Adenormas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Adenorm yra α1 - adrenerginių receptorių, gerybinės prostatos hiperplazijos (BPH), agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - modifikuoto atpalaidavimo kapsulės: dydis Nr. 2, kieta želatina, oranžinės spalvos korpusu ir šviesiai žaliu dangteliu; turinys - beveik baltos arba baltos sferinės granulės (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės pakuotėje).
Veiklioji medžiaga: tamsulozino hidrochloridas (tamsulozino hidrochlorido 0,15% SR pavidalu, granulės), 1 kapsulėje - 0,4 mg.
Pagalbiniai komponentai: hidroksipropilmetilceliuliozė, hipromeliozės ftalatas, etilceliuliozė, cetilo alkoholis, povidonas, talkas, dietilftalatas, sferinis cukrus.
Kapsulės sudėtis: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), indigotino dažai (E 132).
Vartojimo indikacijos
Adenorm yra vaistas apatinių šlapimo takų funkciniams sutrikimams, kuriuos sukelia gerybinė prostatos hiperplazija, gydyti.
Kontraindikacijos
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- ortostatinės hipotenzijos istorija;
- amžius iki 18 metų;
- kartu vartojami stiprūs CYP3A4 inhibitoriai pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas yra mažas;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Adenorm komponentui.
Vaistas nėra skirtas moterų gydymui.
Atsargiai:
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <10 ml / min);
- kartu vartojami stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai;
- anamnezėje buvo alerginių reakcijų į sulfonamidus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Adenorm skiriama po 1 kapsulę per dieną.
Vaistą reikia gerti po pusryčių: kapsulę nurykite sveiką užgeriant vandeniu arba pienu (150 ml).
Šalutiniai poveikiai
- iš reprodukcinės sistemos pusės: ejakuliacijos sutrikimai, įskaitant nepakankamą ejakuliaciją ir retrogradinę ejakuliaciją;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ortostatinė hipotenzija, širdies plakimas;
- iš virškinamojo trakto: pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vėmimas;
- nuo nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas;
- iš regos organų pusės: sutrikimas ir neryškus matymas;
- iš odos ir gleivinių: odos bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema;
- kvėpavimo takų tarpuplaučio sutrikimai: kraujavimas iš nosies, rinitas;
- kiti: astenija.
Taip pat buvo pranešta apie dusulį, tachikardiją, prieširdžių virpėjimą ir aritmijas, tačiau jų vystymosi dažnis nebuvo patikimai nustatytas.
Aprašomi kai kurie tamsuloziną vartojančių pacientų intraoperacinio atoninio vyzdžio sindromo (susiaurėjusio vyzdžio sindromo) atvejai glaukomos ir kataraktos operacijų metu.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant „Adenorm“, visiems pacientams parodoma medicininė apžiūra, kad būtų išvengta kitų gretutinių ligų, galinčių sukelti tuos pačius simptomus kaip ir BPH. Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti tiesiosios žarnos prostatos tyrimą, jei reikia, prieš pradedant gydymą ir periodiškai (reguliariais intervalais) gydymo metu atliekamas prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimas.
Jei atsiranda ortostatinės hipotenzijos požymių, tokių kaip silpnumas ir galvos svaigimas, turėtumėte atsisėsti arba atsigulti, kol šie simptomai išnyks.
Kai kuriems tamsuloziną vartojantiems pacientams per glaukomą ir kataraktą operacijos metu gali išsivystyti atoninio vyzdžio sindromas, dėl kurio gali padidėti komplikacijų operacijos metu ar po jos. Šiuo atžvilgiu „Adenorm“turėtų būti atšaukta likus bent 1-2 savaitėms iki numatomos operacijos datos. Tačiau reikia nepamiršti, kad aprašytas sindromas yra įmanomas net tiems pacientams, kurie nustojo vartoti vaistą ilgai prieš operaciją.
Tyrimai apie tamsulozino poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti nebuvo atlikti. Tačiau pacientus reikia įspėti apie galvos svaigimą.
Vaistų sąveika
Tuo pačiu metu vartojant cimetidiną, padidėja tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje, o furosemidas jį sumažina. Tačiau šios koncentracijos išlieka normos ribose, todėl nereikia koreguoti Adenorm dozės.
Varfarinas ir diklofenakas gali padidinti tamsulozino išsiskyrimo greitį.
Kartu vartojami vidutinio stiprumo ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai gali sustiprinti tamsulozino poveikį. Ketokonazolas padidina bendrą (per visą stebėjimo laikotarpį) tamsulozino koncentraciją kraujyje iki atitinkamai 2,8 ir 2,2. Todėl CYP3A4 inhibitorius reikia vartoti atsargiai, o pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas yra mažas, patariama vengti šio derinio.
Derinant su kitais α 1 adrenoreceptorių blokatoriais, gali padidėti hipotenzinis poveikis.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
