Flexid - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, 500 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2024-01-31 05:03

„Flexid“

„Flexid“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Flexid“

ATX kodas: J01MA12

Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)

Gamintojas: LEK dd (Slovėnija), Farmacijos darbai POLPHARMA (Lenkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22

Kainos vaistinėse: nuo 241 rublio.

Pirkite

„Flexid“yra plataus spektro antimikrobinis baktericidinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Flexid“dozavimo formos:

• plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, aštuonkampės, šviesiai oranžinės-rausvos spalvos, su vagele vienoje (500 mg) arba dviejose (250 mg) pusėse (5, 7 arba 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3 kartoninėse dėžutėse). arba 5 pūslelės);
• infuzinis tirpalas: skaidrus skystis, geltonas su žaliu atspalviu (50 arba 100 ml vienkartiniame mažo tankio polietileno maišelyje su kabančia kilpa, kartoninėje dėžutėje po 1, 5 arba 20 maišelių).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 256,23 arba 512,46 mg (atitinkantis levofloksacino kiekį atitinkamai 250 arba 500 mg);
• papildomi komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, glicerilo dibehenatas, kroskarmeliozės natris, talkas;
• plėvelės apvalkalas: titano dioksidas, makrogolis 6000, hipoprolozė, geltonasis geležies oksidas, hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas, talkas.

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 5,12 mg (atitinka 5 mg levofloksacino);
• papildomi komponentai: 0,1 M natrio hidroksido tirpalas ir 1 M druskos rūgšties tirpalas, injekcinis vanduo, natrio chloridas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levofloksacinas, veiklioji Flexid medžiaga, yra plataus spektro antibakterinis baktericidinis agentas, priklausantis fluorochinolonų grupei. Agentas blokuoja DNR girazę (topoizomerazę IIA) ir topoizomerazę IV, trukdo DNR sintezei. Rodo aktyvumą daugumai mikroorganizmų padermių tiek in vitro, tiek in vivo.

Toliau pateikiami apibendrinti duomenys apie veikliosios medžiagos aktyvumą, remiantis klinikinių stebėjimų ir in vitro tyrimų rezultatais.

Mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui [mažiausia slopinanti koncentracija (MIC) yra lygi arba mažesnė kaip 2 mg / l]:

• gramneigiami aerobai: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetob (jautrūs / atsparūs), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
• gramteigiami aerobai: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (jautrūs meticilinui / epidermiui - vidutiniškai jautrūs), Streptococcus agalactiae, Streptococci C ir G grupės, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (jautrūs penicilinui / vidutiniškai jautrūs / atsparūs), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
• kiti mikroorganizmai: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl. spp.

Vidutiniškai jautrūs mikroorganizmai (MIC atitinka 4 mg / l):

• gramneigiami aerobai: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
• gramteigiami aerobai: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (atsparūs meticilinui);
• anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganizmai, atsparūs levofloksacinui (MIK viršija 8 mg / l):

• gramneigiami aerobai: Alcaligenes ksylosoxidans;
• gramteigiami aerobai: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides thetaiotaomicron;
• kiti mikroorganizmai: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmai, sukeliantys infekcijas, kurių gydymui klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas vaisto veiksmingumas:

• gramneigiami aerobai: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marss;
• gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• kiti mikrobai: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Kryžminis atsparumas pastebimas tarp levofloksacino ir kitų fluorochinolonų grupės vaistų. Dėl veikimo mechanizmo ypatumų kryžminis atsparumas tarp kitų grupių antibiotikų ir levofloksacino paprastai nesusidaro.

Farmakokinetika

Sveikiems savanoriams po 60 minučių intraveninės (IV) 500 mg dozės levofloksacino infuzijos, didžiausia levofloksacino koncentracija plazmoje (C _max) yra vidutiniškai 6,2 μg / ml. Dozės intervale nuo 50 iki 1000 mg medžiagos farmakokinetika yra tiesinė. Pusiausvyrinė levofloksacino koncentracija kraujyje (C _ss), švirkščiant 1 ar 2 kartus per dieną po 500 mg dozę, stebima per 48 valandas. Po 10 dienų lašinant IV „Flexid“injekcijas 1 kartą per dieną, 500 mg C _max veikliosios medžiagos kraujo plazmoje yra 6,4 ± 0,8 μg / l, o mažiausia koncentracija [stebėta prieš kitą infuziją (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10 dieną levofloksacino infuzija į veną 2 kartus per dieną C._min atitinka 2,3 ± 0,5 μg / ml, o _Cmax - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Preparato pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 100 litrų tiek po vienos, tiek po daugkartinės infuzijos, o tai rodo gerą vaisto prasiskverbimą į audinius ir organus.

Geriant, Flexid greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, C _max kraujyje pasiekiamas per 1-2 valandas. Maisto vartojimas praktiškai neturi jokios įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai. Biologinis vaisto prieinamumas yra beveik 99-100%, ryšys su plazmos baltymais yra 30-40%. Vartojant vaistą per burną po 500 mg 1 kartą per parą, veikliosios medžiagos kaupimasis praktiškai nepastebimas, kai ta pati dozė vartojama 2 kartus per dieną, pastebima nereikšminga. C _ss pasiekiamas per 3 dienas.

Išgėrus Flexid 500 mg bronchų epitelio ir bronchų gleivinės sekrecijoje, C _max pastebimas maždaug po 1 valandos ir yra atitinkamai 10,8 ir 8,3 μg / ml. Plaučių audinyje C _max pasiekiamas po 4–6 valandų ir yra apie 11,3 μg / ml. Levofloksacino koncentracija plaučiuose yra didesnė nei plazmoje. Medžiaga blogai prasiskverbia į smegenų skystį. Vidutinė vaisto koncentracija šlapime praėjus 8–12 valandų, išgėrus vienkartines 150, 300 arba 500 mg dozes, yra atitinkamai 44 mg / l, 91 mg / l arba 200 mg / l.

Vartojant parenteraliai, levofloksacinas gerai prasiskverbia į bronchų gleivinę, epitelio gleivinės skystį ir alveolių makrofagus. Suleidus į veną, Flexid taip pat gerai pasiskirsto plaučių audinyje ir alveoliniame skystyje, prasiskverbimo koeficientas yra atitinkamai 2–5 ir 1, palyginti su koncentracija kraujo plazmoje. 3 dienas alveoliniame skystyje infuzavus Flexid 500 mg 1 arba 2 kartus per dieną 3 dienas, maksimali vaisto koncentracija buvo stebima praėjus 2-4 valandoms po vartojimo ir buvo atitinkamai 4 ir 6,7 μg / ml. Levofloksacinas pasižymi geru pasiskirstymu prostatos liaukoje, taip pat žievės ir kanalo kaulų audiniuose distaliniame ir proksimaliniame šlaunikaulyje. Kaulinio audinio / kraujo plazmos santykio prasiskverbimo koeficientas yra 0,1–3;vidutinis prostatos liaukos / kraujo plazmos koncentracijos santykis yra 1,84. Medžiagos kiekis šlapime yra kelis kartus didesnis nei plazmoje.

Levofloksacinas labai mažai metabolizuojamas, susidarant levofloksacino-N-oksidui ir desmetil-levofloksacinui. Šie metabolitai sudaro mažiau nei 5% medžiagos, kuri išsiskiria per inkstus. Levofloksacino pusinės eliminacijos laikas (T½) yra 6–8 valandos. Vaistas dažniausiai išsiskiria per inkstus (daugiau kaip 85% suvartotos dozės).

Geriant ir į veną levofloksacino farmakokinetikos reikšmingų skirtumų nėra. Tai rodo, kad abu Flexid vartojimo būdai yra keičiami.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Flexid“rekomenduojama naudoti infekcijoms, kurias sukelia levofloksacinui jautrių mikroorganizmų padermės, gydyti:

• šlapimo takų infekcijos (komplikuotos ir nekomplikuotos, įskaitant pielonefritą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bendruomenės įgyta pneumonija; ūminis ir lėtinis bronchitas - tabletėms);
• lėtinis bakterinis prostatitas;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• ENT infekcijos (ūminis sinusitas) - tabletėms;
• plaučių juodligė (profilaktika / gydymas) - tirpalui;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• sausgyslių pažeidimai, atsirandantys dėl ankstesnio fluorochinolonų gydymo;
• pseudoparalitinė myasthenia gravis (myasthenia gravis) (dėl padidėjusios neuromuskulinės blokados rizikos);
• epilepsija;
• sutrikusi gliukozės / galaktozės absorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas - tabletėms (nes laktozė yra sudėtyje);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai ar kitiems chinolonams.

Giminaitis (atsargiai naudokite „Flexid“):

• miokardo infarktas, širdies nepakankamumas, bradikardija ir kitos širdies ligos;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (dėl padidėjusios hemolizės rizikos), inkstų nepakankamumas, kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos kanalėlių sekrecijai (įskaitant cimetidiną, probenecidą), cukrinį diabetą;
• QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių buvimas: įgimtas pailgėjusio QT intervalo sindromas, vartojamas kartu su vaistais, galinčiais pailginti QT intervalą (tricikliai antidepresantai, IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, antipsichotikai, makrolidai; reikia nepamiršti, kad pagyvenę pacientai, taip pat moterys, gali būti jautresniems vaistams, prailginantiems QT intervalą), nekoreguotiems elektrolitų sutrikimams (hiponatremija, hipokalemija, hipomagnezemija);
• psichozių ir kitų psichikos sutrikimų istorija;
• vyresnio amžiaus;
• kepenų porfirija;
• polinkis į traukulines reakcijas: organinės centrinės nervų sistemos ligos, smegenų indų aterosklerozė; smegenų kraujotakos sutrikimų istorija (kadangi „Flexid“gali sumažinti traukulių pasirengimo slenkstį);
• kartu vartojami vaistai, galintys sumažinti smegenų priepuolio slenkstį, tokie kaip fenbufenas ir kiti panašūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), teofilinas.

„Flexid“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Flexid dozė ir gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į infekcijos indikacijas, pobūdį ir sunkumą. Gydymą vaistu reikia tęsti mažiausiai 48–72 valandas po to, kai pažeidimo simptomai išnyksta. Terapijos kurso negalima anksčiau laiko nutraukti ar sustabdyti be gydytojo recepto.

„Flexid“tabletes reikia gerti 1-2 kartus per dieną, jas reikia nuryti nekramtant, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Maisto vartojimas nesumažina vaisto veiksmingumo. Jei reikia, kad būtų lengviau parinkti dozę, tabletę galima padalyti į dalis pagal atskyrimo riziką. Vartojant per burną, didžiausia paros dozė neturi viršyti 1000 mg.

Tirpalą reikia švirkšti lėtai, lašinant į veną 1 ar 2 kartus per dieną. Infuzijos trukmė turėtų būti mažiausiai 30 minučių, vartojant 250 mg levofloksacino dozę, ir vartojant 500 mg - 60 minučių. Infuzinį tirpalą galima derinti su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% gliukozės tirpalu arba 2,5% Ringerio tirpalo gliukozės tirpalu, taip pat kombinuotais parenteralinei mitybai skirtais tirpalais (angliavandeniais, elektrolitais ir amino rūgštimis).

Flexid tirpalo negalima maišyti su šarminiais tirpalais ar heparinu!

Po 2-4 dienų intraveninės infuzijos, kai pagerėja paciento būklė, jis gali būti perduodamas gerti antibakterinį vaistą. Išgerto levofloksacino biologinis prieinamumas yra 99–100%, todėl pacientui pakeičiant tabletės dozę koreguoti nereikia.

Rekomenduojama dozavimo schema pacientams, kurių inkstų veikla normali (CC daugiau nei 50 ml / min.) Abiejų Flexid formų atveju:

• bendruomenės įgyta pneumonija: 1 arba 2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - 7–14 dienų;
• ūminis sinusitas (tabletėms): kartą per dieną, 500 mg, kursas - 10-14 dienų;
• lėtinio bronchito paūmėjimo laikotarpis (tabletėms): kartą per parą, 250-500 mg, kursas - 7-10 dienų;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą): tabletėms - kartą per parą, 250-500 mg, kursui - 7-14 dienų; tirpalui - 500 mg vieną kartą per dieną, kursas - 7-14 dienų; gydant pielonefritą, gydymo kursas yra 7-10 dienų;
• nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą, kursas - 3 dienos;
• lėtinis bakterinis prostatitas: 500 mg vieną kartą per parą, kursas - 28 dienos;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos: tabletėms - 1-2 kartus per dieną, 250–500 mg, kursas –7–14 dienų; tirpalui - 1-2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - 7-14 dienų;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): 1 arba 2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - iki 3 mėnesių;
• plaučių juodligė (profilaktika / gydymas - tirpalui): kartą per parą, 500 mg, kursas - ne daugiau kaip 8 savaites.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai (CC mažesnė nei 50 ml / min.), Dozę reikia pasirinkti individualiai.

Rekomenduojama dozavimo schema pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai CC yra mažesnis nei 50 ml / min, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą (CC matuojamas ml / min) abiejų Flexid formų atveju:

• CC 50–20: I dozė - 250 mg / 24 val., Kita - 125 mg / 24 val.; I dozė - 500 mg 12/24 valandas, kita - 250 mg atitinkamai 12/24 valandas;
• CC 19-10: I dozė - 250 mg / 24 val., Kita - 125 mg / 48 val.; I dozė - 500 mg 12/24 valandas, kita - 125 mg atitinkamai 12/24 valandas;
• CC žemiau 10 (įskaitant hemodializę ir CAPD) *: I dozė - 250 mg / 24 val., Kita - 125 mg / 48 val.; Aš dozuoju - 500 mg 12/24 valandas, kitas - 125 mg / 24 valandas.

* Po hemodializės ar nepertraukiamos ambulatorinės peritoninės dializės (CAPD) papildomų dozių nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo traktas: dažnai - vėmimas, viduriavimas, pykinimas; retai - dispepsija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas; nežinomas dažnis - pankreatitas, hepatitas, stomatitas, viduriavimas, sumaišytas su krauju (retais atvejais tai gali reikšti enterokolito, įskaitant pseudomembraninį kolitą, vystymąsi);
• kepenys ir tulžies takai: dažnai - padidėjęs šarminės fosfatazės (ALP), kepenų transaminazių ir gama-glutamiltransferazės (GGT) aktyvumas; retai - bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimas; nežinomas dažnis - gelta, hepatitas, sunkus kepenų nepakankamumas, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą, kai kuriais atvejais mirtinas, daugiausia pacientams, sergantiems sunkia pagrindine liga (pavyzdžiui, sergantiems sepsiu);
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - flebitas (Flexid tirpalui); retai - kraujospūdžio sumažėjimas, sinusinė tachikardija, širdies plakimas; nežinomu dažniu - skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas, „pirueto“tipo skilvelių tachikardija (daugeliu atvejų esant QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksniams, kurie gali sukelti širdies sustojimą);
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, nemiga, galvos skausmas; retai - padidėjęs jaudrumas, nerimas, nerimas, mieguistumas, drebulys, sumišimas; retai - traukuliai, parestezijos, košmarai, sujaudinimas, dezorientacija, depresija, psichozės reakcijos (įskaitant paranoją, haliucinacijas); nežinomas dažnis - gerybinė intrakranijinė hipertenzija, sinkopė, periferinė sensorinė neuropatija, diskinezija, periferinė sensorinė-motorinė neuropatija, koordinacijos sutrikimai (įskaitant ekstrapiramidinius sutrikimus), mintys apie savižudybę / bandymai, psichikos sutrikimas, kartu su elgesio sutrikimais, kurie žaloja save;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - anoreksija; retai - hipoglikemija (padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs apetitas, drebulys - daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu); itin retai - porfirijos priepuoliai (porfirija yra reta metabolinė patologija, priepuoliai pasireiškia jau sergančiais šia liga pacientams, remiantis kitų chinolonų vartojimo patirtimi; vartojant levofloksaciną taip pat neatmetama šios komplikacijos tikimybė); nežinomu dažniu - hiperglikemija, hipoglikeminė koma;
• jutimo organai: retai - galvos svaigimas, skonio jautrumo pažeidimas (disgeuzija); retai - spengimas ausyse, regėjimo suvokimo sutrikimas; nežinomu dažniu - klausos praradimas / praradimas, laikinas regėjimo praradimas, kvapo sutrikimas / praradimas, skonio jautrumo praradimas (ageusia);
• šlapimo sistema: retai - hiperkreatininemija; retai - ūminis inkstų nepakankamumas (įskaitant intersticinio nefrito vystymąsi);
• raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija; retai - raumenų silpnumas (ypač svarbus pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija), sausgyslių uždegimas; nežinomu dažniu - sausgyslės plyšimas (pvz., Achilo sausgyslė), raumenų / raiščių plyšimas, artritas, rabdomiolizė;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys; nežinomu dažniu - alerginis pneumonitas, bronchų spazmas;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurozinė edema; nežinomu dažniu - anafilaksinis šokas, anafilaktoidinis šokas (kartais po pirmosios IV „Flexid“injekcijos);
• oda ir minkšti audiniai: retai - odos bėrimas, niežėjimas, hiperhidrozė, dilgėlinė; nežinomas dažnis - šviesai jautrios reakcijos, leukocitoklastinis vaskulitas, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), Stevens-Johnson sindromas;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - leukopenija, eozinofilija; retai - trombocitopenija, neutropenija; su nežinomu dažniu - pancitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija;
• kiti: dažnai - reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas); retai - superinfekcija, grybelinės infekcijos, astenija; retai - pireksija (karščiavimas); nežinomas dažnis - skausmas, įskaitant lokalizuotą krūtinėje, nugaroje, galūnėse.

Perdozavimas

Flexid perdozavimo simptomai gali būti: virškinimo trakto gleivinės erozija, pykinimas, galvos svaigimas, drebulys, traukuliai, haliucinacijos, sąmonės sutrikimas / praradimas, QT intervalo pailgėjimas. Esant tokiai būklei, stebimi EKG parametrai ir atliekama simptominė terapija. Hemodializė yra neveiksminga, specifinis priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

„Flexid“tabletes reikia gerti likus mažiausiai 2 valandoms iki aliejaus ir (arba) magnio, taip pat sukralfato ir didanozino turinčių geležies druskų ar antacidinių vaistų, taip pat sukralfato ir didanozino (praėjus tik 2 valandoms) (tik tie didanozino preparatai, kuriuose pagalbinės medžiagos yra magnis ir aliuminis). Šių lėšų negalima vartoti kartu su levofloksacinu, nes jie žymiai sumažina jo absorbciją. Jei sukralfatą reikia vartoti kartu su Flexid, pastarąjį rekomenduojama vartoti praėjus 2 valandoms po levofloksacino vartojimo.

Jei terapijos laikotarpiu atsiranda priepuolis, vaistą reikia nedelsiant atšaukti.

Vartojant levofloksaciną kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, kurie yra kumarino dariniai, reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Retais atvejais dėl sausgyslių, atsirandančių gydant chinolonais, gali plyšti raiščiai, daugiausia Achilo sausgyslė. Ši komplikacija išsivysto per 48 valandas nuo kurso pradžios. Pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, vartojantiems gliukokortikosteroidus, padidėja tendinito rizika, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti vartojant levofloksaciną. Jei įtariate sausgyslės vystymąsi, Flexid vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių (pavyzdžiui, imobilizuoti paveiktą sausgyslę).

Viduriavimas (ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) kruvinas) dėl gydymo vaistais ar jį baigus gali būti Clostridium difficile sukeltos ligos, kurios rimčiausia forma yra pseudomembraninis kolitas, požymis. Jei yra įtarimas dėl šios komplikacijos, „Flexid“reikia nedelsiant atšaukti ir atlikti simptominį gydymą (įskaitant geriamąjį vankomicino vartojimą), šiuo atveju draudžiama vartoti peristaltiką slopinančius vaistus.

Tirpalo infuzijos laikotarpiu gali pasireikšti tokios šalutinės reakcijos kaip tachikardija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas. Jei, suleidus į veną Flexid, labai sumažėja kraujospūdis, infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Pacientai, besilaikantys dietos ir vartojantys mažai valgomosios druskos, turėtų atsižvelgti į tai, kad 100 ml Flexid tirpalo yra maždaug 354 mg (15,4 mmol) valgomosios druskos.

Terapijos metu ir mažiausiai 48 valandas po jos pabaigos reikia vengti tiesioginių saulės spindulių ir dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės (soliariumų), kad būtų išvengta fotosensibilizacijos reakcijų.

Jei kurso metu pastebimi kepenų pažeidimo simptomai, įskaitant šlapimo patamsėjimą, niežėjimą, gelta, anoreksiją ir pilvo skausmus, reikia nutraukti gydymą vaistais ir kreiptis į gydytoją.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydomiems insulinu ar geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (pvz., Glibenklamidu), vartojant Flexid, padidėja hipoglikemijos / hiperglikemijos rizika. Todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, patariama atidžiai stebėti gliukozės kiekį plazmoje.

Vartojant fluorochinolonus, buvo pranešta apie sensorinę ir sensorinę-motorinę periferinę neuropatiją, kuriai gali būti būdinga greita vystymosi pradžia. Siekiant užkirsti kelią negrįžtamoms būklėms, atsiradus neuropatijos simptomams, levofloksacino vartojimą reikia skubiai nutraukti.

Gydymas levofloksacinu, ypač ilgalaikis, gali išprovokuoti „Flexid“nejautrių mikroorganizmų augimą. Kai išsivysto superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.

Kadangi levofloksacinas sugeba slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, terapijos metu galima gauti klaidingai neigiamą tuberkuliozės bakteriologinės diagnozės rezultatą.

Skiriant antibakterinį vaistą, atliekant šlapimo tyrimą dėl opiatų galima gauti klaidingai teigiamą rezultatą. Tokiu atveju rekomenduojama naudoti konkretesnius metodus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant Flexid, gali pasireikšti galvos svaigimas, sumišimas, regos sutrikimai ir kiti neigiami padariniai, dėl kurių pablogėja motorinių / psichinių reakcijų koncentracija ir greitis. Todėl pacientams, vartojantiems vaistą, reikia būti ypač atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitą sudėtingą įrangą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atliekant tyrimus su gyvūnais, vaisto toksiškumas reprodukcijai nebuvo nustatytas. Kadangi nėra panašios informacijos apie vaisto vartojimą žmonėms, taip pat atsižvelgiant į neigiamo fluorochinolono vaistų poveikio kremzlinėms skeleto augimo vietoms galimybę (pagal eksperimentinius duomenis), Flexid paskyrimas nėščioms moterims yra draudžiamas.

Nežinoma, ar vaistas prasiskverbia į motinos pieną, todėl, jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti levofloksaciną, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų Flexid vartoti draudžiama dėl galimo sąnarių kremzlių pažeidimo pavojaus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kadangi levofloksacinas daugiausia išsiskiria per inkstus, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, būtina stebėti inkstų funkciją. Esant funkciniams inkstų sutrikimams, kurių CC yra mažesnis nei 50 ml / min, dozę reikia pasirinkti atskirai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų pažeidimų atveju nereikia specialiai parinkti Flexid dozių, nes levofloksacinas kepenyse metabolizuojamas tik nedaug.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms nereikia keisti Flexid dozavimo režimo, tuo pačiu metu reikia stebėti CC, nes šios amžiaus kategorijos pacientams padidėja rizika, kad kartu pablogės inkstų funkcija.

Vaistų sąveika

• teofilinas - farmakokinetinės sąveikos nerasta, tačiau vartojant šį vaistą kartu su chinolonais, galima sumažinti traukulių pasirengimo slenkstį;
• fenbufenas - levofloksacino koncentracija padidėja apie 13%;
• ciklosporinas - šio vaisto T½ padidėja 33%;
• probenecidas ir cimetidinas - levofloksacino inkstų klirensas sumažėja atitinkamai 34% ir 24%, blokuojant kanalėlių sekreciją (šiems deriniams reikia būti atsargiems, ypač esant funkciniams inkstų sutrikimams);
• glibenklamidas, kalcio karbonatas, digoksinas, ranitidinas - kliniškai reikšmingo poveikio levofloksacino farmakokinetikai nepastebėta;
• varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai - padidėja kraujo krešėjimo parametrai (protrombino laikas) ir (arba) padidėja kraujavimo rizika.

Analogai

„Flexid“analogai yra: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefobaktin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos įsiskverbimo, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaisto tinkamumo laikas - 3 metai, paruoštas vartoti infuzinis tirpalas - ne daugiau kaip 8 valandos 22-25 ° C temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Flexid“

„Flexid“tablečių pavidalu apžvalgos yra gana prieštaringos. Viena pacientų grupė apibūdina „Flexid“kaip veiksmingą agentą, sėkmingai naudojamą daugeliui infekcinių ligų gydyti. Vaistas, remiantis jų apžvalgomis, greitai sumažina temperatūrą, pašalina uždegimo simptomus, pagerina bendrą būklę, jį taip pat lengva naudoti ir jis turi mažą kainą.

Kita pacientų grupė mano, kad antibiotikų poveikis yra nepakankamai veiksmingas ir nurodo daug neigiamų reakcijų, kurios atsirado gydymo metu (dažniausiai tai svaigulys, nemiga, pykinimas, vėmimas, skrandžio ir kepenų skausmas, raumenų silpnumas, širdies plakimas), kurie kai kuriais atvejais tapo jo atšaukimo priežastis.

Infuzinio tirpalo apžvalgų nėra.

„Flexid“kaina vaistinėse

Apytikslė 500 mg dozės „Flexid“plėvele dengtų tablečių kaina yra: 5 vnt. pakuotėje - 240-350 rublių, 14 vnt. - 670-720 rublių. Patikima infuzinio tirpalo kaina nežinoma, nes šiuo metu ši vaisto forma vaistinėse neparduodama.

„Flexid“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Flexid 500 mg plėvele dengtos tabletės 5 vnt. 241 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Flexid“tabletės p.o. 500mg 5 vnt. 253 r Pirkite

Flexid 500 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 670 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Flexid“tabletės p.p. 500mg 14 vnt. 674 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!