Solu-Medrol - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Solu-Medrol“

„Solu-Medrol“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Solu-Medrol

ATX kodas: H02AB04

Veiklioji medžiaga: metilprednizolonas (metilprednizolonas)

Gamintojas: „Pfizer MFG“. Belgija N. V. („Pfizer MFG. Belgium NV“) (Belgija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 359 rublių.

Pirkite

Solu-Medrol yra injekcinis gliukokortikosteroidas (GCS).

Išleidimo forma ir kompozicija

Pagamintas liofilizato pavidalu, skirto tirpalui ruošti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): vaistas yra milteliai arba porėta masė nuo beveik baltos iki baltos; tirpiklis - bespalvis, skaidrus skystis, skirtas 500 ir 1000 mg - su silpnu benzilo alkoholio kvapu [40, 125 arba 250 mg veikliosios medžiagos ir atitinkamai 1, 2 arba 4 ml tirpiklio, dviejų tūrių butelyje „Act-O-Flakonas“, pagamintame iš bespalvio stiklo, uždarytas 2 kamščiais (vienas - atskiria du indus, kitas - uždaro butelį) plastikiniu aktyvatoriumi virš viršutinio dangtelio, kartoninėje dėžutėje 1 dvigubo tūrio butelis; 500 arba 1000 mg veikliosios medžiagos bespalvio stiklo buteliuke, uždarytame kamščiu su plastikiniu apsauginiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su liofilizatu ir 1 butelis su tirpikliu (7,8 ml - 500 mg; 15,6 ml - 1000 mg); kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Solu-Medrol“naudojimo instrukcijos].

1 buteliuko su liofilizatu turinys:

• veiklioji medžiaga: metilprednizolonas (natrio sukcinato pavidalu) - 40, 125, 250, 500 arba 1000 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio vandenilio fosfatas, vienbazis natrio fosfato monohidratas; papildomai 40 mg dozei - laktozės monohidratas.

Tirpiklio sudėtis: injekcinis vanduo, benzilo alkoholis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Solu-Medrol“yra injekcinė metilprednizolono, sintetinio GCS, forma, skirta vartoti į raumenis ir į veną. Veiklioji medžiaga suformuoja kompleksus su specifiniais citoplazmos receptoriais, su kuriais sąveika atsiranda po jos įsiskverbimo į ląstelę per membraną. Šie kompleksai vėliau patenka į ląstelės branduolį, užmezga ryšį su DNR (chromatinu) ir suaktyvina mRNR transkripciją, vėliau gamindami įvairius fermentus, o tai užtikrina metilprednizolono poveikį, kai jis naudojamas sistemiškai. Tai turi reikšmingą poveikį imuniniam atsakui ir uždegiminio proceso eigai, taip pat veikia baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitą. Be to, tai netiesiogiai veikia širdies ir kraujagyslių sistemą, griaučių raumenų audinius ir centrinę nervų sistemą.

Didžioji dauguma GCS vartojimo indikacijų yra dėl imunosupresinio, priešuždegiminio ir antialerginio poveikio. Šios savybės leidžia pasiekti šiuos rezultatus:

• sumažėja imunologinių ląstelių skaičius šalia uždegimo židinio;
• lizosomų membranos stabilizuojasi;
• sumažėja kraujagyslių išsiplėtimas;
• fagocitozė slopinama;
• sumažėja prostaglandinų ir susijusių biologiškai aktyvių junginių gamyba.

Metilprednizolonui būdingas stiprus priešuždegiminis poveikis - jo poveikis yra pranašesnis už prednizolono, tuo tarpu medžiaga sukelia vandens ir natrio jonų sulaikymą mažiau nei prednizolonas.

Parenteriniu būdu vartojant tinkamas metilprednizolono natrio sukcinato ir metilprednizolono dozes, šių junginių biologinis aktyvumas yra toks pats. Priešuždegiminio veikimo mechanizmas ir aktyvaus Solu-Medrol komponento metabolizmas yra panašūs į metilprednizolono. Suleidus į veną, metilprednizolono natrio sukcinato ir natrio hidrokortizono sukcinato aktyvumo santykis, nustatomas sumažinant eozinofilų skaičių, yra mažiausiai 4 ÷ 1. Tai atitinka duomenis apie santykinį metilprednizolono ir hidrokortizono stiprumą vartojant per burną. Metilprednizolonas, kurio dozė yra 4 mg, turi tą patį priešuždegiminį (gliukokortikosteroidų) poveikį kaip ir hidrokortizonas, vartojant 20 mg dozę. Metilprednizolonas turi minimalų mineralokortikosteroidų aktyvumą,o 200 mg dozė atitinka deoksikortikosterono dozę 1 mg.

GCS pasižymi lipolitiniu aktyvumu, daugiausia plintančiu į galūnių riebalinį audinį. Taip pat ši vaistų grupė turi lipogeninį poveikį, kuris daugiausia pastebimas krūtinėje, galvoje ir kakle. Visa tai lemia riebalų sankaupų persiskirstymą organizme.

GCS padidina baltymų katabolizmo intensyvumą. Disimiliacijos metu išsiskyrusios aminorūgštys kepenyse biotransformuojasi gliukoneogenezės metu į glikogeną ir gliukozę. Dėl to sumažėja gliukozės suvartojimas periferiniuose audiniuose, o tai gali sukelti hiperglikemiją ir gliukozuriją, daugiausia pacientams, kuriems gresia susirgti cukriniu diabetu.

Didžiausias farmakologinis GCS poveikis pastebimas ne tada, kai pasiekiamas didžiausias jų kiekis kraujo plazmoje, bet po jo tai rodo, kad šių vaistų poveikis pirmiausia susijęs su jų poveikiu fermentų aktyvumui.

Farmakokinetika

Dėl cholinesterazių veikimo, taikant bet kurį metilprednizolono natrio sukcinato vartojimo būdą, jis greitai ir daugiausia hidrolizuojamas, formuojant aktyvią formą neturintį metilprednizoloną. Į veną infuzavus 30 mg / kg dozę 20 minučių arba 1000 mg dozę 30–60 minučių, didžiausia metilprednizolono koncentracija plazmoje (maždaug 20 μg / ml) nustatoma maždaug po 15 minučių.

Vidutiniškai praėjus 25 minutėms po intraveninės 40 mg metilprednizolono boliuso injekcijos, galima pasiekti didžiausią jo koncentraciją plazmoje - 42–47 μg / 100 ml. Vartojant veikliąją medžiagą i / m 40 mg doze, jos kiekis kraujo plazmoje po 120 minučių yra 34 μg / 100 ml. Suleidus į raumenis, pastebimas mažesnis smailės dažnis nei vartojant į veną. Vidutinė didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje stebima praėjus 1 valandai po metilprednizolono natrio sukcinato 40 mg dozės įvedimo / m ir 454 ng / ml. Po 12 valandų metilprednizolono kiekis plazmoje sumažėja iki 31,9 ng / ml, o po 18 valandų medžiaga kraujyje neaptinkama.

Lyginant AUC vertes (plotas po kreive „koncentracija - laikas“), toks pat metilprednizolono natrio sukcinato veiksmingumas nustatytas vartojant į veną ir į raumenis lygiavertes dozes. Tačiau šiuo atveju kraujo plazmoje po i / m injekcijos vaistas būna ilgesnį laiką nei po i / v infuzijos. Šie skirtumai turi minimalią klinikinę reikšmę, jei atsižvelgsime į GCS veikimo mechanizmą.

Klinikinis poveikis paprastai pastebimas praėjus 4–6 valandoms po Solu-Medrol vartojimo. Gydant bronchinę astmą, pirmieji palankūs rezultatai pastebimi per 1-2 valandas. Farmakologinis metilprednizolono aktyvumas išlieka net tada, kai jo kiekio kraujo plazmoje lygio nustatyti nebegalima. Metilprednizolono priešuždegiminio aktyvumo trukmė maždaug atitinka hipotalamo-hipofizio-antinksčių (HPA) sistemos slopinimo trukmę.

Medžiagos pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš kraujo plazmos gali būti 2,3–4 valandos ir tikriausiai nėra susijęs su vartojimo būdu, pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,4 ml / kg, bendras klirensas yra 5–6 ml / min / kg. … Metilprednizolonas reiškia GCS, kurio veikimo trukmė yra vidutinė, T _1/2 medžiagos iš organizmo yra 12–36 valandos. Dėl viduląstelinio aktyvumo ryškus skirtumas tarp viso kūno ir kraujo plazmos T _1/2 vaisto.

Metilprednizolonas gali prisijungti prie plazmos baltymų (albuminą ir kortikosteroidus jungiančio globulino) 40–90%. Metabolinė medžiagos transformacija vyksta kepenyse, daugiausia dalyvaujant izofermentui CYP3A4 (procesas yra panašus į kortizolio metabolizmą). Pagrindiniai metabolitai, 20β-hidroksi-6α-metilprednizonas ir 20β-hidroksimetilprednizolonas, daugiausia pašalinami su šlapimu nesurištos formos, sulfatų ir gliukuronidų pavidalu, kurie susidaro daugiausia kepenyse ir iš dalies inkstuose. Kai anglimi pažymėtas ¹⁴ C metilprednizolonas per inkstus išsiskiria per inkstus, per žarnyną 75% viso radioaktyvumo - 9% 5 dienas, o tulžyje aptinkama 20%.

Metilprednizolonas gerai ir greitai pasiskirsto kūno audiniuose, praeina per kraujo ir smegenų barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Vartojimo indikacijos

• reumatiniai pažeidimai (trumpai kaip papildoma terapija paūmėjus ar pašalinant nuo ūminės būklės): sinovitas sergant osteoartritu; potrauminis osteoartritas; reumatoidinis artritas, įskaitant jaunatvinį reumatoidinį artritą (kai kuriais atvejais gali būti skiriamas mažos dozės palaikomasis gydymas); epikondilitas; ūminis ir poūmis bursitas; ūminis nespecifinis tendosinovitas; psoriazinis artritas; ūminis podagrinis artritas; ankilozuojantis spondilitas;
• endokrininiai pažeidimai: pirminis ir antrinis antinksčių nepakankamumas, ūminė antinksčių nepakankamumo forma (prireikus kartu su mineralokortikosteroidais, ypač gydant vaikus); šokas, kurį sukelia antinksčių nepakankamumas arba atsiranda dėl simptominio gydymo su galimu antinksčių nepakankamumu neveiksmingumo (jei mineralokortikosteroidų poveikis nepageidaujamas); su nustatytu / įtariamu antinksčių nepakankamumu sunkios traumos (ligos) atveju, prieš operaciją; poūmis tiroiditas; įgimta antinksčių hiperplazija; hiperkalcemija, susijusi su vėžiu;
• sisteminės jungiamojo audinio ligos (paūmėjimo fazėje; kai kuriais atvejais kaip palaikomoji terapija): ūminė reumatinė širdies liga; SLE (sisteminė raudonoji vilkligė) ir vilkligės nefritas; Goodpasture sindromas; sisteminis dermatomiozitas (polimiozitas); nodiarinis periarteritas;
• alerginės būklės (sunkios neįgalios būklės, kurias gydant tradicinė terapija yra neveiksminga): serumo liga; bronchų astma; atopinis dermatitas; kontaktinis dermatitas; sezoninis / daugiametis alerginis rinitas; padidėjusio jautrumo vaistams reakcijos; ūminė neinfekcinė gerklų edema; reakcijos po transfuzijos (pvz., dilgėlinė);
• dermatologiniai pažeidimai: sunki daugiaformė eritema (Stivenso ir Džonsono sindromas); pemfigus; eksfoliacinis dermatitas; bululinis dermatitas herpetiformis; sunki psoriazė; grybelinė mikozė; sunkus seborėjinis dermatitas;
• virškinamojo trakto ligos (siekiant pašalinti iš kritinės būsenos): regioninis enteritas; opinis kolitas;
• kvėpavimo takų pažeidimai: berilis; simptominė sarkoidozė; fulminuojanti ir išplitusi plaučių tuberkuliozė kartu su tinkama anti-tuberkuliozės chemoterapija; aspiracinis pneumonitas; Lefflerio sindromas, atsparus gydymui kitais vaistais;
• oftalmologinės ligos (lėtinės alerginės ir uždegiminės; sunkūs ūminiai procesai, paveikiantys akis): iritas ir iridociklitas; oftalminė herpes zoster forma; difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas; chorioretinitas; regos nervo uždegimas; priekinio segmento uždegimas; simpatiška oftalmija; alerginės krašto ragenos opos; alerginis konjunktyvitas; keratitas;
• onkologiniai pažeidimai (kaip paliatyvus gydymas): ūminė vaikų leukemija; leukemija ir limfoma suaugusiems; galutinėje vėžio stadijoje, siekiant pagerinti pacientų gyvenimo kokybę;
• hematologinės ligos: idiopatinė trombocitopeninė purpura suaugusiesiems (kontraindikuotinos tik intraveninės injekcijos, injekcijos į raumenis); antrinė trombocitopenija suaugusiesiems; įgyta (autoimuninė) hemolizinė anemija; įgimta (eritroidinė) hipoplastinė anemija; eritroblastopenija (eritrocitinė anemija);
• ūminiai trauminiai nugaros smegenų pažeidimai (gydymą reikia pradėti per pirmąsias 8 valandas po sužalojimo);
• išsėtinės sklerozės paūmėjimas;
• smegenų patinimas, kurį sukelia pirminis arba metastazavęs navikas, ir (arba) papildomas gydymas radioterapija ar chirurgija;
• edematozinis sindromas: siekiant padidinti diurezę ir pasiekti proteinurijos remisiją esant nefroziniam sindromui be uremijos;
• trichineliozė su širdies raumens ar nervų sistemos pažeidimu;
• tuberkuliozinis meningitas su subarachnoidine blokada arba grėsminga blokada kartu su tinkama anti-tuberkuliozės chemoterapija;
• pykinimas ir vėmimas dėl piktybinio naviko chemoterapijos (profilaktikai).

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos:

• sisteminės mikozės;
• idiopatinė trombocitopeninė purpura (injekcija į raumenis);
• smegenų pažeidimas dėl galvos smegenų traumos;
• gyvų ar susilpnintų vakcinų vartojimas kartu su imunosupresinėmis vaisto dozėmis;
• intratekalinis / epidurinis vartojimas (pranešta apie sunkių komplikacijų atvejus taikant šiuos vaistų vartojimo metodus);
• laktacijos laikotarpis;
• buvęs padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Nerekomenduojama vartoti Solu-Medrol pacientams, sergantiems ūminiu ir poūmiu miokardo infarktu, nes gydymas gali sukelti jų nekrozės židinio išplitimą, sulėtinti rando audinio susidarymą ir dėl to plyšti širdies raumenį.

Nerekomenduojama naudoti GCS naujagimiams, nes jame yra benzilo alkoholio.

Reikia vengti vartoti Solu-Medrol pacientams, sergantiems Itsenko-Kušingo liga, nes metilprednizolonas gali sustiprinti klinikinius sindromo pasireiškimus.

Santykinės kontraindikacijos („Solu-Medrol“reikia vartoti labai atsargiai):

• šviežių žarnyno anastomozių buvimas;
• divertikulitas; pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, aktyvioji / latentinė pepsinė opa;
• opinis kolitas esant perforacijos ar pūlingos infekcijos (įskaitant abscesą) grėsmei;
• parazitiniai ir infekciniai grybelinio, virusinio ar bakterinio pobūdžio pažeidimai (tymai, vėjaraupiai, strongyloidosis, juostinė pūslelinė ir kt.);
• aktyvi arba latentinė tuberkuliozė (dėl galimo ligos suaktyvėjimo);
• antrinis antinksčių žievės nepakankamumas, inkstų nepakankamumas;
• lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) - Solu-Medrol galima vartoti tik esant būtinybei;
• arterinė hipertenzija;
• sunkioji miastenija, osteoporozė;
• cukrinis diabetas, hipotirozė;
• buvusios alerginės reakcijos (įskaitant bronchų spazmą) vartojant metilprednizoloną;
• konvulsinis sindromas;
• trombembolinių komplikacijų buvimas arba polinkis į jų vystymąsi;
• glaukoma;
• akių pažeidimai, kuriuos sukelia herpes simplex virusas (dėl padidėjusios ragenos perforacijos rizikos);
• ūminė psichozė.

Solu-Medrol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Solu-Medrol“švirkščiamas į veną ar į raumenis arba į veną, tačiau teikiant skubią pagalbą, gydymas pradedamas injekcija į veną. Vaikams patariama vartoti mažesnes dozes, bet ne mažiau kaip 0,5 mg / kg per parą. Nustatydami dozę, jie labiau atsižvelgia į paciento būklės sunkumą ir reakciją į terapiją, o ne pagal jo svorį ir amžių.

Jei Solu-Medrol yra naudojamas kaip papildomas gydymas gyvybei pavojingomis būklėmis, jis skiriamas į veną mažiausiai 30 minučių po 30 mg / kg dozę, į veną ta pati dozė gali būti atliekama kas 4-6 valandas. ne ilgiau kaip 48 valandas.

Vykdant pulsinę terapiją pažeidimams, kurių metu kortikosteroidai yra veiksmingi, gydyti, atsižvelgiant į ligos paūmėjimą ir (arba) standartinės terapijos neveiksmingumą, rekomenduojami šie vaistų vartojimo režimai (skiriant į veną):

• išsėtinė sklerozė: Solu-Medrol 1000 mg per parą 3 ar 5 dienas;
• reumatiniai pažeidimai: 1000 mg per parą 1–4 dienas arba 1000 mg per mėnesį 6 mėnesius;
• sisteminė raudonoji vilkligė: 1000 mg per parą 3 dienas;
• edematinės būklės, įskaitant vilkligės nefritą, glomerulonefritą: 30 mg / kg kas antrą dieną 4 dienas arba 1000 mg per parą 3, 5 arba 7 dienas.

Aukščiau nurodytas dozes reikia vartoti mažiausiai 30 minučių. Pakartotinai vartoti Solu-Medrol leidžiama tais atvejais, kai pagerėjimas nebuvo pastebėtas per savaitę po gydymo arba paciento būklė to reikalauja.

Rekomenduojamas dozavimo režimas šioms ligoms ar būklėms:

• onkologiniai pakitimai galutinėje stadijoje (gyvenimo kokybei pagerinti): kasdien i.v., 125 mg per parą ne ilgiau kaip 8 savaites;
• pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia onkologinių pažeidimų chemoterapija, prevencija: chemoterapija vaistais, turinčiais nedidelį ar vidutinį vėmimą sukeliantį poveikį - IV Solu-Medrol 250 mg mažiausiai 5 minutes 1 valandą prieš procedūrą, taip pat jos pradžioje ir baigus; siekiant sustiprinti poveikį, chlorfenotiazino preparatus galima derinti su pirmąja „Solu-Medrol“doze; chemoterapija vaistais, turinčiais ryškų vėmimą sukeliantį poveikį - į veną 250 mg doze mažiausiai 5 minutes kartu su atitinkamomis metoklopramido / butirofenono dozėmis likus 1 valandai iki procedūros, po to į veną - 250 mg chemoterapinio vaisto vartojimo pradžioje ir baigus;
• ūminiai trauminiai nugaros smegenų pažeidimai: būtina pradėti gydymą per pirmąsias 8 valandas po traumos; 15 minučių vartojant 30 mg / kg dozę, į veną vartojamas boliusas, po to po 45 minučių pertraukos 23 valandas (jei gydymas buvo pradėtas per pirmąsias 3 valandas po sužalojimo) arba 47 valandas (jei gydymas buvo pradėtas per pirmąją 3–8 val.), Vartojant 5,4 mg / kg / h dozę, lašinamą kaip nepertraukiamą infuziją; agentas turi būti suleidžiamas į izoliuotą veną, naudojant infuzijos pompą;
• kitos indikacijos: skiriama į veną pradine 10–500 mg doze, atsižvelgiant į ligos tipą; sunkių ūmių būklių fone trumpesniam kursui galima skirti didesnes dozes; pradinė dozė, mažesnė nei 250 mg IV, skiriama mažiausiai 5 minutes, didesnė kaip 250 mg dozė - mažiausiai 30 minučių; paskesnės dozės leidžiamos į veną arba į raumenis, laikotarpis tarp injekcijų nustatomas atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir jo atsaką į Solu-Medrol.

Prieš atliekant procedūrą, tirpalą reikia vizualiai patikrinti, ar nėra pašalinių dalelių ar pakitusi spalva.

Prieš vartojant vaistą, įdėtą į dviejų tūrių buteliuką „Act-0-Flakonas“, reikia paspausti plastikinį aktyvatorių, kad tirpiklis patektų į apatinę talpyklę su liofilizatu. Tada turėtumėte švelniai purtyti buteliuką, kad milteliai visiškai ištirptų, o po to, nuėmę kamščio centrą dengiantį plastikinį diską, jo išleistą paviršių apdorokite atitinkamu antiseptiku. Vertikaliai įkišę adatą į kamštelio vidurį taip, kad matytųsi jo galiukas, reikia apversti buteliuką ir švirkštu ištraukti reikiamą paruošto tirpalo dozę.

Naudojant liofilizatą buteliuke, į buteliuką su vaistu reikia įpilti tirpiklio, stebint aseptiką. Šiems tikslams būtina naudoti tik specialų tirpiklį.

„Solu-Medrol“tirpalas infuzijai į veną ruošiamas pagal pirmiau pateiktas rekomendacijas. Taip pat leidžiama vartoti vaistą praskiestų tirpalų pavidalu, gautą sumaišant pradinį metilprednizolono natrio sukcinato tirpalą su fiziologiniu tirpalu, 5% vandeniniu dekstrozės tirpalu, 5% dekstrozės tirpalu 0,9% arba 0,45% natrio chlorido tirpalu. Gauti tirpalai yra fiziškai ir chemiškai stabilūs 48 valandas.

Šalutiniai poveikiai

• širdies ir kraujagyslių sistema: širdies ritmo sutrikimai (bradikardija, aritmijos, tachikardija), kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas, ŠNF (esant esamam polinkiui), neišnešiotų naujagimių hipertrofinė kardiomiopatija; plaučių edema, tromboembolija (įskaitant plaučių arterijos tromboemboliją), trombozė, tromboflebitas, vaskulitas; kai kurie pranešimai - kraujotakos žlugimas ir (arba) širdies ritmo sutrikimas ir (arba) širdies sustojimas po greito į veną sušvirkštų didelių metilprednizolono dozių (daugiau kaip 0,5 g, vartojamos mažiau nei 10 minučių); intraveninių didelių dozių injekcijų fone ir po jų buvo užfiksuoti bradikardijos atvejai, tačiau jie ne visada priklausė nuo infuzijos trukmės / greičio;
• vandens ir elektrolitų apykaita: padidėjęs kalio išsiskyrimas, skysčių ir druskos susilaikymas, natrio sulaikymas, hipokaleminė alkalozė;
• kraujas ir limfinė sistema: leukocitozė;
• kepenys ir tulžies takai: padidėjęs aspartato aminotransferazės (ACT), aspartato aminotransferazės (ACT) ir šarminės fosfatazės (ALP) aktyvumas kraujo plazmoje, paprastai tokie pokyčiai yra nereikšmingi ir grįžtami baigus gydymą; hepatitas (daugiausia vartojant į veną Solu-Medrol 1000 mg paros dozę);
• virškinimo traktas: pilvo skausmas, pykinimas, nuolatinis žagsėjimas, vėmimas, ezofagitas (įskaitant opinį), meteorizmas, dispepsija, viduriavimas, pilvo sienos įtempimas, pankreatitas, peritonitas, žarnų sienelių perforacija, kraujavimas iš skrandžio, pepsinė opa su perforacijos ir kraujavimo rizika;
• nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, vertigo, parestezijos, traukuliai, amnezija, padidėjęs intrakranijinis slėgis su regos nervo galvos edema (gerybinė intrakranijinė hipertenzija), epidurinė lipomatozė;
• psichikos sutrikimai: nemiga, dirglumas, minties sutrikimas, greitas nuotaikos pokytis, psichoziniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, kliedesius, maniją, šizofreniją ar jos paūmėjimą), afektiniai sutrikimai (įskaitant prislėgtą nuotaiką, priklausomybę nuo narkotikų, nuotaikos nestabilumą, euforiją), savižudiškos idėjos), sumišimas, nerimas, asmenybės pasikeitimas, netinkamas elgesys;
• endokrininė sistema: Itsenko-Cushingo sindromas, menstruacijų sutrikimai, steroidų nutraukimo sindromo atsiradimas, hipopituitarizmas, padidėjęs insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, sumažėjęs gliukozės toleravimas, latentinis cukrinis diabetas, lipomatozė, augimo sulėtėjimas ir osifikacija vaikai (priešlaikinis epifizės augimo zonų uždarymas);
• raumenų ir kaulų sistema: raumenų silpnumas, miopatija, osteonekrozė, osteoporozė, raumenų atrofija, patologiniai lūžiai, mialgija, artralgija, neuropatinė atrofija, vamzdinių kaulų epifizių aseptinė nekrozė, slankstelių suspaudimo lūžiai, sausgyslių plyšimai (daugiausia Achilo sausgyslė); ūminė miopatija, kuri dažniausiai pasireiškia vartojant dideles metilprednizolono dozes pacientams, kurių sutrikusi neuromuskulinė transmisija (įskaitant myasthenia gravis), arba kartu gydomi anticholinerginiais vaistais, įskaitant periferinius raumenis atpalaiduojančius vaistus (pankuronio bromidą); tokia komplikacija yra apibendrinto pobūdžio, gali pakenkti akių raumenims ir kvėpavimo sistemai, sukelti tetraparezę ir kreatinkinazės kiekio padidėjimo riziką;atšaukus GCS, gali praeiti keli mėnesiai ar net keli metai iki klinikinio pagerėjimo ar pasveikimo;
• imuninė sistema: infekcijų, kurias sužadina oportunistiniai mikroorganizmai, vystymasis, infekciniai pažeidimai (vartojant dideles dozes, padidėja infekcinių komplikacijų atsiradimo rizika), padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksiją, su kraujotakos kolapsu ar be jo, bronchų spazmai, širdies sustojimas), reakcijų slopinimas įgyvendinant odos testus;
• jutimo organai: padidėjęs akispūdis, užpakalinė subkapsulinė katarakta, egzoftalmas, glaukoma, vertigo, ragenos perforacija (su paprastosios pūslelinės pasireiškimais akyse); antrinė grybelinė / virusinė akių infekcija;
• medžiagų apykaita: padidėjęs apetitas (gali padidėti kūno svoris), neigiama azoto pusiausvyra, susijusi su baltymų katabolizmu; padidėjęs prakaitavimas;
• oda: dilgėlinė, niežulys, spuogai, bėrimas, hiperpigmentacija, sumažėjusi odos pigmentacija, eritema, petechijos ir echimozė, odos strijos, angioedema, lėtas žaizdų gijimas, odos atrofija, alerginis dermatitas, reakcijos injekcijos vietoje;
• kiti: silpnumas, padidėjęs nuovargis, periferinė edema, dilgčiojimas ir deginimas (daugeliu atvejų tarpvietėje po injekcijos į veną);
• laboratoriniai parametrai: dislipidemija, karbamido kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, hipokalcemija, kalcio koncentracijos padidėjimas šlapime.

Perdozavimas

Nėra jokio klinikinio ūmaus Solu-Medrol perdozavimo sindromo aprašymo. Ilgai vartojant dideles metilprednizolono dozes, ūmaus toksiškumo atvejai buvo pastebėti labai retai. Lėtinai perdozavus vaisto, gali išsivystyti Itsenko-Kušingo sindromo simptomai.

Specifinio priešnuodžio nėra, šios būklės gydymas skiriamas simptomiškai, veiklioji medžiaga pašalinama dializės būdu.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į tai, kad komplikacijų atsiradimas gydant GKS, priklauso nuo gydymo trukmės ir dozės dydžio, sprendimo dėl būtinybės vartoti „Solu-Medrol“, taip pat dėl jo vartojimo trukmės ir dažnumo nustatymo, specialistas atlieka individualiai, remdamasis rizikos ir naudos santykio analize.

Norint geriau kontroliuoti paciento būklę, rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Pasiekus norimą rezultatą, reikia palaipsniui mažinti dozę iki palaikomosios arba baigti gydymą.

Dėl esančios aritmijos išsivystymo grėsmės didelės Solu-Medrol dozės turi būti skiriamos ligoninėje.

Ilgo gydymo kurso fone reikia reguliariai stebėti kūno svorį, kraujospūdį, gliukozės kiekį plazmoje praėjus 2 valandoms po valgio, atlikti krūtinės ląstos rentgenogramą, bendrą šlapimo analizę ir rentgeno / endoskopinius tyrimus, jei anksčiau yra virškinimo trakto opų. kelias.

Metilprednizolonas veiksmingai prisideda prie sveikimo proceso paūmėjus išsėtinei sklerozei, tačiau nėra įrodymų, kad Solu-Medrol turėtų įtakos šios ligos baigčiai ir patogenezei.

Esant patvirtintoms / įtariamoms parazitinėms infekcijoms (pvz., Strongyloidosis), imunosupresija metilprednizolonu gali sukelti strongyloidinę hiperinfekciją ir proceso išplitimą plačiai išplitus lervų migracijai. Ši komplikacija dažnai pasireiškia sunkiomis enterokolito formomis ir gramneigiama septicemija (iki mirtino).

Pacientai, kurie vartojo vaistą tokiomis dozėmis, kurios neturi imunosupresinio poveikio, gali būti imunizuojamos pagal atitinkamas indikacijas.

Buvo pranešta apie Kaposi sarkomos atvejus pacientams, gydomiems „Solu-Medrol“. Klinikinė remisija gali atsirasti, kai vaistas atšaukiamas.

Dėl abejotino efekto poveikio GCS nerekomenduojama vartoti esant septiniam šokui.

Žmonės, vartojantys imuninę sistemą slopinančius vaistus, yra labiau linkę į infekcijas. Ligos, tokios kaip tymai ir vėjaraupiai, atsiradusios gydant vaistus imunizuotiems vaikams ar suaugusiems, gali būti ypač sunkios, iki mirtino.

Venkite injekcijos į deltinį raumenį, kad išvengtumėte poodinių riebalų atrofijos.

Ilgą laiką vartojant „Solu-Medrol“terapinėmis dozėmis, padidėja antrinio antinksčių nepakankamumo išsivystymo (HPA sistemos slopinimo) grėsmė. Antinksčių žievės nepakankamumo trukmė ir laipsnis yra individualūs, priklauso nuo dozės, vartojimo dažnio, vartojimo laiko ir gydymo kurso. Palaipsniui mažindami dozę arba naudodami „Solu-Medrol“kas antrą dieną, galite sumažinti šio poveikio sunkumą. Šio tipo santykinį trūkumą galima pastebėti keletą mėnesių baigus gydymą, todėl, jei kyla kokių nors stresinių situacijų, šiuo laikotarpiu būtina iš naujo skirti Solu-Medrol kartu vartojant elektrolitus ir (arba) mineralokortikosteroidus. Taip pat reikėtų nepamiršti, kad staiga nutraukus GCS vartojimą, gali išsivystyti ūminis antinksčių nepakankamumas,lemiantis mirtį.

Nutraukimo sindromas, nesusijęs su antinksčių nepakankamumu, taip pat gali atsirasti dėl staigaus vaisto vartojimo nutraukimo po ilgo gydymo kurso. Šio sindromo simptomai yra: vėmimas, pykinimas, anoreksija, galvos skausmas, karščiavimas, mialgija, sąnarių skausmas, odos lupimasis, svorio kritimas ir (arba) sumažėjęs kraujospūdis, vangumas. Manoma, kad šie sutrikimai atsiranda dėl staigaus metilprednizolono koncentracijos plazmoje svyravimo, o ne dėl jo kiekio kraujyje sumažėjimo.

Esant hipotirozei ar cirozei, Solu-Medrol poveikis gali sustiprėti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi gydymo laikotarpiu gali atsirasti silpnumas, regos sutrikimas ar galvos svaigimas, pacientai, vairuojantys bet kokią sudėtingą ir potencialiai pavojingą įrangą (įskaitant vairavimą motorine transporto priemone), turėtų būti ypač atsargūs.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad didelės metilprednizolono dozės moterims gali sukelti vaisiaus apsigimimus. Tuo pačiu metu daugelyje klinikinių tyrimų buvo įrodyta, kad vaisto vartojimas nėštumo metu, matyt, nesukelia įgimtų anomalijų.

Metilprednizoloną vartoti nėštumo metu ar vaisingo amžiaus pacientams galima tik tuo atveju, jei motinai skirtas terapinis poveikis žymiai nusveria galimą neigiamo poveikio vaisiaus sveikatai pavojų. Nėščioms moterims Solu-Medrol reikia vartoti tik esant absoliučioms indikacijoms.

Metilprednizolonas lengvai praeina placentą. Vieno retrospektyvaus tyrimo metu motinos, gydytos metilprednizolonu, nustatė padidėjusį mažo kūdikio svorį. Tokios patologijos rizika priklauso nuo dozės ir ją galima sumažinti sumažinus vaisto dozę. Jei moteris nėštumo metu gavo dideles Solu-Medrol dozes, naujagimį reikia atidžiai ištirti, kad būtų nustatyti galimi antinksčių hipofunkcijos simptomai, nepaisant to, kad tokiems vaikams antinksčių nepakankamumas yra gana retas.

Buvo pranešta apie kataraktos atvejus naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo metilprednizoloną.

Solu-Medrol draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu, nes metilprednizolono motinos piene yra tiek, kad tai gali sulėtinti vaiko augimą ir sąveikauti su endogeniniu GCS. Jei reikia, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Nerekomenduojama vartoti Solu-Medrol naujagimiams, nes jo sudėtyje yra benzilo alkoholio, kuris gali išprovokuoti neišnešiotų naujagimių mirtiną uždusimo sindromą.

Vaikams, ypač jei būtina ilgai vartoti Solu-Medrol, jį reikia vartoti labai atsargiai, nes padidėja intrakranijinės hipertenzijos grėsmė. Didelės metilprednizolono dozės vaikams gali sukelti pankreatitą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gydant metilprednizolonu reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dėl padidėjusios arterinės hipertenzijos ir osteoporozės grėsmės Solu-Medrol reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kai „Solu-Medrol“leidžiamas į veną su kitais vaistiniais preparatais, esančiais mišiniuose, skirtuose infuzijoms į veną, tirpalų stabilumas ir suderinamumas priklauso nuo koncentracijos, pH, temperatūros, vartojimo laiko, taip pat nuo paties metilprednizolono tirpumo. Solu-Medrol rekomenduojama vartoti atskirai nuo kitų būdų, kaip intraveninės boliuso injekcijos, į veną lašinamos infuzijos būdu arba papildomu lašintuvu kaip antruoju tirpalu.

Metilprednizolonas tirpale nesuderinamas su šiais vaistais: tigeciklinu, doksapramo hidrochloridu, natrio alopurinoliu, vecuronio bromidu, kalcio gliukonatu, diltiazemo hidrochloridu, glikopirrolatu, cisatrakurio besilatu, propofoliu, rokuronio bromidu.

Derinant su CYP3A4 izofermento inhibitoriais, gali būti slopinamas metilprednizolono metabolizmas, gali sumažėti jo klirensas ir padidėti jo koncentracija plazmoje. Siekiant išvengti perdozavimo šiuo atveju, reikia titruoti veikliosios medžiagos dozę.

Kartu su izofermento CYP3A4 induktoriais gali padidėti metilprednizolono klirensas ir sumažėti jo koncentracija kraujo plazmoje, todėl gali tekti padidinti Solu-Medrol dozę.

Derinant su CYP3A4 izofermento substratais, metilprednizolono klirensas gali pasikeisti ir gali reikėti atitinkamai koreguoti dozę. Naudojant šiuos vaistus monoterapijos būdu, taip pat galima padidinti šalutinių reiškinių dažnumą, palyginti su jų pasireiškimo dažniu.

Galimos metilprednizolono sąveikos su vaistinėmis medžiagomis / agentais reakcijos, kurios gali turėti klinikinės reikšmės:

• antibakteriniai vaistai (izoniazidas), greipfrutų sultys, izofermento CYP3A4 inhibitoriai: galimas izoniazido acetilinimo laipsnio ir klirenso padidėjimas;
• imunosupresantai (takrolimuzas, ciklofosfamidas), CYP3A4 izofermento substratai;
• antiemetiniai vaistai (fosaprepitantas, aprepitantas), priešgrybeliniai vaistai (ketokonazolas, itrakonazolas), kalcio kanalų blokatoriai (diltiazemas), geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis / noretindronas), makrolidų grupės antibiotikai (klaritromicinas, eritromicinas ir CYP3 substratai), inhibitoriai
• imunosupresantai (ciklosporinas), izofermento CYP3A4 inhibitorius ir substratas: abipusiai slopinamas abiejų vaistų metabolizmas ir padidėja vieno ar abiejų vaistų koncentracija plazmoje, o tai padidina nepageidaujamų reakcijų riziką; vartojant šį derinį, buvo pranešta apie priepuolius;
• ŽIV proteazės inhibitoriai (ritonaviras, indinaviras), CYP3A4 izofermento inhibitoriai ir substratai: gali padidėti metilprednizolono kiekis kraujo plazmoje; gali padidėti ŽIV proteazės inhibitorių metabolizmas ir sumažėti jų koncentracija plazmoje;
• vaistai nuo epilepsijos (fenitoinas, fenobarbitalis), CYP3A4 izofermento induktoriai; karbamazepinas, CYP3A4 izofermento induktorius ir substratas; geriamieji antikoaguliantai: galima padidinti / susilpninti jų veikimą, reikalingas nuolatinis koagulogramos stebėjimas;
• anticholinerginiai vaistai, neuromuskulinio perdavimo blokatoriai: vartojant dideles metilprednizolono dozes, padidėja rizika susirgti ūmine miopatija; taikant šį derinį, buvo pastebėtas vekuronio ir pankuronio blokados rezultato antagonizmas; panašus poveikis gali pasireikšti vartojant bet kokius n-anticholinerginius vaistus;
• cholinesterazės inhibitoriai: jų poveikis gali susilpnėti esant myasthenia gravis;
• antidiabetiniai vaistai: gali padidėti gliukozės koncentracija plazmoje, dėl to reikėtų koreguoti šių vaistų dozę;
• aromatazės inhibitoriai (aminoglutetimidas): dėl aminoglutetimido sukelto antinksčių slopinimo gali susilpnėti endokrininiai pokyčiai, kuriuos sukelia ilgalaikis gydymas Solu-Medrol;
• vaistai, mažinantys kalio koncentraciją kraujo plazmoje (diuretikai, amfotericinas B), ksantinai ar β ₂ -agonistai: padidėja hipokalemijos rizika; būtina atidžiai stebėti;
• širdies glikozidai: hipokalemijos fone yra aritmijos grėsmė;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto ir opų grėsmė; ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojamo acetilsalicilo rūgšties klirensas gali padidėti, o tai gali sumažinti salicilatų kiekį plazmoje arba padidinti jų toksiškumo riziką metilprednizolono vartojimo nutraukimo fone; šis derinys reikalauja atsargumo.

Analogai

„Solu-Medrol“analogai yra „Ivepred“, „Depo-Medrol“, „Medrol“, „Lemod“, „Metipred“, gimtasis metilprednizolonas, „Metipred Orion“ir kt.

Laikymo sąlygos

Liofilizatą ir paruoštą tirpalą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15-25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai. Paruošus tirpalą galima sunaudoti per 48 valandas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Solu-Medrol

Remiantis keletu apžvalgų apie „Solu-Medrol“, vaistas parodė gerus išsėtinės sklerozės paūmėjimų, vartojamų reumatinių ligų, ypač paūmėjimų, taip pat kitų ligų, paūmėjimų gydymo rezultatus. Gydytojai taip pat teigiamai kalba apie vaistą, pažymėdami jo veiksmingumą, jei jis vartojamas griežtai pagal indikacijas, laikantis visų rekomendacijų.

Pagrindinis trūkumas vieningai vadinamas daugybe šalutinių reiškinių, kurie atsiranda gydant vaistais. Daugelis pacientų taip pat nepatenkinti didele jo kaina.

„Solu-Medrol“kaina vaistinėse

„Solu-Medrol“kaina priklauso nuo dozės. Vidutinė kaina:

• Solu-Medrol 250 mg + tirpiklis (4 ml) dviejų tūrių buteliuke - 340–390 rublių;
• „Solu-Medrol 500 mg“buteliuke su tirpiklio buteliu (7,8 ml) - 350–400 rublių;
• Solu-Medrol 1000 mg buteliuke su tirpiklio buteliu (15,6 ml) - 480-560 rublių.

„Solu-Medrol“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Solu-Medrol 250 mg liofilizatas tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 4 ml 1 vnt. 359 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Solu-Medrol 500 mg liofilizatas tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 1 vnt. 383 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Solu-Medrol 1 g liofilizato, skirto tirpalui ruošti į veną ir į raumenis, su tirpikliu 1 vnt. 565 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!