Stagemin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Stageminas

„Stagemin“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Stagemin

ATX kodas: B02AA02

Veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis (traneksamo rūgštis)

Gamintojas: UAB "Novosibkhimfarm" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-07

Kainos vaistinėse: nuo 328 rublių.

Pirkite

Stagemin yra vaistas, vartojamas kraujavimui gydyti ir nuo jo išvengti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į veną: skaidrus skystis, bespalvis arba su šviesiai rudu atspalviu (5 ml ampulėse: 10 ampulių kartoninėje dėžutėje; lizdinėse plokštelėse po 5 ampules, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 10 pakuočių; lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 ampulių, 1, 2 arba 5 pakuotės kartoninėje dėžutėje; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Stagemin.

Sudėtis: 1 ml tirpalo:

• veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis - 50 mg;
• papildomas komponentas: injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Traneksamo rūgštis - aktyvus „Stagemin“komponentas, yra antifibrinolitinė medžiaga, konkurencinis plazminogeno aktyvacijos ir jo transformacijos į plazminą inhibitorius (kai naudojamas didelėmis koncentracijomis - nekonkurencingas).

Jis turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, susijusiam su fibrinolizės padidėjimu (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra menoragija ar trombocitų anomalijos). „Stagemin“vartojimo fone slopinamas kininų ir kitų aktyvių peptidų susidarymas, kurie dalyvauja uždegiminės ir alerginės etiologijos reakcijose.

Jis turi priešuždegiminių, antialerginių, priešnavikinių ir priešinfekcinių savybių. Eksperimentinių tyrimų metu buvo patvirtintas jo paties analeksinis traneksamo rūgšties aktyvumas, taip pat medžiagos stiprinamasis poveikis opioidinių analgetikų analgetiniam aktyvumui.

Traneksamo rūgštis, vartojama esant 1 mg / ml koncentracijai, nesumato trombocitų; vartojant koncentraciją iki 10 mg / ml kraujo, ši medžiaga neturi įtakos sveiko žmogaus trombocitų skaičiui, kraujo krešėjimo laikui ar įvairiems krešėjimo faktoriams. Šiuo atveju vaistas, kurio koncentracija yra 1 ir 10 mg / ml kraujo, padidina trombino laiką.

Farmakokinetika

Traneksamo rūgščiai būdingas santykinai vienodas pasiskirstymas audiniuose, išskyrus smegenų skystį, kur koncentracija yra 0,1 koncentracijos plazmoje.

Medžiaga prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerą (pavartojus moteriai 10 mg / kg traneksamo rūgšties, virkštelės kraujyje koncentracija gali būti gana didelė, maždaug 0,03 mg / ml vaisiaus serumo). Jis išsiskiria su motinos pienu (pasiekia maždaug 1% motinos koncentracijos plazmoje). Jis randamas spermoje, kur sumažėja fibrinolitinis aktyvumas, o terapija neturi įtakos spermos migracijai.

Traneksamo rūgštis greitai difuzija per sinovijos membranas ir į sąnario skystį. Sąnario skystyje medžiaga nustatoma tokia pat koncentracija kaip ir kraujo serume. Biologinis T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš sąnarinio skysčio yra maždaug 180 minučių. Pradinis V _d (pasiskirstymo tūris) svyruoja nuo 9 iki 12 litrų. Traneksamo rūgštis jungiasi su plazmos baltymais (profibrinolizinu) mažiau nei 3%.

Kraujyje apie 3% medžiagos prisijungia prie baltymo (plazminogeno). Bendras inkstų ir plazmos klirensas yra lygus ir siekia 7 l / h.

Traneksamo rūgšties, turinčios antifibrinolitinį aktyvumą, koncentracijos palaikymo laikas: plazmoje - iki 7-8 valandų, įvairiuose audiniuose - 17 valandų.

Medžiaga šiek tiek metabolizuojama. AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra trijų fazių, galinėje fazėje T _1/2 - 2 valandos. Išsiskyrimas atliekamas per inkstus (pagrindinis šalinimo būdas yra glomerulų filtracija), daugiau kaip 95% dozės pašalinama nepakitusi per pirmąsias 12 valandų po vartojimo. 24 valandas pavartojus 10 mg / kg traneksamo rūgšties, maždaug 90% dozės išsiskiria filtruojant glomerulus.

Dėl traneksamo rūgšties biotransformacijos susidaro du metabolitai: deamininti ir N-acetilinti dariniai.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra medžiagos kaupimosi rizika.

Vartojimo indikacijos

Stagemin skiriamas gydyti ir užkirsti kelią kraujavimui, kurį sukelia vietinė ar generalizuota fibrinolizė suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų.

„Stagemin“vartojimas nurodomas šiais atvejais:

• metroragija, menoragija ir kiti kraujavimai, kuriuos sukelia generalizuota / vietinė fibrinolizė; kraujavimas po šlapimo pūslės ir prostatos operacijos; kraujavimas iš virškinimo trakto (terapija);
• kraujavimas chirurginių intervencijų metu burnos ertmėje, ryklėje ir nosyje (tonzilektomija, adenoidektomija, danties rovimas); pilvo, krūtinės ląstos ir kitos pagrindinės chirurginės intervencijos (įskaitant širdies chirurgiją); ginekologinės chirurginės intervencijos (terapija ir prevencija);
• kraujavimas, susijęs su fibrinolitinių vaistų vartojimu (terapija);
• akušerinis ir ginekologinis kraujavimas (terapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vystymosi rizika ir trombozė anamnezėje, jei neįmanoma vienu metu vartoti antikoaguliantų;
• aktyvios tromboembolinės ligos, įskaitant giliųjų venų trombozę, smegenų trombozę, plaučių emboliją;
• įgytas spalvų regėjimo sutrikimas;
• subarachnoidinis kraujavimas (susijęs su širdies priepuolio ir smegenų edemos rizika);
• hematurija, susijusi su inkstų parenchimos ligomis, kraujavimas iš viršutinių šlapimo takų (susijęs su antrinio mechaninio šlapimo takų obstrukcijos, atsiradusios kraujo krešuliu, atsiradimo rizika);
• kartu vartojami II, VII, IX ir X kraujo krešėjimo faktorių vaistai kartu (protrombino kompleksas) arba su anti-slopinančiu koaguliantų kompleksu;
• sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 30 mg / ml / 1,73 m ² (susijęs su kumuliacijos rizika);
• fibrinolizė, susijusi su vartojimo koagulopatija [DIC sindromo hipokoaguliacinė stadija (išplitęs intravaskulinis koaguliacijos sindromas)];
• traukulių istorija;
• amžius iki 1 metų; menoragijai gydyti - iki 16 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis (Stagemin skiriamas prižiūrint gydytojui):

• didelė trombozės rizika: tromboemboliniai įvykiai ar tromboembolijos šeimos istorija;
• kartu vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais (dėl padidėjusios venų tromboembolinių komplikacijų ir arterijų trombozės rizikos);
• kombinuotas gydymas su antikoaguliantais (vartojimo patirtis yra ribota).

Stagemin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Stagemin skiriamas į veną (čiurkšlė, lašelinė). Skiriant infuziją, vaistas turi būti praskiestas 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• apibendrinta fibrinolizė: kas 6-8 valandas, 15 mg / kg 1 ml / min greičiu;
• naudoti širdies chirurgijoje, atliekant ekstrakorporalinę kraujotaką: 15 mg / kg Stagemin injekuojama anestezijos įvedimo metu prieš sternotomiją, po to - operaciniu būdu 4,5 mg / kg greičiu, iš kurio 0,6 mg / kg suleidžiama į pagrindinį AIC užpildymo tūrį. (širdies ir plaučių aparatas);
• vietinė fibrinolizė: 2-3 kartus per dieną, 250–500 mg;
• prostatektomija ar šlapimo pūslės operacija: operacijos metu skiriama 1000 mg dozė, tada ta pati dozė skiriama kas 8 valandas 3 dienas; tol, kol išnyks didelė hematurija, nurodoma vartoti vaistą tablečių pavidalu;
• akušerinis ir ginekologinis kraujavimas: kas 6-8 valandas, 15 mg / kg; Stagemin vartojamas nuo kraujavimo atsiradimo momento iki jo sustojimo;
• kraujavimas, kurį sukelia fibrinolitinių vaistų vartojimas: kas 6–8 valandas, 10 mg / kg; vaistas vartojamas nuo to momento, kai atsiranda kraujavimas, iki jo sustoja;
• būklės prieš danties ištraukimą pacientams, sergantiems koagulopatijomis: 10 mg / kg, po danties ištraukimo, pacientas perkeliamas į traneksamo rūgšties kiekį, esantį tablečių pavidalu.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozę. Kai glomerulų filtracijos greitis yra 60–89 ml / min / 1,73 m ^2, viena dozė yra 10 mg / kg, vaistas vartojamas 2 kartus per dieną. 30–59 ml / min / 1,73 m ² pacientams Stagemin vartojama ta pačia viena doze vieną kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Stagemin galima pastebėti šias šalutines reakcijas (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):

• kraujo krešėjimo sistema: labai retai - tromboembolija, trombozė;
• nervų sistema: retai - traukuliai; labai retai - silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas;
• virškinimo sistema: dažnai - rėmuo, pykinimas, anoreksija, vėmimas, viduriavimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tromboembolinės komplikacijos, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas (dažniausiai dėl pernelyg greito intraveninio Stagemin įvedimo į veną); labai retai - skirtingos lokalizacijos arterinė / veninė trombozė; nežinomas dažnis - kojų giliųjų venų trombozė, ūminis miokardo infarktas, smegenų arterijų trombozė, insultas, miego arterijų trombozė, plaučių embolija, aortos-koronarinio šuntavimo operacijos okliuzija, inkstų arterijos trombozė kartu su ūminiu inkstų nepakankamumu ir žievės nekroze
• imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
• regos organas: retai - tinklainės kraujagyslių trombozė, regos sutrikimas, įskaitant sutrikusį spalvų suvokimą;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - alerginės odos reakcijos, įskaitant alerginį dermatitą;
• alerginės reakcijos: retai - niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė.

Perdozavimas

• pagrindiniai simptomai: regos sutrikimas, bėrimas, mioklonusas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, ortostatinė hipotenzija, arterinė / veninė tromboembolija, psichinės būklės pokyčiai;
• terapija: pacientas turi būti hospitalizuotas. Priešnuodis nežinomas. Norint sustiprinti inkstų išsiskyrimą, rekomenduojama vartoti didelius skysčių kiekius per burną arba parenteraliai, atliekama priverstinė diurezė ir stebimas išsiskiriančio šlapimo kiekis. Kai kuriems pacientams skiriami antikoaguliantai.

Specialios instrukcijos

Prieš terapiją ir jos metu pacientą turi apžiūrėti optometristas (spalvų regėjimas, regėjimo aštrumas, dugnas).

Retais atvejais, esant hematurijai iš viršutinių šlapimo takų, gali kilti mechaninės anurijos rizika, susijusi su krešulio susidarymu šlaplėje.

Traneksamo rūgšties koncentracija kraujyje padidėja pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti vaisto dozę.

Reikia atidžiai stebėti pacientų, kuriems yra išplitęs intravaskulinės koaguliacijos sindromas, gydymą Stagemin, būklę.

Esant didelei trombozės rizikai, vaistą galima vartoti griežtai prižiūrint gydytojui tik tais atvejais, kai to reikia skubiai. Prieš vartojant Stagemin, reikia atlikti tyrimą, kurio tikslas yra nustatyti tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnius.

Pacientams, kurių kraujyje yra ertmių, pavyzdžiui, sąnarių ertmėse, pleuros ertmėje ir šlapimo takuose (įskaitant šlapimo pūslę ir inkstų dubenį), terapija gali sukelti jose netirpių krešulių susidarymą (susijusį su ekstravaskuliniu kraujo krešėjimu)), kuris gali būti atsparus fiziologinei fibrinolizei.

Dėl nereguliaraus menstruacinio kraujavimo Stagemin negalima skirti tol, kol nėra nustatyta dismenorėjos priežastis. Epizodai, kai gydymo metu neadekvačiai sumažėja mėnesinių kraujavimo apimtis, reikalauja apsvarstyti alternatyvų gydymą.

Stagemin ir antikoaguliantus reikia vartoti kartu atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam kraujo krešėjimo sutrikimų gydymo patirties (dėl nepakankamų klinikinių tyrimų stokos).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Stagemin laikotarpiu reikia atsisakyti atlikti tokius darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant transporto priemonių vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Stagemin galima skirti tik esant būtinybei.

Terapijos metu žindančios moterys turi būti nutrauktos.

Traneksamo rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą; virkštelės kraujyje medžiagos koncentracija yra artima motinos koncentracijai. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas neturi įtakos palikuonių embrioniniam / naujagiminiam vystymuisi. Griežtai kontroliuojami ir adekvatūs nėščiųjų tyrimai nebuvo atlikti.

Gyvūnų reprodukcinės funkcijos tyrimas ne visais atvejais leidžia numatyti žmonių reakcijas, todėl nėščioms moterims Stagemin galima naudoti tik gyvybiškai svarbioms indikacijoms.

Traneksamo rūgštis patenka į motinos pieną ir pasiekia maždaug 1% koncentracijos motinos kraujo plazmoje. Jei būtina vartoti Stagemin, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Dėl ribotos naudojimo patirties Stagemin vartoti draudžiama iki 1 metų amžiaus. Gydant menoragijas, vaistas neskiriamas pacientams iki 16 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 30 mg / ml / 1,73 m ²) yra kontraindikacija vartoti Stagemin.

Vaistų sąveika

Farmakologinis traneksamo rūgšties nesuderinamumas pastebimas su šiais vaistais: urokinaze, dipiridamoliu, hipertenziniais vaistais (norepinefrinu), diazepamu.

Klinikiniai Stagemin sąveikos su kitais vaistais / medžiagomis tyrimai nebuvo atlikti.

Galima sąveika:

• fibrinolitiniai vaistai: Stagemin sugeba užkirsti kelią jų trombolitiniam poveikiui išsivystyti;
• hemostatiniai vaistai: galima pastebėti trombų susidarymo suaktyvėjimą;
• preparatai, turintys kraujo krešėjimo faktorių II, VII, IX ir X kartu (protrombino kompleksas) arba anti-inhibiciniai koaguliantų kompleksai: padidėja trombozės tikimybė;
• kombinuoti geriamieji kontraceptikai: padidėja arterijų trombozės ir venų tromboembolinių komplikacijų (įskaitant išeminį insultą ir miokardo infarktą) rizika; nėra informacijos apie šią sudėtingą programą.

Traneksamo rūgšties tirpalas yra suderinamas su nefrakcionuotu heparinu, daugeliu infuzinių tirpalų, įskaitant dekstranus, 0,9% natrio chlorido tirpalą, Ringerio tirpalą, aminorūgščių tirpalus, 5% dekstrozės tirpalą.

Traneksamo rūgšties neįmanoma sumaišyti su kraujo produktais ir antibakterinių vaistų (penicilinų, tetraciklinų) tirpalais.

Analogai

„Stagemin“analogai yra „Sanksamik“, „Gemtranix“, „Trameston“, „Traksara“, „Traneksamo rūgštis“, „Tranexam“, „Transamcha“, „Tranexolon“, „Troxaminat“, „Exatsil“, „Cyclocapron“, „Cyclohemal“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Stagemin

Atsiliepimai apie „Stagemin“yra itin reti. Pasak gydytojų, šis vaistas dažnai naudojamas ENT praktikoje - jis veiksmingas kraujavimui iš tonzilių nišų ir kraujavimo iš nosies. Bet jį reikia vartoti atsargiai sergant širdies ligomis, tromboflebitu ir kraujagyslių ligomis.

Pasak eksperto, „Stagemin“kaina yra labai didelė.

„Stagemin“kaina vaistinėse

Apytikslė 50 mg / ml į veną leidžiamo „Stagemin“tirpalo 10 ampulių po 5 ml kiekvienos kaina yra 1625 rubliai.

„Stagemin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Stagemin 50 mg / ml tirpalas į veną 5 ml 10 vnt. 328 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Stagemin tirpalas injekcijoms į veną 50mg / ml 5ml 10 vnt. 604 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!