Tacropic
Tacropic: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: takropinis
ATX kodas: D11AH01
Veiklioji medžiaga: takrolimuzas (takrolimuzas)
Gamintojas: Akrikhin, UAB (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22
Kainos vaistinėse: nuo 310 rublių.
Pirkite
Tacropic yra vietinis priešuždegiminis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tepalas išoriniam naudojimui 0,03% ir 0,1%: vienalytė konsistencija, balta arba beveik balta, gali būti silpnas specifinis kvapas (aliuminio vamzdeliuose - 15 g, 1 mėgintuvėlyje - kartoninėje dėžutėje).
1 g tepalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: takrolimuzas - 0,3 arba 1 mg (100% medžiagos);
- pagalbiniai komponentai: minkštas baltas petrolatumas, skystas parafinas, emulsijos vaškas, išgrynintas vanduo, dinatrio edetatas, makrogolis-400, konservantas Euxyl PE 9010 (fenoksietanolis - 90%, etilheksilglicerolis - 10%).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Takrolimuzas yra kalcineurino inhibitorių grupės narys. Jo veikimo mechanizmas paaiškinamas gebėjimu prisijungti prie specifinio citoplazminio baltymo imunofilino (FKBP12), kuris yra citozolinis kalcineurino receptorius (FK506), dėl kurio susidaro kompleksas, įskaitant takrolimuzą, kalmoduliną, kalcineuriną, kalcį ir FKBPI2, kuris slopina fosfatazės aktyvumą. Tai savo ruožtu užkerta kelią aktyvuotų T ląstelių (NFAT) branduolinio faktoriaus defosforilinimui ir perkėlimui, reikalingam inicijuoti genų, koduojančių citokinų (IL-2 ir gama interferono), kurie yra pagrindiniai T ląstelių imuniniam atsakui, gamybą, transkripciją.
Taip pat vaistas slopina genų, koduojančių naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α), granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (GMCSF), IL-3, IL-4 ir IL-5 - citokinų, dalyvaujančių pradiniuose T-limfocitų aktyvacijos etapuose, transkripciją.
Be to, takrolimas slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių, eozinofilų ir bazofilų, mažina FcɛRI (didelio afiniteto paviršiaus receptorius imunoglobulinui E) ekspresiją Langerhanso ląstelėse, dėl to sumažėja jų aktyvumas ir antigeno pateikimas T-limfocitams.
Vaistas neveikia kolageno sintezės, todėl nesukelia odos atrofijos.
Farmakokinetika
- absorbcija: vartojant takrolimuzą vietiškai, jo absorbcija į sisteminę kraujotaką yra minimali. Daugumai suaugusių pacientų ir vaikų, sergančių atopiniu dermatitu, po vienkartinio ir pakartotinio Tacropic vartojimo 0,1% ir 0,03% tepalų pavidalu takrolimuzo koncentracija plazmoje yra <1 ng / ml. Sisteminės absorbcijos laipsnis priklauso nuo pažeidimo ploto; jis mažėja, kai išnyksta klinikinės ligos apraiškos. Ilgai vartojant vaistą (iki 1 metų) takrolimuzas nesikaupė nei suaugusiems, nei vaikams;
- pasiskirstymas: atsižvelgiant į mažą sisteminę vaisto absorbciją, didelis prisijungimas prie plazmos baltymų (> 98,8%) laikomas kliniškai nereikšmingu;
- metabolizmas: takrolimas nėra metabolizuojamas odoje. Patekęs į sisteminę kraujotaką, vaistas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant CYP3A4 izofermentui;
- Pašalinimas: pakartotinai vartojant Tacropic, pusinės eliminacijos laikas yra: suaugusiems - 75 val., Vaikams - 65 val.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, Takropic vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam atopiniam dermatitui gydyti, esant atsparumui kitiems išorės vaistams ar esant kontraindikacijoms jų paskyrimui.
Kontraindikacijos
- apibendrinta eritrodermija;
- rimti epidermio barjero pažeidimai (plokštelinė ichtiozė, Nethertono sindromas, transplantato ir šeimininko reakcijos odos apraiškos);
- įgimtas arba įgytas imunodeficitas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 2 metų - tepalui 0,03%, amžius iki 16 metų - tepalui 0,1%;
- imunosupresinių vaistų vartojimas vienu metu;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems makrolidams.
Atsargiai: nekompensuotas kepenų nepakankamumas.
Ypač atsargiai reikia vartoti Tacropic esant dideliems odos pažeidimams ir (arba) ilgą laiką, ypač vaikams.
Tacropic vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
"Tacropic" turėtų būti tepamas plonu sluoksniu paveiktoje vietoje. Vaistas gali būti naudojamas bet kurioje kūno vietoje, įskaitant odos raukšles, kaklą ir veidą. Nenaudokite tepalo po okliuziniais tvarsčiais, naudokite gleivinių pažeidimams gydyti.
2-16 metų vaikams skiriamas 0,03% tepalas. Paraiškos teikiamos 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 3 savaitės. Ateityje vartojimo dažnis sumažinamas iki 1 karto per dieną, gydymas tęsiamas tol, kol uždegiminiai židiniai visiškai išnyks.
Paaugliams nuo 16 metų ir suaugusiesiems skiriamas 0,1% tepalas. Paraiškos teikiamos 2 kartus per dieną. Gerėjant būklei, galite sumažinti vaisto vartojimo dažnumą arba perkelti pacientą į 0,03% „Tacropic“tepalą. Terapija tęsiama tol, kol uždegiminiai židiniai visiškai išnyks.
Tacropic vartojamas trumpai ar ilgai, periodiškai kartojamų terapinių kursų forma. Paprastai pagerėjimas pastebimas per 1 savaitę. Jei po 2 savaičių nuo gydymo pradžios nėra teigiamos dinamikos, gydytojas turėtų iš naujo apsvarstyti terapijos taktiką. Vaisto vartojimas atnaujinamas, kai atsiranda pirmieji atopinio dermatito paūmėjimo požymiai.
Siekiant užkirsti kelią paūmėjimams ir padidinti remisijos trukmę, pacientams, kuriems dažnai būna paūmėjimų (daugiau kaip 4 kartus per metus), rekomenduojama atlikti palaikomąją terapiją. Jo įgyvendinamumas vertinamas pagal ankstesnio gydymo Takropic veiksmingumą (2 kartus per dieną iki 6 savaičių kurso).
Taikant palaikomąją terapiją, vaistas turėtų būti vartojamas kūno vietose, kurias paprastai paveikia ligos paūmėjimas, 2 kartus per savaitę, mažiausiai 2–3 dienų intervalu, pavyzdžiui, antradienį ir penktadienį.
Klinikinė dinamika vertinama po 12 mėnesių, po to gydytojas apsvarsto, ar įmanoma tęsti profilaktinę terapiją. Norint įvertinti vaikų dinamiką, vaistas laikinai atšaukiamas, po to nusprendžiama, ar būtina tęsti palaikomąjį gydymą.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai Tacropic sukelia odos dirginimą vartojimo vietoje: niežulys, paraudimas, deginimo pojūtis, skausmas, bėrimas, parestezija. Šie reiškiniai, kaip taisyklė, pasireiškia vidutiniškai ir išnyksta tęsiant gydymą.
Galimas šalutinis poveikis:
- vietinės reakcijos: labai dažnai (≥ 1/10) - deginimas ir niežėjimas tepalo vietoje; dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10) - paraudimas, šiluma, bėrimas, dirginimas, skausmas vaisto vartojimo srityje; dažnis nežinomas - vietinė edema (takropikų vartojimo vietose);
- iš odos ir poodinių audinių: dažnai - niežėjimas, folikulitas; retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) - spuogai;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - alkoholio netoleravimas (veido paraudimas ar odos dirginimo simptomai išgėrus alkoholio);
- infekcinės ligos: dažnai - įvairios etiologijos vietinės odos infekcijos (įskaitant folikulitą, Kaposi herpetinę egzemą, Herpesviridae šeimos virusų, įskaitant Herpes simplex, sukeltas infekcijas);
- nuo nervų sistemos: dažnai - hiperestezija / parestezija;
- kiti: pavieniai atvejai - rožinė, piktybiniai navikai (odos vėžys, odos ir kitų tipų limfomos).
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai, kai vietiškai vartojamas Tacropic, nežinomi.
Jei tepalas patenka į vidų, reikia imtis visuotinai priimtų priemonių, įskaitant gyvybinių kūno funkcijų ir bendros paciento būklės stebėjimą. Nerekomenduojama sukelti vėmimo ir skrandžio plovimo.
Specialios instrukcijos
Gydymo laikotarpiu reikia vengti ilgalaikio saulės poveikio, vengti soliariumų ir terapijos su PUVA (terapija ultravioletiniais A arba B spinduliais kartu su psoralenu).
2 valandas po tepalo naudojimo netepkite minkštiklių tomis pačiomis odos vietomis.
Tacropic negalima tepti odos vietose, kurios laikomos potencialiai piktybinėmis ar ikivėžinėmis.
Narkotikų vartojamos kūno vietos neturėtų būti uždengtos okliuziniais tvarsčiais ar aptemptais, sandariais drabužiais.
Venkite tepalo patekimo į akis ir ant gleivinės. Jei taip atsitiks, kruopščiai ir gausiai jas nuplaukite vandeniu.
Užtepę vaistą, turėtumėte kruopščiai nusiplauti rankas, nebent produktas būtų naudojamas rankų srityje terapiniais tikslais.
Pacientai, sergantys limfadenopatija, turi būti ištirti prieš paskiriant Tacropic ir periodiškai jį vartojant. Jei nėra akivaizdžios ligos priežasties arba yra ūminės infekcinės mononukleozės simptomų, vaistas nėra skiriamas / atšaukiamas.
Takrolimuzo veiksmingumas ir saugumas sergant infekuotu atopiniu dermatitu nebuvo įvertintas. Jei prieš paskiriant Tacropic yra infekcijos požymių, reikia tinkamo gydymo.
Takrolimuzo vartojimas susijęs su padidėjusia herpeso infekcijos išsivystymo rizika. Jei yra herpeso infekcijos požymių, Tacropic paskyrimo tikslingumas vertinamas individualiai, atsižvelgiant į laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra atlikta takrolimuzo poveikio reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti tyrimų. Atsižvelgiant į išorinį tepalo vartojimo metodą, neigiamas vaisto poveikis pažintinėms ir psichofizinėms žmogaus funkcijoms yra mažai tikėtinas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Takrolimuzo draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 2 metų draudžiama vartoti 0,03% takropinio tepalo, vaikams iki 16 metų - 0,1% tepalo.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra nekompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms „Tacropic“vartojimo ypatumų nėra. Jei per 2 gydymo savaites nėra pagerėjimo požymių, reikia apsvarstyti terapinio režimo pakeitimą.
Vaistų sąveika
Takrolimas nėra metabolizuojamas odoje, todėl kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos odoje tikimybė neatmetama.
Atsižvelgiant į minimalią sisteminę takrolimuzo absorbciją, sąveika su CYP3A4 inhibitoriais (pvz., Diltiazemu, ketokonazolu, itrakonazolu, eritromicinu) yra mažai tikėtina, tačiau negalima visiškai atmesti pacientų, sergančių eritroderma ir (arba) dideliais pažeidimais.
Tacropic poveikis vakcinacijai nebuvo tirtas. Tačiau yra potenciali rizika sumažinti jos veiksmingumą, todėl vakciną rekomenduojama suleisti prieš pradedant gydymą takrolimuzu arba praėjus 14 dienų po jo nutraukimo, jei gyva susilpninta vakcina - po 28 dienų.
Tacropic, vartojamas skiriant konjuguotą vakciną nuo C serotipo Neisseria meningitidis, 2–11 metų vaikams neturėjo įtakos pirminiam imuniniam atsakui ir imuninės atminties, humoralinės ir ląstelinės imuninės reakcijos formavimuisi.
Tacropic vartojimo kartu su kitais išoriniais vaistais, imunosupresantais ir sisteminiais gliukokortikosteroidais galimybė netirta.
Analogai
Takropiniai analogai yra šie vaistai: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tacropic
Specializuotuose medicinos forumuose nėra apžvalgų apie „Tacropic“, kurie padėtų įvertinti šio vaisto saugumą ir veiksmingumą atsižvelgiant į jo praktinį vartojimą. Yra atsiliepimų apie „Tacropic - Protopic“analogą, kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga, taip pat yra 0,03% ir 0,1% tepalo pavidalu. Jie apibūdina didelį vaisto veiksmingumą vartojant atopinį dermatitą suaugusiesiems ir vaikams, greitą veikimą (būklės pagerėjimas pastebimas po pirmojo vartojimo), šalutinio poveikio nebuvimą, įskaitant odos atrofiją.
„Tacropic“kaina vaistinėse
Apytikslės „Tacropic“kainos: 0,03% tepalas - 597-631 rubliai. už 1 mėgintuvėlį, tepalas 0,1% - 623–662 rubliai. 1 mėgintuvėliui.
Tacropic: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tacropic 0,1% tepalas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 310 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tacropic 0,03% tepalas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 546 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Takropinis tepalas išoriniam naudojimui. apytiksliai 0,03% 15 g 571 r Pirkite |
|
Takropinis tepalas išoriniam naudojimui. apytiksliai 0,1% 15 g 602 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
