Sevoranas
„Sevoran“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sevorane
ATX kodas: N01AB08
Veiklioji medžiaga: sevofluranas (sevofluranas)
Gamintojas: „Abbott Laboratories“(JK)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 10 400 rublių.
Pirkite
Sevoranas yra vaistas inhaliacinei anestezijai.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Sevoran“yra skystis inhaliacijoms: skaidrus, bespalvis, lengvai judantis (po 100 ml tamsios spalvos polietileno naftalato buteliuose, vienas butelis kartoninėje dėžutėje, šeši buteliai kartoninėje dėžutėje; po 250 ml tamsios spalvos polietileno naftalato buteliuose., kartoninėje dėžutėje vienas butelis, kartoninėje dėžutėje - šeši buteliai).
Veiklioji medžiaga: sevofluranas, 1 buteliuke - 100 arba 250 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sevoflurano naudojimas leidžia greitai įvesti pacientą į anestezijos būseną ir suteikia išeitį iš jos. Anestezijos gylis gali greitai skirtis, priklausomai nuo medžiagos kiekio pokyčių įkvepiamame mišinyje.
Pradėjus anesteziją šiuo vaistu, pastebimi minimalūs viršutinių kvėpavimo takų dirginimo simptomai ar lengvas susijaudinimas, tačiau sevofluranas neišprovokuoja centrinės nervų sistemos stimuliacijos ir per didelio sekrecijos tracheobronchiniame medyje.
Kaip ir kiti veiksmingi vaistai, naudojami inhaliacinėje anestezijoje, sevofluranas sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir kvėpavimo slopinimą, kuris priklauso nuo dozės. Vaikams skirtos Sevoran anestezijos tyrimai patvirtina, kad statistiškai rečiau vartojant vaistą anestezijos kaukei sukelti kosulys, nei vartojant halotaną. Esant anestezijai su sevofluranu, epinefrino aritmogeninio poveikio slenkstis yra identiškas izoflurano ir didesnis nei halotano. Naudojant izofluraną ir sevofluraną, miokardo išemija ir miokardo infarktas pacientams, turintiems padidėjusių šių ligų atsiradimo rizikos veiksnių, yra vienodai dažni.
Izoflurano ir sevoflurano poveikis smegenų kraujotakai (smegenų perfuzijos slėgis, intrakranijinis slėgis, smegenų deguonies apykaita, smegenų kraujotaka) taip pat beveik toks pat. Sevofluranas turi minimalų poveikį intrakranijiniam slėgiui ir neslopina atsako į CO2. Be to, ši medžiaga nekeičia inkstų koncentracijos funkcijos net ir esant ilgai anestezijai (iki 9 valandų).
Minimali sevoflurano deguonies alveolinė koncentracija (MAC, koncentracija, kai 50% pacientų nerodo motorinės reakcijos į vieną dirginimą, pavyzdžiui, odos įpjovimą) deguonyje yra 2,05%. Šis Sevoran rodiklis, kaip ir kitų inhaliacinei anestezijai skirtų halogenintų medžiagų rodiklis, mažėja su paciento amžiumi ir maišant sevofluraną su dinitrogeno oksidu.
Farmakokinetika
Sevofluranas yra nereikšmingas tirpus kraujyje, todėl vartojant bendrąją nejautrą, greitai padidėja alveolių koncentracija, o baigus inhaliaciją - greitai sumažėja. Praėjus 30 minučių po Sevoran įkvėpimo, alveolių koncentracijos santykis įkvėpus ir koncentracijos mišinyje, paruoštame inhaliacijoms, siekia 0,85. Eliminacijos fazės metu alveolių koncentracijos santykis po 5 minučių buvo 0,15.
Kadangi sevofluranas greitai išsiskiria iš plaučių, jo dalyvavimas medžiagų apykaitos procesuose yra kuo mažesnis. Žmonėms mažiau nei 5% absorbuojamos Sevoran dozės metabolizuojama dalyvaujant citochromui P 450 (CYP2E1 izofermentui), susidarant heksafluorizopropanoliui. Be to, šį procesą lydi anglies dioksido ir neorganinio fluoro (arba vieno anglies dioksido) išsiskyrimas. Heksafluorizopropanolis neturi farmakologinio aktyvumo ir genotoksinių savybių, greitai reaguoja su gliukurono rūgštimi ir išsiskiria su šlapimu. Jo toksiškumas panašus į sevoflurano. Kiti aktyvaus Sevoran komponento metabolizmo keliai nenustatyti. Sevofluranas laikomas vieninteliu fluorintu lakiu anestetiku, kuris nemetabolizuojamas į trifluoracto rūgštį.
Fluorido jonų kiekį lemia bendros anestezijos trukmė, anestezijai skirto mišinio sudėtis ir vartojamo sevoflurano koncentracija. Barbitūratų vartojimas nesukelia sevoflurano defluorinimo. Maždaug 7% suaugusių pacientų, kuriems klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas neorganinio fluoro kiekis, jo koncentracija viršijo 50 μmol / l. Nė vienas iš tiriamųjų neparodė kliniškai reikšmingų inkstų funkcijos pokyčių.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, Sevoran naudojamas suaugusiems pacientams ir vaikams, norint sukelti ir palaikyti bendrą anesteziją atliekant chirurgines operacijas stacionare ir ambulatoriškai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- įtariamas ar patvirtintas genetinis jautrumas piktybinei hipertermijai;
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas sevofluranui, taip pat kitiems halogenintiems vaistams.
Giminaitis (Sevoranas vartojamas atsargiai):
- koronarinės širdies ligos;
- inkstų nepakankamumas;
- sutrikus kepenų funkcijai;
- padidėjęs intrakranijinis slėgis;
- piruetės tipo tachikardijos istorija;
- polinkis ilginti QT intervalą;
- mitochondrijų ligos;
- polinkis į traukulius;
- nervų ir raumenų ligos;
- taikymas akušerinėse operacijose ginekologinėje praktikoje;
- kartu vartojami vaistai, sukeliantys arba galintys sutrikdyti kepenų funkciją.
Sevoran vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Vaistas skirtas inhaliacijoms su garintuvu, specialiai sukalibruotu sevofluranui.
Įvedant bendrą anesteziją, Sevoran dozė parenkama ir titruojama kiekvienam pacientui individualiai, kol bus pasiektas norimas poveikis, atsižvelgiant į paciento būklę ir amžių. Įkvėpus vaisto, gali būti skiriamas bet koks trumpo veikimo barbitūratas ar kitas agentas, skirtas į veną sukelti bendrą anesteziją. Anestezijai įvesti Sevoran leidžiama naudoti azoto oksido ir deguonies mišinyje arba gryname deguonyje.
Įvadas į bendrą anesteziją prieš operaciją suteikiamas mažiau nei 2 minutes, įkvėpus vaisto, kurio koncentracija yra iki 8%.
Siekiant palaikyti bendrą anesteziją, Sevoran inhaliacija naudojama 0,5-3% koncentracijoje kartu su azoto oksidu arba be jo. MAC vertė (mažiausia alveolių koncentracija) priklauso nuo paciento amžiaus ir sevoflurano vartojimo būdo (deguonyje arba deguonies ir azoto oksido mišinyje).
Paprastai pacientai greitai pasveiksta po bendros anestezijos vartodami Sevoran, todėl pooperacinė analgezija gali būti reikalinga anksčiau.
Šalutiniai poveikiai
Daugelis šalutinių reiškinių, atsirandančių įkvėpus Sevoran, yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeina savaime. Klinikinių tyrimų ir stebėjimo po pateikimo į rinką metu buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:
- virškinimo sistema: labai dažnai - vėmimas ir pykinimas; dažnai - padidėjęs seilėtekis; dažnis nežinomas - gelta, kepenų nepakankamumas, pankreatitas, hepatitas, kepenų nekrozė;
- kvėpavimo sistema: labai dažnai - kosulys; dažnai - laringospazmas, kvėpavimo sulaikymas, kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo takų obstrukcija; retai - bronchų spazmas, apnėja, hipoksija; dažnis nežinomas - švokštimas, dusulys, kvėpavimo slopinimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - kraujospūdžio mažinimas, bradikardija; dažnai - padidėjęs kraujospūdis, tachikardija; retai - visiška atrioventrikulinė blokada, prieširdžių aritmija, sinkopė, skilvelių ir supraventrikulinės ekstrasistolės, aritmija, prieširdžių virpėjimas, II laipsnio atrioventrikulinė blokada, bigeminija, kraujavimas, ST segmento depresija, T bangos inversija; dažnis nežinomas - skilvelių virpėjimas, širdies sustojimas, QT intervalo pailgėjimas;
- nervų sistema ir psichika: labai dažnai - sujaudinimas; dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - sąmonės sumišimas; dažnis nežinomas - padidėjęs intrakranijinis slėgis, distonija, traukuliai;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnis nežinomas - raumenų standumas;
- oda ir poodiniai audiniai: dažnis nežinomas - dilgėlinė, kontaktinis dermatitas, bėrimas, niežėjimas, veido patinimas;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnis nežinomas - hiperkreatininemija, hiperkalemija;
- šlapimo sistema: dažnis nežinomas - kanalinis intersticinis nefritas;
- imuninė sistema: dažnis nežinomas - anafilaksinės ir pseudo-anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos;
- laboratoriniai rodikliai: dažnai - leukocitų skaičiaus pokytis, gliukozės koncentracijos pokytis, laikinas fluoridų koncentracijos padidėjimas, laikini kepenų funkcijos rodiklių pakitimai; dažnis nežinomas - fosforo koncentracijos plazmoje padidėjimas;
- kitos reakcijos: dažnai - karščiavimas, šaltkrėtis, hipotermija; dažnis nežinomas - diskomfortas krūtinėje, piktybinė hipertermija.
Perdozavimas
Perdozavus Sevoran, vaistą reikia nedelsiant nutraukti. Taip pat rekomenduojama pradėti kontroliuojamą ar pagalbinę plaučių ventiliaciją kartu su deguonimi, kad būtų užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas ir palaikoma stabili širdies ir kraujagyslių sistema.
Specialios instrukcijos
Sevoran gali vartoti tik anesteziologai, kurie yra tinkamai apmokyti bendrosios anestezijos.
Įkvėpus reikia iškvėpimo metu stebėti kraujospūdį, elektrokardiogramą, deguonies prisotinimą ir dalinį anglies dioksido slėgį. Papildoma priežiūra taip pat reikalinga išėjus iš anestezijos prieš perkeliant į specializuotą skyrių.
Nutraukus sevoflurano tiekimą, sąmonė atsistato per kelias minutes. Po bendros anestezijos 2-3 dienas gali šiek tiek pasikeisti nuotaika. Pacientai turi būti informuoti, kad po bendrosios nejautros gali pablogėti gebėjimas atlikti ypatingą dėmesį reikalaujantį ir greitai reaguojantį darbą. Tokios veiklos atnaujinimo laiko klausimą sprendžia anesteziologas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Reprodukcinių tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad Sevoran vartojimas dozėmis, neviršijančiomis 1 MAC, neturėjo neigiamo poveikio reprodukcinei funkcijai ir neprisidėjo prie vaisiaus apsigimimų.
Vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti. Nėštumo metu Sevoran galima vartoti tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui.
Kadangi nėra informacijos apie sevoflurano išsiskyrimą su motinos pienu, žindymo laikotarpiu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo žindymo vartojant šį vaistą anestezijai ir 48 valandas po jo vartojimo.
Eksperimentai įtikinamai patvirtino Sevoran saugumą motinai ir naujagimiui, kai jis naudojamas bendrai anestezijai cezario pjūvio metu. Vaisto saugumas gimdymo metu ir po gimdymo per makšties gimdymo kanalą nėra tiksliai apibrėžtas. Sevofluranas padeda atpalaiduoti gimdos raumenis, o tai, manoma, padidina galimą kraujavimo iš gimdos riziką. Akušerijos operacijose Sevoran reikia vartoti atsargiai.
Vaikų vartojimas
Pavieniais atvejais vaikams vartojant Sevoran anesteziją, padidėjo kalio koncentracija kraujo serume, o tai prisidėjo prie širdies aritmijos išsivystymo ir mirties pooperaciniu laikotarpiu. Pacientai, turintys latentinių ar ryškių neurologinių sutrikimų, ypač pacientai, sergantys Diušeno raumenų distrofija, yra ypač jautrūs tokioms ligoms.
Vaistų sąveika
Sevoranas derinamas su daugeliu chirurginėje praktikoje naudojamų vaistų, įskaitant antimikrobinius vaistus, raumenis atpalaiduojančius vaistus, širdies ir kraujagyslių agentus bei kraujo produktus, hormonus ir jų sintetinius analogus bei agentus, turinčius įtakos autonominės ir centrinės nervų sistemos funkcijoms.
Sevofluranas yra suderinamas su opioidiniais analgetikais, barbitūratais ir benzodiazepinais (manoma, kad opioidiniai analgetikai ir benzodiazepinai mažina sevoflurano MAC).
Azoto oksidas sumažina sevoflurano MAC.
Sevoranas veikia neuromuskulinės blokados intensyvumą ir trukmę, kurią sukelia nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai, todėl, skiriant šiuos vaistus kartu su sevofluranu, jų dozę reikia koreguoti.
Duomenų apie Sevoran farmacinį nesuderinamumą su kitais vaistais nėra.
Analogai
Chloroformas ir Ftorotanas yra „Sevoran“analogai.
Laikymo sąlygos
Laikyti 15–30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Receptas skirtas tik ligoninėms.
Atsiliepimai apie Sevoran
Remiantis daugeliu apžvalgų, anesteziologai Sevoran plačiai naudoja tiek vaikams, tiek suaugusiesiems. Daugelis ekspertų teigia, kad vaistą yra lengviau toleruoti nei jo kolegas, jis turi mažiau šalutinių reakcijų ir nesukelia ilgalaikio neigiamo poveikio sveikatai. Sevoranas atskirai vartojamas retai; dažniausiai įvairiais anestezijos įvedimo etapais vaistai keičiami kelis kartus, o tai garantuoja efektyviausią anesteziją.
Vaikų praktikoje Sevoran pranašumas yra tai, kad kaukėje nėra specifinio kvapo, kuris gali sukelti vaikų neigiamą reakciją ir apsunkinti anestezijos taikymą. Dažniausiai vyrauja teigiami atsiliepimai apie vaistą, kuris laikomas vienu geriausių savo klasėje.
Sevorano kaina vaistinėse
Apytikslė Sevoran kaina yra 9890‒10 085 rubliai (už 250 ml buteliuką). Vaistas neparduodamas 100 ml buteliukuose.
Sevoranas: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Sevoran skystis inhaliacijoms 250 ml 1 vnt. 10 400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!