Fenorelaksanas
Fenorelaksanas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: fenorelaksanas
ATX kodas: N05BX
Veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas (bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas)
Gamintojas: „Moskhimfarm“juos paruošia. ĮJUNGTA. Semaško (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Fenorelaksanas yra anksiolitinis vaistas (trankviliantas).
Išleidimo forma ir kompozicija
Fenorelaksano dozavimo forma:
- tabletės: plokščios, cilindro formos, baltos, su nuožulna (10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
- tirpalas į raumenis (i / m) ir į veną (i / v): bespalvis arba šiek tiek spalvos skaidrus skystis (1 ml tirpalo ampulėse, 5 ampulės lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje arba 10 ampulės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės 0,5 / 1 mg sudėtis:
- veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas (100% bevandenės medžiagos atžvilgiu) - 0,5 / 1 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, želatina, kalcio stearatas, stearino rūgštis.
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: bromdihidrochlorfenilbenzodiazepinas - 1 mg;
- pagalbiniai komponentai: povidonas, glicerinas, natrio disulfitas, tween-80, 1 M natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Fenorelaksanas yra anksiolitinis benzodiazepinų agentas. Be anksiolitiko, jis turi prieštraukulinį, raminamąjį, migdomąjį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį. Sustiprina gama-amino sviesto rūgšties (GABA) poveikį nervinių impulsų perdavimui. Fenorelaksano dėka sumažėja smegenų požievinių struktūrų jaudrumas. Jis taip pat turi slopinamąjį poveikį polisinapsiniams stuburo refleksams.
Anksiolitinis poveikis paaiškinamas medžiagos poveikiu limbinės sistemos migdolų kompleksui. Tai pasireiškia nerimo susilpnėjimu, emocinio streso, nerimo ir baimės sumažėjimu.
Raminamasis fenorelaksano poveikis pasireiškia dėl smegenų kamieno retikulinio formavimosi, taip pat nespecifinių talamo branduolių. Jo dėka sumažėja neurozinės kilmės simptomai, pavyzdžiui, nerimas ir baimė.
Vaistas praktiškai neturi įtakos produktyviems psichozės genezės simptomams.
Hipnotizuojantis poveikis atsiranda dėl smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimo. Vaistas sumažina emocinių, autonominių ir motorinių dirgiklių, trukdančių normaliam miegui, poveikį.
Antikonvulsinis poveikis yra susijęs su padidėjusiu presinapsiniu slopinimu. Fenorelaksanas slopina konvulsinio impulso plitimą, bet neatleidžia dėmesio sužadinimo.
Centrinis raumenis atpalaiduojantis efektas realizuojamas slopinant polisinapsinius stuburo aferentinius slopinimo kelius, taip pat monosinapsinius (kiek mažiau). Be to, fenorelaksanas gali tiesiogiai slopinti motorinius nervus ir raumenų funkciją.
Farmakokinetika
Geriamas fenorelaksanas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir yra plačiai pasiskirstęs organizme. Laikas iki didžiausios vaisto koncentracijos yra 1-2 valandos. Metabolizuojamas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 6-18 valandų. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, fenorelaksanas rekomenduojamas gydyti į neurozes panašias, neurozines, psichopatines ir psichopatines, taip pat kitas būsenas (nerimą, dirglumą, nervinę įtampą, emocinį labilumą); autonominės disfunkcijos; reaktyviosios psichozės; senesto-hipochondriniai sutrikimai, įskaitant atsparius kitų anksiolitinių vaistų poveikiui; miego sutrikimai.
Fenorelaksanas taip pat vartojamas: siekiant išvengti emocinio streso ir baimės būsenų; kaip prieštraukulinis nuo laikinės ir miokloninės epilepsijos; neurologinėje praktikoje su hiperkineze, tikais, raumenų standumu ir autonominiu labilumu.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- uždaro kampo glaukoma (įskaitant polinkį);
- koma;
- šokas;
- sunki depresija;
- ūmus apsinuodijimas narkotiniais analgetikais, alkoholiu ar migdomaisiais vaistais (silpninant gyvybines funkcijas);
- ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
- sunki obstrukcinė plaučių liga;
- nėštumas (ypač pirmas trimestras), žindymas;
- amžius iki 18 metų (nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą);
- padidėjęs jautrumas bet kuriam fenorelaksano komponentui, taip pat kitiems benzodiazepinams.
Santykinės kontraindikacijos:
- organinės smegenų ligos;
- polinkis piktnaudžiauti psichoaktyviais narkotikais;
- priklausomybės nuo narkotikų istorija;
- hiperkinezė;
- miego apnėja (įskaitant numatomą);
- smegenų ir stuburo ataksijos;
- psichozė (paradoksalių reakcijų rizika);
- inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
- hipoproteinemija;
- vyresnio amžiaus.
Fenorelaksano vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės
Fenorelaksano tabletės vartojamos per burną. Vidutinė paros dozė yra 1,5-5 mg per parą, padalyta į 2-3 dozes, paprastai 0,5-1 mg ryte ir popietę ir iki 2,5 mg naktį.
Rekomenduojama dozė:
- miego sutrikimai: 0,25-0,5 mg 20-30 minučių prieš miegą;
- neurozinės, psichopatinės, į neurozę panašios ir psichopatinės būklės: pradinė dozė - 0,5-1 mg 2-3 kartus per dieną, po 2-4 dienų dozė padidinama iki 4-6 mg / per parą;
- stiprus sujaudinimas, nerimas, baimė: pradinė dozė yra 3 mg per parą, tada ji greitai didėja, kol bus pasiektas norimas poveikis;
- epilepsija: 2-10 mg per parą;
- alkoholio vartojimas: 2–5 mg per parą;
- neurologinės ligos, kurias lydi raumenų hipertonija: 2-3 mg 1-2 kartus per dieną.
Didžiausia fenorelaksano dozė yra 10 mg per parą. Rekomenduojama gydymo trukmė yra 2 savaitės, jei reikia, ją galima pailginti iki 8–9 savaičių.
Nutraukiant gydymą, vaisto dozė mažinama palaipsniui.
Tirpalas į raumenis ir į veną
Fenorelaksano tirpalas švirkščiamas į raumenis arba į veną srautu arba lašeliu. Vidutinė paros dozė yra 1,5–5 mg. Didžiausia dozė yra 10 mg per parą.
Rekomenduojama dozė:
- baimė, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, vegetaciniai paroksizmai, psichozės būsenos: pradinė dozė yra 0,5-1 mg, tada ji gali būti padidinta iki 3-5 mg per parą, sunkiomis sąlygomis - 7-9 mg per parą;
- epilepsija: pradinė dozė - 0,5 mg;
- alkoholio vartojimas: 2,5–5 mg per parą;
- neurologinės ligos, kurias lydi raumenų hipertonija: 0,5 mg 1-2 kartus per dieną;
- priešoperacinis paruošimas: 3-4 ml IV lėtai.
Pasiekus stabilų gydomąjį poveikį, rekomenduojama pereiti prie fenorelaksano tablečių formos. Gydymo trukmė paprastai yra iki 2 savaičių, tačiau prireikus ji gali būti padidinta iki 3-4 savaičių.
Nutraukiant gydymą, vaisto dozė mažinama palaipsniui.
Šalutiniai poveikiai
Tabletės
Galimas atminties sutrikimas, judesių koordinavimas, dėmesio koncentracija, mieguistumas, ataksija, raumenų silpnumas, paradoksalios reakcijos (agresijos protrūkiai, baimė, psichomotorinis sujaudinimas, raumenų spazmai, polinkis į savižudybę, haliucinacijos, miego sutrikimai, nerimas), galvos skausmas, galvos svaigimas, sausumas metu burnos ertmė, menstruacijų sutrikimai, pykinimas, viduriavimas, sumažėjęs libido, dizurija, odos bėrimas. Ilgai vartojant dideles dozes, kyla priklausomybės ir priklausomybės nuo narkotikų pavojus.
Tirpalas į raumenis ir į veną
- nervų sistema: mieguistumas (gydymo pradžioje, ypač senyviems pacientams), nuovargis, galvos svaigimas, sutrikus koncentracijai, dezorientacija, ataksija, motorinių ir psichinių reakcijų sulėtėjimas, sumišimas, galvos skausmas, depresija, euforija, drebulys, atminties praradimas, nuotaikos pablogėjimas, sutrikusi judesių koordinacija, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos, sunkioji miastenija, astenija, dizartrija, paradoksalios reakcijos;
- kraujodaros organai: neutropenija, leukopenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija;
- virškinimo sistema: šlapinimasis, burnos džiūvimas, rėmuo, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas;
- kepenys: sutrikusi kepenų funkcija, gelta, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas;
- Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėjęs ar padidėjęs libido, dismenorėja;
- alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas;
- kita: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų, kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, regos sutrikimas (diplopija), svorio kritimas, tachikardija, abstinencijos sindromas (staiga nutraukus gydymą);
- vietinės reakcijos: flebitas, venų trombozė.
Perdozavimas
Fenorelaxan perdozavimo simptomai: ilgalaikis sumišimas, sunkus mieguistumas, sumažėję refleksai, ilgalaikė dizartrija, drebulys, nistagmas, dusulys, dusulys, bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, koma.
Rekomenduojamas gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas, simptominė terapija, skirta palaikyti kraujospūdį ir kvėpavimą, flumazenilio vartojimas (ligoninės sąlygomis). Hemodializė yra neveiksminga.
Fenorelaksano raumenis atpalaiduojančio poveikio antagonistas yra strichnino nitratas (1 ml 0,1% tirpalo 2–3 kartus per dieną).
Specialios instrukcijos
Terapijos metu turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.
Pacientams, kurie niekada nevartojo antidepresantų, anksiolitikų ar alkoholikų, paprastai reikia mažesnės vaisto dozės.
Fenorelaksano vartojimą reikia nutraukti, jei pasireiškia agresija, ūmi jaudulio būsena, baimė, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, padidėjęs raumenų mėšlungis, sunku užmigti, paviršinis miegas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Fenorelaksano vartojimo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Fenorelaksanas turi toksinį poveikį vaisiui, didina apsigimimų riziką, ypač vartojant pirmąjį trimestrą. Nėštumo metu jis gali būti naudojamas tik dėl sveikatos.
Jei reikia, vartojant vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Phenorelaxan vartoti pediatrijoje draudžiama, nes nėra patikimų duomenų apie saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Ilgai vartojant fenorelaksaną pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Ilgai vartojant vaistą pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, būtina kontroliuoti kepenų fermentus.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Fenorelaxan skiriamas atsargiai.
Vaistų sąveika
- levodopa (su parkinsonizmu): sumažėja jos veiksmingumas;
- antipsichotikai, antiepilepsiniai ir migdomieji vaistai, centriniai raumenis atpalaiduojantys vaistai, narkotiniai analgetikai, etanolis: poveikis stiprinamas abipusiai;
- zidovudinas: padidėja jo toksiškumas;
- mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: padidėja toksinio poveikio rizika;
- kepenų mikrosomų fermentų induktoriai: sumažina fenorelaksano veiksmingumą;
- imipraminas: padidėja jo koncentracija kraujo serume;
- antihipertenziniai vaistai: rizika sumažinti kraujospūdį;
- klozapinas: padidina padidėjusio kvėpavimo slopinimo tikimybę.
Analogai
Fenorelaksano analogai yra tranquezipamas, fenazepamas, „Fensitat“, „Elzepamas“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje, nuo šviesos, 2–25 ° C (tabletėms) ir 15–25 ° C (tirpalui) temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: tabletės - 3 metai; sprendimas - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Phenorelaxan
Apžvalgos apie fenorelaksaną tinkle yra nedaug, daugiausia tai rodo mažesnį vaisto veiksmingumą, palyginti su kitais analogais.
Fenorelaksano kaina vaistinėse
Numatoma Phenorelaxan, 1 mg tablečių, 50 vnt. Kaina. - 72 rubliai; ampulės 1mg / ml, 10 vnt. - 80 p.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!