„Promedol“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Promedolis yra narkotinis analgetikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
- Tabletės: plokščios, cilindro formos, baltos, su nelygumais ir reljefu raidės "P" pavidalu (10 skirtukų. Lizdinėse plokštelėse 1 arba 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
- 1% ir 2% injekcinis tirpalas: skaidrus, bespalvis (vaistinėms - 1 ml švirkštų tūbelėse, dėžutėje po 20, 50 arba 100 švirkštų; 1 ml ampulėse, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, pakuotėje. kartono 1 arba 2 pakuotės (jei reikia, su ampulės peiliu ar skarifikatoriumi); gydymo įstaigoms - 1 ml ampulėse, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje arba dėžutėje iš gofruoto kartono 100 pakuočių (jei reikia, su ampulės peiliu ar skarifikatoriumi)).
Veiklioji medžiaga: trimeperidino hidrochloridas (promedolis):
- 1 tabletė - 25 mg;
- 1 ml tirpalo - 10 arba 20 mg.
Tablečių pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, cukrus, stearino rūgštis.
Papildomi tirpalo komponentai: druskos rūgštis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Tabletės ir Promedol tirpalas skiriami esant vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmo sindromui, atspariam ne narkotiniams analgetikams, įskaitant šiuos atvejus:
- Traumos;
- Nudegimai;
- Juosmens-kryžmens radikulitas;
- Ūminis neuritas;
- Talamino sindromas;
- Tarpslankstelinio disko iškyša;
- Pooperacinis laikotarpis;
- Ūminis prostatitas;
- Pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa;
- Vidaus organų lygiųjų raumenų spazmo sukeltas skausmas: inkstų, kepenų, žarnyno diegliai (kartu su panašiais į atropiną ir antispazminiais vaistais);
- Lėtinis pankreatitas;
- Onkologinės ligos.
Tirpalo pavidalu vaistas taip pat skiriamas šioms ligoms / sąlygoms:
- Miokardinis infarktas;
- Aortos skrodimo aneurizma;
- Nestabili krūtinės angina;
- Galūnių ar plaučių arterijų tromboembolija;
- Inkstų arterijų trombozė;
- Plaučių infarktas;
- Ūminis perikarditas;
- Oro embolija;
- Ūminis pleuritas;
- Kauzalgija;
- Ūminis glaukomos priepuolis;
- Ūminis vezikulitas;
- Paranefritas;
- Stemplės perforacija;
- Savaiminis pneumotoraksas;
- Ūminė dizurija;
- Priapizmas;
- Parafimozė;
- Šlaplės, šlapimo pūslės, tiesiosios žarnos svetimkūniai;
- Plaučių edema;
- Ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas;
- Kardiogeninis šokas;
- Priešoperaciniai, operaciniai ir pooperaciniai laikotarpiai;
- Gimdymas (skausmui malšinti ir stimuliacijai);
- Neuroleptanalgezija (kartu su neuroleptikais).
Kontraindikacijos
Abiem dozavimo formoms:
- Kvėpavimo centro depresija;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Papildomai tabletėms:
- Kacheksija;
- Vaikų amžius (dėl to, kad neįmanoma tiksliai dozuoti).
Papildomai skiediniui:
- Infekcinės ligos (dėl infekcijos rizikos patekti į centrinę nervų sistemą);
- Toksiška dispepsija (lėtėja toksinų pašalinimas ir su tuo susijęs viduriavimo paūmėjimas ir užsitęsimas);
- Viduriavimas dėl pseudomembranozinio kolito dėl cefalosporinų, linkozamidų ar penicilinų vartojimo;
- Kraujo krešėjimo sutrikimas, įskaitant dėl antikoaguliantų terapijos (epidurinei ir stuburo anestezijai);
- Vienu metu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius ir per 21 dieną po jų panaikinimo;
- Vaikai iki 2 metų amžiaus.
Tabletes reikia vartoti atsargiai:
- Hipotirozė;
- Trauminis smegenų pažeidimas su psichoze;
- Centrinės nervų sistemos depresija;
- Miksedema;
- Kvėpavimo takų sutrikimas;
- Šlaplės susiaurėjimas;
- Prostatos hiperplazija;
- Antinksčių nepakankamumas;
- Kepenų / inkstų funkcijos sutrikimas;
- Alkoholizmas;
- Pagyvenusių žmonių amžius.
Tirpalą reikia vartoti atsargiai:
- Sunki uždegiminė žarnyno liga;
- Polinkis į savižudybę;
- Traukuliai;
- Emocinis labilumas;
- Trauminis smegenų pažeidimas;
- Centrinės nervų sistemos depresija;
- Intrakranijinė hipertenzija;
- Alkoholizmas;
- Narkomanija (įskaitant istoriją);
- Arterinė hipotenzija;
- Aritmija;
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- Bronchų astma;
- Kacheksija;
- Chirurginės intervencijos į virškinamąjį traktą ar šlapimo sistemą;
- Šlaplės susiaurėjimas;
- Prostatos hiperplazija;
- Miksedema;
- Antinksčių nepakankamumas;
- Kvėpavimo takų sutrikimas;
- Lėtinis širdies nepakankamumas;
- Kepenų / inkstų funkcijos sutrikimas;
- Hipotirozė;
- Susilpnėjusi pacientų būklė;
- Vaikystė;
- Pagyvenusių žmonių amžius;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletėmis Promedol reikia vartoti per burną 1-2 vnt. Skausmui dėl lygiųjų raumenų (žarnyno, inkstų ir kepenų dieglių) spazmo vaistas derinamas su antispazminiais ir į atropiną panašiais vaistais, gydymas atliekamas atidžiai prižiūrint pacientui. Didžiausia leistina vienkartinė dozė yra 50 mg (2 tab.), Kasdien - 200 mg (8 tab.).
Promedol tirpalas vartojamas į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis), švirkštų vamzdeliuose - tik į raumenis ir po oda (po oda).
Suaugusiesiems, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, skiriama 10–40 mg (nuo 1 ml 1% tirpalo iki 2 ml 2% tirpalo). Vaikai nuo 2 metų, priklausomai nuo amžiaus - 3-10 mg.
Premedikacijai prieš anesteziją vaistas skiriamas po oda arba į raumenis po 20–30 mg dozę kartu su 0,5 mg atropino 30–45 minutes prieš operaciją.
Anestezijos metu Promedol skiriamas į veną dalinėmis 3-10 mg dozėmis.
Gimdant skausmui malšinti skiriama 20–40 mg dozė į raumenis arba po oda, kai ryklė atsiveria 3-4 cm, o vaisiaus būklė yra patenkinama. Norint išvengti vaisiaus ir naujagimio slopinimo vaistu, paskutinę dozę reikia suvartoti ne vėliau kaip likus 30–60 minučių iki gimdymo.
Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 40 mg, dienos dozė yra 160 mg.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Promedol tabletes, galima:
- Iš nervų sistemos: kvėpavimo centro slopinimas, dusulys, dezorientacija, vangumas, galvos skausmas, euforija, psichomotorinių reakcijų greičio sulėtėjimas;
- Iš virškinamojo trakto: pykinimas ir vėmimas;
- Kiti: padidėjęs prakaitavimas, sumažėjęs kraujospūdis, alerginės reakcijos, priklausomybė nuo vaistų, priklausomybė.
Naudojant vaistą tirpalo pavidalu, galima:
- Iš virškinimo sistemos: dažniau - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; rečiau - virškinamojo trakto dirginimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, tulžies takų spazmas; retai (sergant uždegiminėmis žarnyno ligomis) - paralyžinis žarnų nepraeinamumas, toksinis megakolonas (skrandžio spazmai, pykinimas, vėmimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, gastralgija); dažnis nežinomas - toksinis poveikis kepenims (blyškios išmatos, tamsus šlapimas, odos ir skleros gelta);
- Iš nervų sistemos ir jutimo organų: dažniau - mieguistumas, galvos sukimasis, silpnumas; rečiau - neryškus matymas, galvos skausmas, diplopija, neramus miegas, neįprasti sapnai, košmarai, nervingumas, diskomfortas, nuovargis, nevalingas raumenų trūkčiojimas, drebulys, traukuliai, sumišimas, euforija; retai - depresija, haliucinacijos, vaikams - nerimas, paradoksalus jaudulys; dažnis nežinomas - dezorientacija, psichomotorinių reakcijų greičio sulėtėjimas, spengimas ausyse, raumenų standumas (ypač kvėpavimo takų), traukuliai;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažniau - kraujospūdžio (BP) sumažėjimas; rečiau - aritmijos; dažnis nežinomas - padidėjęs kraujospūdis;
- Iš šlapimo sistemos: rečiau - šlapimtakių spazmas (dažnas potraukis šlapintis, skausmas ir apsunkintas šlapinimasis), sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas;
- Iš kvėpavimo sistemos: rečiau - kvėpavimo centro depresija;
- Alerginės reakcijos: rečiau - angioneurozinė edema, laringospazmas, bronchų spazmas; retai - odos niežėjimas, bėrimas, veido patinimas;
- Vietinės reakcijos: deginimo pojūtis, hiperemija ir edema injekcijos vietoje;
- Kiti: rečiau - padidėjęs prakaitavimas; dažnis nežinomas - priklausomybė nuo narkotikų, priklausomybė.
Specialios instrukcijos
Gydymo metu draudžiama vartoti alkoholinius gėrimus, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir atlikti potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia greitos reakcijos ir didelės dėmesio koncentracijos.
Vaistų sąveika
Promedolis padidina kvėpavimo slopinimą ir centrinės nervų sistemos slopinimą, kurį sukelia etanolis, bendrieji anestetikai, monoamino oksidazės inhibitoriai, migdomieji ir raminamieji vaistai, anksiolitikai, neuroleptikai, raumenis atpalaiduojantys vaistai ir kiti narkotiniai analgetikai.
Barbitūratai (ypač fenobarbitalis), vartojami sistemiškai, gali sumažinti analgezinį Promedol poveikį.
Naloksonas pašalina trimeperidino sukeltą nuskausminimą, atkuria kvėpavimą ir sumažina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Nalorfinas pašalina vaistų sukeltą kvėpavimo slopinimą, išlaikydamas skausmą malšinantį poveikį.
Trimeperidinas sumažina metoklopramido poveikį, sustiprina antihipertenzinių vaistų, įskaitant diuretikus ir ganglijų blokatorius, antihipertenzinį poveikį.
Tuo pat metu vartojant antidiarrinius vaistus (įskaitant loperamidą) ir vaistus, turinčius anticholinerginį poveikį, padidėja šlapimo susilaikymo ir vidurių užkietėjimo rizika iki žarnų nepraeinamumo.
Promedolis sustiprina antikoaguliantų poveikį, todėl, jei reikia vartoti šį derinį, reikia stebėti protrombino kiekį plazmoje.
Buprenorfinas (įskaitant, jei jis buvo vartojamas ankstesnio gydymo metu) sumažina trimeperidino poveikį.
Dėl per didelio sužadinimo ar centrinės nervų sistemos slopinimo tuo pačiu metu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius, padidėja rizika susirgti sunkiomis reakcijomis įvykus hipo- ar hipertenzinėms krizėms.
Tuo pačiu metu vartojamas naltreksonas sumažina Promedol veiksmingumą, gali pagreitinti abstinencijos simptomų atsiradimą pacientams, sergantiems priklausomybe nuo narkotikų (šie požymiai gali pasireikšti jau praėjus 5 minutėms po vaisto vartojimo, išlieka 48 valandas ir būdingi sunkumai juos pašalinti).
Analogai
Nėra informacijos apie „Promedol“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje (tabletėse), apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, tabletės - kambario temperatūroje, tirpalas - iki 15 ° C temperatūroje.
Tablečių ir tirpalo ampulėse tinkamumo laikas yra 5 metai, tirpalas švirkšto vamzdeliuose yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
