„TeraFlu ExtraTab“
„TeraFlu ExtraTab“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „TeraFlu ExtraTab“
ATX kodas: N02BE51
Veiklioji medžiaga: paracetamolis (paracetamolis) + fenilefrinas (fenilefrinas) + chlorfenaminas (chlorfenaminas)
Gamintojas: „Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. („Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS“) (Turkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020.06.06
Kainos vaistinėse: nuo 120 rublių.
Pirkite
„TeraFlu ExtraTab“yra kombinuotas preparatas šalčio ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI) simptomams pašalinti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas išleidžiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, pailgas, su išlenktais kraštais; tabletės apvalkalas ir šerdis ties lūžiu yra šviesiai geltonos spalvos (10 vnt. PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse ir TeraFlu ExtraTab naudojimo instrukcijose).
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: paracetamolis - 650 mg, fenilefrino hidrochloridas - 10 mg, chlorfenamino maleatas - 4 mg;
- papildomi komponentai: natrio kroskarmeliozė, hipoprolozė, koloidinis silicio dioksidas, laktozė, chinolino geltonojo dažų lakas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalas: titano dioksidas, chinolino geltonasis dažiklis, koloidinis silicio dioksidas, chinolino geltonasis dažų pagrindo lakas, povidonas, metilceliuliozė, metilo parahidroksibenzoatas, makrogolis-400.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„TeraFlu ExtraTab“yra kombinuota priemonė simptominiam peršalimo ir virusinių kvėpavimo takų ligų gydymui, pasižyminti nuskausminamuoju, karščiavimą mažinančiu, priešuždegiminiu, antialerginiu ir edemos poveikiu. Terapinis vaisto poveikis yra dėl jo sudedamųjų dalių savybių:
- paracetamolis: ne narkotinis analgetikas; turi karščiavimą mažinantį poveikį, veikia termoreguliacijos ir skausmo centrus dėl blokuojančios ciklooksigenazės (COX), daugiausia centrinėje nervų sistemoje (CNS); praktiškai neparodo priešuždegiminio poveikio; neveikia prostaglandinų gamybos periferiniuose audiniuose, todėl neturi neigiamo poveikio vandens ir druskos apykaitai (vandens ir Na + susilaikymui) ir virškinamojo trakto gleivinei (GIT);
- fenilefrinas: α-adrenerginis agonistas; sutraukia kraujagysles, padeda pašalinti gleivinės ertmės ir paranalinių sinusų bei ryklės gleivinės hiperemiją ir patinimą, susilpnina eksudacinius pasireiškimus, sustabdo slogą;
- chlorfenaminas: H 1 -histamino receptorių blokatorius; sumažina alerginio rinito simptomų, tokių kaip čiaudulys, gleivinės išskyros, niežulys nosyje, gerklėje, akyse, sunkumą.
Farmakokinetika
Pagrindinės paracetamolio farmakokinetikos savybės:
- absorbcija: paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) stebima praėjus 10–60 minučių po peroralinio vartojimo;
- paplitimas: randamas visuose audiniuose ir organuose, pasižymintis plačiu paplitimu; praeina pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Priėmimas įprastomis terapinėmis koncentracijomis suteikia nedidelį ryšį su kraujo plazmos baltymais, tačiau jis padidėja, padidėjus vaisto kiekiui kraujyje;
- metabolizmas: paracetamolio biotransformacija vyksta kepenyse, daugiausia sulfatuojant ir gliukuroninant;
- išskyrimas: medžiaga daugiausia išsiskiria per inkstus konjugatų (sulfato ir gliukuronido) pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 1-3 valandos.
Pagrindinės fenilefrino hidrochlorido farmakokinetinės savybės yra šios:
- absorbcija: Fenilefrino hidrochloridas, išgertas, absorbuojamas virškinamajame trakte. Plazmoje vaisto C max pasiekiamas per 45–120 minučių;
- pasiskirstymas ir metabolizmas: medžiagą metabolizuoja monoamino oksidazė (MAO), jai pirminiai praeinant per žarnyno sienelę ir kepenyse, todėl po išgertos medžiagos biologinis prieinamumas yra ribotas;
- išskyrimas: fenilefrino hidrochloridas beveik visiškai išsiskiria per inkstus sulfatų konjugatų pavidalu, jo T 1/2 iš plazmos yra nuo 2 iki 3 valandų.
Pagrindinės chlorfenamino maleato farmakokinetinės savybės:
- absorbcija: chlorfenaminas gana lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto, paėmus C max kraujo plazmoje, jis pasiekiamas per 2,5–6 valandas;
- pasiskirstymas: medžiagos biologinis prieinamumas yra menkas - 25–50%, apie 70% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, intensyviai pasiskirsto kūno audiniuose, įskaitant nervinį audinį;
- metabolizmas: chlorfenaminas daugiausia metabolizuojamas dėl pirminio praėjimo;
- Išskyrimas: T 1/2 gali svyruoti nuo 2 iki 43 valandų, net jei vidutinė chlorfenamino poveikio trukmė yra 4-6 valandos. Dalis vaisto, nepakitusio su metabolitais, išsiskiria per inkstus. Vaikams vartojant chlorfenaminą, absorbcija greitesnė ir pilnesnė, didesnis klirensas ir trumpesnis T 1/2.
Vartojimo indikacijos
„TeraFlu ExtraTab“rekomenduojamas simptominiam infekcinių ir uždegiminių ligų (ARVI, įskaitant gripą), atsirandančių dėl nosies užgulimo, slogos, čiaudulio, karščiavimo, galvos, karščiavimo ir raumenų skausmo, gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- arterinė hipertenzija;
- sunkūs širdies ir kraujagyslių pažeidimai;
- uždaro kampo glaukoma;
- hipertirozė;
- feochromocitoma;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
- amžius iki 12 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- kombinuotas gydymas MAO inhibitoriais, įskaitant praėjusias 14 dienų prieš vaisto vartojimą, nes MAO inhibitorių poveikis sustiprėja ir sukeliama hipertenzinė krizė;
- kartu vartoti su β adrenoblokatoriais, tricikliais antidepresantais (įskaitant amitriptiliną), kitais simpatomimetikais, nes padidėja neigiamo širdies ir kraujagyslių sistemos (CVS) poveikio rizika;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam TeraFlu ExtraTab tablečių komponentui.
Santykinės kontraindikacijos (vaistą reikia vartoti atsargiai): funkciniai kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai, ūminis hepatitas, širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai, lėtinė obstrukcinė plaučių liga (lėtinis bronchitas), bronchinė astma, plaučių emfizema, hemolizinė anemija, prostatos hiperplazija, cukrus cukrinis diabetas, lėtinis išsekimas / dehidracija, piloroduodenalinė stenozė, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, priklausomybė nuo alkoholio, epilepsija.
Nenaudokite kitų paracetamolio turinčių vaistų, taip pat kitų vaistų, turinčių įtakos kepenų funkcijai, kartu su TeraFlu ExtraTab.
„TeraFlu ExtraTab“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
TheraFlu ExtraTab tabletės vartojamos per burną. Juos reikia nuryti sveikus, nesutraiškyti ir nekramtyti, užgeriant vandeniu.
Rekomenduojama paimti po 1 gabalą kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė vyresniems nei 12 metų paaugliams yra 4 vnt., Suaugusiesiems - 6 vnt.
Maksimalus gydymo kursas yra 5 dienos. Jei simptomai nepalengvėja per 3 dienas nuo vartojimo pradžios, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.
Šalutiniai poveikiai
- imuninė sistema: retai - dilgėlinė, padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema; nežinomu dažniu - anafilaksinė reakcija, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- nervų sistema: dažnai - mieguistumas; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas;
- kraujodaros sistema: ypač retai - pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė;
- psichikos sutrikimai: retai - nemiga, nervingumas;
- CVS: retai - širdies plakimas, tachikardija, arterinė hipertenzija;
- kepenys ir tulžies takai: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- Virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas; retai - burnos gleivinės sausumas, vidurių užkietėjimas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - niežulys, odos bėrimas, paraudimas.
Perdozavimas
Paracetamolis
Ūminio perdozavimo atveju paracetamolis gali sukelti hepatotoksinį poveikį ir išprovokuoti kepenų nekrozę. Ilgai vartojamas vaistas, vartojant didelę dozę, padidina analgetikų sukeliamą nefropatijos grėsmę su negrįžtamu kepenų nepakankamumu. Didžiausia apsinuodijimo rizika yra mažiems vaikams, pagyvenusiems žmonėms, pacientams, sergantiems kepenų ligomis, sisteminga mityba, lėtiniu alkoholizmu, ir pacientams, gydomiems mikrosomų fermentų induktoriais. Perdozavus medžiagos, gali pasireikšti kepenų nepakankamumas, encefalopatija, koma ir mirtis.
Pirmos dienos perdozavimo simptomai gali būti odos blyškumas, anoreksija, pykinimas, vėmimas. Pilvo skausmas yra vienas pirmųjų kepenų pažeidimo požymių, kurį galima pastebėti tik praėjus 24–48 valandoms, o kartais ir po 4–6 dienų po vaisto vartojimo. Dažniausiai toksinio kepenų pažeidimo simptomai pasireiškia po 72–96 valandų. Galimi gliukozės apykaitos ir metabolinės acidozės sutrikimai, kai kuriais atvejais - širdies aritmija ir pankreatitas. Ūminis inkstų nepakankamumas ir ūminė inkstų kanalėlių nekrozė gali išsivystyti, net jei nėra sunkaus kepenų pažeidimo.
Gydymą reikia pradėti nedelsiant; per pirmąsias 48 valandas N-acetilcisteiną patartina vartoti į veną (IV) arba per burną kaip paracetamolio priešnuodį. Rekomenduojama naudoti aktyvintąją anglį, plauti skrandį ir (arba) gerti metioniną. Būtina stebėti kvėpavimą ir kraujotaką; priepuoliams naudojamas diazepamas.
Fenilefrinas
Fenilefrino perdozavimo simptomai gali būti mieguistumas, galimas vėlesnis sujaudinimas (daugiausia vaikams), odos išbėrimas, vėmimas, pykinimas, nervingumas, nemiga, galvos svaigimas, neryškus matymas, bradikardija, arterinė hipertenzija, kraujodaros sutrikimai (leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija). traukuliai, koma.
Gydymas apima skubų skrandžio plovimą, simptominį ir palaikomąjį gydymą. Hipertenzija gali būti pašalinta į veną leidžiant α adrenoblokatorius, traukuliai - skiriant diazepamą.
Chlorfenaminas
Chlorfenamino perdozavimo simptomai yra mieguistumas, traukuliai, anticholinerginis poveikis, distoninės reakcijos, širdies ir kraujagyslių kolapsas (aritmija) ir kvėpavimo sustojimas. Vaikams gali pasireikšti sujaudinimas, elgesio pokyčiai, drebulys, sutrikusi koordinacija, anticholinerginis poveikis, traukuliai ir haliucinacijos.
Esant dideliam perdozavimui, nustatomas skrandžio plovimas ar vėmimo stimuliavimas, tada suvartojama aktyvintos anglies ir vidurius paleidžiantis preparatas, siekiant sumažinti absorbciją. Išsivysčius priepuoliams, į veną suleidžiamas diazepamas / fenitoinas, sunkiais atvejais atliekama hemoperfuzija.
Specialios instrukcijos
Terapijos metu neturėtumėte gerti alkoholinių gėrimų, kad išvengtumėte toksinio kepenų pažeidimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
TheraFlu ExtraTab vartojimo laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones ir valdyti kitus sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
TheraFlu ExtraTab draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims. Narkotikų vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo specialiai ištirtas.
Nėštumo metu epidemiologinių tyrimų metu geriant paracetamolį rekomenduojamomis dozėmis, jo neigiamas poveikis nebuvo nustatytas. Remiantis toksiškumo reprodukcijai tyrimų rezultatais, fetotoksinio poveikio ar vaisiaus apsigimimų požymių nebuvo. Paracetamolis terapinėmis dozėmis gali būti vartojamas visą nėštumo laikotarpį, atidžiai įvertinus riziką ir naudą.
Nėštumo metu reikia vengti vartoti fenilefrino, nes jo sukeltas gimdos kraujagyslių susitraukimas ir gimdos kraujotakos susilpnėjimas gali sukelti vaisiaus hipoksiją.
Ryšys tarp chlorfenamino ir žmonių įgimtų apsigimimų atsiradimo nerastas. Tačiau dėl nepakankamų klinikinių tyrimų nėštumo metu reikia vengti gydymo chlorfenamino maleatu.
Paracetamolis patenka į motinos pieną, tačiau jo kiekis yra kliniškai nereikšmingas. Žindymo laikotarpiu, remiantis paskelbtais duomenimis, jo vartoti draudžiama.
Duomenų apie fenilefrino ir chlorfenamino išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindant šias medžiagas reikia vengti.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 12 metų gydymas TheraFlu ExtraTab yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., Paracetamolio ir jo metabolitų išsiskyrimas sulėtėja. Šiuo atveju, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, intervalas tarp TheraFlu ExtraTab dozių turi būti mažiausiai 8 valandos.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra Gilberto sindromas, būtina sumažinti vaisto dozę arba padidinti intervalą tarp dozių.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms TheraFlu ExtraTab dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
Paracetamolis vartojamas su kitomis vaistinėmis medžiagomis / preparatais, gali išsivystyti tokia farmakologinė sąveika:
- vaistai, sukeliantys kepenų mikrosominius fermentus, įskaitant vaistus nuo epilepsijos (fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną), barbitūratus ir vaistus tuberkuliozei gydyti (izoniazidas, rifampicinas): padidėja paracetamolio hepatotoksiškumo rizika, galima jo kumuliacija ir perdozavimas;
- varfarinas ir kiti kumarinai: ilgalaikis reguliarus paracetamolio vartojimas padidina antikoaguliacinį šių vaistų poveikį, tuo tarpu padidėja kraujavimo rizika; periodiškas vaisto vartojimas neturi reikšmingo poveikio;
- lamotriginas: galima sumažinti šios medžiagos biologinį prieinamumą, tuo pačiu sumažinant jos poveikį, o tai gali sukelti metabolizmą kepenyse;
- zidovudinas: padidėja neutropenijos ir kepenų pažeidimo rizika;
- chloramfenikolis: padidėja šios medžiagos T 1/2;
- metoklopramidas, domperidonas: padidėja paracetamolio ir jo C max absorbcijos greitis kraujo plazmoje;
- cholestiraminas: galima slopinti paracetamolio absorbciją tuo pačiu metu, tačiau jo sumažėjimas gali būti nereikšmingas, jei cholestiraminas vartojamas 1 valandą po paracetamolio;
- probenecidas: veikia paracetamolio biotransformaciją, rekomenduojama mažinti pastarojo dozę;
- etanolis: paracetamolio toksinis poveikis kepenims padidėja, jei etanolis vartojamas ilgai ir per daug;
- fosfotungalą nusodinantis reagentas: naudojant šį reagentą galima gauti klaidingus šlapimo rūgšties tyrimo rezultatus.
Kliniškai reikšminga sąveika kartu vartojant vaistus su fenilefrino hidrochloridu:
- digoksinas ir širdies glikozidai: padidėja aritmijos ar širdies priepuolio grėsmė;
- β adrenoblokatoriai, guanetidinas, debrisokinas, reserpinas, metildopa ir kiti antihipertenziniai vaistai: įmanoma sumažinti šių vaistų veiksmingumą ir padidinti riziką susirgti arterine hipertenzija ir kitu neigiamu CVS poveikiu;
- skalsių alkaloidai (ergotaminas): padidėja ergotizmo rizika.
Vienu metu naudojant chlorfenamino maleatą:
- opioidiniai analgetikai, anksiolitikai, prieštraukuliniai vaistai, kiti antihistamininiai vaistai, antipsichoziniai ir antiemetiniai vaistai, migdomieji, etanolis ir kiti CNS slopinantys vaistai: sustiprėja šių vaistų poveikis;
- fenitoinas: šios medžiagos metabolizmas yra slopinamas, o rizika susirgti toksiškumu padidėja;
- anticholinerginiai vaistai, įskaitant atropiną, kai kurie psichotropiniai vaistai ir šlapimo nelaikymo vaistai: burnos gleivinės sausumas, tachikardijos išsivystymas, virškinimo trakto sutrikimai (diegliai), galvos skausmas ir šlapimo susilaikymas gali atsirasti dėl padidėjusio šių vaistų veikimo.
Analogai
„TheraFlu ExtraTab“analogai yra: Aspirino kompleksas, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu nuo peršalimo ir gripo, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie TeraFlu ExtraTab
Remiantis apžvalgomis, „TheraFlu ExtraTab“yra veiksminga ir lengvai naudojama priemonė šalčio ir SARS simptomams palengvinti. Vaistas greitai pašalina nosies užgulimą, slogą, galvos ir raumenų skausmus, taip pat sumažina aukštą kūno temperatūrą. Vaistas ypač gerai pasitvirtino vartojant ankstyvoje ligos stadijoje, šiuo atveju daugelis pacientų pastebi reikšmingą savo būklės pagerėjimą jau praėjus 2-3 dienoms nuo vaisto vartojimo pradžios.
„TeraFlu ExtraTab“trūkumai yra daugybė kontraindikacijų ir galimas nepageidaujamų reiškinių (ypač mieguistumo ir pykinimo) vystymasis.
„TeraFlu ExtraTab“kaina vaistinėse
TeraFlu ExtraTab plėvele dengtų tablečių forma kaina gali būti 150–190 rublių. už 10 vnt.
„TeraFlu ExtraTab“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
TeraFlu Ekstratab plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 120 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!