Femoston 1/5
Femoston 1/5: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Femoston 1/5
ATX kodas: G03FA14
Veiklioji medžiaga: didrogesteronas + estradiolis (hidrogesteronas + estradiolis)
Gamintojas: „Solvay Pharmaceuticals“(Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27
Kainos vaistinėse: nuo 1086 rublių.
Pirkite
Femoston 1/5 yra kombinuotas estrogeno ir progestino agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Femoston 1/5 - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės-rausvos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „379“, kitoje - raidė „S“virš skaičiaus „7“(28 vnt. Lizdinėje plokštelėje., kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).
Veikliosios medžiagos 1 tabletėje:
- didrogesteronas - 5 mg;
- estradiolis - 1 mg.
Papildomi tablečių komponentai: kukurūzų krakmolas, metilhidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E172), „Opadry Y 8734“oranžinė [makrogolis 400, titano dioksidas (E171)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Femoston 1/5 yra vaistas nuo pakaitinės hormonų terapijos (PHT), kurio sudėtyje yra mažos hormonų dozės: estradiolis kaip estrogeninis komponentas ir didrogesteronas kaip gestageninis komponentas. Šios medžiagos lemia vaisto veikimą.
Estradiolis yra identiškas endogeniniam estradioliui. Jis kompensuoja estrogeno trūkumą moters organizme po menopauzės. Pašalina psichoemocinius ir autonominius klimakterinius sindromus, tokius kaip padidėjęs prakaitavimas, karščio bangos, padidėjęs nervinis jaudrumas, miego sutrikimai, galvos skausmas, galvos svaigimas, odos ir gleivinių, ypač urogenitalinės sistemos, involiucija, pasireiškianti makšties gleivinės sausumu ir dirginimu, skausmu lytinių santykių metu.
Femoston 1/5 taip pat apsaugo nuo kaulų praradimo pomenopauziniu laikotarpiu. Moterų po menopauzės osteoporozės rizikos veiksniai yra ankstyva menopauzės pradžia, rūkymas, ilgalaikis gliukokortikosteroidų vartojimas netolimoje praeityje.
Vaistas keičia lipidų profilį: sumažina bendro cholesterolio ir mažo tankio lipoproteinų kiekį, tuo pačiu padidindamas didelio tankio lipoproteinų kiekį.
Didrogesteronas yra progestogenas, veiksmingas vartojant per burną. Tai užtikrina sekrecijos fazės pradžią endometriume, taip pat sumažina riziką susirgti endometriumo hiperplazija ir (arba) kancerogeneze, kurią padidina estrogenas. Neturi gliukokortikoidų, anabolinio, estrogeninio ir androgeninio aktyvumo.
Norint pasiekti maksimalų prevencinį poveikį, PHT rekomenduojama pradėti vartoti iškart po menopauzės pradžios. Femoston 1/5 poveikis pasireiškia per visą jo vartojimo laikotarpį (yra patikimos informacijos apie estrogenų vartojimą iki 10 metų, vėlesniais laikotarpiais duomenys yra riboti).
Farmakokinetika
Išgertas estradiolis lengvai absorbuojamas. Medžiagų apykaitos procesas vyksta kepenyse, todėl susidaro metabolitai estronas ir estrono sulfatas (taip pat vyksta kepenų biotransformacija). Gliukuronidai estronas ir estradiolis daugiausia išsiskiria su šlapimu.
Išgertas hidrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis visiškai metabolizuojamas, jo pagrindinis metabolitas yra 20-dihidrodhidrogesteronas, kurio šlapime daugiausia yra gliukurono rūgšties konjugato pavidalu. Didrogesterono pusinės eliminacijos laikas yra 5–7 valandos, o pagrindinis jo metabolitas - 14–17 valandų. Norėdami visiškai pašalinti medžiagą, reikia 72 valandų.
Vartojimo indikacijos
- hormonų pakaitinė terapija sutrikimams, kuriuos sukelia estrogeno trūkumas moterims po menopauzės;
- osteoporozės po menopauzės profilaktika.
Kontraindikacijos
- nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;
- endometriumo vėžys ar kitos nuo hormonų priklausomos neoplazmos;
- diagnozuotas ar įtariamas krūties vėžys, buvęs krūties vėžys;
- ūminės ar lėtinės kepenų ligos, įskaitant istoriją (prieš normalizuojant kepenų funkcijos laboratorinius parametrus);
- smegenų kraujotakos sutrikimai;
- buvusi patvirtinta ūminė giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija;
- nustatytas ar įtariamas nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Atsargiai ir prižiūrint gydytojui, Femoston 1/5 reikia vartoti, jei yra arba yra buvę šios ligos / būklės:
- gerybinis kepenų navikas;
- sutrikusi inkstų funkcija;
- cholelitiazė;
- hemoglobinopatija;
- cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- otosklerozė;
- porfirija;
- migrena ar intensyvus galvos skausmas;
- epilepsija;
- išsėtinė sklerozė;
- trombozės istorija ir jų rizikos veiksniai;
- bronchų astma;
- arterinė hipertenzija;
- buvusi endometriumo hiperplazija;
- endometriozė;
- gimdos leiomioma;
- nuo estrogenų priklausomų navikų išsivystymo rizikos veiksnių buvimas (pavyzdžiui, krūties vėžys paciento motinai).
Femoston 1/5 vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Femoston 1/5 reikia vartoti per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Osteoporozės profilaktikai ir PHT metu skiriama po 1 tabletę 1 kartą per dieną, geriausia tuo pačiu paros metu. Terapijos trukmė yra individuali, ją lemia naudos ir rizikos pusiausvyra bei estrogeno trūkumo sunkumas.
Pomenopauzinės osteoporozės profilaktikai rekomenduojama skirti vaistą individualiai, atsižvelgiant į jo toleravimą, taip pat į galimą poveikį kaulų masei, kuri priklauso nuo dozės.
Šalutiniai poveikiai
- iš reprodukcinės sistemos: skausmas dubens srityje, tepimasis kraujavimu iš makšties, aciklinis menstruacinis kraujavimas pirmaisiais gydymo mėnesiais, krūtų jautrumas; kartais - dismenorėja, sekrecijos pokyčiai, makšties kandidozė, gimdos kaklelio erozija; retai - panašus į priešmenstruacinį sindromą, pieno liaukų pokyčiai (padidėjimas, skausmingi pojūčiai ir užgulimas); kai kuriais atvejais - libido pasikeitimas;
- iš kraujodaros sistemos pusės: labai retai - hemolizinė anemija;
- iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, migrena; kartais - nervingumas, galvos svaigimas, depresija; labai retai - chorėja;
- iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, meteorizmas, pykinimas; kartais - cholecistitas; retai - kepenų funkcijos sutrikimai, kartais kartu su pilvo skausmais, gelta, astenija, negalavimas; labai retai - vėmimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kartais - venų tromboembolija; labai retai - miokardo infarktas;
- alerginės ir dermatologinės reakcijos; bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; labai retai - nodalinė polimorfinė arba eritema, melasma, hemoraginė purpura, chloazma; kai kuriais atvejais - angioneurozinė edema;
- kitos reakcijos: kūno svorio pokytis; kartais - padidėjęs leiomiomos, makšties kandidozės, krūties karcinomos dydis; retai - ragenos kreivumo padidėjimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, periferinė edema; kai kuriais atvejais - porfirijos paūmėjimas.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų iki šiol nepranešta. Tikėtina, kad gali sustiprėti šalutinis poveikis.
Perdozavus gydymas yra simptominis. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Femoston 1/5 skirtas vartoti moterims, kurioms po menopauzės buvo bent vieneri metai.
Prieš skirdamas Femoston 1/5 ar atnaujindamas jo priėmimą, gydytojas turi surinkti išsamią ligos ir šeimos istoriją, atlikti bendrą ir ginekologinį tyrimą, kad nustatytų galimas kontraindikacijas vartoti vaistą arba būklę, kai reikės imtis būtinų atsargumo priemonių.
Tyrimus rekomenduojama periodiškai kartoti per visą PHT (tyrimų tipai ir jų atlikimo dažnis nustatomi individualiai).
Pieno liaukų tyrimas ir (arba) mamografija atliekama laikantis priimtų standartų, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
Perkėlus pacientą iš vieno estrogeno-progestogeno vaisto į Femoston 1/5 PHT, pastarąjį reikia vartoti estrogeno-progestogeno fazės pabaigoje, nedarant pertraukos gydant.
Prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai ištirti moteris, kurios, vartojant PHT, vartojamos tik estrogeninius vaistus vartojančios Femoston 1/5, nustatytų galimą endometriumo hiperstimuliaciją.
Pagrindiniai trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai PHT laikomi tromboembolinėmis komplikacijomis istorijoje, sistemine raudonąja vilklige ir sunkiu nutukimu (kūno masės indeksas viršija 30 kg / m 2). Kalbant apie venų varikozės vaidmenį vystantis tromboembolijai, šiuo klausimu nėra visuotinai priimtos nuomonės.
Apatinių galūnių giliųjų venų trombozės tikimybė gali padidėti dėl didelės traumos, rimtų operacijų ir ilgalaikio imobilizavimo. Tais atvejais, kai po operacijos reikia ilgalaikio imobilizavimo, reikėtų apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti PHT likus 4–6 savaitėms iki intervencijos.
Jei tromboembolija ar pasikartojančia giliųjų venų tromboze sergančioms moterims, vartojančioms antikoaguliantų, būtina skirti PHT, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Jei pradėjus vartoti Femoston 1/5 išsivysto trombozė, gydymas nutraukiamas. Kiekvieną moterį gydytojas turėtų įspėti, kad dusulio, skausmingų apatinių galūnių patinimų, regos sutrikimų ir (arba) staigaus sąmonės netekimo atveju būtina skubiai su juo susisiekti.
Estradiolis gali trukdyti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, pavyzdžiui, tirti skydliaukės ir kepenų funkcijos rodiklius, nustatyti gliukozės toleranciją.
Remiantis tyrimų duomenimis, moterims, kurios PHT gauna ilgiau nei 10 metų, yra šiek tiek padidėjęs krūties vėžio diagnostikos dažnis. Šią ligą gali nustatyti ankstyva diagnozė, biologinis pakaitinės hormonų terapijos poveikis arba jų derinys. Tikimybė, kad bus diagnozuotas vėžys, didėja ilgėjant gydymui ir praėjus penkeriems metams po PHT grįžta į normalų lygį.
Pirmaisiais mėnesiais po Femoston 1/5 vartojimo gali pasireikšti ne ryškus mėnesinių ar proveržio gimdos kraujavimas. Jei, net pakoregavus dozę, kraujavimas nesiliauja, vaisto vartojimas nutraukiamas, kol nebus nustatyta tiksli priežastis. Kai kuriais atvejais reikalinga endometriumo biopsija.
Femoston 1/5 nėra skirtas naudoti kaip kontracepcijos priemonė. Perimenopauzės laikotarpiu moterys turėtų naudoti nehormoninę kontracepciją.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Femoston 1/5 įtaka gebėjimui vairuoti transportą ir atlikti potencialiai pavojingą veiklą nebuvo nustatyta.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas (nustatytas ir būsimas) ir žindymas yra kontraindikacijos vartoti vaistą.
Vaikų vartojimas
Vaikystėje Femoston 1/5 nenaudojamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pagal instrukcijas Femoston 1/5 draudžiama vartoti esant ar buvus ūminėms ar lėtinėms kepenų ligoms, kol laboratoriniai kepenų funkcijos parametrai nebus normalizuoti.
Pacientams, sergantiems gerybiniais kepenų navikais, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Estrogeninį Femoston 1/5 poveikį silpnina vaistažolių preparatai, kuriuose yra Šv. karbamazepinas, topiramatas, fenitoinas).
Estrogeninį Femoston 1/5 poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie yra kepenų mikrosomų fermentų inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras ir nelfinaviras).
Galima didrogesterono sąveika, kai jis vartojamas su kitais vaistais, nėra žinomas.
Moteris turėtų informuoti savo gydytoją apie visus vaistus, kuriuos ji vartojo ar vartojo gydydama PHT.
Analogai
„Femoston 1/5“analogas yra „Femoston Conti“.
Laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Laikyti originalioje pakuotėje iki 30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Femoston“apžvalgos 1/5
„Femoston 1/5“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Moterys patvirtina, kad vaistas tikrai suvienodina hormoninį lygį ir žymiai pagerina bendrą savijautą. Tačiau apie šį vaistą taip pat yra keletas neigiamų atsiliepimų, kuriuose pacientai nurodo rimtų šalutinių reiškinių atsiradimą.
Femoston 1/5 kaina vaistinėse
„Femoston 1/5“kaina yra 850–970 rublių. vienoje 28 tablečių pakuotėje.
„Femoston 1/5“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
„Femoston“1/5 „Conti“tabletės 28 vnt. 1086 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!