Nuspėjamas OD
Preductal OD: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Preductal OD
ATX kodas: C01EB15
Veiklioji medžiaga: trimetazidinas (trimetazidinas)
Gamintojas: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27
Kainos vaistinėse: nuo 713 rublių.
Pirkite
Preductal OD yra antianginalinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas pailginto atpalaidavimo kapsulių pavidalu: dydis Nr. 2, kietas želatinos pavidalo, baltas korpusas ir oranžinės raudonos spalvos dangtelis, skaičius „80“ir įmonės logotipas yra atspausdintas ant dangtelio baltai; kapsulių turinys yra baltos arba beveik baltos sferinės granulės (lizdinėse plokštelėse: 9 vnt., kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės; 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 lizdinės plokštelės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Preductal OD 80“naudojimo instrukcijos. mg).
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: trimetazidino dihidrochloridas - 80 mg (plėvele dengtų granulių pavidalu);
- pagalbiniai komponentai: 710–850 mikronų cukraus sferos (sacharozė, kukurūzų krakmolas, krakmolo hidrolizės produktai, dažikliai), hipromeliozė;
- granulių plėvelės apvalkalo sudėtis: etilceliuliozė, tributilacetilo citratas, talkas;
- granulių dulkių kompozicija: talkas, magnio stearatas;
- kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas (E171), želatina;
- kapsulių dangtelių sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172);
- rašalo sudėtis: šelakas, simetikonas, propilenglikolis, titano dioksidas, amonio hidroksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Preductal OD yra antianginalinis vaistas, užtikrinantis membranos jonų kanalų normalų funkcionavimą, natrio ir kalio jonų pernešimą per membraną ir ląstelių homeostazės palaikymą. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl trimetazidino gebėjimo palaikyti ląstelių energijos apykaitą esant hipoksijai ir taip užkirsti kelią adenozino trifosfato (ATP) tarpląstelinės koncentracijos sumažėjimui.
Farmakologinės „Preductal OD“savybės yra pagrįstos energijos metabolizmo perjungimu iš riebalų rūgščių oksidacijos į gliukozės oksidaciją. Trimetazidino selektyvus mitochondrijų ilgos grandinės riebalų rūgščių izoformos fermento 3-ketoacil-CoA tiolazės (3-CAT) slopinimas sukelia riebalų rūgščių oksidacijos slopinimą. Tai skatina padidėjusią gliukozės oksidaciją ir pagreitina glikolizę su gliukozės oksidacija, o tai lemia miokardo apsaugą nuo išemijos.
Trimetazidinas turi šias farmakodinamines savybes:
- palaikyti širdies ir neurosensorinių audinių energijos apykaitą išemijos metu;
- intraląstelinės acidozės sunkumo sumažėjimas ir išemijai būdingo transmembraninio jonų srauto pokytis;
- mažinant polinuklearinių neutrofilų migraciją ir infiltraciją reperfuziniuose ir išeminiuose širdies audiniuose;
- miokardo pažeidimo dydžio sumažėjimas;
- tiesioginio poveikio hemodinamikos parametrams nebuvimas.
Pacientams, sergantiems krūtinės angina, po 15 dienų trimetazidino vartojimo padidėja vainikinių kraujagyslių rezervas, todėl sulėtėja išemijos, kurią sukelia fizinis krūvis, atsiradimas. Be reikšmingų širdies ritmo (širdies ritmo) pokyčių, vaistas riboja fizinio krūvio sukeliamus kraujospūdžio (BP) svyravimus. Labai sumažėja anginos priepuolių dažnis ir poreikis vartoti trumpo veikimo nitrogliceriną. Gerėja kairiojo skilvelio susitraukimo funkcija pacientams, turintiems išeminę disfunkciją.
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad nesant pakankamo kitų antianginalinių vaistų poveikio gydant stabilų krūtinės anginą, trimetazidino vartojimas monoterapijai arba kaip kombinuoto gydymo dalis pasirodė esąs efektyvus ir saugus.
Kartu su metoprololiu statistiškai reikšmingai pagerėjo streso testų ir klinikinių simptomų rezultatai. Vartojimas kartu su atenololiu padidina ST segmento išeminės depresijos išsivystymo laiką 1 mm.
Farmakokinetika
Išgėrus kapsulių, trimetazidinas turi linijinį farmakokinetinį pobūdį, didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje siekia maždaug 14 valandų. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos trimetazidino 80 mg dozės biologiniam prieinamumui. Pusiausvyros būsena pasiekiama po 3 gydymo dienų.
Trimetazidinas gerai pasiskirsto audiniuose, jo Vd (pasiskirstymo tūris) yra 4,8 l / kg.
Su plazmos baltymais jungiasi gana mažai, maždaug 16% suvartotos dozės.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) jauniems pacientams yra apie 7 val., Vyresniems nei 65 m. - apie 12 val.
Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, dažniausiai nepakitęs.
Trimetazidino inkstų klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu (CC) ir mažėja priklausomai nuo paciento amžiaus.
Esant vidutiniam inkstų nepakankamumo laipsniui (CC 30-60 ml / min.), Trimetazidino ekspozicija padidėja 2,4 karto, sunkus laipsnis (CC mažiau nei 30 ml / min) - vidutiniškai 4 kartus.
Dėl su amžiumi susijusios senyvų pacientų inkstų funkcijos sumažėjimo (po 75 metų) gali padidėti trimetazidino ekspozicija. Specialiame tyrime, atliktame šios amžiaus kategorijos pacientams, vartojant 35 mg 2 kartus per parą tabletes, nustatyta, kad esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.), Veikliosios medžiagos ekspozicija kraujo plazmoje yra vidutiniškai 2 kartus didesnis nei pacientams, kurių CC yra didesnis nei 60 ml / min. Informacijos apie kitas Preductal OD vartojimo ypatybes senatvėje nėra.
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo nustatytas.
Vartojimo indikacijos
Preductal OD yra skirtas ilgalaikiam išeminės širdies ligos (ŠKL) gydymui, siekiant užkirsti kelią stabilios krūtinės anginos priepuoliams (kaip monoterapiją arba kaip kompleksinio gydymo dalį).
Kontraindikacijos
- Parkinsono simptomai, įskaitant drebulį, neramių kojų sindromą ir kitus judėjimo sutrikimus;
- Parkinsono liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min;
- netoleravimas fruktozės ir (arba) sacharozės, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, sacharozės ir izomaltazės trūkumas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (10-15 balų pagal Child-Pugh skalę), vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30-60 ml / min.), Vyresniems nei 75 metų, reikia atsargiai skirti Preductal OD.
Kadangi nėra duomenų apie „Preductal OD“vartojimo saugumą nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, vaisto skirti šiais moters gyvenimo laikotarpiais nerekomenduojama.
Preductal OD, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Preductal OD kapsulės geriamos ryte, per pusryčius, jas nurijus ir nuplaunant vandeniu.
Rekomenduojama dozė: 1 vnt. 1 per dieną. Gydytojas individualiai nustato gydymo kurso trukmę. Terapijos veiksmingumą galima įvertinti tik po 90 dienų nuo reguliaraus vaisto vartojimo. Jei nėra laukiamo terapinio rezultato, Preductal OD vartojimą reikia nutraukti.
Esant vidutiniam inkstų nepakankamumo laipsniui (CC 30–60 ml / min.) Ir vyresniems nei 75 metų pacientams, trimetazidino paros dozė neturi viršyti 35 mg.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, tachikardija, ekstrasistolija, ortostatinė hipotenzija (įskaitant bendrą silpnumą, pusiausvyros praradimą ar galvos svaigimą, dažniau kartu vartojant antihipertenzinius vaistus), kraujo tekėjimas į veido odą;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; dažnis nenustatytas - nemiga, mieguistumas, parkinsonizmo simptomai (įskaitant drebulį, akineziją, padidėjusį tonusą), grįžtami judesių sutrikimai (įskaitant eisenos netvirtumą, „neramių“kojų sindromą);
- iš limfinės sistemos ir kraujodaros sistemos: dažnis nenustatytas - agranulocitozė, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - dispepsija, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; dažnis nenustatytas - vidurių užkietėjimas, hepatitas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - odos niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė; dažnis nenustatytas - Quincke edema, ūmi generalizuota egzantematinė pustuliozė;
- bendri sutrikimai: dažnai - astenija.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai nenustatyti.
Gerdami didesnę Preductal OD dozę, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją dėl simptominės terapijos.
Specialios instrukcijos
Preductal OD neturėtų būti naudojamas anginos priepuoliams malšinti. Vaistas nėra skirtas pradiniam nestabilios krūtinės anginos gydymo kursui ir miokardo infarkto gydymui stadijoje prieš hospitalizavimą arba pirmosiomis hospitalizacijos dienomis.
Išsivysčius krūtinės anginos priepuoliui, terapija (gydymo ar revaskuliarizacijos procedūra) turėtų būti peržiūrėta ir pritaikyta.
Dėl galimo parkinsonizmo simptomų pasireiškimo ar jų pablogėjimo reikia reguliariai ir tinkamai stebėti pacientus, ypač vyresniame amžiuje. Kilus įtarimui, reikalingas neurologo tyrimas.
Judėjimo sutrikimų atsiradimas terapijos metu (drebulys, padidėjęs tonusas, akinezija, „neramių“kojų sindromas, eisenos „netvirtumas“) yra pagrindas atšaukti Preductal OD. Parkinsono simptomai paprastai būna trumpalaikiai ir paprastai išnyksta per keturis mėnesius po gydymo nutraukimo. Jei jie tęsiasi ilgiau, patartina kreiptis į neurologą.
Reikėtų nepamiršti, kad esant nestabilumui Rombergo padėtyje, banguojančiam eisenai ar ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, gali būti kritimo atvejų, ypač tuo pačiu metu vartojant antihipertenzinius vaistus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant „Preductal OD“yra galvos svaigimo ir (arba) mieguistumo pavojus, todėl vairuojant ir atliekant darbus, kuriems reikalingas didesnis psichomotorinių reakcijų greitis, rekomenduojama būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo metu nerekomenduojama skirti trimetazidino.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Preductal OD, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus ir paauglius nebuvo nustatytas, todėl Preductal OD paskyrimas pacientams iki 18 metų yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Skiriant vaistą draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).
Preductal OD rekomenduojama vartoti atsargiai, jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kurių CC yra 30-60 ml / min, trimetazidino paros dozė neturi viršyti 35 mg.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, Preductal OD rekomenduojama vartoti atsargiai, atsižvelgiant į tai, kad negalima visiškai atmesti funkcinių kepenų sutrikimų poveikio trimetazidino metabolizmui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Dėl su amžiumi susijusios inkstų funkcijos susilpnėjimo gali padidėti trimetazidino ekspozicija, todėl vyresniems nei 75 metų pacientams Preductal OD reikia vartoti atsargiai.
Trimetazidino paros dozė šios kategorijos pacientams neturi viršyti 35 mg.
Vaistų sąveika
Skirdamas Preductal OD, gydytojas turi atsižvelgti į visus paciento vartojamus vaistus.
Analogai
Preductal OD analogai yra šie: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Preductal OD“
Kelios apžvalgos apie „Preductal OD“yra teigiamos. Pacientai pažymi, kad viena vaisto dozė užtikrina norimo terapinio efekto palaikymą visai dienai.
Preductal OD kaina vaistinėse
Preductal OD 80 mg pakuotės, kurioje yra 30 kapsulių, kaina gali svyruoti nuo 850 rublių, 60 kapsulių - nuo 1418 rublių.
„Preduct OD“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Preductal OD 80 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės 30 vnt. 713 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Preductal ilgalaikio veikimo OD kapsulės 80mg 30 vnt. 747 RUB Pirkite |
|
Preductal OD 80 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės 60 vnt. 1268 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Preductal ilgalaikio veikimo OD kapsulės 80mg 60 vnt. 1276 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
