Emesetas
Emeset: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Emeset
ATX kodas: A04AA01
Veiklioji medžiaga: ondansetronas (Ondansetronas)
Gamintojas: „Tsipla Ltd.“(„Cipla“, Ltd.) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Emeset yra vaistas nuo vėmimo.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Emeset“dozavimo formos:
- tirpalas švirkšti į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis): bespalvis, skaidrus skystis (2 ir 4 ml ampulėse, 5 ampulės plastikiniuose padėkluose, dėžutės pakuotėje 1 padėklas);
- plėvele dengtos tabletės, 4 mg: apvalios, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, iš vienos pusės išspaustas skaičius "4" (6 vnt. juostelėmis, 1 juosta kartoninėje dėžutėje);
- plėvele dengtos tabletės, 8 mg: apvalios, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, iš vienos pusės išspaustas skaičius „8“, kitoje - pertraukimo linija (6 vnt. juostelėmis, 1 juosta kartoninėje dėžutėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Emeset“naudojimo instrukcijos.
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ondansetronas (dihidrato hidrochlorido pavidalu) - 2 mg;
- pagalbiniai komponentai: trinatrio citrato dihidratas, bevandenė citrinos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ondansetronas (dihidrato hidrochlorido pavidalu) - 4 arba 8 mg;
- pagalbiniai komponentai: krakmolas, hipromeliozė, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Emeset medžiaga yra selektyvus 5HT 3 (serotonino) receptorių antagonistas ondansetronas.
Vaisto veikimo mechanizmą lemia jo gebėjimas blokuoti 5-HT 3 receptorius centrinės ir periferinės nervų sistemos neuronų lygyje. Tai slopina kamštinio reflekso atsiradimą dėl padidėjusio serotonino kiekio dėl vaistų vartojimo radioterapijai ir citostatinei chemoterapijai, nes suaktyvina vagalines aferentines skaidulas, turinčias 5-HT 3 receptorių.
Manoma, kad būtent šis ondansetrono veikimo mechanizmas užkerta kelią ir palengvina pooperacinę ir citostatinę chemoterapiją / radioterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (emetogeninis poveikis).
Farmakokinetika
Įvedus Emeset i / m, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama per 10 minučių, išgėrus - 1,5 valandos.
Vartojant į raumenis ir į veną, ondansetrono pasiskirstymas yra toks pats.
Apie 70–76% dozės prisijungia prie plazmos baltymų. Absoliutus ondansetrono biologinis prieinamumas yra apie 60%. Vaistas metabolizuojamas kepenyse. Mažiau nei 5% ondansetrono išsiskiria nepakitęs per inkstus.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2), neatsižvelgiant į Emeset vartojimo būdą, yra maždaug 3 valandos. Vyresnio amžiaus žmonėms šis laikotarpis gali padidėti iki 5 valandų, pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, iki 15-20 valandų. Pacientams, kuriems yra inkstų pažeidimas (inkstų klirensas <15 ml / min.), T1 / 2 padidėja 4-5 valandas, tačiau šis reiškinys neturi klinikinės reikšmės.
Vartojimo indikacijos
Emeset vartojamas pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir šalinimui pooperaciniu laikotarpiu, taip pat tiems, kuriuos sukelia citostatinė chemoterapija ir radioterapija.
Kontraindikacijos
- vaikai iki 2 metų amžiaus;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriam Emeset komponentui.
Emeset, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pykinimas / vėmimas chemoterapijos / radioterapijos metu
Emeset dozavimo režimas priklauso nuo priešnavikinio gydymo emetogeninio poveikio sunkumo.
Vidutinės emetogeninės chemoterapijos / radioterapijos režimai suaugusiesiems:
- 8 mg į raumenis arba lėtai į veną, prieš pat pradedant gydymą;
- 8 mg per burną 1–2 valandas prieš pradedant gydymą ir 8 mg per burną 12 valandų po gydymo pradžios.
Gydymo schemos, naudojamos suaugusiems labai emetogeninei chemoterapijai:
- 16–32 mg, praskiestos 50–100 ml infuzinio tirpalo, kaip 15 minučių trukmės infuzija prieš pat pradedant chemoterapiją;
- 8 mg lėtai į veną išpurškiama prieš pat pradedant gydymą, tada dar dvi į veną įpurškiamos po 8 mg 2–4 valandų intervalais;
- 24 mg nepertraukiamos 24 valandų infuzijos greičiu 1 mg / h.
Emeset skiedimui gali būti naudojami šie tirpalai: natrio chloridas 0,9%, dekstrozė 5%, kalio chlorido tirpalas 0,3% su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 0,3% kalio chlorido tirpalas su 5% dekstrozės tirpalu, Ringerio tirpalas …
Vartojant į veną, ondansetrono poveikis gali sustiprėti vieną kartą į veną suleidus gliukokortikosteroidą (pvz., Deksametazoną 20 mg doze) prieš chemoterapiją.
Vartojant per burną, siekiant sustiprinti efektą, vieną dozę galima padidinti iki 24 valandų ir tuo pačiu metu vartoti deksametazoną po 12 mg 1-2 valandas prieš chemoterapiją.
Norint išvengti vėluojančio pykinimo / vėmimo (atsirandančio praėjus 24 valandoms po radioterapijos / chemoterapijos pradžios), rekomenduojama gerti po 8 mg Emeset tabletes per burną 2 kartus per dieną 5 dienas.
Vaikams nuo 2 metų vaistas skiriamas į veną, prieš pat chemoterapijos pradžią 5 mg / m 2 kūno paviršiaus, po 12 valandų - 4 mg per burną. Pasibaigus chemoterapijai, gydymą rekomenduojama tęsti 5 dienas, geriant Emeset 2 kartus per parą po 4 mg.
Pooperacinis pykinimas ir vėmimas
Rekomenduojama Emeset dozė suaugusiems:
- profilaktika: 16 mg per burną 1 valandą prieš anestezijos pradžią arba 4 mg į raumenis arba į veną lėtai srautu anestezijos pradžioje;
- Gydymas: 4 mg IM arba lėtas IV.
Vartojant Emeset į raumenis, vienoje kūno vietoje galima skirti ne didesnę kaip 4 mg dozę.
Rekomenduojama dozė vaikams nuo 2 metų:
- profilaktika: 0,1 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4 mg) lėtai į veną prieš anesteziją arba po jos;
- gydymas: 0,1 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4 mg) lėtai į veną.
Dozės koregavimas
Pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emeset režimo keisti nereikia.
Sutrikus kepenų funkcijai, didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 mg.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, besimptomis, laikinas aminotransferazių koncentracijos serume padidėjimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: bradikardija, aritmijos, sumažėjęs kraujospūdis, krūtinės skausmas (kartais su ST segmento depresija);
- nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, savaiminio judėjimo sutrikimai, traukuliai;
- alerginės reakcijos: laringospazmas, bronchų spazmas, dilgėlinė, anafilaksija, angioedema;
- kiti: šilumos pojūtis, veido paraudimas, hipokalemija, laikinas regos sutrikimas;
- vietinės reakcijos vartojant į raumenis ir į veną: paraudimas, skausmas ir deginimas Emeset injekcijos vietoje.
Perdozavimas
Šiuo metu nėra pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Specifinis ondansetrono priešnuodis nežinomas. Buvo rekomenduojama simptominė terapija.
Vartojant per didelę Emeset dozę tablečių pavidalu, Ipecacuanu vartoti negalima, nes greičiausiai jis neveiksmingas antiemetiniu ondansetrono laikotarpiu.
Specialios instrukcijos
Ondansetronas sulėtina žarnyno judrumą, kuris gali būti pavojingas, jei turite žarnų nepraeinamumą. Pacientus, kuriems yra šio sutrikimo požymių, reikia atidžiai stebėti.
Pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo požymių vartojant kitus selektyvius 5HT 3 receptorių antagonistus, yra rizika susirgti panašiomis reakcijomis gydant ondansetroną.
Emeset infuzijos metu tirpalo apsaugoti nuo šviesos nereikia. Natūralioje ir įprastoje šviesoje jis išlieka stabilus mažiausiai 24 valandas.
Tirpalą rekomenduojama praskiesti prieš pat vartojimą, tačiau, jei reikia, jį galima laikyti 2–8 ° C temperatūroje iki 24 valandų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Apribojimo laipsnis nustatomas individualiai. Pacientams, kuriems pasireiškia nepageidaujamas poveikis, galintis paveikti reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti, pavyzdžiui, galvos svaigimą, rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Emeset vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Emeset neskiriamas vaikams iki 2 metų, nes jie nenustatė ondansetrono veiksmingumo ir saugumo laipsnio.
Sutrikus inkstų funkcijai
Inkstų funkcija praktiškai neturi įtakos Emeset farmakokinetikai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kadangi ondansetronas metabolizuojamas kepenyse, sutrikus jo funkcijai, klirensas žymiai sumažėja ir padidėja T 1/2 medžiagos iš plazmos. Atsižvelgiant į tai, esant kepenų funkciniam sutrikimui, negalima viršyti 8 mg Emeset paros dozės.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems žmonėms vaisto farmakokinetikos pokyčių nerasta, todėl Emeset dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Ondansetronas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P 450 sistemos izofermentams, todėl svarbu būti atsargiems kartu vartojant tokius vaistus kaip:
- fermentiniai P 450 induktoriai (CYP2D6 ir CYP3A): fenitoinas (galbūt kiti hidantoinai), fenilbutazonas, glutetimidas, karbamazepinas, rifampicinas, griseofulvinas, papaverinas, karizoprodolis, tolbutamidas, azoto oksidas, barbitūratai;
- P 450 fermentų (CYP2D6 ir CYP3A) inhibitoriai: geriamieji kontraceptikai, turintys estrogenų; antidepresantai, kurie yra monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai; makrolidų grupės antibiotikai, fluorchinolonai, disulfiramas, metronidazolas, diltiazemas, valproinė rūgštis, chloramfenikolis, omeprazolas, izoniazidas, cimetidinas, flukonazolas, chininas, chinidinas, ketokonazolas, eritromicinas, alopurinolis, natrio verapinolis, natrio verapinolis, propilepinas
Analogai
„Emeset“analogai yra „Vero-ondansetron“, „Domegan“, „Zofran“, „Lazaran VM“, „Ondavell“, „Ondansetron“, „Ondantor“, „Onitsit“, „Osetron“, „Emetron“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo temperatūra: dengtos tabletės - iki 25 ° С, tirpalas į raumenis ir į veną - iki 30 ° С.
Visų vaisto formų vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Emeset
Atsiliepimų apie „Emeset“yra nedaug, tačiau daugiausia teigiamų. Pacientai pažymi, kad vartojant vaistą, daug lengviau toleruojama citostatinė chemoterapija. Pranešimai apie ondansetrono vartojimą pooperaciniu laikotarpiu, įskaitant vaikų apendicitą, taip pat yra palankūs.
Šalutinis poveikis yra troškulys, burnos džiūvimas ir žagsėjimas.
„Emeset“kaina vaistinėse
Emeset kaina priklauso nuo vaisto dozavimo formos ir dozavimo. Apytikslė dengtų tablečių kaina, kai dozė yra 4 mg (6 vnt. Vienoje pakuotėje), yra 910 rublių, kai dozė yra 8 mg (6 vnt. Vienoje pakuotėje) - 1290 rublių. 2 mg / ml (5 ampulės po 4 ml pakuotėje) injekcijos į veną ir į raumenis tirpalą galima nusipirkti maždaug už 1800 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
