Vigantol - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vigantolis

Vigantol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vigantol

ATX kodas: A11CC05

Veiklioji medžiaga: kolekalciferolis (kolekalciferolis)

Gamintojas: Merck KGaA (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14

Vigantolis yra vitamino preparatas, papildantis vitamino D3 trūkumą, reguliuojantis fosforo ir kalcio mainus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vigantol dozavimo forma yra aliejinis tirpalas, skirtas gerti: klampus, skaidrus, šiek tiek gelsvas (po 10 ml tamsaus stiklo buteliuose su lašintuvu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji medžiaga: kolekalciferolis, 1 ml - 20 000 TV (500 μg).

Papildomi komponentai: vidutinės grandinės trigliceridai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kolekalciferolis (vitaminas D ₃) yra anti- rachitinis agentas, kuris papildo vitamino D ₃ trūkumą. Jis turi tokį poveikį organizmui:

• užtikrina normalią kalcio-fosforo apykaitą;
• stimuliuoja fosfatų reabsorbcijos procesus inkstuose ir kalcio absorbciją žarnyne;
• skatina kaulų mineralizaciją;
• užtikrina normalią prieskydinių liaukų veiklą.

Vitamino D ₃ ir (arba) kalcio trūkumo pasekmė yra prieskydinių liaukų hormonų hipersekrecija. Dėl antrinio hiperparatiroidizmo padidėja kaulų pertvarkymas, sukeliantis kaulų trapumą ir prisidedantis prie jų lūžių. Jei vitaminas D ₃ ir kalcis vartojami rekomenduojamomis dozėmis, parathormono sekrecija sumažėja.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, kolekalciferolis beveik visiškai absorbuojamas plonojoje žarnoje (80%). Laikas iki didžiausios koncentracijos audiniuose yra 4-5 valandos, po kurio medžiagos kiekis šiek tiek sumažėja ir ilgą laiką išlieka pastovus.

Susijungdamas su kolekalciferolį surišančiu baltymu kraujo plazmoje, kolekalciferolis pernešamas į kepenis, kur dėl mikrosomų hidroksilinimo susidaro neaktyvus metabolitas 25-hidroksikolekalciferolis (kalcifediolis). Kraujyje cirkuliuojančio kalcifediolio kiekis atspindi kolekalciferolio kiekį organizme.

Kalcifediolis, patekęs į inkstus, pakartotinai hidroksilinamas, todėl susidaro aktyvus metabolitas 1,25-dihidroksikolekalciferolis (kalcitriolis). Tiek metabolitai, tiek _pats vitaminas D ₃ kaupiasi riebaliniuose ir raumenų audiniuose, o koncentracija kelis mėnesius gali būti gana pastovi. Vartojant dideles Vigantol dozes, kalcifediolio kiekis serume gali išlikti padidėjęs kelis mėnesius. Perdozavus kolekalciferolio, hiperkalcemija gali trukti kelias savaites.

Prieš pašalinant iš organizmo, kalcitriolis hidroksilinamas. Didžioji dalis vitamino D ₃ ir jo sulfato bei hidroksilintų darinių išsiskiria su tulžimi (išmatomis). Mažiausiai 2% vitamino D ₃ išsiskiria su šlapimu. Kolekalciferolis prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Vartojimo indikacijos

• Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos pacientams (lėtinės plonosios žarnos ligos, būklė po skrandžio ir (arba) plonosios žarnos rezekcijos, tulžies kepenų cirozė, malabsorbcija);
• Rachito gydymas ir profilaktika;
• Palaikomoji įvairios kilmės osteoporozės terapija;
• Hipoparatiroidizmo ir pseudohipoparatiroidizmo gydymas;
• Osteomaliacijos gydymas (dėl dietų laikymosi atsisakant pieno produktų, ilgalaikio imobilizavimo dėl traumų, mineralų apykaitos sutrikimų vyresniems nei 45 metų žmonėms).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Kalcio nefrourolitiazė;
• Hiperkalciurija;
• Hiperkalcemija;
• D hipervitaminozė;
• Inkstų osteodistrofija su hiperfosfatemija;
• Tirotoksikozė;
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Santykinis (dėl didelės komplikacijų rizikos reikia būti ypač atsargiems):

• Aterosklerozė;
• Širdies nepakankamumas;
• Organiniai širdies pažeidimai;
• Ūminės ir lėtinės inkstų ir kepenų ligos;
• Inkstų nepakankamumas;
• Virškinimo trakto ligos, įskaitant skrandžio opą ir 12 dvylikapirštės žarnos opų;
• Sarkoidozė ar kita granulomatozė;
• Hiperfosfatemija;
• Fosfatų nefrourolitiazė, įskaitant istoriją;
• Hipotirozė;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Papildomas vitamino D3 suvartojimas, įskaitant kitų vaistų dalį.

Vigantolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas, Vigantol reikia vartoti per burną su pienu ar kitu skysčiu.

Rekomenduojamos dozės, atsižvelgiant į indikacijas:

• Rachito prevencija: sveiki visą laiką gimę kūdikiai - po 1 lašą kasdien (pradedant nuo 2 savaičių amžiaus); neišnešiotiems kūdikiams - po 2 lašus per parą (pradedant nuo 2 savaičių amžiaus). Vigantol reikia vartoti pirmaisiais ir antraisiais gyvenimo metais, ypač žiemos mėnesiais;
• Rachito gydymas: 2-8 lašai per dieną, priėmimo trukmė - 1 metai;
• Ligos, susijusios su vitamino D3 trūkumu, vystymosi prevencija: 1-2 lašai per dieną;
• Vitamino D3 trūkumo prevencija pacientams, sergantiems malabsorbcijos sindromu: 5-8 lašai per dieną;
• Palaikomoji osteoporozės terapija: 2–5 lašai per dieną;
• Osteomaliacijos gydymas dėl vitamino D3 trūkumo: 2–8 lašai per dieną, terapijos trukmė - 1 metai;
• Hipoparatiroidizmo ir pseudohipoparatiroidizmo gydymas: 15-30 lašų per dieną. Pirmąsias 4-6 gydymo savaites reikia reguliariai tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje, vėliau kas 3-6 mėnesius. Ateityje dozę galima koreguoti atsižvelgiant į kalcio kiekį kraujyje.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, vidurių pūtimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija, padidėjęs kraujospūdis;
• Raumenų ir kaulų sistema: artralgija, mialgija;
• Metabolizmas: poliurija; vartojant ilgą laiką didelėmis dozėmis - hiperkalciurija ir hiperkalcemija;
• Alerginės reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas;
• Kiti: sutrikusi inkstų funkcija, galvos skausmas, tuberkuliozės proceso paūmėjimas plaučiuose.

Perdozavimas

Ūmus ar lėtinis perdozavimas gali sukelti hiperkalcemiją. Nuolatinio pobūdžio atveju hiperkalcemija gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra bendri ir apima troškulį, širdies ritmo sutrikimus, vidurių užkietėjimą, pykinimą, vėmimą, dehidrataciją, poliuriją, polidipsiją, hiperkalciuriją su inkstų akmenimis, nefrokalcinozę, adinamiją, raumenų silpnumą ir sumišimą. Lėtinio perdozavimo atveju gali pasireikšti kalcio nusėdimas audiniuose ir kraujagyslėse.

Dienos dozės mažesnės nei 500 TV

Ilgai perdozavus vitamino D ₃, gali pasireikšti hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Esant dideliam per ilgam vartojimui, parenchiminių organų kalkėjimas gali išsivystyti.

Dienos dozės viršija 500 TV

Kolekalciferolio (vitamino D ₃) ir ergokalciferolio (vitamino D ₂) terapinis indeksas yra palyginti žemas. Normaliai veikiant prieskydinės liaukos funkcijoms suaugusiems pacientams dėl vitamino D _3, apsinuodijimo slenkstis yra nuo 2 000 iki 100 000 TV per dieną 1-2 mėnesius. Naujagimiams ar mažiems vaikams yra jautrumas mažesnei koncentracijai. Pacientai turėtų žinoti, kad Vigantol nerekomenduojama vartoti be gydytojo priežiūros.

Perdozavus padidėja fosforo kiekis šlapime ir kraujo serume, išsivysto hiperkalceminis sindromas, vėliau kalcis nusėda audiniuose, daugiausia kraujagyslėse ir inkstuose (nefrokalcinozė ir urolitiazė).

Intoksikacijos simptomai: pirmoje stadijoje - pykinimas, vėmimas, viduriavimas; toliau - vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, galvos skausmas, silpnumas, sąnarių, raumenų skausmas, raumenų silpnumas, nuolatinis mieguistumas, azotemija, polidipsija, poliurija; paskutiniame etape - kūno dehidratacija. Tipiniuose biocheminiuose duomenyse yra hiperkalcemijos, hiperkalciurijos požymių, padidėjus 25-hidroksikolekalciferolio koncentracijai kraujo serume.

Specialios instrukcijos

Pseudohipoparatiroidizmo gydymo laikotarpiu reikia stebėti paciento būklę, ar nėra intoksikacijos požymių. Pacientams, sergantiems šia liga, gali tekti koreguoti dozę. Esant pseudohipoparatiroidizmui, kuris išsivysto po skydliaukės chirurginio gydymo, siekiant užkirsti kelią apsinuodijimui vitaminu D, Vigantol vartojimą reikia nutraukti, kai atsigauna prieskydinės liaukos liaukos.

Tyrimai apie Vigantol poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti nebuvo atlikti.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia pakankamai suvartoti vitamino D3. Perdozavus gali išsivystyti hiperkalcemija ir transplacentinis vitamino D3 metabolitų prasiskverbimas į vaisių, kuris yra kupinas teratogeninio poveikio, pasireiškiančio vaisiaus fizinės ir psichinės raidos vėlavimu bei specialiomis aortos stenozės formomis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu būtina užtikrinti pakankamą vitamino D ₃ suvartojimą.

Nėštumo metu rekomenduojama vengti nurodytų dozių viršijimo, nes dėl hiperkalcemijos gali sulėtėti vaisiaus fizinė ir psichinė raida, atsirasti specialių vaikų aortos stenozės formų ir retinopatijos.

Dienos dozės mažesnės nei 500 TV

Vartojant Vigantol nurodytomis dozėmis, nėra duomenų apie šalutinio poveikio riziką.

Dienos dozės viršija 500 TV

Nėštumo metu vaistas turėtų būti vartojamas tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik tomis dozėmis, kurių reikia vitamino D ₃ trūkumui papildyti.

Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Naujagimių perdozavimo atvejai žindymo laikotarpiu nebuvo užfiksuoti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Naudojant Vigantol pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, gydymui būtina kontroliuoti vaisto poveikį fosfatų ir kalcio metabolizmui.

Vaistų sąveika

• Barbitūratų grupės preparatai, primidonas, fenitoinas: padidėja vitamino D3 biotransformacijos greitis, todėl padidėja jo poreikis;
• Bisfosfonatai (įskaitant pamidrono ir etidrono rūgštis), kalcitoninas, plikamicinas: Vigantolio veiksmingumas mažėja;
• Magnio ir aliuminio turintys antacidiniai vaistai: padidėja jų koncentracija kraujyje ir dėl to apsinuodijimo rizika, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu;
• Kolestipolis, cholestiraminas: sumažėja riebaluose tirpių vitaminų absorbcija (reikia padidinti jų dozę);
• Gliukokortikosteroidai, rifampicinas, izoniazidas: Vigantolio veiksmingumas mažėja;
• Benzodiazepino dariniai: padidėja hiperkalcemijos išsivystymo rizika;
• Širdies glikozidai: padidėja jų toksinis potencialas (būtina koreguoti jų dozę, stebėti elektrokardiogramą ir kalcio kiekį);
• Fosforo turintys vaistai: padidėja jų absorbcija, padidėja hiperfosfatemijos rizika;
• Tiazidiniai diuretikai: sumažėja kalcio išsiskyrimas su šlapimu, padidėja hiperkalcemijos tikimybė (reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje).

Vigantolis nesąveikauja su maistu. Jei reikia, jis gali būti derinamas su vitamino D analogais ar metabolitais, tačiau tik išimtiniais atvejais ir atidžiai stebint kalcio kiekį kraujo serume.

Kartu vartojant geriamuosius tetraciklinus, tarp vaistų dozių reikia laikytis mažiausiai 3 valandų pertraukų. Vienu metu vartojant natrio fluoridą, intervalas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 2 valandos.

Analogai

Vigantolio analogai yra: Vitaminas D3, Vitaminas D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Kolekalciferolis, Cholekalciferolis.

Laikymo sąlygos

Laikyti 15–25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vigantol

Mažų vaikų tėvų apžvalgos apie Vigantol rodo, kad vartojant vaistą 1-2 metus, kaulų struktūroje nėra patologinių pokyčių. Apie šalutinio poveikio atsiradimą naujagimiams ir mažiems vaikams praktiškai nėra.

Vigantol kaina vaistinėse

Apytikslė Vigantol kaina yra 210 rublių (0,5 mg / ml tirpalas, 10 ml buteliuke).

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!