Faktinis
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Faktiv“yra antimikrobinis fluorochinolonų grupės vaistas, turintis platų baktericidinio poveikio spektrą; sutrikdo gramteigiamų, gramneigiamų, netipinių ir anaerobinių bakterijų deoksiribonukleino rūgšties (DNR) molekulių taisymo, replikacijos ir transkripcijos procesus.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, pailgos, beveik baltos arba baltos; vartojant 320 mg dozę, yra pavojus iš abiejų pusių (5 arba 7 vnt. lizdinėse plokštelėse arba skardinėse iš polimerinių medžiagų, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė / skardinė).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: gemifloksacinas (seskvihidrato mezilato pavidalu), atitinkantis bevandenio gemifloksacino pagrindo kiekį - 160 mg arba 320 mg;
- pagalbiniai ingredientai: polivinilpirolidonas (povidonas), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, poliplasdonas X El-10 (krospovidonas);
- plėvelės apvalkalas: opadray II [hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), makrogolis (polietilenglikolis 4000), laktozės monohidratas, titano dioksidas].
Vartojimo indikacijos
Faktas naudojamas gydant šias infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs gemifloksacinui:
- lėtinis bronchitas ūminėje stadijoje;
- ūminis sinusitas;
- bendruomenės įgyta pneumonija, įskaitant rūšis, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios padermės.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- QT intervalo pailginimas elektrokardiogramoje (EKG), įskaitant įgimtas ligas;
- sausgyslių pažeidimai, atsirandantys dėl fluorochinolonų terapijos;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis (laktacija);
- vaikai iki 18 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas gemifloksacinui, kitiems fluorochinolonams ir pagalbinėms vaisto medžiagoms.
Santykinės kontraindikacijos: vaistas skiriamas atsargiai, esant padidėjusiai aritmijos rizikai (įskaitant kliniškai reikšmingą bradikardiją ir ūminę miokardo išemiją), gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą (dėl hemolizinio poveikio rizikos), epilepsiją ir polinkį traukuliams, vartojant kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą, pvz., IA klasės antiaritminiais vaistais (prokainamidu ir chinidinu) ir III klase (amjodaronu ir sotaloliu), vandens ir druskos pusiausvyros sutrikimais (hipomagnezemija, hipokalemija), taip pat pacientais (ypač vyresniame amžiuje) gliukokortikosteroidų vartojimas (dėl padidėjusios sausgyslių pažeidimo rizikos).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės geriamos nesugadintos, nuplautos trupučiu vandens. Kadangi vartojamas maistas praktiškai nekeičia gemifloksacino farmakokinetikos, vaistas vartojamas nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio.
Rekomenduojamas dozavimo režimas: 320 mg gemifloksacino 1 kartą per dieną.
Terapijos trukmė:
- bendruomenės įgyta pneumonija - 7 dienos (jei reikia, kursą galima pratęsti dar 7 dienoms);
- ūminis sinusitas - 5 dienos;
- lėtinio bronchito paūmėjimas - 5 dienos.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC)> 40 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kurio CC yra <40 ml / min., Ir pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė arba atliekama ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė, rekomenduojama 1 kartą per parą sumažinti gemifloksacino dozę iki 160 mg.
Vyresniame amžiuje, taip pat pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dozavimo režimo keisti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas; kartais - pilvo skausmas, meteorizmas, vėmimas, anoreksija; retais atvejais - nenormali kepenų funkcija ūmine forma, hepatitas, bendro bilirubino ir kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: retais atvejais - nerimas, nerimas, drebulys, sumišimas, paranojinis sindromas, haliucinacijos, depresija, mieguistumas; atskiri epizodai - sensomotorinė arba sensorinė aksoninė polineuropatija (pasireiškianti parestezijomis, hipestezija, silpnumu ir kitais jutimo sutrikimais); esant bet kokiam centrinės nervų sistemos šalutiniam poveikiui, gydymas hemifloksacinu nutraukiamas;
- jutimo organai: retais atvejais - skonio / kvapo sutrikimai, regos sutrikimas (spalvos suvokimo pokytis, diplopija), galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas;
- kraujodaros sistema: kartais - leukopenija; retais atvejais - trombocitopenija; atskiri epizodai - trombocitopeninė purpura, pancitopenija, agranulocitozė, anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę);
- šlapimo sistema: retais atvejais - kristalurija; pavieniai epizodai - ūminis inkstų funkcijos sutrikimas, intersticinis nefritas;
- raumenų ir kaulų sistema: retais atvejais - mialgija, artritas, artralgija, tendovaginitas, Achilo sausgyslės plyšimai, rankos, peties sausgyslės ir kt.
- laboratoriniai rodikliai: retais atvejais - kalio / kalcio kiekio sumažėjimas, hematokrito pokytis, padidėjęs natrio kiekis, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: kartais - dilgėlinė, niežulys; kai kuriais atvejais - piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso ir Džonsono sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), padidėjęs jautrumas šviesai, alerginis pneumonitas;
- kitos reakcijos: retais atvejais - superinfekcija (pseudomembraninis kolitas, kandidozė), vaskulitas.
Perdozavus Faktiv, pacientai plaunami skrandžiu, sukelia vėmimą, geria daug skysčių ir, jei reikia, atlieka simptominį gydymą. Šiuo metu nėra duomenų apie specifinį gemifloksacino priešnuodį, jo pašalinimas iš kraujo plazmos atliekant hemodializę yra 20–30%.
Specialios instrukcijos
Gydant gemifloksacinu, reikia skirti pakankamai skysčių, jei šlapimo sistemos organai veikia normaliai.
„Faktiv“, kaip ir kitų fluorochinolonų, vartojimas gali sukelti jautrumo šviesai reakcijas, dėl kurių svarbu vengti tiesioginio saulės poveikio. Atsiradus pirmiesiems fotosensibilizacijos simptomams, pasikeitus odai, pavyzdžiui, nudegus saulėje, gydymas vaistais nutraukiamas.
Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus (gliukokortikosteroidus), ypač vyresniame amžiuje, gali padidėti sausgyslių pažeidimo rizika. Pastebėjus pirmuosius sausgyslės uždegimo požymius (skausmą, patinimą sausgyslių srityje), Faktiv vartojimą reikia nutraukti, atmesti ar apriboti bet kokią fizinę veiklą ir kreiptis į gydytoją.
Pradėjus gydymą gemifloksacinu, prasidėjus viduriavimui, galima įtarti pseudomembraninį kolitą, kurio dažniausias sukėlėjas yra anaerobinė sporą formuojanti gramteigiama bacilos Clostridium difficile. Kad išnyktų jos simptomai, daugeliu atvejų pakanka nutraukti Faktiv vartojimą, tačiau kartais gali prireikti gydymo antibiotikais, veikiančiais prieš Clostridium difficile.
Vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis ir didesnė dėmesio koncentracija, reikia būti atsargiems, ypač tuo pačiu metu naudojant gemifloksaciną ir etanolį.
Vaistų sąveika
- antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, arba geležies sulfatas: sumažina hemifloksacino biologinį prieinamumą (tarp jų dozių prieš pradedant vartoti hemifloksaciną ir mažiausiai 2 valandas po jo reikia laikytis mažiausiai 3 valandų pertraukos);
- sukralfatas: sumažina gemifloksacino biologinį prieinamumą (sukralfatą gerkite ne anksčiau kaip po 2 valandų po Faktiv pavartojimo);
- geriamieji kombinuoti estrogeno ir gestageno kontraceptikai: šiek tiek sumažėja gemifloksacino biologinis prieinamumas;
- geriamieji kontraceptiniai vaistai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir (arba) levonorgestrelio: jų farmakokinetikos neveikia hemifloksacino eiga.
Analogai
„Faktiv“analogai yra: „Siflox“, „Leflobakt“, „Haileflox“, „Lefokcin“, „Gatifloxacin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
