Anastrozole-Teva
Anastrozole-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Anastrozole-Teva
ATX kodas: L02BG03
Veiklioji medžiaga: anastrozolas (Anastrozole)
Gamintojas: „Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd.“(„Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Izraelis)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
Anastrozole-Teva yra antineoplastinis vaistas, kuris slopina estrogeno sintezę.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje išgraviruotas „93“, kitoje - „A10“(7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 4 arba 8 lizdinės plokštelės. ir Anastrozole-Teva vartojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: anastrozolas - 1 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas (džiovinamas purškiant), laktozės monohidratas (200 akių), K30 povidonas, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas);
- plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadrai balta 02G28619 [makrogolis 400, makrogolis 6000, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Anastrozole-Teva yra antineoplastinis vaistas, kurio veikimą lemia aktyvaus komponento anastrozolo gebėjimas slopinti estrogenų sintezę. Anastrozolas yra labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius, fermentas, kuris moterims po menopauzės dalyvauja periferiniuose audiniuose esančio androstenediono virsme estronu ir estradioliu. Terapinis vaisto poveikis gydant krūties vėžį pasireiškia sumažėjus cirkuliuojančio estradiolio koncentracijai. Moterims po menopauzės, vartojant 1 mg per parą anastrozolo dozę, estradiolio kiekis sumažėja 80%.
Nerodo gestageninio, androgeninio ar estrogeninio aktyvumo. Dozuojant iki 10 mg per parą, anastrozolas neturi jokios įtakos kortizolio ir aldosterono sekrecijai, todėl pakaitinių kortikosteroidų nereikia.
Farmakokinetika
Išgėrus Anastrozole-Teva viduje, anastrozolas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Paprastai vartojant vaistą tuščiu skrandžiu, norint pasiekti maksimalią koncentraciją (C max) kraujo plazmoje, reikia 2 valandų. Kai skrandyje yra maisto, anastrozolo absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja; tai neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir neveda prie kliniškai reikšmingo C s (pusiausvyros koncentracijos) pokyčio kraujo plazmoje. Po 7 gydymo dienų veikliosios medžiagos C ss kraujo plazmoje yra maždaug 90–95%.
Prisijungimas prie plazmos baltymų - 40%.
Anastrozolas po menopauzės periodo metabolizuojamas daugiausiai N-dealkilinimo, hidroksilinimo ir gliukuroninimo būdu. Jo pagrindinis metabolitas triazolas yra nustatomas kraujo plazmoje, tačiau neturi farmakologinio aktyvumo. Metabolitai šalinami daugiausia per inkstus.
Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) iš kraujo plazmos yra nuo 40 iki 50 valandų. Per 72 valandas mažiau nei 10% suvartotos dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus.
Moterų po menopauzės amžius neturi įtakos anastrozolo farmakokinetikai.
Sutrikus inkstų funkcijai ar kepenų cirozei, anastrozolo klirensas nesikeičia.
Vartojimo indikacijos
- ankstyvas krūties vėžys su teigiamais hormonų receptoriais moterims po menopauzės - kaip pagalbinė terapija;
- lokaliai išplitęs krūties vėžys su teigiamais arba nenustatytais hormonų receptoriais moterims po menopauzės - skirtas pirmos eilės terapijai;
- pažengęs krūties vėžys po gydymo tamoksifenu - skirtas antros eilės gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- laikotarpis prieš menopauzę;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- tuo pačiu metu vartoti tamoksifeno ar estrogeno turinčių vaistų;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- vaikyste;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Anastrozole-Teva tabletes rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, sergantiems išemine širdies liga, osteoporoze, hipercholesterolemija, sutrikusia kepenų funkcija, sunkiu inkstų nepakankamumu [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 20 ml / min.], Esant gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromui, laktazės trūkumui ar netoleravimui. laktozės.
Anastrozole-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Anastrozole-Teva tabletės geriamos, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos vandeniu, visada tuo pačiu paros metu, prieš valgį arba po jo.
Rekomenduojama dozė: 1 vnt. (Vartojant 1 mg) kartą per parą.
Gydymo kaip pagalbinio gydymo trukmė yra 5 metai.
Manoma, kad ilgalaikis Anastrozole-Teva vartojimas yra nutraukiamas, jei atsiranda ligos progresavimo požymių.
Jei sutrikusi inkstų funkcija ir (arba) lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- iš reprodukcinės sistemos pusės: dažnai - kraujavimas iš makšties (daugiausia per pirmąsias savaites po ankstesnio hormoninio gydymo atšaukimo ar pakeitimo anastrozolu), makšties gleivinės sausumas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - veido paraudimas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: padidėjęs šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas; retai - hepatitas, padidėja gama-glutamiltransferazės aktyvumas, padidėja bilirubino koncentracija;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - padidėjęs mieguistumas, riešo kanalo sindromas (dažniau esant šios ligos rizikos veiksniams);
- iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - artralgija; retai suveikia pirštas;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, viduriavimas, anoreksija;
- iš metabolizmo pusės: dažnai - hipercholesterolemija; dažnis nenustatytas - sumažėjęs kaulų mineralų tankis, osteoporozė, kaulų lūžiai;
- dermatologinės reakcijos: labai dažnai - odos bėrimas; dažnai - alopecija, ploni plaukai; labai retai - Stivenso ir Džonsono sindromas (polimorfinė eritema);
- nuo imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos; labai retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
- kiti: labai dažnai - astenija.
Perdozavimas
Vienkartinė anastrozolo dozė, sukelianti grėsmę gyvybei, taip pat perdozavimo simptomai nebuvo nustatyti.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus Anastrozole-Teva, reikia simptominio gydymo. Jei pacientas budi, rekomenduojama sukelti vėmimą. Dializei galima paspartinti anastrozolo pasišalinimą iš organizmo. Būtina atidžiai stebėti pacientą, atlikti bendrą palaikomąją terapiją ir stebėti organų ir sistemų gyvybines funkcijas.
Specialios instrukcijos
Norint patvirtinti paciento hormoninę būklę, būtina nustatyti lytinių hormonų koncentraciją kraujo serume. Jei vartojant vaistą išlieka kraujavimas iš gimdos, reikia stebėti ir konsultuotis su ginekologu.
Jei osteoporozė ar padidėja jos išsivystymo rizika per visą gydymo laikotarpį, reikia atlikti reguliarius tyrimus, siekiant įvertinti kaulų mineralų tankį, naudojant densitometriją, įskaitant DEXA (dvigubos energijos rentgeno absorbcijosometrija) nuskaitymą. Gydant šios kategorijos pacientus, reikia atidžiai stebėti jų būklę, o tai susiję su didele kaulų mineralų tankio sumažėjimo rizika dėl sumažėjusios cirkuliuojančio estradiolio koncentracijos vartojant anastrozolą. Jei reikia, pacientams skiriama osteoporozės profilaktika ar gydymas. Nėra pakankamai informacijos apie teigiamą bisfosfonatų poveikį kaulų mineralinio tankio atstatymui, kurį sutrikdė anastrozolas, ar apie jų klinikinį poveikį, kai jie vartojami profilaktikai.
Anastrozolo vartojimas kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogais nėra saugus ir veiksmingas.
Anastrozole-Teva vartojimas pacientams, turintiems neigiamą receptorių naviką estrogenui, neparodė terapinio veiksmingumo, išskyrus atvejus, kai ankstesnis gydymas tamoksifenu buvo teigiamas.
Nustatyta, kad neatsižvelgiant į paciento hormoninių receptorių būklę, anastrozolo ir tamoksifeno vartojimo vienu metu veiksmingumas ir saugumas yra panašūs į tuos, kurie pasiekiami taikant monoterapiją tamoksifenu.
Anastrozolo vartojimo kartu su chemoterapija veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant Anastrozole-Tev, gali pasireikšti tokios šalutinės anastrozolo reakcijos kaip astenija ir mieguistumas. Todėl gydymo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones, mechanizmus ir atliekant kitą potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Anastrozole-Teva vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Anastrozole-Teva paskyrimas gydyti vaikus yra draudžiamas; saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Anastrozole-Teva reikia vartoti atsargiai, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai CC yra mažesnis nei 20 ml / min.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Anastrozole-Teva vartoti draudžiama esant sunkiam kepenų nepakankamumui, nes trūksta informacijos apie saugumą ir veiksmingumą.
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą rekomenduojama skirti atsargiai. Dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Farmakologinės anastrozolo sąveikos su fenazonu ir cimetidinu tyrimų rezultatai leidžia daryti išvadą, kad kliniškai reikšmingos sąveikos, kurią sąlygoja vaisto citochromo P 450, su kitais vaistais tikimybė.
Be to, nesitikima kliniškai reikšmingos sąveikos, kai Anastrozole-Teva vartojama kartu su kitais vaistais, dažnai skiriamais kartu.
Nėra informacijos apie anastrozolo derinį su kitais vaistais nuo vėžio.
Estrogenų turintys vaistai, tamoksifenas padeda sumažinti farmakologinį anastrozolo poveikį.
Analogai
Anastrozole-Teva analogai yra Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Anastrozole-Teva
Atsiliepimai apie „Anastrozole-Teva“yra teigiami. Nurodydami vaisto veiksmingumą, kai kurie pacientai teigia, kad ilgalaikio gydymo fone atsiranda stiprus sąnarių skausmas.
Anastrozole-Teva kaina vaistinėse
Anastrozole-Teva kaina už pakuotę, kurioje yra 28 tabletės, gali būti nuo 954 rublių, 56 tabletės - nuo 1908 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
