentraciją serume kraujyje. Norėdami ištaisyti hiponatremiją, rekomenduojama naudoti tinkamus sprendimus.

Turint slegiančią neuropatijos istoriją, reikia stebėti paciento būklę. Pasirodžius neurotoksiškumo požymiams, Vincristine-Teva atšauktas.

Norint palaikyti reguliarią žarnyno veiklą, rekomenduojama laikytis tinkamos dietos, vartoti klizmas ar vartoti vidurius.

Ekstravazacijos atveju reikia nedelsiant nutraukti tirpalo vartojimą. Likusią Vincristine-Tev dozę reikia suleisti į kitą veną. Ekstravazacijos sritį galima dūrti hialuronidazės tirpalu.

Senyvi pacientai Vincristine-Teva skiriami atsargiai, nes šios grupės pacientams neurotoksiškumas gali pasireikšti ryškesniu pavidalu.

Jei pacientui atsiranda nusiskundimų dėl regėjimo susilpnėjimo ar akių skausmo, reikia atlikti išsamų oftalmologinį tyrimą.

Norint išvengti uratų nefropatijos išsivystymo, reikia reguliariai stebėti šlapimo rūgšties kiekį serume. Jei padidėja šlapimo rūgšties kiekis, rekomenduojama naudoti urikosintezės inhibitorius ir šlapimo šarminimą.

Moterys ir vyrai, vartodami Vincristine-Teva ir mažiausiai tris mėnesius po gydymo pabaigos, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Praskiestas Vincristine-Teva tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus 48 valandas laikant 2–8 ° C temperatūroje. Praskiestą tirpalą rekomenduojama vartoti nedelsiant, laikantis nurodytų sąlygų, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Dirbant su Vincristine-Teva tirpalu, reikia laikytis citotoksinių medžiagų tvarkymo taisyklių. Reikia vengti kontakto su tirpalu. Patekus į akis, odą ar gleivines, gerai nuplaukite dideliu kiekiu vandens. Jei vinkristinas patenka į akis, gali išsivystyti sunkus ragenos dirginimas ir opiniai pažeidimai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vincristine-Teva vartojimo fone gali išsivystyti neurotoksiškumas, į kurį reikia atsižvelgti vairuojant motorines transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vincristine-Teva nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: Vincristine-Teva vartoti draudžiama;
• susilpnėjusi kepenų funkcija: gydymas turi būti atliekamas atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Vincristine-Teva reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Vincos alkaloidus metabolizuoja citochromo P ₄₅₀ izofermentas - CYP3A4. Todėl vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, įskaitant itrakonazolą, ritonavirą, ketokonazolą, nelfinavirą, eritromiciną, nefazodoną, fluoksetiną, gali padidėti vinkristino koncentracija kraujo plazmoje.

Nemaišykite Vincristine-Teva su kitais tirpalais tame pačiame švirkšte.

Spindulinė terapija gali padidinti vinkristino periferinį neurotoksiškumą.

Dėl galimo imuninės sistemos funkcijos slopinimo, susijusio su Vincristine-Teva vartojimu, gali sumažėti antikūnų susidarymas, reaguojant į vakciną. Jei gydymo laikotarpiu skiriama gyva virusinė vakcina, antikūnų gamyba gali sumažėti, gali sustiprėti vakcinos viruso replikacija ir padidėti jo šalutinis / nepageidaujamas poveikis.

Kiti galimi sąveikos deriniai su vinkristinu:

• itrakonazolas: neuromuskuliniai sutrikimai gali išsivystyti greičiau ir (arba) gali būti ryškesni, o tai tikriausiai susiję su vinkristino metabolizmo slopinimu;
• fenitoinas: jo kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to sumažėja jo prieštraukulinis poveikis;
• kiti mielodepresiniai vaistai ir prednizolonas: galima padidinti kaulų čiulpų kraujodaros slopinimą;
• ototoksiniai ir neurotoksiniai vaistai (itrakonazolas, izoniazidas, nifedipinas): vartojant kartu su ototoksiniais ir neurotoksiniais vaistais, gali padaugėti atitinkamai klausos sistemos ir nervų sistemos nepageidaujamų reiškinių;
• digoksinas, ciprofloksacinas: sumažėja jų veiksmingumas;
• verapamilis: padidėja vinkristino toksiškumas;
• vaistai nuo podagros: gali silpnėti jų veikimas;
• urikozuriniai vaistai: padidėja nefropatijos išsivystymo tikimybė;
• mitomicinas C: kombinuotas gydymas gali sukelti sunkų bronchų spazmą;
• L-asparaginazė: vartojant prieš Vincristine-Teva, pastarojo inkstų klirensas gali būti sutrikęs, todėl vinkristiną reikia vartoti 12–24 valandas prieš vartojant L-asparaginazę.

Analogai

Vincristine-Teva analogai yra Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristine ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vincristine-Teva

Vincristine-Teva apžvalgų yra nedaug, jie rodo, kad vaistas turi teigiamą gydomąjį poveikį.

Vincristine-Teva kaina vaistinėse

Apytikslė Vincristine-Teva kaina: 2 ml tirpalo butelyje - 215-280 rublių., 1 ml butelyje - 146-212 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!