Akolat
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Akolat yra leukotrieno receptorių antagonistas (blokatorius), vaistas alerginiam rinitui ir bronchinei astmai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - dengtos tabletės: apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, beveik baltos arba baltos, iš vienos pusės - graviravimas „ACCOLATE 20“(lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., 2 lizdinėse plokštelėse kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- Veiklioji medžiaga: zafirlukastas - 20 mg;
- Papildomi komponentai: hipromeliozė, magnio stearatas, titano dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natris, povidonas.
Vartojimo indikacijos
Akolat naudojamas pagrindinei palaikomajai terapijai ir bronchinės astmos priepuolių profilaktikai.
Kontraindikacijos
- Vaikai iki 7 metų;
- Žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Jei įmanoma, vaisto pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama neskirti.
Klinikinė „Akolat“vartojimo patirtis vyresniems nei 65 metų pacientams yra ribota, todėl vyresniame amžiuje vaistą reikia vartoti atsargiai.
Zafirlukasto saugumas nėščioms moterims nebuvo nustatytas; vaistą galima skirti tik tuo atveju, jei numatoma nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
„Akolat“tabletes reikia vartoti per burną.
Rekomenduojamos dozės:
- Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams - po 1 tabletę 2 kartus per dieną;
- 7–11 metų vaikai - ½ tabletės 2 kartus per dieną.
Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.
Sutrikus kepenų funkcijai, zafirlukasto klirensas yra sumažėjęs. Gydymo pradžioje tokiems pacientams paprastai skiriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną, tada dozė koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Acolat reikia vartoti ilgą laiką.
Šalutiniai poveikiai
- Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas, nemiga;
- Iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas;
- Kepenų ir tulžies takų dalis: retai - hiperbilirubinemija be padidėjusio kepenų fermentų kiekio, simptominis hepatitas, įskaitant hiperbilirubinemiją; labai retai - išsiplėtęs hepatitas, kepenų nepakankamumas;
- Iš hematologinės sistemos: retai - hematomų susidarymas su mėlynėmis, trombocitopenija, kraujavimas (įskaitant hipermenorėją); labai retai - agranulocitozė;
- Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija ir mialgija;
- Iš odos pusės: nedažnai - edema; retai - odos niežulys, bėrimas (įskaitant vezikulinius), padidėjusio jautrumo reakcijos, t. dilgėlinė ir angioneurozinė edema;
- Kiti: dažnai - silpnumas; pagyvenusiems žmonėms - dažnėja infekcijos, dažniau kvėpavimo takai (dažniausiai vyksta lengvai ir nereikia nutraukti gydymo).
Šie šalutiniai poveikiai paprastai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Galvos skausmas ir virškinimo sistemos sutrikimai, atsirandantys vartojant Akolat, paprastai būna nestiprūs ir jų nereikia nutraukti.
Specialios instrukcijos
Norint pasiekti maksimalų efektą, Akolat reikia vartoti reguliariai, net ir tais laikotarpiais, kai bronchinės astmos simptomai netrukdo. Vaistas, kaip taisyklė, turi būti tęsiamas ligos paūmėjimo metu.
Kaip ir inhaliaciniai gliukokortikosteroidai (GCS), „Akolat“nėra skirtas ūmių astmos priepuolių (bronchų spazmų) malšinimui.
Pereinant prie „Akolat“, geriamojo ar įkvepiamojo GCS negalima staiga atšaukti.
Esant pertraukiamai ar nestabiliai bronchinei astmai, zafirlukasto poveikis netirtas.
Gydant šiuo vaistu yra pavienių eozinofilinių būklių, įskaitant eozinofilinę pneumoniją ir Churgo-Strausso sindromą (Churgo-Strausso sindromą). Jų apraiškos gali paveikti įvairius kūno organus ir sistemas, pavyzdžiui, galimos širdies komplikacijos, vaskulito ir neuropatijos išsivystymas, plaučių funkcijos pablogėjimas. Ir nors nebuvo įmanoma nustatyti šių komplikacijų priežastinio ryšio su Akolat vartojimu, atsiradus eozinofilinėms sąlygoms, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nebeatnaujinti, net norint nustatyti išsivysčiusios eozinofilijos priežastį.
Pacientams, vartojantiems kartu varfariną, reikia kontroliuoti protrombino laiką.
Akolat gali prisidėti prie kepenų transaminazių kiekio padidėjimo, kuris yra besimptomis ir laikinas, tačiau yra ankstyvas vaisto hepatotoksiškumo simptomas, o kai kuriais atvejais susijęs su rimtesniais kepenų ląstelių sutrikimais, kepenų nepakankamumu ir fulminantine hepatito eiga. Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo nustatyti labai reti ūminės kepenų funkcijos sutrikimo atvejai, prieš kuriuos nebuvo sutrikimo požymių ar klinikinių simptomų.
Acolat vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jei atsiranda kokių nors simptomų ar požymių, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą, pvz., Dešiniojo viršutinio kvadrato skausmas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, kepenų padidėjimas, letargija, letargija, nuovargis, į gripą panašūs simptomai, niežėjimas gelta. Toliau būtina kuo greičiau nustatyti serumo transaminazių, ypač alanino aminotransferazės, kiekį.
Atsižvelgiant į galimas aukščiau aprašytas kepenų problemas, gydymo Akolat metu reikia reguliariai tikrinti transaminazių kiekį serume. Nors reguliarus stebėjimas netrukdys išsivystyti sunkiems kepenų sutrikimams, gydytojai galės atsižvelgti į vertes, gautas atliekant periodinius kepenų fermentų tyrimus, ir laiku nustatyti funkcinius kepenų sutrikimus. Kartu su skubiu vaisto atsisakymu tai gali pagerinti paciento būklę.
Vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir nustačius hepatotoksiškumo požymius. Jei tai nėra susiję su jokia kita priežastimi, pakartotinis Akolat paskyrimas šios kategorijos pacientams yra draudžiamas.
Nėra informacijos, kad zafirlukastas neigiamai veikia reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti.
Vaistų sąveika
Akolat gali būti naudojamas kartu su kitų rūšių vaistais gydant alergijas ir bronchinę astmą, pavyzdžiui, įkvepiamą GCS, geriamuosius ir įkvepiamuosius bronchus plečiančius vaistus, antihistamininius vaistus ir antibiotikus be nepageidaujamos sąveikos požymių.
Acetilsalicilo rūgštis (paros dozė yra 2600 mg - 650 mg 4 kartus per parą) gali padidinti zafirlukasto kiekį plazmoje maždaug 45%, eritromicino - maždaug 40%.
Klinikinių zafirlukasto vartojimo kartu su teofilinu tyrimų metu nustatyta, kad zafirlukasto koncentracija plazmoje sumažėjo apie 30%, nekeičiant teofilino lygio. Tačiau atlikus tyrimus po pateikimo į rinką, buvo pavienių atvejų, kai padidėjo teofilino koncentracija.
Kartu vartojant terfenadiną, bendra zafirlukasto koncentracija sumažėja 54%.
Acolatas, vartojamas kartu su varfarinu, padidina protrombino laiką 35%, todėl gydant šį rodiklį reikia stebėti.
Rūkantiesiems zafirlukasto klirensą galima padidinti maždaug 20%.
Akolat neturi sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais.
Analogai
Nėra informacijos apie „Akolat“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant žemesnei nei 30 ° C temperatūrai.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
