„Femoston 2/10“
„Femoston 2/10“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Femoston 2/10
ATX kodas: G03FB08
Veiklioji medžiaga: estradiolis (estradiolis), didrogesteronas (dydrogesteronum)
Gamintojas: „Solvay Pharmaceuticals“(Nyderlandai), „Abbott Laboratories SA“(JAV)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Femoston 2/10 yra antiklimakterinis kombinuotas estrogeno ir progestino vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Femoston 2/10“yra dviejų rūšių - rausvos ir šviesiai geltonos - plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „379“, pertraukoje - baltos, grubios struktūros tabletės šerdis (28 vnt. lizdinėse plokštelėse - 14 rausvų tablečių ir 14 šviesiai geltonų tablečių; 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje).
Veikliųjų ingredientų kiekis 1 tabletėje:
- rausva tabletė: estradiolio hemihidratas - 2,06 mg, kuris atitinka 2 mg estradiolio;
- šviesiai geltona tabletė: estradiolio hemihidratas - 2,06 mg, kuris atitinka 2 mg estradiolio; didrogesteronas - 10 mg.
Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas.
Korpuso sudėtis:
- rožinė tabletė: opadry OY-6957 rožinė - makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas, talkas;
- šviesiai geltona tabletė: opadry OY-02B22764 geltona - makrogolis 400, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas, titano dioksidas (E 171), talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Femoston 2/10“yra antiklimakterinis vaistas, kurio gydomąjį poveikį suteikia dviejų hormonų derinys. Jis naudojamas kaip pakaitinė hormonų terapija (PHT), siekiant užkirsti kelią kaulų nykimui po menopauzės ir po kiaušidžių pašalinimo.
Estradiolis yra estrogenas, identiškas endogeniniam estradioliui, pagrindiniam ir aktyviausiam moterų lytiniam hormonui. Estradiolio vartojimas leidžia kompensuoti estrogeno trūkumą moterims prasidėjus menopauzei ir sumažinti menopauzės simptomus gydymo pradžioje.
Didrogesteronas yra progestogenas, jo farmakologinis veiksmingumas, vartojamas per burną, yra panašus į progesterono. Didrogesterono buvimas tabletėje padeda užtikrinti visišką sekrecinę endometriumo transformaciją, sumažinant endometriumo hiperplazijos riziką, kurią padidina estrogenų veikimas PHT metu.
Farmakokinetika
Išgėrus Femoston 2/10 absorbuojamas virškinamajame trakte, kur lengvai ir greitai absorbuojamas mikronizuotas estradiolis ir didrogesteronas. Didrogesterono biologinis prieinamumas yra 28%.
Estrogenas randamas surištas ir laisvas. Susijungimas su plazmos baltymais: estradiolis - iki 99% dozės, iš jų su albuminu - nuo 30 iki 52%, su lytinį hormoną surišančiu globulinu (SHBG) - nuo 46 iki 69%; didrogesterono ir jo metabolito - daugiau kaip 90 proc.
Kepenyse estradiolis metabolizuojamas į estroną ir estrono sulfatą. Abu metabolitai turi estrogeninį aktyvumą; žarnyno ir kepenų recirkuliacija būdinga estrono sulfatui.
Pagrindinis didrogesterono metabolitas yra 20 alfa-dihidrodidrogesteronas (DHD), jo didžiausia koncentracija kraujo plazmoje išgėrus piliules atsiranda maždaug po 1,5 valandos. DHD koncentracija plazmoje yra žymiai didesnė nei pradinė didrogesterono koncentracija. Estrogeninio ir androgeninio poveikio nebuvimas lemia visų didrogesterono metabolitų būdingą bruožą - išlaikyti pradinės medžiagos 4,6-dien-3-ono konfigūraciją ir 17alpha-hidroksilinimo nebuvimą.
Estradiolis patenka į motinos pieną.
Estradiolio ir jo metabolitų išsiskyrimą daugiausia vykdo inkstai, konjuguoti su gliukurono rūgštimi.
Apie 63% suvartotos didrogesterono dozės išsiskiria per inkstus. Jo bendras plazmos klirensas yra 6,4 l / min. Šlapime DHD labiau nustatomas gliukurono rūgšties konjugato pavidalu.
Pusinės eliminacijos laikas: estradiolis - 10-16 valandų, didrogesteronas - 5-7 valandos, DHD - 14-17 valandų.
Didrogesteronas visiškai išsiskiria po 72 valandų.
Kasdien vartojant Femoston 2/10, pusiausvyros koncentracija estradiolio kraujo plazmoje susidaro maždaug po 5 dienų, didrogesterono - po 3 dienų.
Kartotinių dozių priėmimas neturi įtakos didrogesterono ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetinėms savybėms.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Femoston 2/10 skiriamas kaip PHT būklėms, kurias sukelia estrogeno trūkumas moterims perimenopauzėje (ne anksčiau kaip praėjus šešiems mėnesiams po paskutinio kraujavimo iš mėnesinių) ir moterims po menopauzės.
Be to, vaisto galima skirti osteoporozės po menopauzės profilaktikai moterims, turinčioms didelę kaulų lūžių riziką, kurioms draudžiama vartoti kitus vaistus arba jos netoleruoja.
Kontraindikacijos
- negydoma endometriumo hiperplazija;
- nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;
- krūties vėžys, įskaitant numanomą;
- meningioma ir kiti nuo progestogeno priklausomi navikai, įskaitant numanomus;
- endometriumo vėžys ir kiti nuo estrogeno priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant numanomus;
- trombozė (venų ir arterijų), įskaitant giliųjų venų trombozę (įskaitant istoriją);
- tromboembolija, miokardo infarktas, plaučių tromboembolija, hemoraginės ir išeminės kilmės smegenų kraujagyslių sutrikimai (įskaitant anamnezę);
- ryškių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės faktorių buvimas dėl paveldimo ar įgyto polinkio, įskaitant antitrombino III trūkumą, baltymų C ar S trūkumą, raudonosios vilkligės antikoaguliantų ar antikūnų prieš kardiolipiną buvimas, ilgalaikis imobilizavimas, sunkus nutukimas (kūno svorio indeksas virš 30 kg) / m 2), vainikinių arterijų ar smegenų kraujagyslių ligos, krūtinės angina, praeinantys išemijos priepuoliai, prieširdžių virpėjimas, komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai;
- piktybiniai kepenų navikai;
- porfirija;
- ūminė ar lėtinė kepenų ligos forma, kol normalizuojami kepenų mėginių funkciniai parametrai (įskaitant istoriją);
- laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, galaktozės netoleravimas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Femoston 2/10 vartoti draudžiama, jei pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, gelta, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, į migreną panašus galvos skausmas, kuris pirmą kartą pasireiškė PHT metu.
Atsargiai moterims rekomenduojama skirti Femoston 2/10, jei yra arba yra buvusios šios ligos ir būklės: arterinė hipertenzija, endometriozė, gimdos leiomioma, nuo estrogeno priklausomų neoplazmų (įskaitant artimus giminaičius, sergančius krūties vėžiu) rizikos veiksniai, gerybinės etiologijos kepenų navikai, epilepsija., cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis ar be jų, sisteminė raudonoji vilkligė, cholelitiazė, bronchinė astma, stiprus galvos skausmas, migrena, otosklerozė, endometriumo hiperplazija.
Femoston 2/10 vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Femoston 2/10 tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą, pageidautina visada tuo pačiu paros metu, kad moteriai būtų patogu.
Rekomenduojama dozė: 1 vnt. Kartą per dieną.
Būtina pradėti vartoti vaistą iš lizdinės plokštelės su rausvomis tabletėmis (pažymėtomis skaičiumi 1). Po 14 dienų išgeriant tablečių, kuriose yra tik estradiolis (2 mg), reikia vartoti šviesiai geltonas tabletes (pažymėtas skaičiumi 2), kuriose yra estradiolio (2 mg) ir didrogesterono (10 mg). Praėjus 28 dienoms, pasibaigus visų tablečių iš dabartinės lizdinės plokštelės paėmimui, gydymas tęsiamas imant rožines tabletes iš naujos lizdinės plokštelės. PHT apima nuolatinį vaisto vartojimą.
Jei praleidote kitą Femoston 2/10 dozę nustatytu laiku, praleistą tabletę galima išgerti iškart, kai tik prisiminsite, jei vėluojama neviršyti 12 valandų arba laikotarpis nuo ankstesnių tablečių vartojimo neviršija 36 valandų. Priešingu atveju jį reikia vartoti įprastu laiku kitą dieną. Praleidus kitą vaisto dozę, padidėja proveržio kraujavimo iš gimdos rizika.
Paprastai PHT prasideda paskyrus Femoston 1/10, esant nepakankamam terapiniam poveikiui dėl estrogenų trūkumo, vartojant Femoston 2/10 estradiolio dozė didinama. Šiuo atveju, būtent pereinant nuo nepertraukiamo kombinuoto gydymo režimo, galite pradėti vartoti naują vaistą bet kurią dieną.
Pereinant nuo kito vaisto taikant nepertraukiamą nuoseklų ar ciklinį gydymo režimą, pirmiausia turite užbaigti dabartinį ciklą ir tik tada pradėti vartoti Femoston 2/10.
Šalutiniai poveikiai
- bendri sutrikimai: dažnai - nuovargis, negalavimas, silpnumas, periferinė edema;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas, migrena;
- iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai - krūtų įtempimas ar skausmas; dažnai - metroragija, makšties sekrecijos pažeidimas, kruvinos (tepinančios) išskyros moterims po menopauzės, pilvo apačios skausmai, makšties kandidozė, gausus menstruacinis kraujavimas, aciklinis kraujavimas, nedaug ar be mėnesinių, kraujavimas iš skausmo; nedažnai - į priešmenstruacinį panašų sindromą, pieno liaukų padidėjimą, leiomiomos dydžio padidėjimą;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - padidėjęs kraujospūdis, venų tromboembolija; retai - miokardo infarktas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - tulžies pūslės patologija, nenormali kepenų funkcija, įskaitant kartu su negalavimu, pilvo skausmais, astenija, gelta;
- iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmai; dažnai - meteorizmas, pykinimas, vėmimas;
- nuo imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas estradioliui ir (arba) didrogesteronui;
- iš griaučių raumenų ir jungiamojo audinio pusės: labai dažnai - juosmens nugaros skausmas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu, niežuliu, dilgėline; retai - angioneurozinė edema, kraujagyslių purpura;
- psichikos sutrikimai: dažnai - nervingumas, depresija; retai - sutrikęs libido;
- infekcinės ligos: retai - cistitas;
- kiti: dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - kūno svorio sumažėjimas.
Be to, atsižvelgiant į kombinuotą estrogeno-gestageno terapiją, vartojant Femoston 2/10, gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:
- iš viso kūno: kiaušidžių vėžys, endometriumo vėžys, meningioma ir kitos piktybinės, gerybinės ar nepatikslintos etiologijos neoplazmos;
- iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų pusės: gimdos kaklelio erozija, fibrocistinė krūties liga;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė tromboembolija;
- iš virškinamojo trakto: su hipertrigliceridemija - pankreatitas;
- nuo nervų sistemos: chorėja, provokuojanti epilepsijos priepuolius, demencijos rizika moterims, kurios pradeda pakaitinę hormonų terapiją vyresnėms nei 65 metų amžiaus;
- iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija;
- nuo imuninės sistemos: sisteminė raudonoji vilkligė;
- iš regėjimo organų pusės: ragenos kreivumo padidėjimas, padidėjęs jautrumas kontaktiniams lęšiams;
- iš jungiamojo audinio ir griaučių raumenų pusės: apatinių galūnių raumenų mėšlungis;
- iš urogenitalinės sistemos: šlapimo nelaikymas;
- laboratoriniai rodikliai: skydliaukės hormonų kiekio padidėjimas;
- dermatologinės reakcijos: mazginė eritema, daugiaformė eritema, chloazma ir (arba) melazma;
- iš metabolizmo pusės: hipertrigliceridemija;
- kiti: sergantiems porfirija - ligos eigos pablogėjimas.
Perdozavimas
Simptomai: pilvo skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, silpnumas, mieguistumas, kraujavimas iš nutraukimo, krūties įtampa.
Gydymas: simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Femoston 2/10 reikia skirti tik toms moterims, kurių simptomai labai pablogina jų gyvenimo kokybę, ir tęsti PHT tol, kol šalutinio poveikio rizika nusveria gydymo naudą. Ypač atsargiai reikia vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams, nes šio amžiaus vaisto vartojimo patirtis yra ribota.
Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, atsirandantys estradiolio ir didrogesterono derinio fone, yra pieno liaukų įtampa ir jautrumas, pilvo skausmas, galvos skausmas, nugaros skausmas.
Prieš pradedant ar atnaujinant gydymą, moteriai reikia atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, mamografiją. Norint atsižvelgti į galimas kontraindikacijas ir sąlygas, Femoston 2/10 turėtų būti skiriamas remiantis duomenimis apie visą paciento sveikatos ir šeimos istoriją. Remdamasis klinikiniu vaizdu, gydytojas turėtų informuoti moterį apie visą su hormonų terapija susijusią riziką ir apie tuos pieno liaukų pokyčius, dėl kurių būtina kreiptis į gydytoją.
Kadangi PHT atliekama ilgą laiką, gydymo metu rekomenduojama atlikti tyrimus. Gydytojas nustato jų dažnumą ir pobūdį kiekvienam pacientui atskirai, tačiau tyrimų dažnumas neturėtų būti mažesnis kaip kartą per pusmetį.
Turėtų būti atsižvelgta į estrogenų poveikį laboratorinių tyrimų rezultatams nustatyti gliukozės toleranciją, kepenų ir skydliaukės funkcijos tyrimus.
Lyginant su moterimis, kurioms estrogeno monoterapija netaikoma, pacientai, vartodami ją, padidina endometriumo hiperplazijos ar vėžio išsivystymo riziką nuo 2 iki 12 kartų, priklausomai nuo vaisto trukmės ir dozės. Be to, jis lieka padidėjęs dar 10 metų po estrogeno panaikinimo. Ciklinis progestogeno vartojimas sumažina estrogenų padidintą hiperplazijos ir endometriumo vėžio riziką. Norint laiku diagnozuoti šias ligas, patartina naudoti ultragarso atranką ir histologinį tyrimą. Gydymo pradžioje gali pasireikšti proveržis arba pastebėti kraujavimas iš makšties. Jei toks kraujavimas atsiranda po kelių mėnesių gydymo arba po Femoston 2/10 atšaukimo, norint pašalinti piktybinį naviką, būtina diagnozuoti jų priežastis,įskaitant endometriumo biopsiją.
PHT padidina giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos riziką beveik 3 kartus, ypač pirmaisiais hormonų vartojimo metais. Moterims, kurių artimieji giminaičiai (motina, tėvas) jaunystėje sirgo tromboembolinėmis komplikacijomis arba anksčiau buvo persileidimų, būtina atlikti hemostazės tyrimą. Taikant antikoaguliantų, Femoston 2/10 skirti galima tik tuo atveju, jei PHT nauda yra didesnė už galimą tromboembolijos riziką.
PHT vartojimas turėtų būti nutrauktas likus 1–1,5 mėnesio iki planinės operacijos, o po to - ilgalaikio imobilizavimo. Hormonų terapiją galima atnaujinti tik visiškai atstačius moters judrumą.
Veninės tromboembolijos simptomai yra apatinių galūnių patinimas, jų skausmas, dusulys, staigus krūtinės skausmas. Jei jie išsivysto Femoston 2/10 fone, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją ir nutraukti vaisto vartojimą.
Padidėjus monoterapijai su estrogenais arba estrogeno ir progestogeno deriniu, nutraukus gydymą krūties vėžys diagnozuojamas per 5 metus. Krūties vėžio išsivystymo rizika priklauso nuo gydymo trukmės ir gali padidėti dvigubai po 5 metus trukusio estrogeno ir progestogeno PHT derinio. Laiku diagnozavus krūties vėžį, sunku apsunkinti pieno liaukas PHT.
Yra rizika susirgti kiaušidžių vėžiu, tačiau ji yra žymiai mažesnė nei krūties vėžio rizika.
Vartojant Femoston 2/10, išeminio insulto rizika padidėja 1,5 karto, gydymas neturi įtakos hemoraginio insulto atsiradimui.
Kadangi estrogenai gali sulaikyti skysčius organizme, tai gali pabloginti pacientų, kurių inkstų ir širdies funkcija sutrikusi, būklę.
Sergant hipertrigliceridemija, atsirandančia vartojant Femoston 2/10, padidėja pankreatito išsivystymo rizika.
PHT nepagerina kognityvinės funkcijos. Skiriant vaistą vyresnėms nei 65 metų moterims, reikia atsižvelgti į padidėjusią demencijos riziką.
Femoston 2/10 neturi kontraceptinių savybių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Rekomenduojama būti atsargiems dirbant su sudėtingais mechanizmais ir vairuojant transporto priemones, nes vaistas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir kitus šalutinius poveikius, kurie turi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Femoston 2/10 skirti draudžiama.
Galvojant apie hormoninio vaisto vartojimą, gydymą reikia nedelsiant atšaukti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kadangi estrogenai gali sulaikyti skysčius organizme, tai gali pablogėti, jei sutrinka paciento inkstų funkcija.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Femoston 2/10 vartoti draudžiama pacientams, sergantiems piktybiniais kepenų navikais, kuriems yra lėtinė ar ūminė kepenų funkcijos sutrikimo forma (įskaitant istoriją), porfirija.
Gydant gerybinėmis kepenų navikomis, PHT rekomenduojama skirti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Femoston 2/10 vartojimo vyresnių nei 65 metų moterų patirtis yra ribota.
Vaistų sąveika
Femoston 2/10 vartojimas kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis / preparatais:
- prieštraukuliniai vaistai (karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas), antimikrobiniai vaistai (nevirapinas, rifabutinas, rifampicinas, efavirenzas), ritonaviras, nelfinaviras, vaistai Hypericum perforatum (Šv. iš makšties;
- fentanilis, takrolimuzas, teofilinas, ciklosporinas: gali žymiai padidinti jų koncentraciją plazmoje.
Analogai
„Femoston 2/10“analogai yra: „Femoston 1/5 Conti“, „Femoston 1/10“, „Femoston Mini“, „Klimonorm“, „Trissekvens“, „Divina“, „Cliogest“.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Femoston“atsiliepimai 2/10
Atsiliepimai apie „Femoston 2/10“yra gana prieštaringi. Moterys, kurioms šis vaistas padėjo normalizuoti hormonus ir pastoti po ilgų koncepcijos trūkumų ir nuviliančių gydytojų prognozių metų, narkotikų veiksmingumą apibūdina vartodamos žodžius tik aukščiausiu laipsniu. Taikant PHT, terapija žymiai pagerina bendrą būklę, moterys pamiršta apie dažnus karščio pylimus ir „vatines“kojas. Pacientai rekomenduoja išgerti tabletes prieš miegą, o tai sumažins nemalonų vaisto poveikį pykinimo ir galvos skausmo pavidalu, taip pat reguliariai atliks medicinines apžiūras.
Neigiamas apžvalgas apie Femoston 2/10 pateikia moterys, kurioms po 6 mėnesių kompleksinio gydymo buvo diagnozuotas nuo hormonų priklausomo krūties naviko išsivystymas. Vienas iš pacientų apibūdina, kad vaisto vartojimas sergant policistine kiaušidžių liga normalizavo mėnesinių ciklą 3 metus nesukeldamas jokio reikšmingo šalutinio poveikio, tačiau nutraukus gydymą, mėnesinės nutrūko. O hormoninių tablečių vartojimo pasekmė buvo žymiai padidėjęs svoris ir patinimas.
Gydytojai teigiamai vertina Femoston 2/10 veiksmingumą, kai jis vartojamas ankstyvo kiaušidžių išeikvojimo metu atsirandančių ligų gydymui ir prevencijai.
„Femoston 2/10“kaina vaistinėse
„Femoston 2/10“kaina už pakuotę gali būti nuo 1121 rublio.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
